醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理文件

1、 醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理文件醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理文件質(zhì)量管理職責(zé) 目目 錄錄1. 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組質(zhì)量職責(zé) .32. 內(nèi)審小組質(zhì)量職責(zé) .43. 質(zhì)量管理部質(zhì)量職責(zé) .54. 辦公室質(zhì)量職責(zé) .75. 財(cái)務(wù)部質(zhì)量職責(zé) .86. 采購(gòu)部質(zhì)量職責(zé) .97. 銷(xiāo)售部質(zhì)量職責(zé) .108. 倉(cāng)儲(chǔ)部質(zhì)量職責(zé) .119. 運(yùn)輸部質(zhì)量職責(zé) .1210. 信息部質(zhì)量職責(zé) .1311. 總經(jīng)理質(zhì)量職責(zé) .1412. 質(zhì)量副總質(zhì)量職責(zé) .1513. 質(zhì)量管理部經(jīng)理質(zhì)量職責(zé) .1614. 辦公室主任質(zhì)量職責(zé) .1815. 財(cái)務(wù)部經(jīng)理質(zhì)量職責(zé) .1916. 采購(gòu)部經(jīng)理質(zhì)量職責(zé) .2017. 銷(xiāo)售部經(jīng)理質(zhì)量職責(zé) .2118.

2、倉(cāng)儲(chǔ)部經(jīng)理質(zhì)量職責(zé) .2219. 運(yùn)輸部經(jīng)理質(zhì)量職責(zé) .2320. 質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(zé) .2421. 藥品驗(yàn)收員質(zhì)量職責(zé) .2522. 藥品采購(gòu)員質(zhì)量職責(zé) .2623. 藥品養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量職責(zé) .2724. 藥品保管員質(zhì)量職責(zé) .2825. 銷(xiāo)售員質(zhì)量職責(zé) .2926. 會(huì)計(jì)職責(zé) .3027. 出納職責(zé) .3128. 信息員職責(zé) .3229. 收貨員職責(zé) .3330. 發(fā)貨員職責(zé) .3431. 出庫(kù)復(fù)核員職責(zé) .3532. 運(yùn)輸員職責(zé) .3633. 司機(jī)職責(zé) .37 文件名稱文件名稱質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組質(zhì)量職責(zé)種類(lèi)種類(lèi)職責(zé)文件編號(hào)文件編號(hào)版本版本制定人制定人審核人審核人 批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人 制定日期制定日期審核

3、日期審核日期批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)頒發(fā)部門(mén)執(zhí)行日期執(zhí)行日期分發(fā)部門(mén)分發(fā)部門(mén)共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè)變更記錄變更記錄變更原因變更原因?qū)嵤┬掳?GSP目的：確保公司質(zhì)量管理體系的完善及有效運(yùn)行依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則與公司規(guī)章制度責(zé)任人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組1. 負(fù)責(zé)組織并監(jiān)督公司實(shí)施藥品管理法 、 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)和行政規(guī)章；2. 負(fù)責(zé)建立公司的質(zhì)量管理體系，并維護(hù)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行；3. 負(fù)責(zé)組織制定并監(jiān)督實(shí)施公司質(zhì)量方針、目標(biāo)；4. 負(fù)責(zé)設(shè)置公司質(zhì)量管理部，確保公司質(zhì)量管理工作人員有效行使職權(quán)；5. 負(fù)責(zé)監(jiān)督并保證質(zhì)量管理部有效實(shí)施質(zhì)量裁決權(quán)和否決權(quán)；6. 負(fù)責(zé)審定公

4、司質(zhì)量管理體系文件；7. 負(fù)責(zé)召開(kāi)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議，研究并處理公司質(zhì)量管理工作中的重大問(wèn)題；8. 負(fù)責(zé)每季度召開(kāi)一次質(zhì)量分析會(huì)議，對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程中的各環(huán)節(jié)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與總結(jié)；9. 負(fù)責(zé)每年一次組織藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施情況內(nèi)部審核。10.負(fù)責(zé)確定公司質(zhì)量獎(jiǎng)懲措施并保證有效落實(shí)，在公司中充分樹(shù)立“質(zhì)量第一”的經(jīng)營(yíng)管理理念。 文件名稱文件名稱內(nèi)審小組質(zhì)量職責(zé)種類(lèi)種類(lèi)職責(zé)文件編號(hào)文件編號(hào)版本版本制定人制定人審核人審核人 批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人 制定日期制定日期審核日期審核日期批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)頒發(fā)部門(mén)執(zhí)行日期執(zhí)行日期分發(fā)部門(mén)分發(fā)部門(mén)共 2 頁(yè) 第 1 頁(yè)變更記錄變更記錄變更原因變更原因?qū)嵤┬掳?G

5、SP目的：考查、審核 GSP 在本企業(yè)運(yùn)行中的適應(yīng)性、有效性、充分性。依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則與公司規(guī)章制度責(zé)任人：內(nèi)審小組1. 崗位職能 組織實(shí)施公司對(duì)質(zhì)量管理體系的內(nèi)審。 2.工作內(nèi)容 2.1 每年十二月組織實(shí)施內(nèi)審。 2.2 有下列情況應(yīng)組織專(zhuān)項(xiàng)內(nèi)審 ：（1）經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍發(fā)生變更； （2）企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更； （3）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所遷址； （4）倉(cāng)庫(kù)新建、改（擴(kuò)）建、地址變更； （5）空調(diào)系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備、冷鏈設(shè)施設(shè)備、計(jì)算機(jī)軟件更換； （6）質(zhì)量管理文件重大修訂。 2.3 制定內(nèi)審計(jì)劃、方案、標(biāo)準(zhǔn)。 2.4 根據(jù)內(nèi)審報(bào)告進(jìn)行分析，對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行完善，保證質(zhì)量

6、管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。 2.5 開(kāi)展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)。 領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任 對(duì)公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行的審核負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。3. 主要權(quán)利 審核公司的質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況。4.主要考核內(nèi)容 審核公司的質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況。5.成員組成 總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部經(jīng)理、辦公室主任、財(cái)務(wù)部經(jīng)理、倉(cāng)儲(chǔ)部經(jīng)理、銷(xiāo)售部經(jīng)理、運(yùn)輸部經(jīng)理、信息部經(jīng)理文件名稱文件名稱質(zhì)量管理部質(zhì)量職責(zé)種類(lèi)種類(lèi)職責(zé)文件編號(hào)文件編號(hào)版本版本制定人制定人審核人審核人 批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人 制定日期制定日期審核日期審核日期批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)頒發(fā)部門(mén)執(zhí)行日期執(zhí)行日期分發(fā)部門(mén)分發(fā)部門(mén)共 2 頁(yè) 第 1 頁(yè)

7、變更記錄變更記錄變更原因變更原因?qū)嵤┬掳?GSP目的：明確質(zhì)量管理部的職責(zé)與權(quán)限依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則與公司規(guī)章制度責(zé)任人：質(zhì)量管理部1、職能根據(jù)公司質(zhì)量方針與目標(biāo)，組織建立與運(yùn)行企業(yè)質(zhì)量管理體系，并進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理服務(wù)過(guò)程中各項(xiàng)流程的控制與改進(jìn)，指導(dǎo)、監(jiān)督GSP的實(shí)施；定期審核質(zhì)量管理體系，實(shí)施 GSP 內(nèi)審，持續(xù)完善質(zhì)量管理體系。2、職責(zé)2.1 督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及GSP ； 2.2 組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；2.3 負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷(xiāo)售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核，并根

8、據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理；2.4 負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案；2.5 負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；2.6 負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督；2.7 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；2.8 負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告；2.9 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢；2.10 負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；2.11 負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核并定期跟蹤檢查，監(jiān)督各崗位人員嚴(yán)格按照規(guī)定流程及要求操作計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。2.12 組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；2.13 負(fù)責(zé)藥品召回的管理；2.14 負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告

9、；2.15 組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；2.16 組織對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)；2.17 組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查；2.18 協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)；2.19 公司規(guī)定其他由質(zhì)量管理部門(mén)履行的職責(zé)。2.20.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的審核、建立及更新，確認(rèn)生效及鎖定；2.21.負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)修改申請(qǐng)的審核。2.22. 負(fù)責(zé)處理計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中涉及藥品質(zhì)量的有關(guān)問(wèn)題。3.職權(quán)具有藥品經(jīng)營(yíng)配送全過(guò)程中的業(yè)務(wù)質(zhì)量控制與指導(dǎo)權(quán)利；在企業(yè)內(nèi)部具有對(duì)藥品質(zhì)量管理的裁決權(quán)。4、受總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)，業(yè)務(wù)受質(zhì)量負(fù)責(zé)人指導(dǎo)，指導(dǎo)和監(jiān)督采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售

10、、配送、入庫(kù)、出庫(kù)復(fù)核及往來(lái)單位賬務(wù)，監(jiān)督辦公室對(duì)企業(yè)全員的培訓(xùn)及繼續(xù)教育工作。文件名稱文件名稱辦公室質(zhì)量職責(zé)種類(lèi)種類(lèi)職責(zé)文件編號(hào)文件編號(hào)版本版本制定人制定人審核人審核人 批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人 制定日期制定日期審核日期審核日期批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)頒發(fā)部門(mén)執(zhí)行日期執(zhí)行日期2分發(fā)部門(mén)分發(fā)部門(mén)共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè)變更記錄變更記錄變更原因變更原因?qū)嵤┬掳?GSP目的：明確辦公室責(zé)任及工作范圍。依據(jù)： 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則與公司規(guī)章制度責(zé)任人：辦公室1. 出謀劃策工作。2. 做好公司員工檔案的管理, 建立、健全、完善員工檔案, 建立員工及人才信息資料庫(kù)。3. 做好每月的考勤檢查記錄 ,每月按時(shí)

11、進(jìn)行有效的考勤統(tǒng)計(jì)工作.4. 做好公司員工招聘、錄用、調(diào)動(dòng)、辭職、辭退等手續(xù)的辦理及后續(xù)工作。5. 依照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求為公司各崗位配備合格的技術(shù)人員。6. 做好公司各類(lèi)會(huì)議的組織、準(zhǔn)備和記錄整理工作，督辦會(huì)議內(nèi)容和領(lǐng)導(dǎo)決議，編寫(xiě)、發(fā)放公司總經(jīng)理會(huì)議紀(jì)要、記錄。7. 參與對(duì)公司管理層及普通員工實(shí)施月、季、年度的定期考核,并提出意見(jiàn),負(fù)責(zé)建立考績(jī)檔案。8. 收集人力資源制度的執(zhí)行情況及存在的主要問(wèn)題,提出建議及時(shí)向部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，以研究修改、補(bǔ)充完善。9. 依據(jù)質(zhì)量教育、培訓(xùn)與考核管理制度 ，協(xié)助部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)搞好職工培訓(xùn)工作,負(fù)責(zé)起草培訓(xùn)計(jì)劃及每次培訓(xùn)的內(nèi)容,通知參加人員,做好培訓(xùn)小結(jié)等具體

12、事務(wù)性工作。10. 負(fù)責(zé)公司對(duì)外相關(guān)部門(mén)的工作銜接，公司相關(guān)證照的辦理、年檢、年審等。11. 根據(jù)各項(xiàng)質(zhì)量檢查、考核的成績(jī)制定獎(jiǎng)懲方案并實(shí)施。文件名稱文件名稱財(cái)務(wù)部質(zhì)量職責(zé)種類(lèi)種類(lèi)職責(zé)文件編號(hào)文件編號(hào)版本版本制定人制定人審核人審核人 批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人 制定日期制定日期審核日期審核日期批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)頒發(fā)部門(mén)執(zhí)行日期執(zhí)行日期分發(fā)部門(mén)分發(fā)部門(mén)共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè)變更記錄變更記錄變更原因變更原因?qū)嵤┬掳?GSP目的：明確財(cái)務(wù)部門(mén)責(zé)任及工作范圍。依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則與公司規(guī)章制度責(zé)任人：財(cái)務(wù)部1、職能為確保公司資產(chǎn)完整，資金有效使用，實(shí)現(xiàn)企業(yè)價(jià)值最大化的財(cái)務(wù)管理目標(biāo)，在公司整體

13、經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)的指引下，開(kāi)展公司財(cái)務(wù)投資，籌資，財(cái)務(wù)核算及有關(guān)資金，資產(chǎn)的合理配置等財(cái)務(wù)管理工作。2、職責(zé)2.1 以公司戰(zhàn)略目標(biāo)為指導(dǎo)，在國(guó)家各項(xiàng)法律法規(guī)的指引下，制定符合公司管理要求的財(cái)務(wù)制度。2.2 組織貫徹及實(shí)施公司財(cái)務(wù)制度2.3 參與制定公司年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃，組織編制公司年度財(cái)務(wù)預(yù)算；2.4 執(zhí)行、監(jiān)督、檢查、總結(jié)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃和預(yù)算的執(zhí)行情況，提出調(diào)整建議；2.5 執(zhí)行國(guó)家財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)政策、稅收政策和法規(guī)；制訂和執(zhí)行公司會(huì)計(jì)政策、納稅政策及財(cái)務(wù)管理制度；2.6 負(fù)責(zé)收銀工作和應(yīng)收、應(yīng)付款項(xiàng)的管理；2.7 負(fù)責(zé)公司的會(huì)計(jì)核算、會(huì)計(jì)監(jiān)督工作；2.8 妥善保管會(huì)計(jì)憑證、會(huì)計(jì)賬簿、會(huì)計(jì)報(bào)表和其他會(huì)計(jì)資料

14、；2.9 編寫(xiě)公司經(jīng)營(yíng)管理狀況的財(cái)務(wù)分析報(bào)告，努力降低成本、增收節(jié)支、提高效益；2.10 綜合統(tǒng)計(jì)并分析公司債務(wù)、現(xiàn)金流量及各項(xiàng)業(yè)務(wù)情況；2.11 研究公司融資風(fēng)險(xiǎn)和資本結(jié)構(gòu)，進(jìn)行融資成本核算，提出融資計(jì)劃和方案，防范融資風(fēng)險(xiǎn)；2.12 公司員工工資核算、發(fā)放；2.13 嚴(yán)格財(cái)務(wù)管理，加強(qiáng)財(cái)務(wù)監(jiān)督，督促財(cái)務(wù)人員嚴(yán)格遵守各項(xiàng)財(cái)務(wù)制度和財(cái)經(jīng)紀(jì)律。2.14 完成公司交辦的其他臨時(shí)工作。3.職權(quán)3.1 具有經(jīng)營(yíng)財(cái)務(wù)管理權(quán)3.2 具有財(cái)務(wù)核算權(quán)3.3 具有經(jīng)營(yíng)成本控制權(quán)4、行政上受總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)，經(jīng)營(yíng)往來(lái)賬務(wù)受質(zhì)量管理部監(jiān)督。文件名稱文件名稱采購(gòu)部質(zhì)量職責(zé)種類(lèi)種類(lèi)職責(zé)文件編號(hào)文件編號(hào)版本版本制定人制定人

15、審核人審核人 批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人 制定日期制定日期審核日期審核日期批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)頒發(fā)部門(mén)執(zhí)行日期執(zhí)行日期分發(fā)部門(mén)分發(fā)部門(mén)共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè)變更記錄變更記錄變更原因變更原因?qū)嵤┬掳?GSP目的：明確采購(gòu)部門(mén)責(zé)任及工作范圍。依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則與公司規(guī)章制度責(zé)任人：采購(gòu)部1. 認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品管理法 、 產(chǎn)品質(zhì)量法 、 合同法 、 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范藥品購(gòu)進(jìn)管理制度 、 藥品購(gòu)進(jìn)控制程序等法律法規(guī)及制度；2. 嚴(yán)格按藥品經(jīng)營(yíng)許可證核準(zhǔn)的范圍經(jīng)營(yíng)，確保公司經(jīng)營(yíng)行為的合法性，保證藥品的購(gòu)進(jìn)質(zhì)量；3. 堅(jiān)持“質(zhì)量第一、按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購(gòu)”的原則，立足市場(chǎng)需求，合理設(shè)計(jì)藥品庫(kù)存

16、結(jié)構(gòu)，制定一定時(shí)期內(nèi)的購(gòu)進(jìn)計(jì)劃草案，報(bào)質(zhì)量管理部審核；4. 負(fù)責(zé)對(duì)供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)、銷(xiāo)售人員的身份證、法人委托書(shū)等進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià)，選擇合格供貨方，并建立合格供貨方檔案；5. 負(fù)責(zé)制定藥品采購(gòu)計(jì)劃，簽訂書(shū)面采購(gòu)合同，明確質(zhì)量條款，或購(gòu)銷(xiāo)雙方簽訂注明各自質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)，并明確有效期；6. 負(fù)責(zé)收集首營(yíng)企業(yè)及首營(yíng)品種的審核資料，填寫(xiě)“首營(yíng)企業(yè)審批表”及“首營(yíng)品種審批表” ，報(bào)質(zhì)量管理部進(jìn)行質(zhì)量審核；7. 每年定期會(huì)同質(zhì)量管理部門(mén)開(kāi)展進(jìn)貨情況的質(zhì)量評(píng)審、建立供方檔案。8. 負(fù)責(zé)收集廠商開(kāi)具的合法票據(jù)，建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、物相符。文件名稱文件名稱銷(xiāo)售部質(zhì)量職責(zé)種類(lèi)種類(lèi)

17、職責(zé)文件編號(hào)文件編號(hào)版本版本制定人制定人審核人審核人 批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人 制定日期制定日期審核日期審核日期批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)頒發(fā)部門(mén)執(zhí)行日期執(zhí)行日期分發(fā)部門(mén)分發(fā)部門(mén)共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè)變更記錄變更記錄變更原因變更原因?qū)嵤┬掳?GSP目的：明確銷(xiāo)售部門(mén)責(zé)任及工作范圍。依據(jù)： 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則與公司規(guī)章制度責(zé)任人：銷(xiāo)售部1. 貫徹執(zhí)行藥品管理法 、 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 、 藥品銷(xiāo)售管理制度等法律法規(guī)及行政規(guī)章，2. 嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營(yíng)許可證 、 營(yíng)業(yè)執(zhí)照核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；3. 負(fù)責(zé)銷(xiāo)售客戶合法資質(zhì)的審核，收集并審核客戶合法資質(zhì)證明和購(gòu)貨人員的身份證，對(duì)客戶

18、的法定資格、承付能力、商業(yè)信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查、評(píng)價(jià)和驗(yàn)證，保證經(jīng)營(yíng)行為的合法性；4. 負(fù)責(zé)建立銷(xiāo)售記錄，開(kāi)具合法票據(jù)，做到票、帳、物相符，銷(xiāo)售記錄并按規(guī)定保存5 年；5. 在質(zhì)管部的組織下不定期函詢客戶意見(jiàn)，認(rèn)真協(xié)助質(zhì)量管理部處理客戶投訴和質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)。6. 依法開(kāi)展市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)工作。杜絕非法藥品廣告、非法藥品宣傳進(jìn)入公司。7. 協(xié)助質(zhì)量管理部建立購(gòu)進(jìn)客戶檔案。文件名稱文件名稱倉(cāng)儲(chǔ)部質(zhì)量職責(zé)種類(lèi)種類(lèi)職責(zé)文件編號(hào)文件編號(hào)版本版本制定人制定人審核人審核人 批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人 制定日期制定日期審核日期審核日期批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)頒發(fā)部門(mén)執(zhí)行日期執(zhí)行日期分發(fā)部門(mén)分發(fā)部門(mén)共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè)變更記

19、錄變更記錄變更原因變更原因?qū)嵤┬掳?GSP目的：明確倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)責(zé)任及工作范圍。依據(jù)： 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則與公司規(guī)章制度責(zé)任人：倉(cāng)儲(chǔ)部1. 嚴(yán)格按照藥品管理法 、 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 、 藥品倉(cāng)儲(chǔ)保管制度組織好藥品的儲(chǔ)存、保管、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)發(fā)貨及退貨管理工作，對(duì)藥品的合理儲(chǔ)存以及出庫(kù)、退貨中的質(zhì)量工作負(fù)責(zé)。2. 嚴(yán)格執(zhí)行入庫(kù)驗(yàn)收管理制度 ，未經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品一律不得入庫(kù)；3. 按照經(jīng)濟(jì)性、安全性、準(zhǔn)確性、及時(shí)性的原則,正確選擇倉(cāng)位,合理使用庫(kù)容。做到分區(qū)合理、 “五距”適當(dāng)、堆碼整齊穩(wěn)固、無(wú)倒置超高現(xiàn)象。4. 依據(jù)藥品儲(chǔ)存要求做好零貨上架工作，保持堆碼合理、整齊、穩(wěn)固，距離適當(dāng)；5.

20、 負(fù)責(zé)藥品養(yǎng)護(hù)工作，包括倉(cāng)庫(kù)溫濕度的監(jiān)測(cè)與調(diào)控，在庫(kù)藥品實(shí)施“三三四”循環(huán)質(zhì)量檢查等。6. 嚴(yán)格執(zhí)行藥品出庫(kù)復(fù)核制度堅(jiān)持按批號(hào)發(fā)貨，對(duì)藥品出庫(kù)復(fù)核中的差錯(cuò)負(fù)責(zé)；7. 設(shè)立保管明細(xì)賬,正確記載藥品進(jìn)、銷(xiāo)、存動(dòng)態(tài)，堅(jiān)持動(dòng)態(tài)盤(pán)存核對(duì)等原則,始終保持帳實(shí)相符。8. 依據(jù)藥品的效期管理制度 ，對(duì)逾量積壓、近期失效、存放效期過(guò)長(zhǎng)的藥品要主動(dòng)向銷(xiāo)售部聯(lián)系,予以處理； 9嚴(yán)格執(zhí)行不合格藥品管理制度 、 不合格藥品控制程序做好不合格藥品的上報(bào)、記錄、保管工作，協(xié)助做好不合格藥品的銷(xiāo)毀工作；文件名稱文件名稱運(yùn)輸部質(zhì)量職責(zé)種類(lèi)種類(lèi)職責(zé)文件編號(hào)文件編號(hào)版本版本制定人制定人審核人審核人 批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人 制定日期制定日期審

21、核日期審核日期批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)頒發(fā)部門(mén)執(zhí)行日期執(zhí)行日期分發(fā)部門(mén)分發(fā)部門(mén)共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè)變更記錄變更記錄變更原因變更原因?qū)嵤┬掳?GSP目的：明確運(yùn)輸部職責(zé)。依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則與公司規(guī)章制度責(zé)任人：運(yùn)輸部1、職責(zé)1.1 牢固樹(shù)立為公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)服務(wù)的思想,按照公司用車(chē)規(guī)定和業(yè)務(wù)部門(mén)的用車(chē)需要,合理調(diào)度使用公司的各部車(chē)輛,靈活派車(chē),確保公司各部門(mén)的用車(chē)需要。1.2 加強(qiáng)對(duì)藥品管理法 、 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范以及藥品基礎(chǔ)知識(shí)的學(xué)習(xí)。盡量減少藥品在運(yùn)輸途中的非質(zhì)量性損耗，保證藥品在運(yùn)輸途中的質(zhì)量不發(fā)生變化。1.3 加強(qiáng)對(duì)車(chē)輛的保養(yǎng)管理,并經(jīng)常進(jìn)行檢查,凡屬影響行車(chē)安全的

22、故障,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),一律不得上路行駛。 1.4 對(duì)于公司發(fā)生的交通事故及時(shí)進(jìn)行處理,查明原因,分清責(zé)任，及時(shí)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。加強(qiáng)對(duì)車(chē)輛的維修管理,嚴(yán)格維修報(bào)批手續(xù),控制和降低維修費(fèi)用。文件名稱文件名稱信息部質(zhì)量職責(zé)種類(lèi)種類(lèi)職責(zé)文件編號(hào)文件編號(hào)版本版本制定人制定人審核人審核人 批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人 制定日期制定日期審核日期審核日期批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)頒發(fā)部門(mén)執(zhí)行日期執(zhí)行日期分發(fā)部門(mén)分發(fā)部門(mén)共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè)變更記錄變更記錄變更原因變更原因?qū)嵤┬掳?GSP1.目的：明確信息部職責(zé)。2.制定依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則與公司規(guī)章制度。3.責(zé)任人：信息部4.職能負(fù)責(zé)維護(hù)藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中計(jì)算機(jī)軟

23、硬件的正常運(yùn)行，協(xié)助質(zhì)量部門(mén)對(duì)相關(guān)的藥品經(jīng)營(yíng)程序環(huán)節(jié)質(zhì)量控制及管理的數(shù)據(jù)安全。5.職責(zé)5.1 負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)程序的運(yùn)行及維護(hù)管理。每天在業(yè)務(wù)部門(mén)停止一切業(yè)務(wù)后，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行備份，防止意外情況發(fā)生時(shí)數(shù)據(jù)丟失。5.2 負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)及數(shù)據(jù)的安全管理。經(jīng)常檢查服務(wù)器運(yùn)行情況，做好外網(wǎng)防護(hù)工作，避免惡意程序，病毒的入侵，保護(hù)好公司的各種信息不被泄露。監(jiān)督指導(dǎo)所有使用計(jì)算機(jī)的部門(mén)或個(gè)人，必須定期殺毒（每周至少一次） 。發(fā)現(xiàn)異常情況，立即報(bào)信息部處理。5.3 負(fù)責(zé)培訓(xùn)、指導(dǎo)相關(guān)崗位人員使用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。與各個(gè)部門(mén)溝通交流，深入了解業(yè)務(wù)情況，積極規(guī)范業(yè)務(wù)流程，使軟件能夠更好的與公司的發(fā)展結(jié)合起來(lái)，使公司發(fā)展

24、更加規(guī)范化。5.4 針對(duì)公司各個(gè)部門(mén)在日常工作中存在的問(wèn)題，協(xié)助他們從系統(tǒng)中查找、分析問(wèn)題的原因，并協(xié)助解決，保障公司的各種業(yè)務(wù)正常運(yùn)行。5.5 監(jiān)督擁有計(jì)算機(jī)設(shè)備的部門(mén)，只允許做與本職工作有關(guān)的操作，不得私自進(jìn)行非本職工作操作。5.6 監(jiān)督任何人不準(zhǔn)將系統(tǒng)導(dǎo)出的數(shù)據(jù)隨意傳給他人，不準(zhǔn)隨意拷貝有關(guān)機(jī)密文件、竊取商業(yè)機(jī)密。如需要相關(guān)系統(tǒng)信息，應(yīng)先寫(xiě)出書(shū)面申請(qǐng)，經(jīng)本部門(mén)經(jīng)理批準(zhǔn)。文件名稱文件名稱總經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)種類(lèi)種類(lèi)職責(zé)文件編號(hào)文件編號(hào)版本版本制定人制定人審核人審核人 批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人 制定日期制定日期審核日期審核日期批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)頒發(fā)部門(mén)執(zhí)行日期執(zhí)行日期分發(fā)部門(mén)分發(fā)部門(mén)共 1 頁(yè) 第 1

25、頁(yè)變更記錄變更記錄變更原因變更原因?qū)嵤┬掳?GSP目的：明確總經(jīng)理崗位職責(zé)依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則與公司規(guī)章制度。責(zé)任人：總經(jīng)理1. 確定公司的質(zhì)量方針與目標(biāo)，建立公司質(zhì)量管理體系，并使之有效運(yùn)行，企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人，全面負(fù)責(zé)日常管理，為質(zhì)量管理活動(dòng)提供人員、資金、設(shè)施設(shè)備、授權(quán)等必要的條件，保證企業(yè)質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)。確保企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并按照 GSP 要求依法經(jīng)營(yíng)藥品；2. 主持質(zhì)量管理體系的建立及內(nèi)部審核工作，定期召開(kāi)公司質(zhì)量分析會(huì)議，聽(tīng)取質(zhì)量管理部對(duì)公司藥品質(zhì)量的情況匯報(bào)；3. 負(fù)責(zé)合理設(shè)置質(zhì)量管理部各崗位，保證其獨(dú)立、客觀的行使職權(quán)，充分發(fā)揮其質(zhì)量把

26、關(guān)職能，支持其合理意見(jiàn)和要求，提供并保證其必要的質(zhì)量活動(dòng)經(jīng)費(fèi)；4. 負(fù)責(zé)正確處理質(zhì)量與經(jīng)營(yíng)、效益的關(guān)系，在經(jīng)營(yíng)與獎(jiǎng)懲中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán)；5. 重視客戶意見(jiàn)和投訴的處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問(wèn)題的解決和質(zhì)量改進(jìn)；6. 負(fù)責(zé)創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量要求相適應(yīng)；7. 負(fù)責(zé)簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件；8. 努力學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營(yíng)的有關(guān)知識(shí)，不斷收集新信息，提高自身及企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理水平，重視員工素質(zhì)的訓(xùn)練與培養(yǎng)。文件名稱文件名稱質(zhì)量副總質(zhì)量職責(zé)種類(lèi)種類(lèi)職責(zé)文件編號(hào)文件編號(hào)版本版本制定人制定人審核人審核人 批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人 制定日期制定日期審核日期審核日期批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)頒發(fā)部門(mén)執(zhí)行

27、日期執(zhí)行日期2分發(fā)部門(mén)分發(fā)部門(mén)共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè)變更記錄變更記錄變更原因變更原因?qū)嵤┬掳?GSP目的：明確質(zhì)量副總崗位職責(zé)依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則與公司規(guī)章制度。責(zé)任人：質(zhì)量副總1. 在總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品管理法 、 產(chǎn)品質(zhì)量法 、 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)以及有關(guān)政策，執(zhí)行國(guó)家藥品監(jiān)督管理的有關(guān)法律法規(guī)及行政規(guī)章，全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，根據(jù)質(zhì)量方針和目標(biāo)，組織推行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范管理。2. 全面掌握公司質(zhì)量管理動(dòng)態(tài)，對(duì)公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行規(guī)劃和持續(xù)改進(jìn)；3. 審核質(zhì)量管理制度、程序及職責(zé)文件。定期組織召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)議、聽(tīng)取質(zhì)量動(dòng)態(tài)的匯報(bào)并作出

28、有關(guān)質(zhì)量問(wèn)題處理意見(jiàn)；4. 負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，主持質(zhì)量管理體系的審核活動(dòng)，負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況；5. 組織領(lǐng)導(dǎo)公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的制定、實(shí)施和檢查考核；6. 定期組織召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)議、聽(tīng)取質(zhì)量動(dòng)態(tài)的匯報(bào)并作出有關(guān)質(zhì)量問(wèn)題處理意見(jiàn)；7. 負(fù)責(zé)協(xié)助總經(jīng)理研究、部署、檢查質(zhì)量工作，對(duì)質(zhì)量工作獎(jiǎng)懲辦法提出建議，并根據(jù)總經(jīng)理的授權(quán)，具體實(shí)施質(zhì)量獎(jiǎng)懲；8. 保證質(zhì)量管理部正常地開(kāi)展質(zhì)量管理工作、確保其能正確有效地行使質(zhì)量否決權(quán)。9. 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門(mén)之間質(zhì)量管理工作有序開(kāi)展；10.負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、首次經(jīng)營(yíng)客戶的審批工作。11.負(fù)責(zé)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)及冷鏈

29、設(shè)備等驗(yàn)證方案的審批和批準(zhǔn)；驗(yàn)證工作的監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)與審批；驗(yàn)證報(bào)告的批準(zhǔn)。12.在公司內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。13.負(fù)責(zé)審核年度員工培訓(xùn)計(jì)劃。文件名稱文件名稱質(zhì)量管理部經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)種類(lèi)種類(lèi)職責(zé)文件編號(hào)文件編號(hào)版本版本制定人制定人審核人審核人 批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人 制定日期制定日期審核日期審核日期批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)頒發(fā)部門(mén)執(zhí)行日期執(zhí)行日期分發(fā)部門(mén)分發(fā)部門(mén)共 2 頁(yè) 第 1 頁(yè)變更記錄變更記錄變更原因變更原因?qū)嵤┬掳?GSP目的：明確質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則與公司規(guī)章制度。責(zé)任人：質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人1、職能貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，

30、審核各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行，采取有效措施以確保所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。2、職責(zé)2.1 負(fù)責(zé)組織執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。2.2 負(fù)責(zé)組織制定質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)監(jiān)督文件的執(zhí)行。2.3 根據(jù)公司質(zhì)量方針和目標(biāo)、年度工作計(jì)劃，落實(shí)相應(yīng)措施以確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。2.4 按質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的要求，組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部評(píng)審，對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核。2.5 負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以及藥品的進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審。2.6 負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核，必要時(shí)會(huì)同采購(gòu)部實(shí)地考察供貨單位的質(zhì)量保證能力情況，確保從合法的供貨單位購(gòu)進(jìn)

31、合法和質(zhì)量可靠的藥品。2.7 負(fù)責(zé)藥品的召回工作，以及藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的處理及報(bào)告。2.8 協(xié)助辦公室開(kāi)展員工的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作。2.9 對(duì)經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量負(fù)有直接責(zé)任。 2.10 負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，并對(duì)其處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。2.11 負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理，保證信息的傳遞通暢、準(zhǔn)確、及時(shí)。2.12 負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的上報(bào)。2.13 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的對(duì)外業(yè)務(wù)聯(lián)系。2.14 對(duì)企業(yè)藥品質(zhì)量管理工作的有效運(yùn)行負(fù)責(zé)，對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)有直接責(zé)任。2.15 負(fù)責(zé)對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查；2.16 負(fù)責(zé)組織儲(chǔ)運(yùn)部驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備，共同實(shí)施驗(yàn)證工作；2.17 負(fù)

32、責(zé)指導(dǎo)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能和計(jì)算機(jī)操作權(quán)限的審核和跟蹤檢查及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)的建立和更新；2.18 負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)際業(yè)務(wù)操作中發(fā)生的錄入錯(cuò)誤或其他需要更改的數(shù)據(jù)進(jìn)行審批。2.19 負(fù)責(zé)對(duì)盤(pán)點(diǎn)結(jié)果中的“盤(pán)盈” ， “盤(pán)虧”賬目查明原因，并采取有效措施控制質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。3、職權(quán)3.1 對(duì)藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、各業(yè)務(wù)部門(mén)工作質(zhì)量具有裁決權(quán)。3.2 對(duì)各業(yè)務(wù)部門(mén)人員的違反質(zhì)量管理制度或工作程序的行為有處罰權(quán)。4、受質(zhì)量負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)。文件名稱文件名稱辦公室主任質(zhì)量職責(zé)種類(lèi)種類(lèi)職責(zé)文件編號(hào)文件編號(hào)版本版本制定人制定人審核人審核人 批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人 制定日期制定日期審核日期審核日期批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)頒發(fā)部門(mén)執(zhí)行

33、日期執(zhí)行日期分發(fā)部門(mén)分發(fā)部門(mén)共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè)變更記錄變更記錄變更原因變更原因?qū)嵤┬掳?GSP目的：明確辦公室負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則與公司規(guī)章制度。責(zé)任人：辦公室負(fù)責(zé)人1. 熟練掌握國(guó)家有關(guān)勞動(dòng)、人事、薪酬及社會(huì)保障等方面的政策法規(guī), 協(xié)助總經(jīng)理做好倉(cāng)儲(chǔ)和人力資源的工作。2. 指導(dǎo)做好員工招聘、培訓(xùn)、配置計(jì)劃，合理使用人力資源。3. 指導(dǎo)建立員工檔案的管理,4. 依照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求為公司各崗位配備合格的技術(shù)人員。5. 負(fù)責(zé)制定薪酬、獎(jiǎng)懲方案，建立有效的激勵(lì)機(jī)制6. 收集人力資源制度的執(zhí)行情況及存在的主要問(wèn)題,提出建議及時(shí)向部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。7. 依據(jù)質(zhì)

34、量教育、培訓(xùn)與考核管理制度 ，督促各部門(mén)搞好職工培訓(xùn)工作。文件名稱文件名稱財(cái)務(wù)部經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)種類(lèi)種類(lèi)職責(zé)文件編號(hào)文件編號(hào)版本版本制定人制定人審核人審核人 批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人 制定日期制定日期審核日期審核日期批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)頒發(fā)部門(mén)執(zhí)行日期執(zhí)行日期分發(fā)部門(mén)分發(fā)部門(mén)共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè)變更記錄變更記錄變更原因變更原因?qū)嵤┬掳?GSP目的：明確財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則與公司規(guī)章制度。責(zé)任人：財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)人1、職能確保公司運(yùn)營(yíng)資金周轉(zhuǎn)合理，預(yù)算審核標(biāo)準(zhǔn)，財(cái)務(wù)管理規(guī)范，賬務(wù)正確，在符合國(guó)家有關(guān)稅法政策的前提下，合法減免稅賦。2、職責(zé)2.1 在公司總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)財(cái)

35、務(wù)部的管理工作，負(fù)責(zé)公司資金調(diào)配、成本核算和財(cái)務(wù)管理。 2.2 嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家財(cái)經(jīng)制度、財(cái)經(jīng)紀(jì)律以及財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度、遵守國(guó)家政策、法令，保證國(guó)家、企業(yè)利益不受侵犯。 2.3 負(fù)責(zé)組織制定本部門(mén)管理制度及相關(guān)規(guī)定。 2.4 加強(qiáng)成本管理，嚴(yán)格費(fèi)用開(kāi)支，搞好經(jīng)濟(jì)活動(dòng)分析，指導(dǎo)部門(mén)核算工作。 2.5 負(fù)責(zé)公司重要經(jīng)濟(jì)合同的審查會(huì)簽，并監(jiān)督經(jīng)濟(jì)合同的執(zhí)行，確保公司利益不受損害。 2.6 負(fù)責(zé)公司資金管理，監(jiān)督其增減變動(dòng)；負(fù)責(zé)組織人員盤(pán)盈、盤(pán)虧、報(bào)廢清理、貨款結(jié)算、催收和處理等工作。做到情況清楚，手續(xù)完備，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，處理及時(shí)。 2.7 審核各類(lèi)財(cái)務(wù)報(bào)表及成本核算。 2.8 對(duì)各部門(mén)員工月薪計(jì)算及總額發(fā)放進(jìn)行

36、審批。 2.9 負(fù)責(zé)公司不動(dòng)產(chǎn)、動(dòng)產(chǎn)的折舊計(jì)算事項(xiàng)；負(fù)責(zé)公司固定資產(chǎn)評(píng)估與匡算。 2.10 負(fù)責(zé)組織人員對(duì)公司產(chǎn)品銷(xiāo)售額、回籠資金、產(chǎn)品利潤(rùn)率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。 2.11 隨時(shí)向總經(jīng)理報(bào)告公司內(nèi)部資金周轉(zhuǎn)、利用情況。2.12 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。文件名稱文件名稱采購(gòu)部經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)種類(lèi)種類(lèi)職責(zé)文件編號(hào)文件編號(hào)版本版本制定人制定人審核人審核人 批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人 制定日期制定日期審核日期審核日期批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)頒發(fā)部門(mén)執(zhí)行日期執(zhí)行日期分發(fā)部門(mén)分發(fā)部門(mén)共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè)變更記錄變更記錄變更原因變更原因?qū)嵤┬掳?GSP目的：明確采購(gòu)部經(jīng)理職責(zé)。依據(jù)： 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則與公司規(guī)章制度。

37、責(zé)任人：采購(gòu)部經(jīng)理1. 嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法 、 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)，以及藥品購(gòu)進(jìn)管理制度 、 藥品購(gòu)進(jìn)控制程序 ；對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。2. 堅(jiān)持“質(zhì)量第一、按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)”的原則，把好進(jìn)貨質(zhì)量第一關(guān)；3. 負(fù)責(zé)審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力，必要時(shí)配合質(zhì)量管理部對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，確保購(gòu)進(jìn)渠道的合法性；4. 負(fù)責(zé)建立合格供貨方及合格經(jīng)營(yíng)品種目錄，建立完善的供貨企業(yè)管理檔案；5. 簽訂購(gòu)貨合同時(shí)必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款；6. 對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的初審報(bào)批承擔(dān)直接責(zé)任，負(fù)責(zé)向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和首批樣品等審核資料；7.

38、 負(fù)責(zé)了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況，及時(shí)反饋信息，為質(zhì)量管理部開(kāi)展質(zhì)量控制提供依據(jù)；8. 動(dòng)態(tài)掌握商品庫(kù)存結(jié)構(gòu)、合理制定采購(gòu)計(jì)劃，在保證滿足市場(chǎng)需求的前提下避免商品積壓、滯銷(xiāo)、過(guò)期失效造成經(jīng)濟(jì)損失；9. 同質(zhì)管部建立藥品質(zhì)量評(píng)審機(jī)制，對(duì)藥品采購(gòu)的整體情況進(jìn)行綜合評(píng)審，并按評(píng)審結(jié)果確定下一年度的供應(yīng)商及工作改進(jìn)辦法。文件名稱文件名稱銷(xiāo)售部經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)種類(lèi)種類(lèi)職責(zé)文件編號(hào)文件編號(hào)版本版本制定人制定人審核人審核人 批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人 制定日期制定日期審核日期審核日期批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)頒發(fā)部門(mén)執(zhí)行日期執(zhí)行日期分發(fā)部門(mén)分發(fā)部門(mén)共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè)變更記錄變更記錄變更原因變更原因?qū)嵤┬掳?GSP目的

39、：明確銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)。依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則與公司規(guī)章制度責(zé)任人：銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)人1、職能確保藥品經(jīng)合法的渠道銷(xiāo)售給合法的公司，使客戶及時(shí)、準(zhǔn)確的回款。協(xié)調(diào)部門(mén)內(nèi)部工作有序進(jìn)行，確保部門(mén)工作任務(wù)的完成。2、職責(zé)2.1 搜集客戶的合法資格的資料，協(xié)助質(zhì)量管理部完成客戶審核。 2.2 所銷(xiāo)售藥品必須是質(zhì)量合格藥品，不準(zhǔn)銷(xiāo)售質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品，不準(zhǔn)銷(xiāo)售變質(zhì)失效和不合格的藥品以及藥品管理法規(guī)定的假、劣藥品。2.3 搜集質(zhì)量信息和用戶反饋意見(jiàn)，開(kāi)展用戶意見(jiàn)征詢活動(dòng)，做好藥品銷(xiāo)售和售后服務(wù)工作，并將搜集的信息和意見(jiàn)匯總上報(bào)質(zhì)管部。 2.4 正確宣傳介紹藥品，不得夸大藥品療效和誤導(dǎo)客戶；2

40、.5 督促建立完整的銷(xiāo)售記錄，以便于進(jìn)行質(zhì)量跟蹤。2.6 協(xié)助財(cái)務(wù)部完成客戶賬務(wù)和回款的催收工作。2.7 負(fù)責(zé)完成公司的年度銷(xiāo)售計(jì)劃和質(zhì)量目標(biāo)。2.8 會(huì)同質(zhì)管部對(duì)購(gòu)貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，確認(rèn)其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù)。文件名稱文件名稱倉(cāng)儲(chǔ)部經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)種類(lèi)種類(lèi)職責(zé)文件編號(hào)文件編號(hào)版本版本制定人制定人審核人審核人 批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人 制定日期制定日期審核日期審核日期批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)頒發(fā)部門(mén)執(zhí)行日期執(zhí)行日期分發(fā)部門(mén)分發(fā)部門(mén)共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè)變更記錄變更記錄變更原因變更原因?qū)嵤┬掳?GSP目的：明確倉(cāng)儲(chǔ)部經(jīng)理職責(zé)。依據(jù)： 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則與公司規(guī)章制度。責(zé)任人：倉(cāng)儲(chǔ)部經(jīng)

41、理1. 嚴(yán)格按照藥品管理法 、 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 、 藥品倉(cāng)儲(chǔ)保管制度組織好藥品的儲(chǔ)存、保管、出庫(kù)發(fā)貨及退貨管理工作，對(duì)藥品的合理儲(chǔ)存以及出庫(kù)、退貨中的質(zhì)量工作負(fù)責(zé)。2. 嚴(yán)格執(zhí)行入庫(kù)驗(yàn)收管理制度 ，未經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品一律不得入庫(kù)；3. 按照經(jīng)濟(jì)性、安全性、準(zhǔn)確性、及時(shí)性的原則,正確選擇倉(cāng)位,合理使用庫(kù)容。4. 督促保管員、養(yǎng)護(hù)員庫(kù)合理儲(chǔ)存藥品的，對(duì)藥品儲(chǔ)存環(huán)節(jié)存在的問(wèn)題及時(shí)向質(zhì)量管理部反映。5. 設(shè)立保管明細(xì)賬,掌握藥品進(jìn)、銷(xiāo)、存動(dòng)態(tài)，保持帳實(shí)相符。6. 負(fù)責(zé)開(kāi)展本部門(mén)內(nèi)的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作。7. 積極聯(lián)系銷(xiāo)售部共同做好積壓商品，長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存藥品和近效期藥品的催銷(xiāo)工作。8. 參與制定采購(gòu)計(jì)

42、劃，避免盲目采購(gòu)造成積壓和過(guò)期失效。8嚴(yán)格執(zhí)行不合格藥品管理制度 、 不合格藥品控制程序做好不合格藥品的上報(bào)、記錄、保管工作，協(xié)助做好不合格藥品的銷(xiāo)毀工作；文件名稱文件名稱運(yùn)輸部經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)種類(lèi)種類(lèi)職責(zé)文件編號(hào)文件編號(hào)版本版本制定人制定人審核人審核人 批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人 制定日期制定日期審核日期審核日期批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)頒發(fā)部門(mén)執(zhí)行日期執(zhí)行日期分發(fā)部門(mén)分發(fā)部門(mén)共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè)變更記錄變更記錄變更原因變更原因?qū)嵤┬掳?GSP目的：明確運(yùn)輸部經(jīng)理職責(zé)。依據(jù)： 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則與公司規(guī)章制度。責(zé)任人：運(yùn)輸部經(jīng)理職能：1、嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸操作規(guī)程，并采取有效措施保證運(yùn)輸過(guò)程中的藥品質(zhì)

43、量與安全。2、 運(yùn)輸藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特性并針對(duì)車(chē)況、道路、天氣等因素，選用適宜的運(yùn)輸工具，采取相應(yīng)措施防止出現(xiàn)破損、污染等問(wèn)題。 3、 發(fā)運(yùn)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸工具，發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸條件不符合規(guī)定的，不得發(fā)運(yùn)。 運(yùn)輸藥品過(guò)程中，運(yùn)載工具應(yīng)當(dāng)保持密閉。4、 嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示的要求搬運(yùn)、裝卸藥品。 5、 根據(jù)藥品的溫度控制要求，在運(yùn)輸過(guò)程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。運(yùn)輸過(guò)程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對(duì)藥品質(zhì)量造 成影響。 6、 在冷藏、 冷凍藥品運(yùn)輸途中， 應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄冷藏車(chē)、 冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。 7、 已裝車(chē)的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)發(fā)運(yùn)并盡快送達(dá)。防止因

44、在途時(shí)間過(guò)長(zhǎng)影響藥品質(zhì)量。8、 采取運(yùn)輸安全管理措施，防止在運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。文件名稱文件名稱質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(zé)種類(lèi)種類(lèi)職責(zé)文件編號(hào)文件編號(hào)版本版本制定人制定人審核人審核人 批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人 制定日期制定日期審核日期審核日期批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)頒發(fā)部門(mén)執(zhí)行日期執(zhí)行日期分發(fā)部門(mén)分發(fā)部門(mén)共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè)變更記錄變更記錄變更原因變更原因?qū)嵤┬掳?GSP目的：明確質(zhì)量管理員崗位職責(zé)。依據(jù)： 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則與公司規(guī)章制度。責(zé)任人：質(zhì)量管理員1、職能在質(zhì)量管理部部長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，指導(dǎo)和監(jiān)控藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、配送全過(guò)程的業(yè)務(wù)，起草和修訂各項(xiàng)質(zhì)量管理制度并監(jiān)督制

45、度的執(zhí)行，以確保所經(jīng)營(yíng)藥品安全、有效和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。2、職責(zé)2.1 在質(zhì)量管理部部長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展藥品質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、運(yùn)輸、退貨等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；2.2 指導(dǎo)在庫(kù)藥品的倉(cāng)儲(chǔ)管理工作，確保在庫(kù)藥品碼放準(zhǔn)確，各類(lèi)標(biāo)志清楚，檢查在庫(kù)藥品的存放條件是否符合要求，指導(dǎo)養(yǎng)護(hù)員做好在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)工作；2.3 在藥品質(zhì)量管理方面有效行使監(jiān)督權(quán)；2.4 檢查各項(xiàng)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況，對(duì)存在的問(wèn)題提出改進(jìn)措施；2.5 監(jiān)督檢查員工的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作；2.6 負(fù)責(zé)質(zhì)量信息收集工作，為質(zhì)量管理部最終決策提供有效信息；2.7 負(fù)責(zé)建立藥品質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；2.8 負(fù)責(zé)各

46、類(lèi)質(zhì)量記錄、資料的收集存檔工作，保證各項(xiàng)質(zhì)量記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性；2.9 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢，對(duì)顧客反映的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)查找原因，盡快予以答復(fù)解決；協(xié)助藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的調(diào)查處理； 2.10 負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品的監(jiān)督管理，參與不合格藥品的報(bào)損、銷(xiāo)毀工作；2.11 在公司內(nèi)部負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作。2.12 對(duì)藥品質(zhì)量管理工作的有效運(yùn)行實(shí)施監(jiān)督。2.13 負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告；2.14 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)的維護(hù)。2.15 負(fù)責(zé)對(duì)中藥材樣品的確認(rèn)。文件名稱文件名稱藥品驗(yàn)收員質(zhì)量職責(zé)種類(lèi)種類(lèi)職責(zé)文件編號(hào)文件編號(hào)版本版本制定人制定人審核人審核人 批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人 制定日期制定日期

47、審核日期審核日期批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)頒發(fā)部門(mén)執(zhí)行日期執(zhí)行日期分發(fā)部門(mén)分發(fā)部門(mén)共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè)變更記錄變更記錄變更原因變更原因?qū)嵤┬掳?GSP目的：明確驗(yàn)收員崗位職責(zé)。依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則與公司規(guī)章制度。責(zé)任人：驗(yàn)收員1、職能負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)藥品和銷(xiāo)后退回藥品的質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作，確保入庫(kù)藥品質(zhì)量。2、職責(zé)2.1 堅(jiān)持公司質(zhì)量方針，完成本崗位質(zhì)量目標(biāo)，執(zhí)行藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收管理制度和藥品驗(yàn)收程序 ，把好藥品入庫(kù)質(zhì)量關(guān)。2.2 負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品和銷(xiāo)售退回的藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，有效行使否決權(quán)，質(zhì)量不合格的藥品不得入庫(kù)；藥品驗(yàn)收應(yīng)及時(shí)完成，并傳遞驗(yàn)收信息。2.3 應(yīng)按照藥品驗(yàn)收抽樣原則的規(guī)

48、定，保證驗(yàn)收抽取的樣品具有代表性，驗(yàn)收完畢，應(yīng)將抽樣藥品包裝復(fù)原，并標(biāo)明抽樣標(biāo)記；2.4 對(duì)驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品或不合格藥品，應(yīng)及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理員復(fù)查。2.5 收集質(zhì)量信息，配合本部門(mén)做好藥品質(zhì)量檔案工作。2.6 負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的產(chǎn)品數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。2.7 負(fù)責(zé)中藥材樣品的收集，并將收集的樣品交由質(zhì)量管理人員確認(rèn)。2.8 負(fù)責(zé)對(duì)中藥材樣品的更新與養(yǎng)護(hù)，防止樣品出現(xiàn)質(zhì)量變異。文件名稱文件名稱藥品采購(gòu)員質(zhì)量職責(zé)種類(lèi)種類(lèi)職責(zé)文件編號(hào)文件編號(hào)版本版本制定人制定人審核人審核人 批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人 制定日期制定日期審核日期審核日期批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)頒發(fā)部門(mén)執(zhí)行日期執(zhí)行日期分發(fā)部門(mén)

49、分發(fā)部門(mén)共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè)變更記錄變更記錄變更原因變更原因?qū)嵤┬掳?GSP目的：明確采購(gòu)員崗位職責(zé)。依據(jù)：依據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則與公司規(guī)章制度。責(zé)任人：采購(gòu)員1、職能貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營(yíng)理念與經(jīng)營(yíng)方針，遵守國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和本公司質(zhì)量管理制度，確保從合法的渠道和供貨企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的藥品，完成采購(gòu)目標(biāo)。2、職責(zé)2.1 在部門(mén)負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)公司的藥品采購(gòu)工作。2.2 購(gòu)進(jìn)藥品必須選擇具有合法資格的供貨企業(yè)，嚴(yán)格從證、照齊全的單位進(jìn)貨。2.3.按照首營(yíng)企業(yè)及首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度的要求收集供貨方及品種有關(guān)資料；填寫(xiě)首營(yíng)企業(yè)審批表和首營(yíng)品種審批表，報(bào)部門(mén)經(jīng)理審核后，報(bào)質(zhì)量負(fù)

50、責(zé)人審批，合格后方可進(jìn)貨。2.4.與供貨方簽定購(gòu)進(jìn)合同（內(nèi)容包括品名、規(guī)格、單位、劑型、數(shù)量、單價(jià)、金額、交貨日期及方式、地點(diǎn)、結(jié)算方式等） ，明確質(zhì)量條款，合同簽定后妥善保存。與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，協(xié)議內(nèi)容符合 GSP 要求2.5 購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)（隨貨同行和發(fā)票） ，發(fā)票應(yīng)及時(shí)讓供貨方開(kāi)據(jù)，取得后交財(cái)務(wù)。做到票、帳、貨相符。2.6 根據(jù)藥品的經(jīng)營(yíng)情況，制定藥品的采購(gòu)計(jì)劃，交部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)審查。加強(qiáng)資金的合理流動(dòng)，計(jì)劃采購(gòu)，計(jì)劃用款，避免藥品和資金的積壓和浪費(fèi)。2.7 購(gòu)進(jìn)人員應(yīng)遵守職業(yè)道德，恪守商業(yè)秘密。不得做損害公司的事和有損公司名譽(yù)的事情。2.8 服從領(lǐng)導(dǎo)指揮，積極配合各部門(mén)之間工作

51、。2.9 領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的其他工作。文件名稱文件名稱藥品養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量職責(zé)種類(lèi)種類(lèi)職責(zé)文件編號(hào)文件編號(hào)版本版本制定人制定人審核人審核人 批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人 制定日期制定日期審核日期審核日期批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)頒發(fā)部門(mén)執(zhí)行日期執(zhí)行日期分發(fā)部門(mén)分發(fā)部門(mén)共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè)變更記錄變更記錄變更原因變更原因?qū)嵤┬掳?GSP目的：明確養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)。依據(jù)： 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則與公司規(guī)章制度。責(zé)任人：養(yǎng)護(hù)員1、職能承擔(dān)本公司在庫(kù)藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作， 采取有效方法保證在庫(kù)藥品質(zhì)量的安全、有效。2、職責(zé)2.1 完成本崗位質(zhì)量目標(biāo)，在質(zhì)量管理員的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作；2.

52、2. 負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)存藥品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)和檢查， 一般藥品每 3 個(gè)月一次，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種增加檢查次數(shù)（每月一次） ，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄；2.3. 對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)問(wèn)題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題藥品的相鄰批號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品，應(yīng)縮短養(yǎng)護(hù)檢查周期，加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)。2.4. 養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題的藥品，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，同時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員處理；2.5. 做好藥品的效期管理工作，近效期藥品警示及超過(guò)有效期停銷(xiāo)工作；2.6. 負(fù)責(zé)指導(dǎo)和督促儲(chǔ)存人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存與作業(yè)。2.7. 負(fù)責(zé)檢查并改善儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境。2.8. 負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)、調(diào)控。2.9. 負(fù)責(zé)

53、按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫(kù)存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查、做好養(yǎng)護(hù)記錄。2.10.對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種（包括易變質(zhì)品種、冷藏冷凍藥品、對(duì)儲(chǔ)存溫度特殊的藥品）進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。2.11. 根據(jù)庫(kù)房溫濕度情況，必要時(shí)采取通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、翻垛等相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施；2.12. 負(fù)責(zé)對(duì)保管、養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備的管理、維護(hù)工作，建立設(shè)施設(shè)備管理檔案；2.13. 正確使用養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備，并檢查保養(yǎng)，確保正常運(yùn)行、使用；2.14. 及時(shí)控制發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品，并報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)處理。2.15.根據(jù)中藥材和中藥飲片的特性和包裝制定養(yǎng)護(hù)方法、時(shí)限和計(jì)劃。對(duì)中藥材和中藥飲片按其特性，采取冷藏、干燥等方法養(yǎng)護(hù)，

54、并建立記錄。2.15. 定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息。文件名稱文件名稱藥品保管員質(zhì)量職責(zé)種類(lèi)種類(lèi)職責(zé)文件編號(hào)文件編號(hào)版本版本制定人制定人審核人審核人 批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人 制定日期制定日期審核日期審核日期批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)頒發(fā)部門(mén)執(zhí)行日期執(zhí)行日期分發(fā)部門(mén)分發(fā)部門(mén)共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè)變更記錄變更記錄變更原因變更原因?qū)嵤┬掳?GSP目的：明確庫(kù)管員崗位職責(zé)。依據(jù)： 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則與公司規(guī)章制度。責(zé)任人：保管員1、職能負(fù)責(zé)藥品的入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)復(fù)核工作，確保所保管藥品的數(shù)量準(zhǔn)確、安全、有效。2、職責(zé)2.1 按照藥品儲(chǔ)存性質(zhì)的要求，對(duì)藥品進(jìn)行合理分類(lèi)儲(chǔ)存，按藥品儲(chǔ)存溫濕度條件要求儲(chǔ)存于相應(yīng)

55、的庫(kù)中；2.2 藥品應(yīng)按批號(hào)、效期分類(lèi)相對(duì)集中存放，按批號(hào)及效期分開(kāi)堆碼，不同批號(hào)藥品不得混垛；2.3 搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示或標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度。五距規(guī)范，合理利用庫(kù)容；2.4 嚴(yán)格按先產(chǎn)先出、近效期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則辦理出庫(kù)；2.5 對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，予以拒收并報(bào)告質(zhì)量管理員；憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的入庫(kù)憑證辦理入庫(kù)手續(xù)。2.6 負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品進(jìn)行有效控制，對(duì)變質(zhì)失效等不合格藥品必須存入不合格藥品專(zhuān)區(qū)，報(bào)告質(zhì)量管理員處理，并根據(jù)不合格藥品管理制度的規(guī)定參與不合格藥品的報(bào)損、銷(xiāo)毀工作； 2.7 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品，暫

56、停發(fā)貨，并采取有效的控制措施，報(bào)質(zhì)量管理員進(jìn)行質(zhì)量復(fù)查。2.8 做好貨位的合理調(diào)整使用及色標(biāo)管理；2.9 負(fù)責(zé)對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)，確保所有設(shè)施、設(shè)備運(yùn)行良好并及時(shí)做好相應(yīng)記錄。文件名稱文件名稱銷(xiāo)售員質(zhì)量職責(zé)種類(lèi)種類(lèi)職責(zé)文件編號(hào)文件編號(hào)版本版本制定人制定人審核人審核人 批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人 制定日期制定日期審核日期審核日期批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)頒發(fā)部門(mén)執(zhí)行日期執(zhí)行日期分發(fā)部門(mén)分發(fā)部門(mén)共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè)變更記錄變更記錄變更原因變更原因?qū)嵤┬掳?GSP目的：明確銷(xiāo)售員崗位職責(zé)。依據(jù)：依據(jù)： 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則與公司規(guī)章制度。責(zé)任人：銷(xiāo)售員1、職能貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營(yíng)理念與經(jīng)營(yíng)方針

57、，遵守國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和本公司質(zhì)量管理制度，確保藥品銷(xiāo)售給合法的渠道和購(gòu)貨企業(yè)，完成銷(xiāo)售目標(biāo)。2、職責(zé)2.1 審核購(gòu)貨單位的法定資格及其采購(gòu)人員的有效證明文件和質(zhì)量信譽(yù)，確保將藥品銷(xiāo)售給具有合法資格的購(gòu)貨單位。協(xié)助質(zhì)量管理部完成購(gòu)貨企業(yè)的首營(yíng)審批。2.2 執(zhí)行本企業(yè)藥品銷(xiāo)售的管理制度，嚴(yán)禁銷(xiāo)售假劣藥品和質(zhì)量不合格藥品。2.3 加強(qiáng)對(duì)近效期藥品及滯銷(xiāo)藥品的管理，督促本部門(mén)藥品銷(xiāo)售人員的促銷(xiāo)工作。2.4 開(kāi)展市場(chǎng)預(yù)測(cè)和銷(xiāo)售分析，及時(shí)反饋市場(chǎng)信息，提供給采購(gòu)部參考。2.5 組織開(kāi)展用戶訪問(wèn)，收集、整理各種質(zhì)量信息，及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)。2.6 加強(qiáng)銷(xiāo)售藥品的合法票據(jù)的管理，并督促銷(xiāo)售人員及時(shí)

58、、準(zhǔn)確地做好藥品銷(xiāo)售記錄。2.7 嚴(yán)格執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度 。2.8 建立健全購(gòu)貨單位證照檔案，動(dòng)態(tài)更新管理。2.9 遵守藥品宣傳法律法規(guī)的要求，正確宣傳和推銷(xiāo)藥品。文件名稱文件名稱會(huì)計(jì)職責(zé)種類(lèi)種類(lèi)職責(zé)文件編號(hào)文件編號(hào)版本版本制定人制定人審核人審核人 批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人 制定日期制定日期審核日期審核日期批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)頒發(fā)部門(mén)執(zhí)行日期執(zhí)行日期分發(fā)部門(mén)分發(fā)部門(mén)共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè)變更記錄變更記錄變更原因變更原因?qū)嵤┬掳?GSP目的：明確會(huì)計(jì)員崗位職責(zé)。依據(jù)：依據(jù)： 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則與公司規(guī)章制度。責(zé)任人：會(huì)計(jì)員1、職能規(guī)范公司賬務(wù)管理，定期完成各種財(cái)務(wù)報(bào)告。完成應(yīng)稅報(bào)

59、稅工作，確保公司財(cái)務(wù)良好運(yùn)作。2、職責(zé)2.1 保管公司財(cái)務(wù)印鑒和各項(xiàng)財(cái)務(wù)資料；2.2 審核原始憑證。員工報(bào)銷(xiāo)或借款的內(nèi)容是否完整，數(shù)字計(jì)錄是否準(zhǔn)確，大小寫(xiě)是否一致，簽章是否齊全，發(fā)票是否合法等； 2.3 審核收據(jù)、發(fā)票和支票。收據(jù)和發(fā)票的開(kāi)具是否以收到貨幣資金為準(zhǔn)，是否有未交回的收據(jù)和發(fā)票，支票的開(kāi)據(jù)是否正確，是否及時(shí)入賬，登計(jì)簿的記錄是否齊全等； 2.4 審核記賬憑證。記賬憑證的編制是否以原始憑證為依據(jù)，會(huì)計(jì)科目的使用是否合理，金額是否準(zhǔn)確，借貸方是否平衡等； 2.5 根據(jù)會(huì)計(jì)核算政策和會(huì)計(jì)科目使用管理規(guī)定及財(cái)務(wù)軟件管理規(guī)定進(jìn)行電算化賬務(wù)處理；及時(shí)進(jìn)行賬務(wù)處理，做到賬證、賬賬、賬表相符。2.

60、6 根據(jù)賬簿設(shè)置管理規(guī)定設(shè)置賬簿；2.7 根據(jù)報(bào)表管理規(guī)定每月按時(shí)編制并上報(bào)各種財(cái)務(wù)報(bào)表，2.8 正確、及時(shí)和完整地記錄公司的財(cái)務(wù)狀況，根據(jù)每月的賬簿和報(bào)表，對(duì)其經(jīng)營(yíng)狀況進(jìn)行分析，制定出適合本公司的成本控制方案，實(shí)現(xiàn)增收節(jié)支，協(xié)助公司提高經(jīng)濟(jì)效益，當(dāng)好公司經(jīng)理的參謀和助手。2.9 稅務(wù)報(bào)稅，繳稅工作和工商年檢工作。2.10 積極參加工商、稅務(wù)等政府部門(mén)組織的各項(xiàng)會(huì)議，按時(shí)納稅、交費(fèi)，如發(fā)生延誤而導(dǎo)致公司受罰，其責(zé)任由會(huì)計(jì)承擔(dān)，及時(shí)向公司經(jīng)理提示國(guó)家有關(guān)財(cái)經(jīng)方面的新規(guī)定，未經(jīng)公司經(jīng)理許可不得泄露公司的財(cái)務(wù)狀況。文件名稱文件名稱出納職責(zé)種類(lèi)種類(lèi)職責(zé)文件編號(hào)文件編號(hào)版本版本制定人制定人審核人審核人