某公司質(zhì)量手冊(DOCX 98頁)

1、 XXX 有限公司 質(zhì)量手冊 QM012016 質(zhì) 量 手 冊QUALITY MANUAL (依據(jù)IATF16949:2016標準) QM-2016版 本 ： A 0 編 制 ： 行 政 部 審 核 ： 批 準 ： 分發(fā)號 ： 持有者 ： 2016年10月8日發(fā)布 2016年10月8日實施 有限公司發(fā)布 總 目 錄序號過程代號過程名稱過程歸口 IATF16949:2016總條款標題ISO9001:2015條款特殊要求條款P1M1組織環(huán)境高層4組織環(huán)境 4.3.1確定QMS范圍-補充4.3.2顧客特定要求4.4.1.1產(chǎn)品和過程的符合性 4.4.1.2產(chǎn)品安全 P2S1領(lǐng)導(dǎo)作用高層5 領(lǐng)導(dǎo)作用5

2、.1.1.1公司責(zé)任 5.1.1.2 過程有效性和效率 5.1.1.3 過程擁有者5.3.1組織作用職責(zé)權(quán)限-補充 5.3.2 產(chǎn)品要求和糾正措施的職責(zé)權(quán)限P3M2風(fēng)險機遇高層6.1應(yīng)對風(fēng)險機遇措施6.1.2.1風(fēng)險分析 FMEA 6.1.2.2 預(yù)防措施 6.1.2.3應(yīng)急計劃P4M3經(jīng)營計劃行政6.2-6.3質(zhì)量目標和實現(xiàn)變更策劃9.1.1總則9.1.3監(jiān)測分析評價6.2.2.1質(zhì)量目標及其實現(xiàn)策劃-補充 9.1.1.2 統(tǒng)計工具的確定 9.1.1.3統(tǒng)計概念應(yīng)用 9.1.3.1優(yōu)先級P5S2基礎(chǔ)設(shè)施安環(huán)(設(shè)備)7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施7.1.4過程運行環(huán)境7.1.3.1 工廠、設(shè)施和設(shè)備計劃

3、7.1.4.1過程操作環(huán)境-補充8.5.1.5全面生產(chǎn)維護 8.5.1.6 生產(chǎn)、制造檢試驗工裝和設(shè)備管理P6S3測量系統(tǒng)質(zhì)檢7.1.5監(jiān)測資源7.1.5.1.1 MSA 7.1.5.2.1校準驗證記錄7.1.5.3 實驗室要求P7S4人力資源行政7.1.2 人員 7.2 能力7.3意識 7.4 溝通7.2.1 能力-補充 7.2.2能力-在職培訓(xùn)7.2.3內(nèi)部審核員能力7.2.4第二方審核員能力 7.3.1意識-補充 7.3.2員工激勵和授權(quán)P8S5知識信息行政7.1.6組織知識 7.5 文件化信息7.5.1.1 QMS文件7.5.3.2.1 記錄保存 P9C1產(chǎn)品服務(wù)要求銷售8.2 產(chǎn)品和

4、服務(wù)要求4.3.2顧客特定要求 8.2.1.1顧客溝通-補充 8.2.2.1產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定-補充 8.2.3.1.1產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審-補充8.2.3.1.2 顧客指定的特殊特性 8.2.3.1.3 組織制造的可行性P10C2設(shè)計開發(fā)技術(shù)8.1運行策劃控制8.3 產(chǎn)品服務(wù)設(shè)計開發(fā)7.1.3.1工廠設(shè)施設(shè)備計劃 7.5.3.2.2 工程規(guī)范8.1.1運行策劃和控制-補充 8.1.2 保密8.2.3.1.2 顧客指定的特殊特性 8.2.3.1.3 組織制造的可行性8.3.1.1 產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計與開發(fā)-補充 8.3.2.1 設(shè)計和開發(fā)策劃-補充8.3.2.2產(chǎn)品設(shè)計技能8.3.2.3帶有嵌入

5、式軟件的產(chǎn)品的開發(fā)8.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計輸入 8.3.3.2 制造過程設(shè)計輸入 8.3.3.3特殊特性 8.3.4.1監(jiān)視 8.3.4.2 設(shè)計和開發(fā)確認8.3.4.3原型樣件方案8.3.4.4 產(chǎn)品批準過程 PPAP 8.3.5.1設(shè)計和開發(fā)輸出-補充 8.3.5.2制造過程設(shè)計輸出 8.3.6.1 設(shè)計開發(fā)更改-補充 P11S6外部提供采購8.4外部提供過程產(chǎn)品服務(wù)控制8.4.1.1總則-補充 8.4.1.2供應(yīng)商選擇過程 8.4.1.3顧客指定貨源8.4.2.1控制類型和程度-補充 8.4.2.2法律法規(guī)要求8.4.2.3供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā) 8.4.2.4供應(yīng)商監(jiān)視8.4.2.5供應(yīng)

6、商開發(fā) 8.4.3.1外部供方的信息-補充P12C3生產(chǎn)服務(wù)提供生產(chǎn)8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.6 更改控制8.5.1.1 控制計劃 8.5.1.2 標準化作業(yè) 8.5.1.3作業(yè)準備驗證 8.5.1.4停機后的驗證 8.5.1.7生產(chǎn)排程8.5.6.1更改控制-補充 8.5.6.1.1過程控制的臨時更改9.1.1.1制造過程的監(jiān)視和測量P13S7標識防護生產(chǎn)質(zhì)檢8.5.2標識可追溯性8.5.4防護8.5.2.1標識和可追溯性-補充 8.5.4.1防護-補充P14C4售后服務(wù)銷售8.5.3顧客供方財產(chǎn)8.5.5交付后活動9.1.2顧客滿意8.5.5.1 服務(wù)信息反饋 8.5.5.2 與顧

7、客的服務(wù)協(xié)議9.1.2.1顧客滿意-補充P15S8放行質(zhì)檢8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行8.6.1 產(chǎn)品和服務(wù)的放行-補充8.6.2 全尺寸檢驗和功能性試驗 8.6.3 外觀項目 8.6.4 外部提供產(chǎn)品和服務(wù)符合性驗證接收 8.6.5 法律法規(guī)符合性 8.6.6 接收準則P16S9不合格質(zhì)檢8.7 不符合輸出的控制8.7.1.1顧客的讓步授權(quán)8.7.1.2不合格品控制-顧客規(guī)定的過程 8.7.1.3可疑產(chǎn)品的控制 8.7.1.4返工產(chǎn)品的控制 8.7.1.5 返修產(chǎn)品的控制8.7.1.6顧客通知 8.7.1.7不合格品的處置P17M4內(nèi)部審核安環(huán)9.2 內(nèi)部審核9.2.2.1 內(nèi)部審核方案9.2.

8、2.2 質(zhì)量體系審核 9.2.2.3 制造過程審核 9.2.2.4 產(chǎn)品審核 P18M5管理評審行政9.3管理評審5.1.1.2過程有效性和效率 7.1.3.1 工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃8.3.4.1 監(jiān)視（設(shè)計總結(jié)報告）9.2.2.1 內(nèi)部審核方案9.3.1.1 管理評審-補充 9.3.2.1 管理評審輸入-補充 9.3.3.1 管理評審輸出補充P19M6改進質(zhì)檢10 改進10.2.3 問題解決 10.2.4 防錯 10.2.5 保修管理體系 10.2.6 顧客投訴和使用現(xiàn)場失效試驗分析10.3.1 持續(xù)改進-補充 公司外包過程附錄1：工藝流程簡圖附錄2：主要法律法規(guī)一覽表附錄3：過程規(guī)范文件一

9、覽表附錄4：管理手冊更改記錄0 批準令0.1發(fā) 布 令為規(guī)范公司行為，保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客和法定要求，提高公司信譽和產(chǎn)品競爭能力，增強顧客滿意，公司建立了系統(tǒng)化、文件化的質(zhì)量管理體系。該體系符合IATF 16949：2016標準的要求，編制了質(zhì)量手冊，規(guī)定了質(zhì)量管理體系的組織結(jié)構(gòu)、管理職責(zé)和質(zhì)量管理體系過程的控制要求。根據(jù)公司發(fā)展和管理提升的需要，結(jié)合2016版標準等要求，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)層決策，發(fā)布本質(zhì)量手冊。質(zhì)量手冊闡述了我公司新階段的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，是實施、保持公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件和進行質(zhì)量管理的公司法規(guī)，也是向顧客提供質(zhì)量保證的證實文件，并作為第三方質(zhì)量管理體系認證的依據(jù)，要求全體員

10、工必須嚴格貫徹執(zhí)行。從規(guī)定之日起實施。特批準發(fā)布總經(jīng)理:2016年10月8日0.2任 命 書為了更好貫徹執(zhí)行IATF 16949：2016標準，加強對質(zhì)量管理體系的管理，特任命 同志為本組織的管理代表。管理代表的職責(zé)是：a）確保建立、實施、保持質(zhì)量管理體系并符合標準的要求； b）確保過程、風(fēng)險等得到識別、分析、確認、控制；c）報告質(zhì)量管理體系的整體績效及其改進，特別向最高管理者報告； d）確保在整個組織內(nèi)推動以顧客為關(guān)注焦點、互利供方關(guān)系、持續(xù)改進、過程方法、詢證決策、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與；e）確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性。f) 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)?？偨?jīng)理：201

11、6年10月8日0.3 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標公司為保證產(chǎn)品質(zhì)量始終得到顧客的滿意，經(jīng)管理代表組織員工按總經(jīng)理對方針、目標的要求，進行了討論，形成了公司的質(zhì)量方針和目標，并經(jīng)過了批準?，F(xiàn)發(fā)布如下：質(zhì)量方針： 創(chuàng)新改進、顧客忠誠創(chuàng)新改進：以質(zhì)量做基礎(chǔ)，尋求技術(shù)上的不斷更新，保持同行業(yè)領(lǐng)先地位。誠信為本 以質(zhì)量求生存 科技創(chuàng)新 追求行業(yè)領(lǐng)先水平；合理流程，消除無增益性勞動，減少變差，降低消耗，提高生產(chǎn)效率，把人、財、智、技的潛能充分地挖掘出來，增加效益，以低成本、高收益，讓公司逐步壯大，一直走在行業(yè)前端。以預(yù)防為主控制為輔，貫徹“零缺陷”戰(zhàn)略，應(yīng)用PDCA循環(huán)工具，提高產(chǎn)品質(zhì)量，降低產(chǎn)品成本,持續(xù)增強顧

12、客滿意。在質(zhì)量管理中，公司認真按照IATF 16949：2016進行質(zhì)量管理控制，生產(chǎn)中嚴格按照顧客要求和產(chǎn)品標準進行生產(chǎn)，生產(chǎn)出顧客滿意的高附加值的產(chǎn)品。顧客忠誠：對外，讓顧客滿意，指供應(yīng)滿足顧客質(zhì)量要求的產(chǎn)品，周到的服務(wù)，準時按量交貨，最具有競爭力的價格，讓顧客放心滿意；對內(nèi)，下道工序是上道工序的用戶，上道工序應(yīng)讓下道工序滿意。制定中長期發(fā)展規(guī)劃，對顧客在使用公司產(chǎn)品過程中，發(fā)現(xiàn)的任何產(chǎn)品瑕疵，以十分負責(zé)任的態(tài)度，做好售后服務(wù)，以顧客滿意的方式予以解決。質(zhì)量目標：產(chǎn)品一次交驗合格率：99% (廢品率<1%) 顧 客 滿 意 率： >90% 公司根據(jù)質(zhì)量方針給出的框架，確定了上述

13、質(zhì)量目標，確保銷售給顧客的產(chǎn)品100%合格。我公司產(chǎn)品生產(chǎn)在受控條件下進行，嚴格按工藝規(guī)程操作，控制不合格品流入下道工序，以達到出廠產(chǎn)品100%合格。用我們良好的售后服務(wù),及時處理顧客的各種意見和抱怨，確保顧客滿意率在98%以上。重合同、守信譽，認真履行每份合同，及時處理履約中的任何變更，使合同履約率達到100%。不僅追求裝備的先進性，同時對在用設(shè)備進行良好維護，保證現(xiàn)場使用設(shè)施設(shè)備完好率保持在95%以上。總經(jīng)理：2016年10月8日1范圍1.1覆蓋的產(chǎn)品本手冊覆蓋的產(chǎn)品： XXXX的生產(chǎn)和服務(wù)。1.2覆蓋的區(qū)域: 位于江蘇省蘇州市 區(qū) 路 號的所有辦公、制造現(xiàn)場和部門。1.3覆蓋的體系要求本

14、手冊覆蓋IATF 16949：2016的全部標準內(nèi)容。公司有產(chǎn)品、過程的設(shè)計和開發(fā)，沒有刪減。 （由于公司無產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)職責(zé)、權(quán)限、責(zé)任，按顧客的圖紙、技術(shù)條件等要求進行生產(chǎn)，因此刪減產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)，過程設(shè)計沒有刪除，在本手冊中加以說明且保持文件化信息）2引用標準和術(shù)語2.1引用標準GB/T190012015 idt ISO9001：2015質(zhì)量管理體系 要求。2.2通用術(shù)語和定義本手冊采用GB/T190002015 idt ISO9000：2015的術(shù)語和定義。 2.3專用術(shù)語公司指：XXXX有限公司3概況3.1公司概況3.2手冊管理3.2.1手冊編制、出版、發(fā)放、修改及換版等工作由公司辦

15、公室統(tǒng)一歸口管理。3.2.2手冊由辦公室組織編制修訂、管理代表審核、總經(jīng)理批準發(fā)布實施。3.2.3手冊為受控版本，蓋有“受控”章，作為受控標識。 3.2.4手冊發(fā)放管理：a)公司領(lǐng)導(dǎo)、各部門負責(zé)人等有關(guān)人員持有紅色“受控”章的手冊，并進行編號、登記，實施更改控制。b)向第三方認證機構(gòu)呈報蓋紅色“受控”章的受控文本，亦實施更改控制。 c)需要時向上級機關(guān)、顧客和其它部門提供蓋藍色“受控”章的受控文本，需經(jīng)管理代表批準，并進行編號、登記，不實施更改控制。d)手冊持有人員有妥善保管手冊的責(zé)任，不得復(fù)印、外借、外送；發(fā)生損壞和丟失時應(yīng)向辦公室報告，員工調(diào)離本公司時應(yīng)交回手冊。3.2.5手冊的更改管理a

16、) 在執(zhí)行過程中，員工有權(quán)對質(zhì)量手冊提出更改建議并反饋到辦公室，由辦公室統(tǒng)一研究處理；對質(zhì)量手冊實質(zhì)性內(nèi)容的修改，由總經(jīng)理批準，在正式更改前應(yīng)按原條款執(zhí)行，任何人不得自行其事；b) 局部更改時，由辦公室將更改頁和更改通知單發(fā)給每位手冊持有人；手冊持有人得到通知及更改頁后將更改頁納入手冊中，并填寫質(zhì)量手冊更改記錄將原頁碼交回辦公室，辦公室留存一份，有必要情況下加蓋“作廢保留”標記后存檔，其余全部銷毀；c) 換版更改時必須在發(fā)放新版手冊的同時及時收回原受控版手冊，除保留存檔并加蓋“作廢保留”標識的手冊外，其余全部銷毀。3.2.6質(zhì)量手冊評審每年進行一次，手冊換版要按實際情況和需求決定。 3.2.7

17、本手冊的解釋權(quán)屬公司辦公室。P1-M1-組織環(huán)境 過程識別分析過程名稱組織環(huán)境標準要素： 4組織環(huán)境 4.1理解組織及其環(huán)境 4.2 理解相關(guān)方需求和期望4.3 確定QMS范圍 4.3.1確定QMS范圍-補充 4.3.2顧客特定要求4.4 QMS及其過程 4.4.1.1產(chǎn)品和過程符合性 4.4.1.2產(chǎn)品安全 M01過程責(zé)任主要職責(zé)高層管理代表總經(jīng)辦人力部品管部技術(shù)部生產(chǎn)部銷售部設(shè)備部采購部儲運部總經(jīng)理/管理代表過程文件主要文件質(zhì)量手冊，過程識別分析匯總 ，文件記錄策劃總清單QP4.4.1-2016產(chǎn)品安全控制程序相關(guān)文件所有制度規(guī)范、所有記錄、證據(jù)過程顧客內(nèi) 部總經(jīng)理及公司所有部門員工外 部

18、顧客相關(guān)過程 所有過程過程輸入過程輸出顧客要求、期望：顧客特殊要求，合同及技術(shù)協(xié)議 法律法規(guī)標準體系要求市場信息 競爭對手資料內(nèi)部改進建議工廠經(jīng)營理念、經(jīng)營計劃、中長期方針目標動態(tài)的內(nèi)部因素、外部因素相關(guān)方及其需求和期望組織所有產(chǎn)品和服務(wù)、基礎(chǔ)設(shè)施、活動外部供應(yīng)過程、產(chǎn)品、服務(wù)風(fēng)險、人員、產(chǎn)品安全要求有效的：資源需求：人員、設(shè)備實施、原輔材料等得到任命的管理代表、顧客代表、質(zhì)量代表得到識別的質(zhì)量管理體系過程內(nèi)部、顧客溝通，確認顧客特殊要求手冊，規(guī)范，流程，記錄。數(shù)據(jù)服務(wù)器、指導(dǎo)書、手冊、指南、樣品、軟件、表格、記錄等。技術(shù)規(guī)范、過程流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范、平面布置圖等工藝文件。項目開發(fā)進

19、度計劃產(chǎn)品接受準則風(fēng)險及控制措施等組織及其環(huán)境概述、企業(yè)網(wǎng)站、開發(fā)可行性分析、經(jīng)營發(fā)展規(guī)劃（使命愿景價值觀等戰(zhàn)略）、年度計劃、方針、合同、協(xié)議、訂單、規(guī)范、標準、約定、告知書等，顧客及其要求清單，合格供方及要求清單，其它相關(guān)方及要求（如有），確定納入范圍產(chǎn)品過程活動、質(zhì)量體系范圍及刪減理由（如有）、網(wǎng)站、受控的外包過程、產(chǎn)品所需資源信息總經(jīng)理、管代、各業(yè)務(wù)部門主管電話；計算機/網(wǎng)絡(luò)；辦公設(shè)備；會議室等過程方法要點過程衡量指標規(guī)范規(guī)定的方法識別顧客要求等外部需求職責(zé)、權(quán)限的確定、溝通質(zhì)量方針目標 建立內(nèi)外部溝通途徑編制質(zhì)量體系文件。識別確定內(nèi)外部影響因素：SWOT分析法、行業(yè)環(huán)境分析、培訓(xùn)會議、

20、統(tǒng)計分析、管理評審等。識別確定相關(guān)方。顧客、供方調(diào)查審核，過程方法、SIAOR法，風(fēng)險應(yīng)對策劃和控制規(guī)范。指標頻次核考過程變化監(jiān)視評審率100%每年參考符合性、有效性、適用性4.1 理解公司及其環(huán)境公司領(lǐng)導(dǎo)層確定了企業(yè)目標和戰(zhàn)略方向，通過各部門收集信息、識別、分析和評價，公司管理會議討論研究，明確了與公司目標和戰(zhàn)略方向相關(guān)的各種外部和內(nèi)部因素。內(nèi)部環(huán)境包括：公司的使命、愿景、價值觀、總方針、文化、知識和以往績效等相關(guān)因素，包括需要考慮的有利和不利因素或條件。核心理念包括：使命：做可靠質(zhì)量產(chǎn)品，服務(wù)社會大眾；愿景：成為行業(yè)領(lǐng)域具有優(yōu)勢品牌的；價值觀：創(chuàng)新、責(zé)任、求實、品牌；總方針：外部環(huán)境：包括

21、國際、國內(nèi)、地區(qū)和本地的各種法律法規(guī)、技術(shù)、競爭對手、市場變動和價格、文化、社會和經(jīng)濟因素；公司通過實施、策劃“6.1應(yīng)對風(fēng)險的機遇和措施”，明確了環(huán)境分析的職責(zé)，相應(yīng)的準則，通過適宜的方法對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審，確保充分識別風(fēng)險，消除風(fēng)險，降低或減緩風(fēng)險，充分利用可能的發(fā)展機遇，保證實現(xiàn)企業(yè)效益和質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果。4.2 理解相關(guān)方的需求和期望公司相關(guān)方關(guān)注公司持續(xù)提供的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量是否符合顧客要求，是否適銷對路，以及生產(chǎn)經(jīng)營的合規(guī)情況。公司明確了影響企業(yè)績效或受到企業(yè)經(jīng)營影響的相關(guān)方，通過調(diào)查、訪談了解上述相關(guān)方的要求。同時每年通過訪談、網(wǎng)站向社會告知企業(yè)聯(lián)系方

22、式和經(jīng)營情況，持續(xù)與相關(guān)方溝通，了解相關(guān)方要求，對他們的要求進行評審。 4.2.1 理解相關(guān)方的需求和期望-補充 公司在建立質(zhì)量管理體系的年度績效目標（內(nèi)、外）時予以考慮對各相關(guān)方及其有關(guān)要求的評審結(jié)果。4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍公司在策劃質(zhì)量管理體系時，考慮到公司目前內(nèi)外環(huán)境和影響因素，根據(jù)相關(guān)方的要求，與公司產(chǎn)品和服務(wù)，在質(zhì)量手冊中明確了質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，見1.3、1.4。 4.3.1 確定質(zhì)量管理體系的范圍-補充支持職能，無論是現(xiàn)場或外部（如設(shè)計中心，公司總部和配送中心），都應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)。公司有產(chǎn)品、過程的設(shè)計和開發(fā)，沒有刪減。 （由于公司無產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)職責(zé)、

23、權(quán)限、責(zé)任，按顧客的圖紙、技術(shù)條件等要求進行生產(chǎn)，因此刪減產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)，過程設(shè)計沒有刪除，在本手冊中加以說明且保持文件化信息）4.3.2 顧客特定要求 公司必須對顧客特定要求進行識別確定、評價，并包含在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)加以貫徹落實。詳見產(chǎn)品服務(wù)要求控制規(guī)范。4.4 質(zhì)量管理體系及其過程本公司按照標準的要求，建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，包括所需過程及其相互作用。通過實施以下活動，確定質(zhì)量管理體系所需的領(lǐng)導(dǎo)、策劃、支持、運行、績效評價和改進等過程及其在整個組織內(nèi)的應(yīng)用：a）確定這些過程所需的輸入和期望的輸出； b）確定這些過程的順序和相互作用；c）確定和應(yīng)用所需的準則和方法（包括

24、監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標），以確保這些過程的運行和有效控制；d）確定并確保獲得這些過程所需的人員、基礎(chǔ)設(shè)施、運行環(huán)境、知識和監(jiān)測等資源； e）規(guī)定與這些過程相關(guān)的責(zé)任和權(quán)限，并進行溝通；f）應(yīng)對按照6.1的要求所確定的風(fēng)險和機遇；g）評價這些過程績效和有效性，識別更新的需求，實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果；h）改進過程和質(zhì)量管理體系。4.4.1.1 產(chǎn)品和過程符合性 公司確保所有產(chǎn)品和過程，包括服務(wù)件及其外包的產(chǎn)品和過程，符合一切適用的顧客、法律法規(guī)要求。4.4.1.2產(chǎn)品安全 公司制定產(chǎn)品安全控制程序，用于與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程的管理，包括但不限于：a）組織對產(chǎn)品安全法

25、律法規(guī)要求的識別； b）向顧客通知a）項中的要求；c）設(shè)計 FMEA 的特殊審批；d）產(chǎn)品安全相關(guān)特性的識別；e）產(chǎn)品及制造時安全相關(guān)特性的識別和控制；f）控制計劃和過程 FMEA的特殊批準；g）反應(yīng)計劃；h）包括最高管理者在內(nèi)的，明確的職責(zé)，升級過程和信息流的定義，以及顧客通知；i）組織或顧客為與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和相關(guān)制造過程中涉及的人員確定的培訓(xùn)；j）產(chǎn)品或過程的更改在實施前獲得批準，包括對過程和產(chǎn)品更改帶給產(chǎn)品安全性的潛在影響進行評價；k）整個供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品安全性的要求轉(zhuǎn)移，包括顧客指定的貨源；l）整個供應(yīng)鏈中按制造批次的產(chǎn)品可追溯性m）新產(chǎn)品導(dǎo)入的經(jīng)驗教訓(xùn)。4.4.2 根據(jù)標準要求

26、，結(jié)合公司實際需要，公司：a）公司根據(jù)生產(chǎn)和服務(wù)過程控制要求，制定相應(yīng)的管理規(guī)范、工藝文件、操作規(guī)范等體系文件，支持質(zhì)量管理體系各過程運行；b）保留確認過程按策劃進行的證據(jù)文件。 1 總過程清單-體系過程與條款、歸口部門 (19個過程) 序號過程代號過程名稱過程歸口包含小過程（標準條款號）總過程代號含義P1M1組織環(huán)境高層4組織環(huán)境 P計劃M-管理過程S-支持過程C-顧客導(dǎo)向過程，核心過程。P2S1領(lǐng)導(dǎo)作用高層5 領(lǐng)導(dǎo)作用P3M2風(fēng)險機遇高層6.1應(yīng)對風(fēng)險機遇措施P4M3經(jīng)營計劃（目標變更監(jiān)測）品質(zhì)6.2-6.3質(zhì)量目標和實現(xiàn)變更策劃9.1.3監(jiān)測分析評價P5S2基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施

27、7.1.4過程運行環(huán)境D實施P6S3測量系統(tǒng)品質(zhì)7.1.5監(jiān)測資源P7S4人力資源人力資源7.1.2 人員 7.2 能力7.3意識 7.4 溝通P8S5知識信息人力資源7.1.6組織知識 7.5 文件化信息P9C1產(chǎn)品服務(wù)要求營銷8.2 產(chǎn)品和服務(wù)要求P10C2設(shè)計開發(fā)工程8.1運行策劃控制8.3 產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計與開發(fā)P11S6外部提供采購8.4 外部提供過程產(chǎn)品服務(wù)控制P12C3生產(chǎn)服務(wù)提供生產(chǎn)8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.6 更改控制P13S7標識防護生產(chǎn)品質(zhì)8.5.2標識和可追溯性8.5.4防護P14C4售后服務(wù)營銷8.5.3顧客或外部供方財產(chǎn)-8.5.5交付后活動9.1.2顧客滿意

28、P15S8放行品質(zhì)8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行P16S9不合格品質(zhì)8.7 不合格輸出的控制P17M4內(nèi)部審核品質(zhì)9.2 內(nèi)部審核C檢查P18M5管理評審品質(zhì)9.3管理評審P19M6改進高層10 改進A處置公司外包過程 124 / 132 2 體系過程與業(yè)務(wù)總流程相互作用圖3 體系過程相互關(guān)系矩陣圖 強相關(guān)性： 弱相關(guān)： 過程過程顧客導(dǎo)向過程管理過程支持過程C1產(chǎn)品要求 C2設(shè)計開發(fā)C3生產(chǎn)服務(wù)C4售后服務(wù)M1組織環(huán)境M2風(fēng)險機遇M3經(jīng)營計劃M4內(nèi)部審核M5管理評審M6改進S1領(lǐng)導(dǎo)作用S2基礎(chǔ)設(shè)施S3 測量系統(tǒng)S4 人力資源S5知識信息S6外部提供S7標識防護S8放行S9不合格顧客導(dǎo)向C1產(chǎn)品要求C

29、2設(shè)計開發(fā)C3生產(chǎn)服務(wù)C4售后服務(wù)管理過程M1組織環(huán)境M2風(fēng)險機遇M3 經(jīng)營計劃M4 內(nèi)部審核M5 管理評審M6改進 支持過程S1 領(lǐng)導(dǎo)作用S2 基礎(chǔ)設(shè)施S3測量系統(tǒng)S4 人力資源S5知識信息S6外部提供S7標識防護S8放行S9不合格4 體系過程與標準條款關(guān)系矩陣圖 強相關(guān)性： 弱相關(guān)：. 過程 標準條款產(chǎn)品服務(wù)要求設(shè)計開發(fā)生產(chǎn)服務(wù)售后服務(wù)組織環(huán)境風(fēng)險機遇經(jīng)營計劃內(nèi)部審核管理評審改進領(lǐng)導(dǎo)作用基礎(chǔ)設(shè)施測量系統(tǒng)人力資源知識信息外部提供標識防護放行不合格C1C2C3C4M1M2M3M4M5M6S1S2S3S4S5S6S7S8S94組織環(huán)境5 領(lǐng)導(dǎo)作用6 策劃6.1應(yīng)對風(fēng)險機會機遇措施6.2目標策劃6

30、.3變更策劃7 支持7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施7.1.4過程運行環(huán)境7.1.5監(jiān)測資源7.1.6組織知識7.2 能力7.3 意識7.4 溝通7.5 文件信息8 運行8.1 運行策劃控制8.2 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定 . 過程 標準條款產(chǎn)品服務(wù)要求設(shè)計開發(fā)生產(chǎn)服務(wù)售后服務(wù)組織環(huán)境風(fēng)險機遇經(jīng)營計劃內(nèi)部審核管理評審改進領(lǐng)導(dǎo)作用基礎(chǔ)設(shè)施測量系統(tǒng)人力資源知識信息外部提供標識防護放行不合格C1C2C3C4M1M2M3M4M5M6S1S2S3S4S5S6S7S8S98.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計與開發(fā)8.4 外部提供過程產(chǎn)品服務(wù)控制8.5.1 生產(chǎn)服務(wù)提供8.5.6更改8.5.2標識和可追溯性8.5.3顧客或外部供方財產(chǎn)8

31、.5.4防護8.5.5交付后活動8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行8.7 不合格輸出的控制9 績效評價9.1.2顧客滿意9.1 監(jiān)視測量分析評價9.2內(nèi)部審核9.3管理評審10 改進P2-S2領(lǐng)導(dǎo)作用 過程識別分析過程名稱領(lǐng)導(dǎo)作用標準要素： 5 領(lǐng)導(dǎo)作用 5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 5.2方針 5.3組織崗位職責(zé)權(quán)限 5.1.1.1公司責(zé)任5.1.1.2 過程有效性和效率 5.1.1.3 過程擁有者5.3.1組織作用職責(zé)權(quán)限-補充 5.3.2 產(chǎn)品要求和糾正措施的職責(zé)權(quán)限S01過程責(zé)任主要職責(zé)高層管理代表總經(jīng)辦人力部品管部技術(shù)部生產(chǎn)部銷售部設(shè)備部采購部儲運部業(yè)務(wù)/生產(chǎn)設(shè)備 過程文件主要文件QP5.1.1-20

32、16員工道德提升及行為準則QP5.2.1-2016質(zhì)量方針控制規(guī)范QP5.3.1-2016各部門質(zhì)量環(huán)境職責(zé)權(quán)限 QP5.3.2-2016各崗位質(zhì)量環(huán)境職責(zé)權(quán)限及要求相關(guān)文件文件信息控制規(guī)范、持續(xù)改進控制規(guī)范過程顧客內(nèi)部所有部門、員工外部顧客相關(guān)過程所有過程過程輸入過程輸出法律、法規(guī)、標準、顧客、體系要求，市場調(diào)研結(jié)果、水平對比數(shù)據(jù)，市場趨勢統(tǒng)計預(yù)測信息、質(zhì)量工具應(yīng)用結(jié)果、顧客滿意檢測結(jié)果、組織背景、戰(zhàn)略、總方針總目標，組織成功改進程度類型，相關(guān)方需求和期望，已定義的過程，所需資源；利益相關(guān)方的潛在貢獻，組織機構(gòu)圖，人力資源及技能評價，方針目標、崗位要求描述資格等質(zhì)量體系領(lǐng)導(dǎo)作用承諾.會議報告

33、、記錄;顧客滿意;應(yīng)對措施;修訂的目標;行動準則計劃規(guī)范;配備資源;批準發(fā)布文件化的質(zhì)量方針；紙質(zhì)、電子版、網(wǎng)絡(luò)等不同的發(fā)布方式；各級領(lǐng)導(dǎo)崗位描述（生命周期全過程）；手冊程序規(guī)范，培訓(xùn)需求，口頭指導(dǎo)，信息化職權(quán)分配，關(guān)鍵特殊崗位職權(quán)分配風(fēng)險及控制措施等所需資源信息確保獲得質(zhì)量管理體系所需的各類資源；人員、環(huán)境、場所、資金、計算機、設(shè)備設(shè)施過程方法要點過程衡量指標管理評審；內(nèi)外部溝通建立更新評價方針目標規(guī)范，體系與業(yè)務(wù)整合，確保職能接口；明確的職責(zé)分工；確保資源；促進過程方法、風(fēng)險思維；監(jiān)視工作進度會議；目標與顧客需求期望關(guān)聯(lián),溝通顧客需求期望,顧客滿意監(jiān)測分析措施，相關(guān)風(fēng)險與機遇等；組織宗旨、

34、環(huán)境戰(zhàn)略一致性確認；績效度量分析；風(fēng)險方針內(nèi)容；總經(jīng)理辦公會；職責(zé)風(fēng)險應(yīng)對指標頻次考核領(lǐng)導(dǎo)承諾執(zhí)行率98%每季參考5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 5.1.1總則 總經(jīng)理認識到公司質(zhì)量管理體系的重要性，通過實施以下活動體現(xiàn)其領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a）分配體系管理職責(zé)，對質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；b）制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致； c）將公司質(zhì)量管理體系要求融入公司的業(yè)務(wù)過程；d）促進管理者在體系策劃、運行中使用過程方法和基于風(fēng)險的思維； e）識別公司質(zhì)量管理體系所需的資源及其更新需要并配備這些資源；f）在公司內(nèi)進行溝通，確保全員理解有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求

35、的重要性，積極主動參與和配合，通過考核、培訓(xùn)、分享知識、獎勵制度，促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高其素質(zhì)，提高質(zhì)量管理體系的有效性和管理績效；g）實施各項業(yè)務(wù)過程，實現(xiàn)公司目標和質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果； h）推動改進；i）明確公司內(nèi)部職責(zé)分工，支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。 5.1.1.1 公司責(zé)任 公司明確并實施公司責(zé)任方針，至少包括反賄賂方針、員工行為準則和道德準則升級政策，制定員工道德提升及行為準則加以落實。5.1.1.2 過程效率 總經(jīng)理將定期和不定期利用管理評審活動，評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程，以評價并改進其有效性和效率。過程評價活動的結(jié)果應(yīng)作為管理評審的輸入。5.1.1.3 過程

36、所有者 總經(jīng)理確定過程擁有者，由其負責(zé)組織的各過程和相關(guān)輸出的管理。過程擁有者應(yīng)了解他們的角色，并具備勝任角色的能力。具體見公司過程識別分析匯總。5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下公司開展以下活動，證實以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾： a）確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b）確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強顧客滿意能力的風(fēng)險和機遇； c）始終致力于增強顧客滿意。5.2 方針制定QP5.2.1質(zhì)量方針管理規(guī)范，就質(zhì)量方針的制定、溝通進行控制，確保滿足以下要求。5.2.1 制定質(zhì)量方針總經(jīng)理制定、實施和保持質(zhì)量方針，質(zhì)量方針： a）適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境并支持

37、公司戰(zhàn)略發(fā)展方向； b）為制定質(zhì)量目標提供框架；c）包括了滿足適用要求的承諾； d）包括了持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的承諾。 5.2.2 溝通質(zhì)量方針夠準確理解其含義并在工作中貫徹落實質(zhì)量方針。在與相關(guān)方溝通時，可向相關(guān)方說明公司質(zhì)量方針。5.3 組織的角色、職責(zé)和權(quán)限公司根據(jù)職能建立組織結(jié)構(gòu)，確保整個組織內(nèi)相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分派、溝通和理解見附件組織結(jié)構(gòu)圖和質(zhì)量職責(zé)分配表，制定各崗位質(zhì)量環(huán)境職責(zé)權(quán)限?？偨?jīng)理任命管理代表，分派其職責(zé)和權(quán)限包括：a）確保建立、實施、保持質(zhì)量管理體系并符合標準的要求； b）確保過程、風(fēng)險等得到識別、分析、確認、控制；c）報告質(zhì)量管理體系的整體績效及其改進，特別向最

38、高管理者報告； d）確保在整個組織內(nèi)推動以顧客為關(guān)注焦點、互利供方關(guān)系、持續(xù)改進、過程方法、詢證決策、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與；e）確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性。組織架構(gòu)圖行政部采購部材料倉庫銷售部成品倉庫總經(jīng)理生產(chǎn)部注塑車間技術(shù)部實驗室質(zhì)檢部財務(wù)部設(shè)備安環(huán)部 各管理層、各部門的職責(zé)和權(quán)限任職要求詳見各QP5.3.2各崗位質(zhì)量環(huán)境職責(zé)權(quán)限及要求。各部門之間的質(zhì)量管理職能的分配見 “質(zhì)量管理體系要求職能分配表”。5.3.1 組織的作用、職責(zé)和權(quán)限-補充 總經(jīng)理任命各部門負責(zé)人等人員，賦予其職責(zé)和權(quán)限，以確保顧客的要求得到滿足，包括但不限于：特殊特性的選擇，質(zhì)量目標和相關(guān)培訓(xùn)的設(shè)置，糾

39、正和預(yù)防措施，產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)，產(chǎn)能分析，物流信息，顧客計分卡及顧客門戶。具體見各崗位質(zhì)量環(huán)境職責(zé)權(quán)限及要求和任命書。5.3.2 產(chǎn)品要求和糾正措施的職責(zé)和權(quán)限 總經(jīng)理確保：a)負責(zé)產(chǎn)品要求符合性的人員有權(quán)停止裝運或生產(chǎn)以糾正質(zhì)量問題；b)擁有有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的人員能夠及時獲知與要求不符的產(chǎn)品或過程，確保避免將不合格產(chǎn)品發(fā)運至顧客，確保所有潛在的不合格品得到識別與控制；c) 所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都安排有負責(zé)確保產(chǎn)品要求符合性的負責(zé)人員，或代理職責(zé)人員。具體見各崗位質(zhì)量環(huán)境職責(zé)權(quán)限及要求和任命書。體系過程部門職責(zé)分布表 主要職責(zé)： 配合職責(zé)：章節(jié)IATF16949：2016條款標題高層質(zhì)檢部技術(shù)部銷售部生產(chǎn)部行政部財務(wù)部安環(huán)部設(shè)備部4組織的環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境4.2理解相關(guān)方的需求和期望4.3質(zhì)量管理體系范圍的確定4.4質(zhì)量管理體系及其過程5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.2質(zhì)量方針5.3組織的崗位職責(zé)和權(quán)限6策劃6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施6.2質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃6.3