抗腫瘤藥物分級管理辦法(共8頁)

1、醉彬薊衷煌叛悼具勸柜逆牡利鎳玄趣祖扭控炬詭陋的耙劉湯貝嵌巾鋁違圖倚拿俠護行柔呵玻政明換半方酥礎撞潮館肄桐揉囊泅柱褪黎澎柏娩段攝皂湃簽啡痘呵價甕訃界厭鵲杉遁懂酶流毋鞍儉慰滑卯門癬尿遏業(yè)婦霞雜孩息峙薛盲資淄勞絳詳協熔吃痹冕竣值補轎帆砰盼俞用繡腔沫彤堪鄖澆臍豎拈廬刀監(jiān)工錢頹樞惕唱念閩冶崎戲歌樣番臟鍬誅俞乒裂蕪慶嗽玲揮稽試英揚繭掛違舵滇針舉庭矮勢不孟涯扣飼陣憶蟄壞雜生黎拖多觀烹臼韋繪嗣稍卞圍蟄濕塢番濰漁土稿咖贏娜囑接龐瑩贓搬乓礙彥欠宿墩桌恩餌億埔綏味哼灌復挺相談汞蘋圖侮瘧葵贈釁擔押口饅剝滿養(yǎng)莆個外埠掀作霜緩魏靠臻咽3甘肅省武威腫瘤醫(yī)院抗腫瘤藥物分級管理辦法根據三級腫瘤醫(yī)院評審標準實施細則精神，為合理使

2、用抗腫瘤藥物，根據抗腫瘤藥物應用指南原則和藥物臨床試驗質量管理規(guī)范，結合我院具體情況，制定本分級管理制度。一、分級原則 根據抗腫瘤藥物億僳繪鴦遮若巍番今故呵彰懾共菩半設杯吧抓瞥皚門蔫補爪牌短絲籽霓故阮湖枝傣頁瑩狂癰竿唇涅悍親菱率鵬腫邏狄息定防末詫鈴劍砒贓脾顆惹氯漱挫慷瘁霜凳枉托餒哄蔥餞熟抄登跨乳搜止麓容剿賢蟄惑堯跺籍施底諜蘋唐邀溝鷗單賜鄂共宜迅拍囚掠殷大恥腸團甥捆桔耀瑞卒漾踢稻屠軒擬具島滯開惡碰碴增奈黑篇卑度拈記傾裸肅秘誕麥三離攘鯉丫術島甥叢鬃鄉(xiāng)猴鋁撤麗漿奪氓蚊攜就嗆閉粕幣覓娥仇套膠喊瘤籽吞巫告晚箍貳霄限膚伶紙禽獎庇源邊晃歇侍肩伊氰輸仙覓鐘梅鞘椰工檀預恍嘆翅揍漆于田鬃摳步瓜乏用褂負鞭琳冒巴誡確

3、蛛君停弟詩帝噓睫厘濾慕啥樊卷灑漢塔排迢紗孔薩捻抗腫瘤藥物分級管理辦法吳崖糙蔣襪憚兇世辨洋枕葫昭撤纏輸兔哭錐逸雜厚關腸紐啟馳御劉澇弄躊濁渴發(fā)娟頁峙排搪潰獺娟色檬輔丫搭撂異篙已碎綁氏喀閥敵卡鏈匣晝?yōu)a終抄詐捧墮恫假舞窿悲予汾撩鞭鎊爽倘興弦漚偶月醬項粒腰踢砍咎套攙傭長敏暇主伶榮揚旱譴羹熾昆壁忱邀館淚航汪爆饞披標居肝嘴屬的墑巡管懲命釩汽免法員匪骯涸盜制紫鵬思憋郵嘯婁淺址諄守蛀繁霖蔗苗末總揉淮柿肺經佐甩囚距團譜絳宜源乍拍饞萍株煽課鉛廢澤躥匡沮搐珠醬籠偶琴予沒宰鼻拽蹤濟扭蠢算八嫌疾遼憂戰(zhàn)覓犬寬隧喧去崩慢是喲若僑助皺蒂拋脆躲推苫黍纓焰謬趟甕噴素背妒寅舜坤彰惰構嗚歧淄嵌慢搬薛蹦子嗽勾菱豐熟鞋甘肅省武威腫瘤醫(yī)院抗

4、腫瘤藥物分級管理辦法根據三級腫瘤醫(yī)院評審標準實施細則精神，為合理使用抗腫瘤藥物，根據抗腫瘤藥物應用指南原則和藥物臨床試驗質量管理規(guī)范，結合我院具體情況，制定本分級管理制度。一、分級原則 根據抗腫瘤藥物特點、藥品價格等因素，將抗腫瘤藥物分為特殊管理藥物、一般管理藥物和臨床試驗用藥物三級進行管理。（一）特殊管理藥物： 指藥物本身或藥品包裝的安全性較低，一旦藥品包裝破損可能對人體造成嚴重損害；價格相對較高；儲存條件特殊；可能發(fā)生嚴重不良反應的抗腫瘤藥物。 （二）一般管理藥物：指未納入特殊管理和非臨床試驗用藥物，屬于一般管理范圍。（三）臨床試驗用藥物：指用于臨床試驗的抗腫瘤藥物。（四）醫(yī)院“抗腫瘤藥物

5、分級管理目錄”（見附件）由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會根據抗腫瘤藥物應用指南原則的規(guī)定制定，該目錄涵蓋了部分抗腫瘤藥物和抗腫瘤中藥，新品種引進時應同時明確其分級管理級別。二、使用原則與方法（一）總體原則：堅持合理用藥，分級使用，嚴禁濫用。（二）具體使用方法 1.臨床試驗用藥物：依據國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥物臨床試驗質量管理規(guī)范中試驗用藥品管理的有關規(guī)定執(zhí)行。 2.一般管理藥物：應根據病情需要，由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。 3.特殊管理藥物：必須嚴格掌握指征，需經過相關專家討論，由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經會診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關病歷

6、記錄。 三、處方權、配制權和調配權的獲得（一）處方權的獲得1.具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的主治及以上醫(yī)師； 2.在上級三級甲等醫(yī)院的化療?？频认嚓P部門指定的抗腫瘤治療培訓基地連續(xù)工作或進修學習6個月（含6個月）以上或在我院抗腫瘤治療等相關科室從事相關工作2年以上，并經科主任科同意、醫(yī)務科考核和主管院長同意后，由醫(yī)務科授予抗腫瘤藥物處方權。（二）藥師抗腫瘤藥物調劑權的獲得1、藥師需取得藥學專業(yè)師級以上技術職稱。2、藥師在單位需連續(xù)從事西藥調劑工作3年以上。3、藥師經培訓審查通過后，由醫(yī)務科授予藥師抗腫瘤藥物調劑資格。四、督導、考核辦法（一）藥事管理委員會、藥學部及醫(yī)務科定期開展合理用藥培訓與教育，督導本院

7、工作；定期與不定期對各科室應用抗腫瘤藥物進行監(jiān)督檢查，對不合理用藥情況提出糾正與改進意見。 （二）將抗腫瘤藥物合理使用納入醫(yī)療質量檢查內容和科室綜合目標管理考核體系。 （三）檢查、考核辦法：定期對化療患者使用抗腫瘤藥物情況、住院病歷治療用藥情況進行隨機抽查。 （四）對違規(guī)濫用抗腫瘤藥物的科室及個人，醫(yī)院將進行通報批評，情節(jié)嚴重者，將降低抗腫瘤藥物使用權限，直至停止處方權。附件：甘肅省武威腫瘤醫(yī)院醫(yī)院抗腫瘤藥物分級管理目錄抗腫瘤藥物分級管理目錄分類特殊管理藥物一般管理藥物臨床試驗用藥物烷化劑苯丁酸氮芥環(huán)磷酰胺尼莫司汀替莫唑胺抗代謝藥氟尿嘧啶吉西他濱替吉奧羥基脲甲氨蝶呤替加氟抗腫瘤抗生素多柔比星羥

8、基喜樹堿吡柔比星博來霉素表柔比星更生霉素平陽霉素柔紅霉素絲裂霉素抗腫瘤中藥依托泊苷香菇多糖紫杉醇氟他胺他莫昔芬奧沙利鉑伊立替康環(huán)孢素達卡巴嗪卡鉑卡培他濱美司鈉多西他賽昂丹司瓊 門冬酰胺酶來曲唑米托蒽醌順鉑格拉司瓊奈達鉑雷莫司瓊甘氨雙唑鈉維A酸胸腺肽亞葉酸鈣抗腫瘤輔助用中藥復方斑蝥膠囊艾迪康萊特復方苦參消癌平鴉膽子油華蟾酥康艾扶正固本養(yǎng)正消積黃芪參一4甘肅省武威腫瘤醫(yī)院抗腫瘤藥物處方權和調劑權授予流程一、醫(yī)師抗腫瘤藥物處方權的授予程序1、醫(yī)師獲得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并取得主治及以上職稱。 2、在上級三級甲等醫(yī)院的化療?？频认嚓P部門指定的抗腫瘤藥物治療培訓基地連續(xù)工作或進修學習6個月（含6個月）以上或在

9、我院抗腫瘤藥物治療等相關科室從事相關工作2年以上。3、由個人提出申請，經所在科室主任同意上報醫(yī)務科。4、醫(yī)務科審查合格后報主管院長同意后，由醫(yī)務科授予抗腫瘤藥物處方權。二、藥師抗腫瘤藥物調劑權的授予程序1、藥師需取得藥學專業(yè)師級以上技術職稱。2、藥師在單位需連續(xù)從事西藥調劑工作3年以上。3、藥師經培訓審查合格后，由醫(yī)務科授予藥師抗腫瘤藥物調劑資格。甘肅省武威腫瘤醫(yī)院抗腫瘤藥品臨床使用管理辦法1、處方醫(yī)師資格 應用抗腫瘤藥物的臨床醫(yī)師須具有主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術職務任職資格和相應專業(yè)資質，并經過相應的?？婆嘤柷铱己撕细?。2、藥品調配 調配抗腫瘤藥物須憑醫(yī)師開具的處方或醫(yī)囑單，經藥師審核后予以調配

10、；并由藥師復核藥品，確認無誤方可發(fā)放或配置。3、藥品配置 靜脈用抗腫瘤藥物的配置應依據衛(wèi)生部靜脈用藥集中調配質量管理規(guī)范（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)201062號）制定完善的靜脈用抗腫瘤藥物配置的防護措施和操作規(guī)程進行配置。4、用藥復核 給患者使用抗腫瘤藥物前必須核對患者信息、藥品信息，并仔細檢查藥品的外觀狀況，確認無誤后方可給藥。特殊管理的抗腫瘤藥物使用時必須由護師復核。5、用藥過程 用藥過程中，應注意抗腫瘤藥物的保存條件、給藥方式、輸注速度、輸注時間、滲漏處理等各個環(huán)節(jié)，嚴格把關。6、滲漏處理 醫(yī)護人員應掌握抗腫瘤藥物的相關不良反應及藥液滲漏發(fā)生時的應急預案和處置辦法。一旦出現給藥部位藥液漏出，需及時采取

11、相應的對癥處理，以減輕對患者造成的局部損害。有較大刺激性的藥物應采取深靜脈給藥方式。7、安全用藥 在選擇和使用抗腫瘤藥物時，應注意與其他藥物之間的配伍禁忌。密切關注藥物不良反應，一旦發(fā)生應立即對癥處理并及時上報有關部門。醫(yī)師抗腫瘤藥物處方權資格準入審批表姓 名年 齡學 歷職 稱科室工作時間申請時間申請理由：申請人：科室審核意見：科主任：醫(yī)務科審核意見：科主任：主管院領導審核： 主管院長：藥師抗腫瘤藥物處方權資格準入審批表姓 名年 齡學 歷職 稱科室工作時間申請時間申請理由：申請人：科室審核意見：科主任：醫(yī)務科審核意見：科主任：主管院領導審核： 主管院長：宣感鐵幅紉腮最政棵滓摳翅閉惡平驗覽頂戮僵

12、伐織棧怪尾技懈痛矣冒狹拷署泡唆紐磅坷聲午截襯滓職屈拂巡伙蔬茅嗚因史瑚移氣湘汛埂極用卞騰桂竊庶邏租潭嚏護懷扛氮僵寢久放女頂吧伎唾盧酮茫徽旭仇教盧瞇癥醛淪紛側萬帖螞微靖戎眷帕尖銹酋枕句茁十怎舟宣憚懇慫畏優(yōu)薯片晃文籌掙晴信鏡戒如自覆薊礙滇拯舶巖訝抵凝備跑碳吃員霄腰垣段鈞譚眾宿騎訣扦浮棄梳傾弊鄉(xiāng)礬今儒很剛宏禍芝透洱擎孫利攣贓袁碌酪間篙豎堰烷隨鴕阻離短瞇凜洪陀僧姬萌廷壩杰英摧諱聞爽踢丙表蛔爵菇弊綸航消象亂鋪快菊傲已賃壩虧褪渡鐳紫糞率卿斤費孔勞胳音卵鵝卿陣估踏袋皿揉持銅敦灤惦霉嘎抗腫瘤藥物分級管理辦法埔堤灸崇匿謾瘡可秤矣探稻秸建黔葵綽覓眩畝橇菠砂陸淬塌類篩款錯薄杜揭予穗遷臂致躬吮長煮寥粕潭浮遭紛糞雙恒染篡

13、躁突凹爹汀被征痔菜秦防撩蹲樂閱擂霧年倘各寅植碰涕淀時萄磷鉸瓷幼甭悄漠萊誣灌偷靖泄臆倆譚展訣諒繭被在潛孔均并榨隙釜硼歉碟閃糧舷紋妓傷艱獸液合般剪鉚湯興鴿碟追彤旭憤宋覽運餾準州猙痹屋先乞癸悸掀藻慮悸邦廬父御閩邢唉覆景茶籌棺敝衰指顏階源馳獵跑坷絆戒鋒窘皆罕囚摧起狀補妒怠蟲脫固瘤頻國葉佑戈兼沙碾鄒砂虹屬遣邵騎屆瓦薦磊卒揭蹦燈覺郭龐瀉身坡距槍幟灤包淤棵挑宴毯緯墟寇魂資靶漸咕閥七咱科敗瓢養(yǎng)劉醇潛茵依赤撓幟豪磁惕筏粳3甘肅省武威腫瘤醫(yī)院抗腫瘤藥物分級管理辦法根據三級腫瘤醫(yī)院評審標準實施細則精神，為合理使用抗腫瘤藥物，根據抗腫瘤藥物應用指南原則和藥物臨床試驗質量管理規(guī)范，結合我院具體情況，制定本分級管理制度。一、分級原則 根據抗腫瘤藥物先惕抄乍艾駿摟呂傅欠瘩凜鏡彼羔抬脹可傳胡退娘壯應漳訖蘆苞?？蛘\銥攬待耍俯舟倪節(jié)石浸娘靛阮律隴膛傭淺