醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法2016年修正本

1、醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法（2016年 修正本）醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法（2016年修正本）（2002年1月22日衛(wèi)生部令第19號(hào)公布 根據(jù)2016年1月19日中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)令第 8號(hào)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于修改外國(guó)醫(yī) 師來(lái)華短期行醫(yī)暫行管理辦法等 8件部門(mén)規(guī)章的決定修正）第一章總則第一條 為規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)，促進(jìn)醫(yī)療美容事業(yè)的健康發(fā)展，維護(hù)就醫(yī)者的合 法權(quán)益，依據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例和護(hù)士管理辦法，制定 本辦法。第二條 本辦法所稱(chēng)醫(yī)療美容，是指運(yùn)用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng) 傷性或者侵入性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法對(duì)人的容貌和人體各部位形態(tài)進(jìn)行的修復(fù)與再 塑。本辦法所稱(chēng)美容醫(yī)療機(jī)

2、構(gòu)，是指以開(kāi)展醫(yī)療美容診療業(yè)務(wù)為主的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。本辦法所稱(chēng)主診醫(yī)師是指具備本辦法第十一條規(guī)定條件，負(fù)責(zé)實(shí)施醫(yī)療美容項(xiàng) 目的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。醫(yī)療美容科為一級(jí)診療科目，美容外科、美容牙科、美容皮膚科和美容中醫(yī)科 為二級(jí)診療科目。醫(yī)療美容項(xiàng)目由衛(wèi)生部委托中華醫(yī)學(xué)會(huì)制定并發(fā)布。第三條凡開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)的機(jī)構(gòu)和個(gè)人必須遵守本辦法。第四條 衛(wèi)生部（含國(guó)家中醫(yī)藥管理局）主管全國(guó)醫(yī)療美容服務(wù)管理工作。縣級(jí) 以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)（含中醫(yī)藥行政管理部門(mén)，下同）負(fù)責(zé)本行政 區(qū)域內(nèi)醫(yī)療美容服務(wù)監(jiān)督管理工作。第二章機(jī)構(gòu)設(shè)置、登記第五條申請(qǐng)舉辦美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置醫(yī)療美容科室必須同時(shí)具備下列條件:（一）具有承擔(dān)民事

3、責(zé)任的能力；（二）有明確的醫(yī)療美容診療服務(wù)范圍；（三）符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）»（四）省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他條件。第六條申請(qǐng)舉辦美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位或者個(gè)人，應(yīng)按照本辦法以及醫(yī)療機(jī)構(gòu) 管理?xiàng)l例和醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則的有關(guān)規(guī)定辦理設(shè)置審批和登記 注冊(cè)手續(xù)。衛(wèi)生行政部門(mén)自收到合格申辦材料之日起 30日內(nèi)作出批準(zhǔn)或不予批準(zhǔn)的決定， 并書(shū)面答復(fù)申辦者。第七條 衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)在核發(fā)美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)和醫(yī)療 機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的同時(shí)，向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案。上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)下級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)違規(guī)作出的審批決定應(yīng)自發(fā)現(xiàn)之日起30日內(nèi)予以糾正或撤銷(xiāo)。第八條美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)

4、必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)登記注冊(cè)并獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可 證后方可開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)增設(shè)醫(yī)療美容科目的，必須具備本辦法規(guī)定的條件，按照醫(yī) 療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例及其實(shí)施細(xì)則規(guī)定的程序，向登記注冊(cè)機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更登記。第十條 美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科室開(kāi)展醫(yī)療美容項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)由登記機(jī)關(guān)指定 的專(zhuān)業(yè)學(xué)會(huì)核準(zhǔn)，并向登記機(jī)關(guān)備案。第三章執(zhí)業(yè)人員資格第十一條 負(fù)責(zé)實(shí)施醫(yī)療美容項(xiàng)目的主診醫(yī)師必須同時(shí)具備下列條件：（一）具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)機(jī)關(guān)注冊(cè)；（二）具有從事相關(guān)臨床學(xué)科工作經(jīng)歷。其中，負(fù)責(zé)實(shí)施美容外科項(xiàng)目的應(yīng)具有6年以上從事美容外科或整形外科等相關(guān)專(zhuān)業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負(fù)責(zé)實(shí)施美容牙科項(xiàng)目的應(yīng)具有5年以上

5、從事美容牙科或口腔科專(zhuān)業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負(fù)責(zé)實(shí)施美容中醫(yī)科和美容皮膚科項(xiàng)目的應(yīng)分別具有3年以上從事中醫(yī)專(zhuān)業(yè)和皮膚病專(zhuān)業(yè)臨床工作經(jīng)歷；（三）經(jīng)過(guò)醫(yī)療美容專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床工作1年以上；（四）省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他條件。第十二條不具備本辦法第十一條規(guī)定的主診醫(yī)師條件的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，可在主診醫(yī)師的指導(dǎo)下從事醫(yī)療美容臨床技術(shù)服務(wù)工作。第十三條從事醫(yī)療美容護(hù)理工作的人員，應(yīng)同時(shí)具備下列條件：（一）具有護(hù)士資格，并經(jīng)護(hù)士注冊(cè)機(jī)關(guān)注冊(cè)；（二）具有二年以上護(hù)理工作經(jīng)歷；（三）經(jīng)過(guò)醫(yī)療美容護(hù)理專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床護(hù)理工作6個(gè)月以上。第十四條未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)核定

6、并辦理執(zhí)業(yè)注冊(cè)手續(xù)的人員不得從事醫(yī)療美 容診療服務(wù)。第四章執(zhí)業(yè)規(guī)則第十五條 實(shí)施醫(yī)療美容項(xiàng)目必須在相應(yīng)的美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)或開(kāi)設(shè)醫(yī)療美容科室 的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中進(jìn)行。第十六條 美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科室應(yīng)根據(jù)自身?xiàng)l件和能力在衛(wèi)生行政部門(mén)核定的診療科目范圍內(nèi)開(kāi)展醫(yī)療服務(wù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自擴(kuò)大診療范圍。美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)及開(kāi)設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開(kāi)展未向登記機(jī)關(guān)備案的醫(yī) 療美容項(xiàng)目。第十七條美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)人員要嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，遵守醫(yī)療美容技術(shù)操作規(guī)程。美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)用材料須經(jīng)有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn) 第十八條 醫(yī)療美容服務(wù)實(shí)行主診醫(yī)師負(fù)責(zé)制。醫(yī)療美容項(xiàng)目必須由主診醫(yī)師負(fù) 責(zé)或在其指導(dǎo)下實(shí)施。第十九條

7、執(zhí)業(yè)醫(yī)師對(duì)就醫(yī)者實(shí)施治療前，必須向就醫(yī)者本人或親屬書(shū)面告知治 療的適應(yīng)癥、禁忌癥、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)和注意事項(xiàng)等，并取得就醫(yī)者本人或監(jiān)護(hù)人的 簽字同意。未經(jīng)監(jiān)護(hù)人同意，不得為無(wú)行為能力或者限制行為能力人實(shí)施醫(yī)療 美容項(xiàng)目。第二十條美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科室的從業(yè)人員要尊重就醫(yī)者的隱私權(quán)，未 經(jīng)就醫(yī)者本人或監(jiān)護(hù)人同意，不得向第三方披露就醫(yī)者病情及病歷資料。第二十一條美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科室發(fā)生重大醫(yī)療過(guò)失，要按規(guī)定及時(shí)報(bào) 告當(dāng)?shù)厝嗣裾l(wèi)生行政部門(mén)。第二十二條美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科室應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，不斷提高服務(wù) 水平。第五章監(jiān)督管理第二十三條 任何單位和個(gè)人，未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證并經(jīng)登記機(jī)關(guān)核

8、 準(zhǔn)開(kāi)展醫(yī)療美容診療科目，不得開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)。第二十四條 各級(jí)地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療美容項(xiàng)目備案的審 核。發(fā)現(xiàn)美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)及開(kāi)設(shè)醫(yī)療美容科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具備開(kāi)展某醫(yī)療美容項(xiàng) 目的條件和能力，應(yīng)及時(shí)通知該機(jī)構(gòu)停止開(kāi)展該醫(yī)療美容項(xiàng)目。第二十五條各相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)會(huì)和行業(yè)協(xié)會(huì)要積極協(xié)助衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)范醫(yī)療美 容服務(wù)行為，加強(qiáng)行業(yè)自律工作。第二十六條 美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科室發(fā)生醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，按照國(guó)家 有關(guān)規(guī)定處理。第二十七條發(fā)布醫(yī)療美容廣告必須按照國(guó)家有關(guān)廣告管理的法律、法規(guī)的規(guī)定 辦理。第二十八條對(duì)違反本辦法規(guī)定的，依據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 和護(hù)士管理辦法有關(guān)規(guī)定予以處罰。第六章附則第二十九條 外科、口腔科、眼科、皮膚科、中醫(yī)科等相關(guān)臨床學(xué)科在疾病治療