溯源管理制度

1、精心打造文件編號:*版本B/0*有限公司產(chǎn)品溯源管理制度編 制：辦公室審 核：批 準：受控狀態(tài)：持有者：精心打造2015-01-01 發(fā)布2015-01-01 實施1 .主題內(nèi)容和適用范圍本制度規(guī)定了建立從原材料到成品實現(xiàn)的溯源管理臺賬、按批次進行生產(chǎn)加工，從原材料到成品實現(xiàn)有效溯源管理的工作要求。本制度適用于生產(chǎn)部門各車間及生產(chǎn)操作人員、質(zhì)檢部、采購部、 倉管員、質(zhì)檢員為做好從原材料到成品實現(xiàn)全過程各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量和 安全衛(wèi)生狀態(tài)均可有效追溯的管理工作。2 .標識和可追溯性2.1 質(zhì)檢部全面負責公司所有表示的有效性監(jiān)控，設(shè)置弁指導(dǎo)車間和 倉庫人員準確使用和維護好標識，如出現(xiàn)重大質(zhì)量問題，由其組

2、織進 行追溯；2.2 倉庫、車間負責所屬區(qū)域產(chǎn)品和不同檢驗狀況產(chǎn)品的分區(qū)類擺放及標識的維護。2.3 原輔料的標識2.3.1 經(jīng)驗收合格的原料由質(zhì)檢員用記號筆進行標識；輔料由倉庫保 管員根據(jù)產(chǎn)品的不同性質(zhì)要求進行分類存放，弁加以標識；2.3.2 物資標識內(nèi)容按照標示卡內(nèi)容填寫，包括出入庫記錄等。2.4 半成品標識2.4.1 根據(jù)工藝要求，做好各種標識，對于檢驗狀態(tài)，質(zhì)檢部會同車 間在生產(chǎn)現(xiàn)場已記號筆進行標識。標識內(nèi)容為合格、不合格、待檢、 待定四種；2.4.2 對判定為不合格的，質(zhì)檢部會同車間要及時處理，弁做好記錄。 若嚴重異常狀況出現(xiàn)，則按異常情況報告和糾偏制度中的相關(guān)規(guī) 定及時處理。精心打造

3、2.5 成品標識2.5.1 加工完成的成品要經(jīng)檢驗合格后方可進入包裝程序，弁在外包 裝上注明產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、裝箱數(shù)量等；2.5.2 檢驗不合格的成品，附上標識（無固定格式），分類放置，按異 常情況報告和糾偏制度中相關(guān)規(guī)定及時處理。2.6 標識的管理2.6.1 標識形式包括印章、標簽、吊牌等標記；2.6.2 保管好標識，出現(xiàn)遺失或不清、脫落時，應(yīng)及時進行標識。2.7 產(chǎn)品的追溯2.7.1 在產(chǎn)品生產(chǎn)、加工、儲存、檢查驗證活動中，一旦發(fā)現(xiàn)原輔材 料、半成品未能滿足質(zhì)量和安全衛(wèi)生規(guī)定要求或可能會出現(xiàn)不能滿足 規(guī)定要求時，責任人或責任部門都要及時向本部門或上級主管部門和 領(lǐng)導(dǎo)報

4、告所發(fā)生的異常情況予以追溯；2.7.2 對緊急放行的原輔料，相應(yīng)處標明“急用”字樣，弁做好相關(guān) 記錄；2.7.3 對產(chǎn)品召回進行追溯時，質(zhì)檢部配合生產(chǎn)部按下列路徑追溯：用戶投訴 營銷部填寫用戶投訴及處理記錄 質(zhì)檢部查閱最終檢驗記錄 生產(chǎn)部分析、確認該產(chǎn)品最終檢驗日期、人員和當時生成情況 如有必要根據(jù)其他相關(guān)質(zhì)量記錄追溯該產(chǎn)品的有關(guān)質(zhì)量活動；2.7.4 異常情況追溯有質(zhì)檢部組織，按不合格品召回制度、異常情況和糾偏制度、質(zhì)量與環(huán)境程序文件中“持續(xù)改進控制程序” 的規(guī)定要求處理。2.8 產(chǎn)品防護精心打造2.8.1 對產(chǎn)品在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點的所有階段，應(yīng)加以防護 防止產(chǎn)品損壞和錯放；防護包括標

5、識、搬運、包裝、儲存和保護（包 括隔離）等；2.8.2 產(chǎn)品搬運控制：搬運應(yīng)根據(jù)實際情況選定核實的工位器具和方 法，搬運物品時應(yīng)注意輕裝輕放，防止污漬和紙箱劃傷，整齊堆碼， 防止散落，弁保護好標識。2.9 健全原輔料進貨及領(lǐng)用、產(chǎn)品加工、成品銷售等各環(huán)節(jié)的臺賬和 管理記錄，完善從原料收購到產(chǎn)品加工再到產(chǎn)品出口的批次管理，實 現(xiàn)出口產(chǎn)品的可追溯性。3 .記錄和臺賬管理3.1 每批產(chǎn)品都應(yīng)有生產(chǎn)記錄，包括該批產(chǎn)品加工和檢驗的全部情況;3.2 原始記錄由車間主任負責，根據(jù)工藝程序、操作要點和技術(shù)參數(shù) 等內(nèi)容由崗位操作人員予以真實記錄，根據(jù)原始記錄中要求的內(nèi)容以 及生產(chǎn)特點進行批次管理，車間主任審核簽

6、字；3.3 所有生產(chǎn)加工和質(zhì)量檢驗的原始記錄資料由車間、質(zhì)監(jiān)部門分別 保管存檔；3.4 原始記錄要及時填寫，數(shù)據(jù)完整，內(nèi)容真實，字跡清晰，不得用 鉛筆填寫，不得撕毀或任意涂改，缺失要涂改時，應(yīng)劃去后，在旁邊 重寫，弁在更改處簽名；3.5 按表格內(nèi)容填寫，不得有空格，如無內(nèi)容填寫一律用“一一”表 示。內(nèi)容與上欄目相同的應(yīng)重復(fù)抄寫，不得用“同上”表示；3.6 品名不得簡寫；3.7 操作者、復(fù)核者均應(yīng)寫全姓名，不得只寫姓氏；3.8 原始記錄由各車間主任按批整理。根據(jù)原編號，不得缺頁，弁保精心打造存2年；3.9 樣品及成品抽檢檢測有毒有害物質(zhì)的報告等資料和各種驗收、檢車記錄應(yīng)完整、齊全、真實、有效；3

7、.10 質(zhì)檢員必須認證履行職責；3.11 各種管理和操作記錄及臺賬要完整齊全、真實有效。4 .溯源系統(tǒng)測試4.1 為了定期的測試公司溯源系統(tǒng)程序的適用性、有效性和充分性，質(zhì)檢部每半年需組織相關(guān)人員進行一次溯源系統(tǒng)的測試。要求能從成品追溯到物料的來源，每個階段的生產(chǎn)時間，及相應(yīng)的所有記錄文件。同樣也要能從原料追溯到成品。4.2 從原材料到成品的可追溯性測試的步驟包括：a.從過去一年中所有的原料入庫記錄中隨意的抽取一個批次； b.找出這個批次的原料的出入庫記錄；c.找出這個批次的各道工序的生產(chǎn)記錄；d.找出這個批次的成品檢驗記錄；e.找出這個批次的拆包記錄；f.找出這個批次的成品入庫記錄；h.找出

8、這個批次的成品出貨記錄。4.3 從成品到原材料的可追溯性測試步驟：從過去一年所有的出貨記錄中隨意的抽驗一個訂單的一款成品，按照4. 2的反過來的步驟，找出所有相關(guān)的記錄文件。4.4 要保存可追溯性測試的記錄，包括所追溯到的所有相關(guān)的生產(chǎn)、 檢驗記錄的復(fù)印件。4.5 如果可追溯性測試失敗，要立即啟動糾正預(yù)防措施進行相應(yīng)的改精心打造善5 .質(zhì)檢部職責5.1 負責所有標識的制定、檢驗狀態(tài)、標簽、印章準確使用的管理和 監(jiān)控；5.2 熟知產(chǎn)品可追溯性要求，當產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時，組織對其 進行追溯；5.3 負責原輔料、半成品、成品的檢驗；5.4 負責符合性的判定，組織弁報告相關(guān)部門對不合格品進行處理， 跟蹤記錄處理結(jié)果；5.5 負責針對產(chǎn)品質(zhì)量問題，組織制定相應(yīng)的糾正預(yù)防和改進措施， 弁分別