冷鏈管理自查報(bào)告

1、竭誠(chéng)為您提供優(yōu)質(zhì)文檔 /雙擊可除第1頁(yè)共 15 頁(yè)冷鏈管理自查報(bào)告篇一：自查報(bào)告冷鏈系統(tǒng)和疫苗管理工作自查報(bào)告為了做好我鄉(xiāng)冷鏈系統(tǒng)和疫苗管理工作，落實(shí)縣冷鏈系 統(tǒng)和疫苗管理工作緊急會(huì)議精神，根據(jù)會(huì)議要求，我鄉(xiāng)開(kāi)展 一次冷鏈和疫苗管理工作自查，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：一、自查情況1、加強(qiáng)接種管理，規(guī)范接種服務(wù)預(yù)防接種單位和人員準(zhǔn)入管理，對(duì)轄區(qū)內(nèi)接種單位進(jìn)行 統(tǒng)一規(guī)劃，對(duì)從事接種工作的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn)、考核、合 格后核發(fā)接種人員資格證，無(wú)接種資質(zhì)人員不得從事預(yù)防接 種工作。要求接種單位嚴(yán)格按照免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原 則和接種方案的要求規(guī)范實(shí)施接種，在實(shí)施疫苗接種前先告 知受種者或其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗

2、的品種、作用、禁忌、不良 反應(yīng)、注意事項(xiàng)等，告知一類(lèi)苗免費(fèi)政策，二類(lèi)苗知情、自 愿的前提下，不以任何理由強(qiáng)迫接種二類(lèi)疫苗，不撤擅自用 二類(lèi)疫苗替代一類(lèi)疫苗，不擅自開(kāi)展群體性疫苗接種。第2頁(yè)共 15 頁(yè)2、加強(qiáng)疫苗管理和冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)接種單位能按照國(guó)家疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范，做好疫 苗出入庫(kù)登記，保障疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用各個(gè)環(huán)節(jié)的冷鏈 運(yùn)轉(zhuǎn)，保證疫苗質(zhì)量。 指定專(zhuān)人對(duì)疫苗的管理， 建立健全相 關(guān)工作制度，建立真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)、接收、分發(fā)、供應(yīng)等 記錄，妥善處理好報(bào)廢疫苗。衛(wèi)生院加大監(jiān)督管理，對(duì)接種單位一類(lèi)疫苗分發(fā)和二類(lèi) 疫苗購(gòu)買(mǎi)的情況進(jìn)行督查。接種單位依照疫苗流通和預(yù)防 接種管理?xiàng)l例，制訂二類(lèi)疫苗使用

3、計(jì)劃，實(shí)行統(tǒng)一采購(gòu)，并做好疫苗生 產(chǎn)、疫苗批發(fā)企業(yè)的資質(zhì)查驗(yàn)， 索取疫苗批號(hào)合格證明等工 作。 同時(shí)，加大對(duì)疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸及接種各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)管力 度，做好儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗記錄。3、加強(qiáng)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)、報(bào)告與處置工作 認(rèn)真做好疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)病例的監(jiān)測(cè)和報(bào)告管理。接種單位及其醫(yī)療衛(wèi)生人員發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑 似預(yù)防接種異常反應(yīng)，依照 預(yù)防接種工作規(guī)范及時(shí)處理，并立即報(bào)告縣疾控中心?？h疾 控中心及時(shí)組織預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷專(zhuān)家組對(duì)報(bào)告的病 例進(jìn)行調(diào)查處理和確診鑒定。對(duì)確屬異常反應(yīng)的病例，應(yīng)按 有關(guān)規(guī)定上報(bào)相關(guān)材料，落實(shí)補(bǔ)償資金。對(duì)于因疫苗接種異 常反應(yīng)而引起相關(guān)上訪(fǎng)人員，做好宣傳、

4、解釋工作，妥善處第3頁(yè)共 15 頁(yè)二、存在主要問(wèn)題1、少數(shù)疫苗接種知情告知內(nèi)容填寫(xiě)不全，未告知疫苗預(yù)防疾病，無(wú)監(jiān)護(hù)人鑒名等；三、下一步工作意見(jiàn)1、加強(qiáng)生物制品疫苗管理，做好疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷鏈 運(yùn)轉(zhuǎn)及溫度監(jiān)測(cè)工作，確保疫苗質(zhì)量；2、認(rèn)真做好受種者或監(jiān)護(hù)人接種疫苗品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等知情告知工作，告知后監(jiān)護(hù)人簽 名。3、進(jìn)一步做好常規(guī)免疫工作管理，優(yōu)先確保一類(lèi)疫苗 接種， 接種二類(lèi)疫苗要受種人或其監(jiān)護(hù)人知情、 自愿的前提 下接種，不得以任何理由強(qiáng)迫接種二類(lèi)疫苗；4、加強(qiáng)疫苗管理建立真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)、 接收、 分發(fā)、供應(yīng)等記錄，做到日清月結(jié)，帳物相符；5、報(bào)廢疫苗嚴(yán)格按一類(lèi)疫苗報(bào)廢

5、管理辦法完善報(bào) 廢手續(xù)，不得任意處理。6、認(rèn)真組織落實(shí)擴(kuò)大免疫規(guī)劃重點(diǎn)工作講武鄉(xiāng)衛(wèi)生院20XX 年 10 月 30 日篇二：冷鏈驗(yàn)證報(bào)告冷鏈驗(yàn)證報(bào)告目錄第4頁(yè)共 15 頁(yè)一、概述.3二、驗(yàn)證方案編制，變更和批準(zhǔn).3三、驗(yàn)證小組成員及職責(zé).3四、編制依 據(jù)3 五、驗(yàn)證目的與實(shí)施方式. 3（一）實(shí)施目的.第5頁(yè)共 15 頁(yè).3（二）實(shí)施方式.4六、驗(yàn)證項(xiàng)目與方案. 46.1、制冷機(jī)組的技術(shù)適用性確認(rèn).46.1.1 冷庫(kù)及制冷系統(tǒng)確認(rèn).46.1.2 驗(yàn)證設(shè)備確認(rèn).66.1.3數(shù)據(jù)采集與分析要求.7第6頁(yè)共 15 頁(yè)6.2、溫濕度驗(yàn)證設(shè)備布點(diǎn)方案. 86.3、溫度分布特性的測(cè)試與分析. 96.4、 溫

6、控系統(tǒng)配置的溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)參數(shù)及安裝 位置確認(rèn).106.5、冷庫(kù)滿(mǎn)載驗(yàn)證.106.6、斷電狀態(tài)下冷庫(kù)保溫情況及變化趨勢(shì). 116.7、開(kāi)門(mén)作業(yè)對(duì)冷庫(kù)溫度分布的影響. 17第7頁(yè)共 15 頁(yè)26.8、冷庫(kù)溫控設(shè)施運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測(cè)試表.第8頁(yè)共 15 頁(yè)析. 13 八、偏差和糾偏行為.13九、驗(yàn)證結(jié)論及建議.13十、驗(yàn)證周期.14 十一、附件.14 十二、報(bào)告確12七、數(shù)據(jù)分第9頁(yè)共 15 頁(yè)認(rèn).14一、 概述根據(jù)藥品流通監(jiān)督管理辦法 中國(guó)藥典藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)法律規(guī)定，我公司冷鏈品種要求存儲(chǔ)在冷庫(kù)中，溫度在 2C8C之間，濕度在 35%75 注間。根 據(jù)附錄要求，對(duì)冷鏈設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證。公司現(xiàn)有冷庫(kù)個(gè)，安裝在 _ ，該冷庫(kù)溫控 系統(tǒng)和制冷系統(tǒng)采用全自動(dòng)控制，日常溫度記錄采用數(shù)據(jù)自 動(dòng)記錄，當(dāng)斷電或是溫濕度數(shù)據(jù)超標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè) 系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)聲、光和短信報(bào)警。二、 驗(yàn)證方案編制，變更和批準(zhǔn)驗(yàn)證小組負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的編制，驗(yàn)證過(guò)程中應(yīng)該嚴(yán)格按 照本方案規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行，若因特殊原