關于加強固體制劑車間生產現(xiàn)場管理的規(guī)定

1、關于加強固體制劑車間生產現(xiàn)場管理的規(guī)定一、勞動紀律管理1、員工如需請假、調休（意指周一至周五08：30-17：00）需提前一天請假，并辦好手續(xù)（程序如下：生產內勤處取單請假人簽字（寫明事由）車間主任助理簽字車間主任簽字生產部經理簽字（5日內）總經理簽字（超出5日）單子交回內勤處），方可離開，否則按曠工論處；若是當天請下午假者，需上午12：30之前辦完手續(xù)，逾時不給批準，情節(jié)嚴重者或延誤生產造成不能及時交貨的按自動離職論處。（以上兩點特殊情況除外）。2、上班期間不得遲到、早退，違者按公司規(guī)定處理；用餐時間不得超過公司規(guī)定，違者按遲到、早退處理；加班時間提前離開車間者，扣除加班工資。3、所有進/出

2、車間人員都必須把鞋子（拖鞋和潔凈鞋）放入更鞋柜內，放不下也應擺好。按規(guī)定洗手、消毒、更衣，必須隨手關門。4、非生產用品及個人雜物不得帶入生產區(qū)內，不得玩手機、聽音樂；不得從事與生產無關的活動。5、每周三下午2點開班組長會，地點是配料前室，相關人員務必參加。主要內容是總結上周本班組遇到的問題，要求提出解決的辦法或可操作性建議（強調：此項必須做到），以防下次不出現(xiàn)或少出現(xiàn)類似問題。二、生產質量管理1、各崗位操作人員不得串崗，具體由各班組長督促。遇到一切異常情況（尤其是設備出現(xiàn)問題）必須及時上報、不得不報、瞞報。2、安排好的事情及時去做、保質、保量完成。做完后及時匯報生產質量情況（尤其是在雙休日及其

3、他加班時間更要特別注意），違者按后果的嚴重程度，予以相應的處罰。3、在生產前必須在生產的操作間及設備填寫狀態(tài)標識牌（包括產品名稱、批號、操作人、生產日期），各崗位由各班組長督促。4、崗位所出物料標簽內容填寫完整（特別強調壓板出來的框子、桶必須注明品名、批號、凈重等），容器內外壁保持清潔。違者按造成后果的嚴重程度予以相應處罰。5、領料/收料（車間內各崗位間、各崗位與中間站、中間站與外包、領料與軟膠囊）必須有雙方復核、簽字、確認。（強調：領軟膠囊必須復秤）6、各班組所在工序必須按要求及時填寫好生產記錄并及時交給車間中間站管理員,輔助記錄也應及時填寫、備查，具體有當班組長監(jiān)督。7、當有中間產品轉入中

4、間站時，應該核對“物料料簽”并填寫“中間站物料進出臺帳”。同時將尾料（制粒、壓片、填充、包衣?lián)煜碌膲钠樱┯蓫徫蝗藛T寫好標簽（必需寫明品名、批號、數(shù)量等相關信息），同本批中間產品一并移交物料中間站。8、潔凈區(qū)各工序所負責區(qū)域的操作間門或傳遞窗必須是關閉的，尤其是緩沖間的三個門不得同時開啟。9、在產品的配料過程中，按照現(xiàn)有已確定的產品的實際生產指令配方進行投料生產，進入中間站的物料重量有嚴重偏差時，中間站管理員必須及時向車間主任進行匯報，經查清原因后，根據情況進行給相關人員相應的處罰。瞞報、不報者，已經發(fā)現(xiàn)將嚴肅處理。10、在生產過程中掉到地面的藥粉（膠囊、片子、丸子）應及時清掃，保持現(xiàn)場整潔。

5、11、生產投料及計算、稱量要有人復核，操作人、復核人均應在生產記錄上簽名。三、物料工藝管理1、車間領料員在領料過程中，發(fā)現(xiàn)有以下情況應拒領，并立即告知給倉庫、QA監(jiān)督員同時上報車間主任進行處理。1.1 未經檢驗或檢驗不合格的物料。1.2 包裝被損壞、內容物已受污染。1.3 已霉變、蟲蛀、鼠咬爛。1.4 在倉庫存放已過復檢期，未按規(guī)定進行復檢。1.5 其它有可能給產品帶來質量問題的異?，F(xiàn)象。2、生產中未經生產部經許可，任何人不得隨意更改工藝參數(shù)、制造加工方法、工藝配方等，違者交生產部處理。3、每個品種各關鍵生產崗位的批生產記錄都必須計算收率和物料平衡，并保證在限內。若有超限，必須查明原因。4、中

6、間站管理員每天應對中間站、原輔料間進行清潔工作，保持物料及地面的清潔衛(wèi)生及擺放整齊，并填寫輔料、中間產品、成品的“貨位卡”并要求領/交料人當場簽名，雙方復核確認，方算交接完畢。同時記錄好“中間站物料臺帳”，做到“帳、卡、標、物”四位一體，并保持中間站上鎖管理。四、環(huán)境衛(wèi)生管理1、清潔人員每天應對公共衛(wèi)生走道進行清潔工作，保持走道、更衣室、更鞋柜的清潔衛(wèi)生。2、各崗位所用的桶、框子以及本崗位的設備用完后必須及時清潔，具體由該班組長檢查督促。3、清場工作是各崗位的日常工作主要考核內容，分小清場和大清場：3.1小清場：每天生產下班之前必須進行小清場，生產過程中產生的廢棄物，應及時清理放在操作間的塑料

7、桶里，并按規(guī)定在清場結束之后將其及時清除出潔凈區(qū)，下班前各工序所負責區(qū)域必須清場，具體由各班組長檢查督促。3.2大清場：更換品種之前必須進行大清場,包括清潔地漏并用消毒液消毒，清場完成之后操作間、設備、容器具無上次生產遺留物，地面無積水，生產中的廢棄物清離潔凈區(qū)。清場結束后先由組長檢查，合格后。由QA或車間主任抽查，經檢查清場不符合要求時必須重新清場。4、各崗位的生產現(xiàn)場、所屬的衛(wèi)生區(qū)必須保持干凈、整潔。具體由各班組長檢查、督促。固體制劑車間2010-04-19固體潔凈區(qū)衛(wèi)生劃分責任到崗位如下1、保潔員：更鞋/衣間、四條潔凈走廊的地面墻面及附屬設施、洗衣間。2、壓片班組：壓片2、壓片1、小試間、中控室。3、填充、鋁塑班組：鋁塑間、囊殼存房間、填充3、填充2、填充1、小中間站。4、配料、總混、制粒班組：配料間、總混間、分料間、粉碎間、制粒間、干燥間。5、中間站管理員：原輔料間、大中間站，包衣間。6、領/退料員：物料外清緩沖間、容器具存放間。備注：1、壓片前室、模具間由壓片班組和填充、鋁塑班組每周交替保潔。2、清潔間由以上6個崗位輪流清潔，每5天換一次崗。3、每日下班前各班組長檢查管轄區(qū)的衛(wèi)生，請各位配合認真執(zhí)行。固體制劑車間