ISO9001質(zhì)量管理體系審核要點(新)

1、質(zhì)量管理體系審核通用檢查表（適合各部門）頁腳內(nèi)容23ISO9001質(zhì)量管理體系審核要點、思路:標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容（要點）審核方法、思路1范圍1.組織QM灌蓋范圍和過程是否現(xiàn)場詢問、觀察，了解作業(yè)流程。有缺失？2. QM珀無刪減，合理性？查手冊說明、根據(jù)組織活動確認(rèn)是否合理。4質(zhì)量管理體系1 .QM思否建立、實施、保持和改進(jìn)?2 . QMS程是否被確定和管理？過程問順序及關(guān)系是否被確定和管理？4.1總要求3.組織QMS!鍵過程所需資源和信息是否充分？從體系文件編制、運行、各過程 控制、監(jiān)視和測量、內(nèi)審、管理評審 綜全評價。4 .組織QM或過程測量和監(jiān)控點是否確定并有效？對測量和監(jiān)控結(jié)果是否有分析、

2、改進(jìn)活動？5 .外包過程有無控制?4.2文1.QMSC件中是否包含了質(zhì)理方針、目標(biāo)、查閱文件清單、調(diào)閱相關(guān)義件，要求4.2.1 總手手冊、6個程序及其它文件？并結(jié)合現(xiàn)場審核綜合評價。2.標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄是否進(jìn)行了控制？（管評、培訓(xùn)、策劃、產(chǎn)品要求評審、設(shè)計、 供方評價、內(nèi)審等）先文件審核，再在具體條款審核時驗證。&3.文件詳略是否適宜？審核時，依據(jù)人員素質(zhì)、控制效 果等綜合判斷。4.2.2質(zhì)量手冊1范圍是否明確，刪減是否有說明，并充分、可信？查閱手冊、結(jié)合現(xiàn)場審核。2.結(jié)其它程序義件有無引用？3.過程間的作用及接口關(guān)系是否明確？4.2.3文件控 制1.是否編制了文件控制程序，并包括了內(nèi)、外部文件

3、；各種類型和媒體文件？查閱程序文件、結(jié)合現(xiàn)場審核。2.文件發(fā)布前是否審批其充分性、適用性？查程序規(guī)定、抽查幾份文件看執(zhí) 行情況。3.文件再評審、更新后龍涉及，并再次再評審規(guī)定，抽查更新文件后元批準(zhǔn)？再評審。4.文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)是否可識查義件規(guī)定，及控制情況。別？5.各現(xiàn)場能得到肩效版本的文件？查現(xiàn)場文件持肩情況。6.文件是否清晰、易于識別？查看文件。7.外來義件有無識別，并控制分發(fā)？查接收部門對外來義件的處理情況。8.作廢文件處理是否符合要求？查義件管理及相關(guān)部門。1.是否編制了記錄控制程序？查閱程序文件，結(jié)合現(xiàn)場審核工業(yè)重點看其規(guī)定的有無執(zhí)行，是否符4.2.42.程序文件中有無規(guī)定記

4、錄的標(biāo)識、貯合企業(yè)實際，可操作性如何。質(zhì)量記存、保管、檢索、保存期和處置所需的控制？錄3 .記錄是否清晰、易于識別和檢索？在各部門審核時，調(diào)閱相關(guān)記錄、查其檢索方法是含可行、方便。5管理職責(zé)5.1管1.最高管理者以何種方式傳達(dá)滿足顧客通過最高管理者交談，員工詢問來理承諾和法規(guī)要求的重要性？判斷.ISO900質(zhì)量管理體系審核要點、思路:標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容（要點）審核方法、思路5.1管理承諾2.組織的適用法規(guī)后那些，是否均得到啟效執(zhí)行？查看法規(guī)清單，及轉(zhuǎn)化為要求的材料（如：檢驗文件）3.質(zhì)量方針、目標(biāo)有無制定？提供材料4.管理評審有無開展？詢問并查閱管評資料。5.資源如何保證？詢問并提供證實材料。5

5、.2以顧客為關(guān)注焦點1.該理念是否在員工中得到貫徹執(zhí)行？各部門審核時了解（中層干部.員 工的意識是否建立）.2.組織有那些方式.途徑,以確保顧客要求得到確定.轉(zhuǎn)化為要求并予以滿足？詢問了解，并結(jié)合7.2.1/8.2.1審核作定.5.31質(zhì)量方針是否與組織的宗旨相適應(yīng)，有企業(yè)特色？看質(zhì)量方針及其內(nèi)涵.2.方針中是否包含滿足相關(guān)方（顧客、 員工、供方、社會）的承諾,是否有持續(xù)改 進(jìn)的承諾？質(zhì)量方3.質(zhì)量方針是否為質(zhì)量目標(biāo)的制定、針評審提供了較強的方向性和指導(dǎo)性。方針與目標(biāo)對應(yīng)性如何4.方針在組織內(nèi)溝通、理解情況？各層向員工抽查、了解。5.方針持續(xù)評審情況？文件后元規(guī)定，頻次、時機、何種情況卜需進(jìn)行

6、評審。5.41.在組織的相關(guān)職能和層次上是否已建立詢問最高管理者，結(jié)合各部門目標(biāo)策劃質(zhì)量目標(biāo)？審核時進(jìn)行.5.4.12.目標(biāo)中是否包含了滿足產(chǎn)品要求的查目標(biāo)內(nèi)容.質(zhì)量止內(nèi)容，如產(chǎn)品性能參數(shù).3.目標(biāo)是否可測量？看能否定，莊或定量說明，目標(biāo)實現(xiàn)5.4.2與否可判定.質(zhì)量管體系策劃4.為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時是否進(jìn)行了策劃？了解及調(diào)閱相關(guān)策劃資料.5.體系策劃變時，是否后確保其完整性？詢問了解.5.5職責(zé).限和溝通 .1職責(zé)和 限1.組織各個部門、各級人員職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系是否確定并予以溝通？文件規(guī)定是否明確，無交叉現(xiàn)象。5.5.2管理者代表1.最高管理者是否指定管理者代表并對其授權(quán)？詢問最高管理者，

7、查任命書.2.管理者代表是否清楚自己的職責(zé)和權(quán)限，并被履行？詢問管理者代表，查相應(yīng)工作材料.5.5.3內(nèi)部溝通1.最主高管理者建立了那些溝通渠道？詢問最高管理者，并提供相關(guān)溝通 材料.2.溝通開展情況？各部門審核時結(jié)合生產(chǎn)、監(jiān)視、內(nèi)審、顧客滿仙度等信息處理情況 進(jìn)行。5.6管理評1管理評審是否按規(guī)定的時間間隔進(jìn)行，是否適宜？詢問并了解管理評審開展情況。審2.管理評審的輸入、輸出是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？調(diào)閱相關(guān)材料。管理評審有無對 QMS勺適宜性、有效 性、充分性、作出評價，并確定改進(jìn)的機會 和措施？查管理評審報告及相應(yīng)的改進(jìn)措 施落實情況。ISO900質(zhì)量管理體系審核要點、思路:標(biāo)準(zhǔn)條審核內(nèi)容（要點

8、）審核方法、思路款6資源管理6.1資源提供1.為實施、保持、改進(jìn) QMS!程，達(dá)到 顧客滿意，組織是否能夠及時確定并提供所 需資源？關(guān)鍵過程資源是否充足、適宜？詢問了解，并結(jié)合生產(chǎn)、監(jiān)視、 測量、持續(xù)改進(jìn)等方面綜合判定。（生 產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備的配備）6.2人力1.各崗位人員是否勝任？人員安排是否從各層次審核中了解，詢問最高源從其教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗等方面進(jìn)行考管理者用人的想法。6.2.1 總慮。1.有無確定影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員的能力要求及目前狀況？查閱崗位能力要求.6.2.22.有無針對不足提供分層培訓(xùn)或其它措施？培訓(xùn)計劃及實施情況，其它措施落實情況.能力、意識和培訓(xùn)3.有無評價措施的有效性

9、？詢問及調(diào)閱證實材料.4.經(jīng)培訓(xùn)后人員意識是否啟提高？詢問經(jīng)培訓(xùn)人員.5.保持適當(dāng)?shù)挠涗?？調(diào)閱相關(guān)培訓(xùn)記錄.6.3基礎(chǔ)1.基礎(chǔ)設(shè)施（建筑物、工作場所、過程設(shè)通過各部門審核（重點是生產(chǎn)、設(shè)施備、支持性服務(wù)）是否能保產(chǎn)品符合要求？監(jiān)測、安裝、服務(wù)等方面）進(jìn)行判定。6.4工作1.工作環(huán)境是否符合要求？通過各部門審核（重點是生產(chǎn)、環(huán)境監(jiān)測等方面）進(jìn)行判定。7產(chǎn)品實現(xiàn)7.11.組織在產(chǎn)品實現(xiàn)中有無進(jìn)行策劃？詢問控制要求，抽查新產(chǎn)品開發(fā)及相產(chǎn)品實策劃2.策劃內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？片品目 標(biāo)和要求，過程、文件和資源要求，驗證、 檢驗要求，記錄要求）關(guān)材料進(jìn)行判定。7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定1.顧客類型

10、有那些，具要求有那些（性 能、交付、價格、包裝、運輸、服務(wù)）是否 確定并被組織充分理解？詢問銷售人員。查與顧客溝通的相關(guān)材料。查合同內(nèi)容是否明確。調(diào)閱組織的公開性文件。2.隱含要求是否被確定？3.法規(guī)要求是否識別？4.組織確定r那些附加要求？7.2.2與產(chǎn)品肩關(guān)要求的評審i.組織在按受合同或訂單之前是否進(jìn)行了評審，評審方式是如何規(guī)定的？詢問，并查閱已簽訂的合同，看執(zhí)行情況。2.評審中引發(fā)了那些措施，后無落實？有無在組織內(nèi)部和顧客間進(jìn)行溝通？查合同評審記錄。3.顧客提出更改時，組織是否評審、確認(rèn)？當(dāng)組織提出更改時，是否得到顧客認(rèn)可？查與顧客聯(lián)絡(luò)記錄。4.若顧客要求沒有形成文件，組織有無在按受前加

11、以確認(rèn)，作為合同評審的方式查電話訂單確認(rèn)情況。之一？5.產(chǎn)品要求發(fā)生變更后，相關(guān)文件有了解產(chǎn)品要求發(fā)生變化時相關(guān)文無更改，并確保相關(guān)人員?青楚變更的要求？件更改情況，啟無通知相關(guān)人員。7.2.31.組織與顧客溝通的的渠道和方式是顧客溝否作出有效安排？內(nèi)容有無涉及產(chǎn)品信息、詢問，并查閱相關(guān)記錄。通合同、抱怨？ISO900質(zhì)量管理體系審核要點、思路:標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容（要點）審核方法、思路1組織有無對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行策劃 ？查看1-2新產(chǎn)品開發(fā)項目7.3.1的策劃設(shè)計和開發(fā)策劃2.有無規(guī)定每個設(shè)計開發(fā)階段的工作內(nèi)容和抽查設(shè)計開發(fā)計劃書等要求？進(jìn)行確認(rèn)。3.有無規(guī)定每個設(shè)計開發(fā)階段的評審、 驗證和

12、確認(rèn)，參與的人員和活動要求？4.各有關(guān)人員在參加設(shè)計開發(fā)活動中的職責(zé)和權(quán)限是否明確？5.參加設(shè)計開發(fā)各部門或小組間的接口關(guān)系是否明確？7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入1設(shè)計輸入是否充分？查看1-2新產(chǎn)品開發(fā)項 目，看設(shè)計和開發(fā)輸入情況是 否充分.2.啟龍包括產(chǎn)品功能和性能方面的要求？3.法規(guī)要求后無考慮？4.以往類似設(shè)計中的有效和必要的要求有無考慮？5.其它要求后元納入？如:使用條彳限制，安裝條件限制，材料限制？7.3.3設(shè)計和開1設(shè)計輸出是否充分？查看1-2新產(chǎn)品開發(fā)項目，看設(shè)計和開發(fā)輸出情況是2.啟龍考慮滿足設(shè)計和開發(fā)輸出的要求 ？發(fā)輸出3.是否給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息？否充分.4.是否

13、包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則？5.是否規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性？7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審1.在設(shè)計開發(fā)結(jié)果的各階段，設(shè)置了那些評審點？查設(shè)陞劃書2.評審目的是評審設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果（階段 結(jié)果）滿足要求？（質(zhì)量、法律法規(guī)、顧客要求及 組織附加要求）抽查1-2個項目的設(shè)計評審記錄3.評審人員是否包括了各肩關(guān)職能的代表，是否集思廣益的過程？4.評審結(jié)果及任何必要措施后龍得到落實？5.評審記錄是否保持？7.3.5設(shè)計和開1.在設(shè)計開發(fā)結(jié)果的各階段，設(shè)置了那些驗證點？查設(shè)陞劃書發(fā)驗證2 .驗證的目的是確定設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求（采用的方法肩：變換方法進(jìn)行計算、對 裝配圖、材料定額表進(jìn)行

14、評審）。抽查1-2個項目的設(shè)計驗證記錄3.驗證中提出的問題和措施后元得到落實？4.驗證記錄是否保持？7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)1.在設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品交付或批量投產(chǎn)前，是否經(jīng)過設(shè)計確認(rèn)？查設(shè)陞劃書2.設(shè)計確認(rèn)內(nèi)容，是含圍繞著預(yù)期使用要求進(jìn)行？抽查1-2個項目的設(shè)計確認(rèn)記錄3.設(shè)計確認(rèn)是否在規(guī)定的使用條件下進(jìn)行？確認(rèn)方式是否適宜？4.確認(rèn)過程中提出的問題和措施后龍得到落實？5.確認(rèn)結(jié)果及跟蹤記錄是否保持？ISO900質(zhì)量管理體系審核要點、思路:標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容（要點）審核方法、思路7.3.7設(shè)計和開更改的控制1.設(shè)計更改后無按規(guī)定程序進(jìn)行？抽查設(shè)計圖紙，查更改情況。2.對重要的設(shè)計更改后無進(jìn)行評審，驗

15、證和 確認(rèn)？評審后龍評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交 付產(chǎn)品的影響。3.更改記錄，更改的評審記錄及相應(yīng)措施記錄是否保持？7.4.1米購過程1.組織的采購過程有那些沱些過程的控制方法是否確定，適宜且有效（隨后產(chǎn)品的影響大?。┢鏖L 確保米購產(chǎn)品符合要求？詢問，并結(jié)合其它部審核 工業(yè)時進(jìn)行。2.對供方選擇，評價準(zhǔn)則是否確定？調(diào)閱評價準(zhǔn)則。3.是否按準(zhǔn)則進(jìn)行供方的選擇？查評價記錄。4.供方選擇、評價結(jié)果是否形成記錄并予以保持？查評價記錄。5.有無制定合格供方重新評價準(zhǔn)則？查文件夾，詢問。6.米購啟龍在合格供方中進(jìn)行？查采購進(jìn)貨資料。7.對臨時供方有無相應(yīng)的控制方法？詢問，查采購進(jìn)貨資料。7.4.2采購信息

16、1.啟龍編制米購信息？調(diào)閱采購信息，詢問采購人員是否清楚各類產(chǎn)品的采購要求。2.采購要求是否全面、明確、無歧途？3.適當(dāng)時是否包括：當(dāng)供方的產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備的變化會導(dǎo)致影響組織質(zhì)量時，組織對 這種變化是否要求得到批準(zhǔn)？4 .是否對供方人員、質(zhì)量管理體系提出要求？7.4.3米購產(chǎn)品的驗證1.對采購產(chǎn)品有無規(guī)定驗證方法，是否適宜、有效？詢問并調(diào)閱驗證要求，查 執(zhí)行情況。7.5.11.在生產(chǎn)和服務(wù)提供前，組織是否進(jìn)行策劃？詢問并抽查相應(yīng)生產(chǎn)過生產(chǎn)和服提供的控制2.生產(chǎn)是否在受控的條件下進(jìn)行？受控條件是：相關(guān)人員可獲得相應(yīng)的產(chǎn)品特性要求；適宜設(shè)備；必要時，有作業(yè)指導(dǎo)書；獲得和使用監(jiān)視和測量裝置；

17、實施監(jiān)視和測量；放行，交付和交付后活動的實施；程控制情況（人、機、料、法、環(huán)、測）。1.組織是否充分識別需進(jìn)行過程確認(rèn)的所有詢問并結(jié)合現(xiàn)場審核加過程？以識別.7.5.22.確認(rèn)有無按要求進(jìn)行，以證明過程實現(xiàn)所策生產(chǎn)和服提供的確認(rèn)劃的能力？確認(rèn)方式肩：查相應(yīng)確認(rèn)記錄.過程能力的評價；設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定，1.組織是否充分識別產(chǎn)品標(biāo)識要求？詢問并結(jié)合現(xiàn)場審核加以識別.7.5.32.了解產(chǎn)品標(biāo)識和狀態(tài)標(biāo)識的方法，是否適宜,標(biāo)識和可追溯性后效？詢問，現(xiàn)場查看，結(jié)合產(chǎn)品3.有可追溯要求的情況卜，是否規(guī)定了唯一性特點.標(biāo)識并予以實施？ISO900質(zhì)量管理體系審核要點、思路:標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容（要點）審

18、核方法、思路7.5.4顧客財產(chǎn)1組織是否充分識別了顧客財產(chǎn)？ 顧客財產(chǎn)如何控制后元規(guī)定？詢問，并結(jié)合現(xiàn)場審核識別,查閱相應(yīng)規(guī)定.2.抽查具體實施情況？查相應(yīng)記錄.7.5.5產(chǎn)品防護(hù)1.組織是否針對產(chǎn)品的符合性，在標(biāo)識、搬運、 包裝、貯存期間采取防護(hù)措施，確保產(chǎn)品不損壞， /、艾質(zhì)、/、丟失?詢問并結(jié)合現(xiàn)場審核加 以識別.2.過程產(chǎn)品的防護(hù)是否也納入管理？i.組織是否規(guī)定r監(jiān)視和測量活動？所配置的監(jiān)視和測量裝置是否適宜？2.監(jiān)視和測量裝置后元按規(guī)定時間進(jìn)行送檢？7.63.自檢啟無規(guī)程，并作相應(yīng)記錄？詢問、查閱檢定證書，自 校記錄、現(xiàn)場查看。（測重肩監(jiān)視和測裝置的控制4檢定狀態(tài)是否明確？無遺漏、未

19、受控以及精度等級是否）5.搬運、維護(hù)、貯存采取了那些防護(hù)措施？6.當(dāng)出現(xiàn)偏離時，有無評價以往的結(jié)果，并做記錄？8測量、分析和改進(jìn)1組織在證實產(chǎn)品符合性，QMS勺符合性，持續(xù)改進(jìn)QMST效性方面是否進(jìn)行了監(jiān)視、測量、分析詢問8.1和改進(jìn)過程的策劃？并結(jié)合總則821/822/8.2.3/824/8.5 等2.在以上策劃過程中有無確定適用的統(tǒng)計技條款審核加以判定.術(shù)？8.2.1顧客泓忠1對顧客滿意信息的獲取渠道有那些，采用了那些方法來監(jiān)控顧客滿意？2對影響顧客滿意的環(huán)節(jié)采取了那些措施？詢問調(diào)閱相關(guān)顧客滿固息的 記錄.8.2.2內(nèi)部審核1.組織是否依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實施、保持了內(nèi)審程序？詢問相關(guān)人員如

20、內(nèi)審員、 并查閱相關(guān)內(nèi)審員記錄。詢 問、并結(jié)合現(xiàn)場審核加以識 別。2.有無按規(guī)定時間問隔，進(jìn)行內(nèi)審，并涉及所有部門、主要場所和過程？3.審核是否覆蓋了所審核對象的主了職能，以往審核的結(jié)果、是否突出了重點？4.內(nèi)審員的選擇是否能確保審核的客觀性和公正性？內(nèi)審員的能力如何？5檢查表、內(nèi)審記錄、不合格報告是否清楚、可追溯？6.不合格啟龍進(jìn)行原因分析、并取相應(yīng)的糾正措施？7.糾正措施有無針對性；是否經(jīng)驗證？視和測量8.內(nèi)審報告是否形成，結(jié)論是否明確？9.其它內(nèi)審記錄是否齊全？1.組織采用了那些方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行了監(jiān)視和測量？詢問，并查閱相關(guān)監(jiān)控記2.當(dāng)測量結(jié)果表明未達(dá)到所策劃的結(jié)果時有無采取相應(yīng)的措旋？錄，核實措施實旋情況。8. 2. 3過程的監(jiān)ISO900質(zhì)量管理體系審核要點、思路:標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容（要點）審核方法、思路1對采購產(chǎn)品的測量和監(jiān)控策劃結(jié)果是否形成文件；并被執(zhí)行？詢問,并查閱進(jìn)貨、過程、8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量2.對半成品的測量和監(jiān)控策劃結(jié)果是否形成文件，并被執(zhí)行？最終檢驗記錄.調(diào)閱產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn).抽查相應(yīng)的檢測設(shè)備、人3.對最終產(chǎn)品的測量和監(jiān)控策劃