出口食品注冊登記企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量建檔要求doc - 麗水出入境檢驗檢疫局

1、出口食品注冊登記企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量建檔要求一、檢驗檢疫機構(gòu)出口食品注冊登記企業(yè)質(zhì)量檔案（有條件可實行電子化管理）（一）基本內(nèi)容：1.出口食品注冊登記企業(yè)基本情況表，由企業(yè)填寫(見附件)；2.出口食品生產(chǎn)企業(yè)實驗室備案申請表(見關于印發(fā)進一步加強出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生自控能力促進計劃的通知)，由企業(yè)填寫；3.出口食品企業(yè)質(zhì)量控制和誠信經(jīng)營承諾書；4.檢驗檢疫局行政處罰及處罰記錄（如出口食品生產(chǎn)企業(yè)暫停受理報檢通知單等）；5.出口食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理記錄（年終歸檔）；6.衛(wèi)生注冊定期監(jiān)督檢查不符合項報告、企業(yè)整改報告和驗證記錄；7.出口食品企業(yè)每年一次的年度生產(chǎn)量和出口量及質(zhì)量情況總結(jié)；8.出口食

2、品企業(yè)有關獎懲記錄（如國家行政管理部門榮譽證明等和出口產(chǎn)品因安全衛(wèi)生質(zhì)量問題遭國外退貨、預警、口岸核查等情況臺賬、出口產(chǎn)品不合格臺賬、出境貨物不合格通知單）；9.良好企業(yè)和黑名單企業(yè)應存有進出口良好企業(yè)/黑名單企業(yè)批準告知書、出口良好企業(yè)考核表；10.出口食品企業(yè)出口食品使用添加劑備案匯總表；11.出口食品企業(yè)基地申報材料、考核表；12.出口罐頭食品生產(chǎn)企業(yè)的罐頭熱力殺菌備案材料和表格：（1）罐頭食品熱力殺菌工藝的備案；（2）罐頭食品熱力殺菌設備的備案；（3）罐頭食品熱力殺菌熱分布測試備案。具體操作見SN/T0400.6-2005進出口罐頭食品檢驗規(guī)程第6部分：熱力殺菌中的附錄A（規(guī)范性附錄）

3、-罐頭熱力殺菌的備案程序。13.來往函電、信件；14.其它需要歸檔的內(nèi)容。（二）管理要求1.對出口食品注冊登記企業(yè)檔案應一年整理檢查一次,查漏補缺,不斷完善檔案工作；2.出口食品注冊登記企業(yè)基本情況表和出口食品生產(chǎn)企業(yè)實驗室備案申請表應結(jié)合衛(wèi)生注冊到期復查時一并更新；3.如有下列情況應及時更新出口食品注冊登記企業(yè)基本情況表：（1）企業(yè)搬遷新廠房；（2）增加新的出口產(chǎn)品；（3）企業(yè)法人或重要技術管理人員更換；（4）增加主要的生產(chǎn)檢測設備或新車間關鍵部位的改造等。 二、出口食品注冊登記企業(yè)建立生產(chǎn)質(zhì)量管理檔案（一）基本內(nèi)容1.與本企業(yè)產(chǎn)品相關的本國和進口國的有關法律、法規(guī)；2.外來文件(包括:地方

4、政府及相關部門、檢驗檢疫局、技監(jiān)局、行業(yè)協(xié)會)；3.與本企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理有關的文件及其他相關材料；4.本企業(yè)安全衛(wèi)生質(zhì)量體系手冊4.1.企業(yè)安全衛(wèi)生質(zhì)量體系文件應包括下列基本內(nèi)容，但不限于以下內(nèi)容： 衛(wèi)生質(zhì)量方針和目標；組織機構(gòu)及其職責；生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員的要求； 環(huán)境衛(wèi)生的要求； 車間及設施衛(wèi)生的要求； 原料、輔料衛(wèi)生的要求； 生產(chǎn)、加工衛(wèi)生的要求； 包裝、儲存、運輸衛(wèi)生的要求； 有毒有害物品的控制； 檢驗的要求； 保證衛(wèi)生質(zhì)量體系有效運行的要求；食品安全防護計劃。4.2. 對申請注冊產(chǎn)品列入國家質(zhì)檢總局2002年20號令出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定附件規(guī)定的衛(wèi)生注冊需評審HACCP

5、體系的產(chǎn)品目錄的，企業(yè)應建立HACCP體系文件。該體系文件至少包括以下內(nèi)容：衛(wèi)生標準操作程序（SSOP）八個方面；各相關產(chǎn)品的HACCP計劃書；其他前提計劃：如人員培訓計劃、產(chǎn)品追溯計劃、產(chǎn)品召回計劃、設備設施維修保養(yǎng)計劃等。4.3.第三層文件材料(包括以下方面)1）所有有效在使用的記錄表格空白樣張（裝訂本, 第一頁有記錄目錄清單）；2）圖紙（裝訂本, 第一頁有圖紙目錄清單）:a.本廠區(qū)總平面圖(要求包括該工廠的整個廠區(qū)，在平面圖內(nèi)應按比例詳細畫出廠區(qū)內(nèi)各建筑物的輪廓，并注明各建筑物的名稱，如各加工車間、貯藏庫、生活區(qū)、辦公用房、門衛(wèi)、污水處理設施、綠化區(qū)、附屬用房等等。)b.車間結(jié)構(gòu)平面圖(

6、應包括能完整完成該產(chǎn)品全部工藝流程所需的原料庫、各加工車間、內(nèi)外包裝間、貯藏庫、更衣室以及人員通道、物流通道等。)c.車間人流圖(按不同清潔區(qū)的人員在車間內(nèi)的人員流動用線條標出人流進出方向。)d.車間物流圖(按工藝流程在車間結(jié)構(gòu)平面圖中標出各功能區(qū)、物流通道、物流方向等。)e.車間設備布置圖(重要設施設備的擺放位置)f.供水網(wǎng)絡圖、防鼠器具分布圖等3）涉及本企業(yè)所有加工產(chǎn)品的標準目錄清單，標準目錄中若有國外標準的，則應存有國外標準文本，若無國外標準的，則應存有國家標準或SN標準號，若均無上述標準的，則應存有企業(yè)標準或相關合同要求等產(chǎn)品標準或要求。4）本企業(yè)相關出口產(chǎn)品的產(chǎn)品說明書和生產(chǎn)加工工藝

7、資料，產(chǎn)品說明書中應說明該產(chǎn)品的成份名稱，用途、食用方法、貯藏方法、保質(zhì)期等，以及所有原料、輔料（包括食品添加劑）的種類、來源等資料。5）作業(yè)指導書；5、本企業(yè)員工健康檔案全體員工名冊（包括合同工、臨時工）、年度體檢名單、年度體檢結(jié)果（不合格員工處理情況）、員工健康證、病控中心體檢、培訓費用發(fā)票復印件。6、本企業(yè)員工教育培訓檔案（年度培訓計劃、簽到表、具體實施培訓記錄及考試和考核資料等、有關員工獲得的各類培訓合格證或結(jié)業(yè)證原件或復印件）。7、本企業(yè)計量校準器具檔案（所有需計量校準器具臺賬、年度需計量校準計劃、當年送檢清單、質(zhì)監(jiān)局計量校準合格證、內(nèi)校記錄表、不合格計量校準器具處理情況、計量校準費

8、用發(fā)票復印件）。8、設備及設施檔案（本企業(yè)所有設備臺帳，大型設備檔案、設備移交生產(chǎn)驗收單、設備及設施的年度維護保養(yǎng)計劃、具體實施年度維護檢修保養(yǎng)的記錄、設備報廢單）。9、原輔材料檔案：每年2次的官方水質(zhì)檢測報告，原料、原輔材料供應商情況調(diào)查表、供應商評價表、合格供方每年評估報告、原料、原輔材料合格供方名單、不合格供應商通知單、原料、原輔材料進廠及使用詳細臺帳、原料、原輔材料檢驗記錄、原輔材料驗收合格證明和合格供方提供的檢測報告，有關資質(zhì)證明等。10、本企業(yè)所使用的添加劑清單和采購入庫、領用出庫臺賬，以及有關原始資料檔案、對于供貨方或進口商提供的檢驗合格證明等原始資料、加工場地使用記錄、向檢驗檢

9、疫機構(gòu)備案的相關材料。11、本企業(yè)所在使用的有毒有害物品清單，采購入庫、領用出庫臺賬、使用記錄12、驗證記錄：HACCP計劃的確認和重新評價記錄、CCP監(jiān)控控制記錄、采取糾正措施記錄、監(jiān)控設備明細表、監(jiān)控設備檢定計劃表、監(jiān)控設備、器具的檢驗記錄，實驗室對半成品和成品的檢驗記錄和報告、不合格品處置記錄、委托檢測報告。13、管理評審：評審計劃、簽到表、首次碰頭會議記錄、審核記錄、不合格項報告、末次總結(jié)會議記錄、評審報告、不合格項糾正計劃，不合格項糾正結(jié)果核查情況14、內(nèi)審：評審計劃、簽到表、首次碰頭會議記錄、審核記錄、不合格項報告、末次總結(jié)會議記錄、內(nèi)審報告、不合格項糾正計劃，不合格項糾正結(jié)果核查

10、情況。15、國外通報和口岸核查詳細臺賬及相關調(diào)查上報材料。16、各類過程控制記錄（如：本企業(yè)實驗室對用水的檢測記錄、消毒液配置記錄、生產(chǎn)車間定期衛(wèi)生檢查記錄、個人衛(wèi)生檢查記錄、倉庫溫濕度檢查記錄、冷庫自動溫度記錄、操作臺、加工用具及容器清洗消毒檢查的記錄、班前班后衛(wèi)生清潔工作檢查記錄、工作服清洗、消毒、發(fā)放記錄；捕鼠及殺昆蟲設施檢查記錄等）。17、成品入庫、出庫詳細臺賬、報檢明細臺賬、報檢整套單據(jù)復印件包括檢測報告、證書等（如有） 、標識領用、使用記錄。18、年度企業(yè)總結(jié)：1）當年生產(chǎn)數(shù)、產(chǎn)值、不合格品、廢次品情況、成品合格率等2）當年出口批數(shù)、重量、貨值、不合格情況、出口合格率等3）當年產(chǎn)品

11、質(zhì)量分析情況4）當年軟、硬件變化情況5）當年存在的問題6）出口產(chǎn)品退貨、索賠情況7）下一年的打算19、本企業(yè)實驗室管理手冊20、其他需要歸檔的內(nèi)容。（二）管理要求：1.各企業(yè)應根據(jù)本企業(yè)實際情況，建立出口生產(chǎn)質(zhì)量管理檔案，要求集中管理，專人負責，分類歸檔，檔案內(nèi)容不僅限于以上內(nèi)容，企業(yè)可根據(jù)實際情況，從科學化、方便和可操作性方面考慮再擴展或細化。2.各類檔案分類建立后，都必須按時間排序建有目錄頁，存放在每類檔案的第一頁，當增加新的內(nèi)容或消除作廢的內(nèi)容時，應及時增加、消除并及時更改目錄。3.企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理檔案必須建立借閱登記制度，以防丟失。4.第1項至4項和18至19項為長期保存，但要注意及時

12、更新。第5項至17項為保存二年。5.企業(yè)建立出口生產(chǎn)質(zhì)量管理檔案后，各部門可根據(jù)本部門的需要建立與本部門有關的檔案，以便查閱。但必須要滿足企業(yè)出口生產(chǎn)質(zhì)量管理檔案的總體需要。附件：出口食品注冊登記加工企業(yè)基本情況表編號 出口食品注冊登記企業(yè)基本情況表 企業(yè)名稱 所在地區(qū) 填表日期 XXX出入境檢驗檢疫局填表說明1.本表由廠領導指定專人填寫，經(jīng)廠領導審核并蓋章后有效。2.填寫本表要實事求是，準確可靠，字跡工整，用鋼筆填寫。填寫不夠，可另附頁。3.報檢登記號：指企業(yè)向檢驗檢疫機構(gòu)報檢出口產(chǎn)品時，提供的生產(chǎn)單位注冊號。4.衛(wèi)生注冊編號：指企業(yè)所獲取的檢驗檢疫衛(wèi)生注冊證書上的證書編號，一般以3300/

13、*或3300/D/*表示。5.注冊商標：指各企業(yè)向國家工商行政部門注冊的有效商標，不含外商定牌商標。企業(yè)概況企業(yè)名稱企業(yè)性質(zhì)企業(yè)名稱（英文名）法人代表企業(yè)地址郵政編碼報檢員姓名報檢員證書號聯(lián)系電話傳 真企業(yè)報檢登記號衛(wèi)生注冊編號首次注冊時間末次注冊時間對外注冊國別/注冊號注冊產(chǎn)品企業(yè)基本情況建廠日期及占地面積（M2）車間數(shù)車間面積（M2）冷藏、冷凍庫面積（M2）倉庫面積（M2）實驗室面積（M2）企業(yè)總?cè)藬?shù)管理人員技術人員檢驗人員工人注冊商標中文外文認證情況 通過IS09000質(zhì)量管理體系認證認證機構(gòu) 通過HACCP認證認證機構(gòu) 通過其他認證認證機構(gòu)廠級檢驗機構(gòu)與人員情況廠級檢驗機構(gòu)名稱屬何部門領導檢驗機構(gòu)總?cè)藬?shù)負責人姓名性別年齡技術職稱聯(lián)系電話廠級檢