儀器設(shè)備和計(jì)量器具的檢定管理制度

1、xxxxxxxx有限公司質(zhì)量控制管理制度標(biāo)題儀器設(shè)備和計(jì)量器具的檢定管理制度共 3 頁(yè)第 1 頁(yè)文 件 號(hào)起草人起草日期部門審閱日期qa 審閱日期批準(zhǔn)日期生效日期頒發(fā)部門分發(fā)部門變更記錄：修訂內(nèi)容及文件號(hào)修訂號(hào)：批準(zhǔn)日期：生效日期：變更原因及目的：修訂文件內(nèi)容1目的：對(duì)實(shí)驗(yàn)室儀器、計(jì)量器具進(jìn)行分類檢定和使用管理，保證在用計(jì)量器具的準(zhǔn)確性。2 適用范圍：生產(chǎn)及檢驗(yàn)用儀器儀表及計(jì)量器具。3 責(zé)任：生產(chǎn)部、質(zhì)保部。4 內(nèi)容：4.1 計(jì)量器具的周期檢定是為了保證計(jì)量器具在檢定周期的完好準(zhǔn)確，保證量值的統(tǒng)一。4.2計(jì)量器具的周期檢定，原則上按計(jì)劃進(jìn)行。年度計(jì)劃由質(zhì)保部編制，經(jīng)部長(zhǎng)審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效執(zhí)

2、行。4.3臨時(shí)檢定、現(xiàn)場(chǎng)檢定、仲裁檢定、抽查檢定不能代替周期檢定。開(kāi)箱入庫(kù)檢定和大修后按照檢定規(guī)程（或檢驗(yàn)操作方法）進(jìn)行的檢定，可以作為檢定周期的開(kāi)始。對(duì)于固定安裝和笨重的計(jì)量器具，根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際需要，結(jié)合大修周期，在現(xiàn)場(chǎng)對(duì)必要項(xiàng)目進(jìn)行的檢定，可以作為周期檢定。4.4 儀器校準(zhǔn)的分類：分析儀器的校準(zhǔn)可以分為內(nèi)部校準(zhǔn)和外部校準(zhǔn)。4.4.1 內(nèi)部校準(zhǔn)是指由公司內(nèi)部人員進(jìn)行的校準(zhǔn)活動(dòng)， 通常由具有資質(zhì)的工程人員或?qū)嶒?yàn)室校準(zhǔn)人員按照公司的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程執(zhí)行，并填寫(xiě)相關(guān)校準(zhǔn)記錄或報(bào)告。4.4.1.1 進(jìn)行儀器校準(zhǔn)的人員必須是經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并獲得資質(zhì)的人員。4.4.1.2 對(duì)于內(nèi)部校準(zhǔn)首先由質(zhì)保部門提出申請(qǐng)報(bào)總經(jīng)理

3、處批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行校準(zhǔn)。儀器儀表及計(jì)量器具的校準(zhǔn)管理制度第 2 頁(yè)共 3 頁(yè)4.4.1.3 校準(zhǔn)時(shí)必須按相關(guān)的校準(zhǔn)操作規(guī)程或校準(zhǔn)方法進(jìn)行，校準(zhǔn)要規(guī)定可接收標(biāo)準(zhǔn)。4.4.1.4 校準(zhǔn)完成后，填寫(xiě)校準(zhǔn)記錄并出具校準(zhǔn)報(bào)告，校準(zhǔn)記錄當(dāng)中必須要詳細(xì)注明所依據(jù)的校準(zhǔn)方法、標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量?jī)x器、儀表等的相關(guān)信息，該記錄要求有一定的可追溯性。4.4.1.5 校準(zhǔn)記錄及報(bào)告應(yīng)當(dāng)作為該設(shè)備用于繼續(xù)使用的依據(jù)。4.4.1.6 校準(zhǔn)結(jié)果要經(jīng)過(guò)相關(guān)人員的審核或評(píng)估，只有校準(zhǔn)結(jié)果滿足接受標(biāo)準(zhǔn)的儀器才能放行使用。4.4.2 外部校準(zhǔn)是由具有校準(zhǔn)資質(zhì)的外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的校準(zhǔn)， 外部機(jī)構(gòu)如國(guó)家權(quán)威機(jī)構(gòu)（中國(guó)計(jì)量研究院，各省市計(jì)量

4、院)等。4.4.3實(shí)驗(yàn)室指定校準(zhǔn)小組，負(fù)責(zé)按計(jì)劃安排儀器的校準(zhǔn)和維護(hù)，確保校準(zhǔn)和維護(hù)工作能夠及時(shí)執(zhí)行，使儀器始終處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。4.4.4 當(dāng)有下列情況發(fā)生時(shí)， 要及時(shí)通知質(zhì)保部門根據(jù)公司的偏差處理程序進(jìn)行偏差調(diào)查，并對(duì)使用該儀器所產(chǎn)生的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行相應(yīng)評(píng)估 : （1）定期校準(zhǔn)結(jié)果超出接受標(biāo)準(zhǔn)； （2）超出校準(zhǔn)期的儀器被使用時(shí)。4.4.5 當(dāng)儀器校準(zhǔn)合格，校準(zhǔn)報(bào)告被批準(zhǔn)后，則發(fā)放校準(zhǔn)合格標(biāo)簽，標(biāo)簽至少要有儀器編號(hào)、此次校準(zhǔn)的日期、下次校準(zhǔn)日期、簽發(fā)人簽字。當(dāng)儀器校準(zhǔn)不合格，校準(zhǔn)沒(méi)有在規(guī)定的日期前完成，或者儀器需要維修不能使用時(shí)，應(yīng)有明顯的禁止使用標(biāo)識(shí)，表示儀器不能使用。禁止使用標(biāo)識(shí)應(yīng)有儀器

5、編號(hào)、日期和簽發(fā)人簽字。4.4.6 計(jì)量管理的分類4.4.6.1 a 類計(jì)量器具：屬國(guó)家規(guī)定的強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具；廠內(nèi)用于工藝控制，質(zhì)量檢測(cè)對(duì)計(jì)量數(shù)據(jù)要求高的關(guān)鍵計(jì)量器具。如：鍋爐主體壓力表、消毒用壓力表；化驗(yàn)室用分析天平、高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紅外分光光度計(jì)、酸度計(jì)等。4.4.6.2 b 類計(jì)量器具：用于生產(chǎn)工藝控制、質(zhì)量檢測(cè)，性能穩(wěn)定，使用不頻繁的計(jì)量器具。如各部門用臺(tái)秤、架盤(pán)天平，一般的溫濕度表、壓力表、氧氣壓力表、氮?dú)鈮簝x器儀表及計(jì)量器具的校準(zhǔn)管理制度第 3 頁(yè)共 3 頁(yè)力表、乙炔壓力表等。4.4.6.3 c 類計(jì)量器具：無(wú)嚴(yán)格準(zhǔn)確度要求的指示用計(jì)量器具；計(jì)量行政部門明令允許一次

6、性使用或?qū)嵭杏行谙薰芾淼挠?jì)量器具；低值易耗的計(jì)量器具；國(guó)家沒(méi)用檢定和校驗(yàn)要求，企業(yè)可以自行制定校驗(yàn)方法的計(jì)量器具。如：普通玻璃溫度計(jì)、玻璃儀器、玻璃轉(zhuǎn)子流量計(jì)、玻璃液柱式壓力計(jì)；標(biāo)志用電壓、電流表、功率因素表等。4.4.6.4 對(duì)納入 a 類計(jì)量器具的檢定周期：按國(guó)家檢定規(guī)程規(guī)定的周期；b 類計(jì)量器具的檢定周期：由計(jì)量崗根據(jù)計(jì)量器具的實(shí)際使用情況制定，一般為一年進(jìn)行一次；對(duì)納入 c類的計(jì)量器具，要經(jīng)常巡視，發(fā)現(xiàn)失效應(yīng)及時(shí)修理或更換。4.4.7 實(shí)驗(yàn)室儀器的校準(zhǔn)由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并獲得資質(zhì)的分析師或有資質(zhì)的外部機(jī)構(gòu)依照相應(yīng)的校準(zhǔn)規(guī)程進(jìn)行檢定。4.4.8 對(duì)于國(guó)家強(qiáng)制校準(zhǔn)的設(shè)備、儀器、儀表，由國(guó)家執(zhí)行部門根據(jù)國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程進(jìn)行校準(zhǔn)。對(duì)于非國(guó)家強(qiáng)制校準(zhǔn)的項(xiàng)目，校準(zhǔn)周期和可接受標(biāo)準(zhǔn)在儀器校準(zhǔn)規(guī)程中詳細(xì)規(guī)定，并由校準(zhǔn)負(fù)責(zé)人按規(guī)定程序執(zhí)行。4.4.9 校準(zhǔn)要有校準(zhǔn)結(jié)果和有可追溯性的證書(shū)，對(duì)于由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的校準(zhǔn)，收到校準(zhǔn)證書(shū)后，由校準(zhǔn)負(fù)責(zé)人根據(jù)證書(shū)評(píng)估校準(zhǔn)結(jié)果是否符合企業(yè)要求，并出具評(píng)估報(bào)告。4.4.10 校準(zhǔn)應(yīng)