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文檔簡介

1、實驗室(管理)規(guī)章制度第一章、總則第一條、 為了營造一個良好的實驗室工作環(huán)境,達到 “科學、 規(guī)范、 安全、高效 ”的目的,根據(jù)國家有關實驗室規(guī)范,結合公司實際,特制定本管理制度。第二條、實驗室隸屬于公司技術中心,主要用于開展并完成公司產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝優(yōu)化、樣品化驗分析、新產(chǎn)品研發(fā)、小試及中試等試驗研究任務。第三條、本管理制度適用于進入公司技術中心實驗室的所有人員。第二章、管理職責第四條、技術中心主任對實驗室的管理負有全面領導責任。技術中心副主任協(xié)助主任,對分管的實驗室負有直接領導責任。第五條、技術中心各部門負責人對分管實驗室有直接管理的責任。第六條、各實驗室負責人是實驗室使用和現(xiàn)場管理的第一責

2、任人,其職責包括但不限于:( 1)負責實驗室日常管理,組織安排研發(fā)、測試任務的順利進行。( 2)負責訪客接待、外聯(lián)活動安排。( 3)負責儀器設備、試劑、耗材的申購。( 4)負責組織實施實驗室的改造,儀器設備安裝、調試、保養(yǎng)、維修和報廢申請。( 5)負責管理實驗室業(yè)務流程,指導研發(fā)人員、分析人員及時、準確地完成各項研發(fā)、分析工作。( 6)負責實驗室質量控制,審核、監(jiān)控研發(fā)、測試的數(shù)據(jù)和結果。( 7)負責指導實驗報告和測試報告的編寫以及實驗室的文檔管理。( 8)負責實驗項目分析測試方法的開發(fā)與改進。( 9)負責實驗室工作人員的職責劃分、業(yè)務培訓和學術交流。( 10)負責實驗室安全檢查以及突發(fā)事件處

3、理.( 11)負責監(jiān)督檢查實驗室日常衛(wèi)生, 有權安排本實驗室所有相關人員嚴格執(zhí)行實驗室日常衛(wèi)生制度。第七條、實驗室儀器設備管理員的職責包括但不限于:( 1)負責儀器設備的驗收和臺賬建檔工作。( 2)負責儀器設備的使用、維護、期間核查和周期檢定。( 3)負責儀器設備在檢定周期內使用和檢驗標識的管理。( 4)負責辦理儀器設備的送修和返回。( 5)負責外出作業(yè)時所需儀器設備的調試與準備。( 6)負責對儀器設備供應商進行信用評價。第八條、實驗室藥品、試劑及耗材管理員的職責包括但不限于:( 1)負責藥品、試劑的驗收、出入庫、儲存和領用及建立賬目檔案。( 2)負責玻璃儀器及低值耗材的驗收、出入庫、儲存和領

4、用及建立賬目檔案。( 3)負責藥品、試劑及耗材的庫房管理。( 4)負責藥品、試劑及耗材的過期報廢。( 5)負責對藥品、試劑及耗材的供應商信用進行評價。第三章、實驗室基礎管理第九條、所有進入實驗室的人員都必須嚴格遵守公司技術中心實驗室的規(guī)章制度和管理辦法。第十條、所有進入實驗室的人員應服從實驗室管理人員的安排,采取必要的安全措施,保證人身及儀器設備的安全。1 / 4實驗室(管理)規(guī)章制度第十一條、實驗室開放時間為正常上班時間的上午8:00-12:00,下午 13:00-18 :00。在實驗室加班應事先提出申請并經(jīng)批準,連續(xù)工作時應安排人員值守。第十二條、 實驗人員進入實驗室應穿著實驗工作服,不得

5、將無關人員帶入實驗室。與實驗室工作無關的人員不得擅自進入實驗室;外單位來訪人員如需進入實驗室,必須經(jīng)批準同意后,佩戴統(tǒng)一標識、穿著實驗工作服并在實驗室管理人員陪同下才能進入實驗室。第十三條、 未經(jīng)管理人員許可,任何人不得擅自開關、使用和移動實驗室的所有儀器設備。實驗室儀器設備的租借應按程序辦理相關手續(xù)。第十四條、 對于有規(guī)定需預熱時間的儀器設備,使用該儀器設備的人員必須提前1 小時以上預約登記并按儀器設備操作規(guī)定正確操作。第十五條、不得在實驗室飲食、娛樂和使用化妝品,不能用實驗室操作用的玻璃容器、器皿盛裝食物和飲料,實驗室的冰箱、冰柜不可存放與實驗無關的物品。第十六條、由于責任事故造成儀器設備

6、損壞的,責任人應承擔相應的經(jīng)濟賠償。第十七條、要做好實驗室各種管理制度、規(guī)定的定制上墻工作。第四章、實驗室安全管理第十八條、認真貫徹“安全第一,以防為主”的方針,本著 “誰管理,誰負責”的原則,做好實驗室防火、防爆、防毒、防潮、防淋等工作。第十九條、 應根據(jù)不同實驗室的特點分別制定相應的實驗室安全管理制度。實驗室內部人員要嚴格執(zhí)行并督促外來人員遵守。第二十條、 實驗室安全實行實驗室主任負責制,全面負責所管實驗室的安全宣傳、監(jiān)督和落實各項安全措施。實驗室安全管理責任必須落實到人。第二十一條、 實驗人員在實驗前必須熟悉各類儀器的性能并進行安全檢查,嚴格執(zhí)行操作規(guī)程,并作好必要的安全防護。儀器設備在

7、運行中,實驗人員不得離開現(xiàn)場。第二十二條、嚴格按操作規(guī)范使用,管理好藥品和試劑。易燃、易爆物品嚴禁煙火,有毒藥品妥善存放。第二十三條、 實驗完畢后產(chǎn)生的廢液、廢碴應按規(guī)定收集、排放或到指定地點進行處理,禁止將廢溶劑、反應廢液向下水道傾倒。第二十四條、 實驗室內儀器設備的電源線,必須經(jīng)常檢查有否損壞。電路或用電設備出現(xiàn)故障時,必須先切斷電源后,方可進行檢查。第二十五條、 應根據(jù)不同實驗室的特點分別配備一定數(shù)量的消防器材,定期檢查以確保有效。第二十六條、實驗室及走廊禁止吸煙和吃東西。第二十七條、嚴格、規(guī)范管理實驗室的鑰匙。鑰匙的配發(fā)應由有關負責人統(tǒng)一管理,不得私自借給他人使用或擅自配制鑰匙。第二十

8、八條、實驗工作結束后,必須關好電源、儀器開關。下班前,實驗室負責人必須檢查操作的儀器及整個實驗室的門、窗和不用的水、電、氣的開關等,并確保關好。第二十九條、 如有盜竊事故發(fā)生,發(fā)現(xiàn)后應立即采取措施,及時處理, 同時按規(guī)定上報,不準隱瞞不報或拖延上報。 發(fā)生重大事故要立即啟動應急救援預案, 及時組織搶救, 保護好事故現(xiàn)場。第三十條、 因人為原因造成實驗室事故的,按有關規(guī)定對當事人進行紀律處分,并根據(jù)情節(jié)輕重追究有關人員的經(jīng)濟和法律責任。第五章、實驗室儀器設備管理第三十一條、 實驗室儀器設備及其耗材的采購應按公司有關程序辦理申購,臨時購置計劃須提前一周提出并報批。對采購回來的儀器設備做好入庫檢驗,

9、辦理入庫、領用等手續(xù),并做好儀器設備的檔案管理工作。2 / 4實驗室(管理)規(guī)章制度第三十二條、實驗室所有儀器設備,由各實驗室安排專人分別負責管理、運行、維護、保養(yǎng)和操作使用。大型儀器設備應統(tǒng)一管理集中使用。凡因實驗需要領用貴重、精密儀器設備,須經(jīng)實驗室負責人簽字批準。第三十三條、 實驗室所有儀器設備的操作人員必須經(jīng)過專門培訓且合格后方能操作、使用儀器設備。第三十四條、認真貫徹執(zhí)行國家計量法的有關規(guī)定,對使用的儀器設備應定期檢定。第三十五條、實驗室儀器設備,由實驗室以外人員領用、借用時, 須按規(guī)定辦理相關手續(xù)并經(jīng)批準后到實驗室負責人處領用、借用。第三十六條、 實驗室儀器設備發(fā)生事故時,操作使用

10、人員應立即報告實驗室負責人,并寫出事故報告。所有儀器設備的故障、維修、及解決過程均須記錄備案。第三十七條、 對因技術落后、 損壞嚴重、 維護費用過高而失去修復和使用價值的儀器設備,由操作使用人員書面提出報廢申請、經(jīng)實驗室負責人和技術中心領導審核后,報分管的副總經(jīng)理審批,報廢貴重、精密的儀器設備必須報公司總經(jīng)理審批。第三十八條、凡不按制度辦事、不遵守操作規(guī)程,造成儀器設備損壞、遺失、浪費的人員,應根據(jù)損失大小、情節(jié)輕重等給予適當?shù)男姓幏只蚪?jīng)濟處罰。第六章、實驗室藥品試劑管理第三十九條、 試劑藥品管理人員嚴格執(zhí)行藥品管理制度,建立藥品試劑各類賬冊,藥品試劑購進后,及時驗收、記賬,使用后及時消賬,

11、做到試劑藥品的安全保管和使用領取。第四十條、 藥品試劑管理人員負責實驗室操作人員對試劑藥品的安全使用。實驗室操作人員準確掌握試劑藥品的使用,防止出現(xiàn)誤操作。第四十一條、 實驗室所采購的藥品試劑必須要質量合格,要有計劃地進購,不得使用過期、變質和失效的試劑。第四十二條、 對需要自行配制的藥品試劑,應嚴格按配制作業(yè)指導書或操作規(guī)程進行配制,應貼上標識,注明試劑名稱、濃度、配制時間、有效期及配制人。第四十三條、 藥品試劑必須根據(jù)物理化學性質分類存放。所有藥品試劑必須有明顯的標識,注明其名稱、規(guī)格、濃度。長期不用的藥品試劑,應放到藥品儲藏室,統(tǒng)一管理。藥品試劑的使用、存放應嚴格遵照以下規(guī)定:( 1)一

12、般藥品試劑放置原則:固體與液體分開,氧化劑與還原劑分開,酸與堿要分開放置,易燃易爆藥品試劑要遠離電源、明火等。( 2)藥品試劑存放溫度要根據(jù)其不同情況,分為常溫、4 8和 4以下存放。( 3)在存放藥品試劑時,要登記藥品試劑的有效期。( 4)危險性藥品試劑應有專人負責管理,標簽必須完整清楚,要做好領用、使用等記錄。( 5)酸和堿,氧化劑和還原劑以及其它能相互作用的藥品試劑,不應存放在一起,以防變質、失效或燃燒。( 6)揮發(fā)性藥品試劑應于陰涼避光處保存,嚴禁日光直接照射。( 7)強氧化劑不宜受熱或與酸類物質接觸,否則會分解放出活潑的氧,導致其它物質燃燒或爆炸。( 8)易爆炸性的藥品試劑應存放在有

13、緩沖液體的容器內,以防撞擊和劇烈震動而引起爆炸。( 9)使用有揮發(fā)性強酸、堿以及有毒氣體時,應在通風櫥內開啟瓶塞。如無通風櫥時,應在空氣流通處開瓶,人站在上風向,眼應側視,操作迅速,用畢立即塞緊瓶塞。( 10)對液體藥品試劑,應觀察試劑名稱、濃度、溶液的顏色、透明度、有無沉淀等,以確定試劑是否變質。3 / 4實驗室(管理)規(guī)章制度( 11)取用液體藥品試劑時,應將其倒入試管中吸取,原則上不能將吸管直接插入藥品試劑瓶中吸取,完成操作后剩余的藥品試劑不能倒回藥品試劑瓶內。( 12)傾倒液體藥品試劑時,左手握住貼有瓶簽的瓶體,右手拔出瓶塞,從瓶簽的對側倒出溶液, 避免溶液腐蝕標簽; 瓶塞開啟后將塞座

14、放在桌上, 塞心朝上且不能與其它任何物品接觸,以免污染試劑;更應注意不能使瓶塞張冠李戴。( 13)取用固體藥品試劑時應遵守 “只出不回,量用為出 ”的原則,取出的藥品試劑有余量者不得倒回原瓶。第七章、實驗室衛(wèi)生管理第四十四條、實驗室工作必須保持嚴肅、嚴密、嚴格、嚴謹;室內保持整潔有序,不準發(fā)生喧嘩、打鬧等與實驗無關的事情。第四十五條、實驗室內衛(wèi)生要定期打掃,保持實驗室窗明臺凈、地面無可見污漬、儀器擺放整齊、 實驗臺面一塵不染。每日實驗結束后應及時清理廢物桶和水池、管道, 防止堵塞和腐蝕。第四十六條、 實驗人員上崗操作時,應按相關規(guī)定佩戴標識,穿著實驗服、 帽、鞋套等。第四十七條、實驗用過的儀器

15、設備應及時清洗、清潔以確保干凈,放回指定位置; 藥品試劑按指定位置存放,不得滯留實驗現(xiàn)場。第四十八條、實驗室內、門口及走廊不準堆放雜物, 要求整潔通暢。必要時應保證實驗室內恒溫( 20 25)、恒濕(相對濕度 65% 85%)、無塵、無震動、通風良好。第四十九條、 實驗過程中產(chǎn)生的 “三廢 ”按相關規(guī)定妥善處理, 劇毒廢棄物由實驗室統(tǒng)一處理,不得私自傾倒。第八章、實驗室一般傷害的處理第五十條、皮膚受強酸或其它酸性藥品試劑傷害時,先用大量清水沖洗,再用5%碳酸氫鈉沖洗, 最后用鹽水洗凈, 并敷以碳酸氫鈉溶液紗布條。 嚴重者經(jīng)上述初步處理后送醫(yī)院就診。第五十一條、皮膚受強堿或其它堿性藥物傷害時,先用大量清水沖洗,再用5%硼酸沖洗,重者可用2%醋酸濕

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