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文檔簡介
1、WORD格式1. 質(zhì)量系統(tǒng)要求得分(0 分 -5 分 )附注1供貨商文件是否有明確定義質(zhì)量政策與質(zhì)量目標?問題點2客戶滿意度與質(zhì)量目標之間,具有相關的客觀信息予以證實問題點3從事質(zhì)理管理、執(zhí)行、驗證人員,均需明文定義其責任、授權(quán)與互相關系問題點4文件明確定義管制特性選擇、質(zhì)量目標設定方式、驗證解決方案執(zhí)行、客戶需求處理、教育訓練、產(chǎn)品設計導入問題點5指派管理代表之其中一員、完全授權(quán)推展質(zhì)量系統(tǒng)運作并不受其它職務責任影響,并定期向管理階層報告以供審查問題點6質(zhì)量手冊應定義各項書面程序以符合質(zhì)量系統(tǒng)與質(zhì)量政策需求,并對于文件架構(gòu)予以概要說明問題點7先期產(chǎn)品的管制計劃應包括原型樣品、量產(chǎn)前、量產(chǎn)三個
2、階段(QC工程圖)問題點8訂定管制計劃檢計、更新與確認程序、同時可依照程序提供客戶產(chǎn)品管制狀(包括產(chǎn)品變更、制程變更、檢況。驗方式頻率變更)問題點9制定內(nèi)部稽核程序以規(guī)劃及實施內(nèi)部稽核,從而驗證各項質(zhì)量活動與相關結(jié) 果之有效性問題點10針對所有影響質(zhì)量活動的人員、制定明確程序以鑒定其訓練需求,并同時提供 相關訓練。問題點稽核者 被稽核者 2. 設計管理得分附注(0 分 -5 分)1供應商對每一設計與開發(fā)活動擬定計劃,并確定執(zhí)行責任問題點2設計活動必須定義信息化,書面化,可以讓相關部門相互傳遞和檢討更新。問題點3書面記載與產(chǎn)品有關的各項設計輸入需求,凡是不完備或混淆不清和與設計需求相抵觸事項,必
3、 須規(guī)范流程并與提出需求者共同解決。問題點4設計輸出應該有辦法鑒定產(chǎn)品安全性與驗證(包括儲存和搬運)問題點5設計活動具備成本,性能,風險評估分析。問題點6在適當階段針對設計結(jié)果進行審查并保存書面記錄問題點7在適當階段對設計進行驗證,驗證的方法和結(jié)果應書面記錄并保存問題點8設計變更和修改必須經(jīng)過權(quán)責人審查和核準,并同時獲得客戶書面同意其變更內(nèi)容。問題點9設計文件與數(shù)據(jù)在發(fā)放之前, 應通過文件管制程序核準與發(fā) 放,避免無效或作廢文件CAD數(shù)據(jù),承認書,作業(yè)指導書,檢驗指導書,物料規(guī)范等)誤用 (工程圖面,工程標準,問題點10如果客戶工程標準 / 規(guī)格變更時,有明確的書面作業(yè)文件規(guī)范,讓變更內(nèi)容能被
4、實時記錄,審查,發(fā)布,執(zhí)行。問題點稽核者 被稽核者 3. 文件管制與質(zhì)量記錄得分(0 分 -5 分 )附注1設計文件與技術(shù)圖面。問題點2作業(yè)規(guī)范。問題點3作業(yè)標準問題點4必須建立文件部表或相關的程序,以鑒定文件現(xiàn)行修訂狀態(tài),該總覽或程序應該易于取得。5無效及作廢的文件應從分發(fā)單位或使用地點撤除,同時針對該文件進一步處理或管制(需回收及回收記錄)無效及作廢的文件應從分發(fā)單位或使用地點撤除,同時針對該文件進一步處理或管制(需回收及回收記錄)6問題點在文件或適當?shù)母郊厦靼讟耸景姹咀兏膬?nèi)容。7問題點質(zhì)量記錄何存期限必須加以設定與記錄。問題點各零組件之承認書,變更通知書及技術(shù)性文件的保存期限,都比產(chǎn)
5、品截止日期再加上一年。8問題點各績效的質(zhì)量記錄應該在被建立的當年度之后,再保存一年(如管制圖、檢驗及測試結(jié)果)9問題點內(nèi)部質(zhì)量系統(tǒng)稽核與管理審查記錄應保存三年。10問題點問題點質(zhì)量記錄可以依照客戶要求延長保存期限11問題點:稽核者 被稽核者 4. 原物料供貨商管理得分(0 分-5 分 )附注1供貨商的選擇(開發(fā))必須經(jīng)過明確的評估程序(質(zhì)量系統(tǒng)及制程能力)問題點2針對供貨商交期、質(zhì)量及服務異常,有明確規(guī)范其矯正與預防措施。問題點建立及維持合格供貨商的質(zhì)量記錄(檢驗報告)3問題點4必須有效果界定管理供貨商的方法與程度(稽核、質(zhì)量記錄、派駐)5問題點對于供貨商所提供的產(chǎn)品有質(zhì)量確認程序(承認流程)
6、6問題點針對供貨商必須有程序驗證量產(chǎn)前的檢測條件是否能與量產(chǎn)后的條件一致(信賴度實驗)7問題點質(zhì)量相關文件(作業(yè)標準、檢驗標準、機構(gòu)圖)問題點產(chǎn)品的制程參數(shù)(工程站別、檢驗站設定)8問題點制造條件與設備(人員、工作環(huán)境、機器設備、檢驗設備)9問題點產(chǎn)品的可追溯性(原料、模穴、治具、制造、日期)10問題點稽核者 被稽核者 專業(yè)資12料 整理5. 產(chǎn)品識別與追溯得分( 分 -5 分 )庫存品與半成品均有規(guī)范適當管制與識別可供追溯(如日期/ 班別、模具、檢驗者)附注問題點原材料與耗材均有識別與追溯的方式。問題點必須針對不符合要求(或疑似不合格)的產(chǎn)品進行標記識別、記載、評估、隔離、處置、通知。問題點
7、 對于可疑材料或產(chǎn)品(半成品)現(xiàn)場必須有視覺上的識別方式。問題點對不合格品之判定及重工之過程,是否有留下記錄?問題點 對于材料特采流程對于審核的權(quán)責有明確規(guī)定。問題點對于特采的材料有矯正措施后續(xù)追蹤問題點矯正預防措施所引起的任何程度變更,必須加以執(zhí)行與記錄。問題點進料檢驗單位是否有使用材料質(zhì)量履歷表?問題點矯正預防措施的內(nèi)容是否有符合 8?10問題點稽核者被稽核者6. 檢驗與測試供應商檢驗與測試應該建立記錄,應詳細定義在質(zhì)量計劃或書面程序中問題點供應商應該確保進廠產(chǎn)品在未經(jīng)檢驗或其它驗證符合規(guī)定要求之前,不可被使用得分附注(0 分- 分 )4問題點供應商是否具備出貨檢驗或程序(包括品名、包裝、
8、標簽、出貨地點)問題點供貨商是否針對成品進行產(chǎn)品出貨仿真試驗()問題點具備產(chǎn)品可靠度測試驗證(計劃、執(zhí)行、記錄)問題點檢驗項目是否有檢驗記錄可以追溯問題點有明確的目視管理、辨識待確認與已確認完成的零件與產(chǎn)品(制程及檢驗現(xiàn)場是否有明確認的區(qū)域及產(chǎn)品標示)問題點具有出貨與原料檢驗記錄履歷一覽表8問題點稽核者被稽核者7. 儀器校驗得分(0 分 -5 分)附注1有建立儀器設備(治具)一覽表問題點2供應商之檢驗、量測與試驗設備校驗人員是否具備作業(yè)認證合格之證書問題點3所使用測試設備(治具)是否有列入儀校記錄中?問題點4標準件校驗設備是否有國家級實驗室之認證并追溯?5問題點實驗室提供校驗或比對的標準件具有
9、良好的存放環(huán)境與監(jiān)控程序6問題點有明顯的視覺標識量測設備校驗的狀態(tài)與校驗周期問題點所有的校驗是否有 ?7問題點明確定義量測設備校驗不合格的處置措施與記錄管制8問題點稽核者 被稽核者 8.資材管理 / 物管得分(0 分- 分 )附注1倉庫 5的落實度52問題點倉庫的管理是否有明確的作業(yè)規(guī)范?3問題點對于易燃品、腐蝕性、有毒化學物具備明顯的標志、管制程度與儲存環(huán)境問題點針對不良品、待判定品是否有明確的區(qū)域劃分?4問題點是否有明確的管制方法并執(zhí)行作業(yè)以確保產(chǎn)品先進先出?5問題點對于呆滯料是否定期安排檢驗時間,以確定原料的劣化程度6問題點儲位廣告牌管理規(guī)劃與標示確實7問題點零數(shù)箱外包裝箱是否標示清楚8
10、零數(shù)箱外包裝箱是否標示清楚問題點9出貨時是否進行廠內(nèi)料號管理及客戶部品料號比對及數(shù)量的確認?問題點特定之堆高機作業(yè)人員是否符合操作資格并有證明紀錄10問題點稽核者 被稽核者 9. 生產(chǎn)排程管制得分附注(0 分 -5 分 )1是否有明確生產(chǎn)排程管制流程?問題點2關于產(chǎn)生是否有明確的作業(yè)規(guī)范?問題點3目前是否依作業(yè)執(zhí)行?問題點4關于每月產(chǎn)出數(shù)量及機種掌握及排程,生管是否有訂定明確的作業(yè)規(guī)范,執(zhí)行程度為何?5問題點生產(chǎn)會議(類似的檢討方式)每周至少一次?問題點6制定一套保證 100%如期交貨系統(tǒng),如未能達成,是否有明確的矯正措施?7問題點是否有“外包”作業(yè)規(guī)范,執(zhí)行情況為何?問題點原料、制造現(xiàn)場、成
11、品倉、設備是否有定期盤點的規(guī)定,隨時了解是否料、賬一致(至少每月一次)8問題點若業(yè)務緊急接單生管于廠內(nèi)如何反應于何時可確認交期是否 ?9問題點稽核者 被稽核者 WORD格式10. 采購得分(0 分 -5 分 )附注1目前供貨商的評鑒方式是否有明確的管理規(guī)范?問題點目前是否按“供應商的評審”作業(yè)規(guī)范實行?23問題點關于采購流程是否有明確的規(guī)范?4問題點目前是否按“采購流程”執(zhí)行?問題點對采購年度 costdown 目標及計劃是否訂定、如何復核?問題點針對原材料不良處理是否有明確的作業(yè)規(guī)范?6問題點目前驗收材料是否按原物料購入部品的驗收方式實行?7問題點在物料管控方面是否有一套明確的作業(yè)方式,取得廠商、廠內(nèi)的訊息,如庫存、產(chǎn)能8問題點9關于業(yè)務、生管、物控間的聯(lián)系配合是否落實執(zhí)行,是否有規(guī)范 ?問題點10是否定期召開產(chǎn)銷會議(至少每周一次) ? 問題點11對于供貨商的配合是否訂定合同加以規(guī)范 ?12關于貨物進出口的流程及時間是否有明確的作業(yè)規(guī)范?對于原材料不良之“特采流程”是否有明確的作業(yè)13 規(guī)范問題點稽核者 被稽核者 11. 客戶服務得分(0 分 -5 分 )附注1是否有質(zhì)量專門管理者負責相關客戶服務?問題點2是否有文件定義如何作(執(zhí)行)持續(xù)改善計劃以滿足客戶的期望?問題點3是否有新產(chǎn)品導入及首件流程?問題點4供應商是否有能力分析或驗證零件等級不良之真因?問題點
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