包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

1、題 目通用紙箱紙箱內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)編碼：ZL-BZB-001-01共1頁制 定審 核批 準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門行政部生效日期分發(fā)單位質(zhì)保部、生產(chǎn)部、目的：制定通用紙箱的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范公司通用紙箱的采購、檢驗(yàn)、使用二、標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB6543-86。三、適用范圍：適用于公司通用紙箱的采購、檢驗(yàn)。四、責(zé)任者：質(zhì)保部全體人員、倉庫管理員、采購員。五、內(nèi)容：通用紙箱B-01、B-02、B-03、B-45【材質(zhì)】本品材質(zhì)為卡面紙、瓦楞紙板。【外觀】合攏搖蓋，離縫重疊不得大于 3mm。箱體方正,表面沒有明顯的損壞和污跡，切斷口表面裂損寬度不超過8mm。箱面印刷文字、圖案清晰深淺

2、一致，位置準(zhǔn)確，色澤鮮艷，顏色均勻。紙箱接頭釘合搭接舌邊寬度3550mm,金屬釘應(yīng)沿搭接部分中線釘合，箱釘應(yīng)排列整齊、均勻，單排釘距不大于80mm,釘距均勻，頭尾釘距底面壓痕邊線不超過 20mm。紙箱接頭粘合搭接舌邊寬度不小于 30mm,粘合接縫的粘合劑涂布應(yīng)均勻充分。瓦楞紙箱的壓痕線寬度，單瓦楞紙箱不大于 12mm,雙瓦楞紙箱不大于17mm,折線 居中，不得有破裂斷線，箱壁沒有多余的壓痕線。瓦楞紙箱搖蓋經(jīng)開、合180o往復(fù)5次，不得有裂縫。粘合紙箱用乙酸乙烯乳液或具有同等效果的其它黏合劑。紙箱附件紙箱附件應(yīng)與紙箱配套。規(guī)格箱子的基本尺寸符合下表要求：允許誤差土 5mm、± 5g名稱

3、代號長x寬x高(mrm質(zhì)量(g)對角線之差(mm通用紙箱B-001345X295X260618<5題 目塑料瓶內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)編碼：ZL-BZB-002-01共2頁制 定審 核批準(zhǔn)制定日期審核日期批 準(zhǔn) 日 期頒發(fā)部門行政部生 效 日 期分發(fā)單位質(zhì)保部、生產(chǎn)部、目的：制定塑料瓶的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范公司塑料瓶的采購、檢驗(yàn)、使用二、標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：國家藥品包裝容器（材料）標(biāo)準(zhǔn)、中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB5009 60 85。三、適用范圍：適用于公司口服液藥用瓶、液體消毒劑和殺蟲劑用塑料瓶的采購、檢驗(yàn)。四、責(zé)任者：質(zhì)保部全體人員、采購員、倉庫管理員。五、內(nèi)容：塑料瓶【材質(zhì)】口服液藥用瓶的材質(zhì)為聚對苯二甲酸乙

4、二醇酯塑料；液體消毒劑和殺蟲劑用 瓶材質(zhì)為聚丙烯塑料?！就庥^】表面應(yīng)清潔、光滑、無破損。無污跡、衛(wèi)生、潔凈。瓶蓋應(yīng)清潔、無破損、硬度好，與塑料瓶結(jié)合良好，氣密性好。規(guī)格尺寸：允許誤差土 2mm ± 0.5g口服液藥用瓶應(yīng)按下述方法進(jìn)行微生物限度檢測。【微生物限度】按照微生物限度檢查法檢測，將口服液藥用瓶用50m10.9%滅菌氯化鈉液沖洗內(nèi)壁，作為供試液。取適宜的連續(xù)的 2-3個(gè)稀釋級的供試液1: 10、1: 100、1: 1000的稀釋液各1ml,置直徑約90mm勺平皿中，再注入約45c的培養(yǎng)基約15ml,混 勻，待凝固后，倒置培養(yǎng)，每稀釋級作 2個(gè)平皿。序 號品名外觀瓶圖(mm)下

5、口徑（mrm上口 徑（mrmg/個(gè)微生物限度培 養(yǎng)1500ml 塑料瓶表面清潔、光滑、無破220652048.0-溫 度損252100g塑料瓶表面清潔、光滑、無破115705428.0C0損3500ml 口服液藥用瓶表面清潔、 光滑、無破損185673545.0細(xì)菌數(shù)、毒菌（酵母菌）數(shù)應(yīng)分別0 100個(gè)/瓶,大腸桿菌不菌 培 養(yǎng) 時(shí)營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基用于細(xì)菌計(jì)數(shù)，培養(yǎng)溫度 35C,玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基用于霉菌計(jì)數(shù)細(xì)48小時(shí)，霉菌培養(yǎng)時(shí)間72小時(shí)后點(diǎn)計(jì)菌落數(shù)。細(xì)菌數(shù)、霉菌（酵母菌）數(shù)應(yīng)分別0 100個(gè)/瓶，大腸桿菌不得檢出得檢出。題 目復(fù)合鋁箔袋內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)訊:ZL-BZB-003-00共2頁制 定審

6、 核批 準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門行政部生效日期分發(fā)單位質(zhì)保部、生產(chǎn)部、目的：制定復(fù)合鋁箔袋的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范公司復(fù)合鋁箔袋的采購、檢驗(yàn)、使用二、標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn) GB5009 6085。三、適用范圍：適用于公司復(fù)合鋁箔袋的采購、檢驗(yàn)。四、責(zé)任者：質(zhì)保部全體人員、倉庫管理員、采購員。五、內(nèi)容：復(fù)合鋁箔袋【材質(zhì)】本品的材質(zhì)為復(fù)合鋁箔?！就庥^】無損壞殘缺、裁剪整齊。接縫處，密封要嚴(yán)密，開口一端無粘連。無污跡、 衛(wèi)生、潔凈?！疽?guī)格】應(yīng)符合下表要求:允許誤差土 3mn1 0.2g目藥用聚乙烯內(nèi)袋內(nèi)控質(zhì)量編碼：ZL-BZB-004-00共2頁題標(biāo)準(zhǔn)品名外觀顏色字體長x寬（mm復(fù)合鋁

7、箔袋內(nèi)容完 整，表 面清 潔、無 破損色調(diào)搭配均 衡T、協(xié)調(diào)230X 170制 定審 核批 準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門行政部生效日期分發(fā)單位質(zhì)保部、生產(chǎn)部一、目的：制定藥用聚乙烯內(nèi)袋的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范公司藥用聚乙烯內(nèi)袋的采購、檢 驗(yàn)、使用。二、標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T10005-1998。三、適用范圍：適用于公司合格證的采購、檢驗(yàn)。四、責(zé)任者：質(zhì)保部全體人員、倉庫管理員、采購員。五、內(nèi)容：藥用聚乙烯內(nèi)袋B-04、 B-06、 B-08【材質(zhì)】本品的材質(zhì)為藥用聚乙烯?！就庥^】清潔無污跡、無漏洞，邊緣整齊、密封嚴(yán)密。規(guī)格尺寸見下表1允許誤差± 5mm2允許誤差

8、77; 0.2g。廳P名稱代號長X寬(mm)質(zhì)量(g)2一次性周轉(zhuǎn)內(nèi) 袋B-06900X60065.03500g內(nèi)袋B-08230X1751.8題 目合格證、裝箱單內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)編碼：ZL-BZB-005-00共1頁制定審 核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門行政部生效日期分發(fā)單位質(zhì)保部、生產(chǎn)部、目的：制定合格證、裝箱單的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范公司合格證、裝箱單的驗(yàn)收、檢驗(yàn)、使用二、標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB5009 - 60-85。三、適用范圍：適用于公司合格證、裝箱單的采購、驗(yàn)收。四、責(zé)任者：質(zhì)保部全體人員、采購員、倉庫管理員。五、內(nèi)容：合格證、裝箱單【材質(zhì)】本品的材質(zhì)為白紙。【外觀】印

9、刷內(nèi)容，排版樣式，使用的顏色、字體、字號等均與樣本一致 無損壞殘缺、裁剪整齊。無污跡、衛(wèi)生、潔凈。規(guī)格尺寸見下表允許誤差± 2mm。題目標(biāo)簽內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)編碼：ZL-BZB-006-01共5頁制定審核批 準(zhǔn)品名內(nèi)容長x寬（mrm質(zhì)量（g）裝箱單內(nèi)容完整、字跡清晰、字號協(xié) 調(diào)、排版合理表面清潔、無破 損100X801.2合格證內(nèi)容完整、字跡清晰、字號協(xié) 調(diào)、排版合理表面清潔、無破 損70 >500.3制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門行政部生效日期分發(fā)單位質(zhì)保部、生產(chǎn)部、目的：制定標(biāo)簽的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范公司標(biāo)簽的采購、檢驗(yàn)、使用二、標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB7705-87。三

10、、適用范圍：適用于公司標(biāo)簽的采購、檢驗(yàn)。四、責(zé)任者：質(zhì)保部全體人員、采購員、倉庫管理員。五、內(nèi)容：標(biāo)簽【材質(zhì)】本品材質(zhì)為不干膠紙?！就庥^】外觀整潔，無明顯污跡、無殘缺裁剪整齊與樣本一致廳P名稱代碼長X寬(mm)質(zhì)量(g)備注不存在明顯的條杠。網(wǎng)紋清晰均勻，無明顯變形和殘缺。文字印刷清晰完整，無錯(cuò)別字。印刷內(nèi)容，排版樣式，使用的顏色、字體、字號等均與樣本一致【規(guī)格】規(guī)格、尺寸符合下表要求：允許誤差土 1mm、± 0.2g廳P名稱代碼長X寬(mm)質(zhì)量(g)備注1酒右度吉他霉素口溶性粉 標(biāo)簽B-009160X 601.02硫氮酸紅霉加棉性粉標(biāo)簽B-0103甲磺酸培氟沙星可溶性粉標(biāo) 簽B-0114硫酸新霉素可溶性粉標(biāo)簽B-0125阿莫四林可溶性粉標(biāo)簽B-0136氟苯尼考粉標(biāo)簽B-014160X601.07氧氟沙星可溶性粉標(biāo)簽B-0158鹽酸環(huán)丙沙星鹽酸小桀堿預(yù) 混劑標(biāo)簽B-0169硫酸粘菌素可溶性粉標(biāo)簽B-01710地克珠利預(yù)混劑標(biāo)簽B-01811鹽酸環(huán)內(nèi)沙星可溶性粉標(biāo)簽B-01912磺胺氯叱嗪鈉可溶性粉標(biāo)簽B-02013磺胺哇惡咻鈉可溶性粉標(biāo)簽B-02114硫酸安普霉素預(yù)混劑標(biāo)簽B-02215酒后酸泰樂菌素可溶性粉標(biāo)B-02816被鹽酸林RJ霉素口溶性粉標(biāo)簽B-02