年質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計(jì)劃

1、大連大立鋼制品有限公司質(zhì)量管理體系20122013年度內(nèi)審計(jì)劃1、審核目的：本年度內(nèi)審從審核2012年質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)過程入手，審核各部門相關(guān)工作 是否按質(zhì)量管理體系文件要求，確保公司質(zhì)量管理體系得到正常運(yùn)行。2、審核準(zhǔn)則：£09001:2008標(biāo)準(zhǔn)、本公司的質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序文件、合同、有關(guān) 的國家標(biāo)準(zhǔn)/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。3、審核的頻次：暫定一次。4、審核的范圍：質(zhì)量目標(biāo)覆蓋的部門、場所及產(chǎn)品。5、審核的方法：按“內(nèi)審檢查表”的要求抽樣審核6、審核日程安排：時(shí)間安排審核內(nèi)容主要審核部門2013年 月 日上午圖紙、技術(shù)管理技術(shù)科2013年 月 日上午客戶投訴管理技術(shù)科、外訂貨管理科2013年

2、 月 日上午產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程管理經(jīng)營科、生產(chǎn)科、制造部2013年 月 日上午物資采購管理經(jīng)營科、米購員、 材料管理員、倉庫管理員編制：宋如批準(zhǔn)：編制日期：2013年2月15日2012年前的質(zhì)量目標(biāo)大連大立名稱質(zhì)量目標(biāo)鋼制品有限公司編號DL / QM5-4-1簽經(jīng)字王玨日2009-1-6項(xiàng)目責(zé)任部門質(zhì)量目標(biāo)考核方法統(tǒng)計(jì)周期考核周期技術(shù)工作 管理質(zhì)量 合格率圖紙、工藝設(shè)計(jì)差錯(cuò)率W 1%統(tǒng)計(jì)圖紙、工藝設(shè)計(jì)錯(cuò)誤數(shù) 量和實(shí)際圖紙、工藝文件設(shè) 計(jì)總數(shù)量之比季度年用戶質(zhì)量 反饋 處理及時(shí)率技術(shù)科用戶質(zhì)量反饋信息 處理及時(shí)率100%統(tǒng)計(jì)用戶質(zhì)量反饋信息實(shí) 際處理數(shù)量和用戶質(zhì)量反 饋信息總數(shù)量之比月季度現(xiàn)場產(chǎn)品 質(zhì)

3、量 合格率生產(chǎn)科下料、切割、裝配、焊接、涂裝一次檢驗(yàn)合格率96%統(tǒng)計(jì)各工序產(chǎn)品的一次交驗(yàn)合格數(shù)量和交驗(yàn)總數(shù)量之比成品一次交檢合格率98%統(tǒng)計(jì)產(chǎn)品成品一次交檢合格數(shù)量和交驗(yàn)總數(shù)量之比外協(xié)產(chǎn)品質(zhì)量合格率外訂貨管理科外協(xié)產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率95%統(tǒng)計(jì)外協(xié)產(chǎn)品的合格數(shù)量與外協(xié)總數(shù)量之比采購質(zhì)量合格率經(jīng)營科外購件進(jìn)貨檢驗(yàn)和驗(yàn)證合格率98%統(tǒng)計(jì)采購的合格數(shù)量和采購總數(shù)量之比月年質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果符合率管理者代表質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果符合率98%統(tǒng)計(jì)質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果和用戶質(zhì)量反饋信息符合程度季度年糾正/預(yù)防 措施 實(shí)現(xiàn)率糾正和預(yù)防措施及時(shí)到位率100%統(tǒng)計(jì)實(shí)行措施的到位數(shù)量和應(yīng)采取措施總數(shù)量之比員工培訓(xùn)實(shí)現(xiàn)率總務(wù)科培訓(xùn)實(shí)現(xiàn)率10

4、0%統(tǒng)計(jì)實(shí)際培訓(xùn)次數(shù)和計(jì)劃培訓(xùn)次數(shù)之比人員參加率100%統(tǒng)計(jì)實(shí)際參加培訓(xùn)人數(shù)和計(jì)劃培訓(xùn)人數(shù)之比2013年度質(zhì)量目標(biāo)大連大立鋼制品有限公司名稱質(zhì)量目標(biāo)編號DL / QM 5-4-1總經(jīng)理 簽字李棟 日2013-2-10項(xiàng)目責(zé)任部門質(zhì)量目標(biāo)考核方法統(tǒng)計(jì)周期考核 周期技術(shù)工作技術(shù)科圖紙?jiān)O(shè)計(jì)差錯(cuò)率< 1%統(tǒng)計(jì)生產(chǎn)單位反饋數(shù)量與實(shí)月季度管理作業(yè)指導(dǎo)書、制造 工藝實(shí)時(shí)率 96%際發(fā)放總數(shù)量之比客戶 質(zhì)量投訴管理技術(shù)科 生產(chǎn)科 外訂貨 管理科客戶質(zhì)量投訴處理及時(shí)率100%分別統(tǒng)計(jì)二部門的客戶質(zhì)量投訴實(shí)際處理數(shù)量與客戶質(zhì)量投訴總數(shù)量之比年內(nèi)客戶投訴率降低30%現(xiàn)場產(chǎn)品質(zhì)量管理生產(chǎn)科下料、切割、裝配、 焊

5、接、涂裝一次檢 驗(yàn)合格率 96%統(tǒng)計(jì)各工序產(chǎn)品的一次交驗(yàn) 合格數(shù)量和交驗(yàn)總數(shù)量之比成品一次交檢合格率 95%統(tǒng)計(jì)產(chǎn)品成品一次交檢合格 數(shù)量和交驗(yàn)總數(shù)量之比發(fā)運(yùn)差錯(cuò)率w 0.1%客戶投訴與發(fā)運(yùn)總箱數(shù)之比裝箱損壞率w 0.5%納期準(zhǔn)時(shí)率w 0.1 %發(fā)運(yùn)計(jì)劃與延期交貨總數(shù)之 比外協(xié)產(chǎn)品 質(zhì)量管理外訂貨 管理科駐廠代表一次檢驗(yàn)合格率 90%統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)合格數(shù)量與檢驗(yàn)總 數(shù)量之比納期準(zhǔn)時(shí)率w 0.1%發(fā)運(yùn)計(jì)劃與延期交貨總數(shù)之 比采購管理營外貨料 經(jīng)科訂材員外購物資進(jìn)貨檢驗(yàn)合格率 98%分別統(tǒng)計(jì)各類采購物資的合 格數(shù)量和采購總數(shù)量之比（外 訂貨科、材料員提供確認(rèn)表）物料管理材料員材料入庫質(zhì)量及檢尺確認(rèn)率10

6、0%使用者反饋與抽查相結(jié)合倉庫員庫存物資的帳、物、卡符合率100%使用者反饋與抽查相結(jié)合職業(yè)培訓(xùn)管理總務(wù)科培訓(xùn)實(shí)現(xiàn)率100%統(tǒng)計(jì)實(shí)際培訓(xùn)次數(shù)與計(jì)劃培 訓(xùn)次數(shù)之比季度半年人員參加率100%統(tǒng)計(jì)實(shí)際參加培訓(xùn)人數(shù)與計(jì) 劃培訓(xùn)人數(shù)之比糾正/預(yù) 防措施管理管理者 代表糾正和預(yù)防措施及時(shí)到位率100%統(tǒng)計(jì)實(shí)行措施的到位數(shù)量和 應(yīng)采取措施總數(shù)量之比半年年大立公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表DL /質(zhì)量一03 附件201條款審核項(xiàng)目應(yīng)提供證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)結(jié)論4、質(zhì)量管理體系4.1組織是否持有質(zhì)量手 冊，并熟悉其要求？質(zhì)量手冊有效版本組織是否按質(zhì)量手冊 要求實(shí)施和保持質(zhì)量 管理體系？有效實(shí)施的范例和證據(jù)與重要崗位員工會(huì)

7、談組織是否按質(zhì)量手冊 要求，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量 管理體系的有效性持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃；持續(xù)改進(jìn)范例；管理評審記錄材 料。組織是否對質(zhì)量管理 體系的運(yùn)行過程進(jìn)行 檢測、測量和分析管理評審計(jì)劃 質(zhì)量方針監(jiān)控記錄 質(zhì)量目標(biāo)監(jiān)控記錄 經(jīng)營、生產(chǎn)計(jì)劃監(jiān) 控記錄組織是否按質(zhì)量手冊 要求管理其質(zhì)量管理 體系所需的過程？過程流程圖組織是否對產(chǎn)品外協(xié) 生產(chǎn)過程頭施控制？質(zhì)量手冊產(chǎn)品協(xié)作管理?xiàng)l例組織是否對零部件外 購過程實(shí)施控制？質(zhì)量手冊 采購管理?xiàng)l例受審部門簽字：審核人簽字：年 月曰大立公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表02DL /質(zhì)量一03 附件2條款審核項(xiàng)目應(yīng)提供證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)結(jié)論要素4.2文件要求4.2.1總則421組織是否對公

8、司的質(zhì) 量方針、質(zhì)量目標(biāo)、 管理?xiàng)l例、作業(yè)指導(dǎo) 書有充分的了解質(zhì)量方針、質(zhì)量目 標(biāo)、管理?xiàng)l例、作 業(yè)指導(dǎo)書與重要崗位員工談 話4.2.2質(zhì)量手冊422組織對公司的質(zhì)量手冊有修訂的意見提出修訂質(zhì)量手冊的理由423文件的控制423組織是否對質(zhì)量管理體系所要求的文件、 記錄進(jìn)行控制？文件發(fā)放清單或控制記錄或類似的文件及記錄組織所執(zhí)行的文件及 更改是否得到評審和 發(fā)布批準(zhǔn)及識別文書管理?xiàng)l例得到識別的證據(jù)組織是否使用了過期或作廢的文件作廢文件銷毀記錄4.2.4記錄的控制424組織是否建立并保持記錄記錄范例記錄清單受審部門簽字：審核人簽字：年 月曰質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表03DL /質(zhì)量一03 附件2條款審

9、核項(xiàng)目應(yīng)提供證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)結(jié)論5管理職責(zé)5.1管理承諾；5.2以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)5.15.2管理承諾和“以客戶 為關(guān)注焦點(diǎn)”是否得 到有效的履行？質(zhì)量方針和質(zhì)量目 標(biāo)客戶投訴處理范例5.3質(zhì)量方針5.3質(zhì)量方針是否得到溝 通和理解，是否得到 持續(xù)適應(yīng)性評審？隨意選擇員工進(jìn)行 直接交談。評審質(zhì)量體系的所 有要素，以確保其 持續(xù)的適宜性和有 效性。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.1質(zhì)量目標(biāo)是否涵蓋滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容和具有可測量性？管理評審資料 實(shí)際測量質(zhì)量目標(biāo)5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.4.2對質(zhì)量管理體系變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，是否保持質(zhì)量管理體系的完整性？內(nèi)部審核結(jié)資料。受審部門簽字：審核

10、人簽字：年 月曰大立公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表04DL /質(zhì)量一03 附件2條款審核項(xiàng)目應(yīng)提供證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)結(jié)論5.5職責(zé)，權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.1組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通？相關(guān)文件中規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限。質(zhì)量檢驗(yàn)人員的合法性最高管理者的聘用書下道工序合理的抱怨和投訴是否得到及時(shí)改進(jìn)？與下道工序的人員談話相關(guān)的整改記錄質(zhì)檢員是否能夠當(dāng)場糾正質(zhì)量問題生產(chǎn)過程中，誰對質(zhì)量負(fù)責(zé)？與質(zhì)檢員談話質(zhì)量“三檢制”是否得到落實(shí)？三檢制記錄5.5.2管理者代表5.5.2管理者代表的職責(zé)和權(quán)限是否明確和得到落實(shí)與管理者代表談話 管理評審記錄。5.5.3內(nèi)部溝通5.5.3組織內(nèi)部溝通的渠道是否暢通

11、？內(nèi)部溝通的證據(jù)或記錄隨意與員工交流受審部門簽字：審核人簽字：年 月曰大立公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表05DL /質(zhì)量一03 附件2條款審核項(xiàng)目應(yīng)提供證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)結(jié)論5.6管理評審5.6.1總則5.6.1最咼官理者是否按策劃的時(shí)間間隔組織評審質(zhì)量管理體系？管理評審的證據(jù)或記錄落實(shí)管理評審議題的證據(jù)管理評審是否包括評 價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn). 的機(jī)會(huì)和變更的需 要，包括質(zhì)量方針和 質(zhì)量目標(biāo)？由管理評審所引發(fā)的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的落實(shí)證據(jù)組織對客戶抱怨和投訴的處理效果客戶投訴整改記錄562評審輸入562管理評審輸入是否合 理和具有代表性？ 預(yù)防和糾正措施的有 效性？管理評審會(huì)議記錄563評審輸出563管理評審

12、輸出是否包 括：質(zhì)量管理體系及 其過程有效性的改進(jìn) 和資源需求？管理評審會(huì)議記錄受審部門簽字：審核人簽字：年 月曰大立公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表06DL /質(zhì)量一03 附件2條款審核項(xiàng)目應(yīng)提供證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)結(jié)論6資源管理6.1資源的提供6.1組織是否為實(shí)施、保 持質(zhì)量管理體系并持 續(xù)改進(jìn)其有效性和增 進(jìn)客戶滿意度提供適 宜的資源？提供資源的證據(jù)6.2人力資源6.2.1總則6.2.1從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工 作人員的技能是否勝 任崗位工作需求？崗位職責(zé)和權(quán)限規(guī) 疋、勞動(dòng)合冋 培訓(xùn)記錄 與重要崗位人員會(huì) 談。6.2.2能力，意識和培訓(xùn)622組織是否確定從事影 響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人 員所必要的能力，并 提供培

13、訓(xùn)或采取其他 措施以滿足這些需 求？組織是否定期評價(jià)所米取措施的有效性？崗位職責(zé)規(guī)定 作業(yè)指導(dǎo)書 以往的獎(jiǎng)懲范例 培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)記 錄績效評價(jià)記錄受審部門簽字：審核人簽字：年 月曰大立公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表07DL /質(zhì)量一03 附件2條款審核項(xiàng)目應(yīng)提供證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)結(jié)論6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3組織是否提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施？基礎(chǔ)設(shè)施增資或維修計(jì)劃或增資維修證據(jù)組織當(dāng)年內(nèi)是否增購 設(shè)備或相應(yīng)的硬件及. 軟件？增購計(jì)劃或證據(jù)6.4工作環(huán)境6.4組織是否為達(dá)到產(chǎn)品 符合要求提供所需的 工作環(huán)境？組織是否保持生產(chǎn)現(xiàn) 場處于有序、清潔的 狀態(tài)？工作現(xiàn)場環(huán)境及環(huán)境污染風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)組織是否在

14、設(shè)計(jì)開發(fā)和制造過程的活動(dòng)中強(qiáng)化安全生產(chǎn)管理？.安全生產(chǎn)預(yù)防和糾 正活動(dòng)的證據(jù) 安全培訓(xùn)記錄 安全教育記錄組織是否采取可靠的措施預(yù)防職業(yè)病的發(fā)生？與現(xiàn)場工人交流受審部門簽字：審核人簽字：年 月曰大立公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表08DL /質(zhì)量一03 附件2條款審核項(xiàng)目應(yīng)提供證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)結(jié)論7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃是否與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相致？項(xiàng)目策劃的證據(jù)質(zhì)量策劃的證據(jù)開發(fā)設(shè)計(jì)的證據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書改善資源/設(shè)備的策劃證據(jù)與生產(chǎn)工人交流產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求是否明文規(guī)定？針對產(chǎn)品確定的過 程、文件和資源是否 適宜？產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、 確認(rèn)、監(jiān)測、檢驗(yàn)和 試驗(yàn)活動(dòng)以及產(chǎn)品接

15、 收準(zhǔn)則是否適宜？是否規(guī)定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及產(chǎn)品滿足要求應(yīng)提供的證據(jù)和記錄？受審部門簽字：審核人簽字：年 月曰大立公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表09DL /質(zhì)量一03 附件2條款審核項(xiàng)目應(yīng)提供證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)結(jié)論7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定721客戶規(guī)定的要求，包 括對交付及交付后活 動(dòng)的要求是否得到充 分的確定？行業(yè)間通用的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范政府，安全和環(huán)境 法規(guī)符合性過程組織內(nèi)部的產(chǎn)品規(guī) 范雙方之間溝通的往 來證據(jù)客戶雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求是否得到確定？產(chǎn)品要求是否滿足與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求？7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審72組織是否在簽訂合同 之

16、前評審與產(chǎn)品有關(guān) 的要求以及客戶沒有 形成文件的要求？合同評審或可行性研究的證據(jù)合同文本組織是否保持評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄？合同評審的記錄。大立公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表10DL /質(zhì)量一03 附件2條款審核項(xiàng)目應(yīng)提供證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)結(jié)論7.2.3顧客溝通72組織是否對客戶提出 的信息進(jìn)行登記、處 理和反饋（包括客戶 抱怨）？溝通的證據(jù)或記錄7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃7.3.1組織是否對產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制？職責(zé)和權(quán)限規(guī)定 開發(fā)計(jì)劃或策劃計(jì) 劃組織是否確定設(shè)計(jì)和 開發(fā)階段？適于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā) 階段的評審、驗(yàn)證和 確認(rèn)活動(dòng)？設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和 權(quán)限？產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階

17、 段進(jìn)度計(jì)劃表 設(shè)計(jì)評審，驗(yàn)證和 確認(rèn)過程記錄 設(shè)計(jì)和開發(fā)說明 書。當(dāng)設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)生更 新時(shí)，產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開 發(fā)策劃的輸出是否予 以更新？輸出更新的證據(jù)。受審部門簽字：審核人簽字：年 月曰大立公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表11DL /質(zhì)量一03 附件2條款審核項(xiàng)目應(yīng)提供證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)結(jié)論審核人簽字:年 月曰受審部門簽字:7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入7.3.2組織是否確定與產(chǎn)品 要求有關(guān)的輸入，并 保持記錄？設(shè)計(jì)輸入清單或記 錄組織與產(chǎn)品要求有關(guān) 的輸入是否包括： 功能和性能要求？ 適用的法律法規(guī)要 求？以前類似設(shè)計(jì)提供的 信息？設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的 其他要求？相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范 法律和法規(guī)要求 以前或現(xiàn)存的產(chǎn)品

18、 設(shè)計(jì)信息 產(chǎn)品說明書組織是否評審設(shè)計(jì)輸入的充分性和適宜性？可行性分析報(bào)告7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出是否.在放行前得到批準(zhǔn)？設(shè)計(jì)輸入清單會(huì)簽手續(xù)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出是否 為采購、生產(chǎn)和服務(wù) 提供準(zhǔn)確信息？技術(shù)要求、圖樣試驗(yàn)結(jié)果接收準(zhǔn)則受審部門簽字：審核人簽字：年 月曰大立公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表12DL /質(zhì)量一03 附件2條款審核項(xiàng)目應(yīng)提供證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)結(jié)論734設(shè)計(jì)和開發(fā)評審734在適宜的階段，組織 是否依據(jù)所策劃的安 排對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行 系統(tǒng)的評審可行性分析報(bào)告 輸入評審記錄 輸出評審記錄 工藝評審記錄組織是否保持評審結(jié)果及糾正措施記錄？設(shè)計(jì)評審策劃和記 錄735設(shè)計(jì)和開

19、發(fā)驗(yàn)證735組織是否依據(jù)所策劃 的安排對設(shè)計(jì)和開發(fā) 進(jìn)行驗(yàn)證？依據(jù)策劃所做的 設(shè)計(jì)驗(yàn)證記錄 糾正措施組織是否保持驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄？設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告和 記錄736設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)736組織是否依據(jù)所策劃 對設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果進(jìn) 行確認(rèn)？實(shí)驗(yàn)報(bào)告 設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄 會(huì)簽證明設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)是否與客戶要求致？設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄客戶意見客戶要求時(shí)，組織是否制作樣品？客戶評價(jià)意見受審部門簽字：審核人簽字：年 月曰大立公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表13DL /質(zhì)量一03 附件2條款審核項(xiàng)目應(yīng)提供證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)結(jié)論7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制737組織是否識別設(shè)計(jì)和 開發(fā)的更改，并保持 其記錄？更改記錄組織是否在適當(dāng)時(shí)對

20、 設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn) 行評審、驗(yàn)證和確認(rèn)， 并在實(shí)施前得到批 準(zhǔn)？設(shè)計(jì)更改批準(zhǔn)過程記錄組織的設(shè)計(jì)和開發(fā)更 改的評審是否包括評 價(jià)更改對產(chǎn)品組成部 分和已交付產(chǎn)品的影 響？更改管理過程的證 據(jù)組織是否保持更改評審結(jié)果及任何必要措施的記錄？更改記錄。受審部門簽字：審核人簽字：年 月曰大立公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表14DL /質(zhì)量一03 附件2條款審核項(xiàng)目應(yīng)提供證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)結(jié)論7.4采購7.4.1米購過程741組織是否確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求？進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄供方檢驗(yàn)報(bào)告組織是否根據(jù)供方按 組織的要求提供產(chǎn)品 的能力評價(jià)和選擇供 方？供方評價(jià)報(bào)告合格供應(yīng)商名單組織是否制定選擇、評價(jià)和重新評價(jià)供方

21、的準(zhǔn)則？評價(jià)準(zhǔn)則供方評價(jià)報(bào)告組織的供方是否需要通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證？供方認(rèn)證證書的復(fù) 印件。742采購信息742組織的采購清單是否表述擬米購產(chǎn)品的全部信息和要求？采購計(jì)劃或清單采購合同組織是否確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的？受審部門簽字：審核人簽字：年 月曰大立公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表15DL /質(zhì)量一03 附件2條款審核項(xiàng)目應(yīng)提供證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)結(jié)論7.4.3米購產(chǎn)品的驗(yàn)證743組織是否確定并實(shí)施 檢驗(yàn)或其他必要的活 動(dòng)，以確保采購的產(chǎn) 品滿足規(guī)定的采購要 求？進(jìn)貨檢驗(yàn)準(zhǔn)則進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄組織是否在采購信息中對在供方現(xiàn)場驗(yàn)證做出規(guī)定？采購合同7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

22、7.5.1組織是否策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供？設(shè)備操作規(guī)程作業(yè)指導(dǎo)書與生產(chǎn)工人交流組織是否制定生產(chǎn)計(jì)劃和生產(chǎn)流程？生產(chǎn)計(jì)劃生產(chǎn)流程圖組織是否為工人提供文件化的作業(yè)指導(dǎo)書？作業(yè)指導(dǎo)書的有效性。組織的作業(yè)指導(dǎo)書在工作現(xiàn)場是否易于得到？工作現(xiàn)場作業(yè)指導(dǎo)書的有效性。受審部門簽字：審核人簽字：年 月曰大立公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表16DL /質(zhì)量一03 附件2條款審核項(xiàng)目應(yīng)提供證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)結(jié)論7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.1組織是否標(biāo)識關(guān)鍵設(shè) 備，并建立全面預(yù)防 性維護(hù)系統(tǒng)？關(guān)鍵設(shè)備管理臺帳設(shè)備維修計(jì)劃組織是否制定設(shè)備、設(shè)施維修計(jì)劃？設(shè)備管理?xiàng)l例設(shè)備清單設(shè)備完好率清單設(shè)備維護(hù)記錄組織是

23、否為工具和量具的管理提供適當(dāng)?shù)募夹g(shù)資源？工具/量具臺帳檢驗(yàn)合格證明組織是否建立和實(shí)施生產(chǎn)工裝管理系統(tǒng)？工裝管理制度工裝清單維修記錄組織是否追蹤控制產(chǎn)品外協(xié)活動(dòng)？產(chǎn)品協(xié)作管理?xiàng)l例組織的生產(chǎn)計(jì)劃是否滿足客戶要求？生產(chǎn)計(jì)劃交付計(jì)劃客戶反饋7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)7.5.2組織是否對特殊生產(chǎn)過程實(shí)施確認(rèn)和監(jiān)控？特殊過程管理制度確認(rèn)和監(jiān)控的證據(jù)受審部門簽字：審核人簽字：年 月曰大立公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表17DL /質(zhì)量一03 附件2條款審核項(xiàng)目應(yīng)提供證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)結(jié)論7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)7.5.2組織是否對特殊過程 的設(shè)備認(rèn)可、人員資 格等進(jìn)行專業(yè)的鑒 定？設(shè)備操作規(guī)程 特殊工

24、種資格證 有關(guān)的記錄 設(shè)備完好證明組織是否對特殊過程 制定特定的程序或方 法特殊過程管理制度組織是否對特殊過程的記錄進(jìn)行管理相關(guān)記錄7.5.3標(biāo)識和可追溯性7.5.3組織是否在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 的全過程中使用適宜 的方法識別產(chǎn)品？物料品牌標(biāo)識 設(shè)備用途標(biāo)識 從原材料到交付 產(chǎn)品的可追溯性組織是否針對監(jiān)測和.測量要求識別產(chǎn)品的 狀態(tài)？檢驗(yàn)結(jié)果標(biāo)識產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識 檢驗(yàn)記錄組織是否控制并記錄產(chǎn)品的可追溯性？質(zhì)量確認(rèn)表受審部門簽字：審核人簽字：年 月曰大立公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表18DL /質(zhì)量一03 附件2條款審核項(xiàng)目應(yīng)提供證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)結(jié)論7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)7.5.4組織是否控制狀態(tài)下使用客戶財(cái)產(chǎn)？客戶財(cái)產(chǎn)

25、管理程序7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.5.5組織是否針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)？產(chǎn)品防護(hù)管理制度現(xiàn)場參觀。組織的產(chǎn)品防護(hù)是否 包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包 裝、貯存和保護(hù)？組織是否對對庫存物 資實(shí)行周期管理，以 降低庫存物資和資金 的積壓？倉庫管理制度庫存物資盤查表現(xiàn)場參觀組織是否對不合格品進(jìn)行控制管理？廢舊產(chǎn)品存儲隔離區(qū)域7.6監(jiān)測和測量裝置的控制7.6組織是否確定通過監(jiān) 測和測量以及所需的 監(jiān)測和測量裝置，為 產(chǎn)品符合確定的要求 提供證據(jù)？測量設(shè)備的準(zhǔn)確 度和精確度專門機(jī)構(gòu)出具的 校驗(yàn)合格和有效 期證明受審部門簽字：審核人簽字：年 月曰大立公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表19DL /質(zhì)量一03 附件2條款審核項(xiàng)目應(yīng)

26、提供證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)結(jié)論7.6組織是否對監(jiān)測測量設(shè)備進(jìn)行歸類管理？組織的質(zhì)量手冊中 的程序說明登記或記錄當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要 求時(shí)，組織是否對以 往測量結(jié)果的有效性 進(jìn)行評價(jià)和記錄？產(chǎn)品再檢驗(yàn)的記錄組織是否保持校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄？量具驗(yàn)證記錄。當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于監(jiān) 測和測量時(shí)，組織是 否確認(rèn)其滿足預(yù)期用 途的能力？校準(zhǔn)記錄8測量，分析和改進(jìn)8.1總則8.1組織是否策劃并實(shí)施 監(jiān)測、測量、分析和 改進(jìn)過程，以證實(shí)：產(chǎn)品符合性？質(zhì)量 管理體系符合性？持 續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系內(nèi)審結(jié)果產(chǎn)品符合資料的有效性？受審部門簽字：審核人簽字：年 月曰大立公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表20DL /質(zhì)量一03 附件2條款審核項(xiàng)

27、目應(yīng)提供證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)結(jié)論8.1組織是否對統(tǒng)計(jì)報(bào)告.中的數(shù)據(jù)差異、運(yùn)行 穩(wěn)定性和過程能力進(jìn) 行調(diào)整？分別與管理者、員 工會(huì)談統(tǒng)計(jì)技術(shù)培訓(xùn)記 錄組織是否使用統(tǒng)的 統(tǒng)計(jì)技術(shù)？數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)報(bào)告8.2監(jiān)測和測量8.2.1顧客滿意8.2.1組織是否對客戶滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)測？證明客戶滿意度 的有關(guān)信息客戶滿意度分析 報(bào)告整改的證據(jù)組織是否對客戶滿意度進(jìn)行歸類整改？8.2.2內(nèi)部審核ci00CM組織是否定期進(jìn)行內(nèi) 審，以確定質(zhì)量管理 體系符合組織的要 求，并得到有效實(shí)施 與保持？內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)審記錄組織是否規(guī)定審核的 準(zhǔn)則、范圍、頻次和 方法？質(zhì)量手冊中的內(nèi)部審核程序受審部門簽字：審核人簽字：年 月曰大立

28、公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表21DL /質(zhì)量一03 附件2條款審核項(xiàng)目應(yīng)提供證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)結(jié)論ci00CM組織是否確保審核員選擇和審核的實(shí)施過程客觀性和公正性？審核員只能審核 獨(dú)立于他們職能 之外的區(qū)域 內(nèi)審員名單組織是否在程序文件 中規(guī)定策劃和實(shí)施審.核及報(bào)告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求？質(zhì)量手冊 內(nèi)審報(bào)告負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理 者是否確保及時(shí)消除 所發(fā)現(xiàn)的不合格及其 原因？內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)的時(shí)間整改記錄組織的內(nèi)審是否對改進(jìn)措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行跟蹤管理？驗(yàn)證的記錄組織是否審核質(zhì)量管 理體系與ISO/TS9001： 2008質(zhì)量管理體系要求的符合性？與不同部門的管理者會(huì)談內(nèi)審報(bào)告組織是否審核產(chǎn)品制

29、造過程，以決疋其有 效性？審核計(jì)劃審核報(bào)告受審部門簽字：審核人簽字：年 月曰大立公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表22DL /質(zhì)量一03 附件2條款審核項(xiàng)目應(yīng)提供證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)結(jié)論ci00CM組織是否以適宜的頻 率，對新開發(fā)產(chǎn)品及 其交付情況進(jìn)行審 核，以驗(yàn)證符合所有 規(guī)定的要求（如產(chǎn)品 尺寸、功能、包裝、 標(biāo)簽等）？產(chǎn)品審核程序和審核報(bào)告。組織的年度內(nèi)部審核 是否覆蓋所有與質(zhì)量 管理有關(guān)的過程、活 動(dòng)和部門？內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)審日程表當(dāng)內(nèi)部或外部審核發(fā) 生不符合或客戶嚴(yán)重 投訴時(shí)，組織是否適 當(dāng)?shù)卦黾訉徍祟l率？內(nèi)審計(jì)劃安排組織的內(nèi)審員是否具有審核資格？內(nèi)審員名單及資格證書823過程的監(jiān)測和測量823組織是否米

30、用適宜方 法對質(zhì)量管理體系運(yùn) 行過程進(jìn)行監(jiān)測，并 在適用時(shí)進(jìn)行測量？質(zhì)量手冊檢測、測量記錄管理評審決議受審部門簽字：審核人簽字：年 月曰:大立公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表23DL /質(zhì)量一03 附件2條款審核項(xiàng)目應(yīng)提供證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)結(jié)論8.2.3當(dāng)發(fā)生未能達(dá)到所策 劃的結(jié)果時(shí)，組織是 否采取適當(dāng)?shù)募m正措 施，以確保產(chǎn)品的符改進(jìn)報(bào)告合性？組織是否對所有新產(chǎn) 品制造過程進(jìn)行驗(yàn) 證，以驗(yàn)證過程能力 并根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果為過 程控制提供補(bǔ)充輸 入？新產(chǎn)品制造過程驗(yàn)證報(bào)告生產(chǎn)計(jì)劃新產(chǎn)品生產(chǎn)過程控制圖組織是否對重要的控制過程進(jìn)行標(biāo)識？制造過程（流程）控制圖組織是否對已經(jīng)表現(xiàn) 為不穩(wěn)定和能力不足 的過程特性啟動(dòng)適當(dāng)

31、的改進(jìn)計(jì)劃？實(shí)施改進(jìn)的記錄為確保過程穩(wěn)定和能 力提升，組織是否制 定糾正措施計(jì)劃？糾正措施報(bào)告受審部門簽字：審核人簽字：年 月曰大立公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表24DL /質(zhì)量一03 附件2條款審核項(xiàng)目應(yīng)提供證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)結(jié)論824產(chǎn)品的監(jiān)測和測量8.2.4組織是否對產(chǎn)品的特 性進(jìn)行監(jiān)測和測量， 以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得 到滿足？質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃各過程的檢驗(yàn)記錄質(zhì)量確認(rèn)表824組織關(guān)于產(chǎn)品監(jiān)測和 測量管理制度中是否 指明有權(quán)放行產(chǎn)品的 人員？質(zhì)量手冊相關(guān)的管理制度8.3不合格控制8.3組織是否確保不符合 產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到. 識別和控制，以防止 其非預(yù)期的使用或交 付？不合格品的管理 現(xiàn)狀不合格品管理制度組

32、織是否在程序文件 中對不合格品的控制 以及處置的有關(guān)職責(zé) 和權(quán)限做出規(guī)定？質(zhì)量手冊組織是否對糾正后的 不合格品進(jìn)行再次驗(yàn) 證，以證實(shí)符合要. 求？再次驗(yàn)證的記錄受審部門簽字：審核人簽字：年 月曰大立公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表25DL /質(zhì)量一03 附件2條款審核項(xiàng)目應(yīng)提供證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)結(jié)論8.3在產(chǎn)品父付或客戶開 始使用后發(fā)現(xiàn)不合格 品時(shí)，組織是否采取. 相適應(yīng)的預(yù)防糾正措 施？預(yù)防糾正案例組織的作業(yè)指導(dǎo)書中 是否包含以往不合格 品的范例，是否易于 被操作者取得和使 用？作業(yè)指導(dǎo)書與現(xiàn)場工人交流當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品被 發(fā)運(yùn)時(shí)，組織是否立.即通知客戶？通知客戶的案例被讓步放行的不合格產(chǎn)品裝運(yùn)時(shí)，組織是 否在包裝箱上做適當(dāng). 的標(biāo)識？標(biāo)注/標(biāo)識的案例組織是否將不合格品讓步放行規(guī)定也應(yīng)用于米購產(chǎn)品？質(zhì)量手冊的定義受審部門簽字：審核人簽字：年 月曰大立公司質(zhì)D'量管理體系內(nèi)審檢查表26L /質(zhì)量一03 附件2條款審核項(xiàng)目應(yīng)提供證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)結(jié)論8.4