原料藥車(chē)間凈化工程URS

1、0原料藥車(chē)間凈化原料藥車(chē)間凈化工程工程 URSURS-藥業(yè)有限公司2013.121目目 錄錄一、概述一、概述 .1二、設(shè)計(jì)二、設(shè)計(jì) .4三、廠房設(shè)備三、廠房設(shè)備 .5四、廠房結(jié)構(gòu)裝修四、廠房結(jié)構(gòu)裝修 .7五、空氣凈化系統(tǒng)五、空氣凈化系統(tǒng) .11六、工藝管道系統(tǒng)六、工藝管道系統(tǒng) .20七、生產(chǎn)設(shè)備系統(tǒng)七、生產(chǎn)設(shè)備系統(tǒng) .25八、配電和照明系統(tǒng)八、配電和照明系統(tǒng) .26九、消防安全九、消防安全 .28十、廠房驗(yàn)收驗(yàn)證十、廠房驗(yàn)收驗(yàn)證 .29十一、自控系統(tǒng)十一、自控系統(tǒng) .30十二、其他事項(xiàng)十二、其他事項(xiàng) .31十三、參考標(biāo)準(zhǔn)十三、參考標(biāo)準(zhǔn) .32十四、歷史版本十四、歷史版本 .32十五、討論十五、

2、討論/審核審核/評(píng)語(yǔ)評(píng)語(yǔ).330一、概述一、概述1、目的：、目的：、該文件旨在從項(xiàng)目和系統(tǒng)的角度闡述用戶的需求，廠房結(jié)構(gòu)裝修、空氣凈化系統(tǒng)、工藝管道系統(tǒng)、生產(chǎn)設(shè)備體系、供配電和照明、消防安全、廠房驗(yàn)收驗(yàn)證。總括了用戶對(duì)該項(xiàng)目的質(zhì)量要求，符合相關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)要求，描述了用戶對(duì)該設(shè)備的工作過(guò)程及功能的期望。主要包括相關(guān)法規(guī)符合度和用戶的具體需求，這份文件是構(gòu)建起項(xiàng)目和系統(tǒng)的文件體系的基礎(chǔ)，同時(shí)也是系統(tǒng)設(shè)計(jì)和驗(yàn)證的可接受標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。賣(mài)方應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成并達(dá)到用戶需求的設(shè)計(jì)目標(biāo)和可接受的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。賣(mài)方收到此 URS，將表明所有的要求應(yīng)在其技術(shù)文件、報(bào)價(jià)中體現(xiàn)。本文件的要求，應(yīng)作為賣(mài)方對(duì)設(shè)備的設(shè)計(jì)與制

3、造數(shù)據(jù)的補(bǔ)充，本要求目的是買(mǎi)方提出所需設(shè)備的使用條件和特定生產(chǎn)工藝的要求。、該 URS 在移交給各施工單位之后，意味著我方將本次項(xiàng)目的設(shè)計(jì)需求告知施工設(shè)計(jì)方，通過(guò)詳細(xì)溝通后，施工方需按照我方需求進(jìn)行設(shè)計(jì)從而最終定下施工方案。2、工程名稱：、工程名稱： 原料藥車(chē)間凈化工程3 3、施工地點(diǎn)：、施工地點(diǎn)： -藥業(yè)有限公司一車(chē)間一樓西面使用部門(mén)：生產(chǎn)部使用車(chē)間：原料藥生產(chǎn)線 4 4、施工內(nèi)容：、施工內(nèi)容：根據(jù)原料藥車(chē)間設(shè)計(jì)圖紙，以及現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際結(jié)構(gòu)與布局，進(jìn)行該車(chē)間的建造，建造的內(nèi)容主要包括：序號(hào)序號(hào)需求描述需求描述響應(yīng)響應(yīng)備備注注1優(yōu)化設(shè)計(jì)依據(jù)設(shè)計(jì)和現(xiàn)有圖紙以及現(xiàn)場(chǎng)條件設(shè)計(jì)施工方案、工作量清單、并給出進(jìn)

4、度計(jì)劃是 否2廠房設(shè)備合理設(shè)計(jì)后按計(jì)劃布局車(chē)間的結(jié)構(gòu)、天花、是 否1工藝管道以及通風(fēng)空調(diào)、設(shè)備、供配電和照明、消防安全等新建彩鋼板結(jié)構(gòu)工程；是 否新建彩鋼板天花工程；是 否3廠房結(jié)構(gòu)裝修PVC 地板工程；是 否凈化通風(fēng)系統(tǒng)工程；是 否新購(gòu)風(fēng)柜選型設(shè)計(jì)是 否4空氣凈化系統(tǒng)通風(fēng)設(shè)備安裝工程；是 否管道安裝是 否壓縮空氣管道、氮?dú)夤艿?、真空管道、物料管道焊接安裝以及必要的鈍化、內(nèi)窺是 否純化水管道焊接安裝以及鈍化、內(nèi)窺是 否5工藝管道系統(tǒng)自來(lái)水管道安裝，冷凍水、蒸汽管道安裝及保溫是 否稱量臺(tái)設(shè)備選型安裝是 否生產(chǎn)設(shè)備安裝調(diào)試是 否6生產(chǎn)設(shè)備體系輔助設(shè)備配合完成安裝是 否按照優(yōu)化設(shè)計(jì)進(jìn)行動(dòng)力配電是 否

5、7供配電和照明按照優(yōu)化設(shè)計(jì)進(jìn)行照明和應(yīng)急照明系統(tǒng)的安裝是 否8消防安全優(yōu)化設(shè)計(jì)和施工符合消防要求是 否按照優(yōu)化設(shè)計(jì)階段的文件清單提供：施工過(guò)程材料證明，過(guò)程變更，全套竣工圖紙等文件資料是 否9廠房驗(yàn)收按照驗(yàn)證文件進(jìn)行廠房驗(yàn)收是 否10監(jiān)控系統(tǒng)主導(dǎo)或協(xié)助完成在線監(jiān)控系統(tǒng)的安裝調(diào)試是 否5、施工單位資質(zhì)要求：施工單位資質(zhì)要求：序號(hào)序號(hào)需求描述需求描述響應(yīng)響應(yīng)備注備注1具有建設(shè)主管部門(mén)批準(zhǔn)的專(zhuān)業(yè)資質(zhì);機(jī)電安裝二級(jí)以上資質(zhì)(含二級(jí))。是 否2專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)藥凈化工程施工不少于五年；是 否3有醫(yī)藥凈化工程不小于 5 個(gè)，其單個(gè)醫(yī)藥凈化工程面積不少于 400m2；是 否4提供客戶名單，其中知名企業(yè)的樣板工程不

6、少于 2 個(gè)；是 否25現(xiàn)場(chǎng)項(xiàng)目經(jīng)理需具有相應(yīng)專(zhuān)業(yè)資質(zhì)，具備醫(yī)藥企業(yè)項(xiàng)目3 個(gè)以上 1000 m2以上項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，項(xiàng)目經(jīng)理每周在工地時(shí)間不少于 4 天是 否6施工人員均應(yīng)經(jīng)過(guò)有關(guān)潔凈室的施工、驗(yàn)收規(guī)范的培訓(xùn)及考核，特殊工種應(yīng)持有上崗證。是 否6、工期要求：、工期要求：序號(hào)序號(hào)需求描述需求描述響應(yīng)響應(yīng)備注備注1凈化廠房要求在 120 天時(shí)間內(nèi)全部完工（根據(jù)工程量確認(rèn)，包含 URS 內(nèi)所有項(xiàng)目，并以廠房完成潔凈度初步驗(yàn)收為截止時(shí)間點(diǎn)），施工過(guò)程和結(jié)果符合 GMP 及相關(guān)要求。是 否2按照驗(yàn)收方案完成廠房，以及本次施工對(duì)應(yīng)系統(tǒng)的驗(yàn)收。是 否3完成所有工程的竣工圖繪制與審核。是 否4完成所有工程檔案的移

7、交（包括所有材料的檢驗(yàn)報(bào)告、合格證、中間分步分項(xiàng)工程驗(yàn)收、車(chē)間檢測(cè)報(bào)告等所有檔案資料移交）。是 否5以我方進(jìn)行 GMP 認(rèn)證時(shí)無(wú)因本次建設(shè)項(xiàng)目涉及內(nèi)容作為不通過(guò)認(rèn)證主要原因視為項(xiàng)目完成時(shí)間。是 否7 7、技術(shù)要求與驗(yàn)收：、技術(shù)要求與驗(yàn)收：參照凈化系統(tǒng)工程材料及工藝標(biāo)準(zhǔn)、凈化系統(tǒng)施工質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范GB50591-2010、通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范GB50243-2002 等標(biāo)準(zhǔn)對(duì)凈化廠房工程設(shè)計(jì)、施工進(jìn)行驗(yàn)收，同時(shí)要求符合 2010 版 GMP 和實(shí)施指南的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，切實(shí)使得原料藥車(chē)間非常順利的通過(guò) GMP 認(rèn)證，同時(shí)在使用過(guò)程中其使用環(huán)境始終得到保障和滿足生產(chǎn)需要。3二、

8、二次優(yōu)化設(shè)計(jì)二、二次優(yōu)化設(shè)計(jì)序號(hào)序號(hào)需求描述需求描述響應(yīng)響應(yīng)備注備注1時(shí)間進(jìn)度雙方確定合同意向后一個(gè)月內(nèi)完成二次優(yōu)化設(shè)計(jì)。 完后提供工作進(jìn)度計(jì)劃，和工作量清單。我方提供文件資料和 URS施工方查看現(xiàn)場(chǎng)雙方現(xiàn)場(chǎng)資料匯總溝通施工方初步優(yōu)化方案雙方溝通調(diào)整確定施工方案和工作量清單確定驗(yàn)證驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和文件清單計(jì)劃是 否2優(yōu)化流程優(yōu)化的原則為在確保施工質(zhì)量的情況，減少施工成本，合理利用資源。如有較好施工方案，由雙方確認(rèn)。是 否我方提供：設(shè)計(jì)圖紙、現(xiàn)有廠房圖紙、部分設(shè)備的安裝圖紙、驗(yàn)證驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)文件等是 否3涉及資料施工方提供：現(xiàn)場(chǎng)查看資料、現(xiàn)有圖紙校對(duì)稿件、驗(yàn)證驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)文件、工作量清單，項(xiàng)目進(jìn)度表等是 否本

9、次優(yōu)化設(shè)計(jì)包含本次施工項(xiàng)目?jī)?nèi)的所有項(xiàng)目及廠房整體優(yōu)化。是 否優(yōu)化設(shè)計(jì)時(shí)必須考慮到維修方便，夾層內(nèi)盡可能布局處夾層檢修通道，同時(shí)考慮夾層檢修照明。是 否設(shè)計(jì)時(shí)要考慮整棟工業(yè)廠房的除塵系統(tǒng)，設(shè)計(jì)中央除塵系統(tǒng)。是 否4設(shè)計(jì)范圍如所優(yōu)化方案與原有 URS 有沖突，以優(yōu)化方案確定后的 URS 補(bǔ)充說(shuō)明稿為準(zhǔn)。是 否5樣板確認(rèn)按照二次優(yōu)化的情況，由施工方選擇類(lèi)似工程參觀，同時(shí)出車(chē)間效果圖,在施工前需搭建樣板房間確認(rèn)地面、彩鋼板、觀察窗等房間內(nèi)飾的個(gè)體材料和整體搭配情況。是 否三、廠房結(jié)構(gòu)裝修三、廠房結(jié)構(gòu)裝修1 1，材料、過(guò)程驗(yàn)收，材料、過(guò)程驗(yàn)收序號(hào)序號(hào)需求描述需求描述響應(yīng)響應(yīng)備注備注41所有材料采購(gòu)前均需

10、要提供小樣確認(rèn)，并與簽訂合同時(shí)所提供小樣進(jìn)行對(duì)比，經(jīng)驗(yàn)收合格后進(jìn)行批量采購(gòu)。是 否2所采購(gòu)材料需要滿足雙方約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，如驗(yàn)收過(guò)程不滿足標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)條件更換。是 否3每批材料到位后除需要提供檢查報(bào)告和合格證外均須有我方人員進(jìn)行材料確認(rèn)驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后方可投入使用，如使用未經(jīng)驗(yàn)收材料，施工方需無(wú)條件拆除，并安裝已經(jīng)驗(yàn)收的材料，所產(chǎn)生的損失全部由施工方負(fù)責(zé)。是 否4施工過(guò)程中的隱蔽工程需在圍閉前，由我方現(xiàn)場(chǎng)人員進(jìn)行驗(yàn)收確認(rèn)后，方可繼續(xù)施工。典型或重點(diǎn)項(xiàng)目需拍照記錄。施工前提供這部分工程清單。是 否5地面施工前需按照指定工藝在適當(dāng)?shù)膮^(qū)域做小樣確認(rèn)效果后，方可投入具體施工。是 否2 2，彩鋼板要求，彩鋼

11、板要求序號(hào)序號(hào)需求描述需求描述響應(yīng)響應(yīng)備注備注1墻體采用 50mm 雙面玻鎂巖棉板，表面鋼板采用 0.5寶鋼或韓國(guó)產(chǎn)板材；具有防火要求等區(qū)域，按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。板材面層能夠耐受車(chē)間消毒液的長(zhǎng)期消毒。是 否2吊頂采用 50mm 雙面玻鎂巖棉板，表面鋼板采用 0.5寶鋼或韓國(guó)產(chǎn)板材；具有防火要求等區(qū)域，按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。板材面層能夠耐受車(chē)間消毒液的長(zhǎng)期消毒。是 否3彩鋼板表面顏色要求為乳白色，與彩鋼板配套的鋁合金飾要求顏色與彩鋼板盡量一致。是 否4彩鋼頂板隔音性能 35-45db(A).是 否5頂棚板承受負(fù)載150kg/m2；能夠適應(yīng)頂棚走人的情況。是 否6變性撓度小于 3.5mm（提供權(quán)威機(jī)構(gòu)檢

12、測(cè)的檢測(cè)報(bào)告原件）。是 否7無(wú)磕碰劃傷等缺陷，其外表面覆蓋有塑料保護(hù)膜，安裝后，不扭曲、不變形,表面平整一致；是 否8選用玻鎂巖棉，巖棉容重應(yīng)符合 GB/T11835-1998 的要求，且不低于 120KG/M3。是 否9巖棉導(dǎo)熱系數(shù)：0.09w/m.k；是 否10巖棉燃燒性能：A 級(jí)（不燃）；是 否511巖棉抗壓強(qiáng)度0.4Mpa，表板與芯材的粘結(jié)面積不小于85%是 否 12所有板材均需提供生產(chǎn)廠家、合格證書(shū)，以及由權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測(cè)的有效的材質(zhì)報(bào)告單；是 否14彩鋼板必須有當(dāng)?shù)刭|(zhì)監(jiān)部門(mén)的質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告, 所選用的芯材應(yīng)有消防部門(mén)的防火等級(jí)檢測(cè)報(bào)告；是 否 15彩鋼夾芯板雙面復(fù)膜，施工工程中復(fù)膜層必須

13、保持完好，在主體工程完工后，地板完工后方可清除；是 否 16彩鋼板按房間尺寸下料；是 否 17彩鋼板不可在現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)洞。板上各類(lèi)洞口應(yīng)切割方正、邊緣整齊，對(duì)其中的填充材料的切割邊緣應(yīng)用密封膠均勻鑲嵌密封，所有洞口插座預(yù)留孔均在廠家預(yù)制后發(fā)貨到現(xiàn)場(chǎng)安裝。是 否 18吊頂采用彩鋼板專(zhuān)用鋁合金 T 梁和 4#鍍鋅角鋼以及 8鋼筋，必須做除銹和兩遍防腐漆處理；是 否 19吊頂工程應(yīng)在吊頂內(nèi)各項(xiàng)隱蔽工程驗(yàn)收、交接后施工。是 否 20吊頂內(nèi)各種金屬件應(yīng)進(jìn)行防腐、防銹處理，預(yù)埋件和墻體、樓面銜接處均應(yīng)作密封處理。是 否 21吊頂?shù)牡鯍旒坏米鳛楣芫€或設(shè)備的吊架，管線和設(shè)備的吊架不得吊掛吊頂。是 否 22吊頂飾面

14、板板面縫隙允許偏差不大于 0.5mm，并應(yīng)用密封膠密封。是 否 23吊裝應(yīng)牢固，能滿足檢修人員行走強(qiáng)度；是 否 24提供詳細(xì)的吊頂接點(diǎn)圖及整體彩鋼板難燃性等級(jí)報(bào)告；是 否 25彩鋼板的面積按照其有效面積計(jì)算；是 否 26要求彩鋼夾芯板技術(shù)參數(shù)：長(zhǎng)度偏差為2；寬度的偏差為15；厚度的偏差為1；對(duì)角線的偏差為5；是 否27在彩鋼板上所鑲觀察窗均為雙層真空鋼化玻璃觀察窗，窗與彩鋼板平齊，加干燥劑處理，密封性能具有保障。是 否28本次建設(shè)涉及電話包含在項(xiàng)目范圍內(nèi)，電話采用潔凈電話。是 否29電話的安裝需在墻體內(nèi)預(yù)先布置不銹鋼盒體，將電話直接放置進(jìn)入盒后密封，便于后期維護(hù)。是 否3 3，型材要求，型材要

15、求序號(hào)序號(hào)需求描述需求描述響應(yīng)響應(yīng)備注備注1選用西林、澄龍、德寶、天馬或堅(jiān)美鋁型材，噴塑處理；是 否62槽鋁、外圓弧、窗型材的厚度1.0；是 否3型材表面光滑，色澤一致，不易氧化；是 否4彩鋼板、型材安裝要求見(jiàn)雙方約定的方式執(zhí)行是 否4 4，門(mén)窗要求，門(mén)窗要求序號(hào)序號(hào)需求描述需求描述響應(yīng)響應(yīng)備注備注1門(mén)扇：采用 1.0mm 電解鋼板噴塑， 填充鋁蜂窩，厚度不小于 40mm，內(nèi)部龍骨加強(qiáng)，合頁(yè) 3 個(gè)；門(mén)框：采用1.2mm 電解鋼板噴塑，門(mén)框與彩鋼板平齊。是 否2門(mén)上窗采用雙層真空鋼化玻璃觀察窗，窗與彩鋼板平齊，加干燥劑處理；是 否3門(mén)上回風(fēng)裝置的制作:材料的材質(zhì)、規(guī)格，以及制作方法同回風(fēng)墻回風(fēng)

16、口一致，同時(shí)要求易拆裝和方便清洗；是 否4門(mén)正面在肘推門(mén)的位置加貼 300mm*150mm 不銹鋼保護(hù)板，門(mén)背面的拉手用不銹鋼制作成 C 型拉手，在門(mén)拉手和墻體接觸部位加貼 300mm*150mm 不銹鋼保護(hù)板，以保護(hù)門(mén)及墻體，不銹鋼厚度不低于 1.2mm，并在墻內(nèi)對(duì)應(yīng)位置做加強(qiáng)龍骨。施工前與甲方溝通后確定。是 否5各門(mén)均要求安裝門(mén)碰，以保護(hù)門(mén)及墻體，選用優(yōu)質(zhì)門(mén)碰安裝于門(mén)背后地面或者墻面合理位置；安裝方式不得對(duì)衛(wèi)生清潔產(chǎn)生影響。是 否6所有門(mén)無(wú)特殊要求情況下，均需要安裝閉門(mén)器，閉門(mén)器選材能夠耐受腐蝕，易于清潔。是 否7潔凈區(qū)域內(nèi)的潔凈門(mén)、窗框要平整，偏差不能超過(guò) 2mm.是 否8室內(nèi)門(mén)窗框應(yīng)平

17、房間內(nèi)墻面,房間之間門(mén)窗框應(yīng)平潔凈度要求較高一側(cè)。是 否9安全門(mén)鋼化玻璃厚為 10mm，并落地安裝；安裝方式和尺寸的大小除滿足消防安全需要外，考慮便于拆除，作為臨時(shí)通道進(jìn)出大型設(shè)備。是 否10有回風(fēng)夾墻的窗，內(nèi)窗和外窗之間均需用彩鋼板制作框連接，框內(nèi)玻璃必須保持清潔。是 否11所有門(mén)窗玻璃厚為 5mm，特別說(shuō)明除外；是 否12成品門(mén)窗需提供廠家名稱、合格證書(shū)和由權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測(cè)是 否7的有效檢測(cè)報(bào)告5 5，PVCPVC 地面施工要求地面施工要求序號(hào)序號(hào)需求描述需求描述響應(yīng)響應(yīng)備注備注1地面做 PVC 無(wú)縫地面，厚度應(yīng)達(dá)到 3mm，要求盡量采用進(jìn)口原料，如選用國(guó)產(chǎn)原料，則投標(biāo)方需證明有招標(biāo)方認(rèn)可的樣

18、板工程在用，且狀況良好；并通過(guò)雙方確認(rèn)原料的基本性能。是 否2地面顏色與我方共同確認(rèn)，不同潔凈區(qū)域采用同一色系不同顏色進(jìn)行區(qū)分；是 否3有樣板工程，并制作小樣確認(rèn)；是 否4地面施工過(guò)程中需充分考慮到設(shè)備安裝的因素，整體必須平整，無(wú)縫是 否5地面驗(yàn)收需要滿足雙方約定的條件進(jìn)行，整體平整，反光條件下不得出現(xiàn)明顯不平整，不得出現(xiàn)氣泡，凸起和凹坑等情況，具有一定的摩擦系數(shù)，不易滑到。是 否8五、空氣凈化系統(tǒng)五、空氣凈化系統(tǒng)1 1，主要設(shè)備購(gòu)置，主要設(shè)備購(gòu)置本次建造空氣凈化系統(tǒng)采購(gòu)設(shè)備的選擇需要滿足以下的基本要求。設(shè)備選型過(guò)程中需由我方人員參與，雙方達(dá)成共識(shí)后方可采購(gòu)，如有必要后期我方可對(duì)各子項(xiàng)目進(jìn)行再

19、次需求說(shuō)明。1 1） 空調(diào)風(fēng)柜空調(diào)風(fēng)柜按照設(shè)計(jì)需求本次項(xiàng)目需要購(gòu)置兩臺(tái)風(fēng)柜，送風(fēng)能力分別為 25000(m3/h)，18000(m3/h)。風(fēng)柜的基本要求為：設(shè)備基本參數(shù)：名稱數(shù)量風(fēng)量(m3/h)新風(fēng)量(m3/h)制冷量（kw）制熱量(kw)余壓(pa)功率（KW）12500087502207895018.5組合風(fēng)柜11800063001756095015（1 1）、機(jī)組整體性能）、機(jī)組整體性能序號(hào)序號(hào)需求描述需求描述響應(yīng)響應(yīng)備注備注1外觀：要求空調(diào)機(jī)組外殼為彩涂鋼板，外表美觀大方，無(wú)框架外露，無(wú)冷橋現(xiàn)象，空調(diào)器保溫效果好。是 否2段與段之間結(jié)合部加裝鋁合金裝飾條，機(jī)組表面無(wú)任何外露螺栓螺母。

20、是 否3空調(diào)器的底座要求采用型鋼基礎(chǔ)，基礎(chǔ)的中部根據(jù)內(nèi)部構(gòu)件在底部承重的需要，作中間梁的縱橫布局。要求利于基礎(chǔ)和安裝地面的均勻承重， 且提高機(jī)組整體的結(jié)構(gòu)強(qiáng)度，確保內(nèi)部平整的安裝和安全的檢修，并有利于降低機(jī)組震動(dòng)。是 否4機(jī)組內(nèi)壁要求平整流暢，方便內(nèi)部清潔，要降低空氣的擾動(dòng)和動(dòng)能損耗，抑制積塵和細(xì)菌生長(zhǎng)。 是 否5空調(diào)機(jī)組出風(fēng)口要求自帶密閉對(duì)開(kāi)多業(yè)多葉手動(dòng)風(fēng)量調(diào)節(jié)閥，要求齒輪傳動(dòng)與葉片開(kāi)啟角成線形關(guān)系，閥門(mén)調(diào)節(jié)特性理想。是 否6機(jī)組應(yīng)適應(yīng)各地區(qū)氣候環(huán)境，保證面板不結(jié)露，外圍及底壁板要求采用聚氨脂高壓發(fā)泡隔熱復(fù)合板，要求導(dǎo)熱是 否9系數(shù)0.018kcal/mhk，壁板內(nèi)、外表面采用 0.5mm厚

21、的彩色鋼板，壁板底板采用 0.5mm 厚的不銹鋼板，且要求壁板外表面另貼塑料薄膜，要求在運(yùn)輸和啟動(dòng)、運(yùn)行、停止后不會(huì)出現(xiàn)凹凸變形； 7壁板機(jī)械強(qiáng)度要求：撓度15mm ，安全系數(shù) K3（跨距 3m 單板二端支點(diǎn),中心集中載荷 150Kg）;載荷2000 Kg/m 安全系數(shù) K2（高度 3.2m 軸心受壓）。機(jī)組在空調(diào)箱內(nèi)靜壓為 2200Pa，能正常工作，機(jī)組壁板不產(chǎn)生任何變形。是 否（2 2）、機(jī)組框架）、機(jī)組框架序號(hào)序號(hào)需求描述需求描述響應(yīng)響應(yīng)備注備注1要求機(jī)組框架采用拼裝式結(jié)構(gòu)，由鋁合金型材構(gòu)成，要求必須有斷冷橋設(shè)計(jì)。是 否鋁合金型材要求采用優(yōu)質(zhì)鋁合金，表面經(jīng)過(guò)硬化及磨砂處理，機(jī)械強(qiáng)度卓越、

22、尺寸準(zhǔn)確、外型美觀；是 否2段與段之間聯(lián)接：各段體的標(biāo)準(zhǔn)接口聯(lián)接能互換,結(jié)構(gòu)與性能均不受此影響；機(jī)組中間各功能段的壁板可方便拆卸，便于維修。是 否3壁板與框架之間要求用螺栓加壓板聯(lián)接來(lái)緊密聯(lián)接,緊密接觸處要粘密封條并涂專(zhuān)用密封膠。底層面板要滿足保溫要求，無(wú)冷橋及凝露現(xiàn)象。是 否4檢修門(mén)：功能段按需設(shè)有檢修門(mén)。檢修門(mén)正壓段為內(nèi)開(kāi)門(mén)，負(fù)壓段為外開(kāi)門(mén)，且密封為雙層密封；機(jī)組內(nèi)各檢修段均設(shè)安全照明裝置，便于維護(hù)檢修。機(jī)組風(fēng)機(jī)段檢修門(mén)采用雙層玻璃檢修門(mén)，帶觀察孔，方便檢修及觀察。是 否（3 3），機(jī)組各功能段技術(shù)指標(biāo)），機(jī)組各功能段技術(shù)指標(biāo)3.13.1 新（回）風(fēng)混合段新（回）風(fēng)混合段序號(hào)序號(hào)需求描述需

23、求描述響應(yīng)響應(yīng)備注備注1要求安裝優(yōu)質(zhì)調(diào)節(jié)閥。是 否2要求空間足夠，保證氣流組織。是 否3要求設(shè)有檢修門(mén)。是 否103.23.2 初效過(guò)濾段初效過(guò)濾段序號(hào)序號(hào)需求描述需求描述響應(yīng)響應(yīng)備注備注1空調(diào)凈化機(jī)組初效過(guò)濾器要求采用無(wú)紡布材質(zhì)鋁合金制框架袋式過(guò)濾器，阻燃型，用壓塊壓緊在過(guò)濾段框上,易拆卸，可清洗，可重復(fù)使用，過(guò)濾器框架與安裝架之間加有密封材料。是 否2要求過(guò)濾器初阻力小于 60Pa,終阻力小于 120Pa。過(guò)濾效率為 G4是 否3要求過(guò)濾段有足夠的前置混合風(fēng)空間。是 否4要求設(shè)有檢修門(mén)，并留有檢修及更換過(guò)濾材料的空間是 否5要求過(guò)濾器能從檢修門(mén)取出。是 否6要求配壓差表監(jiān)測(cè)過(guò)濾器阻力。是

24、否3.33.3 表冷擋水段表冷擋水段序號(hào)序號(hào)需求描述需求描述響應(yīng)響應(yīng)備注備注1要求表冷器銅管材質(zhì)為優(yōu)質(zhì)電解純銅，經(jīng)過(guò)真空退火處理，銅管內(nèi)表面為光管。是 否2要求表冷器冷凍水流向與空調(diào)器內(nèi)空氣流向?yàn)槟娼徊娌贾?。?否3表冷器后設(shè)鋁合金擋水網(wǎng)，擋水網(wǎng)能有效起到擋水作用,過(guò)水量小于 3.810-4Kg/Kg(空氣)。是 否4表冷器積水盤(pán)要求采用 1.5mm 厚的不銹鋼板，配存水彎,存水彎能產(chǎn)生 120mmH2O 負(fù)壓,滿足機(jī)組安裝和使用要求。是 否5底水盆要求要求采用錯(cuò)層大坡度抗菌設(shè)計(jì)，抑制污水滯留和細(xì)菌生長(zhǎng)。避免下部盤(pán)管大量積水。是 否6表冷器、擋水器與壁板之間要求用鍍鋅鋼板鈑金件作為封板，封板和

25、表冷器之間要求用鉚釘或自攻螺絲聯(lián)接。所有結(jié)合處要求加裝密封墊。是 否3.43.4 蒸汽加熱段蒸汽加熱段序號(hào)序號(hào)需求描述需求描述響應(yīng)響應(yīng)備注備注1要求采用鋼管繞鋁片型式，加熱器氣密試驗(yàn)和水耐壓試驗(yàn)按國(guó)標(biāo)規(guī)定進(jìn)行，試驗(yàn)壓力為 16Kg/cm2 （采用氣壓水試漏法）。是 否113 35 5 干蒸汽加濕段干蒸汽加濕段( (預(yù)留空段預(yù)留空段) )要求箱體內(nèi)預(yù)留出足夠的空間。3 36 6 風(fēng)機(jī)段風(fēng)機(jī)段序號(hào)序號(hào)需求描述需求描述響應(yīng)響應(yīng)備注備注1風(fēng)機(jī)要求采用優(yōu)質(zhì)離心風(fēng)機(jī)，葉輪為高效率、高強(qiáng)度結(jié)構(gòu)，要求其葉輪和軸均在廠內(nèi)進(jìn)行過(guò)靜平衡和動(dòng)平衡試驗(yàn)。風(fēng)機(jī)軸承采用優(yōu)質(zhì)軸承，確保其使用使用壽命。是 否2電機(jī)采用優(yōu)質(zhì)變頻

26、電機(jī)。是 否3要求空調(diào)機(jī)組內(nèi)阻均按照終阻力計(jì)算，保證在設(shè)計(jì)使用時(shí)間內(nèi)機(jī)組余壓滿足設(shè)計(jì)使用要求。是 否4風(fēng)機(jī)、電機(jī)要求通過(guò)剛度及強(qiáng)度極好的減振支架聯(lián)成一個(gè)整體，電機(jī)在支架上的位置可以調(diào)節(jié)，確保電機(jī)皮帶輪及風(fēng)機(jī)皮帶在同一平面上，降低機(jī)械噪聲。是 否5要求在風(fēng)機(jī)的支架下設(shè)置優(yōu)質(zhì)橡膠剪切減振器是 否6風(fēng)機(jī)出口要求采用軟接頭,減少傳到機(jī)組外殼上的震動(dòng)，降低機(jī)組噪聲。是 否7設(shè)置雙層玻璃檢修門(mén)，帶觀察孔，方便檢修及觀察。是 否3 37 7 中效過(guò)濾出風(fēng)段中效過(guò)濾出風(fēng)段序號(hào)序號(hào)需求描述需求描述響應(yīng)響應(yīng)備注備注1中效過(guò)濾器采用無(wú)紡布材質(zhì)鋁合金制框架袋式過(guò)濾器，選用優(yōu)質(zhì)過(guò)濾器。是 否2過(guò)濾器要求用壓塊壓緊在過(guò)濾

27、段框上，易拆卸，可清洗，可重復(fù)使用。是 否3過(guò)濾器初阻力小于 70Pa，終阻力小于 160Pa，過(guò)濾效率為 F6 級(jí)。是 否4過(guò)濾段后有足夠的出風(fēng)空間。是 否5設(shè)有檢修門(mén)，并留有檢修及更換過(guò)濾材料的空間，過(guò)濾器能從檢修門(mén)取出。是 否6要求配壓差表監(jiān)測(cè)過(guò)濾器阻力。是 否122 2） 傳遞窗傳遞窗按照設(shè)計(jì)需求本次項(xiàng)目需要購(gòu)置傳遞窗，數(shù)量為 3 臺(tái)。具體要求為：序號(hào)序號(hào)需求描述需求描述響應(yīng)響應(yīng)備注備注1根據(jù)二次優(yōu)化設(shè)計(jì)和工藝布局要求設(shè)計(jì)傳遞窗的尺寸，以及是否落地。是 否2整體需采用不銹鋼 304 外殼。密閉和接縫材料能夠耐受高腐蝕性的氧化劑和消毒劑，并提供材料清單。是 否3所有傳遞窗均為生物傳遞柜，

28、潔凈級(jí)別能夠達(dá)到百級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。我方將按此標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收。是 否4需采用超高效過(guò)濾器，品牌為蘇凈或同等品牌，前端需有預(yù)過(guò)濾裝置，并便于清潔。是 否5設(shè)備需配置壓差表監(jiān)控高效上下壓力，傳遞窗內(nèi)室與兩個(gè)區(qū)域壓差。是 否6設(shè)備能夠記錄開(kāi)啟使用時(shí)間，和定時(shí)提醒功能。是 否7設(shè)備門(mén)具有閉門(mén)裝置或未閉門(mén)報(bào)警，兩門(mén)具有有效的連鎖方式，并有急停裝置。是 否8風(fēng)機(jī)的選配需采用國(guó)內(nèi)名牌，能力大小需結(jié)合大小和外圍壓差情況共同考慮。是 否3 3） 排風(fēng)風(fēng)機(jī)排風(fēng)風(fēng)機(jī)按照設(shè)計(jì)需求本次項(xiàng)目需要購(gòu)置除塵風(fēng)機(jī)和直排風(fēng)機(jī)，數(shù)量依據(jù)現(xiàn)有設(shè)計(jì)圖紙和后期優(yōu)化確定。本項(xiàng)目為一系列車(chē)間建造項(xiàng)目的開(kāi)始，因此需要考慮建立除塵中心的可能性，該思路作為選配方

29、案報(bào)價(jià)。風(fēng)機(jī)的具體要求為：序號(hào)序號(hào)需求描述需求描述響應(yīng)響應(yīng)備注備注1風(fēng)機(jī)要求采用優(yōu)質(zhì)風(fēng)機(jī)，葉輪為高效率、高強(qiáng)度結(jié)構(gòu)，要求其葉輪和軸均在廠內(nèi)進(jìn)行過(guò)靜平衡和動(dòng)平衡試驗(yàn)。風(fēng)機(jī)軸承采用優(yōu)質(zhì)軸承，確保其使用使用壽命。是 否2中效過(guò)濾器采用無(wú)紡布材質(zhì)鋁合金制框架袋式過(guò)濾器，選用優(yōu)質(zhì)過(guò)濾器。是 否3過(guò)濾器要求用壓塊壓緊在過(guò)濾段框上，易拆卸，可清洗，可重復(fù)使用。是 否4過(guò)濾段后有足夠的出風(fēng)空間.是 否135設(shè)有檢修門(mén)，并留有檢修及更換過(guò)濾材料的空間，過(guò)濾器能從檢修門(mén)取出。是 否6提供兩套中效過(guò)濾袋,一套安裝于排風(fēng)柜內(nèi),一套備用。是 否7聯(lián)動(dòng)線用排風(fēng)機(jī)采用變頻風(fēng)機(jī)。是 否8所有風(fēng)機(jī)選配低噪音風(fēng)機(jī)。是 否2 2，

30、凈化系統(tǒng)施工，凈化系統(tǒng)施工本次凈化工作有兩臺(tái)風(fēng)柜為新購(gòu)，一臺(tái)為利舊，利舊風(fēng)柜的參數(shù)為：名稱數(shù)量風(fēng)量(m3/h)新風(fēng)量(m3/h)制冷量（kw）制熱量(kw)余壓(pa)功率（KW）組合風(fēng)柜1150003000150180150011利舊設(shè)備的施工過(guò)程需充分考慮相應(yīng)的對(duì)接。1 1）通風(fēng)系統(tǒng)）通風(fēng)系統(tǒng)序號(hào)序號(hào)需求描述需求描述響應(yīng)響應(yīng)備注備注1主材：鍍鋅板采用武鋼或?qū)氫撋a(chǎn)，其厚度按國(guó)家通風(fēng)與空調(diào)工程及驗(yàn)收規(guī)范(GB50243-2002),要求及圖紙要求。是 否2鍍鋅板制作前做脫脂處理。是 否3主送風(fēng)管道的鍍鋅板的厚度不低于 1.2mm，支管道的厚度不低于 0.5mm。是 否 4凈化空調(diào)系統(tǒng)的風(fēng)管和

31、部件要求表面耐腐蝕、不生銹、不產(chǎn)塵、不積塵，選擇優(yōu)質(zhì)鍍鋅板。是 否5通風(fēng)管道在潔凈的獨(dú)立操作間制作，保證風(fēng)管潔凈，無(wú)污染，風(fēng)管制作后需清洗干凈后，兩端密封，如果在異地制作成品風(fēng)管需封裝后運(yùn)送到工地。是 否 6鍍鋅板表面不得有明顯氧化層和針孔、麻點(diǎn)、起皮、起泡、鍍層脫落現(xiàn)象。是 否 7凈化風(fēng)管接縫易漏風(fēng)、積塵，加工中盡可能減少拼縫，不允許橫向拼接縫。是 否14 8風(fēng)管不可制作內(nèi)法蘭、內(nèi)支承加固。是 否 9風(fēng)管可選擇雙咬口方式或常用的單咬口、立咬口、轉(zhuǎn)角咬口、聯(lián)合咬口等，風(fēng)管咬接口均應(yīng)涂密封膠或貼密封膠帶。是 否 10凈化風(fēng)管的保溫要在風(fēng)管進(jìn)行漏風(fēng)檢驗(yàn)無(wú)誤后才能進(jìn)行。 是 否 11風(fēng)管的保溫要在風(fēng)

32、管進(jìn)行漏風(fēng)檢驗(yàn)無(wú)誤后才能進(jìn)行.。是 否 12保溫層連接采用企口連接，不得在風(fēng)管上鉆孔。是 否 13風(fēng)閥的要求：冷軋板、開(kāi)啟調(diào)整方便，準(zhǔn)確，且經(jīng)久耐用，具有明顯的開(kāi)啟度表示；是 否 14空調(diào)法蘭要求采用 H=6mm 抗氧化閉孔海綿橡膠板梯形連接；法蘭加固鉚釘采用半圓頭鍍鋅鐵鉚釘。是 否 15法蘭上的螺絲間距100；風(fēng)管翻邊7；吊掛用10-12mm 的圓鋼、3-5#鍍鋅角鋼和 10- 12mm 的膨脹螺栓；風(fēng)管吊距2m。是 否16通風(fēng)管路及冷管保溫材料的選擇：室內(nèi)外空調(diào)通風(fēng)管路以及冷凍水管保溫采用福樂(lè)斯橡塑保溫材料，符合防火等級(jí)要求，提供難燃等級(jí)報(bào)告。是 否17室外空調(diào)通風(fēng)管路保溫板采用福樂(lè)斯橡塑

33、保溫板，同時(shí)，要求在保溫外加包鋁板。是 否18冷凍水管與支、吊架設(shè)墊木，墊木高度應(yīng)大于保溫層厚度。是 否19提供生產(chǎn)廠家、合格證書(shū)，以及由權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測(cè)的有效的材質(zhì)報(bào)告單。是 否2)2) 過(guò)濾器以及高效保溫送風(fēng)口過(guò)濾器以及高效保溫送風(fēng)口序號(hào)序號(hào)需求描述需求描述響應(yīng)響應(yīng)備注備注1機(jī)組初效過(guò)濾器采用平板式，中效過(guò)濾器為袋式；是 否2應(yīng)采用新型復(fù)合無(wú)紡布作濾料，應(yīng)具有過(guò)濾效率高，容塵量大，阻力小及能重復(fù)清洗的功能；是 否3機(jī)組初、中效過(guò)濾器應(yīng)拆裝方便、壓緊密封可靠；是 否4高效過(guò)濾器過(guò)濾效率要求: 、濾紙采用優(yōu)質(zhì)玻璃纖維棉；高效過(guò)濾器：其中 C 級(jí)以下區(qū)域（含 C 級(jí)）選用的過(guò)濾效果為 99.997%

34、。是 否5初阻值:初效過(guò)濾器初阻力小于 50Pa,中效初阻力小于 60 Pa。是 否15 6每一個(gè)高效過(guò)濾器必須有性能檢測(cè)（即檢漏）報(bào)告和合格證；是 否 7提供每個(gè)高效過(guò)濾器安裝檢漏測(cè)試報(bào)告；是 否 8高效靜壓箱箱體應(yīng)采用 1.2優(yōu)質(zhì)冷軋鋼板制成，其表面靜電噴塑處理，顏色與彩鋼板一致，并保證不生銹，不粘塵,質(zhì)量好，經(jīng)久耐用；是 否 9散流板選用不銹鋼散流板，不生銹，不粘塵，同時(shí)要求散流板外形規(guī)整，表面光滑，色澤一致，其中散流孔分布均勻，優(yōu)化設(shè)計(jì)；是 否 10散流板厚度0.8。是 否 11高效送風(fēng)口靜壓箱帶 DOP 檢查口，帶壓差檢測(cè)口。是 否3)3) 回風(fēng)口回風(fēng)口序號(hào)序號(hào)需求描述需求描述響應(yīng)響

35、應(yīng)備注備注1型材表面光滑，色澤一致；需確認(rèn)樣板。是 否2采用 1mm 鋁型材，表面氧化處理；是 否3調(diào)整自如，強(qiáng)度要好，且有過(guò)濾網(wǎng)，易開(kāi)啟，清洗、更換方便；是 否4需帶有阻尼過(guò)濾層的百葉窗應(yīng)符合設(shè)計(jì)的要求并應(yīng)可方便更換阻尼過(guò)濾層；是 否5在主管道上按 T615 標(biāo)準(zhǔn)制作風(fēng)量、風(fēng)速、溫度測(cè)試孔；是 否6要求濾網(wǎng)清洗方便、可開(kāi)啟式；是 否4)4) 高效過(guò)濾器安裝高效過(guò)濾器安裝序號(hào)序號(hào)需求描述需求描述響應(yīng)響應(yīng)備注備注1系統(tǒng)安裝完畢并可運(yùn)行、對(duì)潔凈室空調(diào)設(shè)備安裝空間和風(fēng)管進(jìn)行全面徹底清潔、對(duì)風(fēng)管吹掃 12h 之后安裝。是 否2系統(tǒng)空吹時(shí),關(guān)閉新風(fēng)口采用循環(huán)風(fēng),且在回風(fēng)口設(shè)置相當(dāng)于中效過(guò)濾器的預(yù)過(guò)濾器裝

36、置,全風(fēng)量空吹完畢后撤走。是 否3空吹完畢后再次清掃、擦凈潔凈室，然后立即安裝高效是 否16過(guò)濾器。4安裝前的高效過(guò)濾器存放在干凈的室內(nèi)，應(yīng)按生產(chǎn)廠的標(biāo)志方向擱置，疊放不多于三層。是 否5高效過(guò)濾器安裝前不得拆下包裝。是 否6高效過(guò)濾器安裝后需現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行掃描檢漏。是 否7高效過(guò)濾器和框架之間密封時(shí)，應(yīng)將填料表面、過(guò)濾器表面和框架表面以及液槽擦拭干凈，不得在高效過(guò)濾器邊框與框架之間直接涂密封膠。是 否8安裝高效過(guò)濾器時(shí)，外框上箭頭和氣流方向必須一致，當(dāng)其垂直安裝（碼放）時(shí)，濾紙折痕縫需垂直于地面。是 否5)5) FFU(FFU(風(fēng)機(jī)濾器單元風(fēng)機(jī)濾器單元) )基本要求基本要求序號(hào)序號(hào)需求描述需求描述

37、響應(yīng)響應(yīng)備注備注1殼體可選用不銹鋼 304 材質(zhì)是 否2工作時(shí)間長(zhǎng)，低噪聲、免維護(hù)、震動(dòng)小、可無(wú)級(jí)調(diào)速，風(fēng)速均勻，安裝方便；是 否3風(fēng)道風(fēng)速均勻，整個(gè)出風(fēng)面以 0.45M/S 風(fēng)速均勻送出；是 否4過(guò)濾效率 99.997%(0.3um)；是 否5電源 220VAC/50HZ；是 否6高效過(guò)濾器泄漏率應(yīng)小于等于 001是 否7噪聲小于 54 分貝；是 否8箱體和高效過(guò)濾器采用分體式設(shè)計(jì)和安裝,方便更換高效；是 否9風(fēng)機(jī)采用進(jìn)口直驅(qū)式離心風(fēng)機(jī)，其生產(chǎn)風(fēng)量在滿足設(shè)計(jì)和實(shí)際生產(chǎn)要求的前提下，必須預(yù)留 20%的裕量，F(xiàn) 級(jí)絕緣，IP54 級(jí)防護(hù)等級(jí)；是 否10品牌：AAF 或康菲爾品牌產(chǎn)品。是 否11F

38、FU 采用優(yōu)質(zhì)專(zhuān)用龍骨吊裝。是 否12FFU 出風(fēng)面吊裝不銹鋼送風(fēng)孔板。是 否176 6）跨區(qū)壓差保障系統(tǒng)）跨區(qū)壓差保障系統(tǒng)序號(hào)序號(hào)需求描述需求描述響應(yīng)響應(yīng)備注備注1在進(jìn)出潔凈區(qū)的穿墻位置設(shè)計(jì)跨區(qū)域壓差保障系統(tǒng)。是 否2確保不同潔凈級(jí)別的壓差保持在 12.5Pa 以上。是 否3過(guò)渡中間段為負(fù)壓抽風(fēng)。是 否4可見(jiàn)部分采用不銹鋼或耐腐蝕有機(jī)玻璃，美觀實(shí)用。是 否5實(shí)施的效果能夠滿足 2010 版 GMP 對(duì)跨區(qū)域設(shè)計(jì)的要求。并將按此驗(yàn)證，驗(yàn)收。是 否六、工藝管道系統(tǒng)六、工藝管道系統(tǒng)1,1, 工藝管道分類(lèi)及基本需求工藝管道分類(lèi)及基本需求序號(hào)序號(hào)需求描述需求描述響應(yīng)響應(yīng)備注備注1管道按照優(yōu)化結(jié)果進(jìn)行設(shè)

39、計(jì)施工。是 否2純化水：、管道、管件等均采用 304 不銹鋼材料，內(nèi)外拋光處理，粗糙度 Ra0.6um；、“U”型管與使用點(diǎn)分支管應(yīng)符合 3D 原則；是 否3飲用水：進(jìn)入潔凈區(qū)和潔凈區(qū)域內(nèi)管道、管件等均采用 304 不銹鋼材料，內(nèi)外拋光處理，粗糙度 Ra0.6um；是 否4冷凍水管道相關(guān)事宜見(jiàn)施工圖及相關(guān)說(shuō)明;是 否5氮?dú)狻⒖諌海?、管道、管件等均采?316L 不銹鋼材料，內(nèi)外拋光處理，粗糙度 Ra0.4um；、按照設(shè)計(jì)圖要求，兩端均配置閥門(mén)、精密過(guò)濾器和隔膜壓力表；、氮?dú)夤艿涝O(shè)計(jì)上考慮能夠在操作位置控制閥門(mén)的開(kāi)啟；是 否18、氮?dú)夤艿佬杩紤]定期清潔消毒的方案。6工業(yè)蒸汽：、進(jìn)入潔凈區(qū)和潔凈區(qū)

40、域內(nèi)管道、管件等均采用 304不銹鋼材料，內(nèi)外拋光處理，粗糙度 Ra0.6um；、進(jìn)入車(chē)間內(nèi)的蒸汽管道部分，要求保溫，同時(shí)加鋁板外套保護(hù)；是 否7地漏：按設(shè)計(jì)要求，潔凈地漏采用 304 不銹鋼質(zhì)潔凈地漏，下水管采用薄壁不銹鋼管；是 否2 2，工藝管道施工安裝，工藝管道施工安裝1 1） 管道施工要求管道施工要求序號(hào)序號(hào)需求描述需求描述響應(yīng)響應(yīng)備注備注1無(wú)裂紋，縮孔，折迭、重皮等缺陷，無(wú)嚴(yán)重銹蝕現(xiàn)象；是 否2管子保持圓滑、平直 無(wú)局部凹陷，無(wú)壓入物，無(wú)碰傷及壓扁等缺陷；是 否3注意管材表面粗糙度，是否符合設(shè)計(jì)要求，螺紋密封是否良好，以及外購(gòu)成品內(nèi)面超光滑、潔凈管是否有合格證書(shū)，端頭管套、堵頭是否有

41、效；是 否4法蘭密封面應(yīng)平整、光潔，不得有毛刺及徑向溝槽，凸、凹法蘭應(yīng)能自然嵌合，凸面高度不得低于凹槽深度；是 否5螺栓及螺母的螺紋應(yīng)完整、無(wú)傷痕、毛刺等缺陷，螺栓及螺母配合應(yīng)良好，無(wú)松動(dòng)或卡死現(xiàn)象；是 否6橡膠、塑料等非金屬墊片，應(yīng)質(zhì)地柔韌，無(wú)老化及分裂現(xiàn)象，表面更不得有折損及皺紋等缺陷，金屬墊片的加工尺寸、精度、表面粗糙度、硬度、厚度應(yīng)符合要求，表面應(yīng)無(wú)裂紋、毛刺，凹槽、徑向裂痕及銹斑等缺陷；是 否7何種介質(zhì)及何種用途的配管，下料時(shí)，都不得使用氧氣乙炔焰切割；是 否8配管下料時(shí)，無(wú)論是用手工或是用機(jī)械切割，都不得涂抹油脂或潤(rùn)滑劑；是 否9管子切口應(yīng)與管軸線垂直，而且切口表面應(yīng)平整，不得有裂

42、紋和毛刺；是 否10管子切割完畢，管口有毛刺時(shí)，首先用刮刀輕輕打掉內(nèi)圓毛刺，然后用無(wú)塵布堵住配管切口，再除外圓毛刺，最后，取出無(wú)塵布，用丙醇、三氯乙烯、四氯化碳等溶劑將管內(nèi)異物、金屬粉末等清洗干凈；是 否1911管路系統(tǒng)配管之管襯、閥門(mén)及附件等，必須嚴(yán)格按照設(shè)計(jì)要求選取，不得隨意更改或代換；是 否12所用之管材、管件，應(yīng)放在室內(nèi)保管，不得露天放置，更不得日曬、雨淋；是 否2 2） 管道安裝管道安裝序號(hào)序號(hào)需求描述需求描述響應(yīng)響應(yīng)備注備注1管道安裝時(shí)要求做好材料進(jìn)場(chǎng)、清洗、吹洗、封閉、安裝、臨時(shí)封閉、試壓、吹洗、清洗或消毒與投運(yùn)，其管材、附件等的脫脂方法應(yīng)嚴(yán)格按氧氣管道脫脂的有關(guān)技術(shù)要求進(jìn)行。是

43、 否2管材脫脂清洗：、將管內(nèi)外臟物、灰塵清除干凈后浸泡于清洗劑中，保持 10min 左右；、取出后用經(jīng)過(guò)過(guò)濾的無(wú)油干燥壓縮空氣吹洗 5min 左右或者用純水沖凈；、經(jīng)干燥后用白綢布擦拭管內(nèi)壁，檢查潔凈無(wú)污后，再封閉管口，放置干燥處備用。是 否3封閉管口：選用自粘鋁箔膠帶，小管徑或數(shù)量少時(shí)可用圓臺(tái)型橡膠塞將管子一端塞嚴(yán)，傾斜放置；是 否4灌注清洗劑：從另一端用漏斗向管內(nèi)灌注清洗劑，注滿后用橡膠塞堵上，放置架上滾動(dòng)管子，持續(xù) 1O-15 min，將清洗劑排入塑料桶內(nèi)；是 否5管配件閥門(mén)清洗：、管配件如三通、彎頭等，包括成品件和預(yù)制加工件均需進(jìn)行脫脂清洗；、閥門(mén)應(yīng)進(jìn)行解體脫脂清洗：i、在清洗槽內(nèi)注入

44、清洗劑，將管件和閥門(mén)放人浸泡 10 min 左右；ii、取出用白綢布擦洗干凈，置清潔處自然通風(fēng) 3O min 左右；iii、管材、管件、閥門(mén)等銹蝕，若經(jīng)脫脂清洗達(dá)不到工藝要求，要進(jìn)行酸洗除銹，然后鈍化還原清洗；是 否6管道安裝的支架間距、套管設(shè)置等均按設(shè)計(jì)及規(guī)范要求；是 否7支架與管道的接觸處需用薄橡膠襯墊，防止碳鋼支架與不銹鋼管直接接觸處發(fā)生碳化，也可以用不含氯離子的塑料軟管套裝隔離；是 否8管道置于木板上，先用木榔頭調(diào)直，安裝時(shí)將管端封頭是 否20拆除，檢查是否二次污染；9安裝對(duì)口前，應(yīng)將管外端頭 10 cm 以內(nèi)，先用白綢布將灰塵擦干凈，再用丙酮擦洗后方可連接，擦洗時(shí)應(yīng)從管端深處向后擦，

45、管道安裝工作間歇時(shí)(如下班或暫停施工)，應(yīng)將管端依前法臨時(shí)封閉。以防污染；是 否3 3） 管道焊接、試壓、清洗以及消毒管道焊接、試壓、清洗以及消毒序號(hào)序號(hào)需求描述需求描述響應(yīng)響應(yīng)備注備注1管道焊接需每日焊接前提供小樣確認(rèn)。水系統(tǒng)管道盡量采用自動(dòng)焊接。是 否2焊接點(diǎn)需進(jìn)行 100%內(nèi)窺檢查。是 否3管道焊接點(diǎn)要做編號(hào),每個(gè)焊接點(diǎn)內(nèi)窺檢查記錄拍照歸檔。4試驗(yàn)壓力按設(shè)計(jì)與規(guī)范的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。是 否5管道系統(tǒng)的試壓工作應(yīng)在與工藝設(shè)備隔斷情況下進(jìn)行，并將管路中安裝的儀表拆除，制作臨時(shí)短管替代。6試壓介質(zhì)可采用純化水，或無(wú)油無(wú)水潔凈壓縮空氣、氮?dú)獾葍艋瘹怏w作氣壓試驗(yàn)。7管路系統(tǒng)小或管徑小、用氣量少，現(xiàn)場(chǎng)氣

46、源難以解決時(shí)，可考慮用瓶裝氮?dú)馔ㄟ^(guò)減壓器直接充人管路進(jìn)行試壓。是 否8純化水管路系統(tǒng)采用純化水或凈化氣體作試壓介質(zhì)。是 否9氣體管道系統(tǒng)用凈化壓縮空氣或氨氣作為試壓介質(zhì)。是 否10考慮工作的安全性，以對(duì)管路不造成污染為原則；氣體管道系統(tǒng)用凈化壓縮空氣或氨氣作為試壓介質(zhì)。是 否11試壓合格后接通純化水源，由最遠(yuǎn)用水點(diǎn)開(kāi)始，逐個(gè)開(kāi)啟用水點(diǎn)，排放純水進(jìn)行沖洗，直至用水點(diǎn)水質(zhì)經(jīng)檢驗(yàn)合格為止。是 否12沖洗時(shí)間約 30 min 左右。是 否13接通工藝設(shè)備、儀表，關(guān)閉進(jìn)出口閥門(mén)，封閉系統(tǒng)，待投入運(yùn)行。是 否14試壓合格后送入氮?dú)?，逐個(gè)開(kāi)啟用氣點(diǎn)進(jìn)行吹洗，用白綢布作靶板逐個(gè)排放點(diǎn)進(jìn)行檢驗(yàn)，以潔凈無(wú)污染為合

47、格。是 否15全部合格后接通工藝設(shè)備、儀表，關(guān)閉進(jìn)出口閥門(mén)，封閉系統(tǒng)(充入凈化氣體保持管內(nèi)正壓)，吹洗壓力不應(yīng)大于工作壓力的 80。是 否2116純水和高純度氣體配管系統(tǒng)，在投入使用前，用雙氧水注入管內(nèi)進(jìn)行清洗殺菌或巴氏消毒。是 否17所有管材、管件，均提供生產(chǎn)廠家、合格證書(shū)，以及由權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測(cè)的有效的材質(zhì)報(bào)告單。是 否3 3，工藝管道驗(yàn)收，工藝管道驗(yàn)收序號(hào)序號(hào)需求描述需求描述響應(yīng)響應(yīng)備注備注1提供完整的工藝管道竣工圖，含軸側(cè)圖。是 否2提供管道的焊接、清洗、消毒和內(nèi)窺記錄。是 否3各種成品提供產(chǎn)品合格證,材料應(yīng)有質(zhì)量證明文件。是 否4實(shí)際使用的管道材料和規(guī)格符合設(shè)計(jì)要求。是 否5不同系統(tǒng)的管

48、道應(yīng)有明顯的識(shí)別標(biāo)志,需拆裝、檢修、維護(hù)的地方必須有識(shí)別標(biāo)志，每個(gè)支、吊架附近也應(yīng)有識(shí)別標(biāo)志。是 否6氣體管道應(yīng)在氣密性檢驗(yàn)合格后進(jìn)行泄漏率檢查，以設(shè)計(jì)壓力保持 24h 后泄露不超過(guò) 0.5%為合格。是 否7管材、管件以及施工方法符合設(shè)計(jì)要求。檢驗(yàn)方法：檢查文件、記錄。檢驗(yàn)數(shù)量：全部。是 否8管材、管件、閥門(mén)等組對(duì)時(shí)，應(yīng)做到內(nèi)外壁平齊，對(duì)不銹鋼管對(duì)間隙相差不大于 0.2mm。檢查方法：平板尺、塞尺量并觀察檢查。檢驗(yàn)數(shù)量：抽查 30%，至少一個(gè)系統(tǒng)。是 否9純化水系統(tǒng)同時(shí)開(kāi)放最大數(shù)量配水點(diǎn)達(dá)到額定流量，循環(huán)系統(tǒng)達(dá)到設(shè)計(jì)循環(huán)流量。檢查方法：觀察全部。檢驗(yàn)數(shù)量：全部。是 否10對(duì)管道焊接處應(yīng)進(jìn)行抽樣

49、射線照相檢查，并符合設(shè)計(jì)的焊縫等級(jí)要求。是 否11氣體管道安裝完畢應(yīng)徹底吹除,并對(duì)排氣潔凈度、干燥度和輸送氣體純度進(jìn)行檢查。是 否22七、生產(chǎn)設(shè)備系統(tǒng)七、生產(chǎn)設(shè)備系統(tǒng)1 1，主要設(shè)備購(gòu)置，主要設(shè)備購(gòu)置1 1） 除塵設(shè)備除塵設(shè)備序號(hào)序號(hào)需求描述需求描述響應(yīng)響應(yīng)備注備注1在成品內(nèi)包間需要配置稱量工作區(qū)，粉碎過(guò)篩間需要除塵，用于排除過(guò)程中所產(chǎn)生的粉塵。具體尺寸型號(hào)由優(yōu)化階段確定。是 否2稱量區(qū)排風(fēng)系統(tǒng)要考慮和車(chē)間通風(fēng)系統(tǒng)對(duì)接，不能影響車(chē)間壓差，潔凈度。是 否3整體采用 304 不銹鋼或其他無(wú)脫落物材料。是 否4能夠有效防止粉塵散發(fā)，需優(yōu)于行業(yè)捕塵率標(biāo)準(zhǔn)。是 否5需采用高效過(guò)濾器保證過(guò)濾效率，品牌為蘇

50、凈或同等品牌，前端需有預(yù)過(guò)濾裝置，并便于清潔。是 否6電機(jī)需采用國(guó)內(nèi)著名品牌，功率大小依據(jù)優(yōu)化設(shè)計(jì)。是 否7實(shí)施的效果能夠滿足 2010 版 GMP 對(duì)稱量設(shè)計(jì)的要求。并將按此驗(yàn)證，驗(yàn)收。是 否8稱量操作區(qū)域內(nèi)預(yù)留電源插座，用于電子稱等設(shè)備用電。是 否2 2，老設(shè)備安裝，老設(shè)備安裝序號(hào)序號(hào)需求描述需求描述響應(yīng)響應(yīng)備注備注1按照設(shè)計(jì)要求內(nèi)容對(duì)指定的設(shè)備進(jìn)行安裝就位。是 否2復(fù)位工作與凈化施工有計(jì)劃進(jìn)行，減少修復(fù)工作。是 否3復(fù)位工程包含設(shè)備主體恢復(fù)和就位，配電及線纜，管道，排水等。是 否4復(fù)位過(guò)程中需對(duì)整體設(shè)備進(jìn)行包覆，防止粉塵污染。是 否5復(fù)裝過(guò)程需要按照拆除過(guò)程的標(biāo)記進(jìn)行認(rèn)真對(duì)接無(wú)誤。是 否

51、233 3，新設(shè)備安裝，新設(shè)備安裝序號(hào)序號(hào)需求描述需求描述響應(yīng)響應(yīng)備注備注1按照新設(shè)備的設(shè)計(jì)圖紙，提供對(duì)接管道，電源等。是 否2設(shè)備到廠后，如需吊裝、就位、破墻以及外墻恢復(fù)統(tǒng)一由施工方負(fù)責(zé)。是 否3具體配套安裝位置需留出一定的余量，充分考慮實(shí)際可能的變化。是 否4主導(dǎo)完成主體設(shè)備就位，輔助完成設(shè)備安裝。是 否5需在進(jìn)度時(shí)間表中給出設(shè)備進(jìn)場(chǎng)時(shí)間，便于對(duì)接。是 否6新設(shè)備安裝完成后，需整體包覆，防止粉塵污染。是 否八、配電和照明系統(tǒng)八、配電和照明系統(tǒng)1 1，動(dòng)力配電系統(tǒng)，動(dòng)力配電系統(tǒng)序號(hào)序號(hào)需求描述需求描述響應(yīng)響應(yīng)備注備注1本次配電設(shè)計(jì)需要核算目前車(chē)間配電情況，以此為依據(jù)施工。是 否2本次建造潔凈

52、車(chē)間需要考慮防爆處理。是 否3電線、線管、開(kāi)關(guān)、插座安裝要求符合電氣安裝工程電氣照明裝置施工及驗(yàn)收規(guī)范GB20259-2006.是 否4技術(shù)夾層布線應(yīng)滿足電氣規(guī)范要求，布線合理.是 否5潔凈區(qū)用電線路與非潔凈區(qū)線路應(yīng)分開(kāi)敷設(shè).是 否6主要工作區(qū)與輔助工作區(qū)線路應(yīng)分開(kāi)敷設(shè).是 否7辦公區(qū)線路與潔凈區(qū)線路分開(kāi)敷設(shè).是 否8不同工藝要求的線路應(yīng)分開(kāi)敷設(shè).是 否9進(jìn)入潔凈室的穿線管口采用無(wú)腐蝕、不起塵和不燃材料密封。是 否10穿過(guò)圍護(hù)結(jié)構(gòu)的電線應(yīng)加設(shè)管套,用不收縮、不燃燒材料是 否24將套管密封。套管外壁光滑，不采用螺紋狀外管。11施工配電電線路的接地或接零支線必須單獨(dú)與相應(yīng)的干線連接，不得串聯(lián)連接。

53、是 否12金屬有線導(dǎo)管或線槽不應(yīng)焊接接地線，應(yīng)用專(zhuān)用接地點(diǎn)跨接。是 否13所有接線盒與線管連接處用密封膠進(jìn)行處理。是 否14彩鋼夾芯板上的接線盒必須固定牢固，線管進(jìn)盒內(nèi)不超2并且管盒之間用密封膠進(jìn)行密封處理；是 否15接線盒與彩鋼夾芯板的接合處不允許有外露夾芯材料的縫隙，縫隙處做密封處理；是 否16潔凈區(qū)的配電柜、控制柜、開(kāi)關(guān)盒采用嵌入式安裝，與墻體之間的縫隙采用氣密構(gòu)造，并應(yīng)與建筑裝飾協(xié)調(diào)一致。是 否17配電柜、控制柜的檢修門(mén)不宜開(kāi)在潔凈室內(nèi)。是 否18電纜、電線采用國(guó)標(biāo) BV 導(dǎo)線，導(dǎo)線接頭須焊錫、有接地保護(hù)；是 否19燈具、插座的引線控制必須預(yù)埋在彩板中，外套線管要求符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的鍍鋅管

54、；是 否20開(kāi)關(guān)、插座:參照現(xiàn)有車(chē)間照明，開(kāi)關(guān)優(yōu)先選用松本電工，插座選用松本電工；插座優(yōu)先選用防水插座。是 否21電纜電線: 優(yōu)先選用金龍羽品牌產(chǎn)品，規(guī)格尺寸按照設(shè)計(jì)圖紙；是 否22配線管: 國(guó)標(biāo)鍍鋅線管，規(guī)格尺寸按照設(shè)計(jì)圖紙；是 否23所有材料均提供生產(chǎn)廠家、合格證書(shū)和由權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測(cè)的有效檢測(cè)報(bào)告；是 否2 2，照明及應(yīng)急照明系統(tǒng)，照明及應(yīng)急照明系統(tǒng)序號(hào)序號(hào)需求描述需求描述響應(yīng)響應(yīng)備注備注1本次建造潔凈車(chē)間照明燈具以及電氣開(kāi)關(guān)插座需要考慮防爆處理。是 否2燈具采用 T5 節(jié)能燈；開(kāi)關(guān)設(shè)計(jì)需要從節(jié)能角度考慮多開(kāi)關(guān)控制等模式。是 否3底座采用板厚 1冷軋鋼板，噴塑處理；需進(jìn)行樣品確認(rèn)。是 否4不

55、銹鋼邊框、不銹鋼反光板；是 否255采用透明有機(jī)玻璃燈罩；是 否6燈管選用飛利浦品牌或同等品牌；是 否7凈化房間的照度必須保證 300lux 以上，走廊照度保證不低于 200LUX； 是 否8燈具反射罩為 8K 不銹鋼材質(zhì)；是 否9燈具結(jié)構(gòu)必須便于清掃，便于在頂棚下更換燈管及檢修；是 否10每個(gè)房間應(yīng)配應(yīng)急照明燈（可選用帶應(yīng)急照明的吸頂燈替代雙頭應(yīng)急燈）。是 否11按照?qǐng)D紙配備出口指示燈。是 否12按照?qǐng)D紙配備走廊安裝安全指示燈。是 否九、消防安全九、消防安全序號(hào)序號(hào)需求描述需求描述響應(yīng)響應(yīng)備注備注1應(yīng)符合現(xiàn)有的消防安全規(guī)范和法規(guī)；是 否2安全指示燈，煙感探頭，警報(bào)器以及金屬保護(hù)管等的安裝與調(diào)

56、試符合法規(guī)要求；是 否3接入控制中心，并分別可以實(shí)現(xiàn)手動(dòng)和自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)；是 否4消防控制、通信和警報(bào)線路采用金屬管保護(hù)，并在金屬管上采取防火措施；是 否5不同系統(tǒng)、不同電壓等級(jí)、不同電流類(lèi)別的線路，不應(yīng)在同管內(nèi)；是 否6在寬度小于 3m 的內(nèi)走道頂棚上安裝煙感時(shí)，宜居中安裝，其間距不應(yīng)超過(guò) 15m，至端墻的距離不應(yīng)大于探測(cè)器安裝間距的一半；是 否7探頭至壁墻、梁邊的水平距離不應(yīng)小于 0.5m，周?chē)?0.5m內(nèi)不應(yīng)有遮擋物；是 否8探頭至空調(diào)送風(fēng)口的水平距離不應(yīng)小于 1.5m，并宜接近回風(fēng)口安裝，至多孔送風(fēng)頂棚孔口的水平距離不應(yīng)小于0.5m是 否9探頭宜水平安裝，當(dāng)傾斜安裝時(shí)，傾斜角不應(yīng)大于 4

57、5是 否10接地電阻不應(yīng)大于 4 歐姆；是 否11探頭等所有消防安全器件，均參照現(xiàn)有配件采用日本能美品牌產(chǎn)品；是 否12所有材料均提供生產(chǎn)廠家、合格證書(shū)和由權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測(cè)的有效檢測(cè)報(bào)告是 否26十、廠房驗(yàn)收驗(yàn)證十、廠房驗(yàn)收驗(yàn)證1 1，廠房驗(yàn)收，廠房驗(yàn)收序號(hào)序號(hào)需求描述需求描述響應(yīng)響應(yīng)備注備注材料及過(guò)程驗(yàn)收材料及過(guò)程驗(yàn)收1材料和過(guò)程，含圍閉工程的驗(yàn)收按前述內(nèi)容執(zhí)行。是 否階段性驗(yàn)收階段性驗(yàn)收2將整個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行整體計(jì)劃后，至少分為 3 個(gè)階段進(jìn)行驗(yàn)收，避免后期的不合格情況。是 否3驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)分別執(zhí)行各子項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)，其他標(biāo)準(zhǔn)在完成整體計(jì)劃后根據(jù)實(shí)際情況共同制定。是 否4驗(yàn)收不合格項(xiàng)目，無(wú)條件返工。因施工方原因、所造成的時(shí)間和費(fèi)用損失按照約定的金額處罰。是 否整體驗(yàn)收整體驗(yàn)收5廠房完成施工后，進(jìn)行