質(zhì)管、驗收、養(yǎng)護人員培訓(xùn)考試題

1、藥房質(zhì)管、驗收、養(yǎng)護人員培訓(xùn)考試題崗位姓名分數(shù)一、填空題（每空2分，共42分）驗收藥品應(yīng)當做好驗收記錄，包括藥品的通用名稱、批準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、驗收結(jié)果等內(nèi)容。驗收人員應(yīng)當在驗收記錄上簽署姓名和。對實施電子監(jiān)管的藥品，企業(yè)應(yīng)當按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數(shù)據(jù)上傳至系統(tǒng)平臺。藥品按堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于厘米，及庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于厘米，及地面間距不小于厘米。從事驗收、養(yǎng)護工作的，應(yīng)當具有或者、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)以上專業(yè)技術(shù)職稱。企業(yè)應(yīng)當建立藥品采購、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回和購進退出、

2、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測、等相關(guān)記錄，做到真實、完整、準確、有效和。企業(yè)應(yīng)當按照驗收規(guī)定，對每次到貨藥品進行抽樣驗收，抽取的樣品應(yīng)當具有。二、是非題（每題2分，共12分）從事質(zhì)量管理、驗收工作的人員應(yīng)當在職在崗，可以兼職其他業(yè)務(wù)工作。 （ ）從事銷售、儲存等工作的人員應(yīng)當具有初中以上文化程度。（ ）藥品到貨時，收貨人員應(yīng)核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單和采購記錄核對藥品，做到票、賬、貨相符。（ ）收貨人員對符合收貨要求的藥品，應(yīng)當按品種特性要求放于相應(yīng)待驗區(qū)域，或者設(shè)置狀態(tài)標志，通知驗收。 （ ）質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、儲存等直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)當進行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案

3、。 （ ）破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當開箱檢查至小包裝； （ ）三、選擇題（每題3分，共21分）1.質(zhì)量管理制度應(yīng)當包括以下那些內(nèi)容：（ ）A質(zhì)量管理文件的管理；B藥品采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、出庫、運輸管理；C計算機系統(tǒng)的管理；D執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定。2.庫房應(yīng)當配備以下那些設(shè)施設(shè)備： （ ）A有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備；B自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設(shè)備；C用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復(fù)核的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備；包裝物料的存放場所。3企業(yè)計算機系統(tǒng)應(yīng)當符合以下那些要求： （ ）有支持系統(tǒng)正常運行的服務(wù)器和終端機；有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，有固定接入

4、互聯(lián)網(wǎng)的方式和安全可靠的信息平臺；有實現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng)；有藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能；有符合要求及企業(yè)管理實際需要的應(yīng)用軟件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫。4企業(yè)的采購活動應(yīng)當符合以下那些要求： （ ）確定供貨單位的合法資格；確定所購入藥品的合法性；核實供貨單位銷售人員的合法資格；及供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。5養(yǎng)護人員應(yīng)當根據(jù)庫房條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對藥品進行養(yǎng)護的內(nèi)容有： （ ）指導(dǎo)和督促儲存人員對藥品進行合理儲存及作業(yè)；對庫房溫濕度進行有效監(jiān)測、調(diào)控；按照養(yǎng)護計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進行檢查，并建立養(yǎng)護記錄；發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應(yīng)當及時在計算機系統(tǒng)中

5、鎖定和記錄，并通知業(yè)務(wù)部門處理；定期匯總、分析養(yǎng)護信息。6企業(yè)應(yīng)核實、留存供貨單位銷售人員以下那些資料： （ ）加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件；加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當載明被授權(quán)人姓名以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。7養(yǎng)護員對存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)當采取那些措施： （ ）存放于標志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售；懷疑為假藥的，及時報告藥品監(jiān)督管理部門；屬于特殊管理的藥品，按照國家有關(guān)規(guī)定處理；不合格藥品的處理過程應(yīng)當有完整的手續(xù)和記錄；對不合格藥品應(yīng)當查明并分析原因，及時采取預(yù)防措施。四、問答題（25分）如何對首營企業(yè)的資料進行審核以確認真實、有效？一、 填空題1.劑型規(guī)格到貨數(shù)量到貨日期驗收合格數(shù)量驗收日期2.中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)3.批號 5 30 104.藥學(xué)醫(yī)學(xué)生物初級5.驗收養(yǎng)護不合格藥品處理可追溯6.逐批代表性二、是非題1.× 2.× 3. 4. 5. 6.×三、選擇題1.ABCD 2.ABCDE 3.ABCD 4.ABCE 5.ABD 6.ABCDE四、問答題（一）藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營許可證復(fù)印件；（二）營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件；（三）藥品生