《中國藥典》2015年版勘誤表

1、第 1 頁，共 8 頁中中國國藥藥典典20152015年年版版勘勘誤誤表表一一部部品名頁碼 原文勘誤后廣金錢草44【鑒別】（1）本品粉末灰黃色。石細(xì)胞較多,成群或單個(gè)散在，呈類圓形、長方形、多角形或不規(guī)則分枝狀，直徑50260m,層紋、孔溝明顯。木栓細(xì)胞黃棕色，呈長紡錘形或梭形，細(xì)胞內(nèi)含油滴。纖維多碎斷，常與石細(xì)胞伴生，直徑520m ,壁厚。【鑒別】（1）本品粉末黃綠色至淡綠色。非腺毛有兩種：一種呈線狀，長可達(dá)1000m，頂端漸尖；另一種呈鉤狀，較短，頂端彎曲成鉤狀。腺毛多細(xì)胞，頭部12細(xì)胞，延長，基部多細(xì)胞，膨大。葉表皮細(xì)胞類長方形或多角形，氣孔多數(shù)不定式。草酸鈣方晶直徑530m，常存在于維

2、管束周圍。色素塊黃棕色或紅棕色。紅花龍膽151【拉丁名】ENTIANAE RHODANTHAE HERBA【拉丁名】GENTIANAE RHODANTHAE HERBA蔓荊子363【功能與主治】項(xiàng)下闕如?！居梅ㄅc用量】項(xiàng)下闕如。【貯藏】項(xiàng)下闕如。【功能與主治】項(xiàng)下“疏散風(fēng)熱，清利頭目。用于風(fēng)熱感冒頭痛，齒齦腫痛，目赤多淚，目暗不明，頭暈?zāi)垦??！薄居梅ㄅc用量】項(xiàng)下“510g?！薄举A藏】項(xiàng)下“置陰涼干燥處?！比哐獋麑幠z囊485【功能與主治】 止血鎮(zhèn)痛，祛瘀生新。用于瘀血阻滯、血不歸經(jīng)所致的咯血、吐血、月經(jīng)過多、痛經(jīng)、經(jīng)閉、外傷出血、痔瘡出血；胃及十二指腸潰瘍出血、支氣管擴(kuò)張出血、肺結(jié)核咯血、功能

3、性子宮出血。【用法與用量】 用溫開水送服。一次1粒（重鎮(zhèn)者2粒），一日3次，每隔4小時(shí)服一次，初服者若無副作用，可如法連服多次；小兒二歲至五歲一次1/10粒，五歲以上1/5粒。跌打損傷較重者，可先用黃酒送服1丸保險(xiǎn)子。瘀血腫痛者，用酒調(diào)和藥粉，外擦患處；如外傷皮膚破損或外傷出血，只需內(nèi)服?！竟δ芘c主治】 止血鎮(zhèn)痛，祛瘀生新。用于瘀血阻滯、血不歸經(jīng)之各種血證及瘀血腫痛，如胃、十二指腸潰瘍出血，支氣管擴(kuò)張出血，肺結(jié)核咯血，功能性子宮出血，外傷及痔瘡出血，婦女月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)痛，經(jīng)閉及月經(jīng)血量過多，產(chǎn)后瘀血，胃痛，肋間神經(jīng)痛等?！居梅ㄅc用量】 用溫開水送服。一次1粒（重癥者2粒），一日3次，每隔4小時(shí)服

4、一次，初服者若無副作用，可如法連服多次；小兒二歲至五歲一次1/10粒，五歲以上1/5粒。跌打損傷較重者，可先用酒送服1丸保險(xiǎn)子。瘀血腫痛者，用酒調(diào)和藥粉，外擦患處；如外傷皮膚破損或外傷出血，只需內(nèi)服。第 2 頁，共 8 頁三金片492 【功能與主治】 清熱解毒，利濕通淋，益腎。用于下焦?jié)駸崴碌臒崃?、小便短赤、淋瀝澀痛、尿急頻數(shù)；急慢性腎盂腎炎、膀胱炎、尿路感染見上述證候者。 【用法與用量】 口服。小片一次5片，大片 一 次 3 片 ， 一 日 3 4 次 。 【功能與主治】 清熱解毒，利濕通淋，益腎。用于下焦?jié)駸崴碌臒崃堋⑿”愣坛唷⒘転r澀痛、尿急頻數(shù)；急慢性腎盂腎炎、膀胱炎、尿路感染見上述

5、證候者；慢性非細(xì)菌性前列腺炎腎虛濕熱下注證。 【用法與用量】 口服。（1）慢性非細(xì)菌性前列腺炎：大片一次3片，一日3次。療程為4周。（2）其他適應(yīng)癥：小片一次5片，大片一次3片，一日34次。【注意】（1）偶見血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、血清門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）輕度升高，血尿素氮（BUN）輕度升高，血白細(xì)胞（WBC）輕度降低。（2）用藥期間請注意肝、腎功能的監(jiān)測。小兒熱速清顆粒550【含量測定】“連翹” 供試品溶液的制備項(xiàng)下“取約3g規(guī)格（1）或0.1g規(guī)格（2）”【含量測定】“連翹” 供試品溶液的制備項(xiàng)下“取約0.3g規(guī)格（1）或0.1g規(guī)格（2）”心腦靜片730【鑒別】（3）“吸

6、取鑒別（1）項(xiàng)下的供試品溶液” 【鑒別】（3）“吸取鑒別（2）項(xiàng)下的供試品溶液”安宮牛黃丸879口服。一次2丸規(guī)格(1)或一次1丸規(guī)格(2)；小兒三歲以內(nèi)一次1/2丸規(guī)格(1)或1/4丸規(guī)格(2)，四至六歲一次1丸規(guī)格(1)或一次1/2丸規(guī)格(2)，一日1次；或遵醫(yī)囑。【用法與用量】口服。一次2丸規(guī)格(1)或一次1丸規(guī)格(2)，一日1次；小兒三歲以內(nèi)一次1/2丸規(guī)格(1)或1/4丸規(guī)格(2)，四歲至六歲一次1丸規(guī)格(1)或一次1/2丸規(guī)格(2)，一日1次；或遵醫(yī)囑。姜黃消痤搽劑1274姜黃消痤搽劑七味姜黃搽劑第 3 頁，共 8 頁消腫止痛酊1413【功能與主治】舒筋活絡(luò)，消腫止痛。用于跌打扭傷

7、，風(fēng)濕骨痛，無名腫毒及腮腺炎腫痛?！居梅ㄅc用量】外用，擦患處。口服，一次510ml，一日12次；必要時(shí)飯前服用?！咀⒁狻吭袐D及皮膚破損處禁用?！竟δ芘c主治】舒筋活絡(luò)，消腫止痛。用于跌打扭傷，風(fēng)濕骨痛，無名腫毒及腮腺炎腫痛。用于治療手、足、耳部位的度凍瘡（急性期），癥見局部皮膚腫脹、瘙癢、疼痛?！居梅ㄅc用量】外用，擦患處?？诜?，一次510ml，一日12次；必要時(shí)飯前服用。用于凍瘡：外用，擦患處，待自然干燥后，再涂 搽 一 遍 ， 一 日 2 次 ， 療 程 7 天 。【注意】（1）偶見局部刺痛。（2）孕婦禁用。（3）對本品過敏者禁用。（4）破損皮膚禁用。（5）對乙醇過敏者禁用。（6）過敏 體 質(zhì)

8、 或 對 多 種 藥 物 過 敏 者 慎 用 。二二部部品名頁碼 原文勘誤后七氟烷35【性狀】相對密度 本品的相對密度（通則0601比重瓶法）為 。【性狀】相對密度 本品的相對密度（通則0601韋氏比重秤法）為 。戊四硝酯片180本品含戊四硝酯(C5H8N4O12)不得少于90.0%110.0%本品含戊四硝酯(C5H8N4O12)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%110.0%對乙酰氨基酚318熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（通則0612第二法）為168172。熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為168172。多潘立酮片387【含量測定】 照高效液相色譜法（通則0521）測定?！竞繙y定】 照高效液相色譜法（通則0512）測

9、定。異戊巴比妥鈉407【鑒別】（1），熔點(diǎn)為 155158.5?！捐b別】（1），熔點(diǎn)為 157160。異氟烷411【性狀】相對密度 本品的相對密度（通則0601比重瓶法）應(yīng)為 ?！拘誀睢肯鄬γ芏?本品的相對密度（通則0601韋氏比重秤法）應(yīng)為 。谷丙甘氨酸膠囊506英文名：Glutamic Acid , Alanine Acid and GlycineAcid Capsules英文名：Glutamic Acid , Alanine and GlycineCapsules第 4 頁，共 8 頁阿奇霉素干混懸劑561【檢查】有有關(guān)關(guān)物物質(zhì)質(zhì) 取本品細(xì)粉適量，加稀釋液磷酸二氫銨溶液（稱取磷酸二氫銨1

10、.73g，加水溶解并稀釋至1000ml，用氨試液調(diào)節(jié)pH值至10.00.05）-甲醇-乙腈（7:7:6）使阿奇霉素溶解并稀釋制成每1ml中含阿奇霉素10mg的溶液，【檢查】有有關(guān)關(guān)物物質(zhì)質(zhì) 取本品細(xì)粉適量，加乙腈使阿奇霉素溶解并稀釋制成每1ml中含阿奇霉素10mg的溶液，依托度酸666【檢查】溶液的顏色 取本品0.1g，加甲醇-水（4：6）的混合溶液10ml，振搖使溶解，溶液應(yīng)無色，如顯色，與黃色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。取消此項(xiàng)檢查重組人生長激素787【制法要求】 本品為重組DNA技術(shù)產(chǎn)品，生產(chǎn)過程應(yīng)符合人用重組DNA技術(shù)產(chǎn)品總論(三部總論）的要求?！局品ㄒ蟆?本

11、品為重組DNA技術(shù)產(chǎn)品，生產(chǎn)過程應(yīng)符合人用重組DNA蛋白制品總論(三部總論）的要求。菌體蛋白殘留量 取本品適量，依法檢査（通則3413)，每1mg重組人生長激素中菌體蛋白殘留量不得過10ng。菌體蛋白殘留量 取本品適量，依法檢査（通則3412、3413或3414)，每1mg重組人生長激素中菌體蛋白殘留量不得過10ng。外源性DNA殘留量 取本品適量，依法檢査（通則3408)，每1劑量重組人生長激素中宿主DNA不得過10ng。外源性DNA殘留量 取本品適量，依法檢査（通則3407)，每1劑量重組人生長激素中宿主DNA不得過10ng。重組人胰島素789【制法要求】 本品為重組DNA技術(shù)產(chǎn)品，生產(chǎn)過

12、程應(yīng)符合人用重組DNA技術(shù)產(chǎn)品總論(三部總論）的要求?！局品ㄒ蟆?本品為重組DNA技術(shù)產(chǎn)品，生產(chǎn)過程應(yīng)符合人用重組DNA蛋白制品總論(三部總論）的要求。菌體蛋白殘留量 取本品適量，依法檢査（通則3413)，每1mg重組人生長激素中菌體蛋白殘留量不得過10ng。菌體蛋白殘留量 取本品適量，依法檢査（通則3412或3414)，每1mg重組人生長激素中菌體蛋白殘留量不得過10ng。外源性DNA殘留量 取本品適量，依法檢査（通則3408)，每1劑量重組人生長激素中宿主DNA不得過10ng。外源性DNA殘留量 取本品適量，依法檢査（通則3407)，每1劑量重組人生長激素中宿主DNA不得過10ng。第

13、5 頁，共 8 頁復(fù)方氨基酸注射液(18AA- I)812【含量測定】 鎂 供試品溶液的制備 精密量取本品5ml,置100ml量瓶中，加氯化銫溶液5ml，用水稀釋至刻度，搖勻?！竞繙y定】 鎂 供試品溶液的制備 精密量取本品5ml，置100ml量瓶中，加氯化鍶溶液5ml，用水稀釋至刻度，搖勻。胞磷膽堿鈉葡萄糖注射液837【檢查】 重金屬 取本品適量（約相當(dāng)于葡萄糖3g),蒸發(fā)至約20ml，放冷，加醋酸鹽緩沖溶液（pH 3.5)2.Oml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過葡萄糖標(biāo)示量的千萬分之三?！緳z查】 重金屬 取本品適量（約相當(dāng)于葡萄糖3g),蒸發(fā)至約20m

14、l，放冷，加醋酸鹽緩沖溶液（pH 3.5)2.Oml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過葡萄糖標(biāo)示量的百萬分之五。鹽酸丙帕他莫891【檢查】有關(guān)物質(zhì)1.“精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml，置10ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液；”2.其他單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積（0.1%) ，其他各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2 倍(0.2%)。供試品溶液色譜圖中小于對照溶液主峰面積0.01倍的色譜峰忽略不計(jì)?！?.刪除“精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取

15、1ml，置10ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液；”2.其他單個(gè)雜質(zhì)峰面積乘以1.6后不得大于對照品溶液中對乙酰氨基酚峰面積的3.2倍（0.1%)，其他雜質(zhì)峰面積的和乘以1.6后不得大于對照品溶液中對乙酰氨基酚峰面積的6.4倍(0.2%)；供試品溶液色譜圖中任何乘以1.6后小于對照品溶液中對乙酰氨基酚峰面積0.01倍的色譜峰忽略不計(jì)。鹽酸米多君片962【其他】應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(通則0301)?！酒渌繎?yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(通則0101）。注射用鹽酸吡硫醇978【溶液澄清度與顏色】，與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902）比較，【溶液澄清度與顏色】，與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（

16、通則0902第一法）比較，鹽酸利多卡因注射液(溶劑用）980英文名：Lidocaine Hydrochloride Injection英文名：Lidocaine Hydrochloride Injection（forSolvent）恩氟烷1133【性狀】相對密度 本品的相對密度（通則0601比重瓶法）應(yīng)為 ?！拘誀睢肯鄬γ芏?本品的相對密度（通則0601韋氏比重秤法）應(yīng)為 。麻醉乙醚1222【性狀】相對密度 本品的相對密度（通則0601比重瓶法）為 ?！拘誀睢肯鄬γ芏?本品的相對密度（通則0601韋氏比重秤法）為 。氯氮片1392【其他】應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（通則0401）?！酒渌繎?yīng)

17、符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（通則0101）。第 6 頁，共 8 頁注射用舒巴坦鈉1424英文名：Sulbactam Sodium Injection英文名：Sulbactam Sodium for Injection蒙脫石分散片1454【含量測定】三氧化二鋁 ，每1ml鋅滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于2.549mg的Al2O3?！竞繙y定】三氧化二鋁 ，每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于2.549mg的Al2O3。注射用鮭降鈣素1509【有關(guān)物質(zhì)】 梯度表【有關(guān)物質(zhì)】 梯度表時(shí)間（分鐘）流動相A（%）流動相B（%）時(shí)間（分鐘）流動相A（%）流動相B（%） 0 70

18、30 0 70 30 45.01 30 30 45.01 70 30 55 30 30 55 70 30三三 部部品 名頁碼原 文勘誤后注射用鼠神經(jīng)生長因子3663.1.3比活性3.1.3比活性 每1mg蛋白質(zhì)應(yīng)不低于5.0105AU。 每1mg蛋白質(zhì)應(yīng)不低于4.0105U。3673.3.4生物學(xué)活性3.3.4生物學(xué)活性依法測定，應(yīng)不低于標(biāo)示量（通則3530）。依法測定，應(yīng)不低于標(biāo)示量的80%（通則3530）。3530 鼠神經(jīng)生長因子生物學(xué)活性測定法通則138第二法 TF-1細(xì)胞/MTS比色法第二法 TF-1細(xì)胞/MTS比色法測定法測定法 放入酶標(biāo)儀，以550nm為參比波長 放入酶標(biāo)儀，以650nm為參比波長 第 7 頁，共 8 頁四四部部品 名頁碼原 文勘誤后0633 黏度測定法80左欄倒數(shù)第6行公式：=10-6 Kt改為：=Kt0983 錐入度測定法134右欄中圖1、圖2、圖3中錐體圓錐角度單位符號：9015改為：9015乙交酯丙交酯共聚物（5050）（供注射用）446【微生物限度】 取本品，,每1g供試品需氧菌總數(shù)不得過100cfu、大腸埃希每1g應(yīng)小于100cfu；每10g應(yīng)不得檢出沙門菌。【微生物限度】 取本品，每1g供試品需氧菌總數(shù)不得過100cfu、不得檢出