419XX藥業(yè)有限公司移地GMP改造項(xiàng)目建議書(shū)1

1、AB市XX藥業(yè)有限公司移地GMP改造項(xiàng)目建議書(shū)AB市XX藥業(yè)有限公司二OO二年八月十六日目錄一、 概述二、 改造的必要性和可行性三、 改造內(nèi)容、規(guī)模及投資概算四、 項(xiàng)目投資估算五、 工藝流程簡(jiǎn)介及工藝流程圖六、 廠(chǎng)址選擇七、 資金來(lái)源八、 經(jīng)濟(jì)效益分析九、 環(huán)境保護(hù)、綠化及消防十、 公司組織與勞動(dòng)定員十一、 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度十二、 結(jié)論十三、 附件一、 概述（一） 項(xiàng)目情況項(xiàng)目名稱(chēng)：AB市XX藥業(yè)有限公司移地GMP改造建設(shè)項(xiàng)目地址：AB市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)承辦單位：AB市XX藥業(yè)有限公司面積：占地面積20000平方米，建筑面積11300平方米工程設(shè)計(jì)由吉林省醫(yī)藥設(shè)計(jì)院按GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)（二） 企業(yè)狀況：吉林

2、省AB市XX藥業(yè)有限公司是經(jīng)AB市松遼制藥廠(chǎng)改制重組而成的專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)中西藥的制藥企業(yè)，前身松遼制藥廠(chǎng)始建于1988年，2000年由于經(jīng)營(yíng)及多方面原因，因拖欠職工集資款和工資，由法院將藥廠(chǎng)的所有生產(chǎn)設(shè)備依法判給職工，AB市XX藥業(yè)有限公司正是以這部分資產(chǎn)和部分職工繳交的現(xiàn)金為注冊(cè)資本而改制組建的。公司現(xiàn)有職工124人，有各類(lèi)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員28人。公司以生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中西藥為主，現(xiàn)有國(guó)家三類(lèi)新藥益氣補(bǔ)血片、獨(dú)家品種補(bǔ)腎延年膠囊等5大劑型38個(gè)中西藥品種。（三） 項(xiàng)目概述：由于國(guó)家要求所有生產(chǎn)固體制劑的藥廠(chǎng)必須在2004年6月前通過(guò)藥品GMP認(rèn)證，XX藥業(yè)有限公司經(jīng)招商引資，經(jīng)AB市政府同意，由珠海仁宏醫(yī)藥有

3、限公司投資3000萬(wàn)元，擬移地于AB市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)建設(shè)一間符合藥品GMP規(guī)范的制藥企業(yè)。計(jì)劃征地20000平方米，建設(shè)綜合樓、固體制劑車(chē)間、中藥提取車(chē)間、動(dòng)力車(chē)間等。二、 改造的必要性和可行性（一） 改造的必要性由于XX藥業(yè)有限公司組建時(shí)的先天不足，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地嚴(yán)重不足，無(wú)法在原址進(jìn)行改造，同時(shí)，藥品GMP認(rèn)證是藥品生產(chǎn)企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急，也是我國(guó)加入WTO后，藥品企業(yè)增強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的必由之路。因此，公司必須在開(kāi)發(fā)區(qū)另行征地20000平方米進(jìn)行GMP建設(shè)，項(xiàng)目的提出和建設(shè)是非常必要的。（二） 改造的可行性1、 產(chǎn)品：中藥發(fā)源于我國(guó)，在臨床應(yīng)用上有著悠久的歷史和豐富的經(jīng)驗(yàn)，我公司現(xiàn)生產(chǎn)的藥品均是有顯著

4、療效、深受病患者歡迎的品種，市場(chǎng)占有率大，社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益明顯。2、 能源：我公司擬建設(shè)的新廠(chǎng)區(qū)距AB市熱電廠(chǎng)僅兩公里，有專(zhuān)線(xiàn)供電至開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi)，電廠(chǎng)的余熱可提供提取車(chē)間的工業(yè)用氣和冬季取暖用氣，工業(yè)用水取自AB市市政供水，供水穩(wěn)定。3、 交通：AB市位于吉林、遼寧的交界處，高速公路、鐵路四通八達(dá)，是東三省的重要交通樞紐，新廠(chǎng)址正位于高速公路旁，開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi)建有大型的物流中心，交通十分方便。三、 改造內(nèi)容、規(guī)模及投資概算（一） 土建規(guī)模1. 新建成的固體制劑車(chē)間約3000平方米。主體結(jié)構(gòu)為鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)，用于生產(chǎn)片劑、膠囊、顆粒劑、水丸和散劑。2. 新建成的綜合樓2000平方米，其中一層作為中心

5、化驗(yàn)室。3. 新建庫(kù)房1000平方米。4. 新建中藥提取車(chē)間及原料庫(kù)3000平方米。5. 新建食堂、收發(fā)室、動(dòng)力車(chē)間等1300平方米。（二） 年生產(chǎn)規(guī)模片劑：5億片膠囊：5億粒水丸：1.5億粒顆粒劑：3000kg，(100萬(wàn)袋)散劑：3000kg，(100萬(wàn)袋)（三） 新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃采用合作開(kāi)發(fā)的方式，開(kāi)發(fā)12個(gè)國(guó)家級(jí)二類(lèi)新藥。四、 項(xiàng)目投資估算項(xiàng)目資金(萬(wàn)元)備注征地費(fèi)用210土建工程460水電工程180車(chē)間凈化裝修200地下工程100含供氣、暖通、上下水、室外照明總圖運(yùn)輸50含綠化設(shè)備、儀表、儀器1040流動(dòng)資金200不可預(yù)見(jiàn)費(fèi)用55開(kāi)辦費(fèi)185合計(jì)2680五、 工藝流程簡(jiǎn)介及工藝流程圖（

6、一） 工藝流程簡(jiǎn)介1. 前處理提取來(lái)自倉(cāng)庫(kù)的各種藥材，經(jīng)挑選、分離、整理、洗藥、切制、烘干后，直接入藥的進(jìn)行粉碎，需提取的按處方投料，經(jīng)提取、過(guò)濾、濃縮、干燥、粉碎后，暫存。2. 固體制劑車(chē)間來(lái)自前處理提取車(chē)間的各種干粉至車(chē)間后，分別按各品種的工藝流程進(jìn)行加工成成品后入庫(kù)。（二） 工藝流程圖見(jiàn)附件1。六、 廠(chǎng)址選擇本公司廠(chǎng)址擬建于AB市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)。四周無(wú)污染，通訊交通便利，水、電、汽可滿(mǎn)足生產(chǎn)需要。七、 公用工程八、 資金來(lái)源本項(xiàng)目總投資3170萬(wàn)元，全部由企業(yè)自籌。九、 經(jīng)濟(jì)效益分析項(xiàng)目完全建成投產(chǎn)后，年產(chǎn)值可達(dá)1.3億元，利稅可達(dá)2500多萬(wàn)元。十、 環(huán)境保護(hù)、綠化及消防（一） 環(huán)保本廠(chǎng)產(chǎn)

7、生的廢物有：廢水和廢渣。廢水分清潔用廢水和凈藥廢水，其中凈藥廢水主要含泥土、灰塵，處理采用“清污分流”的原則，單獨(dú)建一沉淀處理池使固體物降低后，排放至AB市污水處理站統(tǒng)一處理。廢渣來(lái)源于提取后的藥渣，可直接堆填或焚燒。噪聲：同時(shí)目前符合GMP要求的設(shè)備均已按高要求設(shè)計(jì)，噪聲和振動(dòng)基本已經(jīng)符合各方面要求，噪聲源主要源于動(dòng)力設(shè)備，經(jīng)選用低噪設(shè)備、隔音設(shè)施、設(shè)備基礎(chǔ)減振和植樹(shù)綠化等措施治理后噪聲可以達(dá)標(biāo)。（二） 消防本廠(chǎng)提取車(chē)間的醇提崗位和危險(xiǎn)品倉(cāng)庫(kù)為甲類(lèi)生產(chǎn)，按防爆間設(shè)計(jì)和管理，其余部分為丙類(lèi)生產(chǎn)，建筑物耐火等級(jí)為二級(jí)。廠(chǎng)區(qū)內(nèi)按使用功能分區(qū)，主要建筑物周?chē)O(shè)消防通道。電氣消防及暖通消防均按相關(guān)規(guī)

8、范設(shè)計(jì)。（三） 綠化新建廠(chǎng)區(qū)占地20000平方米，建筑面積10300平方米，廠(chǎng)區(qū)內(nèi)路面全部混凝土鋪設(shè)，綠化面積達(dá)6000平方米。十一、 公司組織與勞動(dòng)定員1. 公司按股份制設(shè)立，實(shí)行董事會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，按科學(xué)、高效、精簡(jiǎn)的原則設(shè)置組織機(jī)構(gòu)和管理流程。組織結(jié)構(gòu)圖見(jiàn)下圖。2. 公司定員為127人，其中管理人員25人，技術(shù)人員10人，生產(chǎn)人員80，勤雜人員11人，一律實(shí)行合同制。十二、 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度項(xiàng)目?jī)?nèi)容時(shí)間2002年9月2003年10月91011-345678910項(xiàng)目可行性報(bào)告環(huán)境評(píng)估報(bào)告工程勘探、初步設(shè)計(jì)土建施工設(shè)備選型、訂購(gòu)內(nèi)裝修、設(shè)備安裝試生產(chǎn)GMP認(rèn)證準(zhǔn)備申報(bào)GMP認(rèn)證GMP認(rèn)證驗(yàn)收十三、 結(jié)論通過(guò)以上分析可以看出該項(xiàng)目的可行性強(qiáng)，經(jīng)濟(jì)