質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核培訓(xùn)

1、南通南通職業(yè)職業(yè)技技術(shù)學(xué)術(shù)學(xué)院院質(zhì)量管理質(zhì)量管理學(xué)習(xí)情境學(xué)習(xí)情境4 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核 南通南通職業(yè)職業(yè)技技術(shù)學(xué)術(shù)學(xué)院院l知識目標(biāo)：知識目標(biāo)：l了解質(zhì)量管理體系審核的基本知識。了解質(zhì)量管理體系審核的基本知識。l了解內(nèi)部審核的目的、依據(jù)、審核范圍和審核方法。了解內(nèi)部審核的目的、依據(jù)、審核范圍和審核方法。l了解了解ISO19011 ISO19011 質(zhì)量和質(zhì)量和( (或或) )環(huán)境管理體系審核指南。環(huán)境管理體系審核指南。l了解內(nèi)審員的審核能力要求。了解內(nèi)審員的審核能力要求。l技能目標(biāo)：技能目標(biāo)：l能編制內(nèi)部質(zhì)量審核計劃。能編制內(nèi)部質(zhì)量審核計劃。l能編制內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表。能編

2、制內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表。l具備質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員的能力。具備質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員的能力。l能對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行內(nèi)部審核能對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行內(nèi)部審核 學(xué)習(xí)情境學(xué)習(xí)情境4 質(zhì)量管理質(zhì)量管理體系內(nèi)部體系內(nèi)部審核審核南通南通職業(yè)職業(yè)技技術(shù)學(xué)術(shù)學(xué)院院項目案例導(dǎo)入：項目案例導(dǎo)入：l本項目通過對質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的基本概念與本項目通過對質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的基本概念與實施過程有關(guān)知識的學(xué)習(xí)，使學(xué)生加深對實施過程有關(guān)知識的學(xué)習(xí)，使學(xué)生加深對GB/T19001GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的理解，了解對質(zhì)量管理體系評價、標(biāo)準(zhǔn)的理解，了解對質(zhì)量管理體系評價、報告的方法。通過本章的學(xué)習(xí)，使學(xué)生能編制內(nèi)部報告的

3、方法。通過本章的學(xué)習(xí)，使學(xué)生能編制內(nèi)部質(zhì)量審核計劃；能編制內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表；具備質(zhì)量審核計劃；能編制內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表；具備質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員的能力；質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員的能力；南通南通職業(yè)職業(yè)技技術(shù)學(xué)術(shù)學(xué)院院項目案例導(dǎo)入：項目案例導(dǎo)入：l本項目以虛擬公司名義對同學(xué)進(jìn)行分組，組成審核本項目以虛擬公司名義對同學(xué)進(jìn)行分組，組成審核組，對另一組的組，對另一組的“質(zhì)量保證體系質(zhì)量保證體系”進(jìn)行模擬內(nèi)部審進(jìn)行模擬內(nèi)部審核，各小組收集資料進(jìn)行報告，并在教師組織下進(jìn)核，各小組收集資料進(jìn)行報告，并在教師組織下進(jìn)行綜合評價，并在條件許可下列席參加金華某電動行綜合評價，并在條件許可下列席參加金華某電動工具

4、有限公司內(nèi)部審核。學(xué)生作為虛擬內(nèi)部審核員工具有限公司內(nèi)部審核。學(xué)生作為虛擬內(nèi)部審核員要求能熟悉與審核有關(guān)的術(shù)語，明確審核策劃、審要求能熟悉與審核有關(guān)的術(shù)語，明確審核策劃、審核準(zhǔn)備、審核實施、糾正措施和和跟蹤驗證的相關(guān)核準(zhǔn)備、審核實施、糾正措施和和跟蹤驗證的相關(guān)知識，進(jìn)一步加深對知識，進(jìn)一步加深對GB/T19001GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的理解；能初步標(biāo)準(zhǔn)的理解；能初步掌握內(nèi)部審核策劃、組織和實施的技能；能初步具掌握內(nèi)部審核策劃、組織和實施的技能；能初步具備內(nèi)審員的審核能力。備內(nèi)審員的審核能力。南通南通職業(yè)職業(yè)技技術(shù)學(xué)術(shù)學(xué)院院l本任務(wù)通過與金華某電動工具公司合作，先以虛擬公本任務(wù)通過與金華某電動工

5、具公司合作，先以虛擬公司名義對同學(xué)進(jìn)行分組，組成審核組，編制檢查表，司名義對同學(xué)進(jìn)行分組，組成審核組，編制檢查表，對另一組對另一組“質(zhì)量保證體系質(zhì)量保證體系”進(jìn)行模擬內(nèi)部審核，編寫進(jìn)行模擬內(nèi)部審核，編寫審核報告、糾正措施跟蹤等，各小組收集資料進(jìn)行報審核報告、糾正措施跟蹤等，各小組收集資料進(jìn)行報告，并在教師組織下進(jìn)行綜合評價。而后列席參與金告，并在教師組織下進(jìn)行綜合評價。而后列席參與金華某電動工具有限公司內(nèi)部審核的策劃與實施，包括華某電動工具有限公司內(nèi)部審核的策劃與實施，包括制訂審核實施計劃、編制內(nèi)審檢查表、現(xiàn)場審核、出制訂審核實施計劃、編制內(nèi)審檢查表、現(xiàn)場審核、出具不合格項報告、編寫內(nèi)部審核報

6、告等具不合格項報告、編寫內(nèi)部審核報告等。學(xué)習(xí)情境學(xué)習(xí)情境3 活動組活動組織織明確任務(wù)明確任務(wù)南通南通職業(yè)職業(yè)技技術(shù)學(xué)術(shù)學(xué)院院l質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核是組織在建立和運行質(zhì)量管理體系后必須進(jìn)行的一項管理活動.l目的是為了使組織的質(zhì)量管理體系的運行能夠符合組織策劃的安排，能夠符合顧客的要求，能夠符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定要求，能夠?qū)崿F(xiàn)組織所確定的目標(biāo)。即：保證組織質(zhì)量管理體系的符合性和有效性 相關(guān)理論知識相關(guān)理論知識南通南通職業(yè)職業(yè)技技術(shù)學(xué)術(shù)學(xué)院院內(nèi)部審核概述內(nèi)部審核概述v內(nèi)部審核的理由內(nèi)部審核的理由確保組織質(zhì)量管理體系符合國際標(biāo)準(zhǔn)的要求確保組織質(zhì)量管理體系符合國際標(biāo)準(zhǔn)的要求滿足內(nèi)部管理的需要滿足內(nèi)

7、部管理的需要接受外部質(zhì)量審核前的準(zhǔn)備接受外部質(zhì)量審核前的準(zhǔn)備持續(xù)改進(jìn)的需要持續(xù)改進(jìn)的需要 相關(guān)理論知識相關(guān)理論知識南通南通職業(yè)職業(yè)技技術(shù)學(xué)術(shù)學(xué)院院內(nèi)部審核概述內(nèi)部審核概述v內(nèi)部審核的準(zhǔn)則內(nèi)部審核的準(zhǔn)則合同，以及顧客的要求和期望；合同，以及顧客的要求和期望；組織的質(zhì)量管理體系文件；組織的質(zhì)量管理體系文件；ISO9001ISO9001標(biāo)準(zhǔn)；標(biāo)準(zhǔn)；法律法規(guī)的要求，社會的要求；法律法規(guī)的要求，社會的要求；特別劃定的責(zé)任范圍的規(guī)定。特別劃定的責(zé)任范圍的規(guī)定。 相關(guān)理論知識相關(guān)理論知識南通南通職業(yè)職業(yè)技技術(shù)學(xué)術(shù)學(xué)院院內(nèi)部審核概述內(nèi)部審核概述內(nèi)部審核的原則內(nèi)部審核的原則 客觀性原則；客觀性原則； 系統(tǒng)性原則

8、；獨立性原則；獨立性原則；抽樣原則；抽樣原則；保密原則；保密原則；采信原則；采信原則；正面證實原則。正面證實原則。 相關(guān)理論知識相關(guān)理論知識南通南通職業(yè)職業(yè)技技術(shù)學(xué)術(shù)學(xué)院院內(nèi)部審核的策劃與準(zhǔn)備內(nèi)部審核的策劃與準(zhǔn)備 v內(nèi)部審核的的策劃內(nèi)部審核的的策劃 組織最高管理者必須重視內(nèi)部審核組織最高管理者必須重視內(nèi)部審核 ；管理者代表必須主持內(nèi)部審核；管理者代表必須主持內(nèi)部審核；確定內(nèi)部審核的責(zé)任部門確定內(nèi)部審核的責(zé)任部門 ；組建內(nèi)審員隊伍；組建內(nèi)審員隊伍；建立內(nèi)部審核程序。建立內(nèi)部審核程序。 相關(guān)理論知識相關(guān)理論知識南通南通職業(yè)職業(yè)技技術(shù)學(xué)術(shù)學(xué)院院內(nèi)部審核的策劃與準(zhǔn)備內(nèi)部審核的策劃與準(zhǔn)備 v內(nèi)部審核的的

9、準(zhǔn)備內(nèi)部審核的的準(zhǔn)備 組建編制審核審核小組；組建編制審核審核小組；計劃計劃 ；審核相關(guān)文件；審核相關(guān)文件； 準(zhǔn)備審核文件。準(zhǔn)備審核文件。 相關(guān)理論知識相關(guān)理論知識南通南通職業(yè)職業(yè)技技術(shù)學(xué)術(shù)學(xué)院院內(nèi)部審核的現(xiàn)場審核內(nèi)部審核的現(xiàn)場審核 現(xiàn)場審核的任務(wù)和目的是通過內(nèi)審員在現(xiàn)場查、看、聽、問、觀察、驗證、座談方式，收集和驗證有關(guān)審核發(fā)現(xiàn)和客觀證據(jù)，來判定和證實受審核方的質(zhì)量管理體系正在正常運行；組織的質(zhì)量手冊和程序文件在受審核方已經(jīng)得到實施；受審核方的質(zhì)量管理體系運行結(jié)果滿足規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)的要求；受審核方的質(zhì)量管理體系能夠穩(wěn)定、有效地運行并持續(xù)改進(jìn)。 相關(guān)理論知識相關(guān)理論知識南通南通職業(yè)職業(yè)技技術(shù)學(xué)術(shù)

10、學(xué)院院l案例導(dǎo)入：l與金華某電動工具公司合作，先以虛擬公司名義對與金華某電動工具公司合作，先以虛擬公司名義對同學(xué)進(jìn)行分組，組成審核組，編制檢查表，對另一同學(xué)進(jìn)行分組，組成審核組，編制檢查表，對另一組組“ “質(zhì)量保證體系質(zhì)量保證體系” ”進(jìn)行模擬內(nèi)部審核，編寫審核報進(jìn)行模擬內(nèi)部審核，編寫審核報告、糾正措施跟蹤等，各小組收集資料進(jìn)行報告，告、糾正措施跟蹤等，各小組收集資料進(jìn)行報告，并在教師組織下進(jìn)行綜合評價。而后列席參與金華并在教師組織下進(jìn)行綜合評價。而后列席參與金華某電動工具有限公司內(nèi)部審核的策劃與實施，包括某電動工具有限公司內(nèi)部審核的策劃與實施，包括制訂審核實施計劃、編制內(nèi)審檢查表、現(xiàn)場審核、

11、制訂審核實施計劃、編制內(nèi)審檢查表、現(xiàn)場審核、出具不合格項報告、編寫內(nèi)部審核報告等。出具不合格項報告、編寫內(nèi)部審核報告等。 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核案例實施質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核案例實施 南通南通職業(yè)職業(yè)技技術(shù)學(xué)術(shù)學(xué)院院l檢查方法 ：l某一衡器制造公司質(zhì)量管理體系的建立作為實踐案某一衡器制造公司質(zhì)量管理體系的建立作為實踐案例進(jìn)行模擬實施。同學(xué)分成五個小組以該公司產(chǎn)品例進(jìn)行模擬實施。同學(xué)分成五個小組以該公司產(chǎn)品類型、規(guī)模和組織結(jié)構(gòu)為模式，討論和貫徹類型、規(guī)模和組織結(jié)構(gòu)為模式，討論和貫徹ISO9001ISO9001的有關(guān)要求，模擬質(zhì)量管理手冊、相關(guān)程的有關(guān)要求，模擬質(zhì)量管理手冊、相關(guān)程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書的

12、編制。加深對標(biāo)準(zhǔn)要求的理序文件、作業(yè)指導(dǎo)書的編制。加深對標(biāo)準(zhǔn)要求的理解，并在最后對相關(guān)文件及建立情況進(jìn)行檢查評價。解，并在最后對相關(guān)文件及建立情況進(jìn)行檢查評價。 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核案例實施質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核案例實施 南通南通職業(yè)職業(yè)技技術(shù)學(xué)術(shù)學(xué)院院l內(nèi)部審核的步驟 ：l內(nèi)審策劃l制訂全年的內(nèi)部審核計劃。l確定審核范圍（受審核的部門或過程）。l確定審核頻次。l明確各次審核的目的、依據(jù)。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核案例實施質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核案例實施 南通南通職業(yè)職業(yè)技技術(shù)學(xué)術(shù)學(xué)院院l內(nèi)部審核的步驟 ：l審核準(zhǔn)備l指定審核員和組成審核組，分配工作。l收集有關(guān)文件并進(jìn)行文件審查。l制定審核實施計劃，確定

13、審核具體日期。l編制審核檢查表。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核案例實施質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核案例實施 南通南通職業(yè)職業(yè)技技術(shù)學(xué)術(shù)學(xué)院院l內(nèi)部審核的步驟 ：l現(xiàn)場審核l首次會議，說明審核的目的、依據(jù)、范圍和審核工作安排。l現(xiàn)場審核。收集客觀證據(jù)，記錄觀察結(jié)果。l末次會議。報告審核結(jié)果，宣布不合格報告。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核案例實施質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核案例實施 南通南通職業(yè)職業(yè)技技術(shù)學(xué)術(shù)學(xué)院院l內(nèi)部審核的步驟 ：l編寫審核報告l編寫審核報告，經(jīng)管理者代表審核報最高管理者批準(zhǔn)，分發(fā)有關(guān)部門。 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核案例實施質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核案例實施 南通南通職業(yè)職業(yè)技技術(shù)學(xué)術(shù)學(xué)院院l內(nèi)部審核的步驟 ：l糾正措施跟

14、蹤l向?qū)徍朔教岢黾m正措施要求和必要的建議。l受審核方制定并實施糾正措施。l驗證糾正措施有效性并予記錄。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核案例實施質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核案例實施 南通南通職業(yè)職業(yè)技技術(shù)學(xué)術(shù)學(xué)院院l審核實施 ：l完成審核準(zhǔn)備后進(jìn)入審核實施階段，其主要工作有：首次會議、現(xiàn)場審核、審核組會議、末次會議、審核報告。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核案例實施質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核案例實施 南通南通職業(yè)職業(yè)技技術(shù)學(xué)術(shù)學(xué)院院l審核實施 ：l首次會議首次會議l首次會議的目的l 向被審核方重申審核的范圍和目的。l 簡要介紹審核采用的方法和程序。l 澄清審核計劃中不明確的內(nèi)容。l 向被審核方介紹審核員，建立審核組與被審核方的正式關(guān)

15、系。（內(nèi)審可省略）l 落實審核組需要的資源和設(shè)施。 l 確認(rèn)審核組和被審核方領(lǐng)導(dǎo)參加審核過程各次會議日期和時間。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核案例實施質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核案例實施 南通南通職業(yè)職業(yè)技技術(shù)學(xué)術(shù)學(xué)院院l審核實施 ：l首次會議首次會議l首次會議的要求l 準(zhǔn)時、簡短、明了，會議時間不超過30分鐘。l 由審核組長主持召開。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核案例實施質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核案例實施 南通南通職業(yè)職業(yè)技技術(shù)學(xué)術(shù)學(xué)院院l審核實施 ：l首次會議首次會議l首次會議參加人員l 審核組全體人員。l 被審核方高層管理者（必要時）。l 被審核方部門領(lǐng)導(dǎo)及主要工作人員。l 來自其他部門的觀察員應(yīng)征得被審核方同意。l首次

16、會議是一種正式的溝通，適用于大多數(shù)的內(nèi)審程序。對于一些采用部分審核方式或組織采用其他有效溝通方式的，也可以刪除首次會議環(huán)節(jié)。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核案例實施質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核案例實施 南通南通職業(yè)職業(yè)技技術(shù)學(xué)術(shù)學(xué)院院l審核實施 ：l首次會議首次會議l首次會議的內(nèi)容和程序l 會議開始。參加會議人員簽到。l 審核組長主持會議，申明本次審核的目的、范圍、依據(jù)，審核涉及的過程或產(chǎn)品或部門。l 審核實施計劃確認(rèn)。征求對審核實施計劃的意見，但不擬做大的改動，并征得被審核方最后確認(rèn)。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核案例實施質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核案例實施 南通南通職業(yè)職業(yè)技技術(shù)學(xué)術(shù)學(xué)院院l審核實施 ：l首次會議首次會議l首次

17、會議的內(nèi)容和程序l 強調(diào)審核原則。強調(diào)審核的公正性、客觀性和相互配合的重要性，說明審核是個抽樣過程。l 介紹審核組成員（視情況）。l 明確其他需要澄清的問題。l 被審核方作必要的說明。l 會議結(jié)束。確認(rèn)末次會議的時間、地點和出席會議人員。l內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核是例行審核，通過幾次審核，大家都熟悉以后，有些首次會議程序可以簡化。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核案例實施質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核案例實施 南通南通職業(yè)職業(yè)技技術(shù)學(xué)術(shù)學(xué)院院l審核實施 ：l現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核l首次會議后應(yīng)即轉(zhuǎn)入現(xiàn)場審核，現(xiàn)場審核是尋找首次會議后應(yīng)即轉(zhuǎn)入現(xiàn)場審核，現(xiàn)場審核是尋找客觀證據(jù)的過程，是最重要的審核環(huán)節(jié)，應(yīng)認(rèn)真客觀證據(jù)的過程，是最重

18、要的審核環(huán)節(jié)，應(yīng)認(rèn)真做好。做好。l現(xiàn)場審核的控制現(xiàn)場審核的控制l 依審核計劃，按檢查表進(jìn)行審核。計劃已經(jīng)批依審核計劃，按檢查表進(jìn)行審核。計劃已經(jīng)批準(zhǔn)，檢查表經(jīng)精心設(shè)計，故在審核時不要輕易離準(zhǔn)，檢查表經(jīng)精心設(shè)計，故在審核時不要輕易離開檢查表提問或改變計劃。開檢查表提問或改變計劃。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核案例實施質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核案例實施 南通南通職業(yè)職業(yè)技技術(shù)學(xué)術(shù)學(xué)院院l審核實施 ：l現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核l現(xiàn)場審核的控制現(xiàn)場審核的控制l 控制審核進(jìn)度。計劃不變情況下，進(jìn)度要有所控制，控制審核進(jìn)度。計劃不變情況下，進(jìn)度要有所控制，不能拖延太多。尤其是按過程審核時往往涉及多個部門，不能拖延太多。尤其是按過

19、程審核時往往涉及多個部門，一個部門的拖延了會影響下一個部門的審核。一個部門的拖延了會影響下一個部門的審核。l 控制審核氣氛。由于被審核部門處于被提問、受審查控制審核氣氛。由于被審核部門處于被提問、受審查的地位，不免會產(chǎn)生對抗情緒，有時會發(fā)生爭執(zhí)，使氣氛的地位，不免會產(chǎn)生對抗情緒，有時會發(fā)生爭執(zhí)，使氣氛緊張起來。這時，審核員應(yīng)調(diào)節(jié)和緩解氣氛，使審核始終緊張起來。這時，審核員應(yīng)調(diào)節(jié)和緩解氣氛，使審核始終在一個比較平和寬松的環(huán)境下進(jìn)行。在一個比較平和寬松的環(huán)境下進(jìn)行。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核案例實施質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核案例實施 南通南通職業(yè)職業(yè)技技術(shù)學(xué)術(shù)學(xué)院院l同學(xué)們分組組成虛擬公司和虛擬審核組，組成的審核組的編制檢查表，對“公司”質(zhì)量保證體系進(jìn)行模擬內(nèi)部審核。也可以通過換位，由A公司審核B公司。在訓(xùn)練過程中對以下問題進(jìn)行思考討論。l為提高內(nèi)部質(zhì)量審核的有效性，審核小組應(yīng)該注意什么問題？l為什么在現(xiàn)場審核時要召開首次會議和末次會議？在這兩次會議上審核小組和受審核方應(yīng)注意哪些問題？