QC080000-2012標(biāo)準(zhǔn)條文

1、國(guó)際電工委員會(huì)QC 080000 (IECQ HSPM)第三版2012-05電子器件(IECQ)的IEC質(zhì)量評(píng)價(jià)系統(tǒng)電子電器器件和產(chǎn)品有害物質(zhì)流程管理系統(tǒng)要求(HSPM)參考號(hào) QC 080000:201215/15IECQ HSPM QC080000:2012目錄前言21范圍42標(biāo)準(zhǔn)化參考43術(shù)語(yǔ)和定義44有害物質(zhì)流程管理管統(tǒng) 64.1 一般要求64.2 文件要求65管理責(zé)任75.1 管理義務(wù)75.2 消費(fèi)者焦點(diǎn)75.3 HSF®策75.4 規(guī)劃75.5 責(zé)任，權(quán)力和溝通 85.6 管理審查86資源管理86.1 資源的供應(yīng)86.2 人力資源96.3 基礎(chǔ)設(shè)施96.4 工作環(huán)境 97

2、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)97.1 HSF進(jìn)程規(guī)劃和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)97.2 用戶相關(guān)進(jìn)程107.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)107.4 HSF產(chǎn)品的采購(gòu) 127.5 生產(chǎn)及服務(wù)的提供 127.6 在HSF進(jìn)程中使用的監(jiān)控控制和測(cè)量裝置 138測(cè)量，分析和改進(jìn) 148.1 概要148.2 監(jiān)控和測(cè)量148.3 不符合HSF產(chǎn)品的控制 148.4 HSF數(shù)據(jù)的分析158.5 HSF進(jìn)程管理系統(tǒng)的改進(jìn)15國(guó)際電工委員會(huì)電子電器器件及產(chǎn)品有害物質(zhì)流程管理系統(tǒng)要求（HSPM） 刖百- 識(shí)別當(dāng)前執(zhí)行的歐盟RoHS指令- 列入其他相關(guān)歐盟指令，例如： REACH法規(guī)- 提供適用各種國(guó)家的法規(guī)IECQ QC 080000,這個(gè)文件基于EIA/EC

3、CB標(biāo)準(zhǔn)954,電子電器器件及產(chǎn)品無有 害物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)和要求，作為給制造商在履行 HSF和客戶要求的指導(dǎo)，其可能包括規(guī) 章要求，.2003年1月27日歐洲議會(huì)和理事會(huì)發(fā)布的2002/95/EC指令關(guān)于電氣、電子 設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令（RoHS）內(nèi)的使用限制要求和2011年7月1日 的重訂指令2011/65/EU。.2003年1月27日歐洲議會(huì)和理事會(huì)發(fā)布的2002/96/EC指令關(guān)于報(bào)廢電子電 器設(shè)備指令（WEEE）的要求。.2006年12月18日歐洲議會(huì)和理事會(huì)發(fā)布的（EC） 1907/2006法規(guī)關(guān)于化學(xué) 品注冊(cè)，評(píng)估，授權(quán)和限制（REACH） »的要求。.1994年12月

4、20日歐洲議會(huì)和理事會(huì)發(fā)布的94/62/EC指令關(guān)于包裝和包裝廢 棄物的要求。.2006年9月6日歐洲議會(huì)和理事會(huì)發(fā)布的2006/66/EC與91/157/EEC指令關(guān) 于電池和蓄電池及廢電池和蓄電池和廢除的要求。.2009年6月18日歐洲議會(huì)和理事會(huì)發(fā)布的2009/48/EC指令關(guān)于玩具安全 的要求。.2000年9月18日歐洲議會(huì)和理事會(huì)發(fā)布的2000/53/EC指令關(guān)于報(bào)廢車輛 的要求。.2008年美國(guó)的消費(fèi)者產(chǎn)品安全改進(jìn)法案（CPSIA）。.中國(guó)的電子和電氣產(chǎn)品污染控制管理辦法。等或他們的適應(yīng)和更新版本。注意：圍繞世界范圍一些審判的立法存在或者懸而未決，需要將一個(gè)特定的目錄中指定的危害物

5、質(zhì)（HS）消除，包括鉛、汞、鎘、六價(jià)銘、多澳聯(lián)苯 （PBB）,以及來自產(chǎn) 品大范圍的多澳聯(lián)苯醴（PBDE）。因此，生產(chǎn)者和電子電器器件用戶必須能知道他 們的任一產(chǎn)品都是不含有害物質(zhì)（HSF）的；或者，如果產(chǎn)品不是HSF,顯示HS數(shù) 量值。用來鑒定，控制，確定數(shù)量，報(bào)告電子、電器元件中HS內(nèi)容的流程，或要素在其中，必須定義和理解的其足夠的細(xì)節(jié)來保證一個(gè)產(chǎn)品HSF地位的所有相關(guān)方。此流程必須被適當(dāng)?shù)赜涗洸⑶乙允芸刂频暮鸵回灥姆绞教幚?，以方便與可適用要 求和規(guī)章之一致性查證；允許有效率和有效的一致性檢查；生產(chǎn)者和很多在不同 的位置的用戶可能實(shí)現(xiàn)它；并且允許一致性的協(xié)調(diào)和實(shí)施方法。最重要的是，他 們必

6、須使全世界產(chǎn)品貿(mào)易的技術(shù)障礙減到最小。IECQ QC080000第三版于2012年7月1日取代第二版。有關(guān)這個(gè)版本的IECQ HSPM 認(rèn)證，過渡安排詳見IECQ MC/257/INF。此版本的QC080000:2012闡明組織如何使用QC080000, IECQ QC080000管理不 僅僅是強(qiáng)調(diào)消除和避免在產(chǎn)品中限制性物質(zhì)等有害物質(zhì)。新版本的優(yōu)點(diǎn)包括：.QC 080000:2012不僅包括產(chǎn)品中有害物質(zhì)的限制要求，還包括對(duì)有害物質(zhì)管理 要求。這些管理的要求，將使組織到位的過程，以適應(yīng)其他有害物質(zhì)的指令和法 規(guī)如RoHS。落實(shí)RoHS指令改版后的新要求，如符合性評(píng)估、技術(shù)文件的編制、 自我聲

7、明準(zhǔn)備、客戶財(cái)產(chǎn)管理、標(biāo)識(shí)的使用、變更控制、產(chǎn)品召回機(jī)制及與供應(yīng) 鏈內(nèi)的信息溝通和有關(guān)REACH等的新要求?，F(xiàn)在可以通過QC080000:2012來管 理這些新的要求。.更好地協(xié)調(diào)與ISO 9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)和措辭方面的一致性，以方便組織建 立IECQ HSPM的要求納入到其現(xiàn)有的管理系統(tǒng)。.消除歧義和澄清2005年版中一些新要求的用意本刊物的文本基于下列文件：文件MC的咨詢報(bào)告IECQ MC/238/CAIECQ MC/255/R有害物質(zhì)流程管理系統(tǒng)要求(HSPM)1范圍i.i概要本規(guī)范適用的使用.識(shí)別、控制和量化制造商、供應(yīng)商、維修、維護(hù)產(chǎn)品的發(fā)展過程，并報(bào)告他們制造或供應(yīng)的產(chǎn)

8、品中HS含量；.客戶和用戶了解產(chǎn)品的HSF狀況，并了解由它確認(rèn)的過程。本規(guī)范定義“建立鑒別與管制有害物質(zhì)污染的產(chǎn)品 ”流程所需的要求。針對(duì)有 害物質(zhì)污染產(chǎn)品事件，本文件定義測(cè)試、分析其它確定有害物質(zhì)含量過程的要 求，并可傳達(dá)給客戶。文檔記錄進(jìn)程應(yīng)該在組織業(yè)務(wù)和質(zhì)量管理體系內(nèi)。此規(guī)范的要求包括那些包含在ISO 9001內(nèi)的規(guī)范。1.2應(yīng)用原則上，這個(gè)國(guó)際規(guī)范的所有要求的目的是適用于所有電氣和電子行業(yè)組織。 在其它行業(yè)組織，也可以采用這種有害物質(zhì)的管理規(guī)范。2參考標(biāo)準(zhǔn)引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件， 僅引用的版本適用。凡是不注日期的引用，引用的文件(包括任何修訂

9、)的最新 版本適用。ISO 9001質(zhì)量管理系統(tǒng)一要求3術(shù)語(yǔ)和定義對(duì)于此規(guī)范的用途，以下術(shù)語(yǔ)和定義適用。HS有害物質(zhì) 是指在法律中列出的和客戶要求禁止、限制、減少其使用以及 任何危害人體健康或環(huán)境安全監(jiān)管的物質(zhì)。HSF無有害物質(zhì)是指任何減少或消除的HS。產(chǎn)品的危險(xiǎn)特性 指的是產(chǎn)品的質(zhì)量特性，它是有害物質(zhì)和在產(chǎn)品中內(nèi)容的特點(diǎn)之一，信息服務(wù)提供商指一個(gè)分析、監(jiān)控，或提供與設(shè)計(jì)、獲取、制造、維修或者 配套產(chǎn)品HS相關(guān)信息已知的實(shí)體或者組織。無有害物質(zhì)操作實(shí)現(xiàn)的結(jié)構(gòu)這個(gè)模型闡明這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的最小要求，但不顯示詳細(xì)流程4有害物質(zhì)流程管理系統(tǒng)4.1 一般要求ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用：4

10、.1.1 概要組織應(yīng)在其ISO 9001指定質(zhì)量管理系統(tǒng)中，加入達(dá)成HSF產(chǎn)品與作業(yè)流程 所需之程序、文件與流程管理實(shí)踐。組織應(yīng)：a）鑒別與記錄所有已存在或潛在于產(chǎn)品上的有害物質(zhì)；b）鑒別與HSF目標(biāo)相關(guān)且待管理的特定流程和組織其應(yīng)用性；c）確定這些過程的互助依存和相互作用并且發(fā)展一個(gè)適當(dāng)?shù)腍SF流程管理計(jì)劃；d）在客觀地確定組織的HSF流程管理效力上建立標(biāo)準(zhǔn)；e）保證資源的可用性，信息需要支持有效的 HSF流程管理；f）采取措施以確保達(dá)成HSF的持續(xù)流程改善；g）采取行動(dòng)以確保流程之持續(xù)改善以達(dá)成 HSF。4.1.2 與ISO 9001的關(guān)系本文件的目的是HSF流程管理將與ISO 9001國(guó)

11、際標(biāo)準(zhǔn)原理一致。4.1.3 外購(gòu)若組織選擇將任何會(huì)影響其產(chǎn)品HSF特性的流程外包出去，并將外包流程之產(chǎn)品引進(jìn)其本身的作業(yè)，則該組織應(yīng)確保此等流程之管理與控制。4.2 文件要求4.2.1 概要質(zhì)量管理體系文件將包括a）適切的HSF政策聲明與目標(biāo)，包括所有有害物質(zhì)的使用及排除時(shí)程；b）在組織質(zhì)量手冊(cè)中訂定HSF流程管理計(jì)劃、目標(biāo)及與HSF相關(guān)的書面程序；c）組織的HSF進(jìn)程管理計(jì)劃所需的文件化程序同所有這些文件的控制，并按ISO 9001國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的第4.2.3部分的要求執(zhí)行；d）組織的HSF進(jìn)程管理績(jī)效的記錄，并按ISO 9001國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的第4.2.4部分 的要求執(zhí)行；e）組織HSF流程管理計(jì)劃要

12、求、法規(guī)及顧客要求等所需相關(guān)文件或紀(jì)錄；f）清單中包含所有有害物質(zhì)或可能會(huì)引入的產(chǎn)品。5管理責(zé)任5.1 管理義務(wù)管理階層將提供它對(duì)取得HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)進(jìn)程一致發(fā)展和實(shí)施的承諾的證據(jù)和這種持續(xù)改進(jìn)，通過a）將與用戶見面和法定規(guī)章要求的重要性傳遞給組織；b）建立HSF政策；c）確保HSF目標(biāo)被建立；d）管理審查包括HSF;e）提供資源以確保朝HSF產(chǎn)品與生產(chǎn)過程發(fā)展；5.2 消費(fèi)者焦點(diǎn)管理階層將保證用戶HSF要求被確定、符合并包含在客戶滿意的措施中。5.3 HSF政策管理階層將保證HSF策合適組織的目的，并且a）包括符合要求的義務(wù)和持續(xù)地提高HSF管理實(shí)踐的效力；b）提供建立和審查HSF目標(biāo)的框架

13、；c）在組織內(nèi)被傳達(dá)和理解；d）審查其持續(xù)的適應(yīng)性。5.4 規(guī)劃5.4.1 HSF 目標(biāo)a）管理階層將保證HSF目標(biāo)被建立在組織內(nèi)相關(guān)的功能和水平上。HSF目標(biāo)將是可測(cè)量的并與HSF政策一致；b）適當(dāng)時(shí)，HSF目標(biāo)應(yīng)包含削減過程或產(chǎn)品中已鑒別及使用的有害物質(zhì)的時(shí)程，并包括 采購(gòu)的產(chǎn)品。5.4.2 HSF 規(guī)劃管理層將保證a）達(dá)成HSF所需的實(shí)務(wù)已整合至質(zhì)量管理系統(tǒng)規(guī)劃當(dāng)中，并為質(zhì)量目標(biāo)之一；b）通過改進(jìn)和變更，維持持續(xù)HSF的努力。5.5 責(zé)任，權(quán)力和溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)力管理階層將保證HSF相關(guān)的責(zé)任和權(quán)力被定義并在組織內(nèi)傳達(dá)。5.5.2 管理代表a）保證依照實(shí)現(xiàn)HSF目標(biāo)建立進(jìn)程、程序

14、和實(shí)踐；b）依照HSF計(jì)劃和需要以及實(shí)踐中推薦的改進(jìn)向管理階層報(bào)告組織的性能；c）保證HSF相關(guān)的要求和責(zé)任在整個(gè)組織內(nèi)被傳達(dá)理解；d）保證供應(yīng)商組織知道他們與HSF相關(guān)的要求和責(zé)任。5.5.3 內(nèi)部溝通a）管理階層將保證將性能效力和與HSF政策和執(zhí)行計(jì)劃相關(guān)的問題通告給組織的人員；b）危害物質(zhì)的信息將被傳達(dá)，如整個(gè)組織所要求。5.6 管理審查5.6.1 概要管理階層應(yīng)參與定期管理審查及提報(bào)HSF計(jì)劃的相關(guān)活動(dòng)，這包含關(guān)于有害物質(zhì)的鑒別、 使用、不符合情形與矯正措施等方面。a） HSFa策及目標(biāo)的適用性及落實(shí)；b）可能影響HS管理改變的法規(guī)及客戶要求；c）識(shí)別，有害物質(zhì)的使用；d）稽核結(jié)果，包

15、含其HSF不符合項(xiàng)及矯正措施；e）組織HS管理績(jī)效評(píng)估及客戶反饋；f）實(shí)現(xiàn)HSF產(chǎn)品與過程所需資源；g）改善計(jì)劃；6資源管理6.1 資源的供應(yīng)組織應(yīng)決定及提供所需的支持，以實(shí)施并維持 HSF流程及產(chǎn)品；不斷提高其有效性，通 過滿足顧客要求，以提高客戶滿意度。6.2 人力資源6.2.1 概要影響HSFT品的執(zhí)行工作的人員的能力將依據(jù)合適的教育、訓(xùn)練、技能和經(jīng)驗(yàn)。6.2.2 能力、訓(xùn)練和意識(shí)組織應(yīng)：a）確定影響HSF產(chǎn)品質(zhì)量的執(zhí)行工作的人員的必需能力；b）提供在HSF計(jì)劃中對(duì)有害物質(zhì)的鑒別、使用及削減所需的訓(xùn)練；C）評(píng)價(jià)所采取措施的效力；d）保證人員知道他們活動(dòng)的適當(dāng)性和重要性以及他們?cè)趺礃訛閷?shí)現(xiàn)

16、HSF目標(biāo)而貢獻(xiàn)；e）維持適當(dāng)?shù)慕逃?、?xùn)練、技能和經(jīng)驗(yàn)的紀(jì)錄。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)實(shí)現(xiàn)符合過程和產(chǎn)品所需的基礎(chǔ)設(shè)施。基礎(chǔ)設(shè)施包括以下：a）建筑物、工作空間和相關(guān)的公共設(shè)施；b）過程設(shè)備和測(cè)試設(shè)備（包括硬件和軟件）；c）支持服務(wù)（如：運(yùn)輸、溝通或信息系統(tǒng)）；6.4 工作環(huán)境組織應(yīng)確定、提供和維持實(shí)現(xiàn)符合HSF產(chǎn)品所需的工作環(huán)境。7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 HSF進(jìn)程規(guī)劃和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)組織將計(jì)劃和發(fā)展HSF產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的進(jìn)程。適當(dāng)時(shí)，在規(guī)劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)時(shí)，組織應(yīng)決定 下列：a） HSFT品相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)及要求；b）需要建立HSF流程、文件及提供HSF產(chǎn)品特定的資源；c）所需的查證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢查

17、和測(cè)試活動(dòng)僅限于 HSF產(chǎn)品和產(chǎn)品接受的標(biāo)準(zhǔn)，這將 適當(dāng)包括服務(wù)于供應(yīng)商的信息；d）文件化流程或工作指引，以預(yù)防可能對(duì)產(chǎn)品的 HSF特性的影響；e）為HSF實(shí)現(xiàn)進(jìn)程和促使產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)的紀(jì)錄；f）這個(gè)HSF計(jì)劃的輸出將為一個(gè)適合這個(gè)組織運(yùn)行方式的形式。組織對(duì)于可能造成 HSF產(chǎn)品屬性改變之變更，應(yīng)建立及維持相關(guān)程序。組織將計(jì)劃及實(shí)施變更過程之查證、確認(rèn)及核準(zhǔn)，并且評(píng)估變更的結(jié)果。任何可能造成改變HSF產(chǎn)品屬性之變更，必須經(jīng)由顧客同意才可以實(shí)施，并且相關(guān)變更紀(jì)錄必須保存及維持。注意：變更包含造成組織內(nèi)部及與供應(yīng)鏈廠商間的影響。7.2 用戶相關(guān)進(jìn)程7.2.1 與HSF產(chǎn)品相關(guān)的決定和要求。組

18、織將決定a）顧客規(guī)定的HSF要求；b）非顧客指定的HSF要求但為指定或計(jì)劃使用所必需；c）與產(chǎn)品相關(guān)的HSF的法令和調(diào)整的要求；并且d）任何監(jiān)M口的HSF要求由組織決定。組織必須決定權(quán)責(zé)及渠道如何收集、傳遞及匯總產(chǎn)品有關(guān)要求，并決定如何應(yīng)用于產(chǎn)品上。7.2.2 與產(chǎn)品相關(guān)的HSF要求的審查組織將審查與產(chǎn)品相關(guān)的HSF要求。此審查將在組織向消費(fèi)者提供 HSF產(chǎn)品義務(wù)之前執(zhí)行，并將保證：a） HSFT品要求被定義；b）組織具有能力符合HSF定義的要求；c） HSF評(píng)估結(jié)果記錄和評(píng)估后產(chǎn)生的行動(dòng)記錄均應(yīng)保存與維護(hù)。7.2.3客戶溝通組織應(yīng)決定和實(shí)施有效的形式及渠道進(jìn)行安排與顧客溝通指定法規(guī)或顧客要求

19、等，如a）任何產(chǎn)品使用到有害物質(zhì)或受到其污染或混料等過程；b）任何顧客要求的產(chǎn)品信息、紀(jì)錄、文件或證據(jù)；c）會(huì)影響到HSF產(chǎn)品屬性的變更；7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.1 HSF設(shè)計(jì)和開發(fā)規(guī)劃組織將計(jì)劃和控制HSF產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)。在規(guī)劃設(shè)計(jì)時(shí)，任何限用物質(zhì)的使用須在文件中加以鑒別，并有計(jì)劃以管制及最終取代/削減。應(yīng)決定適當(dāng)階段和方法審查、查證和確認(rèn)產(chǎn)品于設(shè)計(jì)與開發(fā)之HSF屬性。7.3.2 HSF設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入確定HSFT品要求相關(guān)的輸入并保持紀(jì)錄。HSF設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)包含有害物質(zhì)管制相關(guān)法規(guī)及顧客要求，及組織內(nèi)部HSF驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。（見7.1）HSF輸入將被適當(dāng)審查。要求將是完整的、明確的和相互不

20、沖突的。7.3.3 HSF設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)的HSF輸出將以能證實(shí)此設(shè)計(jì)和開發(fā)的形式被提供，并將在發(fā)行前被批準(zhǔn)。適當(dāng)時(shí)，HSF輸出應(yīng)提供適當(dāng)信息，包含顧客溝通、采購(gòu)、制造、產(chǎn)品行銷、 訊息發(fā)布及提供服務(wù)。輸出應(yīng)包含或指出產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)設(shè)計(jì)需要使用有害物質(zhì)或過程受到污染風(fēng)險(xiǎn)或遭受有害物質(zhì)混料疑慮時(shí)，應(yīng)發(fā)展文件化程序以管制、鑒別、監(jiān)督與量測(cè)其過程/產(chǎn)品，包括外包產(chǎn)品。7.3.4 HSF設(shè)計(jì)和開發(fā)審查在適當(dāng)?shù)碾A段，須進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)的設(shè)計(jì)與開發(fā)特色產(chǎn)品和過程，包括HSF的有效性，將根據(jù)HSF計(jì)劃來執(zhí)行系統(tǒng)審查。7.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)的查證查證應(yīng)依所規(guī)劃的安排事項(xiàng)予以執(zhí)行，以確保產(chǎn)品和過程的HSF

21、屬性已符合設(shè)計(jì)開發(fā)輸入的要求。查證方法必須決定和確認(rèn)。7.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)設(shè)計(jì)與開發(fā)確認(rèn)應(yīng)依所規(guī)劃的安排予以執(zhí)行，以確保符合HSF屬性，并且其產(chǎn)品具備特定應(yīng)用或意圖使用的要求能力。設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果若必要時(shí)應(yīng)取得顧客同意。7.3.7 HSF設(shè)計(jì)和開發(fā)變更的控制HSF設(shè)計(jì)和開發(fā)的變更將被識(shí)別并保持紀(jì)錄。此變更以予以審查、核實(shí)和確認(rèn)，并在實(shí)施前予以批準(zhǔn)。7.4 HSF產(chǎn)品的采購(gòu)7.4.1 采購(gòu)流程a）對(duì)供應(yīng)者與所采購(gòu)產(chǎn)品使用的管制方式與程度，應(yīng)視所采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)后續(xù)產(chǎn)品HSF風(fēng)險(xiǎn)的影響和供應(yīng)商的HSF管理能力而定；b）組織將根據(jù)供應(yīng)商按組織的HSF要求供應(yīng)產(chǎn)品的能力來評(píng)估和選擇他們；組織應(yīng)建立合格

22、HSF供應(yīng)商清冊(cè)，并且確認(rèn)所采購(gòu)的產(chǎn)品；c）適當(dāng)時(shí)，應(yīng)全面了解采購(gòu)商品的采購(gòu)流程，應(yīng)有文件化程序來描述與HSF流程相關(guān)的采購(gòu)活動(dòng)；d）組織應(yīng)確保任何 HSF零件/材料不可能受到有害物質(zhì)的污染。任何已污染或有害物 質(zhì)混合的可能性的過程應(yīng)當(dāng)充分識(shí)別和控制；e）組織應(yīng)確認(rèn)有效管控供應(yīng)鏈的變更。7.4.2 采購(gòu)信息a）組織應(yīng)建立HSF要求，并與供應(yīng)商進(jìn)行溝通；b）限用物質(zhì)的采購(gòu)應(yīng)清楚地標(biāo)示在采購(gòu)文件及收料上；c）未經(jīng)允許下，組織不應(yīng)該向非合格 HSF供應(yīng)商進(jìn)行采購(gòu)和使用非驗(yàn)收合格的 HSF產(chǎn)品 投入制程；7.4.3 采購(gòu)產(chǎn)品的查驗(yàn)組織將建立和實(shí)施檢查或其他保證采購(gòu)的產(chǎn)品符合指定的HSF采購(gòu)要求的必要措

23、施a）針對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品中有害物質(zhì)的檢驗(yàn)與鑒別應(yīng)建立文件化程序。有害物質(zhì)的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)中應(yīng)按類型加以鑒別；b）包括需有處理異常/不符合情況的流程；c）若流程彼此合并，應(yīng)建立文件化程序以區(qū)分零件。7.5 生產(chǎn)及服務(wù)的提供7.5.1 HSF生產(chǎn)與服務(wù)的管控組織將在受控條件下規(guī)劃HSF產(chǎn)品和服務(wù)的規(guī)范。受控條件將包括可適用的：a）描述產(chǎn)品特性的HSF信息的有效性；b）必需的HSF操作指導(dǎo)的有效性，應(yīng)文件化鑒別可能受到有害物質(zhì)污染的流程及其預(yù)防 措施；c）驗(yàn)收合格的HSF產(chǎn)品；d）適當(dāng)HSF設(shè)備的使用；e） HSFm空和測(cè)量裝置的有效性和使用；f） HSF監(jiān)控和測(cè)量的執(zhí)行；g） HSFM行、交貨和郵政傳遞進(jìn)程控

24、制的執(zhí)行；7.5.2 確認(rèn)生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)的HSF進(jìn)程組織將確認(rèn)生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)的HSF進(jìn)程，其結(jié)果輸出不能通過后來的監(jiān)控或測(cè)量來檢驗(yàn)。這包括任何只在產(chǎn)品使用中或者服務(wù)已經(jīng)被交付之后缺陷變得明顯的HSF進(jìn)程。7.5.3 HSF鑒別及追溯a）適當(dāng)處，組織將通過適當(dāng)?shù)姆绞皆谡麄€(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中鑒別HSF產(chǎn)品；b）流程包括任何限用物質(zhì)應(yīng)予以識(shí)別以及區(qū)隔，以防止有害物質(zhì)與HSF產(chǎn)品污染或混合；c）組織將鑒定與監(jiān)控和測(cè)量要求有關(guān)的 HSFT品狀況；d）在將可追溯性作為要求時(shí)，組織將控制和記錄那些產(chǎn)品的單一標(biāo)志；e）組織應(yīng)確認(rèn)產(chǎn)品粘貼HSF標(biāo)示和其它依據(jù)法規(guī)或顧客要求方式進(jìn)行。7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)在組

25、織的管制下或正由組織使用時(shí)，組織應(yīng)予以妥善管理或確保其HSF屬性。組織若鑒別出顧客財(cái)產(chǎn)不具有HSF屬性者，應(yīng)與顧客進(jìn)行溝通。7.5.5 產(chǎn)品保護(hù)a）組織應(yīng)防護(hù)產(chǎn)品的HSF屬性和HSF識(shí)別狀態(tài)；b） HSF不合格材料和產(chǎn)品應(yīng)被隔離和分開管理；c）組織應(yīng)確認(rèn)已采購(gòu)產(chǎn)品正確地投入 HSF制程；d）有關(guān)HSF不合格產(chǎn)品貯存及釋放應(yīng)予以紀(jì)錄及維持。7.6在HSF進(jìn)程中使用的監(jiān)控控制和測(cè)量裝置a）組織將決定承擔(dān)的監(jiān)控和測(cè)量及為確定要求的 HSF產(chǎn)品的一致性提供證所需要的監(jiān)控 和測(cè)量裝置。b）組織將建立進(jìn)程來保證監(jiān)控和測(cè)量能被執(zhí)行，并以符合HSF監(jiān)控和測(cè)量要求的方式被執(zhí)行；c）量測(cè)HSF屬性的設(shè)備應(yīng)被管理和

26、確保結(jié)果有效性。8測(cè)量，分析和改進(jìn)8.1 概要組織將規(guī)劃和執(zhí)行證明與HSF要求相一致的監(jiān)控、測(cè)量、分析和改進(jìn)的進(jìn)程。a）證明符合HSF要求的產(chǎn)品；b）確保符合有害物質(zhì)流程管理系統(tǒng)；c）不斷的提高有害物質(zhì)流程管理系統(tǒng)的有效性。8.2 監(jiān)控和測(cè)量8.2.1 客戶滿意度組織應(yīng)監(jiān)測(cè)與顧客及利害相關(guān)者感受有關(guān)之信息以得知組織是否滿足HSF要求。備注：利害相關(guān)者包含主管機(jī)關(guān)、監(jiān)督機(jī)關(guān)、經(jīng)銷商、客戶及授權(quán)代表等8.2.2 內(nèi)部審核組織應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部稽核以確保組織的無有害物質(zhì)過程皆符合此國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（見7.1）與顧客規(guī)格的要求，并有效實(shí)施與維持。8.2.3 進(jìn)程的監(jiān)控和測(cè)量組織應(yīng)采取適當(dāng)方法進(jìn)行監(jiān)督，并在適當(dāng)情況下量測(cè)可能影響無有害物質(zhì)的流程；包括供貨商/分包商、及信息服務(wù)供貨商的流程。這些進(jìn)程將怎樣被控制、監(jiān)控