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文檔簡介

1、國外食品衛(wèi)生管理衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心張志強(qiáng)一 全球食品衛(wèi)生現(xiàn)狀據(jù)世界衛(wèi)生組織最新報道1全球每年發(fā)生腹瀉的病例數(shù)高達(dá)15億,由此造成3百萬兒童死亡,其中,70%的病例歸咎于各種致病性微生物污染的食品。以德國為例,食品中致病性微生物的感染病例已由1965年的11/10萬上升至現(xiàn)在的193/10萬;2全球人口的10%正在受到吸蟲病感染的威脅;3二惡英、瘋牛病、0-157 : H7等重大食品衛(wèi)生事件相繼發(fā)生,令全球恐慌;4農(nóng)藥、工業(yè)污染物造成的食品污染仍是全球性的食品衛(wèi)生問題。世界主要國家的食品衛(wèi)生立法與監(jiān)督管理國家主要法律與標(biāo)準(zhǔn)管理機(jī)構(gòu)主要職責(zé)與管理范圍美國1食品、藥品、化妝品法令(federal F

2、ood,Drug,a ndCosmetic Act)2營養(yǎng)標(biāo)簽于教育法令3有關(guān)良好生產(chǎn)規(guī)范的各項(xiàng)法規(guī)(GMP);4 FDA制定的食品標(biāo)準(zhǔn)(FDAFood Stan dards)。衛(wèi)生福利部屬下的食 品藥品管理局(FDA)負(fù)責(zé)除畜、禽肉、蛋制 品(不包括鮮蛋)外所 有食品的監(jiān)督管理,主 要任務(wù)是:1制定聯(lián)邦法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn);2食品添加劑生產(chǎn)使用 前的食用安全性評價 與審批;3低酸性、酸性罐頭的注 冊登記;3食品質(zhì)量、裝量規(guī)格的 監(jiān)督;4 食品生產(chǎn)經(jīng)營條件 和過程的現(xiàn)場監(jiān)督;5 食品標(biāo)簽的管理;6 進(jìn)口食品檢驗(yàn);7 食品安全研究;8 動物形勢品種獸殘 分析;9 食用動物飼料的安 全性監(jiān)測。畜、禽肉、蛋制

3、品監(jiān)測法令(Meet,Pultry Products ,andEgg Products Inspection Acts )農(nóng)業(yè)部屬下的食品安 全與檢測中心(FSIS)負(fù)責(zé)畜、禽肉、蛋制品的 監(jiān)督管理。加拿大1健康保護(hù)與食品法(HealthProtection and Food Laws )2食品與藥品法令(Food and Drug Act and Regulati ons)3衛(wèi)生部制定的食品標(biāo)準(zhǔn)1衛(wèi)生部及地方衛(wèi)生局1制定聯(lián)邦法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn);2食品添加劑、農(nóng)用化學(xué) 物質(zhì)生產(chǎn)使用前的審 批;3新食品的審批;4對其它部門管理的各類 食品生產(chǎn)企業(yè)的法規(guī) 標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況,進(jìn)行稽 查;3對食品銷售業(yè)進(jìn)行監(jiān) 督

4、。2農(nóng)業(yè)部1按照衛(wèi)生部制定的標(biāo)準(zhǔn) 對國產(chǎn)和進(jìn)口食品進(jìn)行 監(jiān)督檢查2對農(nóng)業(yè)生產(chǎn)過程中農(nóng) 用化學(xué)物質(zhì)的使用情況 進(jìn)行監(jiān)督。3漁業(yè)與海洋部按照衛(wèi)生部制定的標(biāo)準(zhǔn) 對水產(chǎn)食品生產(chǎn)業(yè)進(jìn)行 監(jiān)督。4工業(yè)部對食品包裝和標(biāo)簽進(jìn)行 監(jiān)督澳大利 亞與新 西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)法典(Food Sta ndardCode)由澳大利亞衛(wèi)生部和 新西蘭衛(wèi)生部,負(fù)責(zé)法 令和標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施。 兩部屬下的有關(guān)機(jī)構(gòu) 聯(lián)合組成的澳一新食 品局(The AustraliaNew Zeala nd Food Authority)主要負(fù)責(zé)制 定法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)日本食品衛(wèi)生法(Food SanitationLaw)日本衛(wèi)生福利部(MHW)1制定法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn);2新

5、食品及食品添加劑 生產(chǎn)使用前的審批;3食品規(guī)格和衛(wèi)生質(zhì)量 的監(jiān)督;4食品生產(chǎn)經(jīng)營條件和過 程的現(xiàn)場監(jiān)督;5食品標(biāo)簽的管理;6進(jìn)口食品檢驗(yàn)。英國食品安全法令(Food SafetyAct)公眾健康法令(Public HealthAct)英國食品標(biāo)準(zhǔn)局(FoodStandard Agency)(原 屬英國農(nóng)業(yè)和食品部)食品及其生產(chǎn)加工的食 品安全管理英國衛(wèi)生部食品零售三 國外食品衛(wèi)生管理的主要動態(tài)(一) HACCP勺推廣應(yīng)用與食品生產(chǎn)過程的衛(wèi)生監(jiān)督管理1 概述HACCP是英語 HAZARD ANALYSIS AND CRITICAL CONTROLOINTS 的 首字母縮略詞,其基本含義是:為了防

6、止食物中毒或其它食源性疾病的發(fā)生,應(yīng) 從食品原料種植 (養(yǎng)殖) 到食品食用的全過程中造成食品污染發(fā)生或發(fā)展的各種 危害因素進(jìn)行系統(tǒng)和全面的分析;在此分析的基礎(chǔ)上,確定能有效地預(yù)防,減輕 或消除各種危害的 "關(guān)鍵控制點(diǎn) ",進(jìn)而在 "關(guān)鍵控制點(diǎn) "對造成食品污染發(fā)生或發(fā) 展的危害因素進(jìn)行控制, 并同時監(jiān)測控制效果, 隨時對控制方法進(jìn)行校正和補(bǔ)充。 正是由于HACCP強(qiáng)調(diào)了:應(yīng)沿著食品生產(chǎn)加工的整個過程,連續(xù)地、系統(tǒng)地 對造成食品污染發(fā)生和發(fā)展的各種危害因素進(jìn)行分析和控制,所以,HACCP方法又被稱為"食品安全的縱向保證法"(L ONG

7、ITUDI N AL INTERGRATION OFFOOD SAFETY ASSURANCE) 。HACCF自 七十年初在美國提出以來, 已在全球范圍內(nèi)的不少發(fā)達(dá)和發(fā)展中國家進(jìn)行了深入 的研究與廣泛的應(yīng)用。CAC以及不少國家的科技與管理部門普遍認(rèn)為:HACCF與ISO9000及其它質(zhì)量管理體系具有完全等同的效果,而且,由于HACC注重于關(guān)鍵點(diǎn)的監(jiān)督與管理, 所以,HACC較之于其它管理體系更經(jīng)濟(jì)。2國際組織和各國有關(guān)推廣應(yīng)用 HACCP勺規(guī)定(1) CACCAC直非常關(guān)注HACCP勺研究與推廣應(yīng)用工作,進(jìn)行了多次有關(guān) HACCF研究與應(yīng)用的專家咨詢會議,先后起草有關(guān)全球HACCP宣傳培訓(xùn)計(jì)劃

8、綱要、HACCF在發(fā)展中國家的推廣應(yīng)用等多項(xiàng)文件。1997年6月,CAC召幵的食品法典大會經(jīng)討論通過 ,起草了HACCI應(yīng)用系統(tǒng) 及其應(yīng)用準(zhǔn)則,并再次強(qiáng)調(diào):HACCP系統(tǒng)應(yīng)是國際食品貿(mào)易中應(yīng)遵守的準(zhǔn)則, 各國應(yīng)積極推廣應(yīng)用。( 2) FAOFAO于 1994年起草的水產(chǎn)品質(zhì)量保證文件中規(guī)定應(yīng)將HACC作為水產(chǎn)品企業(yè)進(jìn)行衛(wèi)生管理的主要要求,并使用HACC原則對企業(yè)進(jìn)行評估。(3) 美國美國1972年成功地應(yīng)用HACCP寸低酸罐頭的微生物污染進(jìn)行了控制。自此,美國FDA美國農(nóng)業(yè)部等有關(guān)機(jī)構(gòu)分別先后對 HACCP勺推廣應(yīng)用做出了一系列規(guī) 定,并要求建立一個以HACCP為基礎(chǔ)的食品安全監(jiān)督體系( Fo

9、od SafetyInspection Model Based upon HACCP )。1996年FSIS頒布了“致病性微生物的控制與 HACC法規(guī)”(61 FR 38805);要求國內(nèi)和進(jìn)口肉類食品加工企業(yè)必須實(shí)施HACC管理。1995 年 FDA頒布了“水產(chǎn)品 HACC法規(guī)”(21 CFR Part 123 );1998年FDA提出了 “應(yīng)用HACCP寸果蔬汁飲料進(jìn)行監(jiān)督管理法規(guī)”草案(63 FR 20486 );美國FDA還將HACC應(yīng)用到各種有關(guān)食品零售、街頭食品等項(xiàng)管理法規(guī)中。( 4)英國英國可以說是對HACCP勺應(yīng)用進(jìn)行立法規(guī)定較為全面和系統(tǒng)的國家之一。英 國在其食品安全法令(1

10、990)中明確規(guī)定了食品生產(chǎn)企業(yè)必須建立和實(shí)施HACCP而且,還以法規(guī)形式制定了地方官員應(yīng)用HACC進(jìn)行管理的資格標(biāo)準(zhǔn)。(5) HACCP在我國的應(yīng)用及其特殊意義我國衛(wèi)生部于八十年代后期,展幵了對HACCP勺宣傳培訓(xùn)工作,并于九十年代初由衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)督檢驗(yàn)所對乳品等類企業(yè)進(jìn)行應(yīng)用性試點(diǎn)研究?,F(xiàn)衛(wèi)生部正在著手制定有關(guān)管理法規(guī)。在我國推廣應(yīng)用HACCP勺特殊意義:(1)能有效地保證食品的衛(wèi)生安全性,防 止食源性疾病的發(fā)生;(2)滿足進(jìn)口國實(shí)施HACCP管理的要求,促進(jìn)我國的食品 出口貿(mào)易; (3) 更新我國食品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制意識, 提高食品企業(yè)的質(zhì)量控 制技術(shù)水平;( 4)在我國經(jīng)濟(jì)水

11、平仍然較低的情況下,可以減少控制成本。 (二) 生物技術(shù)食品(轉(zhuǎn)基因食品)的監(jiān)督管理應(yīng)用DAN重組技術(shù)生產(chǎn)食品,將有利于提高食品的產(chǎn)量與質(zhì)量。但也有人認(rèn) 為,如果不對DNAS組技術(shù)在食品生產(chǎn)中的應(yīng)用進(jìn)行管理和控制,也將產(chǎn)生食用安全問題。如,增加新食品的致敏性、在新食品中產(chǎn)生新的有毒物質(zhì)或原有毒性 物質(zhì)的含量、降低新食品的營養(yǎng)質(zhì)量等。所以,生物技術(shù)食品是目前世界各國政 府和大多數(shù)消費(fèi)者普遍關(guān)注的一類新食品。 目前, 世界大多數(shù)國家均已紛紛制定 法規(guī),并主要在以下兩個方面實(shí)施對生物技術(shù)食品的食用安全管理:( 1)上市前的食用安全和營養(yǎng)學(xué)評價; (2)食品標(biāo)簽的標(biāo)示管理。1 生物技術(shù)食品的食用安全性

12、與營養(yǎng)學(xué)評價(1 ) CAC國際法典委員會在今年連續(xù)兩次召開會議,對生物技術(shù)食品的食用安全性及 其評價與管理進(jìn)行了專門性研討。 在于日本召開的生物技術(shù)食品政府間特別工作 組會議上,提出了應(yīng)擬定作為世界各國需遵守的兩個重要文件:(1) 生物技術(shù)食品危險性分析的主要原則 、生物技術(shù)食品危險性評估指南 。(2)國際經(jīng)合組織( OECD) 該組織提出了在現(xiàn)代生物技術(shù)食用安全性評價方面具有普遍認(rèn)同性的“實(shí)質(zhì)等同性原則( Substantial Equivalence )”。(3)已對生物技術(shù)食品制定食用安全性評價法規(guī)的主要國家目前至少有 13 個國家或地區(qū)制定了強(qiáng)制性的有關(guān)生物技術(shù)食品食用安全性 的評價

13、法規(guī)。包括:歐盟、英國、荷蘭、澳大利亞、巴西、加拿大、日本、新加 坡、韓國等地區(qū)和國家。其法規(guī)形式主要有兩種,其一 , 是在有關(guān)新食品( NovelFoods) 的法規(guī)中進(jìn)行規(guī)定,另一種則是對生物技術(shù)食品所作的專門性規(guī)定。美國FDA已于今年初將過去作為自愿性的“生物技術(shù)食品上市前咨詢規(guī)定”修改為強(qiáng)制性的“生物技術(shù)食品安全評價規(guī)定” 。2 生物技術(shù)食品的標(biāo)簽管理盡管進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識管理在很大程度是基于消費(fèi)者的要求,但目前已作為各國 對生物技術(shù)食品進(jìn)行管理的主要內(nèi)容。除美國和中國尚未做出標(biāo)簽管理的規(guī)定 外,前述國家均制定了有關(guān)生物技術(shù)食品的標(biāo)簽管理法規(guī)。通常在這些法規(guī)中, 規(guī)定了如食品終產(chǎn)品中生物技術(shù)

14、食品的用量超過某一限量值, 則須在標(biāo)簽上給予 明確標(biāo)示“本產(chǎn)品由生物技術(shù)食品加工而成”或類似的標(biāo)簽聲明。(三) “危險性評估( Risk Assessment )”在食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)制定中的應(yīng)用所謂“危險性評估” 是指:對食品中有害于人類健康的不良作用所進(jìn)行的科 學(xué)分析與研究, 它由以下步驟組成: (1)危害的鑒定;(2)危害特征的描述;(3) 危害物質(zhì)攝入量調(diào)查與評估; (4)危險性特征的描述?!拔kU性評估”適用于對食品中各類危險因素的評估,包括:食品添加劑、 化學(xué)污染物、農(nóng)藥、獸藥、微生物及其它生物性污染物。WK在其起草的“貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)定”中規(guī)定:各國只有為實(shí)現(xiàn)保護(hù)國家安全、防止欺騙、保護(hù)

15、人身健康和安全、保護(hù)動植物的生命與健康、保護(hù)環(huán)境等正當(dāng)目標(biāo)制定標(biāo)準(zhǔn)??梢?, WTCE將食品標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)的內(nèi)容限定于“保護(hù)人身健康和 安全”相關(guān)的技術(shù)要求,否則,將視為技術(shù)壁壘。如何制定食品標(biāo)準(zhǔn),WTC又在其“衛(wèi)生和植物衛(wèi)生措施應(yīng)用協(xié)定(SPS”中規(guī)定:成員國應(yīng)確保其食品標(biāo)準(zhǔn)是 采用有關(guān)國際組織規(guī)定的危險性評估方法對本國國民健康進(jìn)行評估的結(jié)果制定 的。CAC近年來反復(fù)強(qiáng)調(diào)“危險性評估”在國際食品標(biāo)準(zhǔn)和國家食品標(biāo)準(zhǔn)中進(jìn)行 應(yīng)用的重要性,并為此制定一系列的工作原則。所以,應(yīng)用“危險性評估”的概 念和方法制定食品標(biāo)準(zhǔn)是 WTO成員國應(yīng)履行的職責(zé),同時,也是有效地保護(hù)本國 國民健康和維護(hù)本國食品進(jìn)出口貿(mào)易正

16、常進(jìn)行的基本手段。四 我國食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的制定與實(shí)施 我國食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)作為食品衛(wèi)生法規(guī)的組成部分,它對保證我國食品衛(wèi)生法的順利實(shí)施具有至關(guān)重要的作用。目前,我國衛(wèi)生部已制定并實(shí)施了近六百 項(xiàng)食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及其檢驗(yàn)方法。我國食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的制定主要堅(jiān)持以下原則:1 以食品衛(wèi)生法為法律依據(jù);2 以科學(xué)研究為基礎(chǔ),堅(jiān)持在各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的制定過程進(jìn)行“危險性評估” ;3 針對國情,科學(xué)合理地采用國際標(biāo)準(zhǔn);4 充分調(diào)動各級基層衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)和相關(guān)科研院所、大專院校參與標(biāo)準(zhǔn)研制的 積極性,合理使用我國現(xiàn)有的食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)研制資源;5 吸收食品生產(chǎn)企業(yè)參與標(biāo)準(zhǔn)的研制和意見征集工作,提高標(biāo)準(zhǔn)對國內(nèi)企業(yè)的 透明度。五 結(jié)語1 我國的政府、科技等有關(guān)部門應(yīng)充分認(rèn)識食品衛(wèi)生問題與國家經(jīng)濟(jì)建設(shè)、社會發(fā)展、政治穩(wěn)定的相 互關(guān)系;2 進(jìn)一步加強(qiáng)我國食品衛(wèi)生立法與監(jiān)督管理方面的國際

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