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1、最新修正版XxxxXXX有限公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表受審核部門(mén):編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查4.2.1總則組織是否有文化的質(zhì)量管理 體系?相關(guān)文件是否齊全?文 件是書(shū)面形式還是電子形式?與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件有多少?是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求?與受審部門(mén)相關(guān)的文件有多少?組織結(jié)構(gòu)圖、質(zhì)量方針等是否保存完好?電子形式文件的使用是否有效?VVVV質(zhì)量管理體系文件是否覆蓋 了標(biāo)準(zhǔn)的適用過(guò)程并符合具要 求?過(guò)程間相互作用關(guān)系是否 給予確定及描述?質(zhì)量管理體系
2、文件的內(nèi)容是否滿(mǎn)足ISO9001的要求?質(zhì)量管理體系過(guò)程間的邏輯關(guān)系、文件的接口是否清楚?VV查詢(xún)相關(guān)文件的途徑有否規(guī)定查詢(xún)相關(guān)文件的途徑?文件是否便于查閱?VV4.2.2質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)的覆蓋面是否完 整?如對(duì)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)后剪裁, 剪裁細(xì)節(jié)說(shuō)明的是否合理?質(zhì)量手冊(cè)是否包括管理體系的范圍質(zhì)量手冊(cè)是否包括任何剪裁的細(xì)節(jié)與合理 性?質(zhì)量手冊(cè)是否引用或包括程序文件?質(zhì)量手冊(cè)是否包括管理體系過(guò)程之間的相 互的表述質(zhì)量手冊(cè)和程序是否相互協(xié)調(diào),是否有可 操作性VVVVV質(zhì)量手冊(cè)的控制情況手冊(cè)的發(fā)放、更改是否符合文件控制要求V注1:文件查閱含記錄的查閱。注2: “檢查結(jié)果記錄”欄:符合輕微不符合,嚴(yán)重
3、不符合X (有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門(mén)當(dāng)事人簽名確認(rèn))續(xù)表受審核部門(mén):編制人/日期:1批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查4.2.3文件控制制定的文件控制程序是否符 合要求文件控制程序內(nèi)容是否完整,是否有可操作性?程序是否對(duì)文件的編制、批準(zhǔn)、發(fā)布、存檔、查找、修訂、評(píng)審做出了規(guī)定?程序文件是否有效版本?外來(lái)文件(如標(biāo)準(zhǔn))是否包括在控制范圍之例?是否規(guī)定了文件夾的保管辦法?是否規(guī)定了適時(shí)和定期評(píng)審文件的有效性?對(duì)體系的運(yùn)行起關(guān)鍵作用的崗位是否得到現(xiàn)行有效文件
4、?是否規(guī)定了失效文件的處置、管理辦法?VVVVVVVVVVVV文件的編寫(xiě)、批準(zhǔn)、發(fā)布、保 管、修訂、評(píng)審情況所有文件是否字跡清楚?所有義件標(biāo)識(shí)是否明確?文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準(zhǔn)?所有文件是否均注明制定或修訂日期?文件修改后是否重新批準(zhǔn)?識(shí)別文件現(xiàn)行修改狀態(tài)的方法是什么?是 否滿(mǎn)足要求? 使用處是否都使用適應(yīng)義件的有效版本? 文件的查找是否方便? 文件的保管是否有效?VVVVVVVVVV外來(lái)文件的控制是否對(duì)外來(lái)文件的收集、審查、批準(zhǔn)、歸 檔、發(fā)放、使用、評(píng)審、更新、補(bǔ)充、和作 廢等作了規(guī)定?執(zhí)行的如何?VV作廢文件的管理是否對(duì)保留的作廢文件進(jìn)行標(biāo)識(shí)和管理, 以防止誤用?V注1:文件查閱含記
5、錄的查閱。注2: “檢查結(jié)果記錄”欄:符合輕微不符合,嚴(yán)重不符合X (有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門(mén)當(dāng)事人簽名確認(rèn))續(xù)表受審核部門(mén):編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查4.2.4記錄控制是否有對(duì)記錄進(jìn)行管理的程 序程序中是否對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、 歸檔、保存、維護(hù)、查閱、處置等管理內(nèi)容 做了規(guī)定? 本組織與有關(guān)的記錄有哪些? 與受審部門(mén)有關(guān)的記錄有哪些? 程序中是否包含對(duì)記錄的質(zhì)量要求? 是否有保存期限的規(guī)定?VVVVV記錄管理的實(shí)況是否對(duì)記
6、錄進(jìn)行了清理,并列出了清單?對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保護(hù)是否與 書(shū)面程序的要求相一致?記錄是否填寫(xiě)正確、字跡清楚?貯存是否便于存取和檢索?貯存環(huán)境如溫度、濕度是否適宜,防塵、 防蛀等保護(hù)措施是否得當(dāng)?過(guò)期記錄是否按要求進(jìn)行處置?現(xiàn)行記錄是否完整?能否提供足夠信息?信息是否可靠、可見(jiàn)證?記錄能否做到對(duì)相關(guān)活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)的可追溯性?員工在需要時(shí)能否從組織的記錄/信息管理系統(tǒng)獲取相應(yīng)信息?VVVVVVVVV注1:文件查閱含記錄的查閱。注2: “檢查結(jié)果記錄”欄:符合輕微不符合,嚴(yán)重不符合X (有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門(mén)當(dāng)事人簽名確認(rèn))續(xù)表受審核部門(mén):編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)
7、則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查5.1管理承諾最高管理者對(duì)其建立和改進(jìn) 管理體系的承諾能夠提供哪些 證據(jù)?總經(jīng)理是否制定并批準(zhǔn)書(shū)面的質(zhì)量方針和 目標(biāo),并采取措施使員工正確理解并貫徹執(zhí) 行?是否通過(guò)培訓(xùn)、宣傳、會(huì)議、評(píng)審、報(bào)告、 文件等方式將相關(guān)方(客戶(hù))的要求、法律 法規(guī)的要求傳達(dá)到各階層員工?各階層員工是否充分理解這些要求的重要 性,并在工作中確保這些要求的實(shí)現(xiàn)?是否定期進(jìn)行管理評(píng)審,確保質(zhì)量管理體 系的適宜性、有效性和充分性是否為每項(xiàng)活動(dòng)提供充分的資源VVVVVVV5.2以顧客為
8、關(guān)注焦點(diǎn)組織是怎樣做到以顧客為關(guān) 注焦點(diǎn)的?組織是通過(guò)什么方法掌握顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量 的要求?組織如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為各項(xiàng)工作的 要求并實(shí)施,從而達(dá)到顧客的滿(mǎn)意?VVVV5.3質(zhì)量方針質(zhì)量方針的制定是滯制定了文件化的質(zhì)量方針?質(zhì)量方針是否經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)?VV質(zhì)量方針的內(nèi)容是否與組織的宗旨相適宜是否適合于組織活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)的性質(zhì)、規(guī)模?是否對(duì)滿(mǎn)足顧客的要求,對(duì)持續(xù)改進(jìn)做出承諾是否提供建立和評(píng)審目標(biāo)的框架是否與公司的其他方針一致VVVVV注1:文件查閱含記錄的查閱。注2: “檢查結(jié)果記錄”欄:符合輕微不符合,嚴(yán)重不符合X (有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門(mén)當(dāng)事人簽名確認(rèn))續(xù)表受審核部門(mén):1
9、編制人/日期:1批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:檢杳內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查ISO9001 條款提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢 查結(jié)果記錄5.3質(zhì)量方針質(zhì)量方針的傳達(dá)與管理如何向全體員工傳達(dá)的?采取了哪些方式?詢(xún)問(wèn)員工,看員工是否了解質(zhì)量方針?VVVV質(zhì)量方針是否得到實(shí)施檢查質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)結(jié)果, 確認(rèn)方針是否得到 實(shí)施?V質(zhì)量方針的評(píng)審與修訂是否有定期評(píng)審質(zhì)量方針的規(guī)定?最管管理者是否定期評(píng)審過(guò)質(zhì)量方針?如何對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行修訂?評(píng)審、修訂的依據(jù)是什么?VVVVV5.4.1質(zhì)里目標(biāo)組織是否設(shè)定了質(zhì)量目標(biāo)目標(biāo)是否形成文件?是否經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)?是否分解到有關(guān)的職
10、能和層次?VVVV設(shè)定目標(biāo)應(yīng)考慮的內(nèi)容目標(biāo)的內(nèi)容是否符合方針的要求?目標(biāo)的內(nèi)容是否包括產(chǎn)品要求及滿(mǎn)足產(chǎn)品要求的所需的內(nèi)容?目標(biāo)的內(nèi)容是否體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的精神?目標(biāo)是否具有可測(cè)量性,有無(wú)測(cè)量目標(biāo)的方法?是否為目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)設(shè)置完成時(shí)間?VVVVVVV目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況受審部門(mén)是否均有相應(yīng)的目標(biāo)?目標(biāo)是否具體并量化?是否設(shè)置了必要的可測(cè)量參數(shù)?企業(yè)資源是否能保證目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)?是否明確了執(zhí)行部門(mén)和負(fù)責(zé)人?是否已向有美人員傳達(dá)?有關(guān)人員是否清楚?VVVVVVV注1:文件查閱含記錄的查閱。注2: “檢查結(jié)果記錄”欄:符合輕微不符合,嚴(yán)重不符合X (有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門(mén)當(dāng)事人簽名確認(rèn))續(xù)表受審核部
11、門(mén):編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查5.4.1質(zhì)里目標(biāo)有無(wú)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的證據(jù)檢查目標(biāo)統(tǒng)計(jì)結(jié)果,確認(rèn)目標(biāo)是否得到實(shí) 現(xiàn)?VV目標(biāo)是否定期評(píng)審、修訂目標(biāo)是否定期評(píng)審、修訂?依據(jù)什么評(píng)審、修訂?目標(biāo)的評(píng)審、修訂是否體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)?VVV5.4.1質(zhì)里目標(biāo)策劃是否滿(mǎn)足質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì) 量管理體系總要求?質(zhì)量管理 體系策劃的輸出是否形成文件?如何保證策劃能滿(mǎn)足質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理 體系總要求?現(xiàn)有質(zhì)量管理體系策劃后形成了多少文件 情況?有多少份程序文件?是否滿(mǎn)足要求?質(zhì)量
12、目標(biāo)是否實(shí)現(xiàn)(以此確認(rèn)質(zhì)量管理體 系策劃的有效性)?VVV是否提供了實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)的 資源?實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)的資源是否充足,有多少質(zhì) 檢員?有多少計(jì)量員?多少內(nèi)審員?是否發(fā) 給內(nèi)審員聘書(shū)?有多少設(shè)備、計(jì)量器具?對(duì) 與質(zhì)量有關(guān)的人員是否進(jìn)行了培訓(xùn)?VV質(zhì)量管理體系策劃是否體現(xiàn) 了持續(xù)改進(jìn)?現(xiàn)有文件是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù) 改進(jìn)?V質(zhì)量管理體系策劃是否受 控?更改期間質(zhì)量管理體系的 完整性是否得了保持?文件的更改是否受控?VV5.5.1職權(quán)和權(quán)限是否明確規(guī)定了組織的組織 結(jié)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限是否有清晰的組織結(jié)構(gòu)圖?相關(guān)職能部門(mén)或崗位的職責(zé)是否得到規(guī)定并形成文件?受審部門(mén)的職責(zé)是什么?VVVVV注1:文件
13、查閱含記錄的查閱。注2: “檢查結(jié)果記錄”欄:符合輕微不符合,嚴(yán)重不符合X (有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門(mén)當(dāng)事人簽名確認(rèn))續(xù)表受審核部門(mén):編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查5.5.1職權(quán)和權(quán)限最高管理者的職責(zé)、權(quán)限最高管理者是否明確其各項(xiàng)職責(zé)?最高管理者是否指定了管理者代表、是否 恰當(dāng)?shù)孛鞔_了管理者代表的職責(zé)和權(quán)限?VVV管理者的作用管理者是否為實(shí)施、控制和改進(jìn)質(zhì)量管理 體系提供必要的資源,包括人力資源、專(zhuān)項(xiàng) 技能、技術(shù)和財(cái)務(wù)資源?提供資源的
14、途徑是 否明確?承擔(dān)管理職責(zé)的人員,如何表明其對(duì)持續(xù) 改進(jìn)的承諾?管理者如何參與和支持質(zhì)量活動(dòng)?VVVVV有關(guān)職責(zé)、權(quán)限如何傳達(dá)到位 的各部門(mén)、各類(lèi)人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān) 系是如何傳達(dá)的?各有關(guān)人員是否明確各自的職責(zé)任務(wù)與實(shí) 現(xiàn)質(zhì)量方針之間的相互關(guān)系?各類(lèi)人員是否明確完成職責(zé)任務(wù)與實(shí)現(xiàn)質(zhì) 量方針之間的關(guān)系?VVV5.5.2管理者代表管理者代表的職責(zé)權(quán)限管理者代表是否對(duì)體系的建立、實(shí)施、保 持負(fù)貝?是否向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn) 行情況?VVVV5.5.3內(nèi)部溝通是否制定了內(nèi)部交流的程 序?組織是否有內(nèi)陪B交流的程序?程序中是否 對(duì)交流的方式、內(nèi)容作了規(guī)定?程序制定過(guò) 程中是否聽(tīng)取了員工
15、意見(jiàn)?VV注1:文件查閱含記錄的查閱。注2: “檢查結(jié)果記錄”欄:符合輕微不符合,嚴(yán)重不符合X (有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門(mén)當(dāng)事人簽名確認(rèn))續(xù)表受審核部門(mén):編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查5.5.3內(nèi)部溝通內(nèi)部交流的內(nèi)容員工是否參與質(zhì)量方針的規(guī)定、修訂、評(píng) 審?員工是否參與質(zhì)量管理體系文件,特別是 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的制定、修訂和評(píng)審?員工是否參與過(guò)程的識(shí)別與確定?員工是否了解誰(shuí)是管理者代表?VVVV內(nèi)部交流的記錄涉及重大質(zhì)量事故的住處有無(wú)適當(dāng)處
16、理和記錄?是否保存有接收和答復(fù)員工意見(jiàn)建議的記錄?VV通報(bào)組織質(zhì)量方針和質(zhì)量管 理體系功效性的過(guò)程將質(zhì)量管理體系審核和評(píng)審 結(jié)果通報(bào)組織內(nèi)所有有關(guān)人員 的過(guò)程異常、緊急情況下的信息如何 交流 是否同員工進(jìn)行過(guò)信息交流? 是否將質(zhì)量管理體系審核和評(píng)審結(jié)果通報(bào)組織內(nèi)所有有關(guān)人員? 信息通報(bào)米取何種方式? 受審部門(mén)涉及哪些信息交流?VVVV5.6管理評(píng)審是否有定期進(jìn)行管理評(píng)審的 規(guī)定評(píng)審的時(shí)間間隔是怎樣規(guī)定的?是否按規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行管理評(píng)審?管理評(píng)審是否由總經(jīng)理親自主持?VVV注1:文件查閱含記錄的查閱。注2: “檢查結(jié)果記錄”欄:符合輕微不符合,嚴(yán)重不符合X (有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門(mén)
17、當(dāng)事人簽名確認(rèn))續(xù)表受審核部門(mén):編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查5.6管理評(píng)審受審部分應(yīng)為管理評(píng)審提供 什么資料管理評(píng)審的輸入是否充分受審部門(mén)應(yīng)為管理評(píng)審提供什么資料?管理評(píng)審的輸入是否包括卜列內(nèi)容:內(nèi)、外部審核結(jié)果。 方針、目標(biāo)實(shí)施情況。糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況。 顧客的投訴,建議及具要求。監(jiān)視和測(cè)量情況報(bào)告;過(guò)程的業(yè)績(jī)及產(chǎn)品 符合性報(bào)告。 來(lái)自管理者代表的關(guān)于質(zhì)量管理體系總 體運(yùn)行情況的報(bào)告;來(lái)自各部門(mén)經(jīng)理關(guān)于 局部有效性的報(bào)告。 可能引起管理體系
18、變化的企業(yè)內(nèi)外部要 素,如法律法規(guī)的變化、機(jī)構(gòu)人員的調(diào)整, 市場(chǎng)的變化等。改進(jìn)的建議。VV管理評(píng)審的實(shí)施情況管理評(píng)審的內(nèi)容是否充分如何參加管理評(píng)審?是否就卜列內(nèi)容進(jìn)行了評(píng)審:a)方針是否適宜?方針實(shí)現(xiàn)程序如何?是否需要更新質(zhì)量目標(biāo)?b)過(guò)程控制情況如何(包括過(guò)程是否受控? 某些過(guò)程是否需改善或優(yōu)化)?c)廠品質(zhì)重狀況如何(后無(wú)重人質(zhì)重問(wèn)題)?VV注1:文件查閱含記錄的查閱。注2: “檢查結(jié)果記錄”欄:符合。,輕微不符合,嚴(yán)重不符合X (有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門(mén)當(dāng)事人簽名確認(rèn))續(xù)表受審核部門(mén):編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核
19、員:ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查5.6管理評(píng)審d)預(yù)防措施實(shí)施情況。e)顧客的滿(mǎn)意度、與顧客溝通的情況、顧客 投拆處理的情況以及顧客反饋的其他信 息。f)顧客的投訴、建議及具要求。g)資源是否配置得當(dāng),能否滿(mǎn)足實(shí)現(xiàn)方針和 目標(biāo)的要求?h)組織結(jié)構(gòu)、管理職能是否合適和協(xié)調(diào)?活 動(dòng)及其相應(yīng)義件是否需要修正?i)自前次管理評(píng)審以來(lái)所進(jìn)行的內(nèi)部審核 和外部審核的結(jié)果及其有效性。j)管理體系適應(yīng)環(huán)境變化的應(yīng)變能力。k)需要改進(jìn)和加強(qiáng)的領(lǐng)域是什么?管理評(píng)審的輸出是否完整并 形成文件? 有無(wú)評(píng)審記錄和形成的其他文件? “管理評(píng)審報(bào)告”中有無(wú)管理體系適宜
20、性、充分性和有效性的結(jié)論? 是否提出了需要加以修正的方針、目標(biāo)和管理體系的其他過(guò)程? 有無(wú)不符合,是否提出了糾止要求?VVVV管理評(píng)審的后續(xù)管理評(píng)審的后續(xù)工作進(jìn)展如何?對(duì)管理評(píng)審中的糾正措施是否進(jìn)行了跟蹤 驗(yàn)證,驗(yàn)證的結(jié)果是否記錄并上報(bào)給最高管 理者?VV注1:文件查閱含記錄的查閱。注2: “檢查結(jié)果記錄”欄:符合輕微不符合,嚴(yán)重不符合X (有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門(mén)當(dāng)事人簽名確認(rèn))續(xù)表受審核部門(mén):編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查6.1資
21、源提供組織怎樣確定并提供所需的 資源?組織是否規(guī)定了提供資源的途徑?對(duì)與質(zhì)量有關(guān)的人員如何進(jìn)行培訓(xùn)?如何進(jìn)行人員補(bǔ)充?設(shè)施、設(shè)備更新如何實(shí)施?VVV提供的資源是否滿(mǎn)足體系的 要求?是否配備足夠的資源,有多少人員、計(jì)量 器具、設(shè)備?VV6.2人力資源是否確定了影響質(zhì)量的各類(lèi) 人員的能力要求對(duì)人員的能力要求,是否包括對(duì)教育、培 訓(xùn)和經(jīng)歷的要求?是否對(duì)人員能力勝任與否進(jìn)行了培訓(xùn)與考 核?人員的安排是否滿(mǎn)足要求?VVV是否建立了確定培訓(xùn)需求和實(shí)施培訓(xùn)的程序組織是否制定了實(shí)施培訓(xùn)的具體計(jì)劃是否根據(jù)需要制定、評(píng)審和 修訂培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)接受培訓(xùn)的人員是否都 經(jīng)過(guò)了培訓(xùn)培訓(xùn)需求是如何確定的,是否考慮到職責(zé)、 能力
22、、文化程度以及工作性質(zhì)的/、同情況的 要求?培訓(xùn)的對(duì)象是否包括所有員工?組織是否根據(jù)培訓(xùn)需求制定了培訓(xùn)計(jì)劃?有沒(méi)有進(jìn)行方針、目標(biāo)、意識(shí)、程序的培 訓(xùn)?對(duì)從事特殊工作的人員是否進(jìn)行了培訓(xùn)并 進(jìn)行了資格認(rèn)定? 對(duì)內(nèi)審員是否進(jìn)行了培訓(xùn)? 對(duì)臨時(shí)工是否進(jìn)行了培訓(xùn)? 受審部門(mén)員工培訓(xùn)情況如何?VVVVVVVVVVV注1:文件查閱含記錄的查閱。注2: “檢查結(jié)果記錄”欄:符合輕微不符合,嚴(yán)重不符合X (有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門(mén)當(dāng)事人簽名確認(rèn))續(xù)表受審核部門(mén):編制人/日期:1批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考
23、文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查6.2人力資源培訓(xùn)程序和培訓(xùn)計(jì)劃是否得 以有效實(shí)施是否對(duì)培訓(xùn)有效性進(jìn)行了評(píng) 價(jià)?培訓(xùn)的記錄上述重點(diǎn)內(nèi)容的培訓(xùn)是否得以實(shí)施?培訓(xùn)是否記錄?培訓(xùn)后是否考核?以何種方式評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性?實(shí)際效果如何?VVVVV供方和承包方是否需要培 訓(xùn)?效果如何?培訓(xùn)的內(nèi)容是什么?培訓(xùn)的效果如何?VV6.3基礎(chǔ)設(shè)施組織怎樣確定、提供并維護(hù)所 需的基礎(chǔ)設(shè)施?組織是否規(guī)定了確定、提供并維護(hù)基礎(chǔ)設(shè) 計(jì)方法?VV提供的基礎(chǔ)設(shè)施是否滿(mǎn)足要 求?組織是否具備合適的工作環(huán)境?組織是否制定了管理工作環(huán)境的辦法?工作環(huán)境是否得到了管理?與工作環(huán)境有美的法律法規(guī)有哪些?VVVVV6.4工作環(huán)
24、境工作環(huán)境是否合適?如何管理工作環(huán)境?有哪些過(guò)程?是否充分?有哪些描述過(guò)程的文件中?是否充分、適 用?沒(méi)有文件的過(guò)程是否得到有效控制?是否有文件對(duì)資源的提供進(jìn)行了規(guī)定?是否有義件對(duì)驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)、以及驗(yàn)收 準(zhǔn)則進(jìn)行了規(guī)定?有哪些記錄?是否適用?VVVVVVVVV7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃產(chǎn)品的過(guò)程是否確定?是否形成了必要的文件?沒(méi) 有形成的過(guò)程和活動(dòng)如何實(shí) 施?是否明確了必要的資源?驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)、以及驗(yàn)收準(zhǔn) 則是否得到了規(guī)定?是否規(guī)定了必要的記錄?VVVVVVVVV注1:文件查閱含記錄的查閱。注2: “檢查結(jié)果記錄”欄:符合輕微不符合,嚴(yán)重不符合X (有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門(mén)當(dāng)事人簽
25、名確認(rèn))續(xù)表受審核部門(mén):1編制人/日期:1批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃是否針對(duì)特定的產(chǎn)品、 項(xiàng)目或合同編制了質(zhì)量?質(zhì)量計(jì)劃內(nèi)容是否完整?針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同(這些特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同與現(xiàn)有的產(chǎn)品/、同),是 否編制了質(zhì)量計(jì)劃,是如何編制的? 質(zhì)量計(jì)劃是否包括下列內(nèi)容:a)產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的要求和質(zhì)量目標(biāo)。b)所需的過(guò)程及其控制方法。c)所需的文件和記錄。d)所需提供的資源。e)驗(yàn)收的準(zhǔn)則。f)驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢查和試驗(yàn)的方法與 要
26、求等。VV質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施情況如何實(shí)施質(zhì)量計(jì)劃?后無(wú)對(duì)質(zhì)里計(jì)劃的頭施進(jìn)仃檢查、驗(yàn)證?VVV7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程如何確定產(chǎn)品要求與產(chǎn)品有關(guān)的強(qiáng)制性的法律法規(guī)有哪些產(chǎn)品要求有無(wú)文件規(guī)定是否有識(shí)別、確定產(chǎn)品要求的相關(guān)規(guī)定, 這些規(guī)定是否包括識(shí)別、確定產(chǎn)品要求的職 責(zé)、方法?組織是否已從顧客明確規(guī)定的要求、隱含 的要求、法律法規(guī)的要求以及組織的附加要 求等方回確定J產(chǎn)品的要求?后尢與公司提供產(chǎn)品相關(guān)的法律、法規(guī)及 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)清單?其文本是否有效?產(chǎn)品要求是否形成文件?說(shuō)明產(chǎn)品要求的文件(如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、銷(xiāo)售 合同、設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)、服務(wù)承諾等)有哪些?VVVVVVV注1:文件查閱含記錄的查閱。注2: “檢查結(jié)果
27、記錄”欄:符合輕微不符合,嚴(yán)重不符合X (有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門(mén)當(dāng)事人簽名確認(rèn))續(xù)表受審核部門(mén):1編制人/日期:1批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:檢杳內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查ISO9001 條款提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果記錄7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程產(chǎn)品要求評(píng)審的情況廣品要求變更后, 又件是否及 時(shí)更改?是否將交更后信息傳 遞給后關(guān)部門(mén)?是滯在向顧客做了提供產(chǎn)品的承諾之前(如投標(biāo)、接受合同或訂單之前),對(duì)產(chǎn)品要 求進(jìn)行了評(píng)審?評(píng)審的內(nèi)容后哪些?是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求?評(píng)審的內(nèi)容是否包括對(duì)組織確定的附加要 求的評(píng)審?組織確定附加要求的
28、目的是什 么?后尢效果? 評(píng)審的結(jié)果及后續(xù)的跟蹤措施是否記錄? 評(píng)審的結(jié)果是否得了落實(shí),評(píng)審是否有效果? 顧客投訴中有無(wú)因產(chǎn)品要求評(píng)審不當(dāng)而造成的問(wèn)題? 產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí),是否由授權(quán)人員執(zhí) 行修訂工作? 修訂時(shí)是否按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行了評(píng)審,并通知了后關(guān)部門(mén)? 修訂記錄是否完整。VVVVVVVVVVV與顧客進(jìn)行溝通的方式是什么?是否后部門(mén)向顧客提供產(chǎn)品 信息,處理顧客的問(wèn)詢(xún)、 訂單?是否對(duì)顧客的投訴進(jìn)行處 理?組織是如何在產(chǎn)品提供的前、中、后與顧 客進(jìn)行溝通的?是否對(duì)溝通的方式作出了規(guī)定,是否建立 專(zhuān)門(mén)的組織機(jī)構(gòu), 人員、資源配備是否合適。 是否有效地進(jìn)行? 怎樣向顧客提供產(chǎn)品信息? 如何處理顧客
29、的詢(xún)問(wèn)、訂單以及顧客的投訴? 是否建立用戶(hù)檔案,是否向有關(guān)部門(mén)及傳 遞顧客對(duì)服務(wù)要求的信息?VVVVVVV注1:文件查閱含記錄的查閱。注2: “檢查結(jié)果記錄”欄:符合輕微不符合,嚴(yán)重不符合X (有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門(mén)當(dāng)事人簽名確認(rèn))續(xù)表受審核部門(mén):編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查 閱現(xiàn)場(chǎng)檢查7.4采購(gòu)組織如何選擇和評(píng)價(jià)供方?是否明確了對(duì)供方控制的方 式和程度?評(píng)價(jià)的結(jié)果和跟蹤措施是否 予以記錄?是否有選擇、評(píng)價(jià)、重新評(píng)價(jià)供應(yīng)商的準(zhǔn)則和 文件?是
30、否組織有關(guān)部門(mén)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)?是否有選擇和評(píng)價(jià)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)?是否有合格供應(yīng)商名冊(cè),是否保存有合格供應(yīng) 商的記錄,是否定期對(duì)合格供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)?對(duì)供應(yīng)商是如何控制的,控制的方式和程度是 否體現(xiàn)了該產(chǎn)品對(duì)隨后實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品的影響 程度?供應(yīng)商質(zhì)量下降時(shí),是否采取糾正措施或作必 要的更換?VVVVVVV采購(gòu)文件是否清楚在說(shuō)明了采購(gòu)信息?采購(gòu)文件發(fā)放前,是否對(duì)其規(guī) 定要求的適宜性進(jìn)行了評(píng)審?米購(gòu)文件是否寫(xiě)明產(chǎn)品的類(lèi)別、型號(hào)或其他信 息?采購(gòu)文件夾是否寫(xiě)明驗(yàn)收的要求(可以合同、 圖樣以及其他技術(shù)文件的形式體現(xiàn))?米購(gòu)物資的規(guī)范后更改時(shí),是否在米購(gòu)文件上 有說(shuō)明?采購(gòu)文件中是否有對(duì)供應(yīng)商的過(guò)程、設(shè)備
31、、人 員、管理體系的要求(必要時(shí))?采購(gòu)文件發(fā)放前是否由授權(quán)人員進(jìn)行審批?評(píng) 審的方式是什么?是否有效?VVVVVVV后無(wú)對(duì)米購(gòu)廣品進(jìn)行驗(yàn)證的 活動(dòng)?當(dāng)組織或組織的顧客在供方 的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),是否在采購(gòu) 文件中作出了規(guī)定?規(guī)定是否 包括驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的 方法?有無(wú)對(duì)米購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的規(guī)定及驗(yàn)證的記 錄?是否有效實(shí)施對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證?當(dāng)我公司或我公司的顧客要求在貨源處驗(yàn)證 時(shí),是否在米購(gòu)單或其他米購(gòu)文件中對(duì)驗(yàn)證的安 排和產(chǎn)品放行的方法作了具體規(guī)定?V -VV注1:文件查閱含記錄的查閱。注2: “檢查結(jié)果記錄”欄:符合輕微不符合,嚴(yán)重不符合X (有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門(mén)當(dāng)事人
32、簽名確認(rèn))續(xù)表受審核部門(mén):編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:檢查方法檢查ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果記錄組織是否已確定生產(chǎn)和服務(wù) 的全過(guò)程?如何確定和策劃生產(chǎn)和服務(wù)的全過(guò)程?策劃結(jié)果能否確保這些過(guò)程處于受控狀 態(tài),貫徹實(shí)施情況如何?VV7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供 的控制有無(wú)控制生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的 信息,包括產(chǎn)品特性規(guī)范、 作業(yè) 指導(dǎo)書(shū)等。是否有過(guò)程控制所需的表述產(chǎn)品特性信息 的文件,包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、合同要求等? 對(duì)沒(méi)有作業(yè)指導(dǎo)書(shū)就不能保證質(zhì)量的過(guò)程 是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書(shū)?對(duì)關(guān)鍵和比較復(fù)雜 的過(guò)程
33、是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書(shū)之類(lèi)的文件? 生產(chǎn)過(guò)程中,有關(guān)執(zhí)行人員是否遵守工藝 規(guī)程等文件的規(guī)定?VVV使用的設(shè)備、測(cè)量和監(jiān)控裝置 是否滿(mǎn)足需要?是否對(duì)使用設(shè)備進(jìn)行J功效 的維護(hù)保養(yǎng),使設(shè)備處于完好狀 態(tài)?設(shè)備是否符合要求,監(jiān)視和測(cè)量裝置是否 得到配置,所處的環(huán)境是否適宜? 是否有設(shè)備用、管、修的管理制度? 是否對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常和定期保養(yǎng)使之保持良好狀態(tài)? 設(shè)備的維修狀態(tài)如何?VVVV是否對(duì)特殊過(guò)程和關(guān)鍵過(guò)程 實(shí)施了監(jiān)控活動(dòng)?有哪些特殊過(guò)程和關(guān)鍵過(guò)程?是否對(duì)其實(shí)施了監(jiān)控活動(dòng)?特殊過(guò)程和關(guān)鍵過(guò)程的人員是否具備上崗資格?VVVV是否設(shè)置了監(jiān)控點(diǎn),是否合 理、正常和有效?對(duì)過(guò)程參數(shù)和有關(guān)的質(zhì)量特性是否進(jìn)行了
34、監(jiān)視和測(cè)量并做好了記錄?監(jiān)控點(diǎn)的設(shè)置是 否合理、功效?VV注1:文件查閱含記錄的查閱。注2: “檢查結(jié)果記錄”欄:符合。,輕微不符合,嚴(yán)重不符合X (有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門(mén)當(dāng)事人簽名確認(rèn))續(xù)表受審核部門(mén):編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程 的確認(rèn)組織內(nèi)有哪些特殊過(guò)程?是否對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行了確認(rèn)?確認(rèn)時(shí)考慮了哪些因素?是否對(duì)確認(rèn)的程序和方法進(jìn)行了規(guī)定?在什么情況下進(jìn)行再確認(rèn)組織內(nèi)有哪些特殊過(guò)程?對(duì)特殊過(guò)程是否都進(jìn)行了
35、確認(rèn)?a)是否有對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行了確認(rèn)的方法和程序,這些文件中是否包含有對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則以及設(shè)備認(rèn)可,人員鑒定、過(guò)程再確認(rèn)的要求。b)對(duì)特殊過(guò)程的參數(shù)是否進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視 并做好記錄。c)從事特殊過(guò)程的人員是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并取 得資格認(rèn)可。d)特殊過(guò)程所使用的設(shè)備及從事特殊過(guò)程 人員是否經(jīng)過(guò)鑒定并保存有鑒定記錄。e)是否為特殊過(guò)程編制了作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和相 應(yīng)的記錄表格。在什么情況卜需對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行再確認(rèn)? 在規(guī)定的時(shí)間間隔或發(fā)生問(wèn)題時(shí)或過(guò)程更改 時(shí),是否進(jìn)行了再確認(rèn)?特殊過(guò)程的操作人員是否按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行操作?VVVVVV注1:文件查閱含記錄的查閱。注2: “檢查結(jié)果記錄”欄:符合。,輕微不
36、符合,嚴(yán)重不符合X (有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門(mén)當(dāng)事人簽名確認(rèn))續(xù)表受審核部門(mén):編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查7.5.標(biāo)識(shí)和可追溯性是否以適宜的方式在生產(chǎn)和 服務(wù)的全過(guò)程對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo) 識(shí)?是否制定了有關(guān)標(biāo)識(shí)的規(guī) 定?標(biāo)識(shí)用的標(biāo)簽等是否得到 J功效管理?當(dāng)有可追溯性要求時(shí) (可能是 自身規(guī)定或合同要求),其產(chǎn)品 的標(biāo)識(shí)是否具有惟一性, 并加以 記錄? 是否有文件規(guī)定以適當(dāng)?shù)姆绞綄?duì)產(chǎn)品進(jìn)行 標(biāo)識(shí)? 是否在進(jìn)料接受、生產(chǎn)、安裝、交付等階段對(duì)產(chǎn)
37、品進(jìn)行標(biāo)識(shí)? 標(biāo)識(shí)的方法、方式是否有明確規(guī)定? 產(chǎn)品、物料移動(dòng)后是否能及時(shí)移植標(biāo)識(shí)(必 要時(shí)),是否作出了規(guī)定?是否有效實(shí)施? 對(duì)標(biāo)識(shí)的管理(如標(biāo)簽、印章等的管理)是否作出了明確的規(guī)定?是否有效實(shí)施? 對(duì)后可追溯性的場(chǎng)合,是否對(duì)每個(gè)或每批產(chǎn)品進(jìn)行惟一性標(biāo)識(shí)? 對(duì)于可追溯性標(biāo)識(shí)是否有規(guī)定性記錄?是否做了記錄,是否能夠達(dá)到追溯的目的?VVVVVVVVVVVVV用哪些方法對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和 測(cè)量狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)?對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否有管理規(guī)定?各種物料、過(guò)程中產(chǎn)品、成品的檢驗(yàn)狀態(tài) 標(biāo)識(shí)是否合適、正確?用標(biāo)簽、印章或區(qū)域表示產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo) 識(shí)的管理是否符合要求?存放的方式是否能區(qū)分不向監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)的產(chǎn)品
38、?標(biāo)識(shí)的方法是否止確,是否隨著檢驗(yàn)和試 驗(yàn)狀態(tài)變化而更改標(biāo)識(shí)?是否保護(hù)好檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)?VVVVV注1:文件查閱含記錄的查閱。注2: “檢查結(jié)果記錄”欄:符合輕微不符合,嚴(yán)重不符合X (有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門(mén)當(dāng)事人簽名確認(rèn))續(xù)表受審核部門(mén):編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)是否對(duì)顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行了標(biāo) 識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)?組織里有哪些是顧客的財(cái)產(chǎn)?顧客財(cái)產(chǎn)是否得了標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)和維 護(hù)?已經(jīng)標(biāo)識(shí)的顧客財(cái)產(chǎn)是否分類(lèi)擺放,是
39、否 存在混雜的情況?VVVVV顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不 適用情況時(shí),是否記錄,是否向 顧客?當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用情況 時(shí),是如何記錄并向顧客報(bào)告的?顧客有無(wú)愈見(jiàn)?VV7.5.5產(chǎn)品防護(hù)是否對(duì)產(chǎn)品提供了防護(hù)(標(biāo) 識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù))?是否對(duì)產(chǎn)品防護(hù)(標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯 存和保護(hù))作了具體的規(guī)定?書(shū)面的規(guī)定是否切合實(shí)施,是否是有效版 本?如何做好生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品的防護(hù)工作(包 括包裝、搬運(yùn)、保護(hù)等工作)?后尢在制品、 半成品管理辦法?VVVVV產(chǎn)品包裝、防護(hù)標(biāo)志是否充分 及適當(dāng)?后無(wú)包裝、防護(hù)標(biāo)識(shí)(如堆碼標(biāo)識(shí)、小心 輕放標(biāo)識(shí)等)的規(guī)定,是否按規(guī)定執(zhí)行?發(fā)貨時(shí),是否做好了發(fā)貨標(biāo)
40、識(shí)?VVV搬運(yùn)的方法和手段是否有 效?是否有搬運(yùn)的規(guī)定和管理辦法?搬運(yùn)工 具、方法、場(chǎng)地是否都適宜?現(xiàn)場(chǎng)搬運(yùn)過(guò)程是否符合要求,是否做致函 保證產(chǎn)品不受損傷?危險(xiǎn)品的運(yùn)輸是否有特別的規(guī)定并按規(guī)定 實(shí)施?運(yùn)輸單位是否資格?VVVVV注1:文件查閱含記錄的查閱。注2: “檢查結(jié)果記錄”欄:符合輕微不符合,嚴(yán)重不符合X (有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門(mén)當(dāng)事人簽名確認(rèn))續(xù)表受審核部門(mén):編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查7.5.5產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品的包裝管理是否
41、對(duì)包裝過(guò)程、標(biāo)志過(guò)程作出明確規(guī) 定?包裝使用的材料、標(biāo)志是否符合要求?現(xiàn)場(chǎng)包裝、標(biāo)志過(guò)程是否符合要求?隨機(jī)帶的文件是否齊全?VVVV產(chǎn)品的貯存和保護(hù)是否有產(chǎn)品貯存和保護(hù)的規(guī)定,是否包括 防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)的措施,是否作了恰當(dāng) 的入庫(kù)驗(yàn)收、保管、出庫(kù)的規(guī)定?貫徹情況 如何?是否做到了按規(guī)定時(shí)間間隔檢查產(chǎn)品庫(kù)存 狀態(tài)(如有規(guī)定的話(huà))?貯存庫(kù)房的環(huán)境條件是否適宜,安全措施是否適當(dāng)?倉(cāng)庫(kù)貯存的產(chǎn)品是否有保護(hù)措施,如防雨、防曬、防變質(zhì)等措施,是否進(jìn)行了適當(dāng)隔離, 這些措施是否能有效地保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量?有失效期限的物資是否得到了有效的控制?危險(xiǎn)品的管理是否有特別的規(guī)定并按規(guī)定 實(shí)施?倉(cāng)庫(kù)是臺(tái)后區(qū)域劃分, 比如
42、不合格品區(qū)域, 以防止/、同狀態(tài)半成品的混淆?是否采取措施保證產(chǎn)品不損壞,不丟失地 安全到達(dá)目的,向外發(fā)貨時(shí),是否做好了后 關(guān)記錄?現(xiàn)場(chǎng)帳、卡、物是否一致?VVVVVVVVVVVV注1:文件查閱含記錄的查閱。注2: “檢查結(jié)果記錄”欄:符合輕微不符合,嚴(yán)重不符合X (有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門(mén)當(dāng)事人簽名確認(rèn))續(xù)表受審核部門(mén):編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置 的控制監(jiān)視和測(cè)量裝置的配置是否對(duì)測(cè)量和確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需
43、 的監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行了識(shí)別?是否配備了 必要的監(jiān)視和測(cè)量裝置?監(jiān)視和測(cè)量裝置的測(cè)量能力是否滿(mǎn)足規(guī)定 要求?VVV監(jiān)視和測(cè)量裝置的校準(zhǔn)是否在使用前或按規(guī)定的周期對(duì)監(jiān)視和測(cè) 量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定?其依據(jù)是否可追溯 到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)?無(wú)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)是否有可依據(jù) 的文件? 是否保存J檢定、校準(zhǔn)的記錄? 校準(zhǔn)人員用尢上崗證? 后無(wú)校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽.,校準(zhǔn)標(biāo)志是否在后效 期內(nèi)? 不符合貼標(biāo)簽時(shí),如何識(shí)別校準(zhǔn)狀態(tài)?VVVVVVVV監(jiān)視和測(cè)量裝置的使用是否明確了設(shè)備管理的責(zé)任部門(mén)和責(zé)任 人?是否規(guī)定了防止校準(zhǔn)失效的調(diào)整方法?是否有必要的調(diào)整設(shè)備的使用說(shuō)明書(shū)、作 業(yè)指導(dǎo)書(shū)?如何按規(guī)定調(diào)整測(cè)試設(shè)備,如何防止因調(diào) 整不當(dāng)引
44、起校準(zhǔn)失效?測(cè)試人員有無(wú)上崗證?VVVVVV注1:文件查閱含記錄的查閱。注2: “檢查結(jié)果記錄”欄:符合輕微不符合,嚴(yán)重不符合X (有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門(mén)當(dāng)事人簽名確認(rèn))續(xù)表受審核部門(mén):1編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:檢杳內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查ISO9001 條款提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果記錄7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置 的控制監(jiān)視和測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)狀 態(tài)時(shí)的處理當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),是否復(fù)評(píng)以前測(cè)量結(jié)果的有效性,如何評(píng)定? 是否根據(jù)評(píng)審結(jié)果,采取了相應(yīng)的糾正措 施?VV監(jiān)視和測(cè)量裝置的保管有無(wú)防止在
45、搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間損壞或 失效的措施(包括工作環(huán)境、貯存條件等)? 措施是否得到貫徹?VV監(jiān)視和測(cè)量軟件的管理用于監(jiān)視和測(cè)量的軟件,使用前是否予以 確認(rèn)并在必要時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)?V8.1總則監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的策劃是否規(guī)定、策劃和實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)?有哪些監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)?是否對(duì)監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的方法和用途作了 規(guī)定?監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)能否確保符合性和實(shí)施改 進(jìn)(如何通過(guò)這些活動(dòng)識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì))?VVVVV統(tǒng)計(jì)技術(shù)的使用及效果使用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用的場(chǎng)合是否恰當(dāng)?如何檢查統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用效果?VVV8.2.1顧客滿(mǎn)意如何進(jìn)行顧客滿(mǎn)意程序的監(jiān) 視和測(cè)量是否收集并分析了顧客滿(mǎn)意程序的住處并 將其作為評(píng)價(jià)質(zhì)量
46、管理體系業(yè)績(jī)的依據(jù)之 一?有無(wú)收集和分析顧客滿(mǎn)意程序信息的規(guī) 定。這些規(guī)定是否包括獲得信息的時(shí)機(jī)、職 責(zé)、方式、內(nèi)容以及分析信息的方法?這些規(guī)定能否保證客觀、公正和可信?是 否得到了執(zhí)行?VVVV注1:文件查閱含記錄的查閱。注2: “檢查結(jié)果記錄”欄:符合輕微不符合,嚴(yán)重不符合X (有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門(mén)當(dāng)事人簽名確認(rèn))續(xù)表受審核部門(mén):編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:檢查方法檢查ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果記錄8.2.1顧客滿(mǎn)意顧客滿(mǎn)意程度明顯下降時(shí),是否采取了改進(jìn)措施分析中發(fā)現(xiàn)顧客滿(mǎn)意程度明顯下降時(shí),是 否采取了糾正措施?糾正措施是否有效?VV8.2.2內(nèi)部審核組織是否建立了內(nèi)部管理體 系審核程序文件化程序是否包括實(shí)施審核、確保審核 的獨(dú)立性、記錄審核結(jié)果并向管理者報(bào)告的職責(zé)和要求?程序中是否包含審核的范圍、頻次、計(jì)劃、方法?VV內(nèi)部審核方案的策劃是否進(jìn)行了年度內(nèi)審方案策劃且明確規(guī)定了審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法?年度內(nèi)審方案是否經(jīng)管理層批準(zhǔn)?年度內(nèi)審方案是否發(fā)給有關(guān)部門(mén)?是否按年度內(nèi)審方案的計(jì)劃實(shí)施了審核?VVV內(nèi)部審核的實(shí)施是否制定了內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃??jī)?nèi)審
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