農(nóng)藥正式登記申請表原藥大全

1、農(nóng)藥正式登記申請表APP LICATION FORM FOR FULLREGISTRATION OF P ESTICIDE適用于農(nóng)藥原藥或母藥農(nóng)藥名稱:臨時登記證號申 請 人:中華人民共和國農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所制P UBLISHED BY INSTITUTE FOR THE CONTROL OF AGROCHEMICALSMINISTRY OF AGRICULTURE ，P. R. CHINA填表說明1. 本表適用原藥正式登記申請，不適用于制劑、擴大使用范圍和方法等正式登記的申請。2. 表中“申請人”是指申請登記的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)名稱，即在工商行政部門注冊 批準的企業(yè)名稱（全稱）。3. 本表中農(nóng)藥類別

2、按農(nóng)藥用途分類（如：殺蟲劑、殺菌劑、除草劑、植物生長調(diào)節(jié)劑、殺鼠劑、殺線蟲劑等）；農(nóng)藥通用名稱（中文）是指 GB 4839規(guī)定 的農(nóng)藥通用名稱；農(nóng)藥國際通用名稱（英文）是指國際標準化組織（ISO）批準的農(nóng)藥名稱，農(nóng)藥暫無規(guī)定的通用名稱或國際通用名稱的，可使用備案的建議名稱。4.本表中產(chǎn)品登記類別根據(jù) 農(nóng)藥登記資料要求確定。申請人必須填寫此欄， 并按所填寫的產(chǎn)品登記類別和相應(yīng)的農(nóng)藥登記要求提交資料。申請人因產(chǎn)品登記類別判斷錯誤所產(chǎn)生的損失，由自己承擔(dān)。5. “產(chǎn)品化學(xué)”中，其他成分名稱及含量是指原藥產(chǎn)品中所含的雜質(zhì)名稱及含 量。6. 表內(nèi)項目中，申請人在已提交的資料項目括號內(nèi)打“2”；沒有提交資

3、料的,可寫“無”；具體填寫項目，根據(jù)農(nóng)藥登記資料要求確定；如填寫內(nèi)容 較多，可另附頁。7. 本表一律用墨水筆填寫或打印，請勿使用圓珠筆填寫。8. 本表由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所負責(zé)解釋。聯(lián)系地址:北京市朝陽區(qū)麥子店街22號郵政編碼:100125聯(lián)系電話傳真：010 59194063.網(wǎng) 址:htt P： /www.chi nap .c n申請人名稱（公章）通信地址法人代表郵編聯(lián)系電話傳真經(jīng)辦人電話農(nóng)藥類別（）殺蟲劑；（）殺菌劑；（）除草劑；（）植物生長調(diào)節(jié)劑；（）衛(wèi)生殺蟲劑；（）殺鼠劑；（）其他：。農(nóng)藥有效成分通用名稱（中文）國際通用名稱（英文）含量

4、 境外申請人在我國的辦事處或代理機構(gòu)名稱（公章）：聯(lián)系地址：郵政編碼：E-Mail :電 話：傳真：負責(zé)人姓名：申請人法人代表簽名：申請日期：農(nóng)藥正式登記申請表填表前請詳細 閱讀填表說明農(nóng)藥登記類別新農(nóng)藥或新農(nóng)藥登記保護期內(nèi)原（母）藥;新農(nóng)藥保護期外正式登記保護期內(nèi)原（母）藥;（企業(yè)正式登記保護期外質(zhì)量無明顯差異的相同原（母）藥：企業(yè)認定與名稱）的（產(chǎn)品名稱及正式登記證號）相同。登記保護期內(nèi)質(zhì)量無明顯差異相同原（母）藥（授權(quán)環(huán)境、毒理等資料登記的）。授權(quán)企業(yè)相應(yīng)產(chǎn)品正式登記證號正式登記保護期外非質(zhì)量無明顯差異的相同原（母）藥。一、產(chǎn)品化學(xué)1.化學(xué)名稱（IUPAC）中文名稱英文名稱2.分子結(jié)構(gòu)式

5、3.經(jīng)驗式4.相對分子質(zhì)量5.試驗代號6.有效成分理化性質(zhì)（純品）（1）外觀（2）熔點（3）沸點（4）溶解度（明確溫度和 溶劑）（5）密度或堆積度（6）分配系數(shù)（正辛醇/水）（7）蒸汽壓（明確具體溫度）（8）穩(wěn)定性（對光、熱、酸、堿）（9）水解（10）水解（11）爆炸性（12）閃點（13）燃點（14）氧化性（15）腐蝕性（16 ）比旋光度（對有旋光性的）（17）其他7.原藥理化性質(zhì)（1）外觀（2）熔點（3）沸點（4）爆炸性（5）閃點（6）燃點（7）氧化性（8）腐蝕性（9）比旋光度（對有旋光性的）8.原藥質(zhì)量控制項目及其指標外觀有效成分含量（含異構(gòu)體比例）相關(guān)雜質(zhì)含量其他添加成分名稱、含量酸堿度

6、（以計）/ PH范圍固體不溶物（具體溶劑名稱）水分/加熱減量比旋光度其他9.原藥產(chǎn)品組成（產(chǎn)品中含有的各組分名稱及含量，包括有效成分、相關(guān)雜質(zhì)、其他主要雜 質(zhì)、安全劑、穩(wěn)定劑等）二、毒理學(xué)1.急性毒性染毒途徑試驗動物性別3LD 50mg/kg， LC50mg/m毒性等級1）經(jīng)口雄/雌2）經(jīng)皮 3）吸入 4）眼睛刺激性: 5）皮膚刺激性: 6）致敏試驗:7）致病性（微生物農(nóng)藥）：8）細胞培養(yǎng)試驗（微生物農(nóng)藥）染毒周期:2亞慢（急）性毒性:染毒途徑試驗動物性別無作用劑量（mg/kgbw/d ）1）經(jīng)口雄/雌2)經(jīng)皮雄/雌雄/雌3)吸入3. 致突變性:(1) Ames 試驗(2) 微核或骨髓細胞染色

7、體畸變:(3) 顯性致死或生殖細胞染色體畸變:(4) 體外哺乳動物細胞基因突變試驗(5)體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗4. 生殖毒性:5. 致畸性:染毒周期:6. 慢性毒性:染毒途徑試驗動物性別無作用劑量(mg/kgbw/d)致癌性:染毒周期:染毒途徑試驗動物性別無作用劑量(mg/kgbw/d)慢性毒性和致癌性(合并)試驗:染毒周期:染毒途徑試驗動物性別雄/雌無作用劑量(mg/kgbw/d)7. 遲發(fā)性神經(jīng)毒性(有機磷類農(nóng)藥)8. 在動物體內(nèi)代謝:9. 人群接觸毒性調(diào)查:10. 相關(guān)雜質(zhì)毒性:11.每日允許攝入量(ADI )或臨時每日允許攝入量(TADI )三、環(huán)境影響(一)環(huán)境行為1. 揮發(fā)性(申請減免此項應(yīng)寫明蒸氣壓)2. 土壤吸附:3.淋溶：4.土壤降解：5.水解：6.水中光解：7.土壤表面光解：8.水-沉積物系統(tǒng)降解：9.生物富集（申請減免此項應(yīng)寫明log pow ）:10.其他：（二）環(huán)境毒理1.鳥類急性經(jīng)口毒性：2.鳥類短期飼喂毒性：3.鳥類慢性毒性（殺鼠劑）：4.畜禽毒性（殺鼠劑）：5.魚類急性毒性：6.水蚤急性毒性7.藻類毒性：8.蜜蜂急性經(jīng)口毒性：9.蜜蜂急性接觸毒性：10.天敵赤眼蜂急性毒性：11.天敵兩棲類急性毒性：12.家蠶急性毒性：13.蚯蚓急性毒性14. 土