上海塑料模具公司質量手冊精選

1、M >¥>文管管代總經理發(fā)行日期發(fā)行編號部門審核記錄發(fā) 行 章工程部生管部工程部采購部數控加工部財務部模具品管部業(yè)務部持 有 部 門模具生產部人事部注塑品管部文管部注塑生產部01目錄附錄C上海精翔塑膠模具過程定位圖附錄D上海精翔塑膠模具過程分解圖一公司名稱：上海精翔塑膠模具二 創(chuàng)立日期：2002年1月三法人代表：龔平四 營業(yè)范圍：塑膠模具及制品的加工、生產,五金件加工,金屬材料及制品貴金屬的銷售.五 設備配置：注塑機、銃床、CNC銃床、放電機 EDM線切割、磨床、三次元、2.5次元、洛氏硬度計六 公司地址：上海市嘉定區(qū)南翔鎮(zhèn)翔江公路965弄97號 ：七 廠區(qū)面積：9600

2、平方米；建筑面積： 4200平方米.?質量與質量是本公司的生命源泉,保證產質量量穩(wěn)定性和一貫性是公司的宗旨.為此,本企業(yè)所有注塑機械與加工設備均系同行業(yè)先進企業(yè)制造.從而保證了質量的穩(wěn)定性和優(yōu)良率.各部門技術工種的負責人均有多年的相關工作經驗,他們認真的治理和精心的工作態(tài)度使產品的不良率降低到了最低.?市場經濟是競爭的機制,在競爭中取勝,是我們的目的.持續(xù)開展不斷進步是我們的口號.我們深切熟悉到,只有不斷的研究提升自身的水平,才能在競爭的世界中立于不敗之地.上海精翔塑膠模具,為力求持續(xù)開展的需要,依據 ISO9001 : 2000版標：2000版標準及 ISO/TS16949: 2002技術標

3、準為根底,持續(xù)不斷改善質量體系,強調預防不良的發(fā)生,降低不良產品變 異,滿足顧客需求,并不斷向供給商延伸,從而帶動整個供給鏈質量治理水平的提升.03公布令為建立健全質量治理體系,提升公司質量治理水平和增強公司國際市場的競爭水平,上海精翔塑膠模具依據 ISO9001: 2000版標7魚及ISO/TS16949: 2002版技術標準要求并結合本公司的實際情 況,編寫了本質量手冊,本手冊經過認真審核,符合國家、行業(yè)有關的法律法規(guī)要求,現(xiàn)予以公布實施.本質量手冊是我公司質量治理體系運行所遵循之綱領性文件,對外作為本公司向顧客及第三方提供審核的依據,對內用于標準本公司質量治理活動.內容包括：1. 質量方

4、針、目標；2. 公司質量治理體系所形成的文件及其引用；3. 質量治理體系過程之間的順序和相互作用表述.本手冊要求自公布之日起,全體員工必須嚴格按其規(guī)定貫徹執(zhí)行！總經理04治理者代表任命書為了貫徹執(zhí)行ISO9001 : 2000版質量治理體系要求及 ISO/TS16949: 2000技術標準的要求增強對公司質量治理體系運作的實施和保持：上海精翔塑膠模具總經理指定：任命蔡翔融先生為公司治理者代表,全權代表公司最高治理者主持和處理本公司質量治理體系的日常工作,并保證：1 .保證上海精翔塑膠模具質量治理體系得到建立,運作和保持；2 .保證質量體系文件發(fā)行的有效性；3 .向上海精翔塑膠模具最高治理者匯報

5、體系運作情況及改良要求；4 .在公司范圍內提升全員對顧客要求的意識；5 .負責與質量治理體系運作有關事宜的對外聯(lián)絡.總經理：日期：05顧客代表任命書為了貫徹執(zhí)行ISO9001: 2000版質量治理體系要求及ISO/TS16949: 2002技術標準要求,增強對公司質量治理體系運作的實施和保持：上海精翔塑膠模具總經理指定：任命先生為公司顧客代表,并保證顧客要求得到滿足,包括：1 .選擇特殊特性；2 .確定質量目標和相關的培訓；3 .糾正和預防舉措；4 .產品設計和開發(fā)等.總經理：日期：06質量方針、目標上海精翔塑膠模具質量理念：我們將國際化標準的優(yōu)良產品提供給全世界,并以滿足客戶要求和對地區(qū)人民

6、作奉獻作為企業(yè)使命.致力于實現(xiàn)企業(yè)的開展及企業(yè)員工的幸福為目標.上海精翔塑膠模具質量方針：精誠、精確、精密、精益1. 顧客滿意度到達 95砌上.2. 顧客退貨目標小于 50 PPM總經理:日期：07組織機構08部門職能分配表條 款號GM管代品管財務采購業(yè)務文管人事模具注塑4.質量治理體系A4.1總要求AAAAAAA4.2文件要求AAAAAAA5.治理責任AAAAAAA5.1治理承諾AAAAAAAAA5.2以顧客為關注的焦AAAAAA5.3質量方針AAAAAA5.4籌劃AAAAAAAA5.5責任.權限和溝通AAAAAAAA5.6治理評審AAAAAAAA6.資源治理AAAAAA6.1資源提供AAA

7、A6.2人力資源AAAAAAA6.3根底設施AAAAAAA6.4工作環(huán)境AAAAAAAA7.產品實現(xiàn)AAAAAA7.1產品實現(xiàn)的籌劃AAAAAAA7.2與顧客有關的過程AAAAAAA7.3設計和開發(fā)AAAAAAA7.4采購AAAAAAA7.5生產和效勞提供AAAAAAA7.6監(jiān)測和測量裝置控AAAAAAA8.測量.分析和改良AAAAAAAA8.1總那么AAAAAAAAA8.2監(jiān)測和測量AAAAAAAA8.3不合格品限制AAAAAAAAA8.4數據分析._ ,.AAA.8.5改講_ A _ A _ A _ A _ A _ A _ A _ 表示主要負責部門表示相關協(xié)助部1 .范圍：1.1 總那么1

8、.1.1 本質量手冊規(guī)定了本公司質量治理體系要求,是公司質量治理體系的綱領性文件,其內容包含了本公司生產非汽車配件產品及汽車配件產品形成全過程的質量治理活動.1.1.2 本手冊證實本公司有水平穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產品,體系適用于公司的質量治理.1.1.3 本手冊通過質量治理體系有效應用,包括體系持續(xù)改良和預防不合格品的過程,而到達顧客滿意.1.1.4 本公司生產的注塑件及機加工產品滿足ISO9001 : 2000標準要求,符合ISO/TS16949: 2002技術標準的要求.滿足汽車行業(yè)制造對質量治理體系及所提供產品的質量治理限制.1.1.5 本手冊中規(guī)定 粗斜體的內容局部為

9、ISO/TS16949: 2002技術標準要求,應用于本公司汽車產品；其它部 分為ISO9001 : 2000標準要求,應用于本公司其它非汽車產品.2 .引用標準：由于本公司所提供產品的特點及組織性能,在ISO9001 : 2000版標7B及ISO/TS16949: 2002技術標準中對7.3章節(jié)設計與開發(fā)局部內容的說明：本公司的對注塑模具進行設計和制造,對注塑件產品不包含設計,僅作制 造過程設計,注塑件產品按由顧客提供的圖紙或樣件進行制造加工.1.1 引用標準：ISO9001: 2000?質量治理體系一根底和術語?ISO/TS16949 2002?質量治理體系要求?ISO/TS16949 2

10、002?國際標準應用及實施指南?3 .術語和定義：為了本手冊的目的,ISO9000: 2000, ISO/TS16949 2002中給出的術語和定義適用.本標準表述供給鏈使用的術語經過了修改,反映當前的使用情況：供方一組織一*顧客本標準中的術語“組織取代 ISO9001:1994中使用的術語“供方,現(xiàn)在使用的“供方取代以前使用的術語 “分承包方.在本國際標準中,當出現(xiàn)術語“產品時,也能表示“效勞.3.1 限制方案：為限制產品所需的過程和系統(tǒng)的書面描述.3.2 負有設計責任的組織：有權建立新的或變更現(xiàn)有產品標準的組織.3.3 制造：加工或制造過程： 生產材料 生產或效勞件總裝 熱處理、焊接、油漆

11、、電鍍或其它外表效勞3.4 預測性維護：以預防維護問題為目的,根據過程數據預測可能失效模式的活動.3.5 預防性維護：作為制造過程設計輸出之一的方案性活動,以消除設備失效和生產的非方案性中斷的原因.3.6 額外費用：交付合約以外的額外本錢或費用.注：由方法、質量、非方案性或遲交引起的.3.7 外部地點：對現(xiàn)場提供支持的地點,在那里進行非生產過程.3.8 現(xiàn)場：有附加價值的制造過程發(fā)生的地點.3.9 特殊特性：產品特性或制造過程參數,可能影響完全性、法規(guī)的符合性、裝配性、功能、性能或后續(xù)的產品加工.4 .質量治理體系4.1 總要求：公司根據ISO9001 : 2000標準要求及ISO/TS169

12、49: 2002技術標準要求及本公司的生產和效勞特點,建立質量治理體系,形成文件加以實施和保持,并持續(xù)改良其有效性.并做到:1 .識別質量治理體系所需要的過程,確定過程限制方法及其在公司內的應用顧 客 要注釋求5治理責任輸入A增值斕動2.確定這些過程的順治理 評審的質量盾理偉通 治理治理承諾以顧客為中央體系一 ,6資源治理,二 / :3 .確定為保證這些過速的石強接齊和限制所需的一4 .通過對顧客要:求耐理人力過程5一限制 b析這嗝理6.質量方針顧 客 滿 意輸出質量目標重融籌劃明碓名主人吊僧量職右、丁作程序、相作時程/相工作痢擦理可根底設施分析、改良 測量 一.產砌好和冊陽西邛改良 舉措數據

13、分析不合格限制對上述結果實施必要的搏施,以頭現(xiàn)對M些過程所期劃的結羋和力行.產品實現(xiàn)I III公旬必須按本標準要求治理這要過程.,以上條款摔制參見邸手冊西圖、上與顧客有設計和士程展邱仃具過程定位海精學核海精翔塑膠模具有限4針對公司所選擇的任何影響產品符,量治理體系中加以識別及ISO/TS16949質量管珊體系要求的除軸f程,一的效勞 *公司應耐獻叫實卵空制務的提供對此類外包過程的控制應在注：以上所述的質量治理體系所需過程應該包括治理活動、資源提供、產品實現(xiàn)和測量有關的過程.4.1.1 額外要求本公司保證對外包過程的限制,不免除組織符合所有客戶要求的責任.見7.4.1和及采購和供給商評審程序、外

14、包產品治理規(guī)定規(guī)定.4.2文件要求4.2.1 總那么: 質量治理體系應包括：1 .形成文件的質量方針和質量目標；2 .質量手冊；3.ISO9001 : 2000標準及ISO/TS16949 : 2002技術標準所要求的形成文件的質量程序；4 .公司為保證規(guī)定之各項活動得到有效籌劃、運行和限制所需的文件.5 .根據國際標準項要求對所有過程之執(zhí)行記錄和其保存,即在質量手冊、質量程序、作業(yè)標準指導書 和檢驗標準規(guī)定的記錄進行要求；6 .記錄的方式采用文件和電子媒體文件方式限制保存.公司的體系文件結構以質量治理體系文件目錄的形式進行限制,對于程序文件的明細表參見附錄A4.2.2質量手冊?質量手冊?是本

15、公司質量治理體系之綱領性文件,治理者代表負責按ISO9001 : 2000及ISO/TS16949: 2002技術標準要求結合本公司實際情況組織編制質量手冊,各部門協(xié)助,經總經理核準后實施.質量手冊之編制和保持已包括：1 .質量治理體系的范圍,本公司產品刪除了產品設計要求,但包括產品制造過程中的設計要求；2 .質量治理體系編制形成的程序文件及對其引用；3 .對質量治理體系過程之間相互作用的表述.4.2.3 文件限制為保證質量治理體系的有效運行,即質量治理體系運行的場所,所使用的文件為有效版本,公司編寫文件資料和質量記錄限制程序用于以下方面所需的限制：1 .文件在發(fā)布前需經過批準,以保證文件是充

16、分和適宜的；2 .文件在發(fā)布后適當時期內,經過評審和更新時必須再次得到批準；3 .需保證現(xiàn)行文件使用的版本和修改加以識別；4 .保證文件在使用之各場所都能得到有效的適用版本；5 .保證文件保持清楚、完整和易于識別；6 .保證外來文件得到識別,均應對其分發(fā)、更新及治理加以限制；7 .預防作廢文件的非預期使用,假設因任何原因而保存作廢文件時,對這些文件加以適當的標識,并隔 離存放.工程標準公司已建立過程,根據顧客要求的時間方案、保證及時評審、分發(fā)和實施所有顧客工程標準/標準及其更改. 時間不超過10天,并保存每項更改在生產中實施日期的記錄.實施已包括對所有適當文件的更新.文件資料記錄的建立與保持是

17、證實質量治理體系被有效運作和執(zhí)行的證據,必須保持清楚、易于識別和檢索.和質量記錄限制程序是規(guī)定記錄標識、貯存、檢索、保護、保存期限和處置記錄所需的限制.在滿足法規(guī)、顧客和標準的要求根底上制定了質量記錄保存期限并根據顧客要求執(zhí)行.質量記錄已按規(guī)定要求進行標識,并填寫清楚、準確、完整和標準.以上條款限制參見文件資料和質量記錄限制程序 5.治理責任5.1 治理承諾公司總經理通過以下活動為實施質量治理體系,并保持其持續(xù)改良和有效性的承諾提供證據：1 .采用培訓會議等形式向公司全體員工及時傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性,并保證顧客要求 與產質量量有關的法律法規(guī)要求同時予以滿足.2 .制定質量方針和質

18、量目標,質量方針和目標是公司經營政策中的重要局部,反映公司對顧客作出的 需求,對遵守法律法規(guī)和持續(xù)改良的承諾,質量方針和目標由總經理組織最高治理者批準,作為 公司質量活動總方向,保證其有效和嚴格的實施.3 .進行治理評審：治理者代表負責主持和開展治理評審活動.治理評審原那么上每年不少于一次,特殊 情況下可隨時召開.通過治理評審對體系運行的有效性進行評價,并藉以推動治理體系之持續(xù)改良, 具體內容詳見治理評審程序.4 .保證資源的獲得：總經理保證為體系正常運作提供充分、適當的資源,包括接受過培訓且具備相應 水平的各級人員,適宜的組織結構、設備、場所、資訊、技術、資金等一切有必要的資源.1.1.1

19、過程效率最高治理者保證通過評審產品實現(xiàn)過程以及支持過程,保證它們的有效性和效率.1.2 以顧客為關注的焦點1.2.1 顧客是本公司生存開展的根底,公司將以實現(xiàn)顧客滿意為目標,不斷完善產品質量.保證顧客的需 求和期望轉化為要求并予以滿足,藉此公司各部門通過質量治理體系的有效運行,將顧客的需求和期望轉 化為公司的明確要求,持續(xù)改良以到達顧客滿意的目的.參見合同評審程序和顧客滿意度程序1.3 質量方針本公司的質量方針：見質量手冊0.6章節(jié)精誠、精確、精密、精益最高治理者保證質量方針滿足下要求：1 .適應公司的宗旨；2 .包括對滿足要求和持續(xù)改良質量治理體系有效性的承諾;3 .質量方針為質量目標的評審

20、和制定和提供框架；4 .在公司內進行經常性的宣傳和培訓,使各級人員都能理解質量方針,并予以傳達溝通；5 .通過治理評審對質量方針的適宜性進行評審,保證其適應公司的開展.1.4 籌劃1.4.1 質量目標：見質量手冊0.6章節(jié)公司已在各職能和層級上建立質量目標,且每年討論更新以配合質量方針的開展.質量目標之制定具有可測量性,且與質量方針保持一致,包括符合產品標準.經營方案a.由公司依據公司有關指標和開展目標制定各部門的經營方案.b. 根據各部門經營方案匯總后制定年度質量方針目標展開,形成受控文件,并由總經理批準生效. c.以上經營方案是在考慮到顧客的期望后,確定實施方案,并保證在規(guī)定的時間內到達.

21、1.4.2 質量治理體系籌劃質量治理體系是一個動態(tài)、持續(xù)開展的過程.公司遵循PDCA1環(huán)實施體系建設和改良.公司根據ISO9001:2000標準及ISO/TS16949: 2002技術標準對本公司質量治理體系籌劃,以保證滿足質量目標及質量管 理體系總要求,保證在對質量治理體系的改良進行籌劃和實施時,保持質量治理體系的完整性.質量治理體系的總體籌劃通過質量手冊及相應的程序文件反響,當需要改良和更新時,公司將對質量管理體系進行重新籌劃.1.5 責任、權限和溝通1.5.1 責任與權限總經理保證公司內治理者之責任,及接受任何變化可以及時的傳遞到相關的范圍.公司行政組織機構圖見質量手冊中0.7章節(jié),公司

22、職能-部門執(zhí)掌規(guī)定包括責任和授權見附錄 B質量責任a. 針對不符合要求的產品或過程通報給有糾正權限和授權的治理者；b. 負責質量的人員,有權停止生產,以糾正質量問題的發(fā)生；c. 所有班次的生產運作必須要有負責產品質量的責任人員.1.5.2 治理者代表總經理指定總經理助理為本公司治理者代表,無論其在其它方面的責任如何,還具有以下方面的責任和權責：1 .保證上海精翔塑膠的質量治理體系得到建立、實施和保持；2 .向最高治理者報告質量治理體系的業(yè)績和任何改良的需求；3 .保證在公司內促進全體員工對滿足顧客要求的認知.4 .此外治理者代表的責任可包括與質量治理體系有關事宜的對外聯(lián)絡.參見質量手冊中0.4

23、章節(jié).顧客代表公司指定工程部主管為顧客代表,保證顧客要求得到滿足,包括選擇特殊特性、確定質量目標和相關的培訓、糾正和預防舉措、產品設計和開發(fā)等.參見質量手冊中0.5章節(jié).1.5.3 內部溝通由治理者代表負責在全公司范圍內建立適當的溝通渠道,經總經理核準.在各職能部門和不同層次之間就質量治理體系的過程及其有效性,通過適當的方式進行溝通：1 .通過公司內部文件的分發(fā)及公司網上信息傳遞進行溝通；2 .通過公司各公告欄進行質量治理體系之狀態(tài)分析；3 .通過各種會議以及人員教育培訓進行溝通.按公司的行政組織機構見 質量手冊中0.7章節(jié)組織機構圖和質量治理結構見 質量手冊中0.8章 節(jié)質量治理結構圖形成正

24、式的溝通渠道.1.6 治理評審1.6.1 總那么上海精翔塑膠模具治理評審每年不少于一次,在特殊情況下,如重大組織調整、審核結果、顧客反響的不良訊息及總經理提議等, 可隨時召開臨時治理評審. 由治理者代表主持評審質量治理體系,以保證其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性.評審包括評價質量治理體系改良的時機和變更的需要及質量方針和質量目標.評審的形式為會議形式,治理者代表及部門主管參加,評審結果必須形成記錄并保存.質量治理體系績效治理評審包括質量治理體系的所有要素,及其作為改良過程的根本組成局部的業(yè)績趨勢.對質量目標進行監(jiān)控及對質量本錢進行報告和評估,是治理評審的一局部內容.評估的結果必須予以記錄,至少可

25、作為以下方 面達成程度的證據：1 .業(yè)務方案中規(guī)定的質量目標；2 .顧客對所提供產品的滿意程度.1.6.2 評審輸入治理評審的輸入包括以下方面信息：1 .內部和外部的審核結果,包括體系、過程、產品審核是否符合體系及顧客的要求；2 .顧客滿意度,包括顧客反響、建議和要求等；3 .糾正和預防舉措的實施狀況是否有效的提升了體系運行效果；4 .以往治理評審的跟蹤舉措實施狀況；5 .可能影響質量治理體系的變化,如：新政策、競爭環(huán)境的變化等；6 .新產品開發(fā)階段性總結分析報告；7 .業(yè)務方案目標完成情況報告,即各部門工作報告；8 .質量本錢分析報告；9 .對產品在制造、交付過程中,包括交付至顧客生產、使用

26、過程中所造成的實際的和潛在的市場失效 的分析及其對質量、平安或環(huán)境的影響；10 .持續(xù)改良和建議.1.6.3 治理評審的輸出1 .質量治理體系及其過程有效性的改良,充分考慮滿足相關方的要求,糾正解決體系和提供產品運行 中所發(fā)現(xiàn)的不良狀況,促使體系實現(xiàn)改良；2 .與顧客要求有關產品的改良舉措,包括糾正預防舉措等方面；3 .資源需求的調配,包括人力、設備、環(huán)境等為公司體系的有效運行、績效的提升提供保證,并滿足 顧客的潛在需求.以上對5.6條款的限制參見治理評審程序規(guī)定.6 .資源治理6.1資源提供治理承諾 4源治理結構圖治理評審輸出公司確定保證及時提供所需的資源：實施和保持鎏改良其有效性,公司為質

27、量治理體系的有效性提供人力、設備、資金、工作環(huán)境、技術等資源；公司為了持|續(xù)到達并增進顧客滿高,公用J人力資源6.2人九鈉調整苜身資源1完善和改良產品質量及效勞.務支持根底設施與設備工作環(huán)境6.2.1 總那么水平,并對于人員的安排根據其個人公司對從事影響產質量量有關的工作人員,要的技能,分別提供適當的技術經驗及教育培訓.7 .2.2 水平、意識和培訓1 .對從事影響產質量量工作的人員的水平進行評估,確認其是否能夠滿足崗位需求；2 .針對特定人員提供培訓或采取其它舉措以滿足這些需求；3 .對經過培訓或采取其它舉措的受訓人員進行評估確定是否到達培訓方案規(guī)定的要求；4 .通過各種培訓開展質量活動,保

28、證員工熟悉到所從事活動的相關性和重要性,以及如何為實現(xiàn)質量目標做出奉獻；5 .保存教育、培訓、技能和經驗的有關記錄.過程設計技能公司將保證負有設計責任的人員有水平到達設計要求,及熟練掌握相關技術和工具.培訓公司建立并保持形成文件的程序,識別培訓需求,并對所有從事對質量有影響的工作人員都進行培訓,對 從事特殊工作的人員按客戶的特殊要求,進行特殊制程人員資格鑒定考核.崗位培訓公司對產質量量有影響的、新上任或調開工作的人員,包括合同工和代理人員,提供任職培訓,并把不符 合質量標準給顧客造成的后果通知這些影響質量的人員.參見教育培訓程序 員工的鼓勵公司運用員工獎勵制度開展合理化建議等活動來鼓勵員工實現(xiàn)

29、質量目標,并開展員工持續(xù)改良過程.定期 對員工實施考核對表現(xiàn)優(yōu)異和突出的員工予以嘉獎和升職.通過培訓、交流會等形式提升各層次員工質量意識. 公司制定舉行定期考評,使員工意識到他們工作的重要性,及到達質量目標與奉獻之間的關系.公司不斷探索 其它多種鼓勵舉措,鼓勵員工在公司質量治理的持續(xù)改良活動中自覺、自發(fā)的精神.參見教育培訓程序規(guī)定.6.3根底設施公司提供并維護為到達產品符合要求所需的根底設施.包括：1 .建筑物、工作場所和相關的設施,如：水、氣、電供給的設施；2 .過程設備硬件或軟件,如：機器或含有計算機軟件的各類限制和測試設備,以及各輔助工具等；3 .支持性效勞,如：提供相適宜的通訊、運輸設

30、施等.6.3.1 公司采用多方論證法制定工廠、設施及設備籌劃1 .公司成立多方論證小組,在公司業(yè)務方案中,應制定工廠、設施、設備的開展方案以適應公司的發(fā) 品聿見 而 o2 .對工廠的布局實行定置治理,盡量減少材料的轉移和搬運,優(yōu)化對場地的增值使用,便于材料的同步流動；3 .不斷改良工藝和加工,提升工作效率；4 .關注精益制造原那么,并于質量治理體系的有效聯(lián)系；5 .不斷優(yōu)化庫存減少庫存量,提升物料的周轉次數；6 .對設備的治理維護和籌劃參見設備治理程序規(guī)定.6.3.2 應急方案：公司制定了應急方案,以在緊急情況如：公用設施供給中斷、勞動力短缺、關鍵設備故障及使用中退貨等, 發(fā)生時仍不致中斷對客

31、戶的供貨或效勞.具體參見應急方案限制方案.6.4工作環(huán)境公司工作環(huán)境包括所有工作場所,根據5s治理方法對生產或工作環(huán)境中人或物的因素及環(huán)境因素進行限制治理,以到達產品符合要求所需要的工作環(huán)境.6.4.1 產品平安性及生產平安治理1 .在設計和開發(fā)過程及制造過程活動中,應識別產品和過程的平安性,并根據規(guī)定對其關注及有效控制.運用防錯方法和FMEA勺分析方法,減低產品平安性的風險度.參見 現(xiàn)場平安作業(yè)規(guī)定2 .在相關文件中對產品平安特性加以標識,保持產品平安性的標識及可追溯性.6.4.2 生產現(xiàn)場的清潔公司保持生產現(xiàn)場處于有序、清潔的狀態(tài),并按產品和制造過程需求進行維護.參見平安和生產環(huán)境治理規(guī)定

32、7.產品實現(xiàn)7.1 產品實現(xiàn)的籌劃公司向顧客提供的產品在實施前予以籌劃.此籌劃作為產品實現(xiàn)過程中的指導性文件和依據,并與質量管理體系的其它要求保持一致.籌劃結果的實現(xiàn)由質量籌劃作為生產產品活動之管制依據,公司確定以下適當內容：1 .明確具體的質量目標和要求,將顧客要求予以明確和量化,形成具體活動的質量方向；2 .針對產品建立所需的文件以及所需提供的資源和設施,對達成質量目標的過程規(guī)定其活動的準那么、依據、技術、人員、設備等配置方案的建立；3 .質量方案中將要求驗證和確認活動,明確驗收準那么.這種驗證、監(jiān)測、檢驗和試驗的方式,根據顧客的要求規(guī)格而定.并形成依據告知相關人員；4 .對產品及其過程符

33、合性,提供所必要的證據記錄,包括證實質量治理體系有效運行及質量方案中明確所有需要的記錄和國家規(guī)定的記錄.1.1.1 產品質量先期籌劃和過程籌劃對顧客的要求和其技術標準的參考被視為質量方案的組成局部,應被包括在產品實現(xiàn)的籌劃內.1.1.2 接收準那么接收準那么由公司規(guī)定并且在顧客要求時由顧客批準,對于計數型數據的抽樣,接收準那么應是零1.1.3 保密公司應保證顧客合同的產品、正在開發(fā)的工程和有關產品信息的保密性.1.1.4 更改限制公司針對影響產品實現(xiàn)的變更,應予以限制.對變更的后果,包括由任何供給商引起的任何影響產品外觀、尺寸、性能、化學分析及顧客的特殊要求的變更,在實施前要通知顧客按變更程序

34、進行確認并取得顧客同意,以上要求適用于產品和制造過程的變更.公司的工藝變更治理參見工藝變更治理規(guī)定規(guī)定.7.2 與顧客有關的過程7.2.1 與產品有關要求確實定公司經過與顧客溝通、洽談、擬定合同草案、技術協(xié)議及訂單活動,識別明確顧客有關的要求：1 .顧客規(guī)定的產品要求,包括對產品交付和交付后活動的要求；2 .顧客雖然沒有明確的規(guī)定,但規(guī)定的用途或的預期用途所必需的要求；3 .與產品有關的法律法規(guī)要求,包括適用環(huán)境、平安、健康等與產品及產品實現(xiàn)過程的要求；4 .公司確定的任何附加要求.顧客指定的特殊特性公司對顧客指定的特殊特性,文件化和限制方面做出規(guī)定,如在質量方案、限制方案、FMEA作業(yè)指書等

35、表示顧客特殊特性的符號,說明這些過程受特殊特性的影響.7.2.2 與產品有關要求的評審公司應評審與產品有關的要求,評審是在公司向顧客做出提供產品的承諾之前進行,并保證：1 .產品要求得到規(guī)定；2 .與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；3 .公司有水平滿足規(guī)定的要求.評審結果及評審所引起的舉措應予以記錄保存,產品變更時公司應保證相關人員知道變更的需求,相關文件確定得到修改.與產品有關要求的評審在某些情況下,如網上銷售,對每一個訂單進行正式評審難以實現(xiàn),而代之對有關產品信息,如產品目錄, 產品廣告內容等進行評審,這種情況下,必須經顧客授權.組織制造可行性公司應在合同評審時調查確認,并以文件

36、化提出產品的制造可行性,包括風險分析.7.2.3 顧客溝通業(yè)務部應針對以下方面做有效安排實施與顧客溝通：1 .產品信息如：產品廣告、目錄、宣傳冊等方式,并保證信息真實性；2 .顧客的詢價、合同或訂單的處理,包括對其修改；3 .顧客反響,包括顧客抱怨.公司必須具有用顧客規(guī)定的語言和格式,傳遞必要的信息和資料的水平,如：計算機輔助設計限制、電子數據的交換等.本公司建立合同評審程序和顧客滿意度程序對以上7.2條款予以實施限制.7.3 設計和開發(fā)目前本公司產品的設計和開發(fā)由顧客提供圖紙和或標準件,產品的設計責任由顧客承當,本公司按顧客提供圖紙和或標準件做注塑模具的設計和制造.公司對注塑件產品生產和制造

37、過程的設計和開發(fā).為保證設計質量滿足規(guī)定要求,如合同要求、國際國家標準及有關法律等,公司特制定過程設計限制程序和生產件批準程序,當進行新產品的過程設計和開發(fā)時,由工程部負責對設計的全過程進行限制,并保證設計過程質量.7.3.1 設計和開發(fā)籌劃由工程部對每項設計/開發(fā)活動進行籌劃和限制,明確：1 .設計和開發(fā)的階段；2 .對設計和開發(fā)過程的每個階段,明確必須的評審和驗證活動；3 .設計和開發(fā)活動的責任和權限；4 .對參與設計和開發(fā)的不同組織之間的接口進行治理,以保證有效的溝通；5.對籌劃的輸出應隨設計和開發(fā)的進展在適當時予以更新.多方論證方法公司采用多方論證小組即公司的設計、制造、工程、質量、生

38、產和其它相關人員,進行產品實現(xiàn)的準備工作,包括：1 .特殊特性的開發(fā),最終確定和監(jiān)測；2 .FMEA勺開發(fā)和評審,包括采取降低潛在風險的舉措；3 .限制方案的開發(fā)和評審.7.3.2設計和開發(fā)輸入工程部對與產品要求有關的輸入應予以規(guī)定,并保持記錄.設計開發(fā)輸入包括：1 .顧客需求和期望的產品功能和性能要求；2 .適用的法律和法規(guī)要求；3 .適用時,以前類似設計提供的信息；4 .為設計和開發(fā)所必需的其它要求.工程部對這些輸入適宜性進行評審,保證是適宜和充分的,結果應完整、清楚,且不能自相矛盾,特殊特性包括在這一要求內.產品設計輸入僅指按顧客要求或圖紙設計模具公司對模具產品設計要求進行識別,應用以往

39、的經驗展開到本工程中.產品的質量,壽命,可靠性,耐久性,可維護性,時間方案和本錢目標等均應包括,形成文件加以評審.按設計限制程序執(zhí)行.過程設計限制輸入工程部對過程設計輸入要求進行識別,形成文件并進行評審.包括：1 .產品設計輸出數據；2 .生產力、過程水平及本錢目標；3 .顧客要求；4 .先前的開發(fā)經驗.5 .采用防錯方法,其使用程度與問題的大小和遭遇的風險程度相適應.特殊特性公司根據顧客和標準要求確定產品的特殊特性：1 .如產品特性和過程參數等所有特殊特性都必須包含在限制方案中；2 .與顧客使用相同的語言即與顧客規(guī)定的定義和符號相一致；3 .在過程限制文件中,包括圖樣、FMEAS限制方案和作

40、業(yè)指導書應以顧客的特殊特性符號或公司等 效的符號以標明影響特性的那些步驟.7.3.3過程設計限制輸出過程設計限制的輸出應以能夠針對過程設計限制輸入的要求進行驗證和確認：1 .滿足設計和開發(fā)輸入的要求；2 .為采購、生產和效勞的運作提供適當的信息；3 .包含或引用產品接收準那么；4 .規(guī)定對產品的平安和正常使用所必需的產品特性.產品設計輸出因本公司沒有汽車產品設計這個功能,所以不承當產品設計這方面責任.同過程設計限制輸出制造過程設計輸出必須能對照設計輸入的要求,進行驗證和確認的方式來表達.過程設計限制輸出包括:1 .標準和圖紙；2 .過程流程圖/場地平面布置圖；3 .過程 FMEAS4 .限制方

41、案；5 .作業(yè)指導書；6 .過程批準接收準那么；7 .有關質量、可靠性、可維護性和可測量性的數據；8 .適當時,防錯活動的結果；9 .產品/制造過程不合格的快速探測和反響方法.7.3.4 設計和開發(fā)評審在適宜的階段,依據所開發(fā)籌劃的安排,對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)性的評審.以便：1 .評價設計和開發(fā)的結果滿足要求的水平；2 .識別和預測問題部位,提出糾正舉措,以保證最終設計滿足顧客的要求.評審結果及評審后措參加設計/開發(fā)評審的人員,必須包括與所評審的設計和開發(fā)階段有關的職能的代表, 施予以記錄并保存.監(jiān)測在設計和開發(fā)各個階段的測量包括質量風險、本錢、準備時間、關鍵路徑等應被定義、分析、并將結 果作為

42、治理評審的輸入.7.3.5 設計和開發(fā)驗證為保證設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,依據籌劃之安排對設計和開發(fā)進行驗證,驗證結果及跟催的舉措 建立記錄并保存.7.3.6 設計和開發(fā)確認依據所籌劃的安排,對設計和開發(fā)進行確認,以保證產品能夠滿足規(guī)定的使用要求或的預期用途的要求,在產品交付和實施之前完成,確認其結果及跟催記錄應予以保存.設計和開發(fā)確認必須與顧客要求一致,包括工程時間.注1:確認過程通常包括類似產品的市場報告的分析.注2:以上7.3.5和7.3.6 適用于制造過程.樣件方案當顧客要求時,公司應制定樣件方案和限制方案,公司應盡可能使用與正式生產相同的供給商、工裝模具 和制造過程.監(jiān)控所有的性

43、能試驗活動,以監(jiān)視及時完成并符合要求.當效勞被分包時,公司應提供技術指導滿足顧客要求.產品批準過程公司根據顧客及PPA喋求編制生產件批準程序,按PPA吁冊規(guī)定的要求執(zhí)行,此程序按產品要求而定, 同樣適用于供給商.7.3.7 設計和開發(fā)更改的限制對設計和開發(fā)的更改予以識別,包括產品工程壽命內的所有更改,保持記錄并實施限制.設計和開發(fā)的更改應進行評審、驗證和確認,并在實施前得到批準.設計和開發(fā)更改的評審,應包括評價更改對產品組成局部和 已交付產品的影響.更改評審結果及必要舉措的記錄應予以保存.7.4采購7.4.1 采購過程公司保證采購的產品符合規(guī)定的采購要求,對供給商及采購產品的限制類型和程度參見

44、采購和供給商評審程序,采購根據產品實現(xiàn)的需要選擇適宜供方,以及根據供方提供產品的水平來評定合格供方.公司制定采購和供給商評審程序作為評價和選擇供給商的準那么.評價的結果及評價引起的必要舉措應予以記錄并保存.上述采購產品包括所有影響顧客要求的所有產品和效勞范圍,例如：子裝配、種類、返工、和校驗效勞.當供方出現(xiàn)合并、兼并或附屬關系時,公司將驗證供給商質量治理體系的延續(xù)性和有效性.法規(guī)的符合性所有采購產品和使用在產品中的材料均要滿足現(xiàn)行適當的法規(guī)要求.供方質量治理體系開發(fā)本公司以ISO/TS16949: 2002標準要求為目的,進行質量治理體系的開發(fā).以必須通過認可的第三方認證 機構的ISO9001

45、: 2000認證為到達這一目標的第一步.經顧客批準的供方假設合同如顧客工程圖樣、標準中有規(guī)定,公司必須從經顧客批準的供方處采購產品、材料或效勞.采用顧客指定的供方包括工裝模具和量具不能免除公司保證采購的零件、材料和效勞質量的責任.7.4.2 采購信息采購信息是說明被采購產品的采購要求,適當時包括：1 .產品、程序、過程和設備的批準要求；2 .人員資格的要求；3 .質量治理體系的要求.在與供方溝通前,公司應保證采購要求是充分和適宜的.7.4.3 采購產品的驗證負責采購的職能部門應確定并實施采購產品所需的驗證活動,以保證采購的產品滿足規(guī)定的采購要求.當公司或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時,公司應在

46、采購信息中對擬驗證的安排和產品放行的方法作出規(guī)定.進貨產品的質量公司規(guī)定對產質量量有直接影響外購或外協(xié)產品都必須進行進料檢驗,以驗證這些產品符合規(guī)定的要求.可采用以下方法：1 .收集和評價統(tǒng)計數據資料；2 .進貨檢驗和/或試驗,例如基于性能的抽樣；3 .結合可接受的產質量量記錄,由第二方或第三方機構對供給商的現(xiàn)場進行評估或審核；4 .由認可或指定的實驗室進行零件評價或顧客同意的其它方法.供方監(jiān)測公司對供給商績效的監(jiān)測采用以下方式：1 .所交付產品的質量；2 .顧客的損害包括使用中退貨；3 .交付時間表現(xiàn)包括發(fā)生的超額運費；4 .與產質量量和交付問題有關的特殊狀態(tài)的顧客通知.公司應促進供給商監(jiān)控

47、其制造過程的表現(xiàn).參見采購和供給商評審程序7.5生產和效勞的提供7.5.1 生產和效勞提供的限制公司應籌劃安排并在受控條件下進行生產和效勞提供,具體參見生產和效勞過程限制程序 適用時受控條件包括：1 .保證獲得表述產品特性的信息,包括設計/工程部制定的產品特性及強制性標準中有關產品特性的內容等；2 .保證獲得必要的作業(yè)指導書,并依照嚴格實施；3 .正確使用和維護適宜的設備,以保持其運作水平；4 .公司配置適宜和充分的監(jiān)控和測量裝置,以保證生產的需要；5 .公司對產品生產過程進行監(jiān)測和測量,保證正常實施；6 .產品放行、交付和交付后活動的實施.限制方案公司應制定限制方案,并滿足要求：1 .針對所

48、提供的產品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料各層次上,就生產過程制定限制方案,包括公 司生產的散裝材料和所有采購產品的材料；2 .限制方案應考慮設計FMEA制造過程FME掰輸出,包括試生產和生產限制方案；3 .用于制造過程的限制方法；4 .對特殊特性的限制方法；5 .顧客要求的信息；6 .當過程不穩(wěn)定或不具有統(tǒng)計水平時啟動反響方案.當任何影響產品、制造過程、測量、物流、供給資源或FME破生變更時,必須更新評審或更新限制方案.注：當限制方案更新后,可能要求經顧客批準.作業(yè)指導書公司為所有負責影響產質量量的過程操作的人員,編制作業(yè)指導書.并保證這些文件在工作崗位易于得到使用.這些指導書來源于適當的文件

49、,如質量方案、限制方案及產品實現(xiàn)過程.作業(yè)準備的驗證無論何時實施作業(yè)準備如作業(yè)的初步運行、材料的改變、作業(yè)更改,都將進行作業(yè)準備驗證,作業(yè)準備人員易于得到作業(yè)指導書.適用時,本公司將使用統(tǒng)計方法進行驗證.預防性和預測性維護本公司已標識關鍵過程設備,為機器/設備的維護提供適當的資源,并制定有效的、有方案的全面預防維護 體系,并以預測性維護方法持續(xù)改良生產設備的效率和有效性.這個體系包括：1 .定期的維護活動；2 .設備工裝和量具的包裝和防護；3 .隨時可獲得關鍵生產設備備件；4 .文件化、評估和改良維護的目標.5 .對設備的預防性和預測性維護治理參見設備治理程序規(guī)定.生產工裝的治理公司能夠為工具

50、和量具的設計、制造和驗證活動提供資源.公司必須建立和實施生產工裝治理的系統(tǒng),包括：1 .維護及修理的設施與人員；2 .貯存與修復；3 .工裝設備；4 .易損工具的更換方案；5 .工具設計的變更文件化,包括工程更改等級；6 .工具的調整及其文件的修訂；7 .工裝確認,明確其狀態(tài),如生產、修理或報廢.8 .如果任何上述工作被外包,公司已建立監(jiān)視這些活動的系統(tǒng),不免除外包對顧客造成損失帶來的責任.9 .對工裝的治理限制參見生產工裝和模治具治理規(guī)定實施生產方案為滿足顧客要求,公司對生產做進度安排,建立訂單驅動的生產體系,本公司生產方案按訂單進行.并根據產品庫存狀況,制定生產方案.生產部根據生產方案及時

51、做出人員、設備、班次的安排,以驗證方案的可滿足性.參見生產治理規(guī)定實施.效勞信息反響公司已建立并保持有關效勞問題信息與制造,工程和設計部門溝通的過程,保證公司的有關部門了解外部發(fā)生的不合格.與顧客的效勞協(xié)議當與顧客達成效勞協(xié)議時,公司會驗證以下工程的有效性：1 .公司任何的效勞中央；2 .任何特殊用途的工具或測量設備；3 .效勞人員的培訓.7.5.2 生產和效勞提供過程確實認當生產和效勞提供過程的輸出,不能由后續(xù)的監(jiān)測或測量加以驗證時,公司對任何這樣的過程實施確認.這包括僅在產品使用或效勞已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程.公司對特殊制程運行嚴格治理,以到達所籌劃的結果.應用時包括：1 .為制程的評審

52、和批準所規(guī)定的準那么；2 .設備水平的認可和人員資格的鑒定；3 .使用特定的方法和程序；4 .記錄的要求；5 .再確認.以上要求必須適用于所有生產和效勞提供過程.本公司將材料的溶解及壓鑄定為特殊制程.7.5.3 標識和可追溯性公司在產品實現(xiàn)的全過程中,使用適宜的方法識別產品.由生產部和相關部門實施產品標識的方法及標識內容,包括檢測前后的狀態(tài)標識.當有追溯性要求時,公司要限制并記錄產品的唯一性標識.為保證產品的可追溯性,公司限制并記錄產品的標識,加以記錄并保存.產品在生產現(xiàn)場的流轉中,如果產品的檢、試驗狀態(tài)標識清楚,形成了文件且到達了指定的目的,可采用分區(qū)法來標識.參見產品標識和可追溯性程序7.5.4 顧客財產公司將保護在本公司的限制下或使用的顧客財產,對于顧客財產應予以標識、驗證,并提供適宜的保護和維護舉措.當顧客財產發(fā)生遺失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時,將報告顧客并保持記錄.顧客財產除指構成產品一局部的內容外,還包括知識產權和可重復使用的包裝工具等.依合同協(xié)議中規(guī)定,公司對顧客財產如圖紙、技術標準及模具等受約束之物資的保密性負有責任.未經顧客允許其物資不可用于其它