認證工作指南2014

1、認證工作指南 目 錄第一章 強制性產(chǎn)品認證1一、強制性產(chǎn)品認證范圍及標志1（一）目錄 3（二）無需和免予辦理范圍 3（三）認證標志與種類 4二、強制性產(chǎn)品認證機構(gòu)2三、申請強制性產(chǎn)品認證2 （一）申請人需要具備的條件 4（二）申請認證需準備資料 5（三）認證所需時間 5（四）認證模式 6四、獲取證書后的維持6 （一）獲證組織需履行的義務(wù) 6（二）注銷、暫停或撤銷證書的規(guī)定 6（三）獲證組織應(yīng)遵守的法律法規(guī) 7第二章 自愿性認證 8一、自愿性認證類別8二、申請認證準備工作9（一）認證機構(gòu)及其業(yè)務(wù)范圍9（二）認證咨詢服務(wù)（需要時） 9三、認證工作模式9四、獲取證書后的維持9（一）獲證組織需履行的義

2、務(wù)10（二）獲證組織應(yīng)遵守的法律法規(guī)10第三章 實驗室資質(zhì)認定11一、概述 11（一）資質(zhì)認定性質(zhì)11（二）實施主體12（三）需申請資質(zhì)認定實驗室類別12（四）資質(zhì)認定實驗室所具備的基本條件13二、申請程序 13（一）網(wǎng)上申請14（二）書面申請14三、評審與審批 15（一）現(xiàn)場評審15（二）組織整改15（三）審查審批15（四）頒發(fā)證書15（五）信息查詢16四、證后管理 16 （一）復(fù)查和擴項16（二）信息變更17（三）監(jiān)督管理19五、獲取證書后的維持 20 （一）獲證實驗室需履行的義務(wù)20 （二）獲證實驗室應(yīng)遵守的法律法規(guī)20附錄： 山東省認證監(jiān)管部門聯(lián)系表23 本指南是以國家認證認可相關(guān)法律

3、法規(guī)為依據(jù)，本著實用的原則，為廣大企業(yè)和實驗室編寫的。旨在通過介紹各類認證基礎(chǔ)知識，加強企業(yè)和實驗室對認證認可工作的了解；通過引入各類法律法規(guī)，加強企業(yè)和實驗室知法守法的意識和責任。本指南共分三章，第一章至第三章分別是強制性產(chǎn)品認證、自愿性認證、實驗室資質(zhì)認定部分。每章分別從基礎(chǔ)知識、認證申請、證后管理等方面分小節(jié)加以闡述。為更好地服務(wù)于認證認可，在本指南中還提供了山東省各級認證監(jiān)管部門的聯(lián)系方式（見附錄）。希望本指南能夠為企業(yè)和實驗室申請認證和資質(zhì)認定、提高認證和資質(zhì)認定工作有效性提供幫助。第一章 強制性產(chǎn)品認證一、強制性產(chǎn)品認證范圍及標志（一）目錄目前，質(zhì)檢總局和國家認監(jiān)委公布列入目錄內(nèi)的

4、產(chǎn)品共23大類172種。判定產(chǎn)品是否屬于強制性產(chǎn)品認證范圍可登錄國家認監(jiān)委網(wǎng)站（）“強制性產(chǎn)品認證專欄”查詢。（二）無需和免予辦理范圍國家認監(jiān)委2002年第8號公告規(guī)定了無需和免于辦理3C認證的范圍，可登錄國家認監(jiān)委網(wǎng)站（）獲取該公告信息。（三）認證標志與種類CCC認證標志(基本圖案)安全認證標志電磁兼容認證標志安全及電磁兼容認證標志消防類產(chǎn)品CCC標志無線電局域網(wǎng)類產(chǎn)品CCC標志二、強制性產(chǎn)品認證機構(gòu)截至目前，國家認監(jiān)委共指定了11家認證機構(gòu)和153家實驗室承擔相關(guān)產(chǎn)品的強制性認證和檢測工作。具體認證機構(gòu)和實驗室名單可登錄國家認監(jiān)委網(wǎng)站（ca. ）“查詢專區(qū)”獲取。三、申請強制性產(chǎn)品認證（一

5、）申請人需要具備的條件強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定第十三條規(guī)定：目錄中產(chǎn)品的生產(chǎn)者、銷售者和進口商可以作為申請人、向指定認證機構(gòu)提出目錄中產(chǎn)品認證申請。申請人也可委托國家認監(jiān)委注冊的強制性產(chǎn)品認證代理申請機構(gòu)代為申請。（二）申請認證需準備的資料申請人一般應(yīng)提供以下文件：1、申請人的證明文件2、總裝圖、電氣原理圖、線路圖3、關(guān)鍵元器件和/或主要原材料清單4、其他申請人需要說明的文件5、申請人為銷售者、進口商時，應(yīng)當向指定認證機構(gòu)同時提交銷售者和生產(chǎn)者或者進口商和生產(chǎn)者訂立的相關(guān)合同副本6、申請人委托他人申請目錄中產(chǎn)品認證的，應(yīng)當與受委托人訂立認證、檢測、檢查和跟蹤檢查等事項的合同，受委托人應(yīng)當同時向指

6、定認證機構(gòu)提交委托書、委托合同的副本和其他相關(guān)合同的副本；具體產(chǎn)品所需提交的技術(shù)文件可參見該產(chǎn)品的強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則（可登錄國家認監(jiān)委網(wǎng)站查詢）的要求。（三）認證所需時間按照強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定第十五條規(guī)定：指定認證機構(gòu)在一般情況下，應(yīng)當自受理申請人認證申請的90日內(nèi)，做出認證決定并通知申請人。（四）認證模式CCC認證模式一般為：認證申請和受理+型式試驗+工廠審查+抽樣檢測+認證結(jié)果評價和批準+獲得認證后的監(jiān)督。四、獲取證書后的維持（一）獲證組織需履行的義務(wù)1、保證提供實施認證的必要條件2、保證獲得認證的產(chǎn)品始終符合認證實施規(guī)則的要求3、保證銷售、進口和使用的產(chǎn)品為獲得認證的產(chǎn)品4、按規(guī)

7、定加施認證標志5、不得利用CCC認證標志誤導(dǎo)消費者6、不得轉(zhuǎn)讓、買賣認證證書和認證標志或者部分出示、部分復(fù)印認證證書7、接受執(zhí)法監(jiān)督部門的監(jiān)督檢查8、對生產(chǎn)、銷售、進口的目錄內(nèi)產(chǎn)品承擔安全質(zhì)量責任等。（二）注銷、暫?；虺蜂N證書的規(guī)定1、當發(fā)生下列情況，企業(yè)認證證書應(yīng)被注銷：（1）認證實施規(guī)則或有關(guān)標準、技術(shù)規(guī)則變更，認證證書持有人認為產(chǎn)品不能滿足上述變更要求的；（2）獲得認證的產(chǎn)品不再生產(chǎn)的；（3）證書超過有效期，證書持有者未申請延續(xù)的；（4）證書持有人申請注銷的等。2、當發(fā)生下列情況，企業(yè)認證證書應(yīng)被暫停：（1）未按規(guī)定使用認證證書和認證標志（2）違反認證實施規(guī)則和指定認證機構(gòu)要求的（3）監(jiān)

8、督檢查結(jié)果證明不符合認證實施規(guī)則要求的等。3、當發(fā)生下列情況，企業(yè)認證證書應(yīng)被撤銷：（1）暫停認證證書期間內(nèi)，未采取糾正措施的（2）監(jiān)督結(jié)果證明產(chǎn)品出現(xiàn)嚴重缺陷（3）因缺陷而導(dǎo)致重大質(zhì)量事故的等。（三）獲證組織應(yīng)遵守的法律法規(guī)1、產(chǎn)品質(zhì)量法（2000年7月8日第九屆全國人民代表大會常委會第十六次會議通過，自2000年9月1日起施行）2、認證認可條例（2003年9月3日國務(wù)院令第390號發(fā)布，自2003年11月1日起施行）3、強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定（國家質(zhì)檢總局2001年第5號令，自2002年5月1日起施行）4、強制性產(chǎn)品認證標志管理辦法（國家質(zhì)檢總局2001年第5號令，自2002年5月1日起施

9、行）5、國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定（2007年7月25日國務(wù)院第186次常務(wù)會議通過，自2007年7月26日起施行）第二章 自愿性認證一、自愿性認證類別自愿性認證分為管理體系認證和產(chǎn)品認證兩類。管理體系認證主要包括質(zhì)量管理體系認證、環(huán)境管理體系認證、職業(yè)健康安全管理體系認證、食品安全管理體系認證、HACCP認證等。對于強制性產(chǎn)品認證制度管理范圍之外的產(chǎn)品或產(chǎn)品技術(shù)要求，國家認監(jiān)委按照國家統(tǒng)一推行和機構(gòu)自主開展相結(jié)合的方式，結(jié)合市場需求，推動自愿性產(chǎn)品認證制度的開展，企業(yè)均可根據(jù)需要自愿向認證機構(gòu)提出認證申請。其中，食品農(nóng)產(chǎn)品方面的認證包括：綠色食品認證、有機產(chǎn)品認證、無公害

10、農(nóng)產(chǎn)品認證、農(nóng)業(yè)良好規(guī)范認證（GAP認證）、飼料產(chǎn)品認證等多種認證類別。另外，節(jié)能產(chǎn)品認證也屬于自愿性產(chǎn)品認證中的一種。幾種常見的認證標志：有機產(chǎn)品認證標志 有機轉(zhuǎn)換產(chǎn)品認證標志 綠色食品認證標志無公害農(nóng)產(chǎn)品認證標志 飼料產(chǎn)品認證標志二、申請認證準備工作（一）認證機構(gòu)及其業(yè)務(wù)范圍申請者首先要了解認證機構(gòu)是否是合法的，可登錄國家認監(jiān)委網(wǎng)站（）“查詢專區(qū)”查詢認證機構(gòu)及可開展認證的范圍。（二）認證咨詢服務(wù)（需要時）是否需要請專家咨詢由申請者自行決定。如果需要，企業(yè)要選擇獲得國家認監(jiān)委批準的合法認證咨詢機構(gòu)進行咨詢。咨詢機構(gòu)信息可登錄國家認監(jiān)委網(wǎng)站（ca. ）“查詢專區(qū)”“認證咨詢機構(gòu)名錄”中獲取。

11、三、認證工作模式根據(jù)申請認證類別的不同及認證機構(gòu)的不同，工作模式也不盡相同。基本模式為：申請認證+審查申請材料+簽訂合同+文件審查+現(xiàn)場審核+發(fā)證+證后監(jiān)管。四、獲取證書后的維持（一）獲證組織需履行的義務(wù)1、保持獲得認證的管理體系或產(chǎn)品始終符合認證標準要求2、不得買賣證書并按照規(guī)定正確使用認證證書和認證標志3、接受執(zhí)法監(jiān)督部門的監(jiān)督檢查4、對生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品承擔安全質(zhì)量責任等。（二）獲證組織應(yīng)遵守法律法規(guī)1、產(chǎn)品質(zhì)量法（2000年7月8日第九屆全國人民代表大會常委會第十六次會議通過，自2000年9月1日起施行）2、認證認可條例（2003年9月3日國務(wù)院令第390號發(fā)布，自2003年11月1日起

12、施行）3、認證證書和認證標志管理辦法（國家質(zhì)檢總局2004年第63號令，自2004年8月1日起施行）4、無公害農(nóng)產(chǎn)品管理辦法（農(nóng)業(yè)部、國家質(zhì)檢總局2002年第12號令，自2002年4月29日起施行）5、綠色市場認證管理辦法（國家認監(jiān)委-商務(wù)部2003年第14號公告，自2003年10月23日起施行）6、飼料產(chǎn)品認證管理辦法（認監(jiān)委2003年第19號公告，自2003年12月31日起施行）7、無公害農(nóng)產(chǎn)品標志管理辦法（農(nóng)業(yè)部、國家認監(jiān)委2002年第231號公告，自2002年11月25日起施行）8、有機產(chǎn)品認證管理辦法（國家質(zhì)檢總局2004年第67號令，自20005年4月1日起施行）9、節(jié)約能源法（2

13、007年10月28日第十屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十三次會議通過，自2008年4月1日起施行）10、國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定（2007年7月25日國務(wù)院第186次常務(wù)會議通過，自2007年7月26日起施行）第三章 實驗室資質(zhì)認定一、概述1985年9月6日國家頒布的中華人民共和國計量法第二十二條規(guī)定“為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)，必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格”。2003年9月3日國務(wù)院頒布的中華人民共和國認證認可條例，明確了對向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當依法進行資質(zhì)認定。2006年2月21

14、日國家質(zhì)檢總局頒布了實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法，對資質(zhì)認定程序、實驗室和檢查機構(gòu)行為規(guī)范、監(jiān)督檢查等做出了明確規(guī)定。實驗室資質(zhì)認定評審準則是評審實驗室條件、能力等是否符合要求的重要依據(jù)。（一）資質(zhì)認定性質(zhì)資質(zhì)認定是省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依法實施的一項行政許可工作。（二）實施主體國家認監(jiān)委和各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局是實驗室資質(zhì)認定工作的實施主體。國家認監(jiān)委具有統(tǒng)一管理、綜合協(xié)調(diào)、監(jiān)督實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定工作的職能。各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局按照認監(jiān)委統(tǒng)一制定的規(guī)則負責各自轄區(qū)內(nèi)實驗室資質(zhì)認定行政審批和監(jiān)管。市、縣（區(qū)）級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)

15、和結(jié)果的實驗室進行執(zhí)法監(jiān)管。（三）需申請資質(zhì)認定實驗室類別資質(zhì)認定包括“計量認證”、“審查驗收”、“依法授權(quán)”和“審查認可”。凡是為社會提供公證數(shù)據(jù)的實驗室均需通過“計量認證”；質(zhì)監(jiān)部門設(shè)置或授權(quán)的實驗室要依法實施“審查驗收”或“依法授權(quán)”；檢查機構(gòu)要按照國家認監(jiān)委的規(guī)定實施“審查認可”。我國資質(zhì)認定工作對象是在中國境內(nèi)為社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室和檢查機構(gòu)。具體包括六個方面的實驗室和檢查機構(gòu)：1、為行政機關(guān)作出的行政決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；2、為司法機關(guān)作出的裁決提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；3、為仲裁機構(gòu)作出的仲裁決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；4、為社會公

16、益活動提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；5、為經(jīng)濟或者貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；6、其他法定需要通過資質(zhì)認定的。（四）資質(zhì)認定實驗室所具備基本條件1、必須依法設(shè)立，能夠?qū)ζ湫袨槌袚鄳?yīng)的法律責任。其中政府行政管理部門依法設(shè)立的事業(yè)性質(zhì)實驗室應(yīng)有主管部門的批準文件和事業(yè)法人登記證；事業(yè)性質(zhì)的實驗室當不具備獨立法人資格時，必須經(jīng)法人授權(quán)；企業(yè)性質(zhì)的實驗室必須具有法人資格且不從事與其股東生產(chǎn)、經(jīng)營的同類產(chǎn)品或有競爭性的產(chǎn)品的檢測、校準和檢查活動。2、具有與開展工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。3、應(yīng)當具備固定的工作場所，滿足檢測、校準和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實、準確的工作環(huán)境；具有獨立調(diào)

17、配的符合要求的設(shè)備設(shè)施，以及與開展工作相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系。申請資質(zhì)認定的實驗室要真實填報申請材料，不得提供虛假材料，或采取不正當手段申報。機構(gòu)和人員要獨立于與出具數(shù)據(jù)和結(jié)果所涉及的利益各相關(guān)方，具有判斷的獨立性、誠信度。二、申請程序山東省實驗室資質(zhì)認定管理工作按照山東省實驗室資質(zhì)認定管理辦法（以下簡稱辦法，該辦法可從山東省質(zhì)監(jiān)局網(wǎng)站“認可認證-實驗室資質(zhì)認定”欄目查詢）規(guī)定執(zhí)行。申請實驗室需向省質(zhì)監(jiān)局同時提出網(wǎng)上和書面申請。（一）網(wǎng)上申請實驗室登錄山東省質(zhì)監(jiān)局網(wǎng)站，點擊“網(wǎng)上審批”欄目，注冊用戶，在 “按部門選擇辦理”欄目中，點擊“實驗室資質(zhì)認定”打開申報網(wǎng)頁，按照申請項目（資質(zhì)認定首次評審

18、、復(fù)評審或擴項）規(guī)定的要求逐一將申請材料上傳。（二）書面申請書面申請材料可從山東省質(zhì)監(jiān)局網(wǎng)站“認可認證-實驗室資質(zhì)認定”欄目查詢中查詢后下載，包括以下內(nèi)容（均一式一份，用A4紙張，不加任何裝幀）：（1）實驗室資質(zhì)認定公正性聲明；（2）實驗室資質(zhì)認定申請書（以下簡稱申請書）；（3）法律地位證明文件和/或主管部門批準設(shè)置文件；（4）質(zhì)量手冊；（5）程序文件目錄；（6）管理體系內(nèi)部審核報告和管理評審報告（近期的）；（7）典型檢驗報告（檢驗方法類似的每類產(chǎn)品需提供2-3份報告，檢驗報告須涵蓋所有申請項目的參數(shù)，報告數(shù)量不低于申請項目總數(shù)的30%）；（8）近兩年參加能力驗證的證明材料和新增項目比對試驗的

19、檢測報告和分析材料。依法授權(quán)或依法設(shè)置的實驗室在提交上述材料的同時，對于新增檢驗項目，還需提交依法授權(quán)或設(shè)置實驗室項目審定表（見辦法附件三）。三、評審與審批（一）現(xiàn)場評審由省質(zhì)監(jiān)局組織相關(guān)專家按照辦法、山東省實驗室資質(zhì)認定現(xiàn)場評審專業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定，依據(jù)實驗室資質(zhì)認定評審準則的技術(shù)要求對實驗室進行現(xiàn)場評審。（二）組織整改現(xiàn)場評審結(jié)束，實驗室根據(jù)評審組的要求進行整改并在規(guī)定時間內(nèi)將整改材料報評審組。（三）審查審批由省質(zhì)監(jiān)局按照實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法和行政許可程序?qū)嶒炇以u審結(jié)果進行審查，并做出資質(zhì)認定審批決定。（四）頒發(fā)證書符合要求的實驗室由省質(zhì)監(jiān)局頒發(fā)證書。獲得資質(zhì)認定證書的實驗室允許

20、其在檢驗報告上使用“CMA”或“CMA”和“CAL”標志。（五）信息查詢1、發(fā)證信息查詢。實驗室登錄（山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局網(wǎng)站），點擊“網(wǎng)上審批”欄目，進入本實驗室注冊用戶，在 “山東省行政許可公示”欄目查詢。2、管理信息查詢。實驗室登錄（山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局網(wǎng)站），在“通知”、“曝光臺”、“權(quán)威發(fā)布”、“通過資質(zhì)認定實驗室信息”等欄目中查詢。3、檢測能力查詢。實驗室登錄（山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局網(wǎng)站），在 “通過資質(zhì)認定實驗室信息”欄目中查詢。四、證后管理（一）復(fù)查和擴項1、復(fù)查換證申請按照辦法相關(guān)規(guī)定和要求進行，現(xiàn)場評審程序與初次現(xiàn)場評審程序一致。實驗室有特殊情況不能如期提出換證申請的，可向省

21、質(zhì)監(jiān)局提出延期申請報告，經(jīng)批準后，可適當延期。延期一般不得超過6個月。證書有效期滿后，實驗室不得再使用“CMA”或“CMA”、“CAL”標志向社會提供公證數(shù)據(jù)。2、已經(jīng)取得實驗室資質(zhì)認定證書的實驗室，需新增檢驗檢測項目，應(yīng)當按照辦法的規(guī)定，申請資質(zhì)認定擴項。申請材料包括：（1）申請書（有關(guān)附表只填寫本次擴項的產(chǎn)品或項目）；（2）質(zhì)量手冊；（3）擴項產(chǎn)品或項目的典型檢驗報告（檢驗方法相類似的每類產(chǎn)品需提供2-3份，檢測參數(shù)需涵蓋擴項產(chǎn)品或項目的所有參數(shù)）；（4）所有擴項產(chǎn)品或項目參加能力驗證試驗的證明材料或比對試驗的檢驗報告和分析報告。擴項申請的受理和現(xiàn)場評審工作按辦法第五章的規(guī)定執(zhí)行。（二）信

22、息變更實驗室在證書有效期內(nèi)出現(xiàn)下列情況的，應(yīng)向省質(zhì)監(jiān)局申請辦理變更手續(xù)。1、名稱變更實驗室名稱變更時，需在一個月內(nèi)向省質(zhì)監(jiān)局提出變更申請，同時提供變更前后法律地位證明文件和/或主管部門批準設(shè)置的文件、省質(zhì)監(jiān)局頒發(fā)的證書和批準文件原件等，經(jīng)確認后，辦理變更手續(xù)。2、地址變更實驗室地址變更時，需在一個月內(nèi)向省質(zhì)監(jiān)局提出變更申請，同時提供省質(zhì)監(jiān)局頒發(fā)的證書和批準文件原件等，經(jīng)必要的確認后，辦理變更手續(xù)。3、人員變更實驗室最高管理者、技術(shù)或質(zhì)量負責人變更時，需填寫實驗室主要人員變更備案表（相關(guān)表格可登陸山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局網(wǎng)站“實驗室資質(zhì)認定”欄目下載）報省質(zhì)監(jiān)局備案。授權(quán)簽字人變更時，需在一周之內(nèi)將

23、變更后的人員情況填寫授權(quán)簽字人變更申請表（相關(guān)表格可登陸山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局網(wǎng)站“實驗室資質(zhì)認定”欄目下載）同時提供新增人員的學歷證明復(fù)印件、技術(shù)職務(wù)證明復(fù)印件、從事相關(guān)專業(yè)技術(shù)工作的經(jīng)歷證明、在職受培訓教育的證明等材料，經(jīng)單位審查蓋章。經(jīng)省質(zhì)監(jiān)局審批同意后，方可予以變更。5、體系變更實驗室質(zhì)量體系做出重大調(diào)整時，需將換版后的質(zhì)量手冊報省質(zhì)監(jiān)局予以備案。6、標準變更標準（包括產(chǎn)品標準和方法標準）更新或修訂時，應(yīng)按以下方式予以處理。標準的變化對環(huán)境條件和檢驗設(shè)備沒有影響或影響較小的，可由實驗室技術(shù)負責人組織有關(guān)技術(shù)人員論證，并填寫標準一般變更備案表（相關(guān)表格可登陸山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局網(wǎng)站“實驗室

24、資質(zhì)認定”欄目下載），報省質(zhì)監(jiān)局備案。標準發(fā)生重大變化，使現(xiàn)有環(huán)境條件或檢驗設(shè)備達不到標準要求的，實驗室需填寫標準重大變更審批表（相關(guān)表格可登陸山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局網(wǎng)站“實驗室資質(zhì)認定”欄目下載），由省質(zhì)監(jiān)局指派評審員進行現(xiàn)場或書面確認后，予以批準。7、環(huán)境條件變更實驗室環(huán)境條件發(fā)生變化時，實驗室需填寫環(huán)境條件變更審批表（相關(guān)表格可登陸山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局網(wǎng)站“實驗室資質(zhì)認定”欄目下載）報省質(zhì)監(jiān)局。若環(huán)境條件的變化對所批準檢驗的項目不存在影響時，由省質(zhì)監(jiān)局直接予以批準；若環(huán)境條件的變化對所批準的檢驗項目存在影響，由省質(zhì)監(jiān)局安排有關(guān)評審專家現(xiàn)場或書面確認后，予以批準。（三）監(jiān)督管理1、實驗室資質(zhì)

25、認定證書的有效期為3年。實驗室應(yīng)當在資質(zhì)認定證書有效期滿前6個月提出復(fù)查驗收申請，逾期不提出申請的，由省質(zhì)監(jiān)局注銷其資質(zhì)認定證書，并停止其使用“CMA”或“CMA”、“CAL”標志。2、省質(zhì)監(jiān)局對實驗室的監(jiān)督管理主要采取組織定期監(jiān)督評審、專項監(jiān)督檢查、組織能力驗證或根據(jù)舉報組織調(diào)查的方式進行。3、實驗室在證書有效期內(nèi)，要接受省質(zhì)監(jiān)局組織的1次以上監(jiān)督評審（舉報的除外）。監(jiān)督評審組需持山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局實驗室資質(zhì)認定監(jiān)督評審?fù)ㄖ?，按照山東省實驗室資質(zhì)認定監(jiān)督評審作業(yè)指導(dǎo)書進行。對監(jiān)督評審結(jié)論為“不符合”的實驗室，評審組或組織評審的單位，需及時將監(jiān)督評審報告報送省質(zhì)監(jiān)局。省質(zhì)監(jiān)局將責令其整改。整

26、改期間，不得向社會提供公證數(shù)據(jù)。經(jīng)整改仍達不到實驗室資質(zhì)認定評審準則要求的，省質(zhì)監(jiān)局將撤消對其行政許可決定，并吊銷其資質(zhì)認定證書。4、省質(zhì)監(jiān)局按照年度開展不同產(chǎn)品的能力驗證考核，對在能力驗證考核中存在不合格數(shù)據(jù)的實驗室，將予以通報，并提出整改要求，對再次能力驗證仍達不到要求的實驗室，將停止其相關(guān)產(chǎn)品或項目向社會提供公證數(shù)據(jù)的資格。停止資質(zhì)認定的產(chǎn)品或項目需恢復(fù)時，需按照實驗室資質(zhì)認定擴項的規(guī)定和要求執(zhí)行。五、獲取證書后的維持（一）獲證實驗室需履行的義務(wù)1、按照管理體系文件持續(xù)有效運行管理體系；2、客觀公正、實事求是、準確可靠向社會提供公證數(shù)據(jù)，3、在批準的項目范圍內(nèi)向社會提供公證數(shù)據(jù)； 4、按

27、照規(guī)定接受發(fā)證部門的監(jiān)督管理；5、按照規(guī)定參加發(fā)證部門組織的能力驗證工作；6、法律法規(guī)定的其他責任和義務(wù)等。（二）獲證實驗室應(yīng)遵守的法律法規(guī)1、主要法律法規(guī)計量法（1985年9月6日第六屆全國人民代表大會常委會第十二次會議通過，自1986年7月1日施行）計量法實施細則（1987年1月19日國務(wù)院批準，1987年2月1日國家計量局發(fā)布，自發(fā)布之日起施行）產(chǎn)品質(zhì)量法（2000年7月8日第九屆全國人民代表大會常委會第十六次會議通過，自2000年9月1日起施行）認證認可條例（2003年9月3日國務(wù)院令第390號發(fā)布，自2003年11月1日起施行）實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法（2006年2月21日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第86號令公布，自2006年4月1日起施行）關(guān)于對外資實驗室開展資質(zhì)認定有關(guān)規(guī)定的