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1、地氯雷他定片說(shuō)明書【通用名稱】地氯雷他定片【商品名稱】地氮雷他定片地恒塞【英文名稱】DesloratadineTablets【拼音全碼】DiLvLeiTaDingPianDiHengSai【主要成份】地氯雷他定片地恒塞主要成份為地氯雷他定?;瘜W(xué)名:8-氯-6, 11-二氫-11-4-亞哌咤基-5H-苯并-5, 6-庚烷1, 2-b毗咤分子式:C19H19C1N2分子量:310. 82【性狀】地氮雷他定片地恒塞為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色?!具m應(yīng)癥/功能主治】用于緩解慢性特發(fā)性尊麻疹及常年性過(guò)敏性鼻炎的全身及局部 癥狀。【規(guī)格型號(hào)】5mg*6s【用法用量】口服,成人和12歲以上青少年,每
2、次5mg一片,一日一次。【不良反應(yīng)】地氯雷他定片地恒塞主要不良反應(yīng)為惡心、頭暈、頭痛、困倦、口干、 乏力、偶見嗜睡,健忘及晨起面部肢端水腫。【禁忌】對(duì)地氯雷他定片地恒塞過(guò)敏者或特異體質(zhì)的患者禁用?!咀⒁馐马?xiàng)】1、12歲以下兒童服用地氯雷他定片地恒塞的有效性和安全性尚未建立, 不推薦使用地氯雷他定片地恒塞。2、肝、腎、心臟功能嚴(yán)重?fù)p害者、排尿不暢者、青光 眼患者慎用。3、妊娠期、哺乳期婦女服用地氯雷他定片地恒塞的安全性尚未建立不推薦 使用。與抗膽堿藥、中樞抑制藥合用時(shí)可增加地氯雷他定片地恒塞的不良反應(yīng)。4、由于 抗組胺藥能清除或減輕皮膚對(duì)所有變應(yīng)原的陽(yáng)性反應(yīng),因而在進(jìn)行任何皮膚過(guò)敏性試驗(yàn)前 48
3、小時(shí),應(yīng)停止使用地氯雷他定片地恒塞?!緝和盟帯康芈壤姿▽?duì)12歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定?!纠夏昊颊哂盟帯坷夏昊颊哂盟幜颗c成人相同?!驹袐D及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用地氯宙他定。【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師 或藥師。【藥物過(guò)量】服藥過(guò)量時(shí),應(yīng)考慮采取標(biāo)準(zhǔn)治療措施去除未吸收的活性成分。建議進(jìn) 行對(duì)癥及支持治療。在一項(xiàng)對(duì)成人和青少年進(jìn)行的多劑量臨床試驗(yàn)中,受試者接受高達(dá) 45mg的地氯宙他定臨床實(shí)際用量的9倍,臨床上未觀察到不良反應(yīng)的發(fā)生,但有使心電圖 Q-Tc間期延長(zhǎng)的可能。地氯雷他定不能通過(guò)血液透析排除;是否可以通過(guò)腹膜透析
4、排除尚 不可知?!舅幚矶纠怼康芈壤姿榭诜拈L(zhǎng)效三環(huán)類抗組胺藥,起效快,作用強(qiáng),為氯雷他 定主要的活性代謝產(chǎn)物。具有選擇性的掛號(hào)抗外周H1受體作用,其外周H1受體的親和力 較氯雷他定強(qiáng),抑制各種過(guò)敏性致炎的化學(xué)介質(zhì)釋放。地氯宙他定片地恒塞與豚鼠組織上 H1受體的結(jié)合活性也比氯雷他定強(qiáng)3. 6倍。拮抗人支氣管平滑肌細(xì)胞H1受體也較氯雷他 定強(qiáng)。抑制組胺誘導(dǎo)的小鼠足浮腫較氯雷他定強(qiáng)10倍。地氯雷他定片地恒塞具有拮抗Ml 和M3受體的作用,但不拮抗M2受體,這表明地氯雷他定片地恒塞具有選擇性搞膽堿活動(dòng)。 地氯雷他定片地恒塞無(wú)致突變、無(wú)致畸形作用。【藥代動(dòng)力學(xué)】地氯雷他定口服后30分鐘可測(cè)得其血漿濃
5、度,約3小時(shí)后可被良好 吸收并達(dá)高血藥濃度。其消除半衰期約為27小時(shí)。地氯雷他定的蓄積程度與其半衰期約 27小時(shí)及每日一次的服藥間隔一致,地氯雷他定的血藥濃度及AUC在5mg-20mg范圍內(nèi)與 劑量成正比。地氮雷他定可與血漿蛋白中等程度結(jié)合83%87與。每日1次口服5mg-20mg 連服14天,無(wú)證據(jù)表明存在有臨床相關(guān)意義的藥物蓄積。在一項(xiàng)服用7. 5亳克地氯雷他 定的單劑量研究中,食物高脂肪、高熱量早餐對(duì)地氯雷他定的代謝沒(méi)有影響?!举A藏】遮光,密封保存。【包裝】51ng*6片/盒。【有效期】30月【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20020211【生產(chǎn)企業(yè)】深圳市海濱制藥有限公司地氯雷他定片地恒塞的功效
6、與作用地氯雷他定片地恒塞用于緩解慢性特發(fā)性尊麻疹及 常年性過(guò)敏性鼻炎的全身及局部癥狀。通用名:地氯雷他定片生產(chǎn)廠家:深圳市海濱制藥有限公司批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20020211藥品規(guī)格:5mg*6片藥品價(jià)格:¥18元不同的藥物就算功能主治一樣,所產(chǎn)生的副作用大小可能都會(huì)有所不同,地氯雷他定 片這種藥物都具有很好的治療效果,為長(zhǎng)效三環(huán)類抗組胺藥,然而藥物在使用的時(shí)候很有 可能產(chǎn)生副作用,那么,地氯雷他定片的副作用大不大?地氯雷他定片的副作用相對(duì)來(lái)說(shuō)是比較小的。地氯雷他定片為耳鼻喉科及皮膚科用藥 類非處方藥藥品,為長(zhǎng)效三環(huán)類抗組胺藥。地氯雷他定片主要成份及其化學(xué)名稱地氯雷他 定,地氯雷他是一種非鎮(zhèn)靜性的長(zhǎng)效組胺拮抗劑,具有強(qiáng)效、選擇性的拮抗外周H1受體 的作用,已證實(shí)地氯雷他定具有抗過(guò)敏、抗組胺及抗炎作用,口服后,地氯雷他定被有效 地拒于中樞神經(jīng)系統(tǒng)CNS之外,因此可選擇性地阻斷外周組胺H1受體,大量體外主要是 人體組織細(xì)胞和體內(nèi)研究表明,除抗組胺作用外,地氯雷他定還顯示出抗過(guò)敏和抗炎作用。在一系列以過(guò)敏性鼻炎和慢性特發(fā)性尊麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)中,患者按每天5亳 克的推薦劑量服用地氯雷他定,試驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率比安慰劑組高3%.超過(guò)安慰劑組的 最常見不良反應(yīng)為疲倦1. 2%, 口干0. 8%和頭痛0. 6%,地氯雷他定上市后罕有過(guò)敏性反應(yīng)報(bào) 道,包括
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