iso9001新舊版本對(duì)照及變更點(diǎn)識(shí)別

1、ISO9001 版版本本變變化化對(duì)對(duì)照照表表編編制制人人： 王王芳芳 版版本本： A/0 日日期期： 2 016/05/14 ISO9001-2015ISO9001-2015ISO9001-2008ISO9001-2008變變化化點(diǎn)點(diǎn)涉涉及及的的文文件件責(zé)責(zé)任任部部門門詳詳細(xì)細(xì)內(nèi)內(nèi)容容標(biāo)標(biāo)題題章章節(jié)節(jié)章章節(jié)節(jié)標(biāo)標(biāo)題題詳詳細(xì)細(xì)內(nèi)內(nèi)容容0.1 總則采用質(zhì)量管理體系應(yīng)該是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策，可以幫助組織改進(jìn)其整體績(jī)效，并為可持續(xù)發(fā)展計(jì)劃提供良好的基礎(chǔ)。 對(duì)于根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量管理體系的組織來說，潛在的收益是：a) 穩(wěn)定提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力；b) 獲取增強(qiáng)顧客滿意的機(jī)會(huì)；

2、c) 應(yīng)對(duì)與組織環(huán)境和目標(biāo)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)；d) 證實(shí)符合質(zhì)量管理體系特定要求的能力。本標(biāo)準(zhǔn)可用于內(nèi)部和外部。 以下方面不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的：統(tǒng)一不同質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)；統(tǒng)一本標(biāo)準(zhǔn)條款結(jié)構(gòu)的文件；在組織中使用本標(biāo)準(zhǔn)的特定術(shù)語。本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)要求的補(bǔ)充。 本標(biāo)準(zhǔn)采用過程方法，包括策劃-實(shí)施-檢查-改進(jìn)（PDCA）循環(huán)和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維。 過程方法使組織能夠策劃組織的過程及其相互作用。 PDCA循環(huán)使組織能夠確保其過程得到充分的資源和管理，并確定和實(shí)施改進(jìn)機(jī)會(huì)?；陲L(fēng)險(xiǎn)的思維能夠使組織確定可能導(dǎo)致其過程和質(zhì)量管理體系偏離所策劃的結(jié)果的因素，采取預(yù)防性控制，以最小化負(fù)面影響并在機(jī)會(huì)

3、出現(xiàn)時(shí)將機(jī)會(huì)利用最大化（見A.4條款）。在日益變化和復(fù)雜的環(huán)境中，持續(xù)滿足要求和應(yīng)對(duì)未來的需求和期望是組織面臨的挑戰(zhàn)。要實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo)，組織可能發(fā)現(xiàn)除了糾正和持續(xù)改進(jìn)以外，變革、創(chuàng)新和重組也是必要的。本標(biāo)準(zhǔn)中采用了以下動(dòng)詞形式： shall”表示要求； “should”表示建議；“may”表示允許； “can”表示可能性或能力標(biāo)注為“注”的信息是理解或說明相關(guān)要求的指南總則0.10.1總則0.1 總則采用質(zhì)量管理體系是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受下列因素的影響：a) 組織的環(huán)境、該環(huán)境的變化以及與該環(huán)境有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)；b) 組織不斷變化的需求；c) 組織的具體目標(biāo)；d)

4、組織所提供的產(chǎn)品；e) 組織所采用的過程；f) 組織的規(guī)模和組織結(jié)構(gòu)。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充?！白ⅰ笔抢斫夂驼f明有關(guān)要求的指南。本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評(píng)定組織滿足顧客要求、適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求和組織自身要求的能力。本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了GB/T19000和GB/T19004中所闡明的質(zhì)量管理原則。體現(xiàn)“過程方法+PDCA+基于風(fēng)險(xiǎn)的考慮”的管理思想；清晰列出了對(duì)實(shí)施質(zhì)量管理體系給組織帶來的潛在收益，增加了“ 應(yīng)對(duì)與組織環(huán)境和目標(biāo)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)”0.2質(zhì)量管理原則本標(biāo)準(zhǔn)基于 ISO 9000 中闡述的質(zhì)量管理

5、原則，該闡述包括每項(xiàng)原則的說明、對(duì)組織的重要性、與該原則相關(guān)的益處的示例，以及應(yīng)用該原則時(shí)改進(jìn)組織績(jī)效所采取的典型措施的示例。 質(zhì)量管理原則是： 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)； 領(lǐng)導(dǎo)作用；全員參與； 過程方法； 改進(jìn)； 循證決策； 關(guān)系管理。 質(zhì)量管理原則0.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過程方法管理的系統(tǒng)方法持續(xù)改進(jìn)基于事實(shí)的決策方法與供方互利的關(guān)系“質(zhì)量管理原則”的主要變化是由八項(xiàng)原則合并為七項(xiàng)原則；“管理的系統(tǒng)方法”不再作為單獨(dú)的原則，而是并入到“過程方法”中；同時(shí)在標(biāo)題上將：“互利的供方關(guān)系”改為“關(guān)系管理”：還有兩項(xiàng)原則在用詞上也有改變，(改進(jìn)，徇證決策)ISO9001 版版本本變變化化對(duì)對(duì)

6、照照表表編編制制人人： 王王芳芳 版版本本： A/0 日日期期： 2 016/05/14 ISO9001-2015ISO9001-2015ISO9001-2008ISO9001-2008變變化化點(diǎn)點(diǎn)涉涉及及的的文文件件責(zé)責(zé)任任部部門門詳詳細(xì)細(xì)內(nèi)內(nèi)容容標(biāo)標(biāo)題題章章節(jié)節(jié)章章節(jié)節(jié)標(biāo)標(biāo)題題詳詳細(xì)細(xì)內(nèi)內(nèi)容容0.3 過程方法過程方法0.30.2過程方法0.2 過程方法本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。為使組織有效運(yùn)行，必須確定和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項(xiàng)或一組活動(dòng)，可以視為一個(gè)過程。通常，一個(gè)過程的輸出

7、直接形成下一個(gè)過程的輸入。為了產(chǎn)生期望的結(jié)果，由過程組成的系統(tǒng)在組織內(nèi)的應(yīng)用，連同這些過程的識(shí)別和相互作用，以及對(duì)這些過程的管理，可稱之為“過程方法”。過程方法的優(yōu)點(diǎn)是過程系統(tǒng)中單個(gè)過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法時(shí)，強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性：a）理解和滿足要求；b）需求從增值的角度考慮過程；c）獲得過程績(jī)效和有效性的結(jié)果；d）在客觀測(cè)量的基礎(chǔ)上，持續(xù)改進(jìn)過程。圖1所反映的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了第4章至第8章所提出的過程聯(lián)系。該圖反映了在規(guī)定輸入要求時(shí)，顧客起著重要的作用。對(duì)顧客滿意的監(jiān)視，要求組織對(duì)顧客關(guān)于組織是否已滿足其要求的感受

8、的信息進(jìn)行評(píng)價(jià)。該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，但卻未詳細(xì)地反映各過程。 注：此外，稱之為“PDCA”的方法可適用于所有過程。PDCA模式可簡(jiǎn)述如下： P策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程； D實(shí)施：實(shí)施過程； C檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對(duì)過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并報(bào)告結(jié)果； A處置：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程績(jī)效。過程方法”修改較大，強(qiáng)調(diào)過程方法要考慮PDCA循環(huán)和基于風(fēng)險(xiǎn)的思想；為了避免非預(yù)期結(jié)果，使用基于風(fēng)險(xiǎn)思想建立各過程，使用PDCA進(jìn)行過程管理；“風(fēng)險(xiǎn)是一種不確定性的影響，可能是積極影響也可能是消極影響?！碧嵝褬?biāo)準(zhǔn)使用者要正確認(rèn)識(shí)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的關(guān)系

9、；傳統(tǒng)的過程模型只關(guān)注輸入、輸出以及對(duì)中間活動(dòng)的監(jiān)控，新模型看出進(jìn)一步向兩端延伸，強(qiáng)調(diào)了過程有效性。0.3.1總則0.3.1 總則本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。采用過程方法須考慮的特定要求包含在4.4 中。 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為體系進(jìn)行理解和管理，會(huì)有助于組織實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果的有效性和效率。該方法能夠是組織控制體系的過程間的相互關(guān)系和相互依存，以使組織的整體績(jī)效得到提高。過程方法運(yùn)用系統(tǒng)的定義和管理過程及其相互作用，以期實(shí)現(xiàn)與組織的質(zhì)量方針和戰(zhàn)略方向一致的預(yù)期結(jié)果。將 PDCA 循環(huán)全面用于旨在利用機(jī)會(huì)優(yōu)勢(shì)和預(yù)防不期望的結(jié)果的基

10、于風(fēng)險(xiǎn)的思維（見0.3.3），能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)過程和整個(gè)體系進(jìn)行管理。 在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法能夠：a) 對(duì)滿足要求的理解和一致性；b) 從增值的角度考慮過程；c) 實(shí)現(xiàn)有效的過程績(jī)效；d) 在評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)和信息的基礎(chǔ)上改進(jìn)過程。圖 1 給出了過程示意圖并展示了過程要素的相互作用。將必要控制的監(jiān)視和測(cè)量檢查具體到每個(gè) 過程并將根據(jù)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)而改變。總則0.3.10.3.2 策劃-實(shí)施-檢查-改進(jìn)循環(huán)PDCA 循環(huán)能夠應(yīng)用于所有過程和整個(gè)質(zhì)量管理體系。 圖 2 展示了第 4 章到第 10 章分別與 PDCA 的關(guān)聯(lián)。PDCA模式可以簡(jiǎn)要描述如下：Plan 策劃：根據(jù)顧客要求和組織方針，為提供結(jié)果建立體

11、系目標(biāo)及其過程，以及所需的資源；Do 實(shí)施：實(shí)施所策劃的（安排）；Check 檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和要求，對(duì)過程、產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量（適用時(shí)），并報(bào)告結(jié) 果；Act 處置：必要時(shí)，采取措施，以改進(jìn)過程績(jī)效。策劃-實(shí)施-檢查-處置循環(huán)0.3.2標(biāo)準(zhǔn)整體結(jié)構(gòu)，完全按P-D-C-A來設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)，并將原標(biāo)準(zhǔn)中條款順序按PDCA的屬性進(jìn)行歸位和調(diào)整；（“7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備”調(diào)整到7資源中；將原標(biāo)準(zhǔn)中“5.6管理評(píng)審”調(diào)整到9績(jī)效評(píng)價(jià)中；將原標(biāo)準(zhǔn)中“8.3不合格品控制”調(diào)整到8運(yùn)行中；將原標(biāo)準(zhǔn)“8.2.3過程的監(jiān)視和測(cè)量”和“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量”合并為“8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行”放在8運(yùn)行

12、中）給出了所有過程的示意圖，說明了過程間的相互作用；ISO9001 版版本本變變化化對(duì)對(duì)照照表表編編制制人人： 王王芳芳 版版本本： A/0 日日期期： 2 016/05/14 ISO9001-2015ISO9001-2015ISO9001-2008ISO9001-2008變變化化點(diǎn)點(diǎn)涉涉及及的的文文件件責(zé)責(zé)任任部部門門詳詳細(xì)細(xì)內(nèi)內(nèi)容容標(biāo)標(biāo)題題章章節(jié)節(jié)章章節(jié)節(jié)標(biāo)標(biāo)題題詳詳細(xì)細(xì)內(nèi)內(nèi)容容0.3.3基于風(fēng)險(xiǎn)的思想為實(shí)現(xiàn)有效的質(zhì)量管理體系，基于風(fēng)險(xiǎn)的思維（見A.4條款）是必要的?；陲L(fēng)險(xiǎn)的思維的概念在 本標(biāo)準(zhǔn)的以往版本中一直是沒有言明的，包括如實(shí)施預(yù)防措施以消除潛在不合格、分析發(fā)生的不合格 并采取與不

13、合格的影響相適應(yīng)的措施防止其再發(fā)生。為符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求，組織需要策劃和實(shí)施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的措施。應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)是為提高質(zhì) 量管理體系有效性、實(shí)現(xiàn)改進(jìn)的結(jié)果并防止負(fù)面影響建立基礎(chǔ)。機(jī)會(huì)可以形成有益于實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的狀況的結(jié)果，例如，讓組織吸引顧客、開發(fā)新產(chǎn)品和服務(wù)、 減少浪費(fèi)或改進(jìn)生產(chǎn)效率的一系列情況。應(yīng)對(duì)機(jī)會(huì)的措施還可以包括對(duì)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的考慮。風(fēng)險(xiǎn)是不確 定的影響，這種不確定可能是正面或負(fù)面的影響。來自風(fēng)險(xiǎn)的負(fù)面偏離可以提供機(jī)會(huì)，但不是風(fēng)險(xiǎn)的 所有負(fù)面影響都能產(chǎn)生機(jī)會(huì)。基于風(fēng)險(xiǎn)的思想0.3.3新增對(duì)“基于風(fēng)險(xiǎn)的思想”進(jìn)行了表述，強(qiáng)調(diào)基于風(fēng)險(xiǎn)的思想對(duì)實(shí)現(xiàn)一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系的重要性。15版標(biāo)準(zhǔn)不再

14、包含“預(yù)防措施”特定要求條款，預(yù)防措施概念采用以風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)的方法來表示。管理體系的主要目的之一就是作為預(yù)防工具，在各個(gè)過程要有基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，并進(jìn)行管控；提醒要正確認(rèn)識(shí)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的關(guān)系。0.4與其它管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系本標(biāo)準(zhǔn)采用了ISO為改進(jìn)其管理體系國際標(biāo)準(zhǔn)間的一致性而開發(fā)的框架（見A.1條款）。 本標(biāo)準(zhǔn)能夠是使組織應(yīng)用過程方法，再加上PDCA循環(huán)和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，使其質(zhì)量管理體系與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求保持一致或整合。 本標(biāo)準(zhǔn)與 ISO9000 和 ISO 9004 相關(guān)聯(lián)：ISO 9000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 為本標(biāo)準(zhǔn)的正確理解和實(shí)施提供了必要的背景ISO 9004 組織持

15、續(xù)成功的管理 一種質(zhì)量管理方法 為選擇超越本標(biāo)準(zhǔn)要求的發(fā)展的組織提供了指南附錄B 提供了ISO TC/176 開發(fā)的與質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系有關(guān)的其他標(biāo)準(zhǔn)的信息。 本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對(duì)其他管理體系的特定要求，如環(huán)境管理、職業(yè)健康安全管理或財(cái)務(wù)管理。已開發(fā)了一部分基于本標(biāo)準(zhǔn)要求的特定行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，這些標(biāo)準(zhǔn)中的某些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了附加的質(zhì)量管理體系要求，而其他標(biāo)準(zhǔn)限于為本標(biāo)準(zhǔn)在特定行業(yè)內(nèi)的應(yīng)用提供指南。與其它管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系0.40.3與GB/T19004的關(guān)系0.3與GB/T19004的關(guān)系GB/T19001和GB/T19004都是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)相互補(bǔ)充，但也可單獨(dú)使用。GB/T

16、19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)證或合同目的。GB/T19001所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系在滿足顧客要求方面的有效性。在本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí)，GB/T19004處于修訂過程中。修訂后的GB/T19004將為組織在復(fù)雜的、要求更高的和不斷變化的環(huán)境中獲得持續(xù)成功提供管理指南。與GB/T19001相比，GB/T19004關(guān)注質(zhì)量管理的更寬范圍；通過系統(tǒng)和持續(xù)改進(jìn)組織的績(jī)效，滿足所有相關(guān)方的需求和期望。然后，GB/T19004不擬用于認(rèn)證、法律法規(guī)和合同的目的。將原版“與ISO9004的關(guān)系”和“與其它管理體系的關(guān)系”合并成“與其它管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系”；本標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)安裝管理體系標(biāo)準(zhǔn)模

17、板的附件SL標(biāo)準(zhǔn)化的管理體系標(biāo)準(zhǔn)的通用結(jié)構(gòu)高標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)（High Lever Structure)編寫，目的就是為了緩解各種管理體系標(biāo)準(zhǔn)的不統(tǒng)一狀況。后續(xù)ISO標(biāo)準(zhǔn)會(huì)按照高標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)編制0.4與其他管理體系的相容性0.4與其他管理體系的相容性為方便使用者，本標(biāo)準(zhǔn)在修訂過程中適當(dāng)考慮了GB/T240012004的內(nèi)容，以增強(qiáng)兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的相容性。附錄A表明了GB/T190012008與GB/T240012004之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系。本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對(duì)其它管理體系的特定要求，如環(huán)境管理，職業(yè)健康與安全管理、財(cái)務(wù)管理或風(fēng)險(xiǎn)管理的特定要求。然而，本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求相協(xié)調(diào)或整合。組

18、織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，可能會(huì)改變現(xiàn)行的管理體系。ISO9001 版版本本變變化化對(duì)對(duì)照照表表編編制制人人： 王王芳芳 版版本本： A/0 日日期期： 2 016/05/14 ISO9001-2015ISO9001-2015ISO9001-2008ISO9001-2008變變化化點(diǎn)點(diǎn)涉涉及及的的文文件件責(zé)責(zé)任任部部門門詳詳細(xì)細(xì)內(nèi)內(nèi)容容標(biāo)標(biāo)題題章章節(jié)節(jié)章章節(jié)節(jié)標(biāo)標(biāo)題題詳詳細(xì)細(xì)內(nèi)內(nèi)容容1 范圍本標(biāo)準(zhǔn)為下列組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：a) 需要證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力；b) 通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程，以及保證符合顧客要求與

19、適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模及提供不同產(chǎn)品和服務(wù)的組織。注 1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”或“服務(wù)”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品和服務(wù)。注 2：法律法規(guī)要求可稱為法定要求。范圍11范圍細(xì)微變化“產(chǎn)品和服務(wù)”替代了“產(chǎn)品”，強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品和服務(wù)的差異，標(biāo)準(zhǔn)的適用性更廣泛1.1總則1.1 總則本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：a）需要證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力；b）通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)過程的有效應(yīng)用，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。

20、注1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于： a) 預(yù)期提供給顧客的或顧客所要求的產(chǎn)品； b) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出注2：法律法規(guī)要求可稱作法定要求。 2 規(guī)范性應(yīng)用文件下列文件對(duì)于本標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本標(biāo)準(zhǔn)。ISO 9000:2015 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語規(guī)范性引用文件22規(guī)范性引用文件2 規(guī)范性應(yīng)用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議

21、的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T 19000-2008 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(idt ISO9000:2005)術(shù)語變化-生版 詳見ISO2000:20153 術(shù)語和定義ISO 9000:2015 術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。術(shù)語和定義33術(shù)語和定義3術(shù)語和定義本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/T19000中所確立的術(shù)語和定義。本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”?！靶g(shù)語和定義”部分列舉了22個(gè)術(shù)語，作為管理體系標(biāo)準(zhǔn)的通用術(shù)語，包括組織、利益相關(guān)者、要求、管理體系、最高管理者、有效性、方針、目標(biāo)、風(fēng)險(xiǎn)、能力、文件化信息、過程、績(jī)效、外包、監(jiān)

22、視、測(cè)量、審核、符合、不符合、糾正、糾正措施和持續(xù)改進(jìn)。其中最值得注意的是“風(fēng)險(xiǎn)”?！帮L(fēng)險(xiǎn)”之所以值得注意，是因?yàn)檫@是歷史上第一次進(jìn)入ISO9001的通用術(shù)語ISO9001 版版本本變變化化對(duì)對(duì)照照表表編編制制人人： 王王芳芳 版版本本： A/0 日日期期： 2 016/05/14 ISO9001-2015ISO9001-2015ISO9001-2008ISO9001-2008變變化化點(diǎn)點(diǎn)涉涉及及的的文文件件責(zé)責(zé)任任部部門門詳詳細(xì)細(xì)內(nèi)內(nèi)容容標(biāo)標(biāo)題題章章節(jié)節(jié)章章節(jié)節(jié)標(biāo)標(biāo)題題詳詳細(xì)細(xì)內(nèi)內(nèi)容容組織環(huán)境4新增要求組織確定能影響質(zhì)量管理體系的內(nèi)外部因素，并作為開發(fā)質(zhì)量管理體系的輸入4.1 理解組織及其環(huán)

23、境組織應(yīng)確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素。組織應(yīng)對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。注1：這些因素可以包括需要考慮的正面和負(fù)面要素或條件；注2：通過考慮國際、國家、地區(qū)或當(dāng)?shù)氐姆煞ㄒ?guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)因素，有助于理解外部環(huán)境。注 3：考慮組織的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和績(jī)效等相關(guān)因素，有助于理解內(nèi)部環(huán)境理解組織及其環(huán)境4.1新新增增2008版無此項(xiàng)要素，這里明確提出了識(shí)別、監(jiān)測(cè)、評(píng)審組織所處環(huán)境的要求。08版只在標(biāo)準(zhǔn)的引言0.1的總則部分提及。目的是希望組織清楚自己的優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)，建立和運(yùn)行符合實(shí)際情況的質(zhì)量管

24、理體系，不能直接照搬其它組織的體系4.2 理解相關(guān)方的需求和期望由于相關(guān)方對(duì)組織持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生影響或潛在影響，因此，組織應(yīng)確定：a)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方；b)這些相關(guān)方的要求； 組織應(yīng)對(duì)與這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。理解相關(guān)方的需求和期望4.2新新增增2008版無此項(xiàng)要素，明確必須識(shí)別、監(jiān)測(cè)、評(píng)審相關(guān)方及其信息（只是與體系相關(guān)的）；質(zhì)量管理體系作為可持續(xù)發(fā)展中經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)部分的基礎(chǔ)，必然受環(huán)境、社會(huì)的影響4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍組織應(yīng)明確質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。在確定范圍時(shí)，組織應(yīng)考慮：a)各種內(nèi)部和外部因

25、素，見4.1；b) 相關(guān)方的要求，見4.2；c) 組織的產(chǎn)品和服務(wù)。對(duì)于本標(biāo)準(zhǔn)中適用于組織確定的質(zhì)量管理體系范圍的全部要求，組織應(yīng)予以實(shí)施。組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為形成文件的信息加以保持。該范圍應(yīng)描述所覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)類型。若組織認(rèn)為其質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍不適用本標(biāo)準(zhǔn)的某些要求，應(yīng)說明理由。那些不適用于組織的質(zhì)量管理體系要求，不能影響組織確保產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意的能力或責(zé)任，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。確定質(zhì)量管理體系的范圍4.31.2應(yīng)用1.2應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)不適用時(shí)，可以

26、考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。如果進(jìn)行了刪減，而且這些刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章的要求，同時(shí)不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任, 方可聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。新新增增部分內(nèi)容在1.2 .策劃管理體系時(shí)要確定管理體系的范圍；關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)的適用性，不再使用“刪減”一詞，只有滿足要求，標(biāo)準(zhǔn)的任何章節(jié)都可以不納入體系中，不局限于第七章4.4 質(zhì)量管理體系及其過程4.4.1組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系、包括所需過程及其相互作用。組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用，且應(yīng)：a) 確定這些過程所需的輸入和預(yù)期的輸出；b) 確定這些過程的順序和相互作用；c) 確定

27、和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測(cè)量和相關(guān)績(jī)效指標(biāo)），以確保這些過程有效運(yùn)行和有效控制；d) 確定并確保獲得這些過程所需的資源；e) 規(guī)定與這些過程相關(guān)的責(zé)任和權(quán)限；f) 應(yīng)對(duì)按照6.1 的要求所確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；g) 評(píng)價(jià)這些過程，實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果h) 改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系。4.4.2 必要時(shí)，組織應(yīng)：a) 保持形成文件的信息以支持過程運(yùn)行；b) 保留確認(rèn)其過程按策劃進(jìn)行的形成文件的信息質(zhì)量管理體系及其過程4.44.4.14質(zhì)量管理體系明確規(guī)定過程方法是組織的一個(gè)要求，具體說明過程和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法包括的內(nèi)容；（增加要規(guī)定過程的相關(guān)責(zé)任、權(quán)限；增加要應(yīng)對(duì)風(fēng)

28、險(xiǎn)和機(jī)遇的要求；改變實(shí)施必要的措施為評(píng)價(jià)過程、實(shí)施變更；增加必要時(shí)的要求；刪除此處的外包過程控制要求在8.4中詳細(xì)講解）4.1總要求4.1總要求組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，將其形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。組織應(yīng)：a）確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用（見1.2）；b）確定這些過程的順序和相互作用；c）確定所需的準(zhǔn)則和方法，以確保這些過程的運(yùn)作和控制有效；d）確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)行和監(jiān)視；e）監(jiān)視、測(cè)量（適用時(shí)）和分析這些過程； f）實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。

29、 組織如果選擇將影響產(chǎn)品符合要求的任何過程外包，應(yīng)確保對(duì)這些過程的控制。對(duì)此類外包過程控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。 注1：上述質(zhì)量管理體系所需的過程包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以及測(cè)量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過程。 注2：“外包過程”是為了質(zhì)量管理體系的需要，有組織選擇，并由外部方實(shí)施的過程。 注3：組織確保對(duì)外包過程的控制，并不免除其滿足所有顧客要求和法律法規(guī)要求的責(zé)任。對(duì)外包過程控制的類型和程度可受諸如下列因素影響： a) 外包過程對(duì)組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響； b) 對(duì)外包過程控制的分擔(dān)程度； c) 通過應(yīng)用7.4實(shí)現(xiàn)所需控制的能力。ISO9001 版版本本變

30、變化化對(duì)對(duì)照照表表編編制制人人： 王王芳芳 版版本本： A/0 日日期期： 2 016/05/14 ISO9001-2015ISO9001-2015ISO9001-2008ISO9001-2008變變化化點(diǎn)點(diǎn)涉涉及及的的文文件件責(zé)責(zé)任任部部門門詳詳細(xì)細(xì)內(nèi)內(nèi)容容標(biāo)標(biāo)題題章章節(jié)節(jié)章章節(jié)節(jié)標(biāo)標(biāo)題題詳詳細(xì)細(xì)內(nèi)內(nèi)容容領(lǐng)導(dǎo)作用55管理職責(zé)領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.15.1管理承諾5.1.1 總則最高管理者應(yīng)證實(shí)其對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，通過：a)對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；b)確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；c)確保質(zhì)量管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過程；d)促進(jìn)使

31、用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；e)確保獲得質(zhì)量管理體系所需的資源；f)溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性；g)確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果；h)促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高質(zhì)量管理體系的有效性；i)推動(dòng)改進(jìn)；j)支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。注：本標(biāo)準(zhǔn)使用的“業(yè)務(wù)”一詞可大致理解為涉及組織存在目的的核心活動(dòng)，無論是公營、私營、盈利或非盈利組織?？倓t5.1.15.1管理承諾5.1管理承諾最高管理者應(yīng)通過以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)： a）向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b）制定質(zhì)量方針；c）確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； d）進(jìn)行管理評(píng)

32、審； e）確保資源的獲得。領(lǐng)導(dǎo)作用的內(nèi)容更加具體、明確。強(qiáng)調(diào)了最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)力和承諾，最高管理者要對(duì)管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任，推動(dòng)過程方法及基于風(fēng)險(xiǎn)的思想的應(yīng)用。（直接指出要對(duì)管理體系有效性負(fù)責(zé)；指明要將體系融入到日程業(yè)務(wù)中；強(qiáng)調(diào)并明確要運(yùn)用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維）5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者應(yīng)證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，通過：a)確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b)確定和應(yīng)對(duì)影響產(chǎn)品和服務(wù)的符合性，以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；c)始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.1.25.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 5.2以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者應(yīng)以增

33、強(qiáng)顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見7.2.1和8.2.1）。明確了最高管理者在貫徹以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)方面的領(lǐng)導(dǎo)作用。方針5.25.3質(zhì)量方針5.3質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：a）與組織的宗旨相適應(yīng)；b）包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；c）提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；d）在組織內(nèi)得以溝通和理解；e）在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。無大變化，強(qiáng)調(diào)方針適當(dāng)時(shí)，應(yīng)為相關(guān)方所獲取。適應(yīng)性上，加了環(huán)境和戰(zhàn)略方向，要與組織環(huán)境相匹配；5.2.1 質(zhì)量方針制定最高管理者應(yīng)制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針。質(zhì)量方針應(yīng)：a)適應(yīng)組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向；b)為制定質(zhì)量目標(biāo)提供

34、框架；c)包括滿足適用要求的承諾；d)包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。制定質(zhì)量方針5.2.15.2.2 質(zhì)量方針溝通質(zhì)量方針應(yīng)：a)作為形成文件的信息，可獲得并保持；b)在組織內(nèi)部得到溝通、理解和應(yīng)用；c)適當(dāng)時(shí)，可向有關(guān)相關(guān)方提供。溝通質(zhì)量方針5.2.25.3組織的角色、職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)確保整個(gè)組織內(nèi)相關(guān)的職責(zé)、權(quán)限得到分配、溝通和理解。最高管理者應(yīng)分配職責(zé)和權(quán)限，以：a)確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；b)確保各過程獲得其預(yù)期輸出；c)報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效及改進(jìn)機(jī)會(huì)（10.1），特別是向最高管理者報(bào)告；d)確保在整個(gè)組織推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；e) 確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更

35、時(shí)保持其完整性。組織的角色、職責(zé)和權(quán)限5.35.5職責(zé)、權(quán)限和溝通強(qiáng)調(diào)了最高管理者的要確保預(yù)期輸出-對(duì)體系的有效性負(fù)責(zé)；刪除了5.5.2管理者代表的硬性要求，展示了管理的靈活性。5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.1職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。5.5.2管理者代表5.5.2管理者代表最高管理者應(yīng)在本組織管理層中指定一名成員，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)使其具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a）確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持；b）向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效和任何改進(jìn)的需求；c）確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。注：管理者代表的職責(zé)可包括就質(zhì)量管

36、理體系有關(guān)事宜與外部方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。5.4.2b）質(zhì)量管理體系策劃5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃最高管理者應(yīng)確保：b）在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。ISO9001 版版本本變變化化對(duì)對(duì)照照表表編編制制人人： 王王芳芳 版版本本： A/0 日日期期： 2 016/05/14 ISO9001-2015ISO9001-2015ISO9001-2008ISO9001-2008變變化化點(diǎn)點(diǎn)涉涉及及的的文文件件責(zé)責(zé)任任部部門門詳詳細(xì)細(xì)內(nèi)內(nèi)容容標(biāo)標(biāo)題題章章節(jié)節(jié)章章節(jié)節(jié)標(biāo)標(biāo)題題詳詳細(xì)細(xì)內(nèi)內(nèi)容容6策劃6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.1.1策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，組織應(yīng)考慮4.1 所描述的

37、因素和4.2 所提及的要求，確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以便：a)確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其期望結(jié)果；b)增強(qiáng)有利影響；c)避免或減少不利影響；d)實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。6.1.2 組織應(yīng)策劃：a) 應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施；b) 如何：在質(zhì)量管理體系過程中整合并實(shí)施這些措施（見 4.4）；評(píng)價(jià)這些措施的有效性。應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施都應(yīng)與其對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)注1：應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)可包括規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)、為尋求機(jī)遇而承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)、消除風(fēng)險(xiǎn)源、改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性和后果、分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)、或通過明智決策延緩風(fēng)險(xiǎn)注2：機(jī)遇可能會(huì)導(dǎo)致采用新實(shí)踐、推出新產(chǎn)品、開辟新市場(chǎng)、贏得新客戶、建立合作伙伴關(guān)系、利用新技術(shù)以及能夠解決組織或其

38、顧客需求的其它有利的可能性。策劃應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施66.15.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.4.2質(zhì)量管理體系策劃最高管理者應(yīng)確保：a）對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及4.1的要求；b）在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。新新增增風(fēng)險(xiǎn)管理，在策劃體系時(shí)就應(yīng)考慮風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；新標(biāo)準(zhǔn)自始至終貫穿基于風(fēng)險(xiǎn)的方法。要求用系統(tǒng)的方法關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)，將基于風(fēng)險(xiǎn)的方法融入質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)之中；（ 風(fēng)險(xiǎn)的管理的P-D-C-A的思路：4章：要求組織確定影響其目標(biāo)的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)；5章：要求最高管理者承諾確保實(shí)施第4章的內(nèi)容；6章：要求組織采取行動(dòng)，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)；

39、8章：要求組織在實(shí)施過程中關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)；9章:要求 組織監(jiān)視、測(cè)量和評(píng)價(jià)機(jī)會(huì)和風(fēng)險(xiǎn)；10 章：要求組織響應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)中的變化和改進(jìn)。8.5.3預(yù)防措施8.5.3預(yù)防措施組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：a）確定潛在的不合格及其原因；b）評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求；c）確定和實(shí)施所需的措施；d）記錄所采取措施的結(jié)果（見4.2.4）；e) 評(píng)審所采取的預(yù)防措施的有效性。6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.2.1 組織應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系所需的相關(guān)職能、層次、過程設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)：a)與質(zhì)量方針

40、保持一致；b)可測(cè)量；c)考慮到適用的要求；d)與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)；e) 予以監(jiān)視；f) 得到溝通；g) 適時(shí)更新。組織應(yīng)保留有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的形成文件的信息。6.2.2 組織策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，應(yīng)確定：a)采取的措施；b)需要的資源；c)由誰負(fù)責(zé)；d)何時(shí)完成；e)如何評(píng)價(jià)結(jié)果。質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃6.25.4策劃不僅要在職能、層次上還要在過程上設(shè)置質(zhì)量目標(biāo)；并且新新增增了對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)策劃的要求，要求更加具體，相當(dāng)于管理方案5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.1質(zhì)量目標(biāo)最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見7.1a）。質(zhì)量

41、目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針保持一致。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.4.2質(zhì)量管理體系策劃最高管理者應(yīng)確保：a）對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及4.1的要求；b）在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。6.3 變更的策劃當(dāng)組織確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)，此種變更應(yīng)經(jīng)策劃并系統(tǒng)地實(shí)施（見4.4）。組織應(yīng)考慮到：a)變更的目的及其潛在后果；b)質(zhì)量管理體系的完整性；c)資源的可獲得性；d)職責(zé)和權(quán)限的分配和再分配。變更的策劃6.35.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.4.2質(zhì)量管理體系策劃最高管理者應(yīng)確保：a）對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及4.1的要

42、求；b）在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。對(duì)體系的變更單獨(dú)作為子條款提出在策劃時(shí)就要考慮變更，并考慮的具體內(nèi)容。ISO9001 版版本本變變化化對(duì)對(duì)照照表表編編制制人人： 王王芳芳 版版本本： A/0 日日期期： 2 016/05/14 ISO9001-2015ISO9001-2015ISO9001-2008ISO9001-2008變變化化點(diǎn)點(diǎn)涉涉及及的的文文件件責(zé)責(zé)任任部部門門詳詳細(xì)細(xì)內(nèi)內(nèi)容容標(biāo)標(biāo)題題章章節(jié)節(jié)章章節(jié)節(jié)標(biāo)標(biāo)題題詳詳細(xì)細(xì)內(nèi)內(nèi)容容支持766 資源管理支持過程含資源，能力，意識(shí)，溝通，文件化信息。將資源擴(kuò)大到除基礎(chǔ)設(shè)施、過程環(huán)境之外的監(jiān)視和測(cè)量裝置，知

43、識(shí)也是一種資源，外部協(xié)作方也是資源。 資源7.166 資源管理7.1.1 總則組織應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。組織應(yīng)考慮：a)現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束；b)需要從外部供方獲得的資源?？倓t7.1.16.16.1資源提供組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源： a）實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； b）通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。強(qiáng)化和明確了資源策劃階段需要考慮的問題7.1.2 人員組織應(yīng)確定并提供所需要的人員，以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系并運(yùn)行和控制其過程。人員7.1.26.2人力資源單列一段人員，無論能力，單純的人也是資源的一種6.2.1總則6.2.1總

44、則基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)過程運(yùn)行所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。注：基礎(chǔ)設(shè)施可包括：a）建筑物和相關(guān)設(shè)施；b）設(shè)備，包括硬件和軟件；c）運(yùn)輸資源；d）信息和通訊技術(shù)?；A(chǔ)設(shè)施7.1.36.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3基礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到符合產(chǎn)品要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時(shí), 基礎(chǔ)設(shè)施包括：a）建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施；b）過程設(shè)備（硬件和軟件）；c）支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng)）；更強(qiáng)調(diào)過程，將以前括號(hào)中內(nèi)容拿出來7.1.4 過程運(yùn)行環(huán)境組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)過程運(yùn)行所需的環(huán)

45、境，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。注：適當(dāng)?shù)倪^程運(yùn)行的環(huán)境可以是人為因素和物理因素的組合，例如：a)社會(huì)因素（如無歧視，和諧穩(wěn)定，無對(duì)抗）；b)心理因素（如舒緩心理壓力、預(yù)防過度疲勞、保護(hù)個(gè)人情感）；c)物理因素（如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪音等） 。由于所提供的產(chǎn)品和服務(wù)不同，這些因素可能存在顯著差異。過程運(yùn)行環(huán)境7.1.46.4工作環(huán)境6.4工作環(huán)境組織應(yīng)確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。注：術(shù)語“工作環(huán)境”是指工作時(shí)所處的條件，包括物理的、環(huán)境的和其他因素，如噪音、溫度、濕度、照明或天氣等工作環(huán)境變?yōu)檫^程運(yùn)行環(huán)境，增加社會(huì)、心里因素監(jiān)視和測(cè)量資源7.1.57.6監(jiān)視和測(cè)

46、量設(shè)備的控制7.6 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。為確保結(jié)果有效，必要時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)：a）對(duì)照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗(yàn)證）。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）的依據(jù)（見4.2.4） ；b）必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整；c）具有標(biāo)識(shí)，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；d）防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整；e）在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效；此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有

47、效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。校?zhǔn)和檢定（驗(yàn)證）結(jié)果的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。注：確認(rèn)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法包括驗(yàn)證和保持其適用性的配置管理。監(jiān)視和測(cè)量裝置本來就是一種資源！標(biāo)準(zhǔn)條款由產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的環(huán)節(jié)調(diào)整到支持過程。明確要進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)，保持持續(xù)適用；增加證實(shí)檢測(cè)資源適合用途的證據(jù)的要求7.1.5.1總則當(dāng)利用監(jiān)視或測(cè)量活動(dòng)驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)是否符合要求時(shí)，組織應(yīng)確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需的資源。組織應(yīng)確保所提供的資源：a

48、)適合特定類型的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)；b）得到適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以確保持續(xù)適用其用途。組織應(yīng)保留作為監(jiān)視和測(cè)量資源適合其用途的證據(jù)的形成文件的信息總則7.1.5.17.1.5.2 測(cè)量溯源當(dāng)要求溯源時(shí)，或組織認(rèn)為測(cè)量溯源是信任測(cè)量結(jié)果有效的前提時(shí)，則測(cè)量設(shè)備應(yīng)：a) 對(duì)照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗(yàn)證）。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）依據(jù)的形成文件的信息；b)予以識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；c)予以保護(hù)，防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不適合其預(yù)期用途時(shí)，組織應(yīng)確定以往測(cè)量結(jié)果的有效性是否受到不

49、利影響，必要時(shí)采取適當(dāng)?shù)拇胧y(cè)量溯源7.1.5.2ISO9001 版版本本變變化化對(duì)對(duì)照照表表編編制制人人： 王王芳芳 版版本本： A/0 日日期期： 2 016/05/14 ISO9001-2015ISO9001-2015ISO9001-2008ISO9001-2008變變化化點(diǎn)點(diǎn)涉涉及及的的文文件件責(zé)責(zé)任任部部門門詳詳細(xì)細(xì)內(nèi)內(nèi)容容標(biāo)標(biāo)題題章章節(jié)節(jié)章章節(jié)節(jié)標(biāo)標(biāo)題題詳詳細(xì)細(xì)內(nèi)內(nèi)容容7.1.6 組織的知識(shí)組織應(yīng)確定運(yùn)行過程所需的知識(shí)，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。這些知識(shí)應(yīng)予以保持，并在需要范圍內(nèi)可得到。為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì)，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí)，確定如何獲得更多必需的知識(shí)，并進(jìn)行更新。注

50、1：組織的知識(shí)是從經(jīng)驗(yàn)中獲得的特定知識(shí)，是實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)所使用的共享信息。注2：組織的知識(shí)可以基于:a)內(nèi)部來源（例如知識(shí)產(chǎn)權(quán)、從經(jīng)歷獲得的知識(shí)、從失敗和成功項(xiàng)目得到的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)；得到和分享未形成文件的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果）；b) 外部來源（例如標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)交流、專業(yè)會(huì)議，從顧客或外部供方收集的知識(shí)）。組織的知識(shí)7.1.6新新增增知識(shí)也是一種資源，是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的支持過程，要對(duì)知識(shí)進(jìn)行管理；在應(yīng)對(duì)變化時(shí)，應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí)基礎(chǔ)并確定如何獲得其他的必需知識(shí)，并將知識(shí)更新升級(jí)7.2能力組織應(yīng)：a)確定組織內(nèi)從事影響質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性的工作人員所應(yīng)具備的能力；b)基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)

51、驗(yàn)，確保這些人員具備所需的能力；c)適用時(shí)，采取措施獲得所需的能力，并評(píng)價(jià)措施的有效性；d)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?，作為人員能力的證據(jù)。注：適當(dāng)?shù)拇胧┛砂▽?duì)在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配任務(wù)，或者招聘具備能力的人員等。能力7.26.2.1總則6.2.1總則基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。條款拆分，對(duì)人的能力和意識(shí)強(qiáng)化；與能力要求有關(guān)的人員范圍有變化；培訓(xùn)雖然不在標(biāo)題中，但包含在能力和意識(shí)條款中6.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí) a） b）c） e）6.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)組織應(yīng)：a）確定從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員所需的能力；b）適用時(shí)，提

52、供培訓(xùn)或采取其他措施以獲得所需的能力；c）評(píng)價(jià)所采取措施的有效性；d）確保組織的人員認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)；e）保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄（見4.2.4）。7.3 意識(shí)組織應(yīng)確保其控制范圍內(nèi)的相關(guān)工作人員了解：a)質(zhì)量方針；b)相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；c)他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績(jī)效的益處；d)偏離質(zhì)量管理體系要求的后果。意識(shí)7.36.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí) d）6.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)組織應(yīng)：a）確定從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員所需的能力；b）適用時(shí)，提供培訓(xùn)或采取其他措施以獲得所需的能力；c）評(píng)價(jià)所采取措施的有效性；d）

53、確保組織的人員認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)；e）保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄（見4.2.4）。明確意識(shí)的具體內(nèi)容，單獨(dú)將意識(shí)作為一個(gè)子條款7.4 溝通組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通的需求，包括：a) 溝通什么；b) 溝通時(shí)機(jī)；c) 與誰溝通；d) 如何溝通；e) 由誰負(fù)責(zé)。溝通7.45.5.3內(nèi)部溝通5.5.3內(nèi)部溝通最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通增加了外部溝通；明確了具體要求ISO9001 版版本本變變化化對(duì)對(duì)照照表表編編制制人人： 王王芳芳 版版本本： A/0 日日期期： 2 016/0

54、5/14 ISO9001-2015ISO9001-2015ISO9001-2008ISO9001-2008變變化化點(diǎn)點(diǎn)涉涉及及的的文文件件責(zé)責(zé)任任部部門門詳詳細(xì)細(xì)內(nèi)內(nèi)容容標(biāo)標(biāo)題題章章節(jié)節(jié)章章節(jié)節(jié)標(biāo)標(biāo)題題詳詳細(xì)細(xì)內(nèi)內(nèi)容容形成文件的信息7.54.2文件要求7.5.1 總則組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：a)本標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件的信息；b)組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成文件的信息。注：對(duì)于不同組織，質(zhì)量管理體系形成文件的信息的多少與詳略成度可以不同，取決于：a)組織的規(guī)模、以及活動(dòng)、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型；b)過程的復(fù)雜成度及其相互作用；c)人員的能力?？倓t7.5.14.2.1總則4.2.1總

55、則質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：a）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b）質(zhì)量手冊(cè)；c）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和記錄 ；d）組織確定的為確保其過程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件，包括記錄。注1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。一個(gè)文件可包括對(duì)一個(gè)或多個(gè)程序的要求。一個(gè)形成文件的程序的要求可以被包含在多個(gè)文件中。注2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度可以不同，取決于：a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型；b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度；c) 人員的能力。注3：文件可以采用任何形式或類型的媒介。標(biāo)準(zhǔn)取消了質(zhì)量手冊(cè)、文件化程序等大量強(qiáng)制性文件的要求；合

56、并了文件和記錄，統(tǒng)一叫“文件化信息”；通篇未出現(xiàn)“記錄”這一術(shù)語，全部用（活動(dòng)結(jié)果的證據(jù)的）“形成文件的信息”來代替7.5.2 創(chuàng)建與更新在創(chuàng)建與更新形成文件的信息時(shí)，組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篴)標(biāo)識(shí)和說明（如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)等）；b)格式（如：語言、軟件版本、圖示）和媒介（如：紙質(zhì)、電子格式）；c)評(píng)審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性。創(chuàng)建與更新7.5.24.2.3文件控制4.2.3文件控制質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)4.2.4的要求進(jìn)行控制。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：a）為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)；b）必要時(shí)對(duì)

57、文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；c）確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；d）確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；e）確保文件保持清晰、易于識(shí)別；f）確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；g）防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。新增“創(chuàng)新和更新”將文件標(biāo)識(shí)、格式、審批等作了新的具體規(guī)定，單獨(dú)列出4.2.4記錄控制4.2.4記錄控制為提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置所需的控制。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢

58、索。7.5.3 形成文件的信息的控制7.5.3.1 組織應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息，以確保：a)無論何時(shí)何處需要這些信息，均可獲得并適用；b)予以妥善保護(hù)（如防止泄密、不當(dāng)使用或不完整）。7.5.3.2 為控制形成文件的信息，適用時(shí)，組織應(yīng)關(guān)注下列活動(dòng)：a)分發(fā)、訪問、檢索和使用；b)存儲(chǔ)和保護(hù)，包括保持可讀性；c)變更的控制（比如版本控制）；d)保留和處置。對(duì)確定策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的來自外部的原始的形成文件的信息，組織應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識(shí)別和控制。應(yīng)對(duì)所保存的作為符合性證據(jù)的形成文件的信息予以保護(hù)，防止非預(yù)期的更改。注：形成文件的信息的“訪問”可能意味著僅允許查閱、或者

59、意味著允許查閱并授權(quán)修改。形成文件的信息的控制7.5.34.2.3文件控制4.2.3文件控制質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)4.2.4的要求進(jìn)行控制。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：a）為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)；b）必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；c）確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；d）確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；e）確保文件保持清晰、易于識(shí)別；f）確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；g）防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件，對(duì)這些文件進(jìn)行適

60、當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。合并了文件和記錄, 二者不作區(qū)分;對(duì)文件化信息的管控不再有文件化的程序要求；強(qiáng)調(diào)適用性和實(shí)用性；明確了08版未提及的文件化信息的保護(hù)保密內(nèi)容4.2.4記錄控制4.2.4記錄控制為提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置所需的控制。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。ISO9001 版版本本變變化化對(duì)對(duì)照照表表編編制制人人： 王王芳芳 版版本本： A/0 日日期期： 2 016/05/14 ISO9001-2015ISO9001-2015ISO9001-2008ISO9001-2008變變化化