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文檔簡介
1、各種制劑輔料表格大總結(jié)固體制劑稀釋淀粉、乳糖、蔗糖、糊精、預(yù)膠化淀粉(可壓性淀粉)、微晶纖維素(M劑(填CQ、無機(jī)鹽(磷酸氫鈣、硫酸鈣、碳酸鈣)、甘露醇充劑)潤濕乙醇、蒸餾水(最常用) 淀粉漿、甲基纖維素(MC、羥丙基纖維素(HPC、羥丙基甲基纖維素黏合(HPMC、羧甲基纖維素鈉(CMC-Na、乙基纖維素(EC、聚維酮(P片劑VF)、聚乙二醇(PEG、明膠輔料干淀粉、羧甲基淀粉鈉(CMS-Na、低取代羥丙基纖維素(L-H PC、交崩解聯(lián)羧甲基纖維素鈉(CCMC-Na、交聯(lián)聚維酮(PVPP、泡騰崩解劑(含碳酸)潤滑硬脂酸鎂(MS、微粉硅膠、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇(PEG、十二烷基硫酸鈉著色
2、劑芳香劑甜味劑片劑包衣糖包衣隔離層玉米朊乙醇溶液、鄰苯二甲酸醋酸纖維素乙醇溶液、明膠漿粉衣層滑石粉、蔗糖粉、明膠、阿拉伯膠、蔗糖水溶液糖衣層蔗糖水溶液液體制劑溶劑極性水、甘油、二甲基亞砜半極性乙醇、丙二醇、PEG非極性脂肪油、液體石蠟、油酸乙酯、乙酸乙酯附加劑增溶 劑(表 面活 性陽離子高級(jí)脂肪酸鹽硬脂酸鈉、硬脂酸鈣、油酸、月桂酸、三乙醇胺有機(jī)皂堿金屬皂(M )、有機(jī)胺皂(NH+) -0/W;堿土金屬皂(M+、M+) -W/0硫酸化物硫酸化蓖麻油(土耳其紅油)、十二烷基硫酸鈉(月桂醇硫酸鈉)-0/W薄膜包衣胃溶型羥丙基甲基纖維素(HPMC、羥丙基纖維素(HPC、丙烯酸樹脂W號(hào)、聚乙烯吡咯烷酮(
3、PVP、聚乙烯縮乙醛二乙氨乙酸(AEA腸溶型蟲膠、醋酸纖維素酞酸酯(CAP、丙烯酸樹脂(i、n、川 類)、羥丙基甲基纖維素酞酸酯(HPMGP水不溶型乙基纖維素(EC、醋酸纖維素增塑劑水溶性丙二醇、甘油、PEG非水溶性甘油三醋酸酯、乙?;视退狨?、鄰苯二甲酸酯致孔劑蔗糖、氯化鈉、表面活性劑、PEG著色劑遮光劑二氧化鈦劑)矯味劑磺酸化物陰離子兩性離非離子助溶劑潛溶劑防腐劑甜味劑芳香劑膠漿劑天然合成天然合成十二烷基苯磺酸鈉、阿洛索苯扎氯銨(潔兒滅)、苯扎溴銨(新潔爾滅)卵磷脂、豆磷脂氨基酸型、甜菜堿型脂肪酸山梨坦類(司盤)-W/ 0;聚山梨酯(吐溫)O氧乙烯脂肪醇醚類(芐澤)、聚氧乙烯 -聚氧丙烯共
4、聚物(泊洛沙姆、普郎尼克)-0/W苯甲酸、碘化鉀、酰胺或胺類化合物(乙二胺)、pv甘油、乙醇、丙二醇、聚乙二醇苯甲酸與苯甲酸鈉、山梨酸與山梨酸鈉(可聚山梨酯)、苯扎溴銨、對(duì)羥基苯甲酸酯類(尼泊金類;有甲、乙、丙、丁四種酯,不能與吐溫合用)、其他類防腐劑(三氯叔丁醇)、醋酸氯已定(洗必泰,廣譜殺菌消毒劑)蔗糖、單糖、橙皮糖漿、桂皮糖漿、山梨醇、甘露糖精鈉、阿司帕坦阿拉伯膠、cmc- na、瓊脂、明膠、甲基纖維素的膠泡騰劑二氧化碳麻痹味蕾著色劑液體制劑分類低分子溶液劑芳香水劑(露劑)、濃芳香水劑醑劑(濃乙醇溶液)甘油劑(外用)糖漿劑(口服)其他低分子溶液劑搽劑、涂劑、涂膜劑、洗劑、灌腸劑高分子水化
5、膜(穩(wěn)定性)特點(diǎn):荷電性(電泳現(xiàn)象)、滲透壓(濃度)、黏度(分子 量)膠凝性(膠凝)溶膠劑雙電層(Z電位越大越穩(wěn)定)+水化膜特點(diǎn):熱力不穩(wěn)定、布朗運(yùn)動(dòng)、光學(xué)性質(zhì)(丁達(dá)爾現(xiàn)象)、雙電層混懸劑質(zhì)量要求沉降容積比F (大好)、重新分散性、微粒大小、絮凝度、流變學(xué)潤濕劑表面活性劑(增加疏水性藥物微粒被水潤濕的能力)助懸劑低分子甘油、糖漿高分子西黃芪膠、阿拉伯膠、海藻酸鈉、甲基纖維素、羧甲基纖維 素鈉、羥丙基甲基纖維素、聚維酮、聚乙烯醇硅皂土觸變膠絮凝劑煜反絮凝劑枸櫞酸鹽、枸櫞酸氫鹽、酒石酸鹽、酒石酸氫鹽、三氯化鋁乳劑乳化劑普通乳:1-100 U m亞微乳:0.1-1 U m納乳:10-100nm高分子
6、化合物乳化劑阿拉伯膠、西黃芪膠-O/W表面活性劑類乳化劑見液體制劑固體粉末乳化劑硅皂土、氫氧化鎂/鋁、二氧化硅、白陶土 0/W(美女淘貴)氫氧化鈣/鋅硬脂酸鎂W/O(因 美蓋新)涂膜劑(4周)成膜材料PVA PVR MC聚乙烯醇縮甲乙醛增塑劑甘油、丙二醇、乙酸甘油酯溶劑乙醇滅菌制劑注射劑制藥用水純化水、注射用水(注射劑、滴眼劑)、火菌注射用 水(火菌粉末)、飲用水注射用油大豆油、茶油、麻油其他溶劑乙醇、丙二醇、PEG甘油抗氧劑焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉(氫焦愛酸)螯合劑乙二胺四乙酸二鈉(EDTA-2Na緩沖劑醋酸、醋酸鈉、枸櫞酸、枸櫞酸鈉、酒石酸、酒石酸溶劑附加劑助懸劑增溶劑
7、、潤濕劑、乳化劑抑菌劑局麻劑、止痛劑等滲調(diào)節(jié)填充劑保護(hù)劑電解質(zhì)輸液輸液營養(yǎng)輸膠體輸鈉、乳酸羧甲基纖維素、明膠、果膠聚氧乙烯蓖麻油、聚山梨酯(20、40、80)、聚維酮、聚乙二醇-40-蓖麻油、卵磷脂、脫氧膽酸鈉、普郎尼苯酚、甲酚、氯甲酚、苯甲醇、三氯叔丁醇、硝酸苯汞、尼泊金類鹽酸普魯卡因、利多卡因氯化鈉、葡萄糖、甘油乳糖、蔗糖、麥芽糖、人血紅蛋白氯化鈉注射液、復(fù)方氯化鈉注射液、乳酸鈉注射液復(fù)方氨基酸輸液以亞硫酸鈉抗氧靜脈注射脂肪乳(90%微粒直徑V 1卩m,不得有 5維生素和微量兀素右旋糖酐以植物油脂為主,乳化劑有卵磷脂、豆磷脂、普郎尼克以氯化鈉調(diào)節(jié)滲透壓含藥輸氧氟沙星輸液注射用無菌粉末直接分
8、裝制品(噴霧干燥法、滅菌溶劑法)注射用無菌粉末注射用凍干無菌粉末制品(冷凍干燥)眼用制劑(混懸型眼用制劑大于50(1 m的粒子冬個(gè),不得有90(1 m的粒子)調(diào)節(jié)pH磷酸鹽緩沖液、硼酸緩沖液、硼酸鹽緩沖液調(diào)節(jié)滲透壓氯化鈉、葡萄糖、硼酸、硼砂抑菌劑三氯叔丁醇、尼泊金類、硝酸苯汞、硫柳汞(三叔苯尼汞)調(diào)節(jié)黏度甲基纖維素、聚乙二醇、聚維酮、聚乙烯醇其他附加劑(增溶劑、助溶劑、抗氧劑)附加劑植入劑沖洗劑燒傷及嚴(yán)重創(chuàng)傷用外用制劑其他制劑水相油相石蠟、蜂蠟、液體石蠟、硬脂酸、高級(jí)脂肪醇、凡士林、植物油乳膏劑鈉皂、三乙醇胺皂類、脂肪醇硫酸(酯)鈉類(十二烷基硫酸鈉)、乳化劑聚山梨酯類-O/W鈣皂、羊毛脂、單
9、甘油酯、脂肪醇、司盤 -W/O凝膠劑(生物相容性好)氣霧劑(動(dòng)拋射劑氯氟烷烴(氟利昂、已不用)、氫氟烷烴(最常用)、碳?xì)浠衔?、力:拋射劑)壓縮氣體附加劑潛溶劑潤濕劑噴霧劑(動(dòng)力:手動(dòng)泵)粒子大小3-10 U m為宜,快速則為0.1-0.5 U m粉霧劑(動(dòng)力:患者主動(dòng)吸入)粒子大小控制在10 口 m以下,大多數(shù)在5卩m以下栓劑酸價(jià)0.2以下,皂化價(jià)200-245,碘價(jià)7以下基質(zhì)油脂性基可質(zhì)酸丁可豆脂、半合成或全合成脂肪酸甘油酸(椰油酯、棕櫚浚酯、混合脂肪酸甘油酯)水溶性基甘質(zhì)泊扌油、明膠、PEG(v 1000是液態(tài),大于1000是固態(tài))、白洛沙姆附加劑表面活性劑叔抗氧劑沒丁基羥基茴香醚(BH
10、A)、2,6-二叔丁基對(duì)甲酚(BHT、殳食子酸酯類防腐劑硬化劑增稠劑吸收促進(jìn)劑聚乙二醇(PEG作用片劑黏合劑、潤滑劑包衣材料增塑劑、致孔劑液體制劑溶劑注射劑溶劑眼用制劑調(diào)節(jié)黏度栓劑水溶性基質(zhì)滴丸劑水溶性基質(zhì)吸入制劑潤滑劑解時(shí)限普通片劑15mi n薄膜衣片30mi n分散片、可溶片3mi n泡騰片、舌下片5min腸溶衣片鹽酸中2h無變化,pH6.8中1h崩解硬膠囊30mi n軟膠囊1h腸溶膠囊鹽酸中2h無變化,pH6.8中1h崩解結(jié)腸腸溶膠囊鹽酸中2h無變化,pH6.8中3h無變化,pH7.8中1h崩解固體制劑的崩快速釋放制劑滴丸劑基質(zhì)水溶性基質(zhì)PEG(4000 6000)、硬脂酸鈉、甘油明膠、
11、泊洛沙姆、聚氧乙烯單硬脂酸酯脂溶性基質(zhì)硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油、蟲蠟、蜂蠟吸入制劑附加劑拋射劑氟氯烷烴、氫氟烷烴、碳?xì)浠衔?、壓縮氣體稀釋劑乳糖(最常用)潤滑劑硬脂酸鎂、微粉硅膠、氫化植物油、PEG十一烷基硫酸鈉、滑石粉緩釋、控釋制劑親水性凝膠骨架材料CMC-Na MC HPMC PVR海藻酸鹽、脫乙酰殼多糖 (殼聚糖)骨架型緩釋材不溶性骨架材聚甲基丙烯酸酯、EC聚乙烯、無毒聚氯乙烯、乙烯 -料料醋酸乙烯共聚物生物溶蝕性骨動(dòng)物脂肪、蜂蠟、巴西棕櫚蠟、氫化植物油、硬脂醇、架材料單硬脂酸甘油酯包衣膜型緩釋材料不溶性高分子材料EC腸溶型高分子材料丙烯醋酸酯(L型/S型)、醋酸纖維素酞酸酯(CAR、醋酸羥丙基甲基纖維素琥珀酸酯(HPMCAS、羥丙基甲基纖維素酞酸酯(HPMCR增稠劑明膠、PVP CMC聚乙烯醇(PVA、右旋糖酐靶向制劑脂質(zhì)體使液體藥物固定化;提高藥物穩(wěn)定性;掩蓋藥物不良?xì)馕叮话邢蛐?;緩釋性;?xì)胞親和性包合物使液體藥物固定化;提高藥物
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