研發(fā)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序

1、版本編制日期編制記要備 注A/0新版編制A/1A/2A/3批準(zhǔn)審核編制1 .目的：對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程進(jìn)行有效管理、控制，以確保產(chǎn)品的特性和實(shí)現(xiàn)過(guò)程符合設(shè)計(jì)要求。2 . 范圍：適用于新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的過(guò)程管理。適用于對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)改造的管理。3 . 職責(zé)：研發(fā)中心負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中的小試、工藝設(shè)計(jì)與工程實(shí)施、中試以及試生產(chǎn)的組織、策劃和控制。銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)市場(chǎng)信息的收集、市場(chǎng)調(diào)研、產(chǎn)品銷(xiāo)售。技術(shù)部負(fù)責(zé)檢測(cè)新產(chǎn)品的各種性能指標(biāo)，以及產(chǎn)品的的檢測(cè)工作。分析部負(fù)責(zé)建立開(kāi)發(fā)過(guò)程中原材料的檢測(cè)方法、中間控制；負(fù)責(zé)原材料、中間控制的檢測(cè)工作。倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)原料進(jìn)貨的點(diǎn)收、入庫(kù)保管和發(fā)放。采購(gòu)部負(fù)責(zé)按工廠的采購(gòu)計(jì)劃聯(lián)系供

2、應(yīng)商保質(zhì)保量供應(yīng)生產(chǎn)所需要的原輔料，負(fù)責(zé)來(lái)貨品質(zhì)不良的信息傳遞給供應(yīng)商， 并跟蹤其快退換處理， 確保生產(chǎn)正常運(yùn)作。4 工作程序新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的策劃項(xiàng)目的來(lái)源銷(xiāo)售部通過(guò)多種渠道廣泛收集市場(chǎng)信息，分析市場(chǎng)的需求，并將相關(guān)資料傳遞到研發(fā)中心；研發(fā)中心通過(guò)參加相關(guān)會(huì)議、專(zhuān)業(yè)人士的技術(shù)交流等獲取市場(chǎng)信息；負(fù)責(zé)收集技術(shù)資料并對(duì)這些信息進(jìn)行綜合分析根據(jù)市場(chǎng)信息公司決策層確定開(kāi)發(fā)研究項(xiàng)目，并以會(huì)議紀(jì)要、通知或 XG-YF-001新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)信息單等形式發(fā)放到研發(fā)中心。新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃的評(píng)審由總工組織有關(guān)人員對(duì)研發(fā)中心編制的新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)信息單進(jìn)行會(huì)議評(píng)審，評(píng)審結(jié)果以會(huì)議紀(jì)要等形式傳遞到研發(fā)中心。新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的輸

3、入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)的編制研發(fā)中心根據(jù)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)信息單的評(píng)審紀(jì)要，編制 XG-YF-002新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書(shū)或 XG-YF-003課題承包協(xié)議書(shū)。其中內(nèi)容包括：a. 課題名稱(chēng)；b. 研究開(kāi)發(fā)階段：小試、工藝設(shè)計(jì)與工程實(shí)施、中試/ 試生產(chǎn)；c. 研究開(kāi)發(fā)的內(nèi)容；d. 研究開(kāi)發(fā)目標(biāo)：經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)、質(zhì)量指標(biāo)等；d. 研究開(kāi)發(fā)人員的組成與工作進(jìn)度；e. 適用的法律、法規(guī)；f. 其他方面的要求：如安全、防護(hù)、保密與衛(wèi)生等；g. 職責(zé)與權(quán)限。新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書(shū)的評(píng)審根據(jù)項(xiàng)目實(shí)際情況，對(duì)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書(shū)采取不同評(píng)審方式：a. 總工評(píng)審；b. 會(huì)議評(píng)審；研發(fā)中心將新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目任

4、務(wù)書(shū)與評(píng)審結(jié)果提供給課題組, 作為新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)輸入的依據(jù)。新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中的溝通與協(xié)調(diào)研發(fā)中心部長(zhǎng)負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程的組織、協(xié)調(diào)、溝通工作。以 XG-YF-004新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目聯(lián)系單等書(shū)面形式進(jìn)行部門(mén)之間的溝通、協(xié)調(diào)。小試工作標(biāo)準(zhǔn)課題組根據(jù)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書(shū)編制XG-YF-005新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目小試方案。內(nèi)容包括：a. 項(xiàng)目名稱(chēng)b. 試驗(yàn)的目的；c. 工藝路線（或工藝改進(jìn)的內(nèi)容）與反應(yīng)原理；d. 主要原輔料的理化性質(zhì)與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；e. 操作要點(diǎn)與注意事項(xiàng)；f. 進(jìn)度計(jì)劃；g. 不安全因素的預(yù)見(jiàn)及防范措施。h. 小試方案由課題組組長(zhǎng)編制，經(jīng)研發(fā)主任審核，技術(shù)總工審批后實(shí)施。試驗(yàn)人員嚴(yán)格根據(jù)小試方案進(jìn)

5、行工作，填寫(xiě)XG-YF-006試驗(yàn)記錄。其內(nèi)容應(yīng)包括以下內(nèi)容：a. 試驗(yàn)名稱(chēng)；b. 試驗(yàn)日期；c. 批號(hào)；d. 操作人員；e. 原輔料規(guī)格或產(chǎn)地：f. 投料數(shù)量；g. 操作方法與反應(yīng)現(xiàn)象；h. 試驗(yàn)結(jié)果與分析。小試總結(jié)小試工作完成后，課題組組長(zhǎng)組織編寫(xiě)XG-YF-007小試總結(jié)，其內(nèi)容包括：a. 文獻(xiàn)資料綜述;b. 反應(yīng)機(jī)理分析；c. 原輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) （ 或企業(yè)的控制指標(biāo)） ；d. 主要試驗(yàn)儀器與設(shè)備；e. 試驗(yàn)方法與注意事項(xiàng)；f. 各種因素（投料配比、溫度、催化劑等）對(duì)反應(yīng)的影響；g. 連續(xù)五批以上穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)；i. 試驗(yàn)結(jié)論；j. 存在問(wèn)題的說(shuō)明。小試總結(jié)的評(píng)審與驗(yàn)證小試總結(jié)材料的

6、評(píng)審小試總結(jié)課題組長(zhǎng)組織編寫(xiě)，經(jīng)研發(fā)中心部長(zhǎng)審核和總工審批后歸檔。小試結(jié)論的評(píng)審與驗(yàn)證a. 審核、審批評(píng)審研發(fā)中心部長(zhǎng)根據(jù)小試總結(jié)的結(jié)論進(jìn)行審核，填寫(xiě)XG-YF-008評(píng)審記錄表， 并簽署審核意見(jiàn)，報(bào)總工審批。b. 會(huì)議評(píng)審總工（或研發(fā)中心部長(zhǎng)）組織相關(guān)人員進(jìn)行會(huì)議評(píng)審。會(huì)議評(píng)審形成會(huì)議紀(jì)要或填寫(xiě)評(píng)審記錄表。c. 小試驗(yàn)證根據(jù)小試結(jié)論的評(píng)審意見(jiàn)，為了確保小試輸出能滿足輸入的要求，對(duì)小試輸出進(jìn)行復(fù)核性驗(yàn)證。驗(yàn)證的方式：研發(fā)中心部長(zhǎng)或總工委托公司內(nèi)審人員（臨時(shí)機(jī)構(gòu)）對(duì)小試進(jìn)行復(fù)核試驗(yàn)。根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果，驗(yàn)收小組編制 XG-YF-009小試驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，研發(fā)中心部長(zhǎng)審核, 報(bào)總工審批確認(rèn)。小試樣品的確認(rèn)小試

7、樣品確認(rèn)的方式有：a. 用戶確認(rèn)：由銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)，通過(guò)用戶檢測(cè)或使用效果的書(shū)面證明來(lái)進(jìn)行確認(rèn)。b. 檢測(cè)確認(rèn)：1）通過(guò)公司技術(shù)部方法的檢測(cè)確認(rèn)；2）通過(guò)法定檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)證明確認(rèn)。c. 所有確認(rèn)均應(yīng)轉(zhuǎn)交研發(fā)中心開(kāi)發(fā)人員。中試 / 試生產(chǎn)工作標(biāo)準(zhǔn)試車(chē)生產(chǎn)方案編制試車(chē)組長(zhǎng)或課題負(fù)責(zé)人根據(jù)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目任務(wù)與相關(guān)的評(píng)審結(jié)論，編寫(xiě)XG-YF-010中試/試生產(chǎn)方案。內(nèi)容如下：a. 概述b. 組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置；c. 試車(chē)地點(diǎn)與主要設(shè)備；d. 原料的采購(gòu)數(shù)量e. 采購(gòu)時(shí)間與檢測(cè)時(shí)間的安排；f. 試車(chē)的內(nèi)容及工作安排；1）工作協(xié)調(diào)2）人員的培訓(xùn)；3）設(shè)備的安裝（或改裝）與清洗；4）試車(chē)的批次；5）數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)；6）

8、總結(jié)。g. 試車(chē)操作規(guī)程及內(nèi)容1）原材料規(guī)格性能 ;2）化學(xué)反應(yīng)及副反應(yīng);3）生產(chǎn)操作方法與要求；4）重點(diǎn)操作的復(fù)核制度；5）安全防火和勞動(dòng)保護(hù)；6）異?，F(xiàn)象的處理；7）中間控制與產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；8）主要設(shè)備維護(hù)使用與清洗；9）度量衡器的檢查與校正；10）綜合利用與“三廢”治理；11）工業(yè)衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生。h. 試車(chē)的要求1）統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)；2）責(zé)任到位；3）措施落實(shí)：安全防范措施的落實(shí)；勞動(dòng)防護(hù)措施的落實(shí)；試車(chē)紀(jì)律的落實(shí)；i.根據(jù)中試/試生產(chǎn)方案中的內(nèi)容，設(shè)計(jì)XG-YF-011試車(chē)操作記錄表試車(chē)方案的評(píng)審a. 由課題負(fù)責(zé)人編寫(xiě)，技術(shù)部部長(zhǎng)審核，報(bào)總工或總經(jīng)理審批；b. 總工組織相關(guān)部門(mén)與人員

9、進(jìn)行會(huì)簽評(píng)審或會(huì)議評(píng)審，會(huì)議評(píng)審要形成會(huì)議紀(jì)要或填寫(xiě)評(píng)審記錄表。試車(chē)人員嚴(yán)格根據(jù)試車(chē)方案與試車(chē)操作規(guī)程進(jìn)行工作，填寫(xiě)試車(chē)操作記錄表在試車(chē)過(guò)程的中，因客觀條件的變化或出現(xiàn)了新的情況，需要對(duì)試車(chē)方案或試車(chē)操作規(guī)程做適當(dāng)?shù)淖兏c修訂，應(yīng)及時(shí)變更與修訂，將變更與修訂部分傳達(dá)到相關(guān)部門(mén)和人員。由試車(chē)組主管負(fù)責(zé)變更與修訂試車(chē)方案或試車(chē)操作規(guī)程，研發(fā)中心部長(zhǎng)審核，總工審批。試車(chē)總結(jié)的編寫(xiě)中試完成后，由試車(chē)小組編制XG-YF-012中試/試生產(chǎn)總結(jié)。內(nèi)容如下：a. 原輔料規(guī)格與性能；b. 反應(yīng)原理分析；c. 工藝過(guò)程；d. 中試/ 試生產(chǎn)數(shù)據(jù)匯總；e. 中試/ 試生產(chǎn)的結(jié)論;f. 原輔料適用性評(píng)價(jià)；g. 試車(chē)

10、過(guò)程中的工藝過(guò)程、操作方法與控制條件綜合評(píng)價(jià)；h. 產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的分析和評(píng)價(jià)；i. 設(shè)備、電氣和儀表等裝置適用性的總結(jié)和分析；j. 工序生產(chǎn)能力的確認(rèn)；k. 安全、消防等方面的總結(jié)；l. 原輔料的總消耗與成本分析；m. 產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)報(bào)告單。試車(chē)總結(jié)的評(píng)審試車(chē)總結(jié)材料的評(píng)審中試 / 試生產(chǎn)總結(jié)課題組長(zhǎng)組織編寫(xiě)，經(jīng)研發(fā)中心部長(zhǎng)審核，總工審批歸檔。試車(chē)結(jié)論評(píng)審a. 研發(fā)中心部長(zhǎng)根據(jù)試車(chē)總結(jié)和其他信息資料，對(duì)試車(chē)結(jié)論進(jìn)行評(píng)估，填寫(xiě)評(píng)審記錄表，并簽署評(píng)審意見(jiàn)，報(bào)總工審批。b. 由總工、車(chē)間經(jīng)理組織相關(guān)部門(mén)及人員進(jìn)行會(huì)議論證或項(xiàng)目驗(yàn)收的方式進(jìn)行評(píng)審，并形成會(huì)議紀(jì)要或編制驗(yàn)收?qǐng)?bào)告或填 評(píng)審記錄表 ,

11、 報(bào)總經(jīng)理審核。中試 / 試生產(chǎn)產(chǎn)品的確認(rèn)中試 / 試生產(chǎn)產(chǎn)品的確認(rèn)方式按執(zhí)行。工藝規(guī)程的編制中試/試生產(chǎn)完成后，適時(shí)編制XG-YF-013工藝規(guī)程，內(nèi)容包括：a. 產(chǎn)品概述1）名稱(chēng)4）性狀；5）質(zhì)量指標(biāo)；6）用途；7）包裝要求；8）儲(chǔ)存條件；9）運(yùn)輸；b. 原輔料、包裝材料規(guī)格、質(zhì)量指標(biāo)；c. 化學(xué)反應(yīng)過(guò)程及生產(chǎn)工藝流程；e. 生產(chǎn)工藝過(guò)程質(zhì)量控制檢查、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；f. 技術(shù)安全與防火 ;g. 綜合利用及“三廢”處理；h. 操作工時(shí)與生產(chǎn)周期；i. 勞動(dòng)組織與崗位定員；j. 設(shè)備一覽表及主要設(shè)備生產(chǎn)能力；k. 原材料、動(dòng)力消耗定額和經(jīng)濟(jì)指標(biāo)等；工藝規(guī)程的評(píng)審a. 工藝規(guī)程課題組長(zhǎng)組織編寫(xiě)，

12、研發(fā)中心部長(zhǎng)審核, 總工審批。b. 由技術(shù)總工和車(chē)間經(jīng)理組織相關(guān)部門(mén)及人員進(jìn)行會(huì)議評(píng)審。會(huì)議評(píng)審要形成會(huì)議紀(jì)要或填寫(xiě)評(píng)審記錄表。c. 評(píng)審后的工藝規(guī)程由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改控制為了確保設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)經(jīng)過(guò)更改后仍能滿足顧客和法律法規(guī)的要求，評(píng)價(jià)更改內(nèi)容對(duì)交付產(chǎn)品及其組成部分的影響，按以下方式對(duì)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改實(shí)施控制。a. 新產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)在更改時(shí)，應(yīng)確保相關(guān)文件資料得到相應(yīng)的修改，更改內(nèi)容實(shí)施前，必須經(jīng)過(guò)部門(mén)負(fù)責(zé)人審核，報(bào)主管經(jīng)理審批。b.新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中發(fā)生更改或更新時(shí)，課題組必須填寫(xiě)XG-YF-014新產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)更改審批表或新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目聯(lián)系單送相關(guān)部門(mén)審核，報(bào)

13、技術(shù)總工審批 ， 研發(fā)中心負(fù)責(zé)受控文件逐一更改， 并在文件更改控制表上登記備案 。更改的內(nèi)容必須進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)能否滿足新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的要求和對(duì)產(chǎn)品的影響程度；必要時(shí)，按新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)的程序進(jìn)行確認(rèn)，在實(shí)施前報(bào)技術(shù)總工的審批。更改內(nèi)容評(píng)審的結(jié)果應(yīng)簽字確認(rèn)，發(fā)現(xiàn)不符合產(chǎn)品預(yù)期交付質(zhì)量的更改內(nèi)容，填入新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目更改審批表，保持必要的措施和記錄。新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目技術(shù)文件的管理新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的技術(shù)文件屬受控文件，依據(jù)文件控制程序進(jìn)行管理和 控制。附件:XG-YF-001新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)信息單XG-YF-002新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書(shū)XG-YF-003課題承包協(xié)議書(shū)XG-YF-004新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目聯(lián)

14、系單XG-YF-005新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目小試方案XG-YF-006試驗(yàn)記錄XG-YF-007小試總結(jié)XG-YF-008評(píng)審記錄表XG-YF-009小試驗(yàn)收?qǐng)?bào)告XG-YF-010中試/試生廣方策XG-YF-011試車(chē)操作記錄表XG-YF-012中試/試生產(chǎn)總結(jié)XG-YF-013工藝規(guī)程XG-YF-014新產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)更改審批表項(xiàng)目名稱(chēng)審批意見(jiàn)：類(lèi) 別編 號(hào)信息來(lái)源編制部門(mén)編制/日期審批/日期：XG-YF-001工作內(nèi)容與要求:新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)信息單接收部門(mén)意見(jiàn):簽名/日期:備注：新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書(shū)XG-YF-002項(xiàng)目名稱(chēng)編 號(hào)開(kāi)發(fā)階段完成時(shí)間課題組長(zhǎng)課題組成員【開(kāi)發(fā)的內(nèi)容】【工作目標(biāo)】經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)：

15、產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)：其他工作目標(biāo)：【工資報(bào)酬】驗(yàn)收方式】編制部門(mén)審批意見(jiàn)：簽名/日期：編制/日期審核/日期XG-YF-003課題承包協(xié)議書(shū)發(fā)包方： 承包方： 一課題名稱(chēng)：（以下簡(jiǎn)稱(chēng)甲方）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)乙方）二課題內(nèi)容與工作目標(biāo)1課題內(nèi)容：2試驗(yàn)時(shí)間與進(jìn)度：3質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：4經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)：5其他：三課題的人員組成與報(bào)酬1課題的人員組成2.報(bào)酬四.驗(yàn)收方式五.其他約定甲方代表簽字乙方代表簽字日期:新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目聯(lián)系單XG-YF-004發(fā)出部門(mén)發(fā)出人時(shí)間聯(lián)系內(nèi)容:簽名/日期:審批意見(jiàn)：簽名/日期：接收部門(mén)接收人接收時(shí)間接收部門(mén)意見(jiàn)：簽名/日期：新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目小試方案XG-YF-005項(xiàng)目名稱(chēng)開(kāi)發(fā)階段負(fù)責(zé)人完成時(shí)間方案內(nèi)容編制部門(mén)審批意見(jiàn)：編制/日期審核/日期簽名/日期試驗(yàn)記錄XG-YF-006試驗(yàn)名稱(chēng)日期年 月日操作人員編號(hào)原料名稱(chēng)規(guī)格數(shù)量原料名稱(chēng)規(guī)格數(shù)量1.4.2.5.3.6.試驗(yàn)記錄試驗(yàn)結(jié)果小試總結(jié)XG-YF-007項(xiàng)目名稱(chēng)完成單位課題負(fù)責(zé)人課題組成員編制審核批準(zhǔn)年 月日年 月日年 月日評(píng)審記錄表 XG-YF-008項(xiàng)目名稱(chēng)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人評(píng)審內(nèi)容評(píng)審時(shí)間評(píng)審意見(jiàn):簽名/日期:審批意見(jiàn)：簽名/日期:備注小試驗(yàn)收?qǐng)?bào)告XG-YF-009項(xiàng)目名稱(chēng)驗(yàn)收單位驗(yàn)收負(fù)責(zé)人驗(yàn)收組成員編制審核批準(zhǔn)年 月日年 月日年 月日項(xiàng)目名稱(chēng)項(xiàng)目負(fù)