IATF16949審核需提供審核證據(jù)清單

1、IATF16949:2016質(zhì)量管理體系需提供審核證據(jù)清單4.1 組織環(huán)境：證據(jù)： 環(huán)境因素識別清單、組織發(fā)展規(guī)劃、內(nèi)外部環(huán)境變化對質(zhì)量體系的影響分析報告、組織宏觀分析報告、SWOT矩陣分析報告、組織內(nèi)外部環(huán)境定期監(jiān)視、評審報告、應(yīng)對措施。4.3 確定質(zhì)量體系的范圍：證據(jù)： 組織簡介與產(chǎn)品簡介、體系范圍（如橡膠管、油封、密封條的設(shè)計、制造及銷售所包含的人員、場所及班次）、 不適用條款說明、公司確認的24 個過程的清單、文件化信息清單、顧客要求及特殊要求清單、顧客特殊要求評審記錄。4.4 質(zhì)量管理體系及其過程:證據(jù)： 1.公司組織機構(gòu)圖/管理體系機構(gòu)圖2.公司各過程職能分配表3.公司顧客導(dǎo)向過程

2、與支持過程相互關(guān)系矩陣圖4.過程順序及相互作用圖5.顧客導(dǎo)向過程 COP青單6.支持過程SP青單7.管理過程MP）清單8.外包過程清單9.外包風險可行性分析報告10.過程績效指標一覽表11.程序文件及管理文件清單12.章魚圖 /烏龜圖證據(jù)： 新舊版本標準差距分析報告、換版行動計劃、過程清單、烏龜圖、過程分析清單及措施、過程績效一覽表及其過程績效統(tǒng)計表、過程相互作用圖、內(nèi)外部環(huán)境對質(zhì)量管理體系的影響分析報告。證據(jù)： 質(zhì)量體系過程網(wǎng)絡(luò)圖、烏龜圖、最高管理者對過程效率的思路與要求、程序文件、作業(yè)文件、檢驗文件、操作規(guī)程、產(chǎn)品標準管理制度、過程流程圖、樣本、績效指標統(tǒng)計表、糾正措施/8D 報告。組織是

3、否確定過程所需的資源并確保其可用性？證據(jù)： 員工花名冊、設(shè)備、工裝清單、監(jiān)視測量設(shè)備清單、廠區(qū)平面布置圖、知識清單、員工素質(zhì)矩陣表。組織是否分派過程的職責和權(quán)限？證據(jù)： 部門職責、崗位說明書、組織機構(gòu)圖、部門結(jié)構(gòu)圖、組織部門任命書、部門績效考核標準。組織如何應(yīng)對確定的風險和機遇？證據(jù)： 風險與機遇措施控制流程、風險與機遇清單、風險與機遇分析矩陣、風險與機遇的措施。組織如何改進過程和質(zhì)量管理體系？證據(jù)： 數(shù)據(jù)分析報告、內(nèi)部審核、過程審核、管理評審、糾正措施、8D 報告、合理化建議方案、持續(xù)改進記錄、過程變更信息。組織是否保留文件化信息？證據(jù)：文件清單、記錄清單、文件發(fā)放記錄、文件更改記錄。最高管

4、理者應(yīng)如何確保以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾？證據(jù)：顧要求清單、顧客特殊要求客清單、顧客合同、顧客質(zhì)量協(xié)議/技術(shù)協(xié)議/保密協(xié)議、顧客圖紙、法律法規(guī)、顧客滿意度分析報告、顧客要求評審記錄。組織如何確定和應(yīng)對影響產(chǎn)品符合性以及增強顧客滿意度的能力的風險和機遇？證據(jù)： 與外部供方簽訂的供貨合同、質(zhì)量協(xié)議、外部供方業(yè)績監(jiān)控記錄、第二方審核計劃及記錄、產(chǎn)品設(shè)計輸入、輸出的評審記錄、設(shè)備能力計算、過程能力指數(shù)、過程風險辨識清單、信息反饋與糾正措施、產(chǎn)品放行制度、質(zhì)量職責。組織如何始終致力于增強顧客滿意度？證據(jù)： 持續(xù)改進方案、培訓記錄與評估、設(shè)備改進和先進設(shè)備引進清單、顧客滿意度測量與分析報告、顧客業(yè)績

5、監(jiān)控記錄、顧客信息反饋與糾正措施。最高管理者如何制定、實施和和保持質(zhì)量方針？證據(jù)：質(zhì)量方針及含義解釋、質(zhì)量目標、質(zhì)量方針的宣貫記錄。組織如何溝通質(zhì)量方針？證據(jù)：質(zhì)量方針宣貫記錄、宣貫方式、總經(jīng)理辦公會議記錄、現(xiàn)場提問3-5 名員工回答質(zhì)量方針、官方網(wǎng)站宣傳質(zhì)量方針的信息或宣傳資料。最高管理者如何確保組織內(nèi)部崗位的職責和權(quán)限得到分派、溝通和理解？證據(jù)： 公司組織機構(gòu)圖、公司質(zhì)量管理體系組織機構(gòu)圖、各部門組織機構(gòu)圖、各部門人員工作崗位職責/權(quán)限/資格說明書、質(zhì)量體系運行報告、影響管理體系的變更報告、總經(jīng)理辦公會議記錄、抽查現(xiàn)場員工理解職責的理解程度。最高管理者如何分派組織權(quán)限，以確保質(zhì)量管理體系符

6、合標準要求，并確保各過程獲得其預(yù)期輸出？證據(jù)： 崗位考核標準、績效指標一覽和統(tǒng)計表、公司各過程職能分配表。最高管理者如何在分派職責和權(quán)限過程中，以規(guī)定報告質(zhì)量管理體系的績效及其改進機會，特別是最高管理者的報告？證據(jù)： 管理評審會議記錄、溝通記錄、授權(quán)書、 體系變報告、最高管理者的批復(fù)。最高管理者如何在分派職責和權(quán)限，以確保組織內(nèi)推動以顧客為關(guān)注焦點？證據(jù)： 以顧客為關(guān)注焦點意識的培訓記錄、顧客信息傳遞記錄、最高管理者如何在分派職責和權(quán)限，以確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性？證據(jù)： 變更通知單、結(jié)構(gòu)、流程、規(guī)范、產(chǎn)品和交付方式變更時的風險評估報告及措施。組織在策劃管理體系時如何考慮

7、風險與機遇，以滿足體系要求的?證據(jù)： 環(huán)境因素清單、風險與機遇分析和措施組織策劃的風險與機遇措施是否進行評價其有效性？是否對產(chǎn)品的符合性影響相適應(yīng)？證據(jù)： 風險改善計劃（包括風險描述、風險區(qū)域、改善目標、改善周期、改善步驟、責任擔當、資源需求、檢查擔當、檢查結(jié)果）、風險措施（包括規(guī)避風險、承擔風險、消除風險源、改變風險的可能性和后果、分擔風險）、風險與機遇控制的績效指標及評價報告、風險與機遇措施對產(chǎn)品影響分析。組織是否在相關(guān)職能、層次和質(zhì)量管理體系所需過程建立質(zhì)量目標？注：按質(zhì)量方針所確定的目標框架制定質(zhì)量目標證據(jù)： 公司級目標、部門級目標、過程目標、質(zhì)量目標實施統(tǒng)計表、質(zhì)量目標的更新記錄、目

8、標未達成的措施組織是否保持有關(guān)質(zhì)量目標文件化信息？證據(jù)： 質(zhì)量目標文件、質(zhì)量目標實現(xiàn)的方案與計劃、質(zhì)量目標實現(xiàn)的評價記錄。當組織確定需要質(zhì)量管理體系進行變更時，變更是否按策劃的方式實施？證據(jù)： 變更信息清單、國家政策的變更對質(zhì)量管理體系的影響分析（企管部）、組織的變更對質(zhì)量管理體系的影響分析（企管部）、設(shè)備和工藝變更對質(zhì)量管理體系影響預(yù)測分析（技術(shù)、 質(zhì)管部）、 供應(yīng)變更對質(zhì)量管理體系的影響分析（采購部）、市場的變更對質(zhì)量管理體系影響預(yù)測分析（銷售部）。組織是否確定并提供為建立、實施。保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系所需資源?證據(jù)： 1.資源清單（人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施資源、過程運行環(huán)境資源、監(jiān)視和測量

9、資源、組織的知識資源等）； 2.資源年度預(yù)算。組織如何確保并配備所需的人員，以有效實施質(zhì)量管理體系并運行和控制其過程？證據(jù)： 年度招聘計劃、部門人員需求報告、培訓計劃、培訓記錄、崗位說明書（學歷、技能、培訓、經(jīng)驗）、人力資源規(guī)劃、員工名冊、特殊工序及特殊特性人員證書、 特種崗位人員持證率（天車司機、電工、 電焊工、 機動車司機、叉車司機、電梯工、壓力容器）、工程技術(shù)人員資格、內(nèi)審員和質(zhì)檢員資格證書。組織如何確定、提供并維護所需基礎(chǔ)設(shè)施，以及運行過程并獲得合格產(chǎn)品？證據(jù)： 設(shè)備申請購置單、設(shè)備臺帳及檔案、設(shè)備工裝定期保養(yǎng)維護計劃與記錄、設(shè)備維修單、主要設(shè)備日常點檢、運轉(zhuǎn)情況記錄、設(shè)備履歷表、設(shè)備

10、工裝處置申請單、設(shè)備驗收報告、設(shè)備工裝易損件最低庫存定額.、設(shè)備效率統(tǒng)計表、設(shè)備完好率統(tǒng)計表、特種設(shè)備準用證及檢定合格證和上崗證（如行車 /叉車 /壓力容器 /鍋爐等）、組織發(fā)展規(guī)劃。組織如何確定、提供并維護其所需的環(huán)境，以運行過程并獲得合格產(chǎn)品？證據(jù)： 過程環(huán)境清單及管理方案、作業(yè)文件、設(shè)備操作規(guī)程、工藝流程卡、產(chǎn)品、狀態(tài)標識、現(xiàn)場定置圖及安全制度、通道及區(qū)域線、員工應(yīng)知應(yīng)會內(nèi)容、5s檢查記錄、應(yīng)急計劃、危險源、污染源識別清單及管理方案。當利用監(jiān)視和測量來驗證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時，組織如何確定并提供有效和可靠的資源？（含溯源）證據(jù)： 監(jiān)視和測量資源清單、周檢計劃、檢定證書、計量器具購置申請單

11、、檢測試驗計量器具發(fā)放記錄表、檢驗與試驗設(shè)備封存報廢申請表、 檢定規(guī)程及校準記錄（針對自檢的器具）、計量管理人員的資格、檢驗測量和試驗設(shè)備的操作保養(yǎng)規(guī)定、計量機構(gòu)資質(zhì)證明、試驗室手冊（實驗范圍、試驗方法、實驗設(shè)備清單、實驗報告等）當要求測量溯源時，測量設(shè)備是否能夠?qū)φ账菰吹絿H或國家標準的測量標準？當不存在上述標準時是否保留作為校準或檢定依據(jù)的文件信息？證據(jù)：校準計劃與記錄、檢定證書、周檢計劃、校準清單、校準規(guī)則與周期當要求測量溯源時，組織是否識別測量設(shè)備其校準的狀態(tài)？證據(jù)：校準狀態(tài)標識、測量設(shè)備調(diào)整記錄。測量設(shè)備不符合時，組織如何確定以往測量結(jié)果的有效性，是否采取了適當措施？證據(jù)： 測量設(shè)備

12、失準時間記錄、措施記錄（維修、保養(yǎng)、調(diào)整、校準）、以往產(chǎn)品再檢驗記錄。與 ISO/IEC 17025等同的國家標準為：GB/T 15481:2001組織是否確定所需的知識，以運行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)？組織是否使這些知識保持并在必要范圍內(nèi)得到？為應(yīng)對變化組織是否進行了知識的更新？證據(jù)：知識識別清單（含范圍、分類、知識源、獲取渠道、儲存與管理、應(yīng)用與推廣、更新）、 知識有效性評價記錄、年度培訓計劃、培訓記錄、相關(guān)專業(yè)證書、過程績效統(tǒng)計表。如何確定人員具備的能力？組織是否基于教育、培訓和經(jīng)歷確保這些人員是勝任的？組織如何在適用時采取措施并評價措施的有效性？是否有人員能力的證據(jù)？證據(jù)： 年度人員培

13、訓需求報告（含年度招聘計劃）、員工登記表（檔案）、年度培訓劃（含特殊人員的頂崗計劃） 、員工培訓記錄卡片、培訓效果評估表、員工滿意度調(diào)查表、員工滿意度調(diào)查分析報告（含整改方案）、試卷、教材、激勵證據(jù)（含政策、方案）、特崗 /特殊工種證書（含清單）、培訓合格率/持證上崗率統(tǒng)計表、新員工/轉(zhuǎn)崗 /代理人員 /特崗培訓記錄、員工素質(zhì)矩陣及技能評價表、員工績效評價記錄。組織如何確保受控人員知道：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量管理體系有效性的貢獻、及不符合質(zhì)量管理體系要求的后果？證據(jù)： 質(zhì)量意識、質(zhì)量文化培訓記錄、總經(jīng)理辦公例會記錄、現(xiàn)場審核對員工抽樣問話記錄。2.現(xiàn)場審核時在某工序問操作工人；1）產(chǎn)品失效后

14、對顧客產(chǎn)品質(zhì)量的影響是什么？2）對環(huán)境有哪些影響？3）本工序的質(zhì)量標準是什么？4）設(shè)備出現(xiàn)故障應(yīng)如何處理？5）公司的質(zhì)量方針是什么？7.3.2員工激勵與授權(quán)證據(jù)：1.年度人員培訓需求報告（含年度招聘計劃）2 員工登記表（檔案）3.年度培訓計劃（含特殊人員的頂崗計劃） 4.員工培訓記錄卡片5.培訓效果評估表6.員工滿意度調(diào)查表7.員工滿意度調(diào)查分析報告（含整改方案）8.試卷、教材9.激勵證據(jù)（含政策、方案）10.特崗 /特殊工種證書（含清單）11.培訓合格率/持證上崗率統(tǒng)計表12 .新員工/轉(zhuǎn)崗/代理人員/特崗培訓記錄13 .員工素質(zhì)矩陣及技能評價表。組織如何確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部溝通？

15、證據(jù)： 內(nèi)部溝通記錄（總經(jīng)理辦公會議記錄、質(zhì)量例會記錄、生產(chǎn)例會記錄）、通知、廣告、簡報內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)、板報、內(nèi)部質(zhì)量信息反饋、外部質(zhì)量信息（退貨、投訴、抱怨、索賠、顧客中斷、供方產(chǎn)品退貨）、變化時的溝通記錄（質(zhì)量環(huán)境和內(nèi)部條件變化時；顧客和利益相關(guān)方要求變化時；質(zhì)量體系范圍變化時；質(zhì)量體系過程調(diào)整時；質(zhì)量方針目標變化時；分析評價結(jié)果時；顧客滿意度變化時；顧客投訴和不符合時；）質(zhì)量管理體系的文件化信息包括哪些？是否進行標示說明？是否進行控制？（含7.5.2、 7.5.3條款）證據(jù)：1.管理手冊2.按過程編寫的程序文件3.應(yīng)有的三層文件3.1 體系策劃書；3.2質(zhì)量方針質(zhì)量目標管理辦法3.3 分解的質(zhì)

16、量目標3.4三年發(fā)展規(guī)劃、年度經(jīng)營計劃 3.5 部門職責與崗位描述含人員能力、技能識別3.6 度培訓計劃；3.7 員工激勵辦法3.8 安全生產(chǎn)管理制度3.9 產(chǎn)品接收準則與檢驗規(guī)程3.10 更改控制方法3.11 選擇、 評價和重新評價供應(yīng)商的準則3.12作業(yè)指導(dǎo)書（作業(yè)準備/加工/包裝/架卸模/搬運/返工/ 檢驗 /試驗/裝配/生產(chǎn)設(shè)備操作/試驗設(shè)備操作） 3.13設(shè)備 維護目標3.14倉庫管理制度3.15 實驗室手冊含范圍/程序/人員資格等 3.16 過程績效指標一覽表3.17文件編號方法。1.管理評審記錄2.教育培訓 技能 經(jīng)驗3.實現(xiàn)過程以及所產(chǎn)生的產(chǎn)品完全滿足要求的證據(jù)4.與產(chǎn)品有關(guān)要

17、求的評審結(jié)果以及評審所產(chǎn)生的相應(yīng)措施5.設(shè)計和開發(fā)輸出6.設(shè)計和開發(fā)評審結(jié)果所需措施7.設(shè)計和開發(fā)驗證結(jié)果以及所需措施；8.設(shè)計和開發(fā)確認結(jié)果以及所需措施9.設(shè)計和開發(fā)更改評審結(jié)果以及所需措施；10.供應(yīng)商評價結(jié)果以及評價所產(chǎn)生的措施11. 當產(chǎn)生的輸出不能由后續(xù)測量和監(jiān)控加以驗證時，組織所需的對過程確認的證實12.記錄清單13.在有可追溯性要求時，產(chǎn)品的唯一性標識14.丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的顧客財產(chǎn)15. 當不存在國際或國家測量標準時用于測量設(shè)備校準或驗證的標準16.當測量設(shè)備被發(fā)現(xiàn)不符合要求時，以前測量結(jié)果的確認17.測量設(shè)備校準或驗證記錄18.內(nèi)部審核結(jié)果19.過程變更生效日期的記錄2

18、0.產(chǎn)品符合可接收標準的證據(jù)以及表明授權(quán)放行產(chǎn)品的人員記錄21.不合格品性質(zhì)以及所采取的后續(xù)措施，包括獲得讓步的記錄22.授權(quán)期限數(shù)量屆滿的記錄23.糾正措施結(jié)果24.退貨產(chǎn)品試驗/分析的記錄；25.外來文件清單26.文件簽收、分發(fā)回收記錄表27.受控文件清單28.文件/記錄修改記錄29.文件處理審批單30.文件/記錄更改通知31.文件發(fā)放差錯率統(tǒng)計32.作廢文件/圖紙/記錄銷毀清單33.作廢保留文件/圖紙/記錄清單7.5.3.2.1 記錄的保存證據(jù)：1.質(zhì)量記錄清單（含保存期限）2.質(zhì)量記錄查閱復(fù)印申請表3.作廢文件圖紙記錄銷毀清單4.過期記錄處理申批單5.作廢保留文件圖紙記錄清單6.質(zhì)量記

19、錄歸檔率統(tǒng)計7.質(zhì)量記錄歸檔臺賬8. 電子文件的管理規(guī)定。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃是否確定產(chǎn)品要求？證據(jù)：過程清單、過程風險清單、產(chǎn)品要求清單、產(chǎn)品標準、法律法規(guī)要求；產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃是否有記錄？證據(jù)：生產(chǎn)計劃、材料請領(lǐng)單、生產(chǎn)隨工單或工藝卡、生產(chǎn)統(tǒng)計月報、生產(chǎn)調(diào)整計劃、 作業(yè)準備的驗證、作業(yè)指導(dǎo)書（搬運、 貯存、 包裝、 防護和交付）、 產(chǎn)品標識和產(chǎn)品狀態(tài)標識、操作人員培訓及資格、能力的認可、過程中的不合格品的評審與處置、在制品、成品儲備定額，優(yōu)化目標、在制品、成品貯存狀況檢查記錄、在制品、成品庫房帳、卡、物一致、批次管理，產(chǎn)品可追溯性控制、生產(chǎn)區(qū)域平面圖（定置區(qū)域、定置圖、顏色管理）、生產(chǎn)例會制度（會

20、議記錄、紀要） 、生產(chǎn)能力評估表、生產(chǎn)圖紙、材料標準、產(chǎn)品標準、檢驗規(guī)程、工藝流程圖、設(shè)備、工裝臺賬、產(chǎn)品首檢、巡檢記錄、產(chǎn)品檢驗、實驗報告、現(xiàn)場限度樣本、計量器具清單及合格證書、應(yīng)急計劃及信息反饋單、5S 日常檢查（公司、部室、車間、班組）、.5S活動月份檢查結(jié)果評比、展示、特殊過程運行記錄。是否有產(chǎn)品的接收準則？證據(jù)： 產(chǎn)品檢驗規(guī)程（原材料、過程、最終）、抽樣方案、特殊特性清單；是否有符合產(chǎn)品要求的資源？證據(jù)：設(shè)備臺賬、計量器具臺賬、知識清單、培訓記錄、相關(guān)證書策劃的輸出是否滿足運行需要？證據(jù)：顧客及相關(guān)方要求清單、過程運行記錄、人員能力一覽表、接收準則是否有變更？是否評審變更的后果？是否

21、有外部過程？證據(jù)：變更的風險風險報告、風險評估報告、風險控制措施、外包過程清單、外包過程風險分析、外包方評價準則、外包方監(jiān)控記錄、外包方質(zhì)量協(xié)議或合同。在與顧客溝通時是否提供有關(guān)產(chǎn)品的信息？證據(jù)： 合同、質(zhì)量協(xié)議、顧客要求清單、溝通程序文件、溝通的方式、信息反饋與顧客溝通時是否處理了問詢、合同或訂單，包括變更？證據(jù)：合同變更通知、銷售計劃變更通知、生產(chǎn)調(diào)整計劃、變更信息傳遞記錄是否獲取產(chǎn)品反饋，如顧客投訴？證據(jù)：顧客信息反饋記錄、投訴、退貨、索賠清單、評審記錄、8D 報告如何控制顧客財產(chǎn)？證據(jù)：顧客財產(chǎn)清單、顧客財產(chǎn)管理辦法、顧客財產(chǎn)標識關(guān)系重大時是否有應(yīng)急措施？證據(jù)：應(yīng)急計劃、產(chǎn)品召回辦法產(chǎn)

22、品要求是否得到規(guī)定？證據(jù)： 顧客要求評審記錄、顧客要求清單（顧客規(guī)定的要求、交付與交付后要求、已知用途要求、法律法規(guī)要求、三包要求）、售后服務(wù)記錄。如何滿足顧客要求？證據(jù)： 組織不能滿足顧客要求的風險、組織的能力（設(shè)備能力、檢測能力、開發(fā)能力、體系證書、CCCffi書、監(jiān)控記錄）、抽取的樣本（品種、規(guī)格、牌號）、制造可行性報告、顧客要求來自網(wǎng)絡(luò)或電話，組織是否在接受前進行確認？證據(jù)：電話記錄、網(wǎng)絡(luò)下載記錄、電子郵件等確認記錄組織是否對顧客要求進行了評審？證據(jù)：供貨合同、質(zhì)量協(xié)議、顧客產(chǎn)品要求評審記錄、顧客要求清單、顧客特殊要求清單評審記錄、 公司三包要求、 法律法規(guī)要求和環(huán)保要求、銷售計劃、銷

23、售員銷售月報.若合同訂單的要求存在差異時。組織應(yīng)如何確保有關(guān)事宜得到解決？證據(jù)： 合同變更通知單、年度服務(wù)計劃、用戶服務(wù)記錄、產(chǎn)品交付狀況監(jiān)控記錄、質(zhì)量信息反饋、合同/訂單100履約率月報及趨勢分析、措施、合同 /訂單/銷售計劃更改、更改信息傳遞記錄、成品儲備定額、優(yōu)化目標、顧客檔案、溝通記錄（辦公例會、質(zhì)量例會、生產(chǎn)例會、廣告、板報等記錄）、外部顧客滿意度調(diào)查、 外部顧客滿意度分析報告、外部顧客滿意度的改進措施、 顧客質(zhì)量信息反饋及驗證資料與過程負責人面談，了解職責、權(quán)限及過程指標和傳遞相互作用。證據(jù)： 過程輸出的資料如產(chǎn)品要求發(fā)生更改，組織如何確保有關(guān)形成文件的信息得到修改，并確保相關(guān)人員

24、知道已更改的要求？證據(jù)： 更改記錄、更改信息的傳遞記錄、更改后的文件、更改傳遞流程、產(chǎn)品目錄評審產(chǎn)品 /過程的設(shè)計目標和設(shè)計輸入證據(jù)：APQP資料的準備階段 和 第一階段（產(chǎn)品、過程設(shè)計目標）查設(shè)計部門的職責與權(quán)限以及項目小組成員資格與活動記錄證據(jù)：APQ畸料的第一階段和第二階段評審產(chǎn)品研發(fā)過程績效指標，如試制中的質(zhì)量目標、成功率、 開發(fā)進度遵守率等。評審組織內(nèi)部已建立并實施以預(yù)防和零缺陷為目標的產(chǎn)品開發(fā)流程證據(jù)： 開發(fā)計劃中的時間節(jié)點、及具體任務(wù)、產(chǎn)品試驗計劃及與顧客溝通的記錄、DFNEA/PFMEA各類評審記錄評審過程間的傳遞及相互作用證據(jù)：產(chǎn)品技術(shù)條件、DFNEA/PFMEA控制計劃、工

25、藝參數(shù)、材料清單、合同訂單、開發(fā)建議書、特殊特性清單、顧客反饋、APQP?PPA賁料。組織如何確保外部供方提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求？證據(jù)：供方調(diào)查表、合格供方名錄、潛在供方名錄供方檔（包含營業(yè)執(zhí)照、法人代碼、體系證書、強制認證證書復(fù)印件）、物資采購計劃、訂購單、物資申請檢驗單、供方供貨質(zhì)量狀況監(jiān)控記錄、質(zhì)量協(xié)議、供貨合同。組織是否按要求對外部供方進行了評價、選擇、績效監(jiān)控和再評價？證據(jù)： 年度供應(yīng)商現(xiàn)場審核計劃/審核記錄、年度供方業(yè)績評價表、合格供方的選擇準則/標準、采購物資重要度分類清單（ABC三類）、質(zhì)量協(xié)議、供貨合同、對供方評價和重新評價的準則、質(zhì)量信息反饋。組織是否對外部供方的過

26、程、產(chǎn)品、服務(wù)進行了風險分析？證據(jù)： 供方質(zhì)量和效率風險分析、原材料、 外協(xié)件檢驗記錄、外部供方月、 年 評價準則和記錄、組織是否對外部供方提供的產(chǎn)品、服務(wù)對組織提供滿足顧客要求能力潛在影響進行了分析？證據(jù)： 外部供方變更對質(zhì)量管理體系的影響分析、潛在的外部失效對安全的影響分析、實際和潛在的外部失效對環(huán)境的影響分析。8.5.1.58.5.1.6全面生產(chǎn)維護&生產(chǎn)工裝及制造、試驗、檢驗工作和設(shè)備管理證據(jù)：1.工裝模具總臺賬2.工裝定期保養(yǎng)維護計劃.3.履歷表4.工裝處置申請單5.工裝模具驗收報告單6.工裝模具易損件最低庫存定額7.工裝模具更換計劃8.工裝模具壽命規(guī)定與更換記錄9.工裝模具

27、使用記錄組織是否在受控條件下進行生產(chǎn)提供？證據(jù)： 組織識別、確定和控制的影響產(chǎn)品符合要求的因素清單（人、 機、 料、 法、環(huán)、測、信息）、圖紙、技術(shù)標準、作業(yè)指導(dǎo)書、工藝流程、檢驗規(guī)程、監(jiān)視和測量設(shè)備臺賬、過程運行記錄、首檢、巡檢、末件檢驗記錄、質(zhì)量日報表、設(shè)備臺賬、工裝臺賬、5S 檢查記錄、車間平面布置圖、現(xiàn)場環(huán)境、產(chǎn)品標識、崗位資格說明書、特種人員證書、過程確認記錄、防錯方法、產(chǎn)品放行的授權(quán)書、生產(chǎn)計劃、績效統(tǒng)計表。組織是否采取適當?shù)姆椒ㄗR別輸出，以確保產(chǎn)品合格？證據(jù)： 過程檢驗記錄、區(qū)域標識、狀態(tài)標識、標識方法。當有追溯要求時，組織是否控制輸出的唯一性標識，且保留所需的文件化信息以便實現(xiàn)

28、可追溯？證據(jù)： 追溯流程、條形碼、文件化信息如材料入庫單-庫存物資周轉(zhuǎn)卡-庫存物資明細賬-材料出庫單-生產(chǎn)計劃-工序流轉(zhuǎn)卡-檢驗記錄-成品檢驗報告-入庫單-庫房成品明細賬-發(fā)貨單等。組織在控制或使用顧客或外部供方財產(chǎn)時，是否對其進行妥善管理？如識別、驗證、防護和保護？證據(jù)： 顧客或外部供方財產(chǎn)清單（含材料、零部件、工具或設(shè)備、場地、知識產(chǎn)權(quán)、個人信息等）、保護和維護的記錄等。若顧客或供方產(chǎn)品發(fā)生丟失、損壞或不適用時如何處理？證據(jù)：顧客或供方財產(chǎn)管理程序、溝通報告、處置結(jié)果報告組織在產(chǎn)品提供期間對輸出是如何防護的？證據(jù)：防護標識、搬運設(shè)備或工具、包裝作業(yè)指導(dǎo)書、包裝規(guī)范、儲存場所、儲存方式、庫管

29、系統(tǒng)、運輸外包合同或協(xié)議、風險分析。組織是否滿足與產(chǎn)品交付后活動的要求？證據(jù)： 與顧客簽訂的合同或協(xié)議、顧客要求清單、法律法規(guī)清單、三包期要求、服務(wù)計劃和記錄、顧客信息反饋記錄、8D 報告、產(chǎn)品召回、若存在維修服務(wù)時應(yīng)提供（維修人員、維修項目和內(nèi)容、維修計劃、維修職責、保修及驗收記錄、維修配件）組織是否對生產(chǎn)提供變更進行了評審和控制？是否保留了形成文件的信息？證據(jù) :顧客追加或減少訂單變更記錄，或產(chǎn)品要求的變更記錄，或交貨期變更記錄， 或因組織內(nèi)部資源條件變異導(dǎo)致生產(chǎn)計劃非正常的變更記錄、變更風險分析（如不能按時交付或質(zhì)量水平不滿足要求的風險）、更改評審記錄、控制措施、授權(quán)更改人、更改傳遞記錄

30、。組織是否在適當?shù)碾A段實施策劃的安排、以驗證產(chǎn)品的要求已得到滿足？產(chǎn)品放行是否有授權(quán)人批準？證據(jù)： 1. 檢驗人員資質(zhì)證書2.檢驗和試驗狀態(tài)區(qū)域的設(shè)定3.檢驗印章的可追溯性及其使用4.外觀項目檢驗員素質(zhì)證明（縣級以上醫(yī)院視力證明）5. 檢驗人員檢驗知識技能定期考核記錄6.進貨檢驗試驗指導(dǎo)書7.外協(xié)外購檢驗記錄8.進貨檢驗和試驗的不合格品控制、缺陷統(tǒng)計表9.過程檢驗試驗指導(dǎo)書10.質(zhì)量統(tǒng)計、缺陷統(tǒng)計表11.過程檢驗試驗記錄表（首、末、巡檢）12.最終檢驗和試驗規(guī)范13.成品檢驗報告14.出廠檢驗報告15.報廢單16.產(chǎn)品合格證17.產(chǎn)品裝箱單18.外購?fù)鈪f(xié)材料退貨單19. 產(chǎn)品審核報告20. 全

31、尺寸檢驗和功能試驗指導(dǎo)書21.抽樣方案及判定準則（C=O） 22.產(chǎn)品放行的有關(guān)證據(jù)23.材質(zhì)報告或供方質(zhì)檢報告 24. 全尺寸檢驗和功能試驗計劃25.產(chǎn)品放行授權(quán)書26. 全尺寸檢驗和功能試驗報告（自檢和委外試驗機構(gòu)）組織如何確保對不符合要求的輸出進行識別和控制？證據(jù)：1.不合格品通知2.限度樣本（合格、不合格）3.返工 /返修材料請領(lǐng)單4.返工/返修記錄（復(fù)檢、可見返工痕跡的產(chǎn)品不允許銷售給零售商、返修產(chǎn)品復(fù)檢、必須通知顧客并同意）5.不合格評審記錄6.不合格品的定期統(tǒng)計分析（包括退貨產(chǎn)品）7.報廢單組織根據(jù)不合格性質(zhì)是否采取了措施并形成文件化信息？證據(jù)：1.糾正預(yù)防措施計劃. 2糾正預(yù)防措施驗證報告3.不合格品統(tǒng)計表4.顧客特許放行證據(jù)5.月份公司質(zhì)量分析報告，提交最高管理層召開質(zhì)量例會 6.8D報告 7.讓步接收單8.顧客批準證據(jù)。組織是否確定監(jiān)視和測量的對象和方法？證據(jù)： 過程績效一覽表（過程名稱、過程指標、過程目標、頻次、計算公式）、風險清單、適用的統(tǒng)計技術(shù)（如直方圖、統(tǒng)計表、因果圖等）組織是否評價質(zhì)量管理體系的績效和有效性，是否保留形成文件的信息？證據(jù)： 過程績效統(tǒng)計表、部門月度分析報告、內(nèi)審報告、管理評審報告、顧客滿意度分析報告、質(zhì)量目標分析報告組織是否監(jiān)視顧客對其需求和期望已得到滿足的感受？證據(jù)：1.顧客滿意度調(diào)查表2.顧客滿意度評價準