IATF169492016風(fēng)險和機(jī)遇控制程序

1、*有限公司文件編號程 序 文 件 名 稱標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號版本/修改狀態(tài)Q/TJ-CX-15-2017風(fēng)險和機(jī)遇控制程序4.1/4.2/6.1A / O1.目的 通過對公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種內(nèi)外部環(huán)境因素及要求的識別和評價，有效應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇。2.范圍適用于本公司質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)活動、產(chǎn)品和服務(wù)中應(yīng)對風(fēng)險和就的策劃和實施。3.職責(zé)3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種內(nèi)外部環(huán)境因素的識別與評價的確認(rèn)，應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇策劃的審批。3.2各相關(guān)部門負(fù)責(zé)內(nèi)外部環(huán)境因素信息的獲取和應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇策劃相關(guān)職責(zé)的實施。3.3辦公室負(fù)責(zé)組織內(nèi)外

2、部環(huán)境因素識別與評價，策劃應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的方案，并監(jiān)督實施。4.程序確定公司的環(huán)境（識別公司相關(guān)方及要求）、風(fēng)險評估（風(fēng)險識別、風(fēng)險分析、風(fēng)險評價）、風(fēng)險應(yīng)對、監(jiān)督檢查。4.1確定公司的環(huán)境信息在建立與改進(jìn)質(zhì)量和環(huán)境管理體系時，公司考慮與公司的宗旨、戰(zhàn)略方向相關(guān)，并影響公司實現(xiàn)質(zhì)量和環(huán)境管理體系預(yù)期結(jié)果能力的內(nèi)部和外部環(huán)境因素。這些因素可以包括需要考慮的正面和負(fù)面要素或條件，內(nèi)外部因素可包括但不限于：4.1.1外部環(huán)境方面：法律法規(guī)、外部相關(guān)方、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟(jì)環(huán)境因素等以及其目標(biāo)和關(guān)注點；a.法律法規(guī)；b.外部相關(guān)方：監(jiān)管部門、供應(yīng)商、客戶、第三方；c.技術(shù)：新領(lǐng)域、新設(shè)備

3、、新工藝；d.競爭：公司市場占有率、市場領(lǐng)先趨勢、顧客增長趨勢、市場穩(wěn)定性；e.市場：市場容量、競爭力、價格風(fēng)險；f.文化：主要銷售區(qū)域消費(fèi)習(xí)慣g.社會：本地失業(yè)率、安全感、教育水平、公共假日、工作時間；h.經(jīng)濟(jì)：經(jīng)濟(jì)走向、匯率的變動、通貨膨脹或通貨緊縮、信貸可得性、利率的變動；4.1.2內(nèi)部環(huán)境方面：公司運(yùn)營管理、財務(wù)狀況、資源、與內(nèi)部相關(guān)方的關(guān)系以及相關(guān)方的理念、價值觀等以及其目標(biāo)和關(guān)注點；a.公司運(yùn)營：管理方面、生產(chǎn)能力、售后服務(wù)；b.財務(wù)狀況：費(fèi)用支付、資金回收；c.人力資源：人員的流動、員工業(yè)務(wù)素質(zhì)、績效考核；d.設(shè)施、環(huán)境：基礎(chǔ)設(shè)施管理、公司運(yùn)行環(huán)境；4.1.3辦公室負(fù)責(zé)組織各部門

4、實施公司內(nèi)外部環(huán)境分析、評價工作, 將識別結(jié)果登記在公司環(huán)境識別表；各部門在獲得內(nèi)外環(huán)境因素信息變化時，應(yīng)及時通知辦公室對公司環(huán)境識別表進(jìn)行修訂。通常情況下，每年在管理評審時對公司環(huán)境識別表進(jìn)行一次系統(tǒng)的分析和評價。如遇到內(nèi)外部環(huán)境變化，可臨時組織公司進(jìn)行內(nèi)外部環(huán)境分析和評價。 4.2相關(guān)方期望或要求管理4.2.1相關(guān)方包括但不限于政策法規(guī)、顧客、所有者、組織中的成員、供應(yīng)商、銀行、工會、合伙人、競爭對手或社會團(tuán)體等。 4.2.2辦公室負(fù)責(zé)組織各部門對相關(guān)方及其期望或需求進(jìn)行識別與評審，并將識別結(jié)果登記在相關(guān)方期望或要求識別表上。 4.2.3各部門在獲得

5、內(nèi)外環(huán)境因素信息變化時，應(yīng)及時告知辦公室，由辦公室對相關(guān)方期望或要求識別表進(jìn)行修訂。通常情況下，每年在管理評審時對相關(guān)方期望或要求識別表進(jìn)行一次全面的識別與評審。如遇到相關(guān)方發(fā)生變化或其要求發(fā)生變化，可臨時組織公司進(jìn)行識別和評價。4.3風(fēng)險評估4.3.1風(fēng)險識別時機(jī)當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量管理體系策劃、企業(yè)宗旨變化、戰(zhàn)略變化、內(nèi)外部環(huán)境變化、組織及其背景、相關(guān)方的需求和期望變化等時，應(yīng)適當(dāng)?shù)倪M(jìn)行風(fēng)險和機(jī)遇評估和管控。4.2.2風(fēng)險類型識別風(fēng)險時，除考慮4.1和4.2的相關(guān)信息外，還應(yīng)包括從已發(fā)生的失效從吸取教訓(xùn)并完善相應(yīng)的控制措施，如產(chǎn)品召回、使用現(xiàn)場退貨和修理、投訴、報廢、返工、產(chǎn)品審核等。4.2.3風(fēng)險

6、分析、評價、應(yīng)對4.2.3.1對于風(fēng)險的不利影響，應(yīng)對選項包括：風(fēng)險規(guī)避、冒險以尋求機(jī)會、消除風(fēng)險源、改變可能性或者后果、風(fēng)險共擔(dān)、或基于合理的決策承受風(fēng)險。4.2.3.2為消除/減輕不利影響應(yīng)：a.確定潛在的不合格及其原因；b.評價防止不合格發(fā)生的措施需求；c.確定并實施所需的措施；d.采取措施應(yīng)形成文件（含記錄）；e.評審采取措施的有效性；f.利用取得的經(jīng)驗教訓(xùn)預(yù)防類似過程種的再次發(fā)生。（形成公司的知識管理）4.2.3.3應(yīng)急計劃包括但不限于以下方面：a.對于保證生產(chǎn)輸出和確保顧客要求得以滿足所需的制造過程和基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備，評價其內(nèi)外部風(fēng)險，結(jié)合影響程度，制定應(yīng)急計劃；b.關(guān)鍵設(shè)備故障、供應(yīng)中斷、勞動力短缺、公共事業(yè)中斷、基礎(chǔ)設(shè)施破壞等；c.當(dāng)應(yīng)急計劃啟動時，根據(jù)內(nèi)容通知顧客或其他相關(guān)方，告知其影響的信息、持續(xù)時間等d.對于擬定的應(yīng)急計劃應(yīng)進(jìn)行有效性評價，包括但不限于模擬、演練等；e.總經(jīng)理組織相關(guān)部門對應(yīng)急計劃每年進(jìn)行一次評審，需要時進(jìn)行更新；f.應(yīng)急計劃應(yīng)制定文件，具體執(zhí)行文件控制程序。g.對于啟動應(yīng)急計劃引發(fā)生產(chǎn)中斷后重新啟動生產(chǎn)時，執(zhí)行首件管理。4.2.3.4風(fēng)險的應(yīng)對措施應(yīng)整合到質(zhì)量管理體系過程中，并能保證質(zhì)量管理體系能夠