技術(shù)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人考試卷

1、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)技術(shù) / 質(zhì)量負(fù)責(zé)人培訓(xùn)考試卷姓名：單位：得分：一、判斷題（您認(rèn)為正確，請打，錯(cuò) 打×）（30 分）、為了實(shí)施管理體系，在與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的部門和崗位都應(yīng)使用相應(yīng)文件的有效版本，及時(shí)撤出失效或作廢的文件。 （ ）2、管理體系文件是體系運(yùn)行的依據(jù)，對員工的要求是強(qiáng)制性的。（ ）3、實(shí)驗(yàn)室與客戶簽訂的合同都必須評審，并保存書面的評審證據(jù)。（）4、實(shí)驗(yàn)室可以臨時(shí)借用的設(shè)備、人員申請資質(zhì)認(rèn)定。（×）5、實(shí)驗(yàn)室如有分包檢驗(yàn)，僅限于使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目（）。6、應(yīng)保存所有員工的培訓(xùn)記錄。 （ ）7、儀器設(shè)備加貼停用標(biāo)識就表示該設(shè)備有故障。（×）8、在資

2、質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)的檢驗(yàn)檢測報(bào)告應(yīng)使用CMA或 CMAF標(biāo)志；CMA或 CMAF標(biāo)識的位置、形狀正確（ ）。9、內(nèi)審只是對現(xiàn)場的抽樣檢查。 （× ）10、對所發(fā)出的糾正措施和預(yù)防措施要求的跟蹤審核，主要是看責(zé)任部門是否制定措施和是否予以實(shí)施。 （×）11、實(shí)驗(yàn)室沒有技術(shù)能力而分包的檢測項(xiàng)目可以申報(bào)資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目。（×）12、檢測部門的負(fù)責(zé)人可以根據(jù)實(shí)際工作變更本部門執(zhí)行的作業(yè)指導(dǎo)書。（×）13、內(nèi)審員不應(yīng)對自己承擔(dān)的工作進(jìn)行審核，以確保審核的公正性和客觀1性。（）14、質(zhì)量負(fù)責(zé)人對內(nèi)審中出現(xiàn)的問題必須及時(shí)調(diào)整和完善質(zhì)量體系。（×）15、技術(shù)負(fù)責(zé)人的主要

3、職責(zé)就是審核檢測報(bào)告的質(zhì)量。（×）二、填空題：（共15分）1、糾正措施的對象是已發(fā)生不符合事實(shí)的原因，預(yù)防措施的對象是潛在不符合事實(shí)的原因；2、實(shí)驗(yàn)室或其所在的組織應(yīng)是一個(gè)能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體。3、方法確認(rèn)是通過核查并提供客觀證據(jù)，以證實(shí) 某一特定預(yù)期用途的特殊要求得到滿足。4、江蘇省資質(zhì)認(rèn)定獲證實(shí)驗(yàn)室變更工作管理規(guī)定（蘇質(zhì)監(jiān)規(guī)發(fā)（2014）2號）第八條規(guī)定：獲證實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人、 質(zhì)量負(fù)責(zé)人發(fā)生變更時(shí)，變更單位向省質(zhì)監(jiān)局資質(zhì)認(rèn)定行政許可管理部門提出書面申請，并附有擬變更技術(shù)負(fù)責(zé)人的中級（及以上）技術(shù)職稱證書復(fù)印件和需要變更人員的勞動(dòng)關(guān)系證明材料。5. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由熟悉各項(xiàng)檢測方法、

4、 程序 、 目的和結(jié)果評價(jià)的人員對檢測的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。三、單項(xiàng)選擇題:（ 10 分）1. 實(shí)驗(yàn)室對質(zhì)量體系運(yùn)行全面負(fù)責(zé)的人是：B。A. 首席執(zhí)行者B.質(zhì)量主管C.技術(shù)主管D最高管理者2.下列活動(dòng)中的哪一項(xiàng)須由與其工作無直接責(zé)任的人員來進(jìn)行？DA. 管理評審 B. 合同評審 C. 監(jiān)督檢驗(yàn) D.管理體系內(nèi)部審核3.如果在質(zhì)量體系審核中沒有發(fā)現(xiàn)任何不符合項(xiàng)，則B 。A. 審核無效，審核員應(yīng)重新抽樣調(diào)查B. 此質(zhì)量體系沒有不符合項(xiàng)C.審核員應(yīng)延長審核時(shí)間直到發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)2D.審核員不認(rèn)真，進(jìn)行批評教育后再審4.進(jìn)行現(xiàn)場質(zhì)量體系審核的目的主要是B。A. 修改質(zhì)量手冊B.驗(yàn)證質(zhì)量體系文件實(shí)施情況C.

5、尋找質(zhì)量體系文件的問題，以便改進(jìn)D.修改程序文件5. 實(shí)驗(yàn)室的客戶請一個(gè)有資格的機(jī)構(gòu)對該實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量體系審核，這種審核稱為B。A. 第一方審核B.第二方審核C.第三方審核D. 外部評審6. 實(shí)驗(yàn)室記錄制度中的如下內(nèi)容不正確的是B。A. 記錄應(yīng)安裝適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行B.修改后的記錄應(yīng)重抄后存檔C.規(guī)定了原始觀測記錄的保存期限D(zhuǎn). 保存記錄應(yīng)防止蟲蛀7為了保證在任何時(shí)候?qū)悠返淖R別不發(fā)生混淆，最好采用A。A唯一識別系統(tǒng)B型號規(guī)格標(biāo)識C用戶標(biāo)識D.分類存放8實(shí)驗(yàn)室使用培訓(xùn)中的人員時(shí)，應(yīng)對其進(jìn)行適當(dāng)?shù)腁。A監(jiān)督B考核C限制D.訓(xùn)練9. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過實(shí)施糾正措施、預(yù)防措施等 B 。A. 改進(jìn)管理評審B.

6、持續(xù)改進(jìn)其管理體系C.糾正不符合工作D.改進(jìn)內(nèi)部審核10. 對儀器設(shè)備的審查主要是審查C。A. 校準(zhǔn) / 檢定證書的合法性B.儀器設(shè)備使用記錄的完整性C. 量值溯源結(jié)果的有效性D.儀器設(shè)備使用的頻次四、多項(xiàng)選擇題: （ 10 分）1、實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)確保所有ABCD 人員的能力。A、操作專門設(shè)備B 、從事檢測和校準(zhǔn)C 、評價(jià)結(jié)果D 、簽署報(bào)告E、管理評審2、實(shí)驗(yàn)室的關(guān)鍵人員是指實(shí)驗(yàn)室的ABCDE 。3A、最高管理者B 、技術(shù)負(fù)責(zé)人C 、質(zhì)量負(fù)責(zé)人D 、授權(quán)簽字人E、檢測 / 校準(zhǔn)人員3、決定實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果正確性和可靠性的因素有ABCD等。A、人員B 、設(shè)備C 、抽樣D 、設(shè)施和環(huán)境條件E 、政策

7、法規(guī)4、檢驗(yàn)任務(wù)委托書中應(yīng)準(zhǔn)確填寫ABCD 。A. 檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目和檢驗(yàn)檢測依據(jù)B 樣品編號和處理方式C. 異議復(fù)議期D編號、雙方簽字及責(zé)任免除的條款等信息。5、 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計(jì)劃以監(jiān)控檢測結(jié)果的有效性，可包括（但不限于）下列內(nèi)容：ABCDA. 定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開展內(nèi)部質(zhì)量控制；B. 參加實(shí)驗(yàn)室間的比對或能力驗(yàn)證；C. 使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測或校準(zhǔn)；D.留樣再測；五、簡答題：（共 20 分）1、簡述設(shè)備的檢定 / 校準(zhǔn)與期間核查的差異42、簡述糾正、糾正措施和預(yù)防措施定義，結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室舉一例說明“糾正 ”：發(fā)生不合格事實(shí)后，先返修，返工或調(diào)整，僅涉及對現(xiàn)有的不合格

8、所進(jìn)行的處置。糾正措施 ”：為了防止已出現(xiàn)的不合格、 缺陷或其他不希望的情況再次發(fā)生，旨在消除其產(chǎn)生原因而采取的根本性措施；“預(yù)防措施 ”：為了防止?jié)撛诓缓细瘛⑷毕莼蚱渌幌Ｍ那闆r發(fā)生，并消除其變差原因采取的措施；例如 2015 年 2 月 5 日上午， 技術(shù)員小紅將放在實(shí)驗(yàn)桌上玻璃燒杯不小心撞倒掉在地上，打破了。技術(shù)員小紅將地上的玻璃碎片清掃干凈后換了一個(gè)新的玻璃燒杯，這就稱為糾正；小紅經(jīng)過分析后發(fā)現(xiàn)是因?yàn)閷⒉Ａ旁趯?shí)驗(yàn)桌邊緣才不小心打破的，因此小紅在實(shí)驗(yàn)桌的離邊緣較遠(yuǎn)處用膠帶給放玻璃燒杯處做了一個(gè)定位標(biāo)識。這叫做糾正措施；并且質(zhì)量部經(jīng)理要求公司實(shí)驗(yàn)桌上都做玻璃儀器的定位，這叫做預(yù)防措

9、施。質(zhì)量部經(jīng)理經(jīng)過 1 個(gè)月的跟蹤發(fā)現(xiàn)再也沒有玻璃儀器打破的事件發(fā)生。六、案例分析題： （共 15 分）1. 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員在審核中發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)人員為了保證原始記錄的清潔整齊，將現(xiàn)場檢測數(shù)據(jù)和信息記錄在臨時(shí)記錄本上，整理資料時(shí)再抄寫到正式記錄表格上，記錄的更改也是在臨時(shí)記錄本上進(jìn)行的，資料存檔時(shí)只保存正式記錄表格。請分析指出是否符合準(zhǔn)則要求和理由。不符合準(zhǔn)則 4.9 記錄所有工作應(yīng)當(dāng)時(shí)予以記錄，避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。所有技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當(dāng)?shù)钠谙薇４?。檢驗(yàn)人員把數(shù)據(jù)和信息記錄在臨時(shí)記錄本上，再抄寫到正式記錄表格上，這樣可能會(huì)導(dǎo)致原始信息的丟失和改動(dòng)，不能保證檢測的準(zhǔn)確再現(xiàn)。52實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督員發(fā)現(xiàn)，在從事殺蟲劑殘留量測定中，所有被測樣品中殘留量都異常地高，后經(jīng)發(fā)現(xiàn)大量殺蟲劑貯存在同一空調(diào)系統(tǒng)的另一個(gè)房間內(nèi)。請分析指出是否符合準(zhǔn)則要求和理由。不符合準(zhǔn)則區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時(shí)，應(yīng)采取有效的隔離措施。由于殺蟲劑貯存在同一空調(diào)系統(tǒng)，沒有采取不同區(qū)域的隔離，因而對其他被測樣品殺蟲劑殘留量測定產(chǎn)生了不利影響，不符合準(zhǔn)則設(shè)施和環(huán)境條件的要求。3 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員在審核中發(fā)現(xiàn)某儀器室的使用記錄中缺少環(huán)境條件的信息，詢問分析人員，回答說，這臺儀器是新購