限制性臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)備案工作制度

1、慶城縣岐伯中醫(yī)醫(yī)院限制性臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù) 備案工作制度為了進一步擴展醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)發(fā)展，更科學(xué)規(guī)范臨床醫(yī)療技術(shù)的管理，按照上級部門要求，結(jié)合我院實際，對安全性、有效 性確切，但是技術(shù)難度大、 風(fēng)險高的技術(shù)，我院已申請限制類髖 關(guān)節(jié)置換術(shù)作為我院臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)。對醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)能力、 人員水平有較高要求， 臨床應(yīng)用安 全性、有效性存在重大問題的醫(yī)療技術(shù)，或者衛(wèi)生計生行政部門命令禁止臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)，以及臨床淘汰的醫(yī)療技術(shù)， 醫(yī)療機構(gòu)禁止使用。涉及使用藥品、醫(yī)療器械或具有相似屬性的相關(guān)產(chǎn)品、制劑等的醫(yī)療技術(shù)，在藥品、醫(yī)療器械或具有相似屬性的相關(guān)產(chǎn)品、 制劑等未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)上市前，醫(yī)

2、療機構(gòu)不得開展臨床應(yīng)用。未經(jīng)臨床研究論證，安全性、 有效性不確切的醫(yī)療技術(shù)，醫(yī) 療機構(gòu)不得開展臨床應(yīng)用。原第三類醫(yī)療技術(shù)目錄中未列入 “限制臨床應(yīng)用”清單的醫(yī) 療技術(shù)（主要指自體免疫細胞治療技術(shù)）屬于臨床研究范疇，禁止開展臨床應(yīng)用，按照臨床研究的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。針對以上相關(guān)限制臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)，根據(jù)上級文件要求備案，現(xiàn)作以簡要說明。在醫(yī)療機構(gòu)管理中按要求完成醫(yī)療技術(shù)備案，并填寫醫(yī)療技術(shù)備案登記表（附表 1）和醫(yī)師開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用備案登記 表（附表2）。醫(yī)務(wù)科2017年12月14日附表1醫(yī)療技術(shù)備案登記表單位：（公章）執(zhí)業(yè)許可證號碼：所在地：市技術(shù)名稱：開展日期：年 月 日一、醫(yī)療機構(gòu)基本情況

3、醫(yī)院名稱地址郵政編碼性質(zhì)綜合性醫(yī)院（）?？漆t(yī)院（）其它：聯(lián)系人聯(lián)系電話住院人次（人次/年）年年年年年住院手術(shù)人 次（人次/年）年年年年年門急診人次 （人次/年）年年年年年一、開展備案技術(shù)所在?？魄闆r科室名稱床位張診療科目登記情況（診療科目核定表需另附）有 無三、開展此項技術(shù)與功能任務(wù)相適應(yīng)的說明（可另附頁）附表2醫(yī)師開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用備案登記表醫(yī)師姓名：所在單位：技術(shù)名稱：開展日期：年 月 日姓名性別出生年月工作單位科室部門職務(wù)技術(shù) 職稱任職年限執(zhí)業(yè)范圍從事申請技術(shù)專業(yè)診療工作年限簡述個人開展技術(shù)資質(zhì)的情況，包括近 3年開展技術(shù)例數(shù)、發(fā)生主要并發(fā)癥等。 醫(yī)師個人簽名：年月日是否發(fā)生過二級以上與資質(zhì)的技術(shù)相關(guān)的負主要責(zé)任的醫(yī)療事故是口例；否口參加專業(yè) 培訓(xùn)經(jīng)歷年度培訓(xùn)機