iso9001_2015版本改版內(nèi)容解析培訓(xùn).

1、xx集團(tuán)糾 ”IS09001:2015 J熙IS09001 : 2015IS09IS09001:2015IS09001:20154IS09001 : 2015 IS09001是由ISO/TC176/SC2 (國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)暈管理和質(zhì)量保證技様員會(huì)質(zhì)量體系分技術(shù) 委員會(huì))負(fù)責(zé)制定和修訂.根據(jù)ISO導(dǎo)則，所有ISO的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)都應(yīng)每5-8年進(jìn)行評(píng)審,評(píng)審其適用性和適宜性。-ISOMOf嗾標(biāo)準(zhǔn)此前已經(jīng)進(jìn)行了多次修訂。)1IS09001 : 2015人人部區(qū)關(guān)儺o (coy根據(jù)ISO導(dǎo)則,所有ISO的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)都應(yīng)每5 8年進(jìn)行評(píng)審z評(píng)審其適用性和適宜性io財(cái)2008ISO啊附609000:2000質(zhì)雖

2、轡理體蘇求2015版IS09001改版過(guò)程期師M9X7質(zhì)屋保證6回望IS09000系列標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展的25年，我們可以發(fā)現(xiàn)他們是ISO最暢銷(xiāo) 的標(biāo)準(zhǔn)。他們不僅為各類(lèi)組織建立了 Y 質(zhì)量管理的通 用框架和語(yǔ)言，也為組織提供了生產(chǎn)合格產(chǎn)品的基本信心 ,實(shí)現(xiàn)了全球貿(mào)易。在ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上也建立和發(fā)展了其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)，如環(huán) 境、健康和安全、 信息安全及能源。 現(xiàn)在ISO 9001:2008質(zhì)量管理體 系要求和ISO9004:2009組織持續(xù)成功管理的方法之一已經(jīng)被廣泛使 用到各個(gè)領(lǐng)域，如航空、電信、教育、政府和醫(yī)療等行業(yè)。ISO/TC176/SC 2的愿景是希望以IS09001和ISO 9

3、004為主的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)能在 “世界范圍內(nèi)被認(rèn)識(shí)和關(guān)注,希望這些標(biāo)準(zhǔn)能成為組織主動(dòng)實(shí)現(xiàn)持 續(xù)發(fā)展的組成部分”0 ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)在過(guò)去、現(xiàn)在、甚至將來(lái)都會(huì)是組織實(shí)施任意一個(gè)管理體 系的切入點(diǎn),也是實(shí)施第三方認(rèn)證的驅(qū)動(dòng)九展望質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展,可以確定質(zhì)量管理活動(dòng)巳僉不僅僅是通過(guò)ISO 9001的認(rèn)農(nóng)聽(tīng)H議顆fill驟料輯歳耀井而是作 為組織使用IS0 9004或其他ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)的 Y 橋梁。IS09001 : 201558前期用十種語(yǔ)言開(kāi)展了一項(xiàng)網(wǎng)絡(luò)調(diào)查，從122個(gè)國(guó)家回收了11722條有 關(guān)IS09001和IS09004用戶和潛在用戶的意見(jiàn)信息。將對(duì)這些信息加 以分析。這些活動(dòng)的結(jié)果以及2

4、012年3月完成的對(duì)ISO 9001的系統(tǒng)性評(píng)審都表明當(dāng)前版本的ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)令人滿意，大部分的內(nèi)容都是適宜的。ISO/TC 176/SC 2工作組與SCI概念和術(shù)語(yǔ)工作組合作， 共同承擔(dān)修改 質(zhì)量管理原則的全面評(píng)審工作。結(jié)果表明,這些質(zhì)量管理原則經(jīng)得 起時(shí)間的考驗(yàn)，只要對(duì)原有內(nèi)容進(jìn)行一些小的修改,就能使文件的更新工作進(jìn)入下一階段。區(qū)IS09001 : 201579依據(jù)ISO/TC 176/SC 2 ,改版的戰(zhàn)賂意圖 和目標(biāo)是：a 1.反映當(dāng)今質(zhì)量管理體系在實(shí)渤口技術(shù)方面的變化*，為末來(lái)10年或更長(zhǎng)時(shí)間規(guī)定核頃求W2確保本標(biāo)準(zhǔn)要求&映組織在運(yùn)作過(guò)程中日益加 劇的復(fù)雜動(dòng)態(tài)的壞境

5、變化a 3.確保制定的要求能促進(jìn)組織的有效實(shí)施，及有效W 的第一方，第二方和第三方符合性評(píng)估 啊確保標(biāo)準(zhǔn)是充分的城供對(duì)滿足要求的組織的 信任因此，IS09001變化應(yīng)1.與質(zhì)量管理體系要求和上述戰(zhàn)略意圖有關(guān)2增加對(duì)組颶供合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力的 信任3加強(qiáng)組織滿足顧客的能力4加強(qiáng)顧客對(duì)基于IS09001B3質(zhì)量管理體系的 信任10矽些5版標(biāo)準(zhǔn)的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用時(shí)間表 沁山 2012年6月,在西班牙鞫包召開(kāi)的ISO/TC176/SC 2/WG 24 , ISO 9001修訂版的首次會(huì)提 出了ISO9001修訂版的新工作項(xiàng)目建議r以及設(shè)計(jì)規(guī)范草案和項(xiàng)目址IJ :設(shè)計(jì)規(guī)范草案 CD福征詢意見(jiàn)及投票 FFDI

6、S稿投票9哪咸標(biāo)準(zhǔn)從管理理念上的主要變化IS。 順:波為了開(kāi)發(fā)瞬護(hù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)及其他出版物JSO/IEC需遵從ISO/IEC指令.它由兩部分組成.即第 分:技術(shù)工作程序和第二部分：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)和起草的規(guī)則。(ISO/IEC Directives, Part 1, Consolidated ISO Supplement, 2013)該第一B分指令含有一范附 件SL( Annex SL):管理體系標(biāo)準(zhǔn)建議.其中附錄2 ( Appendix 2 ):髙級(jí)結(jié)構(gòu)(等同的核心正 文，共用術(shù)語(yǔ)和核心定義。這個(gè)附件SL附錄2其實(shí)是個(gè)管理體系標(biāo)準(zhǔn)(Management System Standard )的標(biāo)準(zhǔn)模板,

7、即是 f 標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)12臂皺標(biāo)準(zhǔn)從管理理念上的主要變化IS。 顧:波蛙按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的要求，將來(lái)所有的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)如能源，道路交 通安全，IT安全，蛙食品安全，社會(huì)安全，環(huán)境，質(zhì)量在今后修改時(shí)都要按照附件SL的要求重寫(xiě)。新版國(guó)際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO 9001:20156經(jīng)采納/ISO Directive附錄SL這一高級(jí)結(jié)構(gòu)。蛙?chē)?guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織的附件SL的冃的就是為了緩解各種管理體系標(biāo)準(zhǔn)的不統(tǒng)一 狀況。這不僅有利于管理體系標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，也為今后一致性的管理體系標(biāo) 準(zhǔn)的制定建立標(biāo)準(zhǔn)模板。11岡高級(jí)結(jié)構(gòu)國(guó)際新準(zhǔn)化組織對(duì)管理體系標(biāo)準(zhǔn)在 結(jié)構(gòu)、洛式.通用短語(yǔ)和定義方面進(jìn) 行了統(tǒng)一這將硝保今后編制或

8、修訂 管逗體系標(biāo)準(zhǔn)的持續(xù)性、整合性和簡(jiǎn) 單化這也將使標(biāo)準(zhǔn)更易讀、易匿所有管理體系標(biāo)準(zhǔn)將遵循 ISO Supplenent znnex SL 的要求以便整 合其他標(biāo)準(zhǔn)文件中的不同主題和宴求, 如：統(tǒng)一定義，如:組織.相關(guān)方、方針、目標(biāo)、能力、統(tǒng)-耀述，如：最高會(huì)理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、 權(quán)艱得到規(guī)定和海通IS09001 : 2015140總則采用質(zhì)量管理休系應(yīng)當(dāng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。 -g 穩(wěn)越勺質(zhì)量管理體系有助于俎織全面提升績(jī)效并成為其可持 續(xù)發(fā)展計(jì)劃的內(nèi)在組成部分.一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的設(shè)匸 和實(shí)施受組綱境及環(huán)境變化的彫響,尤其是以下方面的彫 響：a）昨髓目標(biāo)；b）與組織環(huán)境及目標(biāo)相關(guān)的風(fēng)

9、瞼；c） 組郷顧客及其他相關(guān)方的需要和期待；d）組織提供的產(chǎn)品和服務(wù)；e）組織應(yīng)用的過(guò)程的復(fù)雜思度及過(guò)程之間的相互作用；0 組織內(nèi)部或備組織工作的人員的能力；g）組織的規(guī)模和組貓構(gòu).組跚境可包括缺文化 等內(nèi)在因素，以及組織運(yùn)作的社會(huì)經(jīng)濟(jì)條件等外在因熱箱構(gòu)對(duì)新版IS09001 : 2015DOCHECKACT10 Me /XHII 9mrr*ttT久用冉S?十M-at. *FDI琳準(zhǔn)內(nèi)容對(duì)比點(diǎn)評(píng)1、 明確了苣理體系與企 業(yè)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)系16 揮蘋(píng)冃申_二三二離核心內(nèi)容解析（對(duì)照2008版）FDISfS準(zhǔn)內(nèi)容對(duì)比點(diǎn)評(píng)本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中的所有要求均是通用的，但應(yīng)用這些要求 的方式可以根據(jù)組織的不同而異.

10、因此，統(tǒng)一不同的質(zhì)量管 理體系的結(jié)構(gòu),竣一文件使其與本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的條歎結(jié)構(gòu)俁 持一致,再或星限制組織使用特定術(shù)語(yǔ)并不是本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的 目 01本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是產(chǎn)品和服務(wù)宴求的 補(bǔ)充.本標(biāo)準(zhǔn)中汪”的信息是帶助理解、澄清有關(guān)要求的信 a本極隹可用于內(nèi)部和外部各方評(píng)定組織持續(xù)滿足顧客要 求、適用于其產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求和組織目身要求的 能力以及提高顧客艇的目杭解龍加詳細(xì)FDISfiS準(zhǔn)內(nèi)容0.2ISO 質(zhì)量管 S 標(biāo)準(zhǔn)本標(biāo)準(zhǔn)是 ISO 質(zhì)雖管理怎系三大核爼匙之一 ISO 9000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)及詞匯提洪 ISO19011 不再是核心標(biāo)準(zhǔn) 了有助于理解和實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)B9 重要背景

11、ISO 9000 中關(guān)于融管理原則的詳細(xì)描述由 IS0/TC176 制定， 并在制定本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)予以了考怠這些原則本身并入 星要求f但它們構(gòu)成了本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)走要求的基礎(chǔ).本極酬錄沖包含了趣 tS 原艮啲提要.609001（本標(biāo)準(zhǔn)）規(guī)定的要求主要針對(duì)給予組紜 提供的產(chǎn)品和眾務(wù)以信心,因而提高顧客滿意（0 條款 1 范圍）.對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的適當(dāng)實(shí)旋有望給組織帶 來(lái)其它好處，例如加強(qiáng)內(nèi)部溝通，更好地理解和控 制組織過(guò)程以及減少缺陷和浪費(fèi).ISO 9004追求敏的持續(xù)成功一種質(zhì)謝 方法為選擇那些超越本標(biāo)準(zhǔn)要求，以解決車(chē)廣泛 的主題追求持續(xù)改逬組織整怎績(jī)效的組織提供捋 導(dǎo) ISO 9004 中包括組織評(píng)價(jià)其質(zhì)雖管理

12、休系 瞬度水平的目我評(píng)價(jià)方法.IS09001 : 201515恢卩巧尊準(zhǔn)核心內(nèi)容解析 （對(duì)照2008版）IS09001 : 2015對(duì)比點(diǎn)評(píng)本節(jié)第一次岀現(xiàn),回標(biāo) 準(zhǔn)未必會(huì)出現(xiàn)18FDIStSt內(nèi)容對(duì)比點(diǎn)評(píng)其它為了支持管理體系實(shí)施而制定的標(biāo)準(zhǔn)即編號(hào)在 ISC10000 以內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn).這些標(biāo)準(zhǔn)刨舌關(guān)于以 F 各方面的指弓 1, in 顧客競(jìng)、質(zhì)量計(jì)劃、項(xiàng)目中的質(zhì)雖管理、配置管理、測(cè)量 過(guò)程和測(cè)量設(shè)備、文件、質(zhì)量管理的金 i 湖輕濟(jì)效益、培訓(xùn)、 統(tǒng)計(jì)技術(shù)、人員參與及其能力、選擇腿管理體系咨詡確 審孩管埋體系.關(guān)于這些標(biāo)準(zhǔn)的迓一步砸述醪見(jiàn)本標(biāo)準(zhǔn)的附 錄 C.其他支捋管理體系的標(biāo)準(zhǔn)17HOGDIS萼準(zhǔn)核心內(nèi)容解析（對(duì)照2008版）1S09001 : 2015FDIS準(zhǔn)內(nèi)容對(duì)比點(diǎn)評(píng)03 過(guò)程方法當(dāng)理解了活動(dòng),并將活動(dòng)作為一個(gè)連貫體系中相互關(guān)聯(lián) 的過(guò)程進(jìn)行管理時(shí)， 便能更有效和高效地達(dá)到一致和可預(yù)測(cè) 的結(jié)果.本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理煉系以及改進(jìn)其 有效性時(shí)采用過(guò)思方法,旨在通過(guò)滿足顧客要求r提高顧客 滿意.本標(biāo)準(zhǔn)條款4.4中包含了采用過(guò)程方法的關(guān)鍵特定要求重新表述,D 啜理解該