IATF16949變更控制程序

1、 I ATF1 6949變更控制程序含表 格共6頁(yè) -本貞僅作為預(yù)覽文檔封面，使用時(shí)清刪除本貞3 變更控制程序 IATF16949-2021/ISO9001-2021/CCC 目的 對(duì)產(chǎn)品/過(guò)程更改及3C產(chǎn)品一致性實(shí)施有效控制。 范圍 適用于公司新產(chǎn)品和批量生產(chǎn)產(chǎn)品發(fā)生的產(chǎn)品 /過(guò)程更改及3C產(chǎn)品一致性。 術(shù)語(yǔ) 無(wú) 管理職責(zé) 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部：是產(chǎn)品和過(guò)程變更的歸口管理部門(mén)。 負(fù)責(zé)組織實(shí)施新開(kāi)發(fā)產(chǎn)品和量產(chǎn)后涉及工程標(biāo)準(zhǔn)和材料變更及 3C產(chǎn)品一致性 等重大的更改； 負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員包括顧客評(píng)審產(chǎn)品和過(guò)程更改申請(qǐng)的可行性； 負(fù)責(zé)對(duì)更改內(nèi)容和后果進(jìn)行識(shí)別、形成文件并送交相關(guān)部門(mén)人員； 質(zhì)保部 負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品和

2、過(guò)程更改實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤和評(píng)價(jià)。 制造部 參與產(chǎn)品和過(guò)程更改申請(qǐng)的可行性； 在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部組織下實(shí)施變更 工作程序4 程序職責(zé) !* ar am m 輸入 流程 輸出 內(nèi)容說(shuō)明 5 V:過(guò)程變更實(shí)際發(fā)生 部門(mén) 供給商 V: 重大變更： -原材料廠家更換或 增加 一產(chǎn)品更改 包括原材料、結(jié)構(gòu) 等； 一工藝更改 工藝流程、包裝方 式等 -設(shè)備搬遷或重裝； 一模具更改等； 3C產(chǎn)品 一般變更： 一用戶(hù)投訴； 一不良改善； -生產(chǎn)性提高； 本錢(qián)降低等。 變更 程序職責(zé) 輸入 流程 技術(shù)通知單 產(chǎn)品/過(guò)程更改記錄 輸出 變更的申請(qǐng) 原材料廠家更換或增加時(shí)，由采購(gòu)部提出更 改申請(qǐng)； 設(shè)備搬遷或重裝、工裝更改

3、時(shí)，由 制造部 工裝動(dòng)力科提出更改申請(qǐng)； 內(nèi)部員工對(duì)產(chǎn)品和工藝提出的更改，在產(chǎn)品 開(kāi)發(fā)過(guò)程中，向產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部提出申請(qǐng)；在批 量生產(chǎn)過(guò)程中，向生產(chǎn)管理部提出申請(qǐng)； 顧客對(duì)產(chǎn)品和工藝提出的更改需求，在產(chǎn)品 開(kāi)發(fā)過(guò)程中，由產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部收集并提出申 請(qǐng)；在批量生產(chǎn)過(guò)程中，由質(zhì)保部提出申 請(qǐng)； 顧客投訴引起的更改由質(zhì)保部或市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)部 提出申請(qǐng)； 申請(qǐng)時(shí)，填寫(xiě)“產(chǎn)品/過(guò)程更改記錄。 當(dāng) 3C產(chǎn)品發(fā)生附錄的更改時(shí)，由質(zhì)保部向 3C 認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。 成立變更小組 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部接收更改信息后，根據(jù)需要確定 是否成立變更小組，小組人員可包括產(chǎn)品開(kāi) 發(fā)部、市場(chǎng)部、制造部等相關(guān)人員。 變更方案的制定和評(píng)審 變更小組對(duì)產(chǎn)

4、品和過(guò)程更改可行性和更改方 案進(jìn)行評(píng)審，填寫(xiě)產(chǎn)品/過(guò)程更改記錄。 變更的批準(zhǔn)、認(rèn)可 重大變更時(shí)，產(chǎn)品/過(guò)程更改記錄由主管副總 批準(zhǔn)，一般變更時(shí)，產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部長(zhǎng)批準(zhǔn)。 內(nèi)容說(shuō)明 6 負(fù)責(zé) V,支持 S通知 I 7 V:產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部 質(zhì)保部 采購(gòu)部 ?技術(shù)通知單? ?產(chǎn)品/過(guò)程變更記 V:質(zhì)保部 錄? 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部 產(chǎn)品/過(guò)程更改記錄表 設(shè)計(jì)更改文件資料活單 質(zhì)量檢驗(yàn)、技術(shù)驗(yàn)證數(shù) 據(jù) 如影響顧客要求的產(chǎn)品特性和過(guò)程特性 的更改，須將更改方案提交給顧客認(rèn) 可。 變更的實(shí)施 經(jīng)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的更改由產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部下發(fā)評(píng)審方 案，相關(guān)部門(mén)執(zhí)行更改。 更改方案下發(fā)后，由制造部組織生產(chǎn)，質(zhì)保 部負(fù)責(zé)驗(yàn)證。對(duì)需要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行試

5、裝確認(rèn)的 更改，由產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部聯(lián)系顧客確定試裝時(shí) 間、數(shù)量、標(biāo)識(shí)等要求，同時(shí)對(duì)試裝件的物 流過(guò)程進(jìn)行跟蹤，確保試裝零件的可靠性和 追溯性。 對(duì)丁重大變更，更改結(jié)果經(jīng)過(guò)小組評(píng)審認(rèn)可 后，須提交顧客批準(zhǔn)前方可實(shí)施； 一般變更，評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后由產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部長(zhǎng)批準(zhǔn) 后即可實(shí)施。 產(chǎn)品的更改必須獲得 3C認(rèn)證機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)才能 實(shí)施。 產(chǎn)品/過(guò)程批準(zhǔn)通過(guò)后，產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部組織相關(guān) 人員對(duì)該產(chǎn)品涉及各類(lèi)文件如設(shè)計(jì)圖紙、 FEMA控制方案、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū) 等需更改的情況進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審后填寫(xiě) “文件更改核查活單，明確需要更新的文 件，由相應(yīng)文件的歸口管理部門(mén)對(duì)其進(jìn)行更 改，更改后按照“文件發(fā)放方案表的要求 將更新后的

6、文件發(fā)放到相關(guān)部門(mén)和人員，同 時(shí)收回/作廢舊版文件。 8 程序職責(zé) 輸入 負(fù)責(zé) V,支持 S通知 I V:產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部 V:制造部 質(zhì)保部 過(guò)程變更實(shí)施方案表 過(guò)程變更的批次號(hào)管 理體系 流程 輸出 內(nèi)容說(shuō)明 生產(chǎn)批準(zhǔn) 變更后批量生 產(chǎn)及標(biāo)識(shí) I變更資料存檔 V- J FMEA,控制方案，程 序文件，技術(shù)圖紙，檢 驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)，作業(yè)指導(dǎo) 書(shū)，產(chǎn)品檢查記錄，工 藝檢查記錄等； 對(duì)丁材料性能指標(biāo)的變更，由采購(gòu)部與供給 商重新簽訂技術(shù)協(xié)議，同時(shí)下發(fā)內(nèi)部通知 單，產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部組織更改控制方案等量產(chǎn)文 件， 根據(jù)顧客要求決定是否提交 PPAP 更改結(jié)果形成顧客認(rèn)可記錄，產(chǎn)品/過(guò)程得到 確認(rèn)。 變更后的批量生產(chǎn)和

7、標(biāo)識(shí) 產(chǎn)品/過(guò)程更改確認(rèn)后，由產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部門(mén)編寫(xiě) 內(nèi)部通知單，包括更改產(chǎn)品批量生產(chǎn)的起始 時(shí)間、產(chǎn)品狀態(tài)等內(nèi)容。 變更后的產(chǎn)品須進(jìn)行新?tīng)顟B(tài)標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)的方 法參照?產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性管理方法?執(zhí) 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部負(fù)責(zé)在變更履歷表中記錄變更產(chǎn) 品在生產(chǎn)中的切換日期，以及變更后產(chǎn)品的 在顧客處裝車(chē)時(shí)的首車(chē)底盤(pán)號(hào)。 相關(guān)資料由產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部進(jìn)行存檔，相應(yīng)的電 子文件必須完善更新后存檔，并填寫(xiě)產(chǎn)品更 改跟蹤表存檔。 9 附錄1: 3C產(chǎn)品變更情況： 一商標(biāo)變更； 一由于產(chǎn)品命名方法的變化引起的獲證產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)變更； -產(chǎn)品型號(hào)更改、不影響電器平安的內(nèi)部結(jié)構(gòu)不變經(jīng)判斷不涉及平安和電磁 兼容問(wèn)題； 一在證書(shū)上減少同種產(chǎn)品其它型號(hào)； 一在證書(shū)上增加同種產(chǎn)品其它型號(hào)； -生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)變更，地址不變，生產(chǎn)企業(yè)沒(méi)有搬遷； -生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)變更，地址名稱(chēng)變更，生產(chǎn)企業(yè)沒(méi)有搬遷； -生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)未變，地址名稱(chēng)變更，生產(chǎn)企業(yè)沒(méi)有搬遷； 生產(chǎn)企業(yè)搬遷； -原認(rèn)證委托人的名稱(chēng)和/或地址更改； -原生產(chǎn)者制造商的名稱(chēng)和/或地址更改； -產(chǎn)品認(rèn)證所依據(jù)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)那么或者認(rèn)證實(shí)施細(xì)那么發(fā)生了變化； -明顯影響產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生了變化，如電器平安結(jié)構(gòu)變更或獲證產(chǎn)品的 關(guān)鍵件更換； -增加或減少適用性一致的關(guān)鍵件供給商； -生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系發(fā)生