產(chǎn)品鑒定-臨床數(shù)據(jù)中心

1、浙江省科學(xué)技術(shù)成果鑒定資料成果名稱：基于CDC技術(shù)的臨床數(shù)據(jù)中心軟件主要完成人員：傅烈勇 徐 朗 何必航馬雄偉 夏靈波 倪雅芬等主要完成單位：浙江和仁科技有限公司浙江和仁科技有限公司二0一二年四月目 錄1、鑒定大綱浙江聯(lián)政科技評估中心2、浙江省科技成果鑒定申請書浙江聯(lián)政科技評估中心3、研制工作總結(jié)報告浙江和仁科技有限公司4、技術(shù)研制總結(jié)報告浙江和仁科技有限公司5、軟件評測報告浙江省電子信息產(chǎn)品檢驗所6、產(chǎn)品技術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)浙江和仁科技有限公司7、標(biāo)準(zhǔn)化審查報告浙江和仁科技有限公司8、用戶使用報告中國人民解放軍南京軍區(qū)福州總醫(yī)院中國人民解放軍南京軍區(qū)福州總醫(yī)院第一附屬醫(yī)院9、經(jīng)濟效益分析報告浙江和仁

2、科技有限公司10、投產(chǎn)條件報告浙江和仁科技有限公司11、查新報告浙江省科技信息研究院12、附件浙江和仁科技有限公司鑒定資料之一基于CDC技術(shù)的臨床數(shù)據(jù)中心軟件鑒 定 大 綱浙江聯(lián)政科技評估中心二0一二年四月鑒 定 大 綱浙江和仁科技有限公司開發(fā)的“基于CDC技術(shù)的臨床數(shù)據(jù)中心軟件”，經(jīng)過11個月時間的試制，現(xiàn)已試制成功，主要技術(shù)文件完備，經(jīng)小批量驗證，符合投入批量生產(chǎn)要求，軟件產(chǎn)品經(jīng)檢測，各項技術(shù)指標(biāo)均符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 25000.51-2010和軟件開發(fā)過程標(biāo)準(zhǔn)要求，并經(jīng)用戶使用，反映良好，企業(yè)的鑒定工作已就緒，特邀請專家召開新產(chǎn)品鑒定會。一、 鑒定目的本鑒定的目的在于審查由浙江和仁科技

3、有限公司開發(fā)的“基于CDC技術(shù)的臨床數(shù)據(jù)中心軟件”的主要技術(shù)性能指標(biāo)是否達到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，審查有關(guān)技術(shù)文件是否齊全、完整、正確、統(tǒng)一，并對技術(shù)先進性、實用性、經(jīng)濟性做出評價，對公司是否具有批量生產(chǎn)能力作出結(jié)論，提出進一步改進和提高的建議。二、 鑒定性質(zhì)、依據(jù)和內(nèi)容（1） 鑒定性質(zhì)：浙江省級新產(chǎn)品鑒定。（2） 鑒定依據(jù)：浙江省科技成果鑒定管理辦法（浙科成發(fā)字95297號）。三、 鑒定內(nèi)容（1） 審查提供鑒定的技術(shù)資料是否齊全、完整、準(zhǔn)確、統(tǒng)一，是否符合規(guī)范，是否指導(dǎo)產(chǎn)品開發(fā)；（2） 審查技術(shù)與產(chǎn)品設(shè)計路線是否合理，產(chǎn)品的各項指標(biāo)是否達到技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求，并對產(chǎn)品的先進性、實用性及技術(shù)的先進性做出客觀

4、評價；（3） 審查產(chǎn)品成熟程度、應(yīng)用價值及推廣的條件和前景；（4） 提出存在問題，提出改進意見。四、 鑒定驗收方式采用會議鑒定方式，邀請有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員組成鑒定委員會，設(shè)鑒定委員會主任一名、副主任一名、委員若干名，負責(zé)鑒定工作。五、 鑒定程序1、 介紹產(chǎn)品試制情況；2、 介紹產(chǎn)品檢測情況；3、 介紹用戶試用意見；4、 分析產(chǎn)品經(jīng)濟效益；5、 介紹投產(chǎn)條件報告；6、 鑒定委員會專家對企業(yè)提供的技術(shù)文件是否齊全、完整、正確、統(tǒng)一，以及該產(chǎn)品的理化性能、質(zhì)量指標(biāo)、試用效果是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求做出評價。鑒定委員會起草鑒定意見，討論并通過鑒定結(jié)論。六、 提供鑒定的技術(shù)文件及單位1、鑒定大綱浙江聯(lián)政科技評估中

5、心2、浙江省科技成果鑒定申請書浙江聯(lián)政科技評估中心3、研制工作總結(jié)報告浙江和仁科技有限公司4、技術(shù)研制總結(jié)報告浙江和仁科技有限公司5、軟件評測報告浙江省電子信息產(chǎn)品檢驗所6、產(chǎn)品技術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)浙江和仁科技有限公司7、標(biāo)準(zhǔn)化審查報告浙江和仁科技有限公司8、用戶使用報告中國人民解放軍南京軍區(qū)福州總醫(yī)院中國人民解放軍南京軍區(qū)福州總醫(yī)院第一附屬醫(yī)院9、經(jīng)濟效益分析報告浙江和仁科技有限公司10、投產(chǎn)條件報告浙江和仁科技有限公司11、查新報告浙江省科技信息研究院12、附件浙江和仁科技有限公司鑒定資料之二浙江省科技成果鑒定申請書浙江聯(lián)政科技評估中心二0一二年四月科學(xué)技術(shù)成果鑒定委托申請書成果名稱基于CDC技術(shù)

6、的臨床數(shù)據(jù)中心軟件成果主要完成人員傅烈勇 徐朗 何必航 馬雄偉 夏靈波 倪雅芬等主要完成單位浙江和仁科技有限公司聯(lián)系人劉洋聯(lián)系電請鑒定時間、地點浙江 杭州申請鑒定形式會議鑒定成果內(nèi)容簡介（包括：主要開發(fā)內(nèi)容、研制期限、創(chuàng)新要點、成果的知識產(chǎn)權(quán)情況、目前國內(nèi)同類技術(shù)進展情況。約500字）主要研發(fā)內(nèi)容：本項目產(chǎn)品“基于CDC技術(shù)的臨床數(shù)據(jù)中心軟件”，具有電子病歷文書編輯、集成視圖、病歷詳情、影像綜合瀏覽和健康檔案調(diào)用等功能，實現(xiàn)電子病歷的結(jié)構(gòu)化存儲、數(shù)字簽名、痕跡保留和模板錄入的功能，同時提供統(tǒng)一的電子病歷集成視圖和數(shù)據(jù)集成瀏覽視圖，達到團隊醫(yī)療，提高系統(tǒng)易用性、優(yōu)化工作

7、流程和提高醫(yī)療質(zhì)量的目的。通過對各類臨床數(shù)據(jù)進行標(biāo)準(zhǔn)化、結(jié)構(gòu)化的表達、組織和存儲，以及在此基礎(chǔ)上開發(fā)各種標(biāo)準(zhǔn)的、符合法律規(guī)范和安全要求的數(shù)據(jù)訪問服務(wù)，為醫(yī)院的各類信息化應(yīng)用提供一個統(tǒng)一的、完整的數(shù)據(jù)視圖，最終實現(xiàn)輔助改善醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、減少醫(yī)療差錯、提高臨床科研水平和降低醫(yī)療成本等主要目標(biāo)。研制期限：在對國內(nèi)外市場進行充分調(diào)研的情況下，本企業(yè)于2010年10月由研發(fā)技術(shù)中心設(shè)立專門的研發(fā)小組自主研發(fā)基于CDC技術(shù)的臨床數(shù)據(jù)中心軟件。到2011年09月，完成軟件流程設(shè)計、數(shù)據(jù)庫、與外部設(shè)備的對接，對性能指標(biāo)的測試、評價，完成樣品測試和用戶驗收工作。并進行項目總結(jié)，完成項目鑒定工作。創(chuàng)新要點：1、采

8、用了數(shù)據(jù)庫表層的辦法，Oracle提供的CDC技術(shù)（Change Data Capture），實現(xiàn)率Oracle數(shù)據(jù)庫中一旦有數(shù)據(jù)修改，能馬上實時反映到臨床數(shù)據(jù)中。2、采用了Oracle提供的物化視圖和OGG（Oracle GoldenGate）技術(shù)，同時在臨床數(shù)據(jù)中心建立需要采集數(shù)據(jù)的副本，將對其他系統(tǒng)的操作轉(zhuǎn)移到對臨床數(shù)據(jù)中心的副本上，從而降低對其他系統(tǒng)的影響。成果的知識產(chǎn)權(quán)情況：本項目產(chǎn)品系公司自主研發(fā)產(chǎn)品，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)，相關(guān)技術(shù)已取得1項軟件著作權(quán)：和仁臨床數(shù)據(jù)中心軟件V1.0（登記號：2011SR058582）；軟件產(chǎn)品登記1項（浙DGY-2011-1060）。申請鑒定的理由本項

9、目產(chǎn)品“基于CDC技術(shù)的臨床數(shù)據(jù)中心軟件”各項技術(shù)指標(biāo)均符合軟件產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和軟件開發(fā)過程標(biāo)準(zhǔn)要求，產(chǎn)品性能及功能優(yōu)于國內(nèi)同類產(chǎn)品，已達到國內(nèi)領(lǐng)先水平，可滿足目前國內(nèi)市場的需求。鑒定工作準(zhǔn)備情況項目產(chǎn)品經(jīng)檢測，各項技術(shù)指標(biāo)均符合相關(guān)軟件開發(fā)標(biāo)準(zhǔn)和項目需求文檔的要求。產(chǎn)品經(jīng)用戶使用，反映良好，企業(yè)的鑒定工作已就緒。技術(shù)資料準(zhǔn)備情況主要技術(shù)文件資料完備。成果技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)項目產(chǎn)品達產(chǎn)后，預(yù)計正常年銷售7套，銷售額770萬元，利潤總額377.55萬元。成果技術(shù)領(lǐng)域電子信息技術(shù)鑒定委托者：（公章、簽名）年 月 日評估中心審查意見:年 月 日注：1、委托者應(yīng)對提供所有的與鑒定項目有關(guān)的文件、資料的真實性、準(zhǔn)確

10、性負責(zé)。我協(xié)會對組織鑒定的客觀性、公正性負責(zé)。2、我中心對委托者提供的鑒定技術(shù)資料進行保密，未經(jīng)委托者同意不得將其提供的一切技術(shù)資料向第三方透露。浙江聯(lián)政科技評估中心二00九年制鑒定資料之三基于CDC技術(shù)的臨床數(shù)據(jù)中心軟件研制工作總結(jié)報告浙江和仁科技有限公司二0一二年四月研制工作總結(jié)報告一、企業(yè)概況：浙江和仁科技有限公司成立于2010年10月，公司位于杭州市濱江區(qū)東信大道66號東方通信城，屬浙江省軟件企業(yè)和市高新持術(shù)企業(yè)。公司共有員工257人，其中科技人員20人，占員工總數(shù)7.8%，研發(fā)人員189人，占員工總數(shù)73.5%。主營業(yè)務(wù)涉及軟件研發(fā)、建筑智能化、應(yīng)用電子、網(wǎng)絡(luò)通訊、自動化技術(shù)，是中國

11、數(shù)字醫(yī)療行業(yè)的領(lǐng)跑者。公司依托浙江大學(xué)、中控研究院的核心技優(yōu)勢和開展“產(chǎn)學(xué)研”合作，充分發(fā)揮各方在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)、自動化、網(wǎng)絡(luò)通訊、醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)、信息化等方面的綜合技術(shù)優(yōu)勢，研發(fā)方向集中于新型可視化集成電子病歷、臨床業(yè)務(wù)信息化、醫(yī)院管理信息化、醫(yī)療衛(wèi)生決策支持、區(qū)域醫(yī)療信息整合利用、面向個人的智慧型健康服務(wù)，醫(yī)療信息系統(tǒng)集成和信息融合、醫(yī)療信息安全和隱私保護技術(shù)等方面，在大型醫(yī)療信息系統(tǒng)和平臺建設(shè)、海量醫(yī)療數(shù)據(jù)管理和利用、醫(yī)學(xué)信息安全和隱私保護技術(shù)等方面積累了堅實的技術(shù)儲備和豐富的工程實施經(jīng)驗。憑借自身的核心技術(shù)優(yōu)勢，公司推出了一系列具有國際水平的、國內(nèi)領(lǐng)先的、符合中國國情的數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品和解決方案，為包

12、括中國人民解放軍總醫(yī)院、衛(wèi)生部北京醫(yī)院、天津市第一中心醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院、杭州市衛(wèi)生局等諸多醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)客戶提供了先進的數(shù)字化醫(yī)院、標(biāo)準(zhǔn)化電子病歷和區(qū)域衛(wèi)生信息平臺等信息化整體解決方案，贏得了客戶的好評，在業(yè)界樹立了標(biāo)桿。在數(shù)字醫(yī)療方面：以醫(yī)院基礎(chǔ)業(yè)務(wù)系統(tǒng)為支撐、以電子病歷系統(tǒng)為核心、以系統(tǒng)集成平臺為紐帶、以科研、管理、遠程、區(qū)域、客戶關(guān)系管理等為其服務(wù)外衍，以信息安全與支撐系統(tǒng)為保障，形成完整的數(shù)字化醫(yī)院信息整合平臺，實現(xiàn)醫(yī)院所有管理和臨床業(yè)務(wù)的電子化、醫(yī)療工作流程管理的科學(xué)化、臨床信息服務(wù)的廣泛化以及臨床、管理、科研決策的智能化。自成立以來，公司每年研發(fā)投入占銷售收入的20%以上，實現(xiàn)

13、了公司業(yè)務(wù)的快速增長，2011年實現(xiàn)銷售收入1210萬元，利稅223萬元。同時，公司非常重視管理體系和知識產(chǎn)權(quán)，先后通過了ISO9001質(zhì)量管理、ISO14001環(huán)境管理、GB/T28001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證。并于2011年9月29日順利通過了美國SEI（Software Engineering institute）組織的CMMI3級資格認(rèn)證，并取得了企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。目前公司已有軟件著作權(quán)11項，軟件產(chǎn)品登記證書11項，“Heren”文字及圖樣商標(biāo)55項，一項發(fā)明專利“基于IHE PIX規(guī)范的中文自然語言信息匹配方法”（發(fā)文編號：ZC10199484SL）已被國家知識產(chǎn)權(quán)部受理。

14、公司主導(dǎo)編寫的衛(wèi)生部技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)“基于電子病歷的醫(yī)院信息平臺建設(shè)技術(shù)解決方案V1.0”已于2011年3月正式發(fā)布。二、技術(shù)條件：浙江和仁是國內(nèi)數(shù)字化醫(yī)院整體解決方案領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，早在2006年就與中國人民解放軍總醫(yī)院合作開展“9051工程”數(shù)字化建設(shè)項目，并以此為依托著力研發(fā)新一代核心電子病歷系統(tǒng)等一系列醫(yī)療信息產(chǎn)品，建成了大型數(shù)字化醫(yī)院示范工程。此后，成立了浙江和仁科技有限公司，先后承擔(dān)了中國人民解放軍南京軍區(qū)福州總醫(yī)院、總后衛(wèi)生部信息中心、中國人民解放軍海軍總醫(yī)院、解放軍95醫(yī)院、中國人民解放軍第一一七醫(yī)院、天津市第一中心醫(yī)院、衛(wèi)生部北京醫(yī)院等大量國內(nèi)著名三級甲等醫(yī)院數(shù)字化、智能化建設(shè)任務(wù)，積

15、累了豐富的行業(yè)經(jīng)驗。公司當(dāng)前在研發(fā)中心共配備了200余名專職科研人員，包括業(yè)務(wù)專家、信息系統(tǒng)架構(gòu)師、軟件開發(fā)人員等。其中，負責(zé)項目管理和技術(shù)開發(fā)的工程技術(shù)人員全部具有5年以上的醫(yī)療軟件行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗，尤其是提供數(shù)字化醫(yī)療解決方案方面具有豐富的研發(fā)、管理、服務(wù)經(jīng)驗。以上工作為本課題在數(shù)字化醫(yī)療系統(tǒng)關(guān)鍵技術(shù)研究、產(chǎn)品研發(fā)、研究成果示范、產(chǎn)業(yè)化推廣等方面提供了堅實的理論研究基礎(chǔ)和豐富的工程實踐經(jīng)驗。公司現(xiàn)擁有2282.9平方米研發(fā)基地及附屬設(shè)施，提供了完善的工作和研發(fā)技術(shù)環(huán)境：包括9臺HP應(yīng)用服務(wù)器，2臺戴爾PowerEdge R710數(shù)據(jù)庫服務(wù)器，163臺戴爾DELL380MT微機，30臺IBM X

16、220筆記本，以及配備數(shù)十臺大容量數(shù)據(jù)存儲光盤庫，SCSI磁盤陣列、SAN 交換機、各類醫(yī)學(xué)圖像顯示器的先進設(shè)備與儀器，同時配備Rational、Oracle等用于系統(tǒng)開發(fā)、測試、支撐的各類軟件工具與邏輯處理中間件做后臺支撐，以滿足本課題面臨的各類應(yīng)用技術(shù)框架、邏輯處理等專業(yè)應(yīng)用。三、實施方案：1、成立研發(fā)小組：根據(jù)近幾年數(shù)字化醫(yī)療技術(shù)迅速發(fā)展的態(tài)勢和市場的需求，本公司決定開發(fā)產(chǎn)品“基于CDC技術(shù)的臨床數(shù)據(jù)中心軟件”，公司于2010年10月成立開發(fā)小組。進行需求分析和軟件設(shè)計。 2、參考本公司現(xiàn)有的技術(shù)和設(shè)備，結(jié)合國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)，公司召開了由研發(fā)、銷售、測試、項目管理等部門負責(zé)人參加的新產(chǎn)品開

17、發(fā)會議，提出了相應(yīng)的設(shè)計方案。3、產(chǎn)品研制：在各方面的大力支持下，經(jīng)過研發(fā)小組人員11個月來的努力，成功研制出了“基于CDC技術(shù)的臨床數(shù)據(jù)中心軟件”，經(jīng)用戶醫(yī)院試運行，各性能指標(biāo)都達到設(shè)計要求，現(xiàn)已完成驗收。4、完成新項目的檢測，進行小范圍使用，進行項目總結(jié)，完成知識產(chǎn)權(quán)、項目鑒定以及驗收工作。四、研制過程1、需求分析：根據(jù)從事醫(yī)院軟件工作經(jīng)驗，組織會議與技術(shù)人員討論應(yīng)該具備的功能、性能指標(biāo)及設(shè)計方案初步確定。2、系統(tǒng)設(shè)計：根據(jù)需求分析對該平臺進行概要設(shè)計與詳細設(shè)計，決定系統(tǒng)研發(fā)的技術(shù)框架，劃分系統(tǒng)的功能模塊，對數(shù)據(jù)庫進行前期規(guī)劃，建立相應(yīng)數(shù)據(jù)表。3、系統(tǒng)開發(fā)：遵循軟件工程流程，在詳細設(shè)計的基

18、礎(chǔ)上詳細分工，進行核心代碼編寫與功能模塊的具體開發(fā)。4、測試階段：依照嚴(yán)格的測試計劃，內(nèi)部功能及用戶體驗測試，與外部設(shè)備的對接測試等；5、使用階段：本產(chǎn)品在試制過程中，小組成員收集查閱了大量相關(guān)資料，申請了軟件著作權(quán)及軟件產(chǎn)品登記，并經(jīng)浙江省電子信息產(chǎn)品檢驗所檢驗合格，達到了國內(nèi)同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水平。該產(chǎn)品經(jīng)用戶使用，結(jié)合反饋意見不斷完善系統(tǒng)。五、項目實施計劃起始年月進度目標(biāo)要求2010.10-2011.011、基于充分調(diào)研分析，研究并建立符合我國醫(yī)療實際情況的臨床數(shù)據(jù)中心軟件功能模型和電子病歷系統(tǒng)互操作框架。2、基于充分調(diào)研分析，研究臨床數(shù)據(jù)中心軟件評價模型。3、開展各臨床數(shù)據(jù)中心軟件核心技術(shù)

19、前期調(diào)研和技術(shù)攻關(guān)。2011.02-2011.06 1、研究并建立臨床數(shù)據(jù)中心軟件評價模型。 2、深入開展各臨床數(shù)據(jù)中心軟件核心技術(shù)的攻關(guān)。3、開展臨床數(shù)據(jù)中心軟件架構(gòu)設(shè)計及產(chǎn)品研發(fā)。4、開展臨床數(shù)據(jù)中心軟件示范應(yīng)用工程實施方案設(shè)計。2011.07-2011.091、繼續(xù)深入開展臨床數(shù)據(jù)中心軟件各核心技術(shù)的攻克。 2、繼續(xù)開展臨床數(shù)據(jù)中心軟件產(chǎn)品研發(fā)。3、在用戶醫(yī)院實施臨床數(shù)據(jù)中心軟件的試運行4、收集用戶反饋意見，根據(jù)軟件試運行情況進行修改、完善和升級。5、臨床數(shù)據(jù)中心軟件完成用戶驗收 6、整理科研成果，進行發(fā)明專利、軟件著作權(quán)等知識產(chǎn)權(quán)的申報。鑒定資料之四基于CDC技術(shù)的臨床數(shù)據(jù)中心軟件技術(shù)

20、研制總結(jié)報告浙江和仁科技有限公司二0一二年四月技術(shù)研制總結(jié)報告一、立項的背景和意義臨床數(shù)據(jù)中心（Clinincal Date Repository，CDR）作為所有電子病歷應(yīng)用的信息基礎(chǔ),是實現(xiàn)電子病歷過程中的必由之路。它是通過對各類臨床數(shù)據(jù)進行標(biāo)準(zhǔn)化、結(jié)構(gòu)化地表達、組織和存儲，以及再次技術(shù)上開放各種標(biāo)準(zhǔn)的，符合法律規(guī)范和安全要求的數(shù)據(jù)訪問服務(wù)，為醫(yī)院的各類信息化應(yīng)用提供一個統(tǒng)一的、完整的數(shù)據(jù)視圖。臨床數(shù)據(jù)中心CDR現(xiàn)為當(dāng)前國際熱點問題，根據(jù)國外HIMSS Analytics最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明，截至2011年第一季度統(tǒng)計顯示，美國83.7%的醫(yī)療機構(gòu)實施了CDR，加拿大為59.5%。我國衛(wèi)生部陸

21、續(xù)出臺電子病歷基本架構(gòu)與數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)（試行）、電子病歷系統(tǒng)功能規(guī)范（試行）、基于電子病歷的醫(yī)院信息平臺建設(shè)技術(shù)解決方案（1.0版）等CDR相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范，各級醫(yī)療機構(gòu)已經(jīng)將CDR建設(shè)放入信息化規(guī)劃重點。臨床數(shù)據(jù)中心基于健康信息交換第七層協(xié)議，建立醫(yī)療時間索引模型，將各種醫(yī)療數(shù)據(jù)源整合起來，形成一個標(biāo)準(zhǔn)、完整、多層次和多維度索引的數(shù)據(jù)中心。它通過各類醫(yī)療事件中的關(guān)鍵元素建立起對各種臨床醫(yī)療時間的索引關(guān)系，實現(xiàn)了對數(shù)據(jù)多維度上的檢索，為不同的用戶提供不同的病例數(shù)據(jù)視圖。公立醫(yī)院改革是我國醫(yī)療衛(wèi)生體質(zhì)改革的重點和難點，加強醫(yī)院內(nèi)部管理是公立醫(yī)院改革的三大領(lǐng)域之一。實施臨床路徑管理，是加強醫(yī)院內(nèi)部管理的一

22、項重要內(nèi)容。對提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，控制降低醫(yī)療成本、減少醫(yī)療差錯，提高臨床科研水平起著重要作用。二、國內(nèi)外研究現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢1. 項目產(chǎn)品國內(nèi)外現(xiàn)狀發(fā)達國家在發(fā)展臨床信息系統(tǒng)方面把防止醫(yī)療差錯，提高醫(yī)療質(zhì)量目標(biāo)放在首位。因此近年在臨床信息系統(tǒng)方面把計算機化的醫(yī)生醫(yī)囑錄入系統(tǒng)應(yīng)用放在了首位。據(jù)HIMSS最近幾年的調(diào)查，在應(yīng)用IT優(yōu)先解決的問題上，減少醫(yī)療差錯，提高醫(yī)療安全性連續(xù)位居首位。醫(yī)療現(xiàn)場的數(shù)據(jù)采集和醫(yī)療炒作支持成為新的發(fā)展方向，為了減少醫(yī)護人員的差錯，通過無線和移動技術(shù)在床邊校對病人、醫(yī)囑、藥品成為實現(xiàn)醫(yī)囑閉環(huán)管理的重要環(huán)節(jié)。近年來，我國國內(nèi)的醫(yī)療信息化建設(shè)已經(jīng)取得了很大的進展，但從總體上

23、看發(fā)展水平與國外仍然有較大的區(qū)別。國內(nèi)醫(yī)院在基本建立了管理信息系統(tǒng)之后，正處在臨床數(shù)據(jù)中心的發(fā)展期。臨床數(shù)據(jù)中心的各個種類在國內(nèi)醫(yī)院都可以漲到應(yīng)用的例子。信息化發(fā)展程度高的醫(yī)院已經(jīng)建立起覆蓋內(nèi)容比較廣的臨床數(shù)據(jù)中心。國內(nèi)并沒有形成依靠信息技術(shù)防止醫(yī)療差錯的大氣候，既對醫(yī)療安全不夠重視，也對信息技術(shù)在醫(yī)療中的應(yīng)用重視不夠。臨床數(shù)據(jù)中心內(nèi)的功能主要還是面向于一般的醫(yī)療工作中事務(wù)性處理，特別是滿足醫(yī)療文檔的記錄或自動生成。這些還停留在表面化階段，對醫(yī)療工作本身的輔助功能研究和開發(fā)遠遠不夠，當(dāng)然這需要對醫(yī)療專業(yè)知識的掌握的開發(fā)過程中醫(yī)療人員的參與，需要付出很大的努力和長時間的積累。目前很多醫(yī)院已經(jīng)擁有

24、相當(dāng)多的信息系統(tǒng)，但由于建設(shè)各個系統(tǒng)的時候，沒有統(tǒng)籌考慮，造成各個系統(tǒng)很獨立，各自采用各自的標(biāo)準(zhǔn)來保存系統(tǒng)數(shù)據(jù)，形成一個個獨立的信息孤島，甚至還有些數(shù)據(jù)重復(fù)保存在各個系統(tǒng)中，這樣造成了醫(yī)院信息數(shù)據(jù)沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、分散存儲、信息比較混亂，導(dǎo)致造成信息統(tǒng)計不準(zhǔn)確，信息不一致的情況。為此，我們打算打造以統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)格式來存儲醫(yī)院信息，并以集成視圖來統(tǒng)一展現(xiàn)患者在醫(yī)院內(nèi)的醫(yī)療信息。2.項目產(chǎn)品應(yīng)用情況目前本產(chǎn)品已經(jīng)在中國人民解放軍南京軍區(qū)福州總醫(yī)院、中國人民解放軍南京軍區(qū)福州總醫(yī)院第一附屬醫(yī)院正式上線運行，并通過了院方的驗收工作。經(jīng)用戶反映，在產(chǎn)品使用過程中，性能穩(wěn)定，能夠?qū)Ω黝惻R床數(shù)據(jù)進行標(biāo)準(zhǔn)化、結(jié)構(gòu)化

25、的表達、組織和存儲，以及在此基礎(chǔ)上開發(fā)各種標(biāo)準(zhǔn)的、符合法律規(guī)范和安全要求的數(shù)據(jù)訪問服務(wù)，為醫(yī)院的各類信息化應(yīng)用提供一個統(tǒng)一的、完整的數(shù)據(jù)視圖，性價比較高，各項性能指標(biāo)均滿足醫(yī)院的需求。3.發(fā)展趨勢 臨床數(shù)據(jù)中心（Clinical Data Repository，CDR），通過對各類臨床數(shù)據(jù)進行標(biāo)準(zhǔn)化、結(jié)構(gòu)化地表達、組織和存儲，以及在此基礎(chǔ)上開放各種標(biāo)準(zhǔn)的、符合法律規(guī)范和安全要求的數(shù)據(jù)訪問服務(wù)，為醫(yī)院的各類信息化應(yīng)用提供一個統(tǒng)一的、完整的數(shù)據(jù)視圖，最終實現(xiàn)輔助改善醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、減少醫(yī)療差錯、提高臨床科研水平和降低醫(yī)療成本等主要目標(biāo)。在建立臨床數(shù)據(jù)中心的過程中，標(biāo)準(zhǔn)化是一個非常重要的問題。標(biāo)準(zhǔn)化的

26、數(shù)據(jù)類型、標(biāo)準(zhǔn)化的信息組織結(jié)構(gòu)、標(biāo)準(zhǔn)化的醫(yī)療術(shù)語集、標(biāo)準(zhǔn)化的數(shù)據(jù)訪問服務(wù)能夠滿足各種應(yīng)用系統(tǒng)的臨床數(shù)據(jù)需求，最大程度地支持不同系統(tǒng)之間的語義互操作，從而構(gòu)建統(tǒng)一的醫(yī)療信息環(huán)境。三、項目主要研究開發(fā)內(nèi)容、技術(shù)關(guān)鍵及主要創(chuàng)新點1.主要研究內(nèi)容：本項目產(chǎn)品名稱“臨床數(shù)據(jù)中心”，采用了Oracle提供的CDC（Change Data Capture）、OGG（Oracle GoldenGate）等技術(shù)，數(shù)據(jù)采集與處理，通過對各類臨床數(shù)據(jù)進行標(biāo)準(zhǔn)化、結(jié)構(gòu)化的表達、組織和存儲，以及在此基礎(chǔ)上開發(fā)各種標(biāo)準(zhǔn)的、符合法律規(guī)范和安全要求的數(shù)據(jù)訪問服務(wù)，為醫(yī)院的各類信息化應(yīng)用提供一個統(tǒng)一的、完整的數(shù)據(jù)視圖，最終實現(xiàn)

27、輔助改善醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、減少醫(yī)療差錯、提供臨床科研水平和降低醫(yī)療的成本等主要目標(biāo)。2.關(guān)鍵技術(shù)（1）數(shù)據(jù)庫Oracle的CDC應(yīng)用技術(shù)CDC（Change Data Capture）是Oracle在數(shù)據(jù)庫級別實現(xiàn)的增量抽取解決方案。Oracle的CDC特性，使得數(shù)據(jù)在數(shù)據(jù)庫層面上直接實現(xiàn)增量抽取功能，在性能方面由于和數(shù)據(jù)庫引擎的直接集成，比第三方工具應(yīng)該具有一定的優(yōu)勢，真正實現(xiàn)實時數(shù)據(jù)提取。（2）OGG應(yīng)用技術(shù)OGG（Oracle Golden Gate）技術(shù)是一種基于日志的結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)復(fù)制備份軟件，通過解析源數(shù)據(jù)庫在線日志或歸檔日志獲得數(shù)據(jù)的增量變化，再將這些變化應(yīng)用到目標(biāo)數(shù)據(jù)庫，從而實現(xiàn)源數(shù)據(jù)

28、庫與目標(biāo)數(shù)據(jù)庫同步。3運行流程圖4.主要創(chuàng)新點 創(chuàng)新點一：采用了數(shù)據(jù)庫表層的辦法，Oracle提供的CDC技術(shù)（Change Data Capture），實現(xiàn)率Oracle數(shù)據(jù)庫中一旦有數(shù)據(jù)修改，能馬上實時反映到臨床數(shù)據(jù)中。（擴展再詳細一點，采用的技術(shù)具有的效果）CDC是Oracle在數(shù)據(jù)庫級別實現(xiàn)的增量抽取解決方案，分為同步和異步兩種模式。CDC特性是在Oracle數(shù)據(jù)庫中引入的。它能協(xié)助識別之前提取之后發(fā)生變化的數(shù)據(jù)。利用CDC,在對源表進行Insert、Update或Delete等操作的同事就可以提取數(shù)據(jù)，并且變化的數(shù)據(jù)被保存在數(shù)據(jù)庫的變化表中。這樣就可以捕獲發(fā)生變化的數(shù)據(jù)，然后利用數(shù)據(jù)

29、庫視圖以一種可控的方式提供給目標(biāo)系統(tǒng)。創(chuàng)新點二、采用了Oracle提供的物化視圖和OGG（Oracle GoldenGate）技術(shù)，同時在臨床數(shù)據(jù)中心建立需要采集數(shù)據(jù)的副本，將對其他系統(tǒng)的操作轉(zhuǎn)移到對臨床數(shù)據(jù)中心的副本上，從而降低對其他系統(tǒng)的影響。采用了數(shù)據(jù)庫Oracle物化視圖OGG技術(shù)。物化視圖為Oracle提供了強大功能，可以用預(yù)先計算并保存表連接或聚集等耗時較多的操作的結(jié)果，這樣在執(zhí)行查詢時，就可以避免記性這些好時的操作，從而快速的得到結(jié)果，物化視圖有很多方面和索引相似；使用物化視圖的目的是為了提高查詢性能；物化視圖對應(yīng)透明，增加和刪除物化視圖不會影響應(yīng)用程序中SQL語句的正確性和有效

30、行；霧化視圖需要占用存儲空間，當(dāng)基表發(fā)生變化時，應(yīng)當(dāng)做刷新。OGG是一種基于日志的結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)復(fù)制備份軟件，通過解析源數(shù)據(jù)庫在線日志或歸檔日志獲得數(shù)據(jù)的增量變化，再將這些變化應(yīng)用到目標(biāo)數(shù)據(jù)庫，從而實現(xiàn)源數(shù)據(jù)庫與目標(biāo)數(shù)據(jù)庫同步。四、項目預(yù)期目標(biāo)1.項目完成后產(chǎn)品應(yīng)達到的主要技術(shù)指標(biāo)：序號指標(biāo)項目參數(shù)/指標(biāo)1系統(tǒng)穩(wěn)定性無故障運行1萬小時以上2示范醫(yī)院上線穩(wěn)定性99% 3標(biāo)準(zhǔn)功能模塊完整性90%4功能模塊響應(yīng)速度10秒5研發(fā)中間件或終端軟件數(shù)量5個以上2.項目應(yīng)達到的主要經(jīng)濟指標(biāo)： 經(jīng)本企業(yè)的科研人員的努力，所開發(fā)的“基于CDC技術(shù)的臨床數(shù)據(jù)中心軟件”經(jīng)過浙江省電子產(chǎn)品檢驗所檢測，各項技術(shù)指標(biāo)均符合國

31、家標(biāo)準(zhǔn)要求。本項目經(jīng)過地方、軍隊大型綜合醫(yī)院建立示范應(yīng)用，產(chǎn)品推廣應(yīng)用預(yù)期將形成每年770以上的產(chǎn)值，占據(jù)20以上國內(nèi)大型醫(yī)療機構(gòu)電子病歷系統(tǒng)市場份額，實現(xiàn)30家以上醫(yī)療機構(gòu)間的電子病歷互聯(lián)互通。3試制結(jié)論：經(jīng)過一段時間的試制和運行，該軟件功能達到了設(shè)計要求，功能完善。經(jīng)運行，我們認(rèn)為該產(chǎn)品已具備批量銷售的條件，希望通過新產(chǎn)品鑒定，及時組織研發(fā)，滿足市場需求，盡快發(fā)揮經(jīng)濟效益與社會效益。鑒定資料之五基于CDC技術(shù)的臨床數(shù)據(jù)中心軟件檢 測 報 告浙江省電子信息產(chǎn)品檢驗所二0一二年四月鑒定資料之六基于CDC技術(shù)的臨床數(shù)據(jù)中心軟件產(chǎn)品技術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)浙江和仁科技有限公司二0一二年四月鑒定資料之七基于CD

32、C技術(shù)的臨床數(shù)據(jù)中心軟件標(biāo)準(zhǔn)化審查報告浙江和仁科技有限公司二0一二年四月標(biāo)準(zhǔn)化審查報告由浙江和仁科技有限公司開發(fā)的“基于CDC技術(shù)的臨床數(shù)據(jù)中心軟件”，在產(chǎn)品開發(fā)全過程中，公司負責(zé)標(biāo)準(zhǔn)化工作的技術(shù)人員，對產(chǎn)品的技術(shù)文件及相關(guān)資料的標(biāo)準(zhǔn)化情況進行了嚴(yán)格的審查，對發(fā)現(xiàn)的問題均及時進行了整改，現(xiàn)將該產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化審查結(jié)果報告如下：一、產(chǎn)品的圖樣和設(shè)計文件的標(biāo)準(zhǔn)化水平1、軟件功能和設(shè)計文檔齊全、完整、正確、統(tǒng)一，符合GB/T 25000.51-2010 軟件工程 軟件產(chǎn)品質(zhì)量要求與評價、GB/T 8566-2007信息技術(shù) 軟件生存周期過程、GB/T 16680-1996 軟件文檔管理指南等國家標(biāo)準(zhǔn)2、

33、軟件工程開發(fā)、管理活動嚴(yán)格按照 “Capability Maturity Model Integration （CMMI） 3級”即軟件能力成熟度模型集成定義級進行；軟件的測試、實驗嚴(yán)格按照GB/T 25000.51-2010 軟件工程 軟件產(chǎn)品質(zhì)量要求與評價、GB/T 15532-2008 計算機軟件測試規(guī)范、GB/T 9386-2008 計算機軟件測試文檔編制規(guī)范 等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的測試要求進行。二、產(chǎn)品基本參數(shù)及性能本產(chǎn)品的各項基本技術(shù)參數(shù)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及公司計劃任務(wù)書中的規(guī)定要求。三、其它相關(guān)情況本產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)要素設(shè)計及材料選用均符合國家、行業(yè)等相關(guān)規(guī)定要求。四、綜合評價及結(jié)論該產(chǎn)品全部圖樣及技

34、術(shù)文件齊全、完整、正確、統(tǒng)一、清晰，貫徹了國家、行業(yè)等有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、要求，工藝及生產(chǎn)條件成熟，能指導(dǎo)生產(chǎn)。鑒定資料之八基于CDC技術(shù)的臨床數(shù)據(jù)中心軟件用戶使用報告浙江和仁科技有限公司二0一二年四月鑒定資料之九基于CDC技術(shù)的臨床數(shù)據(jù)中心軟件經(jīng)濟效益分析報告浙江和仁科技有限公司二0一二年四月經(jīng)濟效益分析報告一、產(chǎn)品銷售及價格1、產(chǎn)品銷售根據(jù)市場需要情況分析，預(yù)計該產(chǎn)品正常年銷售量為7套，平均售價為110萬/套（不含增值稅），銷售額為770萬元。 2、本項目經(jīng)濟效益預(yù)測2.1預(yù)測產(chǎn)品的單位成本：本產(chǎn)品為醫(yī)療軟件產(chǎn)品，主要應(yīng)用在國內(nèi)各類醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)中，開發(fā)成本主要集中在運營成本、人力成本、設(shè)備折舊以

35、及日常水電等開銷上。成本項目計量單位單耗金額（元）合計（萬元）一、運營成本18.25二、人力成本人月32人月8000/人月25.6三、燃料與動力水噸700噸2元/噸0.14電千瓦時4000千萬時0.9元/千瓦時0.36四、設(shè)備折舊費2五、生產(chǎn)成本合計46.35其中：原料及主要材料按產(chǎn)品成本分析表耗用計算2.2利潤預(yù)算（單位：萬元）項目12年金額13年金額年產(chǎn)銷量79一、產(chǎn)品銷售收入770990減：銷售稅金及附加6889總成本費用324.45417.15二、利潤總額377.55393.85減：所得稅（15%）56.6359.07三、凈利潤320.91334.77二、結(jié)論根據(jù)以上分析，本產(chǎn)品投放市

36、場后，計劃在2012現(xiàn)770萬元銷售，按上述銷售和銷售單價，則年利潤總額可達320.91萬元。隨著市場的不斷開拓，本產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模的進一步擴大，單位產(chǎn)品的生產(chǎn)成本和管理成本也隨之下降，經(jīng)濟效益也將會進一步提高。鑒定資料之十 基于CDC技術(shù)的臨床數(shù)據(jù)中心軟件投產(chǎn)條件報告浙江和仁科技有限公司二0一二年四月投產(chǎn)條件報告一、市場需求及預(yù)測臨床數(shù)據(jù)中心（Clinincal Date Repository，CDR）作為所有電子病歷應(yīng)用的信息基礎(chǔ),是實現(xiàn)電子病歷過程中的必由之路。它是通過對各類臨床數(shù)據(jù)進行標(biāo)準(zhǔn)化、結(jié)構(gòu)化地表達、組織和存儲，以及再次技術(shù)上開放各種標(biāo)準(zhǔn)的，符合法律規(guī)范和安全要求的數(shù)據(jù)訪問服務(wù)，為醫(yī)

37、院的各類信息化應(yīng)用提供一個統(tǒng)一的、完整的數(shù)據(jù)視圖。臨床數(shù)據(jù)中心CDR現(xiàn)為當(dāng)前國際熱點問題，根據(jù)國外HIMSS Analytics最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明，截至2011年第一季度統(tǒng)計顯示，美國83.7%的醫(yī)療機構(gòu)實施了CDR，加拿大為59.5%。我國衛(wèi)生部陸續(xù)出臺電子病歷基本架構(gòu)與數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)（試行）、電子病歷系統(tǒng)功能規(guī)范（試行）、基于電子病歷的醫(yī)院信息平臺建設(shè)技術(shù)解決方案（1.0版）等CDR相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范，各級醫(yī)療機構(gòu)已經(jīng)將CDR建設(shè)放入信息化規(guī)劃重點。臨床數(shù)據(jù)中心基于健康信息交換第七層協(xié)議，建立醫(yī)療時間索引模型，將各種醫(yī)療數(shù)據(jù)源整合起來，形成一個標(biāo)準(zhǔn)、完整、多層次和多維度索引的數(shù)據(jù)中心。它通過各類醫(yī)療事件中的關(guān)鍵元素建立起對各種臨床醫(yī)療時間的索引關(guān)系，實現(xiàn)了對數(shù)據(jù)多維度上的檢索，為不同的用戶提供不同的病例數(shù)據(jù)視圖。公立醫(yī)院改革