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1、主要主要(zhyo)內(nèi)容內(nèi)容常見(jiàn)問(wèn)題1原因分析2糾正及糾正措施3具體問(wèn)題溝通4第1頁(yè)/共16頁(yè)第一頁(yè),共17頁(yè)。一、常見(jiàn)問(wèn)題一、常見(jiàn)問(wèn)題v 我們針對(duì)我們針對(duì)(zhndu)審核中出現(xiàn)的問(wèn)題,要求大家提交原因分析、糾正、糾正審核中出現(xiàn)的問(wèn)題,要求大家提交原因分析、糾正、糾正措施三部分。從審核員驗(yàn)證情況來(lái)看,出現(xiàn)了以下的問(wèn)題:措施三部分。從審核員驗(yàn)證情況來(lái)看,出現(xiàn)了以下的問(wèn)題:原因分析不到位;糾正(jizhng)不到位;糾正(jizhng)措施不到位。第2頁(yè)/共16頁(yè)第二頁(yè),共17頁(yè)。二、原因二、原因(yunyn)分析不到位分析不到位v原因分析是解決問(wèn)題、避免問(wèn)題重原因分析是解決問(wèn)題、避免問(wèn)題重復(fù)復(fù)
2、(chngf)發(fā)生的關(guān)鍵。發(fā)生的關(guān)鍵。 v 如果原因分析錯(cuò)誤或者如果原因分析錯(cuò)誤或者(huzh)不到位,則很難不到位,則很難從根本上解決問(wèn)題,后果很嚴(yán)重從根本上解決問(wèn)題,后果很嚴(yán)重相同的錯(cuò)誤相同的錯(cuò)誤重復(fù)發(fā)生,本次審核發(fā)生的問(wèn)題下次同樣發(fā)生,重復(fù)發(fā)生,本次審核發(fā)生的問(wèn)題下次同樣發(fā)生,對(duì)分廠來(lái)說(shuō)是個(gè)巨大的損失。對(duì)分廠來(lái)說(shuō)是個(gè)巨大的損失。 第3頁(yè)/共16頁(yè)第三頁(yè),共17頁(yè)。 問(wèn)題:?jiǎn)栴}:08年年6月月28日設(shè)備維修記錄表顯示:維修了機(jī)艙電葫蘆日設(shè)備維修記錄表顯示:維修了機(jī)艙電葫蘆1個(gè)、維個(gè)、維 修控制手柄修控制手柄10個(gè)、膠槍個(gè)、膠槍1個(gè)。但是未見(jiàn)相應(yīng)維修后重新個(gè)。但是未見(jiàn)相應(yīng)維修后重新進(jìn)行驗(yàn)收確
3、認(rèn)的記錄,以確保合格后投入生產(chǎn)使用。進(jìn)行驗(yàn)收確認(rèn)的記錄,以確保合格后投入生產(chǎn)使用。 原因分析原因分析(fnx):日常維修設(shè)備,均有生產(chǎn)部相關(guān)人員確認(rèn)并:日常維修設(shè)備,均有生產(chǎn)部相關(guān)人員確認(rèn)并重新投入使用,但無(wú)書面的驗(yàn)收確認(rèn)記錄。重新投入使用,但無(wú)書面的驗(yàn)收確認(rèn)記錄。 采取措施:與品質(zhì)保障部和生產(chǎn)部相關(guān)人員溝通,對(duì)員工進(jìn)行培采取措施:與品質(zhì)保障部和生產(chǎn)部相關(guān)人員溝通,對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)。訓(xùn)。分析:該問(wèn)題點(diǎn)是“設(shè)備維修后無(wú)驗(yàn)收確認(rèn)的記錄”,責(zé)任部門(bmn)分析的原因是“有確認(rèn),但無(wú)書面的驗(yàn)收確認(rèn)記錄”,這個(gè)原因分析基本上只是對(duì)問(wèn)題進(jìn)行了一次重新描述。 例1:原因分析只是問(wèn)題的描述(mio sh)或解
4、釋。二、原因分析不到位二、原因分析不到位第4頁(yè)/共16頁(yè)第四頁(yè),共17頁(yè)。 問(wèn)題:裝配問(wèn)題:裝配/收口收口(shu ku)工序的抗振壓力表工序的抗振壓力表(無(wú)錫壓力儀表廠有限公司生無(wú)錫壓力儀表廠有限公司生產(chǎn)產(chǎn).05.4.2696)未貼任何儀表合格的計(jì)量標(biāo)簽。未貼任何儀表合格的計(jì)量標(biāo)簽。 原因分析:抗振壓力機(jī)是當(dāng)時(shí)從上海剛運(yùn)回來(lái)。原因分析:抗振壓力機(jī)是當(dāng)時(shí)從上海剛運(yùn)回來(lái)。 采取措施:由計(jì)量人員對(duì)抗振壓力表進(jìn)行計(jì)量。采取措施:由計(jì)量人員對(duì)抗振壓力表進(jìn)行計(jì)量。 分析:該問(wèn)題點(diǎn)是“計(jì)量?jī)x器沒(méi)有貼檢定標(biāo)簽(bioqin)”,對(duì)應(yīng)的原因分析是“儀器從上海運(yùn)來(lái)”,這個(gè)原因分析與問(wèn)題對(duì)應(yīng)不上,從上海運(yùn)來(lái)并不是
5、計(jì)量器具沒(méi)有計(jì)量標(biāo)簽(bioqin)的根本原因,并不能說(shuō)從上海運(yùn)來(lái)就應(yīng)該沒(méi)有計(jì)量標(biāo)簽(bioqin)。 例2:原因分析(fnx)未針對(duì)問(wèn)題。二、原因分析不到位二、原因分析不到位第5頁(yè)/共16頁(yè)第五頁(yè),共17頁(yè)。 建議:我們能對(duì)自己的原因分析判斷是否合適,建議:我們能對(duì)自己的原因分析判斷是否合適,組織大家組織大家(dji)現(xiàn)場(chǎng)討論,從多方面尋找原因,現(xiàn)場(chǎng)討論,從多方面尋找原因,或者可以運(yùn)用魚(yú)骨圖,或者可以運(yùn)用魚(yú)骨圖,5個(gè)個(gè)Why等手法找到根源。等手法找到根源。 不符合項(xiàng)的原因分析要這樣,實(shí)際生產(chǎn)也可以這不符合項(xiàng)的原因分析要這樣,實(shí)際生產(chǎn)也可以這樣尋找糾正措施。樣尋找糾正措施。 原因分析是最薄弱的
6、環(huán)節(jié),很多人是避重就輕或隨便寫一個(gè)原因,結(jié)果是采取的措施還是解決不了問(wèn)題,很多問(wèn)題都是這樣,所以說(shuō)整改最關(guān)鍵的是作原因分析,只有找出導(dǎo)致問(wèn)題發(fā)生的根本原因,才能進(jìn)一步采取可行的糾正(jizhng)措施,確保問(wèn)題不在發(fā)生。 二、原因二、原因(yunyn)分析不到位分析不到位第6頁(yè)/共16頁(yè)第六頁(yè),共17頁(yè)。v 例:例:二、原因二、原因(yunyn)分析不到位分析不到位第7頁(yè)/共16頁(yè)第七頁(yè),共17頁(yè)。v 討論討論(toln):一位車工加工一批零件,共10個(gè),結(jié)果全部不合格,報(bào)廢。相關(guān)部門對(duì)此不合格問(wèn)題采取糾正措施,原因分析是:操作人員看錯(cuò)了圖紙。原因分析是否(sh fu)到位?二、原因分析二、原
7、因分析(fnx)不到位不到位第8頁(yè)/共16頁(yè)第八頁(yè),共17頁(yè)。 問(wèn)題:?jiǎn)栴}:07年年5月月18日所做得首檢記錄日所做得首檢記錄 前排乘務(wù)員安全氣囊氣體發(fā)生器前排乘務(wù)員安全氣囊氣體發(fā)生器首件確認(rèn)表中首件確認(rèn)表中,有有測(cè)量數(shù)據(jù)測(cè)量數(shù)據(jù)一欄的要求一欄的要求,但檢驗(yàn)員未填寫首檢實(shí)際測(cè)量但檢驗(yàn)員未填寫首檢實(shí)際測(cè)量值值,僅填寫了要求范圍僅填寫了要求范圍. 原因分析:檢驗(yàn)員在檢驗(yàn)完后未記錄實(shí)際的測(cè)量數(shù)據(jù)原因分析:檢驗(yàn)員在檢驗(yàn)完后未記錄實(shí)際的測(cè)量數(shù)據(jù); 糾正糾正措施:對(duì)檢驗(yàn)員加強(qiáng)宣導(dǎo)糾正糾正措施:對(duì)檢驗(yàn)員加強(qiáng)宣導(dǎo),要求對(duì)記錄中涉及尺寸測(cè)量的項(xiàng)目填寫要求對(duì)記錄中涉及尺寸測(cè)量的項(xiàng)目填寫具體的測(cè)量數(shù)據(jù)。具體的測(cè)量數(shù)
8、據(jù)。 分析:上面的原因分析只是對(duì)發(fā)生問(wèn)題又做了一個(gè)描述,并沒(méi)有分析出問(wèn)分析:上面的原因分析只是對(duì)發(fā)生問(wèn)題又做了一個(gè)描述,并沒(méi)有分析出問(wèn)題發(fā)生的原因。檢驗(yàn)員沒(méi)有填寫測(cè)量數(shù)值題發(fā)生的原因。檢驗(yàn)員沒(méi)有填寫測(cè)量數(shù)值(shz)是他意識(shí)不到位?他不是他意識(shí)不到位?他不知道表格要填寫數(shù)值知道表格要填寫數(shù)值(shz)?還是發(fā)給她表格的時(shí)候相關(guān)人員沒(méi)有按要?還是發(fā)給她表格的時(shí)候相關(guān)人員沒(méi)有按要求把填寫要求傳達(dá)給她?還是表格設(shè)置的有問(wèn)題,讓檢驗(yàn)員誤以為不需要求把填寫要求傳達(dá)給她?還是表格設(shè)置的有問(wèn)題,讓檢驗(yàn)員誤以為不需要填寫測(cè)量數(shù)值填寫測(cè)量數(shù)值(shz)?等等,這些才是導(dǎo)致問(wèn)題發(fā)生的原因,我們應(yīng)針?等等,這些才是
9、導(dǎo)致問(wèn)題發(fā)生的原因,我們應(yīng)針對(duì)這些問(wèn)題采取糾正措施,這樣才能保證問(wèn)題不再重復(fù)發(fā)生。對(duì)這些問(wèn)題采取糾正措施,這樣才能保證問(wèn)題不再重復(fù)發(fā)生。 例:二、原因二、原因(yunyn)分析不到位分析不到位第9頁(yè)/共16頁(yè)第九頁(yè),共17頁(yè)。3.6.4 預(yù)防措施 preventive action 為消除潛在不合格(3.6.2)或其他潛在不良情況的原因所采取的措施 注1:一個(gè)潛在不合格可以有若干個(gè)原因。注2:采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生,而采取糾正措施(3.6.5)是為了防止再發(fā)生。3.6.5 糾正措施 corrective action 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格(3.6.2)或其他不良情況的原因所采取的措施 注1
10、:一個(gè)不合格可以有若干個(gè)原因。注2:采取糾正措施是為了防止再發(fā)生,而采取預(yù)防措施(3.6.4)是為了防止發(fā)生。 注3:糾正(3.6.6)和糾正措施是有區(qū)別的。3.6.6 糾正 correction 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格(3.6.2)所采取的措施 注1:糾正可連同糾正措施(3.6.5)一起(yq)實(shí)施。注2:返工(3.6.7)或降級(jí)(3.6.8)可作為糾正的示例。 三、糾正三、糾正(jizhng)及糾正及糾正(jizhng)措施措施 第10頁(yè)/共16頁(yè)第十頁(yè),共17頁(yè)。v常見(jiàn)問(wèn)題:只有糾正,沒(méi)有常見(jiàn)問(wèn)題:只有糾正,沒(méi)有(mi yu)糾糾正措施。正措施。 簡(jiǎn)單說(shuō),糾正就是消除(xioch)所發(fā)現(xiàn)的
11、問(wèn)題,糾正措施是針對(duì)發(fā)現(xiàn)不合格的原因采取措施,防止問(wèn)題再次發(fā)生。最簡(jiǎn)單的例子:A商家的玻璃門被撞破了,于是,A商家把撞破了的地方換了一塊玻璃糾正;A商家為了不再發(fā)生,在新的玻璃上用白筆畫了個(gè)眼睛糾正措施;對(duì)面的B商家看到了,也在自己的玻璃上用白筆寫上當(dāng)心玻璃預(yù)防措施。三、糾正三、糾正(jizhng)及糾正及糾正(jizhng)措施措施 第11頁(yè)/共16頁(yè)第十一頁(yè),共17頁(yè)。v分析分析(fnx):實(shí)際上,這里面只是對(duì)所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題的一個(gè)糾正,沒(méi)有采取糾正措施,沒(méi)有消除導(dǎo)致這種不合格(hg)產(chǎn)生的原因??刂朴?jì)劃漏掉了相關(guān)工序,是編制人員知識(shí)責(zé)任心不強(qiáng),相關(guān)知識(shí)不到位,還是文件的審批人員沒(méi)有起到監(jiān)督審
12、核的作用?還是相關(guān)的文件發(fā)布制度沒(méi)有規(guī)定對(duì)文件內(nèi)容進(jìn)行審核?所以這樣簡(jiǎn)單糾正并不能保證相同的問(wèn)題下次不再發(fā)生。針對(duì)上面這個(gè)例子我們采取糾正措施,可以制定控制計(jì)劃?rùn)z查表,規(guī)定控制計(jì)劃編寫完后的檢查項(xiàng)目,實(shí)施檢查,防止今后不再出現(xiàn)項(xiàng)目遺漏的錯(cuò)誤。 三、糾正三、糾正(jizhng)及糾正及糾正(jizhng)措施措施 第12頁(yè)/共16頁(yè)第十二頁(yè),共17頁(yè)。v 下面是品質(zhì)處審核供應(yīng)商提交的不符合項(xiàng)報(bào)告(沒(méi)有驗(yàn)證情況),雖然下面是品質(zhì)處審核供應(yīng)商提交的不符合項(xiàng)報(bào)告(沒(méi)有驗(yàn)證情況),雖然與我們公司的情況不是一樣,但我們可以與我們公司的情況不是一樣,但我們可以(ky)借鑒一下。借鑒一下。 問(wèn)題:控制計(jì)劃未包
13、含特殊特性清單(qngdn)所列出的特殊特性,例如尺寸原因分析:文件編制者責(zé)任心不強(qiáng),文件沒(méi)有進(jìn)行評(píng)審,審核者不負(fù)責(zé)任糾正:對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審修訂,責(zé)任部門:產(chǎn)品技術(shù)部,責(zé)任人:文小虎,預(yù)計(jì)完成對(duì)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行培訓(xùn)教育。責(zé)任部門:產(chǎn)品技術(shù)部,責(zé)任人:成江,預(yù)計(jì)完成舉一反三:對(duì)所有的APQP文件進(jìn)行整理,查找有無(wú)相同情況發(fā)生。有則更改。責(zé)任部門:產(chǎn)品技術(shù)部,責(zé)任人:成江,預(yù)計(jì)完成日期:糾正措施:建立APQP輸出文件評(píng)審制度,保證文件前后一致,確保文件前后一致,確保特殊特性得到有效控制 責(zé)任部門:產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部,責(zé)任人:歐全紅,預(yù)計(jì)完成實(shí)現(xiàn)目標(biāo):文件修訂受控,制度得到批準(zhǔn)并予以實(shí)施,控制計(jì)劃與特殊特性統(tǒng)一
14、,責(zé)任部門:產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部,責(zé)任人:歐全紅。 三、糾正三、糾正(jizhng)及糾正及糾正(jizhng)措施措施 第13頁(yè)/共16頁(yè)第十三頁(yè),共17頁(yè)。v 整改整改(zhn i)時(shí)的注意事項(xiàng):時(shí)的注意事項(xiàng): 采取的措施需反映在不符合整改報(bào)告中;不能空喊口號(hào),如“加強(qiáng)”、“提高”等糾正(jizhng)措施要有具體內(nèi)容,如培訓(xùn)、修改文件、提供資源、制定辦法等;糾正(jizhng)措施驗(yàn)證時(shí)需要附帶一些證據(jù),如培訓(xùn)記錄、文件修改的記錄、文件發(fā)布的記錄等。四、具體四、具體(jt)問(wèn)題溝通問(wèn)題溝通第14頁(yè)/共16頁(yè)第十四頁(yè),共17頁(yè)。Thank you!Thank you!第15頁(yè)/共16頁(yè)第十五頁(yè),共17頁(yè)。感謝您的觀看(gunkn)!第16頁(yè)/共16頁(yè)第十
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