申辦消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證須知

1、申辦消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證須知一、設(shè)定依據(jù)1、 中華人民共和國傳染病防治法第二十九條第三款: 生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的單位和生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品，應(yīng)當經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門審批。2、 國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定（國務(wù)院令第412 號）第 200 項 : 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)（一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)除外）衛(wèi)生許可。3、 消毒管理辦法第二十條：消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當取得所在地衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證后，方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。4、 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定第二條： 在國內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個

2、人，必須按照本規(guī)定要求申領(lǐng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。二、受理范圍在廣西壯族自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)。三、審批條件1、具有與消毒產(chǎn)品生產(chǎn)相適應(yīng)的、符合衛(wèi)生要求的廠房、設(shè)施、設(shè)備和環(huán)境；2、具有與產(chǎn)品生產(chǎn)相適應(yīng)的衛(wèi)生管理制度、專兼職消毒產(chǎn)品衛(wèi)生管理人員；3、具有在工藝流程和生產(chǎn)過程中控制污染的條件和措施；4、具有符合衛(wèi)生要求的生產(chǎn)用原、輔材料、工具、容器及包裝物料；5、具有能對車間環(huán)境衛(wèi)生和產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量進行檢測的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備；6、從業(yè)人員經(jīng)過上崗前培訓(xùn)、健康檢查合格；7、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范規(guī)定的其他條件；8、委托加工消毒產(chǎn)品的，受委托方應(yīng)當具備生產(chǎn)該種產(chǎn)品的能力以

3、及相應(yīng)的衛(wèi)生條件，委托加工合同經(jīng)過公證機關(guān)公證。四、行政審批流程圖2消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可審批流程圖（法定辦結(jié)時限20個工作日，承諾辦結(jié)時限11個工作日）五、申請材料(一)申請消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可的單位和個人應(yīng)向生產(chǎn)場所所在地省級衛(wèi)生 行政部門提出申請，提交以下材料并對其真實性負責，承擔相應(yīng)的法律責任：1、廣西壯族自治區(qū)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請表。(1)申請表用鋼筆(水筆)填寫或打印，填寫內(nèi)容完整、清楚，無涂改；所有項 目均應(yīng)填寫，不應(yīng)有缺項，合理缺項可填寫“無”；用A4規(guī)格紙打印，中文使用宋 體小4號字，英文使用12號字。(2)【申請類別】按生產(chǎn)類別分類目錄填寫，不得注明具體產(chǎn)品

4、名稱。(3)單位名稱、單位地址、經(jīng)濟性質(zhì)、法定代表人等應(yīng)與工商營業(yè)執(zhí)照核準的相 應(yīng)內(nèi)容一致，不能縮寫也不能隨意添加；生產(chǎn)地址按生產(chǎn)的實際場所所在地填寫，應(yīng)填全稱，如XXXU XXXM XXXt。(4)多個產(chǎn)品申報只需填寫一份申請表，(5)產(chǎn)品名稱應(yīng)按健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定的要求命名，包括商標名+ 通用名+屬性名，及規(guī)格型號，格式為：XXX卑XXX產(chǎn)品種類多不夠地方填寫可另附清單。(6)法定代表人簽字應(yīng)為親筆簽名。(7)企業(yè)尚無公章的，應(yīng)在其他需要說明事項一欄中進行說明，并聲明所有申 報資料以擬定法定代表人親筆簽名及按手指印為憑證，且法定代表人應(yīng)親自到辦證 窗口現(xiàn)場簽字按指印。(8)申請材料中的復(fù)

5、印件清晰并與原件完全一致。(9)申請材料一份，每頁加蓋單位公章。2、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書。工商營業(yè)執(zhí)照應(yīng)是有效的證件。如未取得工商營業(yè)執(zhí)照，應(yīng)提交企業(yè)名稱預(yù)先 核準登記通知收，且在申請表其他需要說明事項一欄對無工商營業(yè)執(zhí)照一事進行 說明。3、生產(chǎn)場地使用證明(指房屋產(chǎn)權(quán)證明及租賃協(xié)議)。場地租賃合同、協(xié)議書、房產(chǎn)證明、土地使用證明等，租賃期限最好在四年期 以上，不足四年期的應(yīng)書面承諾保證生產(chǎn)場所租用期滿后如有搬遷及時申報對新場 所進行審核和注銷衛(wèi)生許可證。4、生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖(包括廠區(qū)周圍環(huán)境圖、廠區(qū)總 平面圖、生產(chǎn)車間及設(shè)備設(shè)施平面布局圖、 人流與

6、物流走向圖、檢驗室平面布局圖)。平面圖應(yīng)為電腦打印件。廠區(qū)周圍環(huán)境圖及廠區(qū)總平面圖應(yīng)標明生產(chǎn)場所的朝 向、廠區(qū)周圍環(huán)境情況及廠區(qū)內(nèi)部布局的功能分區(qū)；生產(chǎn)車間及設(shè)備設(shè)施平面布局、 人流與物流走向圖、檢驗室平面圖應(yīng)與實際相符合，標明各功能分間的具體長寬尺 寸及車間朝向，每間房間以生產(chǎn)功能命名。標識與實際生產(chǎn)工藝流程相適應(yīng)的所有 生產(chǎn)用房和輔助用房(如原料倉庫、去皮間、配料車間、攪拌間、半成品存放間、 灌裝車間、內(nèi)包裝間、外包裝間、成品倉庫、化驗室等)、設(shè)備設(shè)施布局情況及人流 與物流走向；圖中的特定圖形應(yīng)有圖形說明，如：洗手池，人流，一 物流。各功能分區(qū)在同一幢樓的不同樓層，應(yīng)就此進行文字說明。5、

7、生產(chǎn)工藝流程圖。從原料到成品生產(chǎn)過程的各工序均應(yīng)標示，并標明生產(chǎn)條件控制(如溫度、時 間或狀態(tài)等)，申報多個產(chǎn)品生產(chǎn)的應(yīng)分別描述每個產(chǎn)品的工藝。6、生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單。(生產(chǎn)設(shè)備參照附件 1填報)XXXX單位生產(chǎn)設(shè)備清單設(shè)備編號設(shè)備名稱型號規(guī)格數(shù)量用途制造商X X X X單位檢驗設(shè)備清單設(shè)備編號設(shè)備、儀器名稱型號規(guī)格數(shù)量用途制造商7、質(zhì)量保證體系文件(應(yīng)分別全文提交文件文本)。(1)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)標準操作規(guī)程。(2)崗位責任制度。(3)衛(wèi)生管理人員名單、檢驗人員名單。(4)生產(chǎn)人員個人衛(wèi)生制度。(5)設(shè)備采購和維護制度。(6)衛(wèi)生質(zhì)量檢驗制度。申報單位應(yīng)列出自己能開展的針對生產(chǎn)環(huán)境及產(chǎn)品質(zhì)量的檢

8、驗項目， 必須列 出具體的檢驗項目名稱(具體的檢驗項目參照消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范 (2009 年版)第四十二條規(guī)定)。(7)留樣制度。(8)物料采購制度。(9)原材料和成品倉儲管理制度。(10)銷售登記制度。(11)產(chǎn)品投訴與處理制度。(12)不合格產(chǎn)品召回及其處理制度。8、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄(參照“生產(chǎn)類別分類目錄”).xx XX 單位產(chǎn)品目錄序號產(chǎn)品名稱使用對象或范圍劑型/型號9、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供1年內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告，檢測報告應(yīng)由經(jīng)過計 量認證的檢驗機構(gòu)出具。衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)檢驗項目。(1)生產(chǎn)車間環(huán)境：. 有凈化要求的生產(chǎn)車間：檢測凈化車間的溫度、相

9、對濕度、進風口風速、室內(nèi)外壓差、空氣中n 0.5 w m和A 5 w m塵埃粒子數(shù)，車間空氣、工作臺表面細菌菌落總數(shù)，工人手表面細菌菌落總數(shù)和致病菌?！酒つw粘膜抗（抑）菌制劑（用于洗手的抗（抑）菌制劑除外）產(chǎn)品配料、混料、分裝車間潔凈度應(yīng)在30 萬級以上；隱形眼鏡護理用品生產(chǎn)（包裝除外）、分裝車間潔凈度應(yīng)在10 萬級以上?！? 無凈化要求的生產(chǎn)車間：檢測生產(chǎn)車間工作臺表面、車間空氣細菌菌落總數(shù)，工人手表面細菌菌落總數(shù)和致病菌。. 2）紫外線燈輻射強度：采用紫外線對車間空氣消毒的生產(chǎn)企業(yè)。. 3） 消毒滅菌效果驗證：自備消毒滅菌器對生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品進行消毒滅菌處理的生產(chǎn)企業(yè)。. 4）生產(chǎn)用水：隱形

10、眼鏡護理用品和抗（抑）菌制劑的生產(chǎn)用水按照中華人民共和國藥典二部純化水檢測全項目，隱形眼鏡護理用品的生產(chǎn)用水還應(yīng)做無菌試驗。消毒劑生產(chǎn)企業(yè)檢驗項目。. 1）有凈化要求的生產(chǎn)車間：檢測凈化車間的溫度、相對濕度、進風口風速、室內(nèi)外壓差、空氣中n 0.5 m和n 5區(qū)m塵埃粒子數(shù)，工作臺表面細菌菌落總數(shù)?！酒?膚粘膜消毒劑（用于洗手的皮膚消毒劑除外）產(chǎn)品配料、混料、分裝車間潔凈度應(yīng)在 30 萬級以上。】. 2）紫外線燈輻射強度：采用紫外線進行車間空氣消毒的生產(chǎn)企業(yè)。（ 3）生產(chǎn)用水：滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑的生產(chǎn)用水按照中華人民共和國藥典二部純化水檢測全項目。10、申辦人身份證及單位證明、代理人辦理衛(wèi)

11、生許可申請的委托文件、法定代表人身份證復(fù)印件。申辦人身份證明：申報單位對申報人身份進行說明，附居民身份證復(fù)印件。委托文件內(nèi)容包括受委托人姓名、身份證號碼、委托事項及承諾等。11、消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè)還需提供以下材料（ 1）大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)保證其生產(chǎn)的半成品符合相關(guān)衛(wèi)生質(zhì)量標準的承諾書。（ 2）大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)與分裝生產(chǎn)企業(yè)的合同協(xié)議書。（ 3）大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件。（ 4）大包裝產(chǎn)品若為須經(jīng)過衛(wèi)生部許可的消毒產(chǎn)品，還應(yīng)提供該產(chǎn)品的衛(wèi)生許可批件復(fù)印件。（二） 取得消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證后，申請變更許可項目的單位和個人應(yīng)向生產(chǎn)場所所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請，并提

12、交下列材料：1、單位名稱、法定代表人（負責人）、注冊地址、生產(chǎn)地址路名路牌發(fā)生改變的：（ 1）廣西壯族自治區(qū)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證變更申請表。申報單位、地址、許可項目、衛(wèi)生許可證號按原許可的內(nèi)容填寫。（ 2）公安或工商部門等出具的變更情況真實性的證明材料。a、當?shù)毓ど绦姓芾聿块T出具的變更核準通知書 （企業(yè)名稱、經(jīng)濟性質(zhì)變更提交 ） ；企業(yè)名稱變更指不涉及申請人主體資格的改變，否則應(yīng)按重新申請辦理。6b、申報單位更換法定代表人的合法性文件，如股東決議、法定代表人任命文件 等。c、當?shù)毓膊块T出具的地址名稱變更的證明文件 (地址路名及門牌號變更提 交)，原許可證核準的地址不變，只是路名或門牌

13、號碼發(fā)生改變。d、變更后的工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。(3)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證原件。(4)申辦人身份證及單位證明、代理人辦理衛(wèi)生許可變更申請的委托文件、法定 代表人身份證復(fù)印件。申辦人身份證明：申報單位對申報人身份進行說明，附居民身份證復(fù)印件。委 托文件內(nèi)容包括受委托人姓名、身份證號碼、委托事項及承諾等。2、生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項目、生產(chǎn)類別發(fā)生改變的：(1)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證變更申請表；(2)工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書；(3)生產(chǎn)場地使用證明(指房屋產(chǎn)權(quán)證明及租賃協(xié)議)；(4)生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖；(5)生產(chǎn)工藝流程圖；(6)生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單；(7)質(zhì)量

14、保證體系文件；(8)擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄；(9)生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告；(10)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證原件。(11)法定代表人身份證復(fù)印件，代理人辦理衛(wèi)生許可變更申請的需提供代理人 身份證復(fù)印件和委托文件(包括受委托人姓名、身份證號碼、委托事項及承諾等)(三)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需要依法延續(xù)取得的衛(wèi)生許可證有效期的，應(yīng)當在衛(wèi)生 許可證有效期屆滿30個工作日前向生產(chǎn)企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請。延 續(xù)申請?zhí)峤幌铝胁牧希?、廣西壯族自治區(qū)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證延續(xù)申請表。2、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。3、生產(chǎn)場地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議)。場地租賃合同、協(xié)議書、房產(chǎn)證明、土地使用證明等，

15、租賃期限最好在四年期 以上，不足四年期的應(yīng)書面承諾保證生產(chǎn)場所租用期滿后如有搬遷及時申報對新場 所進行審核和注銷衛(wèi)生許可證。4、生產(chǎn)車間布局平面圖和生產(chǎn)工藝流程圖。(1)生產(chǎn)車間布局平面圖包括生產(chǎn)車間及設(shè)備設(shè)施平面布局圖、人流與物流走向圖、檢驗室平面布局圖， 應(yīng)為電腦打印件。生產(chǎn)車間及設(shè)備設(shè)施平面布局、人流與物流走向圖、檢驗室平面 圖應(yīng)與實際相符合，標明各功能分間的具體長寬尺寸及車間朝向，每間房間以生產(chǎn) 功能命名。標識與實際生產(chǎn)工藝流程相適應(yīng)的所有生產(chǎn)用房和輔助用房(如原料倉 庫、去皮間、配料車間、攪拌間、半成品存放間、灌裝車間、內(nèi)包裝間、外包裝間、成品倉庫、化驗室等）、設(shè)備設(shè)施布局情況及人流

16、與物流走向；圖中的特定圖形應(yīng)有 圖形說明，如：洗手池，人流， 物流。各功能分區(qū)在同一幢樓的不同樓層，應(yīng)就此進行文字說明。（2）生產(chǎn)工藝流程圖從原料到成品生產(chǎn)過程的各工序均應(yīng)標示，并標明生產(chǎn)條件控制（如溫度、時間或狀態(tài)等），申報多個產(chǎn)品生產(chǎn)的應(yīng)分別描述每個產(chǎn)品的工藝。5、生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單。（生產(chǎn)設(shè)備參照附件 1填報）XXXX單位生產(chǎn)設(shè)備清單設(shè)備編號設(shè)備名稱型號規(guī)格數(shù)量用途制造商X X X X單位檢驗設(shè)備清單設(shè)備編號設(shè)備、儀器名稱型號規(guī)格數(shù)量用途制造商6、檢驗人員和衛(wèi)生管理人員培訓(xùn)證明、生產(chǎn)人員健康和培訓(xùn)證明7、產(chǎn)品目錄（按生產(chǎn)類別分類目錄）和市售產(chǎn)品標簽說明書。xx XX 單位產(chǎn)品目錄序號產(chǎn)品

17、名稱使用對象或范圍劑型/型號8、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供1年內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告，檢測報告應(yīng)由經(jīng)過計量認證的檢驗機構(gòu)出具。衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)檢驗項目：（1）生產(chǎn)車間環(huán)境：a.有凈化要求的生產(chǎn)車間：檢測凈化車間的溫度、相對濕度、進風口風速、室 內(nèi)外壓差、空氣中n 0.5 w m和n 5 w m塵埃粒子數(shù)，車間空氣、工作臺表面細菌菌落 總數(shù)，工人手表面細菌菌落總數(shù)和致病菌?！酒つw粘膜抗（抑）菌制劑（用于洗手 的抗（抑）菌制劑除外）產(chǎn)品配料、混料、分裝車間潔凈度應(yīng)在30萬級以上；隱形眼鏡護理用品生產(chǎn)（包裝除外）、分裝車間潔凈度應(yīng)在10萬級以上。】b.無凈化要求的生產(chǎn)車間：檢

18、測生產(chǎn)車間工作臺表面、車間空氣細菌菌落總數(shù)， 工人手表面細菌菌落總數(shù)和致病菌。（2）紫外線燈輻射強度：采用紫外線對車間空氣消毒的生產(chǎn)企業(yè)。（3）消毒滅菌效果驗證：自備消毒滅菌器對生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品進行消毒滅菌處 理的生產(chǎn)企業(yè)。（ 4）生產(chǎn)用水：隱形眼鏡護理用品和抗（抑）菌制劑的生產(chǎn)用水按照中華人民共和國藥典二部純化水檢測全項目，隱形眼鏡護理用品的生產(chǎn)用水還應(yīng)做無菌試驗。消毒劑生產(chǎn)企業(yè)檢驗項目：（ 1）有凈化要求的生產(chǎn)車間：檢測凈化車間的溫度、相對濕度、進風口風速、室內(nèi)外壓差、空氣中n 0.5 wm和A 5 w m塵埃粒子數(shù)，工作臺表面細菌菌落總數(shù)?！酒?膚粘膜消毒劑（用于洗手的皮膚消毒劑除外）產(chǎn)品

19、配料、混料、分裝車間潔凈度應(yīng)在 30 萬級以上?！浚?2）紫外線燈輻射強度：采用紫外線進行車間空氣消毒的生產(chǎn)企業(yè)。（ 3）生產(chǎn)用水：滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑的生產(chǎn)用水按照中華人民共和國藥典二部純化水檢測全項目。9、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證原件。10 、消毒劑、消毒器械衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件復(fù)印件或產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告。11、縣級以上衛(wèi)生行政部門出具的衛(wèi)生監(jiān)督意見。（ 1）生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核意見；（ 2）詳細列出近4 年內(nèi)對該企業(yè)所有檢查的結(jié)果和處理情況。12、申辦人身份證及單位證明、代理人辦理衛(wèi)生許可申請的委托文件、法定代表人身份證復(fù)印件。申辦人身份證明：申報單位對申報人身份進行說明，附居民身份

20、證復(fù)印件。委托文件內(nèi)容包括受委托人姓名、身份證號碼、委托事項及承諾等。13、消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè)還需提供以下材料（ 1）大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)保證其生產(chǎn)的半成品符合相關(guān)衛(wèi)生質(zhì)量標準的承諾書。（ 2）大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)與分裝生產(chǎn)企業(yè)的合同協(xié)議書。（ 3）大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件。（ 4）大包裝產(chǎn)品若為須經(jīng)過衛(wèi)生部許可的消毒產(chǎn)品，還應(yīng)提供該產(chǎn)品的衛(wèi)生許可批件復(fù)印件。（四）申請補發(fā)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證應(yīng)當提交以下材料：1、補發(fā)申請表；2、因批件損毀申請補發(fā)的，提供消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證原件；3、因批件遺失申請補發(fā)的，提供刊載遺失聲明的省級及以上報刊原件（遺失聲明應(yīng)刊

21、登20 日以上）。（五）下列情況按重新申請消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證提交相關(guān)材料：1、取得衛(wèi)生許可證后，生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址、另設(shè)分廠或車間的；2、取得衛(wèi)生許可證后，生產(chǎn)工藝、主要設(shè)備、生產(chǎn)車間布局發(fā)生改變的；3、生產(chǎn)單位改變的。9附件1消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)基本生產(chǎn)設(shè)備清單（試行）1 .消毒劑類1.1 復(fù)配消毒液1 .稱量裝置2 .配料裝置一3 .反應(yīng)裝置4 .儲存裝置5 .灌裝設(shè)備6 .水處理裝置（外購生產(chǎn)用水除外）7 .打碼設(shè)備8 .包裝設(shè)備（封口機/旋蓋機、打包機）1.2 復(fù)配消毒粉、粒1 .稱量裝置2 .配料裝置一3 .混料裝置一4 .粉碎裝置5 .包裝設(shè)備（封口機、打包機）6 .打碼設(shè)備7

22、.通風、防塵設(shè)備一8 .造粒機（限于顆粒劑產(chǎn)品）9 .振動篩（限于顆粒劑產(chǎn)品）1.3 復(fù)配消毒片1 .稱量裝置一2 .配料裝置一3 .混料裝置一4 .粉碎裝置5 .壓片裝置一6 .包裝設(shè)備（封口機、打包機）7 .打碼設(shè)備8 .通風、防塵設(shè)備1.4 合成類消毒粉、粒1.稱量裝置2 .反應(yīng)裝置3 .合成裝置4 .中間釜/梢5 .離心機6 .干燥裝置8 .包裝設(shè)備9 .通風、防塵設(shè)備10 .打碼設(shè)備一11 .造粒機（限于顆粒劑產(chǎn)品112 .振動篩（限于顆粒劑產(chǎn)品）13 .監(jiān)控系統(tǒng)2.消毒器械類2.1 二氧化氯發(fā)生器1 .機殼制造設(shè)備（外協(xié)件除外）2 .焊接設(shè)備3 .組裝設(shè)備4 .空氣壓縮機5 .噴涂

23、設(shè)備（外協(xié)件除外）2.2 臭氧發(fā)生器、食具消毒柜1 .機殼制造設(shè)備（外協(xié)件除外）2 .萬用電表3 .組裝設(shè)備4 .噴涂設(shè)備（外協(xié)件除外）2.3 環(huán)氧乙烷滅菌柜1.CQ焊機、點焊機、瀛弧焊機、電焊機2._車床、刨床、沖床3 .切割機4 .剪板機、電動Y剪機5 .電動試壓泵6 .壓力機7 .卷板機8 .壓縮機9 .落地銃鎮(zhèn)床10 .拋光機11 .折彎機12 .臺鉆13 .套絲機14 .行車15 .整形機16 .拋光機17 .下料機18.探傷機1219.噴涂設(shè)施2.4熱風循環(huán)消毒柜、壓力蒸汽/戊二醛滅菌柜1 .剪扳機2 .折彎壓力機3 . 弧焊機4 .電焊機5 .點焊機6 .車床7 .探傷機（限于壓

24、力蒸汽/戊二醛滅菌柜）2.5 紫外線殺菌燈1 .排氣裝置2 .接管機3 .壓封機4 .老練臺5 .燈工操作臺6 .點焊機一7 .真空泵8 .擴散泵9 .酸洗池10 .玻璃切割機11 .球磨機12 .封口機13 .電泳儀14 .電火花真空檢測器2.6 次氯酸鈉發(fā)生器1 .熱塑性塑料焊接機2._剪板機3 .板材折彎機4 .沖床5 .空氣等離子切割機6 .臺鉆7 .電焊機8 .噴涂設(shè)施9 .磨光機10 .空氣壓縮機2.7靜電空氣消毒機1 .漏電流測試儀2 .程控絕緣電阻測試儀3.耐壓測試儀144 .萬用表5 .臺虎鉗6 .砂輪機7 .臺鉆8 .聲級計9 .風速儀10 .高壓測試儀2.8紫外線消毒器1

25、 .注塑機2 .焊接烙鐵3 .萬用表4 .空氣壓縮機5 .烘箱6 .電泳儀7 .裝架機8 .排氣裝置9 .老練臺2.9化學(xué)指示物1 .裁剪設(shè)備2 .攪拌設(shè)備3 .絲印設(shè)備4 .干燥設(shè)備5 .稱量裝置6 .包裝設(shè)備7 .打碼設(shè)備2.10滅菌包裝物1 .印刷機2 .無溶劑復(fù)合機3 .分切機4 .制袋機注：*委托印刷加工的除外3.衛(wèi)生用品類3.1 紙巾（紙）1 .壓花機2 .分切機/切紙機一3 .包裝設(shè)備（封口機、打包機）4 .打碼設(shè)備3.2 衛(wèi)生巾/護墊/尿布等排泄物衛(wèi)生用品1 .生產(chǎn)線（含熱熔膠機、粉碎設(shè)備）2 .集塵設(shè)備3 .稱重設(shè)備4 .空氣壓縮機5 .包裝設(shè)備（封口機、打包機）6 .打碼設(shè)

26、備3.3 紙質(zhì)餐飲具1 .全自動紙制餐飲具成型機（含塑膠熔接機）2 .切線壓痕機3 .膠印機4 .切割設(shè)備.5 .包裝設(shè)備（封口機、打包機）6 .打碼設(shè)備3.4 抗（抑）菌制劑1 .稱量裝置2配料裝置3 .反應(yīng)或混合裝置4 .乳化裝置（限于膏霜類、凝膠類產(chǎn)品）5 .冷凍裝置（限于凝膠類產(chǎn)品）6 .儲存裝置7 .水處理裝置（外購生產(chǎn)用水除外）8 .干燥裝置、過濾器、蒸儲鍋（限于有植物提取物前處理 工藝的企業(yè)）9 .包裝設(shè)備（封口機、打包機）10 .打碼設(shè)備3.5隱形眼鏡護理用品1 .配料裝置2.一充填機3 .加塞機4 .水處理裝置（外購生產(chǎn)用水除外）5 .充填緩沖罐6 .旋蓋機7 .稱量裝置8

27、.消毒滅菌設(shè)備9 .包裝設(shè)備10 .打碼設(shè)備3.6化妝棉1 .裁斷機2 .浸漬機3 .烘干機4 .水處理設(shè)施 （外購生產(chǎn)用水除外）5 .消毒滅菌裝置（消毒級產(chǎn)品必備廠6 .封口機7 .打包機8 .打碼設(shè)備3.7濕巾/衛(wèi)生濕巾1 .折疊機2 .水處理裝置（外購生產(chǎn)用水除外）3 .配液裝置一4 .攪拌設(shè)備一5 .液體噴淋裝置6 .切割裝置7 .空氣壓縮機8 .包裝設(shè)備（封口機、打包機）9 .打碼設(shè)備4.分裝企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備1 .分裝器具（限于消毒劑類）2 .包裝設(shè)備3 .打碼設(shè)備附件2生產(chǎn)類別分類目錄一、消毒劑（一）粉劑消毒劑。（二）片劑消毒劑。（三）顆粒劑消毒劑。（四）液體消毒劑。（五）噴霧劑消毒劑。（六）凝膠消毒劑。對于有凈化要求的，在相應(yīng)類別后注明“（凈化）”二、消毒器械（一）壓力蒸汽滅菌器。（二）環(huán)氧乙烷滅菌器。（三）戊二醛滅菌柜。（四）等離子體滅