藥劑學(xué)簡答題+填空題

1、簡答題1 應(yīng)用NoyesWhitney方程分析提高固體藥物制劑溶出度的方法。答： Noyes Whitney 方程 :dC/dt=KS(CS-C) K是溶出速度常數(shù)；是藥物的溶解度，C 藥物在溶液中的濃度。溶解包括兩個連續(xù)的階段，首先是溶質(zhì)分子從固體表面溶解作用下經(jīng)過擴散層,再在對流作用下進入溶液主體內(nèi)。s 為溶出介質(zhì)的表面積；，形成飽和層 ，然后在擴散CS1?增加固體的表面積2?提高溫度 3?增加溶出介質(zhì)的體積4?增加擴散系數(shù)5.減小擴散層的厚度2. 片劑的輔料主要包括哪幾類？每類輔料的主要作用是什么？答：片劑的輔料主要包括：稀釋劑和吸收劑、潤濕劑和粘合劑、崩解劑、潤滑劑。( 1 ) 稀釋劑

2、和吸收劑。稀釋劑的主要作用是 當主藥含量少時增加重量和體積 。吸收劑：片 劑中若含有較多的揮發(fā)油或其它液體成分時， 需加入適當?shù)妮o料將其吸收 后，再加入其它成 分壓片，此種輔料稱為吸收劑。(2)潤濕劑和粘合劑。主要是水和乙醇兩種。潤濕劑的作用主要是 誘發(fā)原料本身的粘性，使能聚合成軟材并制成 顆粒。粘合劑是指能使無粘性或粘性較小的物料聚結(jié)成顆?；驂嚎s成 型的具有粘性的固體粉末或粘稠液體。(3)崩解劑。崩解劑是指加入片劑中能促進片劑在胃腸液中快速崩解成細小粒子的輔料。(4)滑劑。潤滑劑主要具有三個方面的作用助流性減少顆粒與顆粒之間的摩擦力，加顆粒流動性，使其能順利流入?？?，片重準確?？拐持灾饕?/p>

3、于減輕物料對沖模的潤增黏附性。潤滑性減少顆粒與顆粒之間及片劑和?？字g的摩擦3. 緩、控釋制劑 ( 一天給藥 2 次 ) 體外釋放度試驗至少取幾個時間點？為什么？答：至少測三個取樣點：第一個取樣點：通常是0.5 ?2h,控制釋放量在30% 以下。此點主要考察制劑有無突釋現(xiàn)象；第二個取樣點： 4? 6h , 釋放量控制在約取樣點： 7? 10h , 釋放量控制在75% 以上考察釋藥是否完全。50% 左右考察釋藥特性；第三個4. 根據(jù) stoke ' 定律，說明提高混懸液穩(wěn)定性的措施有哪些？答： Stocks 定律： V = 2 r度； r 為粒子的半徑，2 (P1-P2)g/9口 口是分

4、散介質(zhì)的粘度P 2為介質(zhì)的密度；臼為粒子的密粒子越大，粒子和分散介質(zhì)的密度差越大，分散介質(zhì)的粘度越小，劑的動力學(xué)穩(wěn)定性就越差。方法：1?減小粒度，加入助懸劑；粒子沉降速度越快，混懸2 ?微粒的荷電、水化；3 .絮 凝、反絮凝；4?結(jié)晶增長、轉(zhuǎn)型；5?降低分散相的濃度、溫度。5. 影響濾過的因素是什么？答：隨著濾過的進行，固體顆粒沉積在濾材表面和深層，由于架橋作用而形成濾渣層，液體由間隙濾過。將濾渣層中的間隙假定為均勻的毛細管束，則液體的流動符合Poiseuile 公式：p n r4t V = 8 式中， V 液體的濾過容量； p 濾過壓力差； r 毛細管半徑； I 濾渣 層厚度； n 濾液粘度

5、； t 濾過時間。由此可知影響濾過的因素有： 操作壓力越大，濾速越快，因此常采用加壓或減壓濾過法； 濾液的粘度越大濾速越慢，為此可采用趁熱過濾； 濾材中毛細管越細，阻力越大，不易濾過；可使用助濾劑。助濾劑是具有多孔性、不可壓縮性的濾過介質(zhì)，阻止沉淀物接觸和堵塞介質(zhì)孔眼，保持一定空隙率，減少阻力，從而起到助濾作用。常用的助濾劑有紙漿、硅藻土、滑石粉、活性炭等； 濾速與毛細管長度成反比，故沉積濾餅量越多，阻力越大，濾速越慢；常采用預(yù)濾。6. 防止氧化的措施有哪些？叮叮小文庫答： 1 避光，使用遮光劑2 驅(qū)除氧氣和使用惰性氣體3 加入抗氧劑 4 加入金屬離子螯合劑歡迎有需要的朋友下載！2叮叮小文庫7

6、寫出 10%Vc 注射液（抗壞血酸）的處方組成并分析?答：抗壞血酸10g 碳酸氫鈉主藥適量pH 調(diào)節(jié)劑NAHS04 0.4g抗氧劑依地酸二鈉適量金屬離子螯合劑注射用水加至100ml 溶劑使用 CO2 排除安瓿中氧氣8. 為什么要在維生素C 注射液的處方中加入依地酸二鈉、碳酸氫鈉和亞硫酸氫鈉？而且在制備過程中要充CO2 氣體？答：依地酸二鈉：金屬離子螯合劑，防止金屬離子對維C 的影響；碳酸氫鈉：調(diào)節(jié)溶液pH 值，保持維 C 的性質(zhì)穩(wěn)定亞硫酸氫鈉：抗氧劑，阻止氧氣的氧化作用；在制備過程中要充CO2 氣體：排除氧氣，阻止氧氣的氧化作用。9. 何謂脂質(zhì)體？脂質(zhì)體的組成、結(jié)構(gòu)與表面活性劑膠團有何不同？答

7、：脂質(zhì)體系指將藥物包封于類脂質(zhì)雙分子層（厚度約4nm ）內(nèi)而形成的微型囊泡，表面活性劑是由單分子層組成，而脂質(zhì)體是雙分子層組成。磷脂是脂質(zhì)體的膜材，是脂質(zhì)體的主要組成部分。10. 寫出注射劑（針劑）的制備工藝？答： 1.1 主藥 +附加劑 +注射用溶劑配液濾過1.2 安瓿洗滌干燥（滅菌）2 灌封滅菌3 檢漏質(zhì)量檢查印字包裝成品11. 舉例說明單凝聚法制備微囊的原理是什么？答：單凝聚法是相分離法中較常用的一種，是在高分子囊材（如明膠 ）溶液中加入凝聚劑以降低高分子溶解度使之凝聚成囊的方法。基本原理：凝聚劑是強親水性物質(zhì)，可以是電解質(zhì)硫酸鈉或硫酸銨的水溶液，或強親水性的非電解質(zhì)如乙醇或丙酮。明膠溶

8、液中加入凝聚劑時，由于水分子與凝聚劑結(jié)合，明膠的溶解度降低，分子間形成氫鍵，最后從溶液中析出而凝聚成明膠微囊。但這種凝聚是可逆的，一旦解除促進凝聚的條件 （如加水稀釋 ），就可發(fā)生解凝聚，使微囊很快消失。這種可逆性在制備過程中可反復(fù)利用，直到凝聚微囊形狀滿意為止（可用顯微鏡觀察 ）。最后再交聯(lián)固化，使之成為不凝結(jié)、不粘連、不可逆的球形微囊。12. 何謂藥物的分配系數(shù)？測定藥物的分配系數(shù)對藥物制劑研究有何意義？答：分配系數(shù)（ partition coefficient）是指藥物在兩個不相混溶的溶劑中溶解并達到平衡時濃度的比值。油/水分配系數(shù)的意義藥物在體內(nèi)的溶解、吸收、分布、轉(zhuǎn)運與藥物的水溶性和

9、脂溶性有關(guān)。也即和油水分配系數(shù)有關(guān)。藥物要有適當?shù)闹苄裕拍軘U散并透過生物膜，而水溶性才有利于藥物在體液內(nèi)轉(zhuǎn)運，達到作用部位與受體結(jié)合，從而產(chǎn)生藥物效應(yīng)，所以藥物需要有適當?shù)挠退峙湎禂?shù)。13. 在藥物制劑設(shè)計研究時，防止光化和氧化可采取哪些措施？答： 1 避光，使用遮光劑2 驅(qū)除氧氣和使用惰性氣體3 加入抗氧劑 4 加入金屬離子螯合劑14. 什么是熱原？簡述熱原的性質(zhì)、熱原的污染途徑及除去熱原的方法。答：熱原是微生物產(chǎn)生的內(nèi)毒素，是由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)組成的復(fù)合物，其中脂多糖是活性中心。熱原的性質(zhì)：耐熱性；水溶性；不揮發(fā)性；濾過性；吸附性；可被化學(xué)試劑破壞；超聲波等也能破壞熱原。歡迎有需

10、要的朋友下載！3叮叮小文庫污染熱原的途徑：經(jīng)溶劑帶入；從原輔料中帶入；經(jīng)容器、用具、管道和裝置等帶入；經(jīng)制備過程帶入；滅菌后帶入；經(jīng)輸液器帶入。除去熱原的方法：容器上熱原的除去，可用高溫法或酸堿法；水中熱原的除去，可用離子交換法、凝膠過濾法、蒸餾法、反滲透法等；溶液中熱原的除去，可用吸附法和超濾法。15. 簡述酒劑和酊劑的主要區(qū)別( 溶劑、制法、濃度等方面)。答：酒劑 ( medic in al liquor) 又名藥酒，系指藥材用蒸餾藥酒提取制成的澄清液體制劑。溶劑為蒸餾藥酒。一般用浸漬法、滲轆法制備，多供口服，少數(shù)做外用。酊劑 ( tincture ) 系指藥材用規(guī)定濃度的乙醇提取制成的澄

11、清液體制劑，亦可用流浸膏稀釋制成。溶劑為規(guī)定濃度的乙醇。一般用稀釋法、溶解法、浸漬法和滲轆法制備，供口服或外用。酊劑每100ml 相當于原藥物 20g 。含有劇毒藥的酊劑每100ml 相當于原藥物10g 。16. 簡述植物性藥材的浸出原理。答：浸出過程包括浸潤、溶解、擴散、置換四個階段。Fick 擴散定律及其影響因素dM =-DS ( dC/dX ) dtD = (RT/N ) (1/6 n ) n其中， M- 擴散物質(zhì)的量R- 氣體常數(shù) S - 擴散面積 T- 溫度 dC/dt- 濃度梯度 N- 阿佛加德羅常 數(shù) t-擴散時間 r-擴散分子半徑D-擴散系數(shù) n粘度，負號表示藥物擴散方向與濃度

12、梯度方向相反影響因素：粉碎度濃度梯度 溫度分子大小與浸出時間其它溶劑的種類、性質(zhì)、用量、浸出壓力17. 注射劑常用的輔料主要包括哪幾類？每類輔料的主要作用是什么？答：注射劑中除藥物和溶劑外，所加的其他物質(zhì)均稱為附加劑。常用的附加劑有：(1)pH 調(diào)節(jié)劑鹽酸、氫氧化鈉、碳酸氫鈉、枸櫞酸緩沖液、酒石酸緩沖液和磷酸鹽緩沖液等。(2)表面活性劑聚山梨酯類 ( 常用聚山梨酯80) 、聚氧乙烯蓖麻油、泊洛沙姆188 、卵磷脂等，作為增溶、潤濕、乳化劑使用。(3) 助懸劑 PVP 、明膠、甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉等，用于混懸型注射劑。(4) 延緩氧化的附加劑 抗氧劑常用亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、硫

13、代硫酸鈉；螯合劑常用 EDTA 鈉鹽；惰性氣體常用二氧化碳或氮氣。(5) 等滲調(diào)節(jié)劑 常用氯化鈉、葡萄糖。(6) 局部止痛劑 苯甲醇、三氯叔丁醇、鹽酸普魯卡因、利多卡因。(7)抑菌劑用于多劑量注射劑及不經(jīng)滅菌的無菌操作制劑，靜脈和脊椎注射的產(chǎn)品不得加抑菌劑。一次用量超過5ml 的注射液應(yīng)慎加。常用苯酚、甲酚、氯甲酚、苯甲醇、三氯叔丁醇、硫柳汞等。(8)填充劑冷凍干燥制品中，根據(jù)具體產(chǎn)品的需要可加入特定的穩(wěn)定劑、填充劑，如葡萄糖、乳糖、蔗糖、甘露醇。(9) 蛋白類藥物保護劑 乳糖、蔗糖、麥芽糖、甘氨酸、人血清白蛋白。18. 對于可形成低共溶物的散劑，在制備時應(yīng)采取什么措施？答： 1 共熔后，藥理

14、作用較單獨應(yīng)用增強者，則宜采用共熔法；歡迎有需要的朋友下載！4叮叮小文庫2 共熔后，如藥理作用幾無變化，且處分中固體成分較多時，可將共熔成分先共熔，再以其他組分吸收混合，使分散均勻；3 處方中如含有揮發(fā)油或其他足以溶解共熔組分的液體時，可先將共熔組分溶解，然后，再借噴霧法或一般混合法與其他固體成分混勻；4 共融后，藥理作用減弱者，應(yīng)分別用其他成分稀釋，避免出現(xiàn)低共融。佃. 簡述表面活性劑在藥劑中的主要應(yīng)用答： ( 1) 、增溶劑 提高難溶性藥物的溶解度。(2) 、乳化劑 許多表面活性劑具備乳化劑的性質(zhì)，是優(yōu)良的乳化劑。(3) 、潤濕劑。促進液體在固體表面鋪展或滲透的潤濕作用，作為潤濕劑。(4)

15、、起泡劑或消泡劑。表面活性劑可以降低液體的表面張力，使泡沫穩(wěn)定，具有起泡劑和穩(wěn)泡劑的作用。而一些表面張力小而且水溶性也小的的表面活性劑，可以使泡沫破壞。(5) 、去污劑。一些表面活性劑能夠用于除去污垢。(6) 、消毒劑和殺菌劑。大多數(shù)陽離子和兩性離子表面活性劑可用做消毒劑。20. 簡述微孔濾膜的特點答： 1 孔徑小、均勻、截留能力強，不受流體流速、壓力影響；2 質(zhì)地輕而薄 ( 0.1-0.15mm )而且空隙率大，因此藥液通過薄膜時阻力小、慮速快，與同樣截留指標的其他薄膜總體積介質(zhì)相比，慮速快 20 倍； 3 濾膜是一個連續(xù)的整體，濾過時無介質(zhì)脫落；4 不影響藥液的pH值； 5 濾膜吸附性小，

16、不滯留藥液；6 濾膜用后棄去，廣泛應(yīng)用于注射劑生產(chǎn)中。22. 舉例說明增加藥物溶解度的方法有哪些？答： ( 1) 制成可溶性鹽。將含堿性的基團的藥物如生物堿、奎寧、可卡因、普魯卡因等，加酸制成鹽類，以增加在水中的溶解度；(2)引入親水基團。難溶性藥物分子中引入親水基團可增加在水中的溶解度。如維生素 B2 水中溶解度為 1 :3000 以上，而引入 -PO3HNa 形成維生素 B2 磷酸酯鈉溶液溶解度增加300 倍；(3) 加入助溶劑。難容性藥物加入助溶劑可因形成絡(luò)合物、復(fù)合物等而增加溶解度。碘加碘化鉀可以形成絡(luò)合物 KI3 而增加碘在水中的溶解度；(4) 使用混合溶劑?；旌先軇┦侵改芘c水任意比

17、例混合、與水分子能形成氫鍵結(jié)合并能增加他們的介電常數(shù)，能增加難溶性藥物溶劑的那些溶劑。如洋地黃毒苷可溶于水和乙醇的混合藥劑中。23. 延緩藥物氧化的方法有哪些？答： ( 1) 避光，使用遮光劑；( 2) 驅(qū)除氧氣和使用惰性氣體；( 3) 加入抗氧劑； ( 4) 加入金屬離子螯合劑。24. 簡述復(fù)凝聚法制備微囊的基本原理。答：系使用兩種帶相反電荷的高分子材料作為復(fù)合囊材，在一定條件下交聯(lián)且與囊心物凝聚成囊的方法。例如，以明膠和阿拉伯膠為囊材，囊心物與明膠和阿拉伯膠的溶液形成混懸液或乳狀液，將溶液的 pH 值調(diào)至低于明膠的等電點使之帶正電荷，而阿拉伯膠仍帶負電荷，由于電荷互相吸引交聯(lián)形成正、負離子

18、的絡(luò)合物，因溶解度降低而包裹囊心物凝聚成囊。25. 區(qū)別 O/W 型乳劑和 W/O 型乳劑的方法有哪些 ?答：O/W 型乳劑W/O 型乳劑外觀乳白色接近油的顏色稀釋可用水稀釋可用油稀釋歡迎有需要的朋友下載！5叮叮小文庫導(dǎo)電性導(dǎo)電不導(dǎo)電或幾乎不導(dǎo)電水溶性顏料外相染色內(nèi)相染色油溶性顏料內(nèi)相染色外相染色26、簡述片劑包糖衣的一般過程，并說明每一過程的目的。答：工藝流程如下：包隔離層包粉衣層包糖衣層包有色糖衣層打光片芯-糖衣片。(1) .隔離層在素片上包不透水的隔離層，防止后面的糖包衣過程中水分浸入片芯。(2) .粉衣層為消除片劑的棱角，在隔離層外包一層較厚的粉衣層(3) .糖衣層 在粉衣層外包上一層

19、蔗糖衣，使其表面光滑平整、細膩堅實（4）.有色糖衣層工藝與糖衣層相同，只是糖漿中添加食用色素，為了便于識別和美觀（5）?打光為了增加片劑的光澤和表面疏水性.27. 簡述熱壓滅菌器的使用注意事項。答：（ 1）必須使用飽和蒸汽；（2）必須將滅菌器內(nèi)的空氣排除；（3）滅菌時間必須由全部藥液溫度真正達到所需要求的溫度時算起；（ 4）滅菌完畢后停止加熱，必須使壓力逐漸降到0，才能放出鍋內(nèi)蒸汽，使鍋內(nèi)壓力和大氣壓相等后，稍稍打開滅菌鍋，待10-15 分鐘，再全部打開。28. 什么是固體分散體？簡述固體分散體制法、分類及速釋原理。答：固體分散體是固體藥物以分子、膠態(tài)、微晶或無定形狀態(tài)分散于另一種水溶性、難溶

20、性、或腸溶性固體載體中所制成的高度分散體。制備方法（ 1）熔融法； （2）溶劑法； （3）溶劑 -熔融法； （4）研磨法 ；（5）液相中溶劑擴散法 ；（ 6） 溶劑 -噴霧（冷凍）干燥法 （5）雙螺旋擠壓法固體分散物的類型按釋藥特征分類緩釋、控釋型 ，速釋型 ，腸溶型按分散狀態(tài)分類固態(tài)溶液 ，簡單低共熔混合物，共沉淀物 （也稱共蒸發(fā)物 ）速釋原理：（ 1 ）藥物的高分散狀態(tài)加快了藥物的釋放固體分散物內(nèi)的藥物呈極細的膠體、微晶或超細微粒，甚至以分子狀態(tài)存在，不僅大大提高了藥物的表面積，也可以提高藥物的溶解度，因此必然提高藥物的溶出速率，達到速釋效果。（ 2）載體材料對藥物的溶出有促進作用載體提高

21、了藥物的 可潤濕性；載體保證了藥物的高度分散性；載體對藥物有抑晶性。29. 什么是表面活性劑的 HLB 值？ HLB 值的大小能夠表明其什么性質(zhì)？答：親水親油平衡值（hydrophile-lipophile balanee,HLB ）系表面活性劑分子中親水和親油基團對油或水的綜合親合力，是用來表示表面活性劑的親水親油性強弱的數(shù)值。數(shù)值范圍：HLB 040 , 其中非離子表面活性劑HLB 020 ，即石蠟為 0, 聚氧乙烯為20 。 .親油 HLB 低，親水 HLB 高；?親油性或親水性很大的表面活性劑易溶于油或易溶于水；.HLB 值在 36 的表面活性劑適合作W/0 型乳化劑；.HLB 值在

22、818 的表面活性劑適合作0/W 型乳化劑；.HLB 值在 1318 的表面活性劑適合作增溶劑 ；.HLB 值在 79 的表面活性劑適合作潤濕劑。30. 延緩藥物水解的方法有哪些？答：（ 1） ?改進藥物制劑或生產(chǎn)工藝；（2）.制成難溶性鹽；（3） ?形成復(fù)合物；歡迎有需要的朋友下載！6叮叮小文庫（ 4）調(diào)節(jié) pH 值；（ 5） ?增加緩沖劑；（ 6）.選擇合適的溶劑；（7）選擇合適的離子強度；（8）.加入表面活性劑32. 簡述噴霧制粒的特點。答：噴霧制粒是將藥物溶液和混懸液用霧化器噴霧干燥于霧化器內(nèi)的熱氣流中，使水分迅速蒸發(fā)以直接制成球狀干燥細顆粒的方法。特點：（ 1）由液體直接得到粉狀固體

23、顆粒；（ 2）熱風(fēng)溫度高，但霧滴比表面積大，干燥速度非?？欤锪鲜軣釙r間極短，干燥物料的溫度相對低，適合于熱敏性物料的處理；（ 3）粒度范圍約30 至數(shù)百微米，堆密度約在200-600kg/m3的中空球狀粒子較多，具有良好的溶解性、分散性和流動性。34. 對于可形成低共熔物的散劑應(yīng)如何制備？答：（ 1）共熔后，藥理作用較單獨應(yīng)用增強者，則宜采用共熔法；（ 2） 共熔后，如藥理作用幾無變化，且處方中固體成分較多時，可將共熔成分先共熔，再以其他組分吸收混合，使分散均勻；（ 3） 處方中如含有揮發(fā)油或其他足以溶解共熔組分的液體時，可先將共熔組分溶解，然后，再借噴霧法或一般混合法與其他固體成分混勻；（

24、 4）共融后，藥理作用減弱者，應(yīng)分別用其他成分稀釋，避免出現(xiàn)低共融。35.簡述固體分散物的制備方法。 _答：（ 1）熔融法；（ 2 ）溶劑法；（ 3）溶劑 -熔融法；（ 4 ）研磨法；（ 5）液相中溶劑擴散法；（ 6）溶劑 -噴霧（冷凍）干燥法。 （5）雙螺旋擠壓法36. 簡述藥物劑型選擇的基本原則。答：安全性：藥物制劑的設(shè)計應(yīng)能提高藥物治療的安全性，降低刺激性或毒副作用。藥物的毒副作用主要來源于化學(xué)結(jié)構(gòu)藥物本身，也與藥物制劑的設(shè)計有關(guān)。對于治療指數(shù)低的藥物宜設(shè)計成控緩釋制劑，以減少峰谷濃度波動，維持穩(wěn)定的血藥濃度水平，降低毒副作用。有效性：有效性是藥物的前提，盡管化學(xué)原料藥物被認為是藥品中發(fā)

25、揮療效的最主要因素，但其作用往往受到劑型因素的限制?？煽匦裕核幤返馁|(zhì)量是決定其有效性和安全性的重要保證，因此制劑設(shè)計必須做到質(zhì)量可控。可控性主要體現(xiàn)在制劑質(zhì)量的可預(yù)知性和重現(xiàn)性。穩(wěn)定性：藥物制劑的穩(wěn)定性包括物理、化學(xué)、生物學(xué)穩(wěn)定性。順應(yīng)性：順應(yīng)性是指病人或醫(yī)護人員對所用藥物的接受程度。難以為病人接受的給藥方式或劑型不利于治療。37. 哪些藥物可以制成混懸劑？哪些藥物不宜制成混懸劑？答：（ 1）難溶性藥物需制成液體制劑供臨床應(yīng)用；（ 2）藥物劑量超過溶解度而不能以溶液劑形式應(yīng)用；（ 3 ）兩種溶液混合時藥物的溶解度降低而析出固體藥物（ 4 ）欲發(fā)揮緩釋作用的藥物可以考慮制成混懸劑對于毒劇藥或劑量

26、小的藥物不宜制成混懸劑使用。38. 簡述氣霧劑肺部吸收的特點答：（ 1）肺部具有巨大的可供吸收的表面積，約為 70m2 肺泡是人體進行氣血交換的場所。人的肺泡總量有3-4 億個，肺泡總面積達140m2 。（ 2） 具有十分豐富的毛細血管和肺泡接觸的毛細血管總面積達100m2 ，肺泡表面到毛細血管的距離 0.5-1 艸。（ 3）血液通過肺循環(huán)的量很大，約為體循環(huán)的10%歡迎有需要的朋友下載！7叮叮小文庫（ 4） 能避免肝臟首過效應(yīng)，酶活性較低，上皮屏障薄和膜透過性高等。39.試述濕法制粒壓片的一般制備操作過程。答：混合潤濕劑或粘合劑制粒干燥藥物、輔料粉碎過篩- 物料 -軟材- 濕顆粒 - 干顆粒

27、 - 整粒 - 壓片40. 簡述緩釋制劑中以減少擴散速度為原理的各種工藝方法。答：以擴散為主的緩釋制劑，藥物首先溶解成溶液后再從制劑中擴散出來進入體液，其釋藥速率受擴散速率限制，其工藝方法主要有以下幾種：（ 1）包衣：將藥物或小丸用阻滯材料包衣；（ 2）制成微囊：微囊膜為半透膜，在胃腸道中水分可滲透進入囊內(nèi)，溶解藥物形成飽和溶液，然后擴散于囊外的消化液中而被機體吸收。（ 3）制成不溶性骨架片劑：以水不溶性材料可制成不溶性骨架片劑（ 4）增加粘度以減少擴散速度：增加粘度以延長藥物作用的方法主要用于注射液或其它液體制劑；（ 5）制成植入劑（ 6）制成乳劑：對于水溶性藥物可制成W/0 乳劑型注射劑。

28、41. 影響藥材中有效成份浸出的因素有哪些？答：浸出過程包括浸潤、溶解、擴散、置換四個階段。Fick ' 擴散定律及其影響因素dM =-DS（ dC/dX ） dt D = （ RT/N ） （1/6 n r）其中， M- 擴散物質(zhì)的量R- 氣體常數(shù)S - 擴散面積 T- 溫度 dC/dt- 濃度梯度N- 阿佛加德羅常數(shù) t-擴散時間 r-擴散分子半徑D-擴散系數(shù) n 粘度，負號表示藥物擴散方向與濃度梯度方向相反影響因素：粉碎度濃度梯度溫度分子大小與浸出時間其它溶劑的種類、性質(zhì)、用量、浸出壓力、藥材種類。42. 測定溶出度有何意義？常用何法測定？哪些藥物必須測定溶出度？答：溶出度是指在

29、規(guī)定的溶出介質(zhì)中，藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑溶出的速度和程度。對固體藥物制劑而言，溶出是影響吸收的重要因素。固體制劑的溶出速度能夠在一定程度上反映藥物的吸收情況，可以作為考察固體制劑內(nèi)在質(zhì)量的指標。常用轉(zhuǎn)籃法、漿法、循環(huán)法、及崩解儀法測定溶出度。對于一些藥物必須測定溶出度：難溶或難吸收的藥物；藥理作用強烈、安全指數(shù)小的藥物以及治療劑量與中毒劑量相近的藥物；用于治療嚴重疾病的藥物；要求長效（緩釋 ）或速效的藥物。43. 說出五種通過局部給藥（非胃腸道給藥）而產(chǎn)生全身性治療作用的劑型，并說明其吸收部位。答： 1 栓劑 直腸或陰道2 透皮貼劑皮膚3 滴眼劑眼4 吸入型粉霧劑肺5 鼻用制劑鼻腔44.

30、 簡述常用制備包合物的包合技術(shù)答：飽和水溶液法：又稱重結(jié)晶法或共沉淀法。將 &CD 制成飽和水溶液，加入藥物攪拌混合 30min以上，使藥物被3-CYD 包合。研磨法：取 3-CD 加入 2-5 倍量的水混合，研勻，加入藥物，充分研磨至糊狀物，低溫干燥后，再用適宜有機溶劑洗凈，再干燥，即得。冷凍干燥法：將藥物與&CD 混合，溶解，凍干，洗去未包合的的藥物，揮發(fā)去洗液，即得。噴霧干燥法：先用乙醇或丙酮將藥物溶解，與3-CD 飽和水溶液充分混合，經(jīng)噴霧干燥即得歡迎有需要的朋友下載！8叮叮小文庫填空題1.藥劑學(xué)的主要任務(wù)包括研究藥劑學(xué)的基本理論和生產(chǎn)技術(shù)新劑型的研究與開發(fā)新輔料的研究

31、與開發(fā)制劑新機械和新設(shè)備的研究與開發(fā)中藥新劑型的研究與開發(fā)生物技術(shù)藥物制劑的研究與開發(fā)醫(yī)藥新技術(shù)的研究與開發(fā)2.固體粉末混合的機理主要包括（對流混合 ）（剪切混合 ）（擴散混合 ）三種。3. 濕法制粒的主要方法包括擠壓制粒轉(zhuǎn)動制粒高速攪拌制粒流化床制粒4.一般說來， HLB 值在（）的表面活性劑可用作OIW型的乳化劑， HLB 值在（）的表面活性劑可用作W/O 型的乳化劑。5?發(fā)揮全身作用的栓劑，藥物經(jīng)直腸吸收的主要途徑有（）和（）。6. 在粉體學(xué)中，真密度是指 （）; 堆密度是指 （）。7.般生產(chǎn)區(qū)沒有潔凈度要求的車間或生產(chǎn)崗位；控制區(qū)潔凈度要求為（）或（）的工作區(qū)；潔凈區(qū)對潔凈度要求為（）

32、的一般無菌工作區(qū)；無菌區(qū)對潔凈度的要求為（）的工作區(qū)。8.熱原是微生物產(chǎn)生的內(nèi)毒素，它存在于細菌的細胞膜和固體膜之間。是由（）、（）和）所組成的復(fù)合物，其中（）是內(nèi)毒素的主要成分，具有特別強的熱原活性。9.穩(wěn)定性試驗包括（）、（）和（）。（）試驗適用原料藥的考察，用（）原料藥進行。（）和（）適用于原料藥與藥物制劑，要求用（）供試品進行。10.固體分散體按分散狀態(tài)主要分為（）、（）和（）三大類。11. 片劑的輔料主要分為（）、（）、（）和（）四大類。12. 片劑包衣的方法主要有 （） 、（） 和（）三種。13. 實驗室常用的混合方法有 （） 、（）和（）三種。14. 表面活性劑的毒性一般以（）型

33、為最大，其次是（）型，（）型的毒性最小。15.常用測定粉體粒子比表面積方法有（）和（）兩種。16.影響固體藥物在液體中溶解度的主要因素有.（）（）、（）、（）、（）和（）。17.藥物由于化學(xué)結(jié)構(gòu)的不同 ，其降解反應(yīng)也不盡相同，（）和（）是藥物降解的兩個主要途徑。其他如（）、（）、（）等反應(yīng)，在某些藥物中也有發(fā)生。有時一種藥物還可能同時產(chǎn)生兩種或兩種以上的反應(yīng)。18.潔凈室的氣流形式有層流式和亂流式兩種。層流指空氣流線呈平行，又稱（）, 層流分為（）與（） ; 亂流的氣流具有（）的運動軌跡，習(xí)慣上也稱（）。19.包合物能否形成及其是否穩(wěn)定，主要取決于（）和（）的立體結(jié)構(gòu)和二者的極性，包合過程是（

34、）過程而不是（）過程。20?般認為靶向制劑應(yīng)具備（）、（）、（）和（）等四個要素。21._釋放度是指。目前中國藥典釋放度檢查的方法有_ 、 _ 和 _ 。22.置換價是指 _ 。栓劑基質(zhì)分為 _和 _ 兩類。23. 包合物的驗證方法包括_ 、_ 和 _ 等。歡迎有需要的朋友下載！9叮叮小文庫24.滲透泵片的基本處方組成包括_ 、 _ 和25. 分散片的主要特點是分散片與泡騰片處方組成的主要區(qū)另寸是 _26PEG 在藥劑學(xué)中有廣泛的應(yīng)用，如作為、.、 、等。27崩解劑促進崩解的機理有、和.等。28脂質(zhì)體的制備方法有、 、.和29. 固體分散體的速效原理包括、和等。30 . 熱原是微生物產(chǎn)生的一種

35、內(nèi)毒素，其主要成分是，去除的方法有、 、和等。31增加藥物溶解度的方法有、 、.32._溶出度是指。目前中國藥典溶出度檢查的方法有 _ 、 _ 和 _ 。33.為增加混懸劑的物理穩(wěn)定性，可加入穩(wěn)定劑，穩(wěn)定劑包括_ 、_ 、 _ 和 _ 等。34._藥物透皮吸收的途徑有_ 和。35 . 孚 L 齊 U 按分散相的大小可分為_ 、 _ 、 禾口_ ，靜脈注射乳劑應(yīng)屬 _ 。36 . 作為脂質(zhì)體的重要組分，磷脂的主要性質(zhì)有 _、 _ 、37 .緩控釋制劑的主要類型有_ 、 _ 、_ 、 _ 和 _ 等 。38.藥劑上增加藥物溶解度的方法主要有（）、（）、（）、（）四種。39.干燥方法以熱量傳遞方式分

36、類可分為（）、（）、（）、（） 四種。40. 氣霧劑由（）、 （） 、（） 及（） 四部分組成。41. 一般說來， HLB 值在（）的表面活性劑可用作 0/W 型的乳化劑， HLB 值在（）的表 面活性劑可用作 W/0 型的乳化劑。42.根據(jù)干燥速率的不同，物料的干燥一般分為兩個階段，（）干燥階段和（）干燥階段。43.在粉體學(xué)中，單位體積粉體的質(zhì)量稱為（）密度；粉體質(zhì)量與排除所有空隙（包括粒子之間和粒子內(nèi)空隙）的粒子體積之比稱為（）密度。44.注射劑污染熱原的途徑主要有（）、（）、（）、（）、（）五種。45. 除另有規(guī)定外，流浸膏劑每 ml 相當于原藥材 （） g，浸膏劑每 g 相當于原藥材

37、（） g，含毒劇藥品的酊劑每 100ml 相當于原藥物 （） g，含其它藥物酊劑每 100ml 相當于原藥物 （） g。46. 空氣濾過器按濾過效率分為初效濾過器、中效濾過器和高效濾過器，其中初效濾過器主要濾除粒徑大于 （）的塵粒，中效濾過器主要濾除粒徑大于（）的塵粒，高效濾過器主要濾除粒徑小于 （）的塵粒。歡迎有需要的朋友下載！10叮叮小文庫47.將藥物包封于類脂質(zhì)雙分子層內(nèi)而形成的微型泡囊稱為（）。48. 對于水溶性藥物，在較低的相對濕度時一般不吸濕，但當相對濕度提高到某一定值時，水溶性藥物的吸濕量迅速增加，此時的相對濕度稱為（）。49.一般蛋白質(zhì)或多肽類藥物的注射液需要加入的附加劑或穩(wěn)定

38、劑有（）（）（）（）（）（）°50.蛋白質(zhì)或多肽類藥物非注射給藥的途徑有（）（）（）（）（）（）歡迎有需要的朋友下載！11叮叮小文庫51.Aerosol 由() 、() 、() 和() 組成。52.在我國潔凈度要求為100000 級的工作區(qū)稱為 (); 潔凈度要求為 10 000級的工作區(qū)稱為() ；潔凈度的要求為 100 級的工作區(qū)稱為 () 。53.影響藥物降解的主要因素有() 、()、()、 ()、() 、()六種。54.影響濕熱滅菌的主要因素有() 、()、()、 ()四種。55.濕法制粒的主要方法包括 () 、()、()、()四種方法。56.根據(jù)熱量傳遞方式不同，干燥方法可

39、分為() 、 ()、()、 ()四種。57.膜控型透皮吸收治療系統(tǒng)包括() 、() 、 () 、 () 、() 五層結(jié)構(gòu)。58.除去熱原的方法有 () 、() 、() 、 () 、() 、() 、() 七種。59.濕法制粒壓片的輔料主要包括() 、() 、 ( 八() 四大類。60.按分散系統(tǒng)分，氣霧劑可分為() 、() 及 () 三類。61.藥物劑型按存在狀態(tài)分類，可分為()、() 、(八62.植物性藥材的浸出過程一般包括() 、() 、() 、() 四個階段。63. 物理機械法制備微囊的常用方法有:) 、() 、() 、() 、() 五種。64.軟膏劑基質(zhì)的種類可分為 () 、() 三類。) 、4.8-16 3-85.經(jīng)直腸上靜脈經(jīng)門靜脈進入肝，進行代謝后再由肝進入大循環(huán)通過直腸中靜脈和直腸下靜脈及肛管靜脈而入下腔靜脈，繞過肝而直接進入體循環(huán)6. 粉粒質(zhì)量與排除所有孔隙 ( 包括粒子之間和粒子內(nèi)空隙 ) 的粒子體積之比的密度，常用氦置換法測得 單位體積粉體的質(zhì)量，其體積包括了粒子之間的全部空隙在內(nèi)的總體積，用量筒法測定7. >10 萬級 10 萬級 1 萬級 100 級8. 磷脂脂多糖蛋白質(zhì)脂多糖9. 影響因素試驗 加速試驗 長期試驗 影響因素試驗 一批 加速試驗 長期試驗 三批10. 簡單低共