2017年體外診斷POCT場研究報告

1、 2021 年體外診斷 POCT 市場研究報告 2021 年 11 月1 目 錄 、乙 / 刖 目 . 1 1 .我國POC餞展現(xiàn)X分析 . 2 1.1 我國體外診斷市場規(guī)模 . 2. 1.2 POCT與傳統(tǒng)實驗室相優(yōu)勢顯著 . 4 1.3 我國POCT行業(yè)市場規(guī)模及全球占比 . 7. 1.4 我國POCT行業(yè)在IVD領(lǐng)域的占比 . 9 1.5 我國POCT市場競爭格局 . 1.0 2 .我國POCT亍業(yè)落后的主要原因 . 11 2.1 我國POCT標準情況 . 1.1 2.2 POCT產(chǎn)品涵蓋了幾乎所有疾病 . 1.2 2.3 POCT的應(yīng)用場景非常廣泛 . 1.8 2.4 POCT技術(shù)已經(jīng)

2、完成更新?lián)Q代 . 20 3 .分級診療直接刺激POCTg展. 23 3.1 分級診療制度促使醫(yī)院青睞 POCT產(chǎn)品 . 23 3.2 老齡化社會促進我國POCT剛性需求 . 24 3.3 家庭健康護理促進家用POCT市場擴大 . 25 3.4 移動醫(yī)療的普及描繪未來POCT產(chǎn)品的前景 . 26 4 .國內(nèi)POC企業(yè)分析 . 27 4.1 基蛋生物 . 27 4.2 璟泓科技 . 30 2 圖表目錄 圖表1:全球體外診斷市場增長至 600億美元 . 2 圖表2:國內(nèi)體外診斷市場規(guī)模增速到達 20% . 3 圖表3:體外診斷主要市場按照原理分為生化診斷、免疫診斷及分子診斷 .4 圖表4:與傳統(tǒng)診斷

3、方式相比POCT步驟精簡 . 5 圖表5:臨床實驗室與 POCT診斷比照 . 6 圖表6: 2021-2021全球POCT開展規(guī)模/億美元 . 7 圖表7: 2021年全球POCT市場地域分布 . 8 圖表8: 2021-2021中國POCT市場規(guī)模/億美元 . 9 圖表9:全球IVD市場中POCT占29% . 9 圖表10:中國IVD市場中POCT僅占11% . 1.0 圖表11:中國POCT市場集中度較低 . 1 1 圖表12: POCT概念進入我國較晚 . 1.2 圖表13:全球POCT市場構(gòu)成 . 1.3 圖表14: 2021-2021年全球妊娠檢測類POCT產(chǎn)品市場規(guī)模億美元.14

4、圖表15: 2021-2021年全球傳染病檢測類 POCT產(chǎn)品市場規(guī)模億美元 .14 圖表16: 2021-2021年全球藥物濫用檢測類POCT產(chǎn)品市場規(guī)模億美元 .15 圖表17:全球心血管疾病 POCT市場規(guī)模億美元 . 1 7 圖表18:全球血糖檢測POCT市場規(guī)模億美元 . 1 7 圖表19: POCT產(chǎn)品需求十分廣泛 . 1.9 圖表20: POCT主要應(yīng)用領(lǐng)域 . 1.9 圖表21: POCT技術(shù)開展路徑 . 21 圖表22: POCT各分類技術(shù)的原理 . 21 圖表23:微流控技術(shù)示意圖 . 22 圖表24:微流控免疫分析與傳統(tǒng)免疫分析比照 . 2 2 圖表25:我國人口結(jié)構(gòu)的變

5、化顯示老齡化趨勢 . 24 圖表26:家庭POCT產(chǎn)品類別匯總 . 25 圖表27:移動醫(yī)療的普及有望促進個體化醫(yī)療以及線上線下相結(jié)合的醫(yī)療 模式o . 26 圖表28:基蛋生物2021-2021年營業(yè)總收入、歸母凈利潤及增長率 . 27 圖表29:基蛋生物主要產(chǎn)品及用途 . 28 3 圖表30:璟泓科技2021-2021年營業(yè)總收入、歸母凈利潤及增長率 . 301 前 言 便捷性與速度優(yōu)勢使POCT產(chǎn)品在體外診斷行業(yè)中優(yōu)勢明顯，而我國POCT 行業(yè)開展落后，競爭分散。由于僅包含必要的檢測過程，與中心實驗室檢測相比， POCT產(chǎn)品有明顯的便捷性與速度優(yōu)勢。全千POCT產(chǎn)品占體外診斷行業(yè)比例為

6、29%,而我國僅僅占比11%,遠低于全球平均水平；我國POCT市場僅占全球的 5%,行業(yè)開展落后明顯。另外，我國 POCT領(lǐng)域集中度低，除羅氏與強生占據(jù) 前兩位外，大局部國有品牌市場占有率集中在 3%-5%,行業(yè)亟待整合。 起步晚、臨床應(yīng)用廣泛以及技術(shù)更新快是造成我國 POCT行業(yè)開展滯后而分 散的主要原因。1我國POCT標準的出臺至今僅僅5年時間，行業(yè)監(jiān)管、產(chǎn)品 質(zhì)量標準化造成行業(yè)開展落后；2 POCT包含了傳染病、月中瘤、妊娠等幾乎所 有體外診斷工程，廣泛臨床應(yīng)用于醫(yī)院、家庭、戒毒所等場景，對行業(yè)內(nèi)企業(yè)的 產(chǎn)品開發(fā)以及市場推廣提出考驗；3 POCT開展至今已經(jīng)經(jīng)歷了 4輪技術(shù)更新， 行業(yè)龍

7、頭必須具有極強的研發(fā)能力跟蹤行業(yè)開展潮流。 分級診療刺激我國POCT行業(yè)的短期開展，三大中長期催化劑效果漸顯。1 分級診療促使三級醫(yī)院的大型設(shè)備被 POCT產(chǎn)品取代，而二級及以下醫(yī)院患者的 增加直接促進POCT產(chǎn)品的消費；2人口老齡化、家庭健康護理觀念的逐步形 成以及移動醫(yī)療的出現(xiàn)是POCT行業(yè)開展的中長期催化劑，便捷性以及速度優(yōu)勢 將會使POCT成為未來開展的趨勢。 基于以上對行業(yè)現(xiàn)狀以及未來的開展趨勢分析，我們認為POCT行業(yè)的開展 必須要有優(yōu)秀的技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)及強大的市場推廣能力。 2 1 .我國POCT開展現(xiàn)狀分析 1.1 我國體外診斷市場規(guī)模 體外診斷，即IVD (In Vitro Diagnosis),是指在人體之外，通過對人體樣本 (血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功 能的產(chǎn)品和效勞。目前在醫(yī)學臨床上體外診斷使用率極高， 約有80%的疾病診斷 依靠體外診斷完成，并且貫穿于初步診斷、治療方案選擇、治療檢測、預(yù)后以及 體檢等疾病治療全過程，對于疾病預(yù)防、確定病因和預(yù)后效果、提高治療有效性 和減少醫(yī)療本錢有重大意義，所以體外診斷被稱為“醫(yī)生的眼睛 。 近年來，全球體外診斷市場增長穩(wěn)健， 2021年全球體外診斷市場規(guī)模已經(jīng) 接近600億美