質(zhì)量管理體系審核員的能力要求

1、質(zhì)量管理體系審核員和管理人員的能力要求一、審核員的能力要求所有實(shí)施 QMS 審核人員的能力包括 CNAS-CC01 所述的通用 能力和 CNAS-CC131:2014 質(zhì)量管理體系審核及認(rèn)證的能力要求 5.2 至5.6 所述的質(zhì)量管理體系方面的知識。審核組的每位審核員不必具有相同的能力，然而審核組的整體能力需要足以實(shí)現(xiàn)審核目標(biāo)。1、從事質(zhì)量管理體系審核的人員應(yīng)具有下列知識：a）質(zhì)量管理相關(guān)的術(shù)語和定義；b ）質(zhì)量管理原則及其應(yīng)用；c）PDCA （策劃、實(shí)施、檢查、處置）和過程方法的應(yīng)用；d）質(zhì)量管理特定的文件結(jié)構(gòu)、層級結(jié)構(gòu)和相互關(guān)系；e）范圍和刪減的適用性；f）質(zhì)量管理相關(guān)工具、方法、技術(shù)及其

2、應(yīng)用4、質(zhì)量管理工具、方法和技術(shù)包括：質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性原則；過程圖示化技術(shù)；識別和監(jiān)視顧客感受和滿意度的方法；改進(jìn)工具（如：精益生產(chǎn)、六西格瑪、持續(xù)改善 kaizen ）；統(tǒng)計技術(shù)；風(fēng)險管理方法；問題解決技術(shù)；過程的測量；根本原因分析。2、質(zhì)量管理體系審核人員知識結(jié)構(gòu)還包括：（1）標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性文件方面的知識：a）認(rèn)證過程中使用的有關(guān)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和其他規(guī)范性文件 及其應(yīng)用；b）質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和其他相關(guān)文件中的要素之間的相互作 用。（ 2）經(jīng)營管理實(shí)務(wù)知識：a ）基本的經(jīng)營管理的概念、實(shí)務(wù)，以及方針、目標(biāo)與結(jié)果之間 的相互關(guān)系；b ）管理過程和相關(guān)術(shù)語。 這些過程應(yīng)包括人力資源管理、 內(nèi)部 和外部

3、溝通，以及其他相關(guān)的支持過程。（3）客戶的行業(yè)類別知識：a）與客戶行業(yè)類別相關(guān)的通用術(shù)語、過程和技術(shù)；b）相關(guān)行業(yè)的實(shí)務(wù)。（一個行業(yè)類別可以理解為經(jīng)濟(jì)活動覆蓋 的相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域的范圍。）（4） 客戶的產(chǎn)品、過程和組織知識：a）特定技術(shù)領(lǐng)域的術(shù)語和技術(shù)；b）適用于某一技術(shù)領(lǐng)域的產(chǎn)品或服務(wù)的法規(guī)和規(guī)章要求； （法規(guī)和規(guī)章要求視同法律要求。 ）c) 特定技術(shù)領(lǐng)域的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的特性；d )影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境；e) 外包的概念；f) 組織的類型、規(guī)模、治理、結(jié)構(gòu)、職能和相互關(guān)系，對質(zhì) 量管理體系的建立和實(shí)施以及認(rèn)證活動的影響。二、管理人員的能力要求1、實(shí)施申請評審人員的能力這些人

4、員的職責(zé)為確定審核組的能力需求、 選擇審核組成員并 確定審核時間。其知識要求為：(1)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性文件申請評審人員應(yīng)具有認(rèn)證過程中使用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和 其他規(guī)范性文件的相關(guān)知識。(2) 客戶的行業(yè)類別申請評審人員應(yīng)具有與相關(guān)行業(yè)實(shí)務(wù)有關(guān)的通用術(shù)語和過程 方面的知識。(3) 客戶的產(chǎn)品、過程和組織申請評審人員應(yīng)具有客戶產(chǎn)品、過程和組織類型、規(guī)模、治 理、結(jié)構(gòu)及外包活動方面的知識。2、復(fù)核審核報告和做出認(rèn)證決定人員的能力，應(yīng)包括熟悉 質(zhì)量管理術(shù)語、 原則、實(shí)務(wù)和技術(shù)，質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性文件， 客戶的行業(yè)和類別等方面的知識以及確定其是否符合要求的綜合判 斷能力。質(zhì)量管理術(shù)語、原則、實(shí)務(wù)和技術(shù)知識包括：a）質(zhì)量管理相關(guān)的術(shù)語和定義；b）范圍和刪減的適用性；c）質(zhì)量管理的相關(guān)工具、方法、技術(shù)及其應(yīng)用，對認(rèn)證過程 的影響。質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性文件知識包括：