ISOIEC17021考試大綱要求內(nèi)容-過程要求94

1、9.4,實(shí)施審核9.4.1 ,總則認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有實(shí)施現(xiàn)場審核的過程。該過程應(yīng)包括審核開始時(shí)的首次會(huì)議和審核結(jié)束時(shí)的末 次會(huì)議。當(dāng)審核的任何部分 以電子手段實(shí)施時(shí)，或擬審核的場所 為虛擬場所時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保 由 具備適宜能力的人員實(shí)施此類活動(dòng)。在此類審核活動(dòng)中獲取的證據(jù) 應(yīng)足以讓審核員對相關(guān) 要求的符合性做出有根據(jù)的決定。注:"現(xiàn)場"審核可以包括 對包含管理體系審核相關(guān)信息的電子化場所的遠(yuǎn)程訪問。也可以考慮使用電子手段實(shí)施審核。9.4.2 ,召開首次會(huì)議應(yīng)與客戶的管理層，（適用時(shí)，還包括擬審核職能或過程的負(fù)責(zé)人員），召開正式的首次會(huì)議。首次會(huì)議通常由審核組長主持，會(huì)議目的是簡

2、要解釋將如何進(jìn)行審核活動(dòng)。詳略程度可與客戶對審核過程的熟悉程度相一致，并應(yīng)考慮下列方面：A1），介紹參會(huì)人員，包括簡要介紹其角色；B2），確認(rèn)認(rèn)證范圍；C3）,確認(rèn)審核計(jì)劃，（包括審核的類型、范圍、目的和準(zhǔn)則），及其任何變化，以及與客戶的其他相關(guān)安排，例如末次會(huì)議的日期和時(shí)間，審核期間 審核組與客戶管理層的會(huì)議的日期和時(shí)間；D4），確認(rèn)審核組與客戶之間的正式溝通渠道；E5），確認(rèn)審核組可獲得所需的資源和設(shè)施；F6），確認(rèn)與保密有關(guān)的事宜；G7），確認(rèn)適用于審核組的相關(guān)的工作安全、應(yīng)急和安保程序；H8），確認(rèn)可得到向?qū)Ш陀^察員及其角色和身份；I9）,報(bào)告的方法，包括審核發(fā)現(xiàn)的任何分級(jí)；J10）,

3、說明可能提前終止審核的條件；K11）,確認(rèn)審核組長和審核組代表認(rèn)證機(jī)構(gòu)對審核負(fù)責(zé)，并應(yīng)控制審核計(jì)劃，（包括審核活動(dòng)和審核路徑）的執(zhí)行；，L12），適用時(shí)，確認(rèn)以往評審或?qū)徍说陌l(fā)現(xiàn)的狀態(tài)；M13）,基于抽樣實(shí)施審核的方法和程序；N14），確認(rèn)審核中使用的語言；O15）,確認(rèn)在審核中 將告知客戶 審核進(jìn)程及任何關(guān)注點(diǎn)；P16）,讓客戶提問的機(jī)會(huì)。9.4.3,審核中的溝通,9.4.3.1 ,在審核中，審核組應(yīng)定期評估審核的進(jìn)程，并溝通信息。審核組長應(yīng)在需要時(shí)在審核組成員之間重新分配工作，并定期將審核進(jìn)程及任何關(guān)注告知客戶。9.4.3.2,當(dāng)可獲得的審核證據(jù)顯示審核目的無法實(shí)現(xiàn)，或顯示存在緊急和重大的

4、風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，（例如安全風(fēng)險(xiǎn)），審核組長應(yīng)向客戶報(bào)告這一情況，（如果可能還應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)報(bào)告），以確定適 當(dāng)?shù)男袆?dòng)。該行動(dòng)可以包括重新確認(rèn)或修改審核計(jì)劃，改變審核目的或?qū)徍朔秶?，或者終止審核。審核組長應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)報(bào)告所采取行動(dòng)的結(jié)果9.4.3.3，如果在現(xiàn)場審核活動(dòng)的進(jìn)行中發(fā)現(xiàn)需要改變審核范圍，審核組長應(yīng)與客戶審查該需要，并報(bào)告認(rèn)證機(jī)構(gòu)。9.4.4 ,獲取和驗(yàn)證信息9.4.4.1 ,在審核中 應(yīng)通過適當(dāng)?shù)某闃?來獲取與審核目的、范圍和準(zhǔn)則相關(guān)的信息，（包括與職能、活動(dòng)和過程之間的接口有關(guān)的信息），并對這些信息進(jìn)行驗(yàn)證，使之成為審核證據(jù)。9.4.4.2信息獲取方法應(yīng)包括（但不限于）:A1）,面談；B2）

5、，對過程和活動(dòng)進(jìn)行觀察；C3）,審查文件和記錄。9.4.5 ,確定和記錄審核發(fā)現(xiàn)9.4.5.1 ,應(yīng)確定審核發(fā)現(xiàn)，（即概述符合性并詳細(xì)描述不符合），并予以分級(jí)和報(bào)告，以能夠?yàn)?認(rèn)證決定或保持認(rèn)證提供充分的信息。9.4.5.2，可以識(shí)別和記錄改進(jìn)機(jī)會(huì)，除非某一管理體系認(rèn)證方案的要求禁止這樣做。但是屬于不符合的審核發(fā)現(xiàn)不應(yīng)作為改進(jìn)機(jī)會(huì)予以記錄。9.4.5.3,關(guān)于不符合的審核發(fā)現(xiàn) 應(yīng) 對照具體要求予以記錄，包含對不符合的 清晰陳述，（詳細(xì)標(biāo)識(shí)不符合所基于的客觀證據(jù)）。應(yīng) 與客戶討論不符合，以確保證據(jù)準(zhǔn)確且不符合得到理解。但是，審核員應(yīng)避免提示不符合的原因或解決方法。9.4.5.4審核組長應(yīng)嘗試解決

6、審核組與客戶之間關(guān)于審核證據(jù)或?qū)徍税l(fā)現(xiàn)的任何分歧意見 未解決的分歧點(diǎn)應(yīng)予以記錄。9.4.6,準(zhǔn)備審核結(jié)論在末次會(huì)議前，由審核組長負(fù)責(zé)，審核組應(yīng)：A1）,對照審核目的和審核準(zhǔn)則，審查審核發(fā)現(xiàn)和審核中獲得的任何其他適用的信息，并對不符合分級(jí)；B2），考慮審核過程中內(nèi)在的不確定性，就審核結(jié)論達(dá)成一致；C3），就任何必要的跟蹤活動(dòng)達(dá)成一致；D4），確認(rèn)審核方案的適宜性，或識(shí)別任何 為將來的審核所需要的修改，（例如認(rèn)證范圍、審核時(shí)間或日期、監(jiān)督頻次、審核組能力）。9.4.7,召開末次會(huì)議,9.4.7.1,應(yīng)與客戶的管理層召開正式的末次會(huì)議，并記錄參加人員。末次會(huì)議通常由審核組長主持，（適用時(shí)，還包括所審

7、核的職能或過程的負(fù)責(zé)人員），會(huì)議目的 是提出審核結(jié)論，包括關(guān)于認(rèn)證的推薦性意見。不符合應(yīng)以 使其被理解的方式提出，并應(yīng)就回應(yīng)的時(shí)間表達(dá)成一致。注:"被理解"不一定意味著客戶已經(jīng)接受了不符合。9.4.7.2,末次會(huì)議還應(yīng)包括下列內(nèi)容，其詳略程度應(yīng)與客戶對審核過程的熟悉程度一致：A1），向客戶說明 所獲取的審核證據(jù)基于對信息的抽樣，因而會(huì)有一定的不確定性；B2），進(jìn)行報(bào)告的方法和時(shí)間表，包括審核發(fā)現(xiàn)的任何分級(jí)；C3），認(rèn)證機(jī)構(gòu)處理不符合的過程；（包括與客戶認(rèn)證狀態(tài)有關(guān)的任何結(jié)果），D4），客戶為審核中發(fā)現(xiàn)的任何不符合的糾正和糾正措施提出計(jì)劃的時(shí)間表；E5），認(rèn)證機(jī)構(gòu)在審核后的活

8、動(dòng)；F6），說明 投訴和申訴處理過程。9.4.7.3，客戶應(yīng)有機(jī)會(huì)提出問題。審核組與客戶之間關(guān)于審核發(fā)現(xiàn)或結(jié)論的任何分歧意見應(yīng)得到討論并盡可能獲得解決。任何未解決的分歧意見應(yīng)予以記錄并提交認(rèn)證機(jī)構(gòu)。9.4.8 ,審核報(bào)告9.4.8.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)為每次審核向客戶提供書面報(bào)告。審核組可以識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)，但不應(yīng)提 出具體解決辦法的建議。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)享有對審核報(bào)告的所有權(quán)。9.4.8.2審核組長應(yīng)確保審核報(bào)告的編制，并應(yīng)對審核報(bào)告的內(nèi)容負(fù)責(zé)。審核報(bào)告應(yīng)提供對 審核的準(zhǔn)確、簡明和清晰的記錄，以便為認(rèn)證決定提供充分的信息，并應(yīng)包括或引用下列內(nèi)容A1），注明認(rèn)證機(jī)構(gòu)；B2），客戶的名稱和地址及客戶的代表；C3）

9、，審核的類型，（例如初次、監(jiān)督、再認(rèn)證或特殊審核）；D4），審核準(zhǔn)則；E5），審核目的；F6），審核范圍，特別是標(biāo)識(shí)出所審核的組織或職能單元或過程，以及審核時(shí)間；G7），任何偏離審核計(jì)劃的情況及其理由；H8），任何影響審核方案的重要事項(xiàng)；I9）,注明審核組長、審核組成員及任何與審核組同行的人員；J10），審核活動(dòng)的實(shí)施日期和地點(diǎn)；（說明是現(xiàn)場或非現(xiàn)場，永久或臨時(shí)場所），K11），與審核類型的要求一致的審核發(fā)現(xiàn)，（見9.4.5）、對審核證據(jù)的引用以及審核結(jié)論；L12），如有時(shí)，在上次審核后發(fā)生的影響客戶管理體系的重要變更；M13）,已識(shí)別出的 任何未解決的問題：N14），適用時(shí)，是否為結(jié)合、聯(lián)合

10、或一體化審核；O15）,說明審核基于對可獲得信息的抽樣過程的免責(zé)聲明；P16），審核組的推薦意見；Q17）,適用時(shí)，接受審核的客戶對認(rèn)證文件和標(biāo)志的使用進(jìn)行著有效的控制；R18）,適用時(shí)，對以前不符合采取的糾正措施有效性的驗(yàn)證情況。9.4.8.3,審核報(bào)告還應(yīng)包含a）,關(guān)于管理體系符合性與有效性的聲明以及對下列方面相關(guān)證據(jù)的總結(jié)：1),管理體系滿足適用要求和實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力2),為部審核和管理評審的過程；b）,對認(rèn)證范圍適宜性的結(jié)論c）,確認(rèn)是否達(dá)到審核目的9.4.9 ,不符合的原因分析對于審核中發(fā)現(xiàn)的不符合，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求客戶在規(guī)定期限內(nèi)分析原因，并說明為消除不符合已采取或擬采取的具體糾正和糾正措施。9.4.10 ,糾正和糾正措施的有效性，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)審查客戶提交的 糾正、所確定的原因和糾正措施 ，以確定其是否可被接受。認(rèn) 證機(jī)構(gòu)應(yīng) 驗(yàn)證所采取的任何糾正和糾正措施的有效性。所取得的 為不符合的解