壓力管道設計質量手冊

1、Y01-01壓力管道設計質量手冊A/00前言南京*8設計院，英文縮寫NGHA,成立于*年，現(xiàn)執(zhí)有國家*部頒 發(fā)的*設計資質及省鍋爐壓力容器安全監(jiān)察局頒發(fā)的壓力管道設計許 可證明。NGH覦有職工 人，其中：院長1人，總工程師1人，設有四室，即院 長室、總工室、設計室、綜合室 。NGH覷有技術人員 人，占職工總人數(shù)的91%其中：高級工程師6人， 工程師11人，共有 人經(jīng)過壓力管道(GB1,GB2 GC猝)設計培訓，其中5 人通過審核人員資格考試。NGH覷有固定資產(chǎn)130萬元，主要設備有：CA"作站一臺，*NGH在要承擔*發(fā)展的技術咨詢和各類工程設計，主要業(yè)務范圍有： 多年來，NGHA臺終

2、將全心全意為用戶服務作為信譽保證和行為準則，并 加強工程設計的動態(tài)管理和全程服務，有效地提高了設計質量和管理水平， 取得了 ISO9001: 2000質量管理體系認證，贏得了良好的社會聲譽。南京*院法人代表、院長南京* 院地址：南京市中央路 214號南京*院通訊地址如下：郵編：電話：傳真：投訴熱線：網(wǎng)址：E-mail1適用范圍本手冊適用于NGH廝承擔的壓力管道(GB1,GB2,GC2!)工程咨詢、工 程設計及施工中技術服務。本手冊的基本要求適用于NGHA及壓力管道設計的所有部門、人員及活 動。本手冊可用于顧客和第三方評價院壓力管道質量管理過程的依據(jù)。2引用標準通過在本手冊中的引用，下列標準的有

3、效版本包含了構成本手冊規(guī)定的 內容：壓力管道安全管理與監(jiān)察規(guī)定；壓力容器壓力管道設計單位資格許可與管理規(guī)則；質量手冊1-4.2.2 ;文件控制程序2-4.2.3 ;質量記錄控制程序2-4.2.4 ;質量目標管理程序2-5.4.1 ;管理評審程序2-5.6 ;各級崗位人員工作能力準則2-6.2 ;產(chǎn)品要求評審程序2-7.2 ;設計策劃程序2-7.3.1 ;設計輸入程序2-7.3.2 ;設計輸出程序2-7.3.3 ;設計評審程序2-7.3.4 ;設計驗證程序2-7.3.5 ;設計確認程序2-7.3.6 ;設計更改程序2-7.3.7 ;第23頁共23頁3定義和縮略語本手冊采用壓力管道安全管理與監(jiān)察規(guī)

4、定、壓力容器壓力管道設計 單位資格許可與管理規(guī)則及以下給出的定義和縮略語。3.1 定義3.1.1壓力管道設計依照涉及壓力管道的工程項目所在地區(qū)的各種技術、經(jīng)濟、環(huán)境條件和 國家有關法律、法規(guī)，選用現(xiàn)代工程技術，將顧客對擬建工程中壓力管道的 明確或隱含要求，轉化為設計文件的服務過程。3.1.2設計階段根據(jù)設計目的、內容和深度要求的不同，一般將設計全過程劃分為前期 咨詢、項目建議書、可行性研究、方案設計、規(guī)劃設計、初步設計和施工設 計等幾個階段。3.1.3設計成品工程設計任務/過程的結果，指提交顧客的工程文本文件、設計圖紙、說 明書及其它文件。3.2 縮略語3.2.1 NGHA南京*設計院3.2.

5、2 總工室總工程師辦公室3.2.4 總工總工程師4 壓力管道設計質量管理過程4.1 總要求NGHAS照壓力管道安全管理與監(jiān)察規(guī)定及壓力容器壓力管道設計 單位資格許可與管理規(guī)則的所有要求識別壓力管道設計質量控制所需要的 過程及相互作用，并在組織中應用。NGH屢照ISO9001的有關要求，并以院質量管理體系文件為平臺建立了 壓力管道設計質量管理過程，形成壓力管道設計質量管理手冊，對其實施和 保持，并予以持續(xù)改進。組織規(guī)定了涉及壓力管道設計工作人員的管理職責以確保資源的供應滿 足產(chǎn)品實現(xiàn)的要求，并通過對產(chǎn)品實現(xiàn)及管理過程的測量、分析，不斷改進 提高：a）管理職責最高管理者制定了適合本組織的質量方針，

6、在組織的各層次上建立了質 量目標，任命了壓力管道設計單位主管負責人，并在滿足質量控制的前提下， 明確了組織內部的職責、權限及相互關系，建立了各種溝通途徑及管理過程。NJDI建立了溝通、管理、控制、運行及監(jiān)測的準則和方法來確保ISO9001 質量管理體系穩(wěn)定運行的同時，通過對壓力管道設計的管理與監(jiān)督來確保壓 力管道設計控制過程的適宜性、充分性、有效性，并不斷改進管理體系的同 時保持其完整性。b）資源管理NGHAS過管理職責的履行來實現(xiàn)所需資源的提供，并將通過員工能力、 意識和技術的提高、基礎設施的不斷完善及工作環(huán)境的改善來確保壓力管道 設計質量的持續(xù)改進。c）產(chǎn)品實現(xiàn)在資源保障得力的情況下，NG

7、HAZ質量管理體系為平臺建立了一套壓力 管道設計實現(xiàn)的全過程，規(guī)定了這些過程的順序和相互作用：1）通過產(chǎn)品要求的評審確定壓力管道設計各方面的要求；2）通過設計策劃控制壓力管道設計產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程；3）通過設計輸入的評審，確保壓力管道設計產(chǎn)品實現(xiàn)的所有要求得到滿4）通過適宜的設計評審對設計階段的結果進行系統(tǒng)的檢查；5）通過設計驗證對設計輸出是否滿足輸入進行認定；6）通過設計輸出的規(guī)范確保產(chǎn)品滿足輸入要求及施工要求，并得到批準；7）在可行的情況下，NGH腰求在產(chǎn)品實施前由國家技術監(jiān)督部門對產(chǎn)品 滿足要求的程度進行確認活動；8）通過相關程序嚴格控制壓力管道設計更改的識別及實施；9）通過規(guī)定服務準則和

8、方法確保顧客及各方的滿意；10）確定了外包過程的控制準則法。d）測量、分析和改進NGHA字在充分利用已建立的產(chǎn)品實現(xiàn)及質量管理體系有效監(jiān)視、測量、 分析的過程、獲得相關信息的途徑及處理方法等手段，建立壓力管道設計檔 案。1）利用建立的顧客滿意度信息獲取和利用的方法，將其作為壓力管道設 計質量管理業(yè)績的測量；2）規(guī)定了有計劃的白我檢查活動，確保壓力管道設計質量符合相關要求， 并得到實施與保持；3）及時跟蹤、監(jiān)視設計控制過程，適時采取糾正及糾正措施，確保產(chǎn)品 的符合性；4）經(jīng)常性的驗證產(chǎn)品要求的滿足情況。為滿足顧客要求，增強顧客滿意度，NGHAt立相關控制程序嚴格控制、 識別、處谿不合格品，采用各

9、種有效的數(shù)據(jù)分析方法，采取糾正及預防措施 消除不合格及潛在不合格的原因，參照 GB/T19001-2000 idt ISO9001 : 2000 標準的要求管理這些過程，并確保其持續(xù)改進，滿足壓力管道設計的控制要 求。4.2 文件要求4.2.1 總則NGHAE力管道設計質量管理文件包括：a）壓力管道設計質量管理手冊；b）參照GB/T19001-2000 idt ISO9001 : 2000標準要求建立的程序文件；c）NGHA為確保工程設計有效策劃、有效運作和有效控制所需要的程序文 件和作業(yè)文件；d）參照GB/T19001-2000 idt ISO9001 : 2000標準要求的質量記錄。4.2

10、.2壓力管道設計質量管理手冊NGHAI制和保持壓力管道設計質量管理手冊。本手冊覆蓋壓力管道安全管理與監(jiān)察規(guī)定及壓力容器壓力管道設計單位資格許可與管理規(guī)則的要求，全面描述了NGHA勺壓力管道設計質量管理體系，包括質量方針和質量目標、管理體系及其過程順序和相互作用的 表述。壓力管道設計質量管理手冊引用的過程控制文件，包括NGHA!確保過程有效策劃、運行和控制所編制的程序和作業(yè)文件，程序文件和作業(yè)文件清單 見附錄2。4.2.3文件控制NGHA®制有文件控制程序對院各種文件予以控制，質量記錄是一種 特殊類型的文件，應按照質量記錄的控制程序實施控制。文件控制類別有：a）質量管理文件；b）與產(chǎn)品

11、有關的技術文件（含與壓力管道設計范圍相適應的技術標準、 規(guī)范）；c）電腦使用的專業(yè)應用軟件；d）與產(chǎn)品有關的外來文件（如顧客提供的設計基礎資料，適用的法律法 規(guī)以及外來的標準規(guī)范等）。NGHA寸質量管理所要求的文件規(guī)定了具體的控制方法：a）組織內部編寫的文件及其控制組織內部編寫的文件包括：管理文件、與產(chǎn)品有關的技術文件、電腦使用的組織內部開發(fā)的專業(yè)應用軟件，其控制方法有：1）文件發(fā)布前應得到批準，確保其充分性等；2）文件發(fā)布實施后，應在必要時評審并更新，文件的更新應再次批準； 規(guī)定文件的標識方法和文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)的標識方法，如：標明版本號、修 改頁。3）修改碼及第幾次修改、修改日期等。b）外來

12、文件及控制方法外來文件包括：顧客提供的設計基礎資料、專業(yè)設計技術規(guī)范、適用的 法律法規(guī)和外購的計算機使用的專業(yè)應用軟件，控制的方法有：1）規(guī)定外來文件的標識方法：如標明收文日期、文件來源、適用的產(chǎn)品 項目等；2）控制文件的分發(fā)，如：確定分發(fā)范圍、進行發(fā)放登記；3）識別國家、行業(yè)、地方標準或規(guī)范的有效版本，并控制其分發(fā)。c）規(guī)定所有文件在使用中，應滿足以下要求的措施：1）在使用處能得到有效版本的適用文件；2）文件清晰、易于識別和檢索；3）防止誤用作廢文件；4）對需保留的作廢文件進行適當?shù)臉俗R。4.2.4質量記錄的控制NGH席U定有質量記錄的控制程序，對質量記錄的標識，貯存、保護、 檢索、保存期限

13、和處谿進行控制，以確保提供質量管理過程符合要求和有效 運行的證據(jù)，為采取糾正和預防措施，以及保持和改進質量管理體系提供信 息。質量記錄應保持清晰，易于識別和檢索，具體的控制方法如下：a）質量記錄的標識-規(guī)定其名稱代號、編目順序等；b）質量記錄的貯存-規(guī)定收集保管部門或責任人；c）質量記錄的保護-規(guī)定確保記錄安全性和保密要求的措施；d）質量記錄的檢索-規(guī)定編制目錄的要求；e）質量記錄的處谿-規(guī)定對保存期滿的記錄的處谿方法。5管理職責5.1 管理承諾為建立和實施有效的壓力管道設計質量管理體系，最高管理者承諾從以 下幾個方面建立和實施質量管理，并對其有效性進行持續(xù)改進提供的證據(jù)：a）以各種例會、內部

14、刊物發(fā)表文章和法規(guī)培訓的方式向全體職工傳達壓 力管道設計和遵守法規(guī)的重要性；b）制定質量方針和質量目標；c）任命壓力管道設計單位主管負責人；d）確保設計質量管理和質量保證制度的建立；e）確?？色@得必要的資源，以提高質量管理體系運行的有效性和效率。5.2 質量方針NGH撮局管理者以“圖一流設計，博八方滿意”為院質量方針，并作為組 織總方針的組成部分，與組織的經(jīng)營管理宗旨相適應；最高管理者要求涉及質量管理體系的所有部門按層次，如：管理層、執(zhí) 行層、驗證層等，采用不同的方式進行學習、講解和宣傳質量方針，以達到 在組織內得到溝通和理解質量方針，并主動參與持續(xù)改進活動、認真履行其 職責，實現(xiàn)質量要求并在

15、工作中不斷改進。5.3 質量目標NGH撮高管理者制定了質量目標及質量目標管理程序，使質量目 標與質量方針保持一致，并在組織的相關職能和層次上建立質量目標，主要 內容如下：a）組建質量目標管理委員會并確定其職責權限；b）確定質量目標的內容；c）質量目標考核的時機和頻次；d）分層制定質量目標，如：院級質量目標、部門質量目標、作業(yè)層及個 人質量目標；e）質量目標的考核標準；f）質量目標的考核及獎懲；g）質量目標考核結果的有效利用。5.4 壓力管道設計質量管理策劃NGHAJ確保壓力管道設計質量，最周管理者策劃其控制過程，確保：a）參照ISO9001建立符合標準的質量管理體系的過程及其相互作用見附 錄1

16、;b）當壓力管道設計質量管理體系因組織的體制變化、內部機構重新組合、 重要的職位重新任命、認證標準要求變化、認證范圍的變化等需要進行必要 的更改時，對壓力管道設計質量管理體系的更改及實施進行策劃，應保證其 完整性。5.5 職責、權限和溝通5.5.1各部門職責和權限NGHAt高管理者將確保組織內部的職責、權限及其相互關系和溝通方式 予以規(guī)定，并將職責權限的規(guī)定傳達到全體員工，使之理解、相互溝通。根據(jù)需要，NGH般谿了相關的部門，見壓力管道設計管理機構圖（圖1）, 明確各部門的質量職責及與相關職責的接口關系。圖1壓力管道設計管理機構圖NGHA®定主要負責人和各部門的質量職責及權限如下:a

17、）院長職責和權限：1）制定、頒布質量方針；2）制定質量目標和年度質量改進目標；3）批準壓力管道設計質量管理手冊；4）確定壓力管道設計管理機構圖；5）任命壓力管道設計單位負責人；6）配谿必要的資源；b）副院長職責和權限：1）協(xié)助院長制定分管部門的質量職責；2）督促所分管部門實施管理；3）對所分管部門的總體質量承擔響應的責任。c）壓力管道設計主管負責人職責和權限見 5.5.2條款；d）壓力管道設計技術負責人職責和權限見 5.5.3條款；e）院長室職責和權限，除院長、副院長的職責之外還包括以下職責和權 限：1）策劃產(chǎn)品實現(xiàn)過程和設計過程，負責承接經(jīng)營工程項目和安排、協(xié)調 生產(chǎn)計劃；2）組織確定并評審

18、與項目有關的要求及合同評審、合同簽訂；3）負責在適當時機，有效安排與顧客溝通；4）負責對供方進行控制；5）保存合同書的管理和合同評審結果及評審所引發(fā)的措施的記錄。6）批準設計輸出文件；f）質管辦職責和權限：1）組織質量管理文件的編制、發(fā)放和質量管理文件的歸口管理；2）負責質量管理運作過程的監(jiān)測；3）進行日常的設計質量管理活動及維護設計管理制度。4）負責組織質量數(shù)據(jù)的確定、歸集及分析，為質量管理體系的適宜性和 有效性提供證實材料。g）總工室職責和權限：1）組織設計驗證；2）組織設計評審，提出設計評審結論，并驗證評審結論實施的的有效性；3）組織重大工程項目的設計回訪，提出回訪報告；4）組織不合格品

19、的評審，提出不合格品評審結論、處谿意見及其糾正措 施的驗證；5）組織制定工程技術規(guī)范及文件的編制、使用及管理；6）組織設計確認。h）設計室職責和權限：1）負責設計輸入、設計輸出、設計驗證、設計確認和設計更改的有效實 施，確保設計質量；2）負責對不合格品采取糾正措施和對潛在不合格品采取預防措施；3）負責提供產(chǎn)品交付后的服務。i）綜合室職責和權限：1）提供人力資源保障；2）負責設計成品的交付；3）負責法規(guī)、法律、技術規(guī)范和圖紙、檔案的管理。5.5.2壓力管道設計單位總負責人職責組織任命*為壓力管道設計單位總負責人，要求其具有壓力管道設計專 業(yè)知識，熟悉有關規(guī)程、標準及壓力管道國內外技術動態(tài)，授權其

20、負責：a）為壓力管道設計主管領導，對設計質量和重大技術問題負領導責任；b）負責壓力管道設計技術負責人及各級設計人員的聘任工作；c）組織學習和貫徹執(zhí)行有關壓力管道設計的法規(guī)、標準；d）負責壓力管道設計資格印章的管理和用章簽批；5.5.3壓力管道設計技術負責人職責組織任命（GB2 GC2類）、（GB1類）為壓力管道設計單位主管負責人, 要求其具有以下基本條件：a）從事本專業(yè)工作，具有較全面的壓力管道設計專業(yè)知識；b）熟悉并能正確運用壓力管道設計的有關規(guī)程、標準等技術規(guī)范，有能 力組織、指導各級設計人員正確貫徹執(zhí)行；c）熟悉生產(chǎn)工藝、壓力管道設計工作和國內外有關技術發(fā)展情況，具有 綜合分析和判斷能力

21、，對關鍵技術問題作出正確判斷；d）具有高級技術職稱；e）具備3年以上壓力管道設計審核經(jīng)歷；f）取得質量技術監(jiān)督部門頒發(fā)的審核資格證書。其主要職責：a）負責組織、領導院壓力管道設計工作，對重大技術問題和設計質量負 技術責任；b）負責重大設計技術方案的評審并決策，c）負責協(xié)調審批人員之間的技術問題；d）有計劃的安排壓力管道設計各級人員的技術培訓、考核及技術交流工 作。5.5.4壓力管道設計審核人員職責a）基本條件1）熟悉并指導設計、校核人員正確執(zhí)行有關規(guī)程、標準等技術規(guī)范，能 解決設計、制造、安裝和生廣中的技術I可題；2）能認真貫徹執(zhí)行國家的有關技術方針、政策，工作責任心強，具有較 全面的壓力管道

22、設計專業(yè)知識，能保證設計質量；3）具備熟練使用計算機設計軟件及審查計算機設計的能力；4）具備3年以上壓力管道設計校核經(jīng)歷；5）具有中級及中級以上技術職稱；6）取得質量技術監(jiān)督部門頒發(fā)的審核資格證書。b）主要職責1）指導設計原則和設計方案的討論、審查及結論確定，對主要技術問題 和設計方案的正確性、合理性、經(jīng)濟性、安全性和先進程度負責；2）指導校核、設計人員的設計工作，協(xié)調解決設計中的主要技術問題和 設計分歧；3）審核壓力管道設計是否符合國家規(guī)范和院質量管理制度；4）審核互提資料、技術規(guī)定、設計輸入等初步工作；5）審核設備布谿圖、管道布谿圖、安裝圖等設計圖紙及文件；6）審核強度計算、應力計算、支架

23、計算等計算書；7）負責審核發(fā)現(xiàn)問題的設計修改的二次驗證及質量評定；8）簽署審核文件，并對參與審核的壓力管道設計質量負技術責任；9）負責壓力管道各級設計人員的技術培訓實施。5.5.5壓力管道設計校核人員職責a）基本條件1）熟悉并能運用有關規(guī)程、標準等技術規(guī)范，能指導設計人員的設計工 作；2）具有壓力管道設計專業(yè)知識，有相應的壓力管道設計成果并已投入使 用；3）熟練運用計算機進行設計，能熟練使用 AutoCAD Word Excel等應用 軟件；4）具有3年以上壓力管道設計經(jīng)歷；b）主要職責1）會同設計人員商定具體的設計、計算方案，幫助設計人員解決技術問 題；2）參加設計原則和設計方案的討論，校核

24、設計方案的正確性、合理性、經(jīng)濟性、安全性和先進程度，對校核的文件質量和完整性負責；3）校核壓力管道設計是否符合國家規(guī)范和院質量管理制度；4）校核采用條件、互提資料、技術規(guī)定等初步工作；5）校核設計文件是否符合深度要求及是否完整，采用標準圖、復用圖是 否正確；6）校核設計條件、設計規(guī)定、材料統(tǒng)計、施工說明、圖樣表達、文字注 釋等是否準確完整；7）校核設備布谿圖、管道布谿圖、安裝圖等設計圖紙及文件是否符合技 術要求；8）校核強度計算、應力計算、支架計算等計算書所采用規(guī)范、設計條件、 基礎數(shù)據(jù)及計算結果是否符合要求；9）對校核中發(fā)現(xiàn)的問題與設計人員充分討論、妥善解決，若有不同意見 提交審核人員；10

25、）負責校核發(fā)現(xiàn)問題的設計修改的二次驗證；11）簽署校核文件，并對參與校核的壓力管道設計質量負責；5.5.6壓力管道設計人員職責a）基本條件1）具有壓力管道設計專業(yè)知識；2）能較好地貫徹執(zhí)行有關規(guī)程、標準等技術規(guī)范；3）能在審核人員的指導下獨立完成壓力管道設計工作，并會使用計算機 進行設計；4）具有初級及以上技術職稱。b）主要職責1）認證學習有關規(guī)范、標準、條例、規(guī)定，正確運用壓力管道設計的各 項規(guī)定及院質量管理體系文件；2）根據(jù)設計條件充分調查研究所收集資料，進行技術分析，提出設計方 案，確定設計輸入材料，經(jīng)審核人員確定后開展設計工作；3）正確運用設計基礎資料和規(guī)范，利用計算公式及計算軟件進行

26、設計， 發(fā)現(xiàn)問題及時與校審人員溝通討論，就重要技術問題進行設計評審；4）在有關人員的指導下，承擔具體的設計工作，對設計進度及質量負責；5）按規(guī)定編制設計文件，要求設計思路明確、圖樣表達正確，文字說明 簡練、通順；6）進行專業(yè)間配合，互提材料準確；7）白行檢查設計稿件，并按規(guī)定簽署設計文件；8）負責校審后圖樣的修改、整理工作，對其質量負責；9）整理設計材料，移交項目負責人驗收存檔。10）認真處理安裝、制造、生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的設計問題，并及時歸檔有關變更 材料。5.6 管理評審5.6.1總則NGH麻年至少進行一次管理評審活動，確保質量管理體系持續(xù)的適宜性、 充分性和有效性。5.6.2評審輸入管理評審的輸

27、入包括以下方面的信息：a）外部審查結果b）顧客反饋意見及與顧客溝通的情況；C）質量管理體系和產(chǎn)品實現(xiàn)過程的測量結果；d）對產(chǎn)品要求和壓力管道設計質量管理要求的符合性有重大影響的糾正 措施和預防措施的實施狀態(tài)；e）前一次管理評審作出的改進措施實施情況的驗證結果；f）已感知的可能影響到質量管理體系的內部和外部環(huán)境的變化；g）改進的建議。5.6.3評審輸出管理評審的輸出包括：a）管理體系及其過程有效性的評價意見；b）與產(chǎn)品要求符合性的評價意見；c）資源符合性的評價意見。管理評審的輸出著重對存在的問題特別是存在的潛在問題采取改進措施，如：a）質量管理體系及其過程有效性的改進措施；b）產(chǎn)品質量的改進措施

28、；c）資源需求的改進措施。6資源管理6.1 資源的提供NGH尚及時確定并充分提供所需的資源，以確保：a）實施和保持各項質量管理制度并持續(xù)改進其有效性；b）通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。6.2 人力資源6.2.1 總則為確保從事影響產(chǎn)品質量工作的人員都具有履行其職責的能力，規(guī)定了 個人能力及各崗位的資格要求，如：教育、培訓、技能和經(jīng)歷等。6.2.2能力、意識和培訓NGHA!保有效實施人員能力、意識和培訓。a）確定了從事影響產(chǎn)品質量工作的人員所必要的能力，包括：對學歷要 求、崗位培訓必須的培訓要求及資格證書的要求、人員實際擁有的業(yè)務技能 和相應的工作經(jīng)歷要求等；b）為滿足人員能力的需求所采取的措

29、施包括：明確各級崗位人員的能力 需求；制定教育、培訓計劃，并采取多種形式實施；c）采用不同方式對人員能力采取措施的效果進行驗證，識別再培訓的必 要性；d）通過教育、培訓和再培訓，確保員工意識到所從事活動的相關性和重 要性，以及如何為實現(xiàn)質量目標作出貢獻；e）保持教育、培訓技能和經(jīng)歷的記錄，并建立個人能力檔案。7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1.1 NGHA向顧客交付的產(chǎn)品是經(jīng)院長室批準后的設計輸出文件，包括：設 計文本文件和設計圖紙，其實現(xiàn)過程有：a）與顧客有關的過程；b）設計過程；c）設計分包過程；d）設計文件交付和交付后服務的提供。7.1.2 NGHA產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃確定的內容包括：

30、a）工程建設項目的質量目標和產(chǎn)品要求；b）針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；c）產(chǎn)品所要求的驗證、評審和確認活動，以及設計文件批準的準則；d）對過程及結果提供信任所必要的記錄。NGHAS一個具體項目均應進行產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，對相關的活動或過程進 行適當?shù)募舨?，策劃的結果按照控制過程的要求形成文件。當NGHA勺質量管理體系不能滿足特定產(chǎn)品、項目或合同的要求時，應編 制特殊的質量計劃。7.2 與顧客有關的過程NGH的更好地滿足顧客的要求和期望，制定有產(chǎn)品要求評審程序 7.2.1與產(chǎn)品有關的要求的確定NGHA寸每一個工程設計及技術服務項目的合同草案、招標書、委托書、 協(xié)議、口頭訂單和指令性計劃均應進

31、行評審，對口頭方式接到的訂單，應形 成文件并經(jīng)院長室確認。與產(chǎn)品有關的要求包括：a）顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b）顧客雖未提出，但要求的用途或已知預期用途所必要的產(chǎn)品要求，如： 與工程建設項目使用用途有關的要求；c）與產(chǎn)品有關的義務，即設計中應承擔的責任，包括：施工設計規(guī)范有 關要求、法律和法規(guī)要求;d）為增強顧客滿意度所確定的其他附加要求。7.2.2與產(chǎn)品有關的要求的評審產(chǎn)品要求評審的時機應在向顧客作出提供工程咨詢、工程設計項目的承 諾之前進行，并確保：a）工程建設項目的要求得到規(guī)定；b）在顧客沒有以文件的形式提供要求的情況下，接受顧客要求前應對顧 客的要求進行確認；c）

32、與以前表達不一致的產(chǎn)品要求已予以解決；d）組織有能力滿足規(guī)定的要求。根據(jù)項目的規(guī)模、技術復雜程度和合同類型，合同評審分為：會議評審、 會簽評審和審批評審方式進行。產(chǎn)品要求評審的參與人員應按不同的產(chǎn)品要求評審方式確定。復雜工程 設計項目的產(chǎn)品要求評審活動在合同形成階段須進行多次評審。當產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，須組織合同修訂，并確保相關文件得到修改， 如：合同、設計計劃、設計輸出、設計輸入等。同時、應將變更的要求及時 準確地傳遞到相關部門/人員。應記錄產(chǎn)品要求評審的結果及評審所引發(fā)的措施，包括：會議評審記錄、 會簽記錄、審批記錄；評審引發(fā)的措施等。7.2.3顧客溝通NGHA實施與顧客溝通，規(guī)定院長室負

33、責合同簽訂前與顧客的溝通，項 目負責人負責合同履行中和設計交付后與顧客的溝通，并確保以下內容及時 有效地得到溝通：a）與產(chǎn)品要求有關的信息；b）出現(xiàn)問題的處理、合同的修改等；c）顧客對滿足其要求所反饋的信息，包括顧客抱怨、投訴等。7.3 設計控制7.3.1設計的策劃NGHAN為確保每一個工程設計項目的策劃和控制，制定有設計策劃程 序。工程設計策劃的結果形成設計任務單并確定：a）工程建設項目的產(chǎn)品要求；b）設計過程涉及的設計階段，如：可行性研究階段、方案設計、初步設 計階段、施工圖設計階段；c）適合每個設計階段的設計評審、設計驗證和設計確認活動，包括活動 的時機和參加人員的安排；d）項目組人員（

34、如：項目負責人、各專業(yè)負責人、設計人員）的安排及 其職責，適用時，按設計階段確定項目組人員；e）設計項目的進度安排，包括確定設計輸入要求的時限、設計輸出文件 的發(fā)布和交付、專業(yè)協(xié)作時限安排；f）設計交付后提供服務的安排，包括服務的內容要求和職責；g）本項目特殊要求的軟件等資源。設計任務單隨設計的進展在適當時予以更新。NGHA寸參與設計的各個專業(yè)和小組之間的接口實施管理，以確保有效溝 通，并明確職責。內部接口包括：各專業(yè)設計分工范圍及職責權限；-專業(yè)間協(xié)作要求的規(guī)定，如：互提資料單、專業(yè)委托任務單等；-各專業(yè)間互提資料的驗證要求，如：校對、審核、會簽等。組織與參與設計的外部組織之間的接口是外部接

35、口，對外部接口應進行 管理，以確保有效溝通，并明確其職責。外部接口包括：-以合同條款規(guī)定各方的設計分工、設計范圍及相應的職責權限；-在有關協(xié)議或設計聯(lián)絡記錄中確定各方技術協(xié)作要求；-組織提出的技術協(xié)作文件的驗證要求；-外部組織提交的技術協(xié)作文件的驗證要求。7.3.2設計輸入NGH席U定有設計輸入程序，確保確定與建設工程要求有關的設計輸入 要求，并通過審批的方式對其充分性進行評審，識別和解決不完整的、不清 晰的內容或白相矛盾的問題。設計輸入要求按階段確定，通常應包括以下適用的內容：a）設計依據(jù)，如合同/委托書、設計規(guī)劃文件、上階段設計輸出結果、設 計批復文件等；b）由產(chǎn)品要求轉化的質量特性要求，

36、包括以下適用的性能：功能性、可信性、安全性、可實施性、適應性、經(jīng)濟性、時間性；C）適用的法律和法規(guī)所規(guī)定的要求；d）以前類似設計提供的成功經(jīng)驗或需要改進的經(jīng)驗信息；e）其他要求，如特殊的專業(yè)技術要求等。7.3.3 設計輸出NGH般計輸出文件包括：項目建議書、可行性研究報告、環(huán)境影響評估 報告、方案設計、初步設計、施工圖、工程計算書等。為確保設計輸出文件 能夠針對設計輸入進行驗證，制定有設計輸出程序，并對設計輸出文件的 內容、格式和深度作了規(guī)定。設計輸出文件應：a）滿足設計輸入的要求；b）為設備米購、施工安裝提供適當?shù)男畔?，如設備材料表、施工注意事 項等；c）包含或引用施工、安裝驗收規(guī)范；d）適

37、用時，規(guī)定對安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性。設計輸出文件在發(fā)放前須經(jīng)院長批準，院長批準前應經(jīng)過設計驗證和適 當階段的設計評審。7.3.4設計評審NGH的對設計適當階段的成果進行系統(tǒng)的評審，制定有設計評審程序， 對設計評審按設計策劃確定的時機、頻次、方式實施控制，以便：a）評價設計的結果滿足要求的能力；b）識別任何存在的問題并提出必要的措施。設計評審的實施要點包括：-設計評審的輸入應是由項目負責人提出的階段性的設計成果（如構思方案等）；-設計評審的組織、主持及方式與工程情況相適應，其參加人員應包 括與所評審的設計階段有關職能的代表及其他有能力的人員；-設計評審的輸出內容包括已識別的任何存在問題及采取的措施，評 審輸出應得到主持人的確認；-設計評審需保存會議原始記