利昌質(zhì)量手冊

1、泉州利昌塑膠有限公司質(zhì)量管理手冊文件編號：QMS-01版本號/修訂狀態(tài)：1.0/0實施日期：2004.08.15第1頁 共34頁質(zhì)量管理手冊依據(jù)標準:IS09001: 2000質(zhì)量管理體系一要求匯編林穎斌 楊在明審核陳煒批準呂水抽受控狀態(tài)：受控 非受控 分發(fā)號：M2004年08月15日發(fā)布2004年08月15日實施泉州利昌塑膠有限公司質(zhì)量管理手冊00 目錄文件編號：QMS-01版本號/修訂狀態(tài)：A/ 0實施日期：2004.08.15第2頁 共34頁010203041發(fā)布令任命書企業(yè)概況質(zhì)量方針和質(zhì)量目標適用范圍引用標準術(shù)語和定義質(zhì)量管理體系4.1總要求4.2文件要求4.2.1總則4.2.24.

2、2.34.2.4質(zhì)量管理手冊文件控制記錄控制455.15.25.35.4管理職責管理承諾以顧客為關(guān)注焦點質(zhì)量方針策劃5.4.1 質(zhì)量目標5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃5.5職責、權(quán)限和溝通5.5.1職責和權(quán)限5.5.2 管理者代表5.5.3內(nèi)部溝通5.6管理評審5.6.15.6.25.6.3總則評審輸入 評審輸出6資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.2.1總則6.2.2能力、意識和培訓6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.477.17.27.2.17.2.272.3工作環(huán)境產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃與顧客有關(guān)的過程與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 顧客溝通泉州利昌塑膠有限公司質(zhì)量管理手冊00 目錄文件編

3、號：QMS-01版本號/修訂狀態(tài)：A/ 0實施日期：2004.08.15第3頁 共34頁7.3設(shè)計和開發(fā)7.3.17.3.27.3.37.3.47.3.5設(shè)計和開發(fā)的策劃 設(shè)計和開發(fā)輸入 設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計和開發(fā)評審 設(shè)計和開發(fā)驗證 設(shè)計和開發(fā)確認 設(shè)計和開發(fā)控制7.3.67.3.77.4采購7.4.1采購過程7.4.2采購信息7.4.3采購產(chǎn)品的驗證 7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.5.17.5.27.5.37.5.47.5.57.688.18.28.2.18.2.28.2.38.2.4生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制產(chǎn)品和服務(wù)提供過程的確認標識和可追溯性顧客財產(chǎn)產(chǎn)品防護監(jiān)視和測量裝置的控制測量、分析和改進

4、總則監(jiān)視和測量顧客滿意內(nèi)部審核過程的監(jiān)視和測量產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進8.5.1持續(xù)改進8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措施9認證產(chǎn)品一致性要求10質(zhì)量管理手冊的管理 附錄（質(zhì)量管理手冊的附錄）一、質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖二、質(zhì)量職能分配表三、程序文件清單四、工藝流程圖五、質(zhì)量管理手冊修改記錄泉州利昌塑膠有限公司質(zhì)量管理手冊01發(fā)布令文件編號：QMS-01版本號/修訂狀態(tài)：1.0/0實施日期：2004.08.15第4頁 共34頁發(fā)布令為了滿足市場的需求和顧客的要求，適應(yīng)市場的競爭，不斷提高公司的質(zhì)量管理水平,依據(jù)IS09001: 2000質(zhì)量管理體系-要求的標準

5、，公司制定了質(zhì)量管理手冊，經(jīng) 審定本質(zhì)量管理手冊符合國家有關(guān)政策、法律法規(guī)和公司的實際情況，現(xiàn)正式批準發(fā) 布，從2004年08月15日開始實施。本質(zhì)量管理手冊是公司質(zhì)量管理體系運行的依據(jù)，也是全體員工的行為規(guī)范，體現(xiàn)了本公司對顧客的承諾。為此，自手冊實施之日起，要求全體員工充分理解、正確執(zhí)行公司的質(zhì)量方針，嚴格按照質(zhì)量管理手冊的要求落實質(zhì)量責任，開展質(zhì)量管理活動，滿足合同要求及顧客期 望，達到顧客滿意。特此發(fā)布!總經(jīng)理：呂水抽2004年08月15日泉州利昌塑膠有限公司質(zhì)量管理手冊02任命書文件編號：QMS-01版本號/修訂狀態(tài)：1.0/0實施日期：2004.08.15第5頁 共34頁管理者代表

6、任命IS09001: 2000 標準要求,為了保證公司質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)改進，依據(jù)由陳煒為本公司管理者代表，其職責和權(quán)限為:確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持;向公司報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求;確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識;代表本公司就質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)。泉州利昌塑膠有限公司2004年08月15日泉州利昌塑膠有限公司質(zhì)量管理手冊03公司簡介文件編號：QMS-01版本號/修訂狀態(tài)：1.0/0實施日期：2004.08.15第6頁 共34頁03 企業(yè)概況泉州利昌塑膠有限公司是慶昌（香港）皮業(yè)有限公司投資的大型外資企業(yè)，專業(yè)生產(chǎn)雙向拉伸聚丙烯（

7、BOPP）薄膜該項目填補了福建省包裝生產(chǎn)行業(yè)的空白，是福建省2003年十五個重點引進的外資項目之一。公司位于福建泉州水頭工業(yè)復線走廊，廠區(qū)占地面積8萬平方米，建筑面積 3萬平方米，環(huán)境優(yōu)美，交通便利，總投資逾4千萬美金。我公司引進法國 DMT公司BOPP薄膜生產(chǎn)線的英國阿特拉斯分切機，該套設(shè)備是目前世界上最先進的BOPP薄膜生產(chǎn)設(shè)備之一，生產(chǎn)的薄膜寬度可達 8200mm，厚度為12 口一 80?？筛鶕?jù)用戶的需要進行生產(chǎn)，滿足市場上的不同需求。主導產(chǎn)品有平膜、熱封膜、消光膜、煙膜等，年產(chǎn)量約為25000噸。采用ASTM標準組織生產(chǎn)，與法國及英國等多家海外公司有密切的技術(shù)合作,生產(chǎn)過程全部采用計算

8、機網(wǎng)絡(luò)技術(shù)控制。先進的設(shè)備加上科學的管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量在同行業(yè)處于領(lǐng)先地位。優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)，對產(chǎn)品質(zhì)量負責，是我公司持之以恒的承諾。本公司承諾嚴格按照國家標準和/或行業(yè)標準要求及本公司作業(yè)規(guī)范組織生產(chǎn)和過程控制等活動；管理上進一步培養(yǎng)、 教育和提高企業(yè)管理人員和職工對產(chǎn)品質(zhì)量的意識,不斷提咼產(chǎn)品質(zhì)量，樹立企業(yè)品牌，贏得顧客滿意。本公司的宗旨是腳踏實地、追求卓越、使企業(yè)邁向永續(xù)!地址：南安水頭鎮(zhèn)科技工業(yè)走廊電話(Tel) :6997756傳真(FAX) :編：362342泉州利昌塑膠有限公司質(zhì)量管理手冊04質(zhì)量方針和質(zhì)量目標文件編號：QMS

9、-01版本號/修訂狀態(tài)：1.0/0實施日期：2004.08.15第7頁 共34頁質(zhì)量方針精心選材配料一絲不茍作業(yè)追求客戶滿意傳承持續(xù)改進質(zhì)量目標1. 產(chǎn)品成品一次檢驗合格率達 96%以上。2. 顧客顧客處理率達100%本公司以顧客為關(guān)注的焦點，注重顧客需求，把顧客的滿意度作為公司生產(chǎn)、銷售、管理的第一目標。并以薄利多銷為經(jīng)營方針，堅持“以人為本”的經(jīng)營理念，運用國際接軌的先進技術(shù)，緊跟國際潮流。公司同時還擁有一個專業(yè)的研制、加工、測試、銷售隊伍，使客戶在我公司能獲得更多的選擇、更多的服務(wù)、更優(yōu)的價格，讓顧客更省心、更放心。目標分解為:工藝安排可行性/準確率：> 99%以實際發(fā)生的合格次數(shù)

10、十總下達次數(shù)一生產(chǎn)部分切成品率：> 98%以實際發(fā)生次數(shù)十實際處理次數(shù)一生產(chǎn)部分切優(yōu)等品率：> 95%以實際發(fā)生次數(shù)十實際處理次數(shù)一生產(chǎn)部顧客意見處理率：100%以實際發(fā)生次數(shù)十實際處理次數(shù)一業(yè)務(wù)部制程嚴重不合格次數(shù)：< 2次/月以實際開出的品質(zhì)異常反饋單為準一質(zhì)檢部原材料批合格數(shù)：> 95%檢驗合格批數(shù)十總檢驗批數(shù)X100 質(zhì)檢部生產(chǎn)交期準時率：100%確保每批產(chǎn)品都按期交貨一生產(chǎn)部采購交期準時率：> 95%實際按時到貨批數(shù)十總采購批數(shù)X100資材部檢測儀器校正及時率：100%實際準時校正臺數(shù)十總應(yīng)矯正臺數(shù)X100質(zhì)檢部文件錯漏發(fā)份數(shù)：0次實際錯漏發(fā)分數(shù)為準一行

11、政部文件管理設(shè)備定期保養(yǎng)率：100%以實際應(yīng)保養(yǎng)數(shù)為準一工程部設(shè)備管理培訓合格率：> 98%實際合格總?cè)舜?總參加人次數(shù)X100行政部人事內(nèi)審缺失數(shù)：<6 件/每次實際每次內(nèi)部審核的缺點總數(shù)為準一管理者代表泉州利昌塑膠有限公司質(zhì)量管理手冊范圍、引用標準、術(shù)語和定義文件編號：QMS-01版本號/修訂狀態(tài)：1.0/0實施日期：2004.08.15第8頁 共34頁1. 適用范圍總則本質(zhì)量管理手冊（以下簡稱手冊）依據(jù)IS09001: 2000質(zhì)量管理體系-要求的標準，結(jié)合本公司實際情況編寫。1.1.2 本手冊是向顧客及有關(guān)方面證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。1

12、.1.3 通過質(zhì)量體系的有效運行，包括對體系的持續(xù)改進和保證顧客與適用的法規(guī)要求從而達到顧客滿意。1.2 應(yīng)用手冊適用于本公司各種規(guī)格的 聚丙烯（BOPP）薄膜系列產(chǎn)品的全過程管理,（必要時也可作為與顧客之間也適用于第二方對本公司質(zhì)量保證能力和第三方質(zhì)量體系審核的合同條件）。引用標準2.1引用標準2.1.1IS09000:2000質(zhì)量管理體系-基本原理和術(shù)語2.1.2£09001:2000質(zhì)量管理體系-要求2.1.3國家、行業(yè)有關(guān)質(zhì)量的法律法規(guī)2.2上述標準、法規(guī)等均為“ 4.2.3文件控制”的內(nèi)容。為確保其有效性，公司有關(guān)部門應(yīng)負責跟蹤其修訂狀況,及時獲得有效最新版本。術(shù)語和定義3

13、.1本手冊米用IS09000： 2000質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語的定義。其供應(yīng)鏈的術(shù)語如下:供方組織顧客3.2本手冊中采用的其他術(shù)語，為了統(tǒng)一理解，定義如下:采購件：指本公司為實現(xiàn)產(chǎn)品并向社會有關(guān)的供方尋求提供的物資。泉州利昌塑膠有限公司質(zhì)量管理手冊4質(zhì)量官理體系文件編號：QMS-01版本號/修訂狀態(tài)：1.0/0實施日期：2004.08.15第9頁 共34頁4質(zhì)量管理體系4.1總要求4.1.1按照質(zhì)量管理的基本原則4.1.1.11管理職責過程過程方法，本公司的質(zhì)量管理體系，分為四大過程:形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；質(zhì)量管理手冊；本標準所要求的形成文件的程序；公司為確保其過程的有效策劃、運行和

14、控制所需的文件； 本標準所要求的記錄。本公司質(zhì)量管理體系和質(zhì)量管理體系運行的依據(jù)，共包括三個層次的文件:421.1第一層次文件一一質(zhì)量管理手冊確定本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，明確公司組織機構(gòu)設(shè)置及組織內(nèi)各部門的職能和相 互關(guān)系，規(guī)定與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行、驗證人員的職責、權(quán)限和相互關(guān)系，明確公司的根本 目標是實現(xiàn)顧客滿意，顧客是公司各項活動的中心，明確質(zhì)量目標管理策劃和管理評審的具體 過程，并編制相應(yīng)的文件進行控制。4.1.1.2 資源管理過程資源是質(zhì)量管理體系有效運行和滿足過程運作要求的基礎(chǔ)，具體分為：人力資源管理、設(shè) 施管理、工作環(huán)境管理三個具體過程進行，并編寫相應(yīng)程序文件予以編制。4.1

15、.1.3 產(chǎn)品實現(xiàn)過程本公司在生產(chǎn)運作過程中，對影響質(zhì)量的各種因素環(huán)節(jié)進行有效控制的過程。根據(jù)本公 司的業(yè)務(wù)范圍和公司機構(gòu)的職能分配，這一過程又劃分為：產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、與顧客有關(guān)的過 程、物資采購、生產(chǎn)運作、設(shè)備管理、測量和監(jiān)控裝置的管理七個具體過程，并編寫相應(yīng)程序 文件進行控制。4.1.1.4 測量、分析和改進過程規(guī)定了為確保滿足顧客要求和實現(xiàn)持續(xù)改進的測量和監(jiān)控活動。對這一過程的管理，分 為：內(nèi)部審核、監(jiān)視和測量、不合格控制、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施六個具體過程，并 編寫相應(yīng)程序文件進行控制。4.1.1.5 除以上四大過程外，公司對質(zhì)量記錄、文件控制二個具體過程，編寫有相應(yīng)的程序文 件

16、予以管理。4.1.2 本公司質(zhì)量管理體系是以上述四大過程、20個具體控制程序為基礎(chǔ)，并通過識別這些眾多關(guān)聯(lián)過程，確定這些過程的相互作用、規(guī)定過程有效運行的方法和準則、測量及分析 過程的信息，以達到確保顧客滿意和實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。4.1.3本公司為了質(zhì)量管理體系的實施，采用標準規(guī)定的“過程方法”予以實現(xiàn)。公司根據(jù)顧客的要求，確定相應(yīng)的質(zhì)量目標，制定管理職責，設(shè)置組織機構(gòu)，并配置必要的資源和信息，制定相應(yīng)的過程來控制實施產(chǎn)品實現(xiàn)的運作，然后通過對過程的測量、監(jiān) 控和分析，以實施必要的措施，最終實現(xiàn)顧客滿意和對過程的測量、監(jiān)控和分析，以實施必要 的措施，最終實現(xiàn)顧客滿意和對過程的持續(xù)改進。

17、4.2 文件要求4.2.1總則質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：1.2.3.4.5.本手冊系統(tǒng)描述了本公司質(zhì)量管理體系的基本情況，其中包括:1. 公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標；2. 公司的組織機構(gòu)；泉州利昌塑膠有限公司質(zhì)量管理手冊4質(zhì)量管理體系文件編號：QMS-01版本號/修訂狀態(tài)：1.0/0實施日期：2004.08.15第10頁共34頁3.4.5.6.與質(zhì)量有關(guān)的管理人員及部門的職責、權(quán)限； 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性； 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。4.2.1.2 第二層次文件一一程序文件：是規(guī)定過程的質(zhì)量控制活動出現(xiàn)的公司法規(guī)

18、性文件。本公司編制了 26個程序文件進行為確保本公司質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品實現(xiàn)過程的持續(xù)改進， 控制。4.2.1.3 第三層次文件一一作為程序文件的補充，是針對具體質(zhì)量活動和操作進行描述和規(guī)定 的詳細作業(yè)文件。包括有工藝文件、工藝規(guī)程、質(zhì)量記錄、相關(guān)標準和制度等。1.2.3.根據(jù)本公司的業(yè)務(wù)范圍，結(jié)合本公司職工隊伍的現(xiàn)狀，制定了比較詳細的便于操 作的工藝文件；質(zhì)量記錄是程序文件和工藝文件有效實施的客觀記錄和證據(jù)，本公司為了確保質(zhì) 量體系的有效運行和體系持續(xù)改進得到滿意的信息，對質(zhì)量記錄的內(nèi)容和格式都 做了具體的規(guī)定和要求，并按照記錄控制管理程序進行管理；本公司質(zhì)量管理體系第三層次文件，還制定相關(guān)制

19、度、工藝規(guī)程等。4.2.2質(zhì)量管理手冊4.2.2.1 總貝 U手冊是對本公司質(zhì)量管理體系綱領(lǐng)性的文件，旨在實現(xiàn)本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。4.2.2.2 質(zhì)量管理手冊的管理行政部是手冊的歸口管理部門，負責編制、審核、批準、發(fā)放、使用和修訂等環(huán)的管理和控制詳見10質(zhì)量管理手冊管理規(guī)定進行管理。4.2.3文件控制4.2.3.1為保證本公司質(zhì)量體系的有效運行，對與質(zhì)量管理體系要求有關(guān)的文件必須進行控制, 以確保文件的適宜性以及所有工作場所都能使用有效版本。1.文件的批準所有文件發(fā)布前，須有授權(quán)人審批，以確保其適宜性； 手冊由總經(jīng)理批準；程序文件由管理者代表批準；必要時由管理者代表審批。第三層次文件可

20、根據(jù)性質(zhì)不同由部門負責人審批；2. 文件的評審公司質(zhì)量管理體系一、二層次文件發(fā)布運行后，在適當時期內(nèi)，應(yīng)收集文件執(zhí)行情況的信息， 對其可操作性和有效性進行評審，必要時根據(jù)本節(jié)4條進行更改并再次得到批準。通過行政部填寫的文件分發(fā)回收記錄及文件受控清單等，識別文件的現(xiàn)行有效和修訂狀態(tài)。3.文件的管理質(zhì)量管理體系文件（包含外來文件）由行政部負責管理、技術(shù)性文件（包括由設(shè)計部門負責管理。 文件發(fā)布前應(yīng)經(jīng)授權(quán)人員批準，發(fā)放時進行標識,外來文件） 以確保：a.b.公司各使用場所都能得到有效版本; 文件保持清晰、易于識別和檢索； 外來文件得到識別和發(fā)放得到控制;泉州利昌塑膠有限公司質(zhì)量管理手冊4質(zhì)量官理體系

21、文件編號：QMS-01版本號/修訂狀態(tài)：1.0/0實施日期：2004.08.15第11頁共34頁c.d.及時從發(fā)放和使用場所撤回失效或作廢的文件,防止錯用、誤用;e.若為法律或累計知識需要保留已作廢的文件，需在保留的文件上標識 “作廢”章并隔離存放。4.文件的更改本公司的文件更改應(yīng)處于受控狀態(tài)：文件的更改由編寫部門填寫更改申請，并經(jīng)批準后實施；a.b.文件的更改由該文件的原審批部門或授權(quán)人員進行審批，若情況變化， 當授權(quán)其他部門或人員進行更改、審批時，該部門或人員應(yīng)獲得原審批 依據(jù)的有關(guān)背景材料。4.2.4記錄控制本公司實施質(zhì)量記錄控制的目的在于確保為完成的活動和達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)。質(zhì) 量

22、記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置按記錄控制管理程序 執(zhí)行。425相關(guān)文件文件控制管理程序記錄控制管理程序2.泉州利昌塑膠有限公司質(zhì)量管理手冊5管理職責文件編號：QMS-01版本號/修訂狀態(tài)：1.0/0實施日期：2004.08.15第12頁共34頁5管理職責A. 總經(jīng)理主持質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的制定工作，并負責批準發(fā)布；B. 總經(jīng)理領(lǐng)導質(zhì)量管理體系的策劃、管理評審和內(nèi)部溝通工作；C. 管理者代表協(xié)助總經(jīng)理對質(zhì)量管理體系的策劃；D. 行政部歸口管理公司的質(zhì)量方針和目標，包括展開、考核和內(nèi)部溝通;E. 行政部負責崗位職責的制定。5.1 管理承諾總經(jīng)理作為公司最高管理者，通過以下活動對本公司

23、建立、實施和改進質(zhì)量管理體系的承 諾提供證據(jù)：利用各種形式向全體員工傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性;5.1.25.1.35.1.45.1.1主持制定本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標; 進行管理評審；確保所需的人力、物力、財力等資源。5.2 以顧客為關(guān)注焦點本公司作為一級組織，其生存和發(fā)展依存于顧客，公司將以實現(xiàn)顧客滿意作為公司的根本 追求。公司業(yè)務(wù)部門和公司各有關(guān)部門應(yīng)調(diào)查研究顧客的要求和期望，并及時轉(zhuǎn)化為本公司的 要求，使要求得到確定并予以滿足，這些要求還應(yīng)考慮符合法律法規(guī)的要求。5.3 質(zhì)量方針本公司的質(zhì)量方針：精心選材配料 一絲不茍作業(yè) 追求客戶滿意 傳承持續(xù)改進質(zhì)量方針是本公司的質(zhì)量宗

24、旨，公司總經(jīng)理應(yīng)確保質(zhì)量方針：A. 與公司的宗旨相適應(yīng)；B. 包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾；C. 提供制定和評審質(zhì)量目標的框架；D. 通過各種形式在組織內(nèi)得到溝通和理解；E. 在持續(xù)適宜性方面得到評審。5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標本公司在制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上，結(jié)合公司具體情況，應(yīng)建立質(zhì)量目標，質(zhì)量目標是對 質(zhì)量方針的展開，也是公司全體員工所追求并加以實現(xiàn)的主要工作任務(wù)。為確保質(zhì)量目標的實 現(xiàn)，應(yīng)將目標分解到各部門。質(zhì)量目標詳見本手冊 04 “質(zhì)量方針與質(zhì)量目標”。5421.質(zhì)量管理體系策劃公司總經(jīng)理按照ISO9001: 2000的標準對公司質(zhì)量管理體系進行策劃，以確保滿

25、足質(zhì) 量目標及質(zhì)量管理體系的總要求，確保在對質(zhì)量管理體系的改進進行策劃和實施時， 保持質(zhì)量管理體系的完整性。質(zhì)量管理體系策劃的結(jié)果應(yīng)形成手冊、程序文件和作業(yè)指導書以及質(zhì)量記錄等第三層次文件為核心的文件體系，作為質(zhì)量管理體系運行的依據(jù)。3. 質(zhì)量管理體系應(yīng)考慮動態(tài)的適宜性。 手冊和程序文件的修改均留有相關(guān)證據(jù)，解決局部的修改。在經(jīng)過一段時間的運行改動較 大時，進行更換版本。泉州利昌塑膠有限公司質(zhì)量管理手冊5管理職責文件編號：QMS-01版本號/修訂狀態(tài)：1.0/0實施日期：2004.08.15第13頁共34頁公司質(zhì)量管理體系文件的更換在受控狀態(tài)下進行，其具體規(guī)定詳見本手冊423 文件控制。5.5

26、 職責、權(quán)限和溝通5.5.1 職責和權(quán)限最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)的職責、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。A.行政部負責按組織機構(gòu)圖對IS09001: 2000標準條款進行分配，制定質(zhì)量職能分配表并規(guī)定各崗位人員的職責和權(quán)限，經(jīng)總經(jīng)理批準后實施。組織質(zhì)量職能分配表見附錄。B.對本公司領(lǐng)導和各部門負責人的主要職責和權(quán)限加以規(guī)定，各部門在每個過程或活動中的職能以及某一過程或活動中各部門的配合接口關(guān)系詳見具體的程序文件。總經(jīng)理5.5.1.11.全面領(lǐng)導組織的行政管理和生產(chǎn)經(jīng)營工作，對組織內(nèi)重大事宜進行決策和批準;負責組織機構(gòu)的設(shè)置，明確規(guī)定各部門的職責、權(quán)限和相互關(guān)系，確保質(zhì)量管理體系的有 效運行；3. 負責質(zhì)量

27、方針和目標制定和批準；4. 主持管理評審，確保質(zhì)量管理體系有效運行和不斷改進；5. 負責貫徹國家的法律法規(guī)，關(guān)注顧客需求，向顧客做出承諾。6. 負責質(zhì)量管理體系運行過程中所需資源的配置。5.5.1.2 生產(chǎn)部1. 制定生產(chǎn)計劃，做好產(chǎn)品實現(xiàn)過程中生產(chǎn)的管理和控制；2. 負責組織對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行策劃并在此基礎(chǔ)上協(xié)助制定相應(yīng)的生產(chǎn)加工工藝文件或產(chǎn)品 生產(chǎn)配料單（新產(chǎn)品的策劃），確保加工產(chǎn)品的質(zhì)量；3. 負責產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認工作；4. 為滿足顧客需求提供技術(shù)支持；5. 做好產(chǎn)品生產(chǎn)過程中產(chǎn)品防護的管理和控制；負責做好產(chǎn)品實現(xiàn)過程中標識和可追溯性的控制和管理； 負責組織做好基

28、礎(chǔ)設(shè)施和生產(chǎn)過程中工作環(huán)境的管理； 負責作好原材料倉庫的標識、防護和出入庫的管理工作； 負責做好監(jiān)視和測量裝置的在生產(chǎn)現(xiàn)場的管理和控制；2.6.7.8.9.1.2.3.4.10.負責測量、分析和改進的策劃工作，并做好測量、分析和改進過程中內(nèi)部質(zhì)量審核、過程 及產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析、改進措施的實施和管理。5.5.1.3業(yè)務(wù)部負責做好與顧客有關(guān)過程的管理和控制；負責顧客財產(chǎn)的管理；負責作好產(chǎn)品交付工作及產(chǎn)品交付過程中的防護工作; 負責組織作好顧客滿意度的調(diào)查和評價工作。5.5.1.4 資材部5.5.1.51.2.3.4.質(zhì)檢部負責對進貨物資的檢驗和測量，以確保未經(jīng)檢驗（試驗

29、）生產(chǎn)和使用；負責對工序、工藝過程的產(chǎn)品進行檢驗（試驗）、測量，以確保未經(jīng)檢驗和測量或不合格品不轉(zhuǎn)序、不入庫；嚴格按標準、樣品或檢驗規(guī)范要求進行檢驗；對檢驗中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，及時向有關(guān)部門及主管領(lǐng)導報告，對檢驗記錄的正確性負責；、驗證和測量或不合格品不投入5.對質(zhì)量問題參與分析， 監(jiān)督整改措施的執(zhí)行，協(xié)助車間進行工藝紀律監(jiān)督檢查;6.負責做好監(jiān)視和測量裝置的管理和控制，維護、保養(yǎng)好所用的計量和檢測設(shè)備;7.5.5.1.6負責計量和檢測設(shè)備的定期檢驗或鑒定。工程部1. 負責組織做好供方的選擇和評價工作；2. 負責組織采購產(chǎn)品實現(xiàn)所需的原材料和配件，保證采購物資質(zhì)量。泉州利昌塑膠有限公司質(zhì)量管理手

30、冊5管理職責文件編號：QMS-01版本號/修訂狀態(tài)：1.0/0實施日期：2004.08.15第14頁共34頁5.1.3.3.1. 負責制訂設(shè)備的操作規(guī)程及維護保養(yǎng)制度；2. 負責組織實施生產(chǎn)設(shè)備安裝調(diào)試及驗證工作；3. 負責生產(chǎn)設(shè)備的維護、維修和保養(yǎng)工作；4. 負責五金配件倉庫的管理。5.5.1.7 行政部1. 協(xié)助進行質(zhì)量管理體系策劃，并組織做好質(zhì)量管理體系文件的編制和管理工作;5.5.1.82. 負責作好質(zhì)量記錄的管理工作；3. 負責組織內(nèi)人力資源的管理和控制；4. 協(xié)助總經(jīng)理做好管理評審工作。車間負責按生產(chǎn)計劃安排車間生產(chǎn)，保證如期完成生產(chǎn)任務(wù)；負責做好生產(chǎn)設(shè)備的日常保養(yǎng)工作；負責作好生

31、產(chǎn)車間的工作環(huán)境管理，保證清潔衛(wèi)生、通道通暢； 作好不合格品的處置工作；監(jiān)督操作作業(yè)人員執(zhí)行工藝文件要求，嚴禁違反工藝的事件發(fā)生。 倉庫管理員負責做好庫存物資的保管、標識工作，做到帳、物、卡一致；堅持倉庫管理“先進先出”的原則； 負責按發(fā)貨清單要求及時發(fā)貨。1.2.3.4.5.5.1.95.5.1.91.2.內(nèi)審員服從審核組長的安排，配合支持審核組長的工作，按時完成內(nèi)審； 遵守相應(yīng)的審核要求，傳達和闡明審核要求；3.有效的策劃和履行被賦予的職責， 將觀察結(jié)果形成文件， 報告審核結(jié)果；4.驗證所采取的糾正措施的有效性，保存與審核有關(guān)的文件。5.5.1.10操作（作業(yè)）人員1.嚴格“三按”生產(chǎn)，即

32、按樣品、按工藝和按質(zhì)量（標準）要求進行配料、加工;2.嚴格執(zhí)行“三自”制度：自己加工的產(chǎn)品自己檢查；自己區(qū)分合格品與不合格品;自己做好加工者、日期、質(zhì)量狀況等記錄;3.嚴格“一控”：自己控制正確率;4.堅持“三不”原則，即不接受不良品，不制造不良品，不流出不良品;5.生產(chǎn)中出現(xiàn)不合格品，應(yīng)及時報告，認真分析原因，及時糾正，防止不合格的再次發(fā)生并將不合格品交檢驗員確認;6.服從領(lǐng)導的組織安排，做好各種質(zhì)量記錄;泉州利昌塑膠有限公司質(zhì)量管理手冊5管理職責文件編號：QMS-01版本號/修訂狀態(tài)：1.0/0實施日期：2004.08.15第15頁共34頁7.負責對使用的計量器具的維護和保管，發(fā)現(xiàn)失準，及

33、時報告。5.5.2管理者代表1.確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持;2. 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求;3. 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識;4. 就質(zhì)量體系的有關(guān)事宜與外部的聯(lián)絡(luò)。5.5.3內(nèi)部溝通最高管理者應(yīng)確保在各不同職能部門及不同層次之間進行溝通，包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標及完成情況，實施的有效性進行溝通， 達到相互了解、相互信任，實現(xiàn)全員參與的效果。其溝通方式如下:1.各種宣傳方式：黑板報、布告欄、宣傳欄等進行溝通;2.會議溝通：通過各種會議（報告會、朝會、座談會、交流會、培訓、教育）進行溝通。5.6 管理評審5.6.1 總貝y最高管理者應(yīng)按策劃

34、的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。應(yīng)保持管理評審的記錄。泉州利昌塑膠有限公司質(zhì)量管理手冊5管理職責文件編號：QMS-01版本號/修訂狀態(tài)：1.0/0實施日期：2004.08.15第16頁共34頁561.1 職責總經(jīng)理主持管理評審工作；管理者代表負責向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系運行情況，提出改進建議，編寫相應(yīng)的管理 評審報告；行政部負責管理評審計劃的制定、收集并提供管理評審所需的資料，負責對評審后的糾 正、預(yù)防措施進行跟蹤和驗證；并負責實施管理評審中提出的各有關(guān)部門負責準備、提供與本部門工作有關(guān)評審資料， 相關(guān)的糾正、預(yù)防措施。5.6.1.2 管理評審計劃也可根據(jù)需要

35、安排;每年至少進行一次管理評審，可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進行，行政部于每次管理評審前，應(yīng)編制管理評審計劃，報管理者代表審核，總經(jīng)理批準。參加評審的部門和人員、評審計劃內(nèi)容：評審目的、評審依據(jù)、評審范圍及評審重點、內(nèi)容、評審日期。562評審輸入本公司的管理評審輸入包括與現(xiàn)行質(zhì)量管理體系的運行情況和改進機會相關(guān)的信息:1.2.外部和內(nèi)部的審核結(jié)果；顧客反饋，包括意見、建議、投訴、抱怨等，反饋形式包括文字、 電話及其他;3.過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結(jié)果;4.5.6.預(yù)防和糾正措施的狀況，包括對內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項采取的糾正和預(yù)防 措施的實施及其有效性的驗證結(jié)果；以往管理

36、評審跟蹤措施的實施及有效性；可能影響質(zhì)量管理體系的變更，主要包括外部環(huán)境的變化、自身的變化等；7.對質(zhì)量管理體系改進的建議。5.6.3評審輸出管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的任何決定和措施;1.2.3.5.6.4相關(guān)文件管理評審控制程序公司質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進措施，包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的調(diào)整, 職能部門的調(diào)整，監(jiān)督手段的強化，文件的增減修改等； 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進，包括作業(yè)文件、售后服務(wù)等； 資源需求，包括硬件設(shè)施、軟件資源、崗位設(shè)置、人員培訓等?？偨?jīng)理領(lǐng)導人力資源的管理；生產(chǎn)設(shè)施和工作環(huán)境的管理; 行政部歸口管理人力資源；生產(chǎn)部歸口管理生產(chǎn)設(shè)施和工作環(huán)境。泉州利昌塑膠

37、有限公司質(zhì)量管理手冊6資源管理文件編號：QMS-01版本號/修訂狀態(tài)：1.0/0實施日期：2004.08.15第17頁共34頁66.01資源管理 職責1.2.3.6.02控制要求資源管理是質(zhì)量管理體系的一個重要組成部分，為保證質(zhì)量管理體系的有效運行，質(zhì)量方 針和質(zhì)量目標的順利實現(xiàn)，滿足實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的要求，配備必要的資源：包括人力資源、設(shè)施、 工作環(huán)境。6.1資源提供本公司由行政部負責及時確定質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品實現(xiàn)所需資源，并由各職能部門負責及 時提供以確保：6.1.1實施和保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性；6.1.2通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。6.2人力資源6.2.1總則6.2.1.1

38、公司對質(zhì)量管理體系各從事質(zhì)量活動崗位人員的能力應(yīng)予規(guī)定，其規(guī)定詳見崗位職 責。6.2.1.2 公司在確保被選人員的資質(zhì)時，應(yīng)從受教育程度、培訓經(jīng)歷、技能和經(jīng)驗并結(jié)合公司 現(xiàn)狀考慮。人員應(yīng)是能夠勝任的。6.2.2 能力、意識和培訓公司在質(zhì)量管理體系的運行和產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，通過對質(zhì)量有影響的各類人員進行培訓或采取其他措施，使各級管理、執(zhí)行和驗證人員的意識和能力能適應(yīng)顧客需求的變化。6.221對從事影響質(zhì)量活動人員的現(xiàn)有能力和公司發(fā)展要求的預(yù)期能力進行比較分析，制定培訓教育計劃，使人員能力達到預(yù)期要求。6.2.2.2 公司應(yīng)根據(jù)員工的發(fā)展需求為其提供培訓，使員工具備相應(yīng)的知識，這些知識與技能 和經(jīng)驗

39、相結(jié)合，使員工具備從事質(zhì)量活動的能力要求。6.2.2.3 行政部負責通過面試、筆試、實際操作等方式驗證培訓效果，確認是否達到培訓計劃 所制定的目標。6.2.2.4 通過提供培訓或采取其他措施，使員工能意識到所從事的活動或工作對質(zhì)量管理體系 的重要性和各種活動之間的相互性，以及如何為實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標做出貢獻。6.2.2.5 培訓計劃、驗證方法、實施記錄和員工的經(jīng)歷、教育、培訓和崗位資格認可記錄，由 行政部按記錄控制管理程序規(guī)定執(zhí)行，并作為改進培訓效果的依據(jù)。6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1公司為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，識別并提供工作場所，各種生產(chǎn)、辦公、檢測設(shè)備及支持性 服務(wù)（如運輸或通訊）等設(shè)施。6.3.

40、2生產(chǎn)設(shè)備的配備和維護公司生產(chǎn)工藝簡單，生產(chǎn)過程的生產(chǎn)設(shè)備由生產(chǎn)部負責維護保養(yǎng)，生產(chǎn)工具和檢測設(shè)備由 質(zhì)檢部負責管理。6.4工作環(huán)境6.4.1生產(chǎn)部在生產(chǎn)安排時應(yīng)對為達到產(chǎn)品符合要求的工作環(huán)境中的因素加以考慮，使其符合 法律法規(guī)和其他規(guī)定的要求；6.4.2 確保員工生產(chǎn)符合勞動法規(guī)的要求。6.5 相關(guān)文件 人力資源管理控制程序泉州利昌塑膠有限公司質(zhì)量管理手冊7產(chǎn)品實現(xiàn)文件編號：QMS-01版本號/修訂狀態(tài)：1.0/0實施日期：2004.08.15第18頁共34頁7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃實現(xiàn)產(chǎn)品所需的過程，應(yīng)與公司質(zhì)量管理體系中的其他要求相一致，并對其順序和相互 作用予以確定。在確定產(chǎn)品所

41、需過程時，應(yīng)考慮產(chǎn)品質(zhì)量計劃的安排。應(yīng)識別每一過程對滿足 產(chǎn)品要求的能力的影響。產(chǎn)品的每個質(zhì)量特性都受到有效控制。產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃中還應(yīng)明 確：1.2.3.4.5.6.產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量目標；確定過程控制的準則和方法，制定必要的控制文件，并為控制產(chǎn)品提供資源和設(shè) 施，保證其所需的工作環(huán)境；驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動以及驗收準則； 保留過程控制測量結(jié)果的記錄； 對設(shè)備進行適當?shù)木S護，以保持過程能力； 以最清楚、實用的方式（如文字標準、樣件或目錄），規(guī)定技術(shù)評定準則;7.2與顧客有關(guān)的過程 業(yè)務(wù)部歸口管理與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審工作。7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定7.2.1.1 業(yè)務(wù)部

42、負責與客戶溝通，負責調(diào)查收集市場相關(guān)信息，協(xié)助公司有關(guān)部門進行顧客要 求的識別，明確產(chǎn)品有關(guān)要求。7.2.1.2 產(chǎn)品有關(guān)的要求，主要包括：1.顧客規(guī)定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求，包括對產(chǎn)品交付后活動的要求；2.3.4.顧客未做規(guī)定，但規(guī)定或已知預(yù)期用途所必需的產(chǎn)品要求；產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，公司應(yīng)隨時了解法律、法規(guī)和環(huán)保要求，使公司產(chǎn)品和服務(wù)符 合其要求；公司確定的附加要求，女口：采用新工藝、新標準以及超越顧客的要求。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審7.2.2.1 評審管理業(yè)務(wù)部負責組織產(chǎn)品評審及與顧客聯(lián)系，對已確定的顧客要求連同公司確定的附加要求 實施評審。評審必須在合同簽訂之前進行，確保合同的履行符合

43、顧客的要求。7.222本公司主要根據(jù)合同的不同要求，確定通過會議、會簽等方式實現(xiàn)。7.223通過產(chǎn)品要求的評審應(yīng)達到:1.2.確保準確理解產(chǎn)品要求；在顧客沒有以文件的形式提供要求的情況下,顧客要求在接受前確認;3.與以前產(chǎn)品要求表述不一致的合同或任務(wù)要求,要通過評審達到解決;7.2.2.4公司通過初步策劃提供必要的資源和技術(shù)措施, 用、交付和各方面的要求。評審記錄4.確保有能力滿足顧客對產(chǎn)品使產(chǎn)品要求的評審記錄由業(yè)務(wù)部負責。記錄評審結(jié)果及在評審中提出的跟蹤措施，填寫合同評審單并按記錄控制管理程序進行管理。7.2.2.5與產(chǎn)品有關(guān)的要求的變更與產(chǎn)品有關(guān)的要求的變更，由業(yè)務(wù)部及時將變更信息書面?zhèn)鬟f

44、到有關(guān)部門和人員、確保合 同的全面執(zhí)行，必要時重新對產(chǎn)品要求評審。7.2.3 顧客溝通為了滿足客戶的要求，公司應(yīng)與顧客進行充分的溝通，這種溝通涉及：泉州利昌塑膠有限公司質(zhì)量管理手冊7產(chǎn)品實現(xiàn)文件編號：QMS-01版本號/修訂狀態(tài)：1.0/0實施日期：2004.08.15第19頁共34頁1.產(chǎn)品信息；2.顧客查詢、訂單的處理（包括修改），征詢顧客的明確意見；3.顧客反饋包括顧客投訴、產(chǎn)品和服務(wù)不合格的處理措施，關(guān)于與顧客有關(guān)過程的控制，詳見“客戶訂單、投訴和滿意度管理程序”723.1本公司與顧客溝通職能部門為業(yè)務(wù)部。具體負責與顧客保持經(jīng)常性聯(lián)系并建立顧客檔案;723.2溝通方式根據(jù)具體條件選定，

45、如電話、通信、傳真、上門訪問，必要時組織相關(guān)人員與顧客學習、討論、分析并制定相關(guān)措施。7.2.3.3 聯(lián)絡(luò)、溝通主要內(nèi)容1.合同簽訂前，由業(yè)務(wù)部專人通過各種渠道，與顧客溝通，充分理解合同條款，明確顧客對產(chǎn)品的要求，并傳達給相關(guān)部門;2.合同簽訂后，明確一定聯(lián)系方式，保持履約期與顧客的溝通;3.履約期后仍要保持與顧客的溝通，以得到來自顧客必要信息反饋，特別是對顧客投訴，要給予回復。7.2.4 相關(guān)文件客戶訂單、投訴和滿意度管理程序泉州利昌塑膠有限公司質(zhì)量管理手冊7產(chǎn)品實現(xiàn)文件編號：QMS-01版本號/修訂狀態(tài)：1.0/0實施日期：2004.08.15第20頁共34頁7.3 設(shè)計/開發(fā)因本公司所生

46、產(chǎn)的產(chǎn)品為成熟產(chǎn)品，且按國家標 準GB12026-1996 、GB/T10003-1996 的要求和企業(yè)標準 QB/LC-700405-2004及本公司作業(yè)規(guī)范組織生產(chǎn)和過程控制等活動,滿足顧客要求，故對本章節(jié)進行剪裁。并承諾此項裁剪不影響公司向顧客提供滿足要求的產(chǎn)品和服務(wù)。涉及到顧客特殊要求或產(chǎn)品改進時，按質(zhì)量策劃控制程序執(zhí)行。7.4采購資材部歸口管理采購工作。7.4.1采購過程7.4.1.1 采購過程的控制主要包括評價和選擇供方，制定采購產(chǎn)品要求和對采購產(chǎn)品驗證活動的識別與安排等；根據(jù)公司供方及采購產(chǎn)品的控制的類型和程度，公司對采購物資分為兩類，根據(jù)不同類別進行不同的控制。7.4.1.2

47、評價和選擇供方a.對本公司提供配套產(chǎn)品的供方進行評價，被選定的合格供方應(yīng)記錄評價結(jié)果。對現(xiàn)有合格供方應(yīng)按其提供符合要求的產(chǎn)品持續(xù)保障能力進行重復評價，當已被選為合格 的供方在提供產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)問題時，公司應(yīng)有跟蹤措施以保證采購產(chǎn)品持續(xù)符合要 求，實現(xiàn)對供方的動態(tài)管理。b.評價供方方式:現(xiàn)場調(diào)研評價，其評價結(jié)果應(yīng)進行會簽;樣品檢驗和試驗評價，其評價結(jié)果應(yīng)進行會簽;電話評價，其評價結(jié)果應(yīng)進行會簽。742采購信息742.1.采購申請由需用部門按照月度或臨時項目編制物資需用計劃，并經(jīng)審批。泉州利昌塑膠有限公司質(zhì)量管理手冊7產(chǎn)品實現(xiàn)文件編號：QMS-01版本號/修訂狀態(tài)：1.0/0實施日期：2004.0

48、8.15第21頁共34頁7422 對于不同的采購產(chǎn)品要適當?shù)販蕚洳煌牟少徯畔ⅲ畔?nèi)容主要包括:1.2.3.規(guī)格、型號、數(shù)量及產(chǎn)品的驗收標準； 適當時對供方的程序、過程和設(shè)備的批準要求； 適當時對有關(guān)供方提出人員資質(zhì)和質(zhì)量管理體系要求。7.4.3采購產(chǎn)品的驗證743.1負責采購的職能部門應(yīng)確定和實施采購產(chǎn)品所需的驗證活動。7.4.3.2當公司需要或客戶提出要在供方貨源處進行驗證活動時，采購部門應(yīng)在采購文件中規(guī) 定所要求的驗證安排和產(chǎn)品放行的方法。相關(guān)文件供方和采購管理程序7.4.47.5生產(chǎn)和服務(wù)提供1.生產(chǎn)部歸口管理生產(chǎn)計劃、信息傳遞、設(shè)備管理和環(huán)境管理工作;7.5.17.5.1.17.5

49、.1.2書；7.5.1.37.5.1.47.5.1.57.5.1.67.5.27.5.2.12.3.4.生產(chǎn)部歸口管理作業(yè)指導書的編寫；質(zhì)檢部歸口管理一般過程、特殊過程的監(jiān)控和測量控制活動; 業(yè)務(wù)部歸口管理產(chǎn)品交付和交付后的實施工作。生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制相關(guān)部門應(yīng)獲得設(shè)計/開發(fā)，產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃和顧客要求評審輸出的必要產(chǎn)品信息;如果沒有作業(yè)指導書就不能保證質(zhì)量時，則應(yīng)編寫相應(yīng)指導書，并讓操作者獲得指導應(yīng)保持設(shè)備的過程能力，必要時應(yīng)進行確認；根據(jù)本公司的產(chǎn)品特點應(yīng)配備能滿足產(chǎn)品要求的測量與監(jiān)控裝置；在生產(chǎn)和服務(wù)運作過程中，根據(jù)產(chǎn)品的質(zhì)量特性要求實施監(jiān)控和測量活動;放行前交付的產(chǎn)品必須滿足顧客的要

50、求，應(yīng)做好售后服務(wù)，做到滿足或超越客戶要求。產(chǎn)品和服務(wù)提供過程的確認當生產(chǎn)過程的輸出不能由后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗證或開展的驗證活動不經(jīng)濟時，設(shè)計部門應(yīng)對任何這樣的過程進行確認。確認應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果能力。7.522對這些過程的確認安排包括:1.2.3.4.進行技藝評定，并在實施前得到批準； 對人員資格和設(shè)備的能力進行鑒定； 編寫相應(yīng)的作業(yè)指導書；對過程參數(shù)進行監(jiān)控，予以記錄并保留；當條件發(fā)生變化時應(yīng)對已確認的過程進行再確認。5.相關(guān)文件生產(chǎn)過程控制程序標識和可追溯性質(zhì)檢部歸口管理標識和可追溯性工作。7.5.3.1 總貝 U本公司的產(chǎn)品將進行適當標識，防止混淆、誤用，對產(chǎn)品質(zhì)量有可追溯性

51、要求時進行追溯。7.5237.5.37.5.3.2標識的范圍和方式泉州利昌塑膠有限公司質(zhì)量管理手冊7產(chǎn)品實現(xiàn)文件編號：QMS-01版本號/修訂狀態(tài)：1.0/0實施日期：2004.08.15第22頁共34頁1.標識的范圍：供方提供的產(chǎn)品，客戶提供產(chǎn)品，制造過程產(chǎn)品和成品;2.標識的方式有：A. 產(chǎn)品標識：合格品、不合格品、廢品、待檢品、待加工品B. 狀態(tài)標識：合格品區(qū)、不合格品區(qū)、廢品區(qū)、待檢品區(qū)、待加工區(qū)、成品區(qū)7.5.3.3 可追溯性1.對有可追溯性要求的每個產(chǎn)品或每批產(chǎn)品的標識必須具有唯一性，并做好記錄;2.有可追溯性要求的物資領(lǐng)用時，由各領(lǐng)用部門做好記錄， 以備查詢;3.本公司產(chǎn)品應(yīng)有完整記錄和準確標識，以便于客戶進行追溯。7.5.3.4 相關(guān)文件標識和可追溯性控制程序7.5.4顧客財產(chǎn)組織應(yīng)愛護在公司控制下或公司使用的顧客財產(chǎn)。顧客財產(chǎn)的識別 顧客提供的構(gòu)成產(chǎn)品的部件、零