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1、希品田0川-ISO9001 :2015版內(nèi)容講解試題部門: 姓名: 分?jǐn)?shù):一、單選題(共 20題,每題2分)1、2015版新標(biāo)準(zhǔn)要求的提供給對(duì)外部供方的信息,在溝通之前所確定的要求是充分的。其溝通內(nèi)容不包括(C)A.所提供的產(chǎn)品、過程和服務(wù)B.能力,包括所要求人員資質(zhì)C.外部供方績(jī)效的控制和監(jiān)視;D.擬在外部供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)2、2015版新標(biāo)準(zhǔn)7.3條款特指人員意識(shí),要求組織確保其控制范圍內(nèi)相關(guān)工作人員知曉(C)A.員工高超技術(shù)B .員工對(duì)企業(yè)的貢獻(xiàn)C .偏離QMS要求的后果D .企業(yè)高質(zhì)量高效益3、2015版新標(biāo)準(zhǔn)要求,設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)完整、清楚,是為了(C)A.滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)的
2、輸出B .滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審C.滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)的目的D .滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)的控制4、根據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn),關(guān)于 領(lǐng)導(dǎo)作用”,以下說法正確的是( C)A.最高管理者應(yīng)制定質(zhì)量方針和目標(biāo)B .最高管理者審批質(zhì)量手冊(cè)C.最高管理者應(yīng)支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)的領(lǐng)導(dǎo)作用D .最高管理者應(yīng)合理授權(quán)相關(guān)人員為質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任5、根據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn),關(guān)于 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維 ”,以下理解正確的是( B)A.應(yīng)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)、并致力于消除所有風(fēng)險(xiǎn)B.最高管理者應(yīng)促進(jìn)對(duì)存在的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的充分理解C.顧客的需求和期望是影響組織風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的唯一和最重要因素D.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是操作層面的活動(dòng)
3、,最高管理者不必參與6、物流公司 C擬在某城市港口建立危險(xiǎn)化學(xué)品的進(jìn)口供貨基地,該公司在周邊商戶、居民社區(qū)、道路、河道和水庫、地區(qū)氣候等信息進(jìn)行調(diào)研,并分析法律法規(guī)對(duì)于危險(xiǎn)化學(xué)品存儲(chǔ)和運(yùn)輸?shù)囊蟆8膱?chǎng)景適用于ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的哪個(gè)條款(B)A . 5.1.2B . 6.1C . 4.2D.與 ISO9001:2015 不相關(guān)7、質(zhì)量管理體系(A)時(shí),組織應(yīng)考慮 4.1中提及的問題和 4.2中提到的要求,并確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。A.策劃B .實(shí)施C.檢查D .改進(jìn)8、一個(gè)生產(chǎn)型上市企業(yè),下列不屬于組織控制范圍內(nèi)從事影響質(zhì)量績(jī)效工作的人員有(A)A .股票持有人B .文件資料管理人
4、員C.售后服務(wù)人員D .產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)人員9、依據(jù)ISO9001 : 2015標(biāo)準(zhǔn)8.3.4條款,以下錯(cuò)誤的是( A)A.組織對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行控制的活動(dòng)就是評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)B .評(píng)審活動(dòng)是為了評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力C.驗(yàn)證活動(dòng)時(shí)為了確保設(shè)計(jì)與開發(fā)的輸出滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的能力D .確認(rèn)活動(dòng)是為了確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足特定的使用要求或預(yù)期用途要求10、依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)9.1.1條款,以下錯(cuò)誤的是( C)A.組織應(yīng)確定需要監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象B .組織應(yīng)確定監(jiān)視和測(cè)量的時(shí)機(jī)C.組織應(yīng)保存所有實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的形成文件的信息D.組織應(yīng)確定適用的監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)的方
5、法以確保結(jié)果有效11、依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)10.3條款,改進(jìn)的例子可包括( D)A.糾正、糾正措施B .持續(xù)改進(jìn)C.突變、創(chuàng)新和重組D.以上全部12、2015版新標(biāo)準(zhǔn)中提到的質(zhì)量管理原則不包括( B)A.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)B .管理的系統(tǒng)方法C.領(lǐng)導(dǎo)作用D .持續(xù)改進(jìn)13、下列關(guān)于ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)采用的方法,描述最恰當(dāng)?shù)氖牵?A)A.采用過程方法,將 PDCA (策劃、實(shí)施、檢查、處置)循環(huán)與基于風(fēng)險(xiǎn)的方法相結(jié)合B.采用風(fēng)險(xiǎn)管理方法,將 PDCA (策劃、實(shí)施、檢查、處置)循環(huán)與過程方法相結(jié)合C.采用基于風(fēng)險(xiǎn)管理的PDCA (策劃、實(shí)施、檢查、處置)循環(huán)方法D .采用基于
6、 PDCA (策劃、實(shí)施、檢查、處置)循環(huán)的過程方法14、下列哪個(gè)不是 ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)基本結(jié)構(gòu)示意圖的PDCA循環(huán)中輸出的要求( C)A .顧客滿意B .產(chǎn)品和服務(wù)C.產(chǎn)品質(zhì)量D .質(zhì)量管理體系的結(jié)果15、組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為形成文件的信息加以保持,以下說法正確的是(D)A.如果ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中的要求適用于組織確定的質(zhì)量管理體系范圍,組織應(yīng)遵循本標(biāo)準(zhǔn)的全部要求B .組織確定的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)描述所覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)類型C.質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍不適用ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的某些要求,應(yīng)說明理由D. A+B+C16、以下關(guān)于過程方法的描述不正確的是( B
7、)A. ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及提高其有效性時(shí)采用過程方法,通過滿足顧客要求增強(qiáng)顧客滿意B.在實(shí)現(xiàn)組織預(yù)期結(jié)果的過程中,系統(tǒng)地管理相互關(guān)聯(lián)的過程有助于提高組織的有效性C.過程方法使組織能夠?qū)w系中相互關(guān)聯(lián)和相互依賴的關(guān)系進(jìn)行有效控制,以增強(qiáng)組織整體績(jī)效D.過程方法包括按組織的質(zhì)量方針和戰(zhàn)略方向,對(duì)各過程及其相互作用、系統(tǒng)地進(jìn)行規(guī)定和管理,從而實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果17、ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求組織應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源,以下對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施 資源描述不正確的是(D)A.建筑物和相關(guān)設(shè)施B .設(shè)備、包括硬件和軟件C.運(yùn)輸資源、信
8、息和通信技術(shù)D .設(shè)備操作人員18、ISO9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)中表示的保留文件的信息 ”在ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)指的是(B)A.準(zhǔn)則B .記錄C .信息D .程序19、依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)對(duì)標(biāo)識(shí)和可追溯性的要求,組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)的整個(gè)過程中按照監(jiān)視和測(cè)量的要求識(shí)別(C)狀態(tài)A .產(chǎn)品B .服務(wù)C.輸出D . A+B20、ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中提出,在日益復(fù)雜的動(dòng)態(tài)環(huán)境持續(xù)滿足要求,并對(duì)未來需求和期望采取適當(dāng)行動(dòng),這無疑是組織面臨的一項(xiàng)挑戰(zhàn),為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),組織可能會(huì)發(fā)現(xiàn),除了糾正措施和持續(xù)改進(jìn),還有必要采取各種形式的改進(jìn),比如(A)A.突變、創(chuàng)新和重組B.預(yù)防
9、措施C.卓越績(jī)效D .六西格瑪二、多選題(共 10題,每題3分)1、下列哪些是 ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)基本結(jié)本示意的 PDCA循環(huán)圖中輸入的要求? ( ABD )A.相關(guān)方的需求和期望B .組織及其環(huán)境C.質(zhì)量管理體系的結(jié)果D .顧客要求2、下列哪些屬于有關(guān)結(jié)果的術(shù)語? ( AB)A. 產(chǎn)品B.風(fēng)險(xiǎn)C.創(chuàng)新D .輸出3、下列針對(duì)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的選項(xiàng)描述正確的是( BCD)A.分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)或基于信息而做出決策的維持風(fēng)險(xiǎn)B .改變風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性或后果C.消除風(fēng)險(xiǎn)源D .為尋求機(jī)遇而承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)4、以下關(guān)于 根據(jù)ISO9001 : 2015標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量管理體系具有潛在益處”的不恰當(dāng)?shù)拿枋霭ǎ?BC
10、D)A .穩(wěn)定提供符合顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力B .穩(wěn)定提供符合顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品能力C.統(tǒng)一了不同質(zhì)量管理體系的基本結(jié)構(gòu)D .實(shí)現(xiàn)了組織使用術(shù)語與標(biāo)準(zhǔn)特定術(shù)語的一致性5、ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求組織進(jìn)行知識(shí)管理,鼓勵(lì)組織獲取知識(shí),可以通過(ABC )A.總結(jié)經(jīng)驗(yàn)B .專家指導(dǎo)C.標(biāo)桿對(duì)比D .風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)6、根據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn),以下關(guān)于內(nèi)部審核的描述正確是( AD )A.組織應(yīng)確保相關(guān)管理部門獲得審核結(jié)果報(bào)告B .組織應(yīng)編制形成文件的程序C.審核員不應(yīng)審核自己的工作D .組織應(yīng)保留作為實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)的形成文件的信息7
11、、組織應(yīng)確定并提供有效實(shí)施質(zhì)量管理體系并運(yùn)行和控制其過程所需要的人員。這里的人員按ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)以下說法不準(zhǔn)確的是(ACD )A .管理體系的內(nèi)審員B .從事影響質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性的人員C.組織控制下的所有人員D .可能直接或間接影響產(chǎn)品符合要求的人員8、關(guān)于資源的獲得,以下體現(xiàn)基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”的做法包括(ABCD )A.識(shí)別組織質(zhì)量管理體系運(yùn)行所需的資源的類型、程度和數(shù)量B .確定資源保障的優(yōu)先順序和閾值C.確定提供資源的途徑、維護(hù)資源可用性的技術(shù)和方法D.適用時(shí)考慮資源提供的可替代方案9、依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)9.1.3條款,組織應(yīng)分析和評(píng)價(jià)來自監(jiān)視、測(cè)量以及
12、其他來源的適當(dāng)數(shù)據(jù)和信息,分析的結(jié)果應(yīng) 用于評(píng)價(jià)(ABC )A.顧客滿意度B .風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的應(yīng)對(duì)措施的有效性C.外部提供方的績(jī)效D .過程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì),包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)10、在對(duì)不合格品進(jìn)行處理和采取糾正措施后,組織應(yīng)保留有關(guān)(BCD)形成文件的信息作為證據(jù)A.造成不合格的責(zé)任人B .不合格性質(zhì)C.針對(duì)不合格所采取的后續(xù)措施D .糾正措施的結(jié)果三、闡述題(共 2題,每題15分)1) 輸出”與 產(chǎn)品”有什么區(qū)別,請(qǐng)舉例說明2015版標(biāo)準(zhǔn)中哪些要素使用輸出”代替2008版的 產(chǎn)品1)區(qū)別:產(chǎn)品為過程輸出,是輸出的一種形式,在形成過程中無需與顧客接觸,且其外在表現(xiàn)為信息載體或有形流程性材
13、料、硬件,謂之產(chǎn)品,如在其形成過程中至少在某一方面與顧嵋品田0川客接觸,其主體表現(xiàn)主要是某種方案極其措施,謂之服務(wù)2) 2015 版 輸出”代替 產(chǎn)品”的條款有:4.4.1 5.3 8.1 8.4.2 8.5.1 8.5.4 8.7.12.1.1 組織應(yīng)確定管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織內(nèi)的應(yīng)用,且應(yīng):a)確定這些過程所需的輸入和期望的輸出5.3b)確保各過程獲得其預(yù)期輸出8.1運(yùn)行策劃和控制中策劃的輸出應(yīng)適合組織的運(yùn)行需要。8.4.2控制類型和程度b)規(guī)定對(duì)外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制:8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制C)在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng),以驗(yàn)證是否符合過程或輸出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則;f)若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證,應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實(shí)現(xiàn)策劃的能力進(jìn)行確認(rèn)和定期再確認(rèn);8.5.4組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對(duì)輸出進(jìn)行必要防護(hù),以確保符合要求。8.7.1組織應(yīng)確保對(duì)不符合要求的輸出進(jìn)行識(shí)別和控制,以防止非預(yù)期的使用或交付。對(duì)不合格輸出進(jìn)行糾正之后驗(yàn)證其是否符合要求。2、審核員在企業(yè)依據(jù)2015版標(biāo)準(zhǔn)審核質(zhì)量管理體系時(shí),
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