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文檔簡介

1、物料取樣治理程序文件編碼MX 1202 005 - 00Copy M起草：日期： 日期： 日期：生效日期：簽字：變更內(nèi)容修訂號修訂原因與內(nèi)容生效日期00新建分發(fā)單位質(zhì)里保證部生產(chǎn)技術(shù)部物流部行政勞人部財(cái)務(wù)部QC室QA室設(shè)備動力部動力車間機(jī)修車間工藝研究室檔案室前處理提取車間液體制劑車間固體制劑車間市場開發(fā)部營銷部1. 范圍原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、工藝用水2. 責(zé)任QC檢驗(yàn)員：負(fù)責(zé)待檢物料的取樣,填寫好相應(yīng)記錄、憑證.QA現(xiàn)場監(jiān)控員：負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的中間體取樣,填寫好相應(yīng)記錄、憑證.3. 內(nèi)容3.1. 原輔料、包裝材料取樣3.1.1. 原輔料和包裝材料入廠驗(yàn)收后,收料員填寫?請驗(yàn)單?一

2、式兩聯(lián),第一聯(lián)貼于入庫驗(yàn) 收記錄反面?zhèn)洳?第二聯(lián)交QC.3.1.2. QC檢驗(yàn)員接到?請驗(yàn)單?后,根據(jù)代表量計(jì)算取樣數(shù)量和件數(shù),準(zhǔn)備取樣器具,填 寫取樣證,根據(jù)物料取樣操作程序到規(guī)定的地點(diǎn)取樣.3.1.3. 確認(rèn)所抽檢樣品與?請檢單?內(nèi)容是否一致.3.1.4. 按?物料取樣SOP?作好準(zhǔn)備工作后拆包、取樣、復(fù)原包裝.3.1.5. 取樣后將取樣證取樣證上蓋有質(zhì)量部專用章逐一貼在已取樣包件上.3.1.6. 取樣完畢后,填寫取樣記錄.3.2. 中間產(chǎn)品、成品取樣3.2.1. 需要在生產(chǎn)過程前、中、后期分別取樣的,如素片、待包裝膠囊、未封箱成品等,由 QA現(xiàn)場監(jiān)控員取樣并填寫?取樣記錄?,可不附取樣證.?請驗(yàn)單?由相應(yīng)工序帶 班長填寫,由QA現(xiàn)場監(jiān)控員將樣品及?請驗(yàn)單?及時交至 QC.3.3. 工藝用水取樣3.3.1. QC檢驗(yàn)員根據(jù)其檢測頻次、檢測工程定時、定點(diǎn)取樣測試.3.3.2. 按?工藝用水取樣SOP取樣完畢后,填寫?取樣記錄?.3.4. 異常情況請驗(yàn)非正常情況的請驗(yàn)由部門主管和 QC主管在?請驗(yàn)單?備注欄簽字前方可取樣檢驗(yàn).3.5. 相關(guān)文件及記錄MX1302 001MX1302 002MX2302 009MX2302 01

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