醫(yī)院藥品采購(gòu)管理辦法

1、醫(yī)院藥品采購(gòu)及管理制度為加強(qiáng)醫(yī)療藥品臨床使用安全管理工作 ，降低醫(yī)療臨床使用風(fēng)險(xiǎn) 提高醫(yī)療 質(zhì)量 ，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理 法，藥品經(jīng) 營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 （衛(wèi)生部令第 90 號(hào)）的規(guī)定和要求， 制定本藥品管理制度。一、供貨單位需要提供的資料。1、供貨企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。2、稅務(wù)登記證復(fù)印件。3、中華人民共和國(guó)組織機(jī)構(gòu)代碼。4、中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證（副本）復(fù)印件。5、食品流通許可證（副本）復(fù)印件。6、中華人民共和國(guó)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證復(fù)印件。7、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書復(fù)印件。8 供應(yīng)商質(zhì)量體系審核表復(fù)印件。9、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的公章印模備案表、發(fā)票模、醫(yī)藥公

2、司的出庫(kù)單樣表。10、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的開戶銀行名稱、戶名及賬號(hào)。11、與醫(yī)院的購(gòu)銷合同。12、開具與所購(gòu)產(chǎn)品一致的相關(guān)出庫(kù)單、增值稅發(fā)票或普通稅票。13、與供貨方的產(chǎn)品質(zhì)量承諾協(xié)議。14、與供貨方簽訂的產(chǎn)品售后服務(wù)協(xié)議。15、供貨方的具體經(jīng)辦人的身份證復(fù)印件及公司法人授權(quán)委托書。以上資料復(fù) 印件必須與原件一致，并加蓋供貨單位的鮮章后編號(hào)存檔二、組織機(jī)構(gòu)與質(zhì)量管理職責(zé)1、醫(yī)院成立藥事管理委員會(huì)，醫(yī)院負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，藥劑科主任全面負(fù)責(zé)醫(yī)院藥庫(kù)及藥房的日常管理，保證質(zhì)量管理部 門和質(zhì)量管理人員 有效履行職責(zé)，確保按照本規(guī)范要求管理醫(yī)院的藥品 采購(gòu)、存儲(chǔ)、銷售等各個(gè)環(huán) 節(jié)。2、藥劑科負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)

3、全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé), 在醫(yī)院內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。3、醫(yī)院設(shè)立質(zhì)量管理部門，有效開展質(zhì)量管理工作。質(zhì)量管理部門的職責(zé)不得由其他部門及人員履行。三、質(zhì)量管理部門職責(zé)1、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；2、組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；3、負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、本單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化 進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理；4、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量管理檔案；5、負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品米購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；6、負(fù)責(zé)不合格藥品

4、的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督；7、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；8 負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告 ;9、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢；10、負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；11、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及12、組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；13、負(fù)責(zé)藥品召回的管理；14、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告；15、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；16、組織對(duì)藥品供貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)；17、組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查；18、協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)；四、藥品采購(gòu)、入出庫(kù)及流程管理1、醫(yī)院各科室根據(jù)臨床需要，合理的填寫藥品申購(gòu)

5、單，注明數(shù)量 并交藥房審核。2、藥房負(fù)責(zé)人審核申購(gòu)單，積極到醫(yī)院各臨床科室了解信息，匯 藥品米購(gòu)計(jì)劃表，及時(shí)報(bào)藥品米購(gòu)部門組織米購(gòu)。3、藥品庫(kù)房管理人員應(yīng)建立藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、入庫(kù)、出庫(kù)、 儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)、復(fù)核的管理，完善落實(shí)各項(xiàng)登記記錄。4、麻醉及精神藥品按照特殊藥品管理辦法執(zhí)行。5、藥品庫(kù)管人員對(duì)采購(gòu)后經(jīng)驗(yàn)收不合格的藥品購(gòu)進(jìn)后退回藥品經(jīng) 營(yíng)公司，并詳細(xì)記錄。6、藥品庫(kù)管人員根據(jù)門診藥房的需要開具藥品出庫(kù)單，所發(fā)出的 藥品及數(shù)量必須由雙方簽字，并留存?zhèn)洳?。更新；及?guī)格，總并制定運(yùn)輸、處理等相7、門診藥房應(yīng)做好藥房溫濕度監(jiān)測(cè)、入庫(kù)藥品登記，不合格藥品 關(guān)記錄，調(diào)查了解臨床使用中出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)，并及時(shí)網(wǎng) 上直報(bào)國(guó)家藥品管 理部門，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。&通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過(guò)授權(quán)及密碼登錄后方可進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核；9、書面記錄及憑證應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫，并做到字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀。更改記錄的，應(yīng)當(dāng)注明理由、日期并簽名，保持原有信 息清晰可辨。10、記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存 5 年。疫苗、麻醉、精神等特殊管理 的藥品 的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。11、藥品庫(kù)房