
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文檔簡(jiǎn)介
1、實(shí)用標(biāo)準(zhǔn)文案第一章生物科技行業(yè)基本情況分析1.1 生物科技行業(yè)的定義及基本特征1.1.1 生物科技行業(yè)的基本概念以基因工程、細(xì)胞工程、酶工程、發(fā)酵工程為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)近20 年來(lái)發(fā)展迅猛,并日益影響和改變著人們的生產(chǎn)和生活方式。所謂生物技術(shù)(Biotechnology)是指“用活的生物體(或生物體的物質(zhì))來(lái)改進(jìn)產(chǎn)品、改良植物和動(dòng)物,或?yàn)樘厥庥猛径囵B(yǎng)微生物的技術(shù)”。生物工程則是生物技術(shù)的統(tǒng)稱,是指運(yùn)用生物化學(xué)、分子生物學(xué)、微生物學(xué)、遺傳學(xué)等原理與生化工程相結(jié)合來(lái)改造或重新創(chuàng)造設(shè)計(jì)細(xì)胞的遺傳物質(zhì)、培育出新品種,以工業(yè)規(guī)模利用現(xiàn)有生物體系,以生物化學(xué)過(guò)程來(lái)制造工業(yè)產(chǎn)品。簡(jiǎn)而言之,就是將活的生物
2、體、生命體系或生命過(guò)程產(chǎn)業(yè)化的過(guò)程。包括基因工程、細(xì)胞工程、酶工程、微生物發(fā)酵工程、生物電子工程、生物反應(yīng)器、滅菌技術(shù)及新興的蛋白質(zhì)工程等,其中,基因工程是現(xiàn)代生物工程的核心?;蚬こ蹋ɑ蚍Q遺傳工程、基因重組技術(shù))就是將不同生物的基因在體外剪切組合,并和載體(質(zhì)粒、噬菌體、病毒) DNA 連接,然后轉(zhuǎn)入微生物或細(xì)胞內(nèi),進(jìn)行克隆,并使轉(zhuǎn)入的基因在細(xì)胞、微生物內(nèi)表達(dá)產(chǎn)生所需要的蛋白質(zhì)。1.1.2 生物科技行業(yè)的產(chǎn)業(yè)特征( 1)高技術(shù)這主要表現(xiàn)在其高知識(shí)層次的人才和高新的技術(shù)手段。生物科技是一種知識(shí)密集、技術(shù)含量高、多學(xué)科高度綜合互相滲透的新興產(chǎn)業(yè)。 以基因工程藥物為例,上游技術(shù) (即工程菌的構(gòu)建
3、)涉及到目的基因的合成、 純化、測(cè)序;基因的克隆、導(dǎo)入;工程菌的培養(yǎng)及篩選;下游技術(shù)涉及到目標(biāo)蛋白的純化及工藝放大,產(chǎn)品質(zhì)量的檢測(cè)及保證。生物醫(yī)藥的應(yīng)用擴(kuò)大了疑難病癥的研究領(lǐng)域, 使原先威脅人類(lèi)生命健康的重大疾病得以有效控制。 21 世紀(jì)生物藥物的研制將進(jìn)入成熟階段,使醫(yī)藥學(xué)實(shí)踐產(chǎn)生巨大的變革,從而極大地改善人們的健康水平。( 2)高投入生物科技是一個(gè)投入相當(dāng)大的產(chǎn)業(yè),主要用于新產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)及廠房的建造和設(shè)備儀器的配置方面。目前國(guó)外研究開(kāi)發(fā)一個(gè)新的生物產(chǎn)品的平均費(fèi)用在1-3 億美元左右,并隨新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)難度的增加而增加(目前有的還高達(dá)6 億美元 )。一些大型生物科技公司的研究開(kāi)發(fā)費(fèi)用占銷(xiāo)售額的
4、比率超過(guò)了40% 。顯然,雄厚的資金是生物產(chǎn)品開(kāi)發(fā)成功的必要保障。( 3)長(zhǎng)周期生物科技產(chǎn)品從開(kāi)始研制到最終轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要經(jīng)過(guò)很多環(huán)節(jié):試驗(yàn)室研究階段、中試生產(chǎn)階段、臨床試驗(yàn)階段 (I、 II 、III 期)、規(guī)?;a(chǎn)階段、市場(chǎng)商品化階段以及監(jiān)督每個(gè)環(huán)節(jié)的嚴(yán)格復(fù)雜的審批程序,而且產(chǎn)品培養(yǎng)和市場(chǎng)開(kāi)發(fā)較難;所以開(kāi)發(fā)一種新產(chǎn)品周期較長(zhǎng),一般需要 8-10 年、甚至 10 年以上的時(shí)間。精彩文檔我國(guó)生物科技行業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略( 4)高風(fēng)險(xiǎn)生物科技產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)孕育著較大的不確定風(fēng)險(xiǎn)。新產(chǎn)品的投資從生物篩選、藥理、毒理等臨床前實(shí)驗(yàn)、制劑處方及穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)、生物利用度測(cè)試直到用于人體的臨床實(shí)驗(yàn)以及注冊(cè)上市和售后監(jiān)督
5、一系列步驟,可謂是耗資巨大的系統(tǒng)工程。任何一個(gè)環(huán)節(jié)失敗將前功盡棄,并且某些藥物具有“兩重性” ,可能會(huì)在使用過(guò)程中出現(xiàn)不良反應(yīng)而需要重新評(píng)價(jià)。一般來(lái)講,一個(gè)生物科技產(chǎn)品的成功率僅有5 10% 。時(shí)間卻需要8 10 年,投資 1 3億美元。另外,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的風(fēng)險(xiǎn)也日益加劇,“搶注新產(chǎn)品證書(shū)、搶占市場(chǎng)占有率”是開(kāi)發(fā)技術(shù)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品時(shí)的關(guān)鍵,也是不同開(kāi)發(fā)商激烈競(jìng)爭(zhēng)的目標(biāo),若被別人優(yōu)先拿到證書(shū)或搶占市場(chǎng),也將會(huì)前功盡棄。( 5)高收益生物科技產(chǎn)品的利潤(rùn)回報(bào)率很高。 一種新生物產(chǎn)品一般上市后 2-3 年即可收回所有投資,尤其是擁有新產(chǎn)品、專利產(chǎn)品的企業(yè),一旦開(kāi)發(fā)成功便會(huì)形成技術(shù)壟斷優(yōu)勢(shì),利潤(rùn)回報(bào)能高達(dá) 10
6、 倍以上。美國(guó) Amgen 公司 1989 年推出的促紅細(xì)胞生成素 (EPO)和 1991 年推出的粒細(xì)胞集落刺激因子 (G-CSF) 在 1997 年的銷(xiāo)售額已分別超過(guò)和接近 20 億美元。 可以說(shuō),生物產(chǎn)品一旦開(kāi)發(fā)成功投放市場(chǎng),將獲暴利。1.2 我國(guó)生物科技行業(yè)進(jìn)入一個(gè)重要發(fā)展時(shí)期1.2.1新的生物科技公司不斷涌現(xiàn)隨著跨國(guó)生物科技企業(yè)將研發(fā)中心向我國(guó)轉(zhuǎn)移,以及一大批留學(xué)人員紛紛回國(guó)創(chuàng)辦企業(yè),近幾年我國(guó)生物科技企業(yè)數(shù)量迅速增加。如上海 2003 年新增研發(fā)型企業(yè) 56 家,目前中小型生物科技企業(yè)已達(dá) 120 家,年增幅 80 以上。目前世界 20 強(qiáng)制藥企業(yè)已有 5 家在上海設(shè)立了研發(fā)機(jī)構(gòu)。
7、又如,天津從事生物醫(yī)藥、診斷試劑、生化藥物、干細(xì)胞研發(fā)、生產(chǎn)活動(dòng)的公司有近 60 家。其中多數(shù)是近年成立的中小公司。以上海開(kāi)拓者藥業(yè)為代表的專門(mén)從事委托研究的企業(yè),由于與跨國(guó)公司保持緊密聯(lián)系,發(fā)展速度非???。1.2.2 生物產(chǎn)業(yè)初具規(guī)模,呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)目前,我國(guó)已批準(zhǔn) 20 種基因工程產(chǎn)品, 5 種基因工程疫苗上市。其中具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基因工程產(chǎn)品 9 種(含 21 個(gè)不同規(guī)格的產(chǎn)品),基因工程產(chǎn)品與基因疫苗仿制品 361 個(gè)。全國(guó)現(xiàn)有生物企業(yè) 7300 家,2003 年廣義生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值達(dá)到 6000 多億元。其中,現(xiàn)代生物企業(yè) 2800 家,實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值約 640 億元。1.2.3 擁
8、有一批具有較大產(chǎn)業(yè)化前景的科研成果目前全國(guó)有一大批生物技術(shù)科研成果或已申報(bào)專利,或進(jìn)入臨床階段,或正在處于規(guī)模生產(chǎn)前期階段,具有較大的產(chǎn)業(yè)化前景。例如,上海近年來(lái)開(kāi)展了大量的基礎(chǔ)研究與應(yīng)用研究,在功能基因組、重大疾病新靶標(biāo)、組織工程、干細(xì)胞、神經(jīng)科學(xué)、轉(zhuǎn)基因技術(shù)、生物芯片等前沿領(lǐng)域取得了一批在國(guó)際上有重大影響的技術(shù)成果。又如,湖南在疾病基因組學(xué)、干細(xì)胞工程等尖端學(xué)科上的技術(shù)水平基本上與國(guó)外同步;在國(guó)際上搶先克隆出第一- 2 -實(shí)用標(biāo)準(zhǔn)文案?jìng)€(gè)神經(jīng)性耳聾致病基因,實(shí)現(xiàn)了我國(guó)本土克隆遺傳病疾病基因零的突破;構(gòu)建了一種具有自主專利技術(shù)的基因治療新載體 - 人源基因載體;超級(jí)雜交稻研究已列入國(guó)家“ 86
9、3 ”計(jì)劃,野生稻高產(chǎn) QTL 定位和分子育種研究處于國(guó)際領(lǐng)先水平;水稻 COI1 基因和抗凍基因的克隆、小麥草酸氧化酶基因的克隆和抗菌核病基因的定位與克隆,將成為具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基因產(chǎn)品。1.3. 生物科技廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域,正在孕育一批新興產(chǎn)業(yè)群現(xiàn)代生物技術(shù)自 20 世紀(jì) 50 年代產(chǎn)生以來(lái),已廣泛應(yīng)用于農(nóng)業(yè)、食品、醫(yī)藥、衛(wèi)生、化工、環(huán)保、能源、海洋開(kāi)發(fā)等領(lǐng)域,在解決人類(lèi)食物、健康、資源、環(huán)境等重大問(wèn)題方面發(fā)揮著越來(lái)越大的作用。從我國(guó)看,目前生物科技技術(shù)主要應(yīng)用于醫(yī)藥、農(nóng)業(yè)領(lǐng)域,對(duì)1035 家生物企業(yè)調(diào)查顯示, 72.14 的企業(yè)集中在這兩個(gè)領(lǐng)域;同時(shí),在生物化工、生物環(huán)保、生物
10、能源等領(lǐng)域也有一批企業(yè),展現(xiàn)出較好的發(fā)展前景。精彩文檔我國(guó)生物科技行業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略第二章我國(guó)生物科技行業(yè)的現(xiàn)狀分析2.1 我國(guó)生物科技行業(yè)的發(fā)展歷程及發(fā)展水平2.1.1 生物科技行業(yè)發(fā)展的三個(gè)階段生物技術(shù)的發(fā)展可以劃分為三個(gè)不同的階段:傳統(tǒng)生物技術(shù)、近代生物技術(shù)、現(xiàn)代生物技術(shù)。傳統(tǒng)生物技術(shù)的技術(shù)特征是釀造技術(shù),近代生物技術(shù)的技術(shù)特征是微生物發(fā)酵技術(shù),現(xiàn)代生物技術(shù)的技術(shù)特征就是以基因工程為首要標(biāo)志,現(xiàn)代生物技術(shù),也可稱之為生物工程。現(xiàn)代生物技術(shù)在70 年代開(kāi)始異軍突起,近一、二十年來(lái)發(fā)展極為神速。它與微電子技術(shù)、新材料技術(shù)和新能源技術(shù)并列為影響未來(lái)國(guó)計(jì)民生的四大科學(xué)技術(shù)支柱,被認(rèn)為是 21 世紀(jì)世
11、界知識(shí)經(jīng)濟(jì)的核心。2.1.2 我國(guó)目前的發(fā)展水平曾經(jīng),我國(guó)科技人員以最早成功研制人工合成蛋白質(zhì)結(jié)晶牛胰島素,在世界生物技術(shù)發(fā)展史上寫(xiě)下了濃重的一筆。雖然總體上我國(guó)生物科技技術(shù)的研究與開(kāi)發(fā)起步較晚,但在黨和政府的高度重視和大力支持下,生物科技技術(shù)作為“七五”、“八五”、“九五”以及“ 863 ”計(jì)劃支持的重點(diǎn)領(lǐng)域,得到了迅速發(fā)展,尤其是在基礎(chǔ)研究領(lǐng)域逐步縮短了與先進(jìn)國(guó)家的差距。80 年代中期以來(lái),我國(guó)生物技術(shù)蓬勃發(fā)展。由于863 計(jì)劃、攻關(guān)計(jì)劃和國(guó)家自然科學(xué)基金都將生物科技技術(shù)作為優(yōu)先發(fā)展領(lǐng)域予以重點(diǎn)支持,我國(guó)生物科技技術(shù)總體研究水平迅速提高,為生物產(chǎn)業(yè)的建立和發(fā)展提供了技術(shù)源泉。在不久前召開(kāi)的
12、“第七屆北京生物科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇”上,與會(huì)專家一致認(rèn)為,我國(guó)的生物技術(shù)研究已是所有學(xué)科中距離發(fā)達(dá)國(guó)家前沿水平最近的一個(gè)學(xué)科。我國(guó)科學(xué)家在基因組測(cè)序、疾病相關(guān)基因的定位與克隆、體細(xì)胞克隆、基因治療、腫瘤免疫治療、生物芯片和干細(xì)胞等技術(shù)上取得了重大突破或進(jìn)展。但是,專家們同時(shí)指出,與基礎(chǔ)研究頻頻報(bào)捷相比,生物科技技術(shù)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展尚不盡如人意,突出表現(xiàn)在具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品太少, 已開(kāi)發(fā)上市的品種存在 “二多、 一小、一低:仿制產(chǎn)品多、同一品種生產(chǎn)廠家多、產(chǎn)業(yè)化規(guī)模小、低水平無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)等特點(diǎn)。如目前 EPO 生產(chǎn)廠家有 24 家、 G-CSF 生產(chǎn)廠家有 24 家、 GM-CSF 生產(chǎn)廠家有 23 家
13、,對(duì)絕大多數(shù)廠家來(lái)說(shuō), 高投入帶來(lái)的是低回報(bào), 導(dǎo)致許多企業(yè)惡性循環(huán), 投資者因此望而卻步。另外,我國(guó)生物科技企業(yè)規(guī)模很小,全國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)品的總產(chǎn)值尚不如國(guó)外一家公司的一個(gè)產(chǎn)品。2.2 我國(guó)生物科技行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀2.2.1 市場(chǎng)現(xiàn)狀近年來(lái),我國(guó)生物科技技術(shù)已經(jīng)取得了明顯的進(jìn)展,突出表現(xiàn)在以下方面:一是生產(chǎn)快速發(fā)展,涉足領(lǐng)域不斷發(fā)展。我國(guó)生物技術(shù)起源于80 年代,到 2000 年- 4 -實(shí)用標(biāo)準(zhǔn)文案銷(xiāo)售產(chǎn)值已經(jīng)達(dá)到 200 億元人民幣,平均增長(zhǎng) 33.58% 。基因工程產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛, 1996 年,基因工程藥物和疫苗銷(xiāo)售額為 2.2 億元,1998 年增長(zhǎng)到 7.2 億元,2000 年達(dá)到了
14、22.8 億元,平均每年增長(zhǎng) 79.42% ,其中干擾素所占最高,其次為乙肝疫苗、白細(xì)胞借素 -2 。二是生物技術(shù)研發(fā)取得重要成果。為加快生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,我國(guó)始終把生物技術(shù)列為國(guó)家重大科技計(jì)劃,政府大幅度增加了研發(fā)投入,同時(shí)鼓勵(lì)國(guó)家加大科技投入,取得了較好的效果,獲得了一批具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新基因,新表達(dá)系統(tǒng)、生物工程、藥物進(jìn)入了創(chuàng)制階段,建立了一系列關(guān)鍵平臺(tái)技術(shù),動(dòng)植物轉(zhuǎn)基因技術(shù)已經(jīng)成熟,雜交水稻大面積推廣,抗基因的棉花、番茄已經(jīng)進(jìn)入了商業(yè)化的發(fā)展,有數(shù)十種基因產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入了實(shí)用化階段。三是我國(guó)已經(jīng)具備了生物技術(shù)方面研究開(kāi)發(fā)的良好基礎(chǔ)。目前從事生物技術(shù)研究與開(kāi)發(fā)的技術(shù)人員有兩萬(wàn)人,每年還有
15、4500 名大學(xué)生和研究生畢業(yè),其中許多優(yōu)秀的畢業(yè)生出國(guó)深造,在生物技術(shù)研究與開(kāi)發(fā)方面已經(jīng)形成了初具規(guī)模和一定競(jìng)爭(zhēng)力的研究隊(duì)伍進(jìn)入生物技術(shù)領(lǐng)域,加大了科學(xué)研究的深度和其他技術(shù)的滲透,將形成新的交叉學(xué)科和邊緣學(xué)科,并推動(dòng)他們的發(fā)展,使我國(guó)科學(xué)技術(shù)水平產(chǎn)生質(zhì)的飛躍。四是生物科技企業(yè)不斷發(fā)展壯大。由于生物技術(shù)前景廣闊,發(fā)展?jié)摿薮?,我?guó)從事生物科技產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的企業(yè),如雨后春筍,不斷涌現(xiàn), 2000 年生物科技公司就超過(guò)了 200 家,同時(shí)已經(jīng)有 60 多家上市公司直接或間接從事生物科技產(chǎn)業(yè),出現(xiàn)了深圳科新、天津泰達(dá)等生物基因技術(shù)龍頭企業(yè)。2.2.2 產(chǎn)品狀況在新產(chǎn)品的研究與開(kāi)發(fā)中,跟蹤和模仿國(guó)外的多,
16、自己創(chuàng)新的少。國(guó)內(nèi)已上市的基因工程產(chǎn)品中,除 a1b 型干擾素 (IFN-a1b) 為國(guó)際首創(chuàng)外,其它均為仿制或跟蹤產(chǎn)品。究其原因,一方面是由于我國(guó)長(zhǎng)期缺乏創(chuàng)新的激勵(lì)機(jī)制,導(dǎo)致大多數(shù)廠家的創(chuàng)新精神不夠;另一方面是由于企業(yè) R&D 投入太少,我國(guó)企業(yè) R&D 投入一般只占銷(xiāo)售額的 2-5% ,而國(guó)外的這一比例一般達(dá)到 12-15% 。這種以仿制為主的發(fā)展模式存在著知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題的潛在威脅,目前我國(guó)大多數(shù)生物制品沒(méi)有知識(shí)產(chǎn)權(quán),因而不能進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng),而且在我國(guó)加入世界貿(mào)易組織后,生物科技產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題將會(huì)成為爭(zhēng)論的焦點(diǎn)之一??陀^的說(shuō),我國(guó)生物科技企業(yè)直接技術(shù)研發(fā)資金投入不足
17、仍將是長(zhǎng)期存在的事實(shí),目前擁有獨(dú)立的研發(fā)機(jī)構(gòu)與人才積累的企業(yè)將獲得更多的技術(shù)與產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),從而成為未來(lái)生物科技行業(yè)增長(zhǎng)的主力。2.2.3 市場(chǎng)銷(xiāo)售狀況據(jù)統(tǒng)計(jì),目前我國(guó)注冊(cè)的生物科技公司共有200 家左右,真正涉及到基因工程技術(shù)的不到 100 家,其中已申報(bào)基因工程藥物、并在有關(guān)部門(mén)登記立項(xiàng)的只有60 家左右,而已取得生產(chǎn)基因工程藥物試產(chǎn)或生產(chǎn)批文的企業(yè)僅為48 家,這些企業(yè)主要分布在一些經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的省、市和經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū),如北京、上海、廣東、浙江、江蘇、吉林、山東、遼寧等。由于我國(guó)生物科技企業(yè)規(guī)模比較小,產(chǎn)量沒(méi)有達(dá)到規(guī)模化的程度,產(chǎn)品售價(jià)較高,再加上精彩文檔我國(guó)生物科技行業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略廠商的市場(chǎng)銷(xiāo)
18、售網(wǎng)絡(luò)不全,因此我國(guó)生物產(chǎn)品的市場(chǎng)銷(xiāo)售額還比較小,目前我國(guó)一年生物產(chǎn)品的銷(xiāo)售額還不如美國(guó)或日本一家中等生物科技公司的年產(chǎn)值,因此我國(guó)生物科技企業(yè)在產(chǎn)業(yè)化和規(guī)模化方面還同國(guó)外有很大的差距。雖然銷(xiāo)售額小,但在過(guò)去的幾年我國(guó)企業(yè)一直能保持年均15% 以上增幅,并且近年來(lái)銷(xiāo)售的增長(zhǎng)速度有加快的趨勢(shì)。另外,近幾年來(lái)我國(guó)生物產(chǎn)品的市場(chǎng)的進(jìn)口率趨于下降,目前這個(gè)比率保持在36% 左右。從企業(yè)的銷(xiāo)售狀況來(lái)看, 99 年銷(xiāo)售額過(guò)億元的只有4 家:深圳科興、天壇生物、深圳康泰、沈陽(yáng)三生,其它企業(yè)的年銷(xiāo)售額都在幾百萬(wàn)至幾千萬(wàn)之間。從各個(gè)具體產(chǎn)品來(lái)看, 干擾素在我國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售狀況最好,1997 年干擾素的銷(xiāo)售額達(dá)5億元
19、,遠(yuǎn)高于其它生物產(chǎn)品的銷(xiāo)售額;其次,白細(xì)胞介素 -2 的產(chǎn)銷(xiāo)額也在億元以上。2.2.4 盈利狀況雖然從全行業(yè)的角度來(lái)看,國(guó)外生物科技行業(yè)仍處于虧損狀態(tài),但由于我國(guó)生物科技行業(yè)以仿制國(guó)外的(只有 -1b 干擾素是我國(guó)自行研制生產(chǎn)的)為主,企業(yè)自身沒(méi)有投入高額的開(kāi)發(fā)費(fèi),所以從整體上來(lái)說(shuō),我國(guó)生物科技行業(yè)沒(méi)有出現(xiàn)全行業(yè)的虧損狀況。也正是由于國(guó)內(nèi)生物科技企業(yè)以仿制為主,所以我國(guó)沒(méi)有出現(xiàn)盈利能力很強(qiáng)、能迅速成長(zhǎng)的生物科技企業(yè)。近年來(lái),對(duì)生物制品高額利潤(rùn)的期望使得國(guó)內(nèi)生物工程產(chǎn)業(yè)投資過(guò)熱,從而造成了生物制品品種少而生產(chǎn)企業(yè)多的現(xiàn)象,一個(gè)產(chǎn)品往往有 5-30 個(gè)廠家在生產(chǎn),而一般來(lái)說(shuō),如果規(guī)?;a(chǎn)的工藝成
20、熟,一個(gè)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品就能滿足中國(guó)市場(chǎng)的需求,所以目前許多生物科技企業(yè)每年只能開(kāi)工數(shù)月,大量的設(shè)備和人員處于閑置狀態(tài),同時(shí)由于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈,廠家之間競(jìng)相削價(jià),結(jié)果使得企業(yè)的投入產(chǎn)出比下降,許多企業(yè)陷入了困境。2.3 我國(guó)生物科技行業(yè)發(fā)展中存在的問(wèn)題2.3.1 自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)過(guò)少,競(jìng)爭(zhēng)能力有限在美洲,生物科技高新企業(yè)在創(chuàng)建的時(shí)候,在第一期、第二期的融資中(即種子資金期和風(fēng)險(xiǎn)投資期的時(shí)候) ,一般都是技術(shù)出資者控制了50% 以上的股權(quán),而資本出資方是小股東,這種情況在北美非常普遍。隨著企業(yè)規(guī)模的不斷擴(kuò)大,企業(yè)融資的不斷增多,創(chuàng)業(yè)者(技術(shù)擁有者)才逐漸失去了絕對(duì)的控股權(quán),但企業(yè)本身卻是一個(gè)完整的現(xiàn)代企
21、業(yè)機(jī)制。目前我國(guó)在這個(gè)問(wèn)題上還存在缺陷,直接表現(xiàn)為無(wú)形資產(chǎn)在股權(quán)結(jié)構(gòu)中都在35% 以下。目前,我國(guó)在生物科技行業(yè)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展所需的重要儀器、設(shè)備、試劑等支撐技術(shù)與裝備方面十分落后,主要依靠國(guó)外進(jìn)口。生物科技行業(yè)的支撐技術(shù)與裝備具有兩大特點(diǎn),一是涉及多學(xué)科、多技術(shù)領(lǐng)域的交叉;二是絕大多數(shù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專用儀器、裝備的公司都擁有國(guó)際市場(chǎng),只有占有國(guó)際市場(chǎng)才能在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中生存和發(fā)展。目前我國(guó)尚不具備自主研制和生產(chǎn)并占有國(guó)際市場(chǎng)的能力。- 6 -實(shí)用標(biāo)準(zhǔn)文案2.3.2 生物企業(yè)稅負(fù)偏重、融資難、資金短缺,缺乏優(yōu)惠政策支持目前我國(guó)采用生產(chǎn)型增值稅,對(duì)資本密集型的生物企業(yè)重復(fù)課稅程度較高;生物企業(yè)主要是研發(fā)投入和
22、人力資本投入,增值稅抵扣很少;由于生物制品流通企業(yè)不能享受增值稅優(yōu)惠,使得生物制品生產(chǎn)企業(yè) 6 的優(yōu)惠增值稅率無(wú)法實(shí)行,這些原因造成目前生物科技企業(yè)稅負(fù)偏重,如武漢海特生物制藥股份公司的增值稅稅率達(dá)到16.32 ,實(shí)際稅負(fù)高于傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè),與發(fā)達(dá)國(guó)家生物企業(yè)4 5 增值稅稅率相比,稅負(fù)更是過(guò)重。生物企業(yè)的人力成本和研發(fā)費(fèi)用高,風(fēng)險(xiǎn)大,在目前企業(yè)所得稅稅前抵扣項(xiàng)目的規(guī)定嚴(yán)重不適應(yīng)生物企業(yè),如工資抵扣標(biāo)準(zhǔn)過(guò)低、研發(fā)費(fèi)用無(wú)法抵扣等,加重了生物企業(yè)的所得稅負(fù)。我國(guó)的個(gè)人所得稅法的基本政策是 1980 年制定的,雖然有所改動(dòng),但仍存在稅前扣除額偏低、稅率太高的問(wèn)題,同時(shí)缺少個(gè)人所得稅的優(yōu)惠。這雖然是高新技術(shù)
23、產(chǎn)業(yè)的共性問(wèn)題,但對(duì)生物產(chǎn)業(yè)來(lái)說(shuō),因其發(fā)展正處于關(guān)鍵時(shí)期而影響尤為突出。2.3.3 無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重,產(chǎn)業(yè)化人才缺乏我國(guó)目前尚沒(méi)有全國(guó)性統(tǒng)管生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)研究開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的組織管理機(jī)構(gòu),缺乏全局性的戰(zhàn)略部署。目前國(guó)家各類(lèi)科研計(jì)劃雖然都在不同程度上注重基礎(chǔ)性創(chuàng)新性研究,但在具體實(shí)施和操作過(guò)程中,往往傾向于選擇短期能產(chǎn)生效益的研究項(xiàng)目,導(dǎo)致創(chuàng)新的源頭匱乏。更為嚴(yán)重的是,各類(lèi)計(jì)劃之間缺乏必要的溝通與協(xié)調(diào),各部門(mén)、地方自成一體、封閉運(yùn)行,導(dǎo)致科研力量分散,形不成合力,而且造成低水平重復(fù)。生物科技行業(yè)的發(fā)展同樣離不開(kāi)人才。由于研究開(kāi)發(fā)人員培養(yǎng)周期長(zhǎng),大量?jī)?yōu)秀的科研人員滯留在國(guó)外,國(guó)內(nèi)缺乏優(yōu)秀人才,尤其缺少技術(shù)
24、兼經(jīng)營(yíng)型人才。此外,我國(guó)現(xiàn)有生物技術(shù)人才偏重于理論研究,產(chǎn)業(yè)化人才相對(duì)缺乏,在我國(guó)生物科技行業(yè)發(fā)展中,常出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室里的科研成果難以產(chǎn)業(yè)化,或產(chǎn)業(yè)化成本很高而無(wú)經(jīng)濟(jì)價(jià)值。投資領(lǐng)域過(guò)于集中造成的問(wèn)題是非常嚴(yán)重的,由于同種產(chǎn)品生產(chǎn)廠家過(guò)多,造成市場(chǎng)惡性競(jìng)爭(zhēng),嚴(yán)重影響產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。例如我國(guó)已批準(zhǔn)上市的基因工程藥物和疫苗絕大多數(shù)是由多家生產(chǎn),而基因工程藥物臨床使用量一般都很小(一般微克級(jí)) ,通常 2 到 3 個(gè)廠家滿負(fù)荷生產(chǎn)就能滿足全國(guó)市場(chǎng)需要,因此過(guò)多廠家生產(chǎn)同一種基因工程藥物勢(shì)必造成市場(chǎng)過(guò)度競(jìng)爭(zhēng), 使各生產(chǎn)企業(yè)的利潤(rùn)下降, 同時(shí)還導(dǎo)致現(xiàn)有生產(chǎn)能力開(kāi)工不足, 成本增加,使企業(yè)不能獲得合理利潤(rùn),無(wú)法
25、步入良性發(fā)展的軌道。2.3.4 科研成果轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)化嚴(yán)重脫節(jié)目前科研成果轉(zhuǎn)化存在嚴(yán)重障礙,主要是缺少技術(shù)轉(zhuǎn)讓的機(jī)制、高技術(shù)產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)權(quán)交易機(jī)制和資本重組機(jī)制,不能使科研院所的科技創(chuàng)新資源與社會(huì)上的管理、營(yíng)銷(xiāo)和資本運(yùn)作等資源結(jié)合,不能使科技成果更快地實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。國(guó)外企業(yè)在這方面具有明顯的優(yōu)勢(shì),例如世界最大的CRO 機(jī)構(gòu) 美國(guó) Covance 公司,主要從事包括藥物發(fā)展戰(zhàn)略、組織全球范圍新藥臨床評(píng)價(jià)、藥物生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、交互實(shí)驗(yàn)管理、藥品包裝等涉及新藥研制的全方位綜合咨詢?cè)u(píng)估。 1999 年該公司經(jīng)營(yíng)額高達(dá)8.29 億美元,純利潤(rùn)達(dá) 5359 萬(wàn)美元。精彩文檔我國(guó)生物科技行業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略生物科研成果
26、轉(zhuǎn)化難、轉(zhuǎn)化率低是目前科研院所和企業(yè)反映最普遍的問(wèn)題。從調(diào)查的地區(qū)看,生物科研成果產(chǎn)業(yè)化率普遍不到15 ,西部地區(qū)更低。據(jù)了解,陜西的科研成果產(chǎn)業(yè)化率不到5??梢哉f(shuō),科研與經(jīng)濟(jì)“兩張皮”的現(xiàn)象仍然十分嚴(yán)重。造成這種狀況的主要原因,除科研體制制約因素外,一是“工程化”環(huán)節(jié)薄弱,形成產(chǎn)業(yè)鏈條的中游“中試、放大、集成”等的瓶頸制約嚴(yán)重。目前一些科研成果在實(shí)驗(yàn)室里的產(chǎn)品都達(dá)到標(biāo)準(zhǔn),但一旦進(jìn)行中試、放大和規(guī)模化生產(chǎn),就不成功。從企業(yè)角度來(lái)說(shuō),這一成果仍然不能滿足生產(chǎn)和商品化需要。而對(duì)科研機(jī)構(gòu)或科研人員來(lái)說(shuō),由于無(wú)中試基地或無(wú)資金進(jìn)行中試、放大,其科研產(chǎn)品不能直接延伸到下游, 從而造成產(chǎn)業(yè)上、 下游鏈條的
27、銜接不夠,大大影響了科研成果的產(chǎn)業(yè)化。二是科技中介機(jī)構(gòu)不發(fā)達(dá),缺乏科技成果經(jīng)紀(jì)人和有較高信譽(yù)的科技成果評(píng)估機(jī)構(gòu)。在科研成果轉(zhuǎn)化過(guò)程中,由于缺乏公正的評(píng)估市場(chǎng),企業(yè)與科研成果持有人因信息不對(duì)稱而互不信任,嚴(yán)重影響了科研成果的轉(zhuǎn)化。比如,有的企業(yè)認(rèn)為與專家合作困難,專家有好成果不愿出讓(想自己搞產(chǎn)業(yè)化 )或報(bào)價(jià)太高;而科研成果持有人則認(rèn)為,企業(yè)往往不守信,導(dǎo)致自己被騙或吃虧上當(dāng)。2.4 “入世”對(duì)我國(guó)生物科技行業(yè)可能造成的沖擊隨著我國(guó)市場(chǎng)對(duì)外開(kāi)放的逐步深入,國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家的生物科技公司紛紛通過(guò)向我國(guó)直接出口生物制品、獨(dú)資辦廠、合資控股等多種方式,“進(jìn)軍”我國(guó)生物市場(chǎng)。進(jìn)口產(chǎn)品在我國(guó)市場(chǎng)所占份額大幅度
28、上升。 1993 年為 11% ,1998 年則占到 40% 以上,并且隨著關(guān)稅的降低,進(jìn)口產(chǎn)品品種和數(shù)量還將進(jìn)一步增加,這些生物制品的大量涌入勢(shì)必嚴(yán)重沖擊年輕的中國(guó)生物科技產(chǎn)業(yè)。此外,隨著我國(guó)加入 WTO ,知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問(wèn)題也將成為制約我國(guó)生物科技公司發(fā)展的沉重枷鎖。入世對(duì)我國(guó)生物科技行業(yè)可能造成的沖擊主要表現(xiàn)在:2.4.1 進(jìn)口生物產(chǎn)品的沖擊從進(jìn)口關(guān)稅的角度看,原先制劑藥品進(jìn)口的關(guān)稅為20% ;“入世”后, 10 年內(nèi)將減到 6.5% 的水平。目前我國(guó)的生物科技企業(yè)規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益無(wú)法與國(guó)外大公司抗衡,入世后,國(guó)內(nèi)的生物科技企業(yè)將失去靠關(guān)稅政策保護(hù)下的競(jìng)爭(zhēng)力。面對(duì)如此嚴(yán)峻的挑戰(zhàn),我國(guó)的生物科技
29、行業(yè)不能悲觀消極地等待“狼來(lái)了”,而應(yīng)把握機(jī)遇。客觀地說(shuō),在生物技術(shù)的研究上,我國(guó)的起步并不晚,國(guó)際上的突破也不多,我國(guó)的多項(xiàng)生物技術(shù)在實(shí)驗(yàn)室階段與國(guó)際水平接近甚至某些技術(shù)領(lǐng)先國(guó)際水平,但生物工程的產(chǎn)業(yè)化水平卻很低下。生物科技行業(yè)應(yīng)利用我國(guó)的科研優(yōu)勢(shì),走“產(chǎn)學(xué)研”結(jié)合的道路,多渠道籌集項(xiàng)目開(kāi)發(fā)基金,增加科技風(fēng)險(xiǎn)投資,加強(qiáng)技術(shù)改革與創(chuàng)新能力,重視開(kāi)發(fā)有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高科技生物科技新產(chǎn)品。2.4.2 外資企業(yè)直接進(jìn)入的沖擊世界上很多生物科技企業(yè)都已直接或間接進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng),它們不僅將自己獲得批準(zhǔn)的產(chǎn)品迅速來(lái)中國(guó)注冊(cè),同時(shí)將生產(chǎn)線建在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn),有的還將新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的臨床試驗(yàn)- 8 -實(shí)用標(biāo)準(zhǔn)文案移到
30、中國(guó)境內(nèi)來(lái)完成, 這將對(duì)國(guó)內(nèi)相關(guān)企業(yè)造成威脅。 1996 年生物工程藥品進(jìn)口額為 1.9 億美元,占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的 60 , 1997 年為 1.45 億美元,占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的 40 ,雖然額度和比例有所下降,但在國(guó)內(nèi)獨(dú)資或合資建廠的明顯增多,它們依靠資金和技術(shù)的優(yōu)勢(shì),對(duì)我國(guó)正在發(fā)展的生物科技行業(yè)產(chǎn)生了巨大的沖擊。2.4.3 國(guó)外新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的沖擊生物科技是一個(gè)需要高投入的新興行業(yè),1997年美國(guó)對(duì)生物工程的風(fēng)險(xiǎn)投資已超過(guò)500 億美元,而且每年追加的投資都在50 億美元以上。我國(guó)在生物制品研究上的資金投入嚴(yán)重不足,在新產(chǎn)品的研究上極其缺乏競(jìng)爭(zhēng)力,新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)進(jìn)程緩慢。在國(guó)外,一項(xiàng)基因工程藥物的研制就需耗
31、資一億美元甚至更多,而我國(guó)十幾年來(lái)對(duì)生物制藥的總投入還不到 100 億元人民幣。加入世貿(mào)組織后,我國(guó)生物科技企業(yè)將不斷受到國(guó)外新產(chǎn)品的沖擊,同樣是一種新產(chǎn)品研制,一旦國(guó)外競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手搶先申報(bào)產(chǎn)品專利權(quán),就會(huì)使國(guó)內(nèi)的前期開(kāi)發(fā)投資落空。2.4.4 外國(guó)公司市場(chǎng)開(kāi)發(fā)的優(yōu)勢(shì)一個(gè)基因工程新產(chǎn)品的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)需要很長(zhǎng)的時(shí)間和大量的資金投入。由于歐美一些公司強(qiáng)大的資金實(shí)力,可以在市場(chǎng)開(kāi)發(fā)上投入巨額資金,做大量的產(chǎn)品宣傳,并可以在長(zhǎng)時(shí)間不盈利的情況下繼續(xù)生存,這是中國(guó)公司所無(wú)法相比的。2.4.5 知識(shí)產(chǎn)權(quán)的紛爭(zhēng)由于我國(guó)國(guó)力有限,對(duì)新產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)資金投入不足,目前除科興生物技術(shù)公司干擾素外,國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的大部分基因工程產(chǎn)品
32、都是模仿而來(lái),這將潛伏著巨大的危機(jī)。一方面產(chǎn)品不可能出口,只能內(nèi)銷(xiāo)。另一方面,仿制生產(chǎn)國(guó)外專利產(chǎn)品的做法將受到限制,一些產(chǎn)品的生產(chǎn)甚至可能會(huì)遇到產(chǎn)權(quán)糾紛的問(wèn)題。隨著國(guó)外高科技產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)申請(qǐng)專利,歐美國(guó)家來(lái)我國(guó)申請(qǐng)專利越來(lái)越多,如EPO、 GM-CSF 、TPA 、EGF 等。我國(guó)加入關(guān)貿(mào)總協(xié)定,要承認(rèn)國(guó)家專利,大量仿制基因工程產(chǎn)品會(huì)引發(fā)大量的訴訟。國(guó)外大型生物科技企業(yè)早已虎視眈眈,瞄準(zhǔn)國(guó)內(nèi)最大的企業(yè)下手,如果敗訴,則損失最大的是生產(chǎn)企業(yè)。精彩文檔我國(guó)生物科技行業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略第三章我國(guó)生物科技行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力分析3.1. 國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力分析3.1.1 國(guó)外生物科技行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r有關(guān)統(tǒng)計(jì)資料表明,全球生物技
33、術(shù)藥品市場(chǎng)96 年為 127 億美元, 1997 年約為 146億美元( +15% ), 2000 年市場(chǎng)總銷(xiāo)售額超過(guò)200 億美元。雖然生物技術(shù)藥品目前在全球 1500 億美元的藥品市場(chǎng)中僅占 8% ,但由于其能彌補(bǔ)化學(xué)藥品的根本缺陷(成本低、成功率高、安全可靠等優(yōu)點(diǎn)),使之具有極強(qiáng)的生命力和成長(zhǎng)性。全球市場(chǎng)同時(shí)出現(xiàn)了一批影響未來(lái)的重大技術(shù):人類(lèi)基因組學(xué) / 蛋白質(zhì)組學(xué)、干細(xì)胞技術(shù)與組織工程、生物信息學(xué)、轉(zhuǎn)基因技術(shù)、克隆技術(shù)、生物芯片/ 蛋白芯片 / 組織芯片、基因治療與細(xì)胞治療、反義核酸技術(shù)、單抗技術(shù)等對(duì)現(xiàn)代生命科學(xué)及生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生了巨大的影響;生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)格局從治病為主向治病、保健、提
34、高生活質(zhì)量的健康產(chǎn)業(yè)過(guò)渡;跨國(guó)公司平均 R&D 投入與銷(xiāo)售收入的比例已經(jīng)超過(guò)10% ,創(chuàng)新型重磅產(chǎn)品不斷涌現(xiàn),美國(guó)最大的生物技術(shù)公司2000 年銷(xiāo)售收入為 24 億美元,凈利達(dá)6 億多美元;兼并重組愈演愈烈,大企業(yè)愈來(lái)愈大,協(xié)作型競(jìng)爭(zhēng)已經(jīng)成為當(dāng)今生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的主流;1998 年以來(lái),世界生物制藥業(yè)格局發(fā)生了劇烈變化,全球市場(chǎng)排名的前五強(qiáng)中四席是重組的結(jié)果,二十強(qiáng)的市場(chǎng)集中度高達(dá) 67.8% ;小型企業(yè)走向?qū)I(yè)化道路,在生物科技行業(yè)尤其明顯。如Amgen 公司、 Genentech 公司、 Celera 公司、 Isis 公司等分別成為基因工程藥物、大規(guī)?;蚪M測(cè)序與生物信息學(xué)、反義核酸
35、藥物等領(lǐng)域的典范。3.1.2 國(guó)內(nèi)企業(yè)與國(guó)外存在的差距我國(guó)生物科技產(chǎn)業(yè)起步于 20 世紀(jì) 80 年代初期。經(jīng)過(guò) 20 年的努力,生物科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展取得重大進(jìn)展。 生物技術(shù)發(fā)展總體上居發(fā)展中國(guó)家領(lǐng)先水平, 部分領(lǐng)域居世界先進(jìn)水平。然而,與世界先進(jìn)水平相比,無(wú)論是在產(chǎn)業(yè)規(guī)模,還是在自主創(chuàng)新能力方面均存在著很大差距。目前我國(guó)生物科技產(chǎn)業(yè)規(guī)模還很小, 包括醫(yī)藥在內(nèi)的廣義生物產(chǎn)業(yè)規(guī)模只有 500 億美元左右,其中現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值約為 50 億美元,占世界的比重約為 1左右。生物科技企業(yè)規(guī)模普遍較小, 主要是中小型企業(yè), 缺少擁有國(guó)際領(lǐng)先技術(shù)水平和實(shí)力雄厚的龍頭企業(yè),研發(fā)投入嚴(yán)重不足,產(chǎn)品缺乏創(chuàng)新,技術(shù)含量
36、低,特別是生物醫(yī)藥產(chǎn)品90 為仿制品。不僅如此,目前我國(guó)生物與醫(yī)藥園區(qū)分散、分割、低水平重復(fù)問(wèn)題還比較突出,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理,產(chǎn)業(yè)布局分散,大多數(shù)園區(qū)遠(yuǎn)未形成專業(yè)化分工的產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)。因此,從總體上來(lái)說(shuō),我國(guó)生物科技產(chǎn)業(yè)在技術(shù)研發(fā)階段與國(guó)際差距較小,但產(chǎn)業(yè)化階段差距在不斷拉大。據(jù)專家估計(jì),前者大約相差5 年左右,后者相差15 20 年。之所-10-實(shí)用標(biāo)準(zhǔn)文案以如此,是因?yàn)槲覈?guó)生物科技產(chǎn)業(yè)在發(fā)展中受到一些重大制約因素的影響。3.2. SWOT 分析3.2.1 優(yōu)勢(shì)( 1)擁有豐富的基因資源基因是生物科技產(chǎn)業(yè)的源頭、生長(zhǎng)點(diǎn)和制高點(diǎn),我國(guó)擁有13 多億人口,由于歷史發(fā)展的原因形成多樣化的基因群落,基
37、因資源在全世界是最為豐富的。這成為我國(guó)以基因工程為基礎(chǔ)的生物科技的發(fā)展具有得天獨(dú)厚的有利因素,是其他國(guó)家和地區(qū)無(wú)可比擬的。( 2)具有創(chuàng)新能力我國(guó)生物科技企業(yè)的研究水平總體上與發(fā)達(dá)國(guó)家的差距較小。具備生產(chǎn)國(guó)際上重要生物產(chǎn)品的能力 ,自主開(kāi)發(fā)了一系列包括基因工程干擾素等在內(nèi)的生物新藥 , 在基因工程、生物制藥、克隆技術(shù)等方面取得的重大突破,使我們?cè)诨蛑扑幖夹g(shù)上與世界同行處于同一起跑線上。同時(shí),國(guó)家、企業(yè)的投資力度加大,大量歸國(guó)留學(xué)人員帶來(lái)的新技術(shù)、新設(shè)備,生物科技行業(yè)有望產(chǎn)生一批擁有核心競(jìng)爭(zhēng)力的中小企業(yè)。3.2.2 劣勢(shì)( 1)缺乏優(yōu)秀的專業(yè)研發(fā)人才隨著我們對(duì)生活質(zhì)量要求的不斷提高,對(duì)生物制品
38、的要求也會(huì)更加“苛刻”,而這背后需要的就是一大批優(yōu)秀的生物科技專業(yè)人才,尤其既有過(guò)硬的專業(yè)素養(yǎng),又能掌握生物科技研發(fā)產(chǎn)品市場(chǎng)動(dòng)向的復(fù)合型人才更是鳳毛麟角。( 2)新產(chǎn)品研發(fā)資金嚴(yán)重匱乏我國(guó)大多數(shù)生物科技企業(yè)目前正處于一種青黃不接的境況中。一部分的研究成果由于得不到資金支持而只能停留在實(shí)驗(yàn)室階段,遲遲不能產(chǎn)業(yè)化;另一部分技術(shù)在完成實(shí)驗(yàn)室研究后被轉(zhuǎn)讓給企業(yè)完成后續(xù)開(kāi)發(fā),或有幸得到風(fēng)險(xiǎn)資本的資助,但由于研發(fā)投入遠(yuǎn)大于先前的預(yù)期,而過(guò)長(zhǎng)的周期又讓企業(yè)或投資方遲遲看不到產(chǎn)品的市場(chǎng)前景,使得他們無(wú)力或不愿再追加投入以免更多資金被套牢,從而導(dǎo)致這些成果的產(chǎn)業(yè)化過(guò)程停滯不前??v觀我國(guó)的生物科技企業(yè),真正能夠通
39、過(guò)生產(chǎn)產(chǎn)品盈利的屈指可數(shù),絕大多數(shù)企業(yè)都面臨著一定的困境。( 3)企業(yè)規(guī)模小,創(chuàng)新產(chǎn)品不多生物科技是技術(shù)和資金密集型行業(yè),而我國(guó)的生物科技企業(yè)規(guī)模普遍偏小,屬于中小型企業(yè),企業(yè)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)意識(shí)不強(qiáng)。生物科技產(chǎn)品重復(fù)研究,重復(fù)生產(chǎn),競(jìng)爭(zhēng)十分激烈。僅促紅細(xì)胞生成素( EPO)的生產(chǎn)企業(yè)就有 8 家,其中任何一家的產(chǎn)量都足以滿足全國(guó)對(duì)( EPO)的需求。( 4)企業(yè)之間惡性價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)缺乏創(chuàng)新精神,為了爭(zhēng)取更大的市場(chǎng)份額,只好采取低水平的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)方式。在一次產(chǎn)品招標(biāo)采購(gòu)會(huì)上,成都地奧喊出了一個(gè)令業(yè)界嘩然的低價(jià):2000 單位每支 19 元,精彩文檔我國(guó)生物科技行業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略僅兩個(gè)月前這個(gè)規(guī)格的EPO
40、還是 90 元。面對(duì)不可避免的惡性價(jià)格戰(zhàn),一些弱小廠家也有自己的打算,“遲早是要死,我死了也不讓你好活”。3.2.3 機(jī)會(huì)在以下幾個(gè)因素的綜合作用下,在世界范圍內(nèi),生物科技技術(shù)的發(fā)展已經(jīng)迫在眉睫:(1) 拉力人們生活水平的提高要求更多更好的新藥;化學(xué)藥物在人類(lèi)抗御疾病的歷史上作出了不可磨滅的貢獻(xiàn), 隨著化學(xué)藥品引起的毒副作用不斷出現(xiàn),醫(yī)源性、藥源性疾病日益增加,以及全球范圍內(nèi)“回歸自然”浪潮的涌起,人們開(kāi)始尋找新的出路,把目光轉(zhuǎn)向了天然藥物和生物技術(shù)藥物。( 2) 推力生物科學(xué)的發(fā)展為新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)提供了理論基礎(chǔ)和技術(shù)條件;在資金方面,國(guó)外風(fēng)險(xiǎn)基金正在逐漸進(jìn)入中國(guó),包括大型生物科技公司和制藥公司在
41、內(nèi)的跨國(guó)企業(yè)采用聯(lián)盟等多種方式對(duì)我國(guó)生物科技公司進(jìn)行投資,以及我國(guó)自身的風(fēng)險(xiǎn)基金、5000億元人民幣市場(chǎng)的私募基金等發(fā)展,加上創(chuàng)業(yè)板的推出,對(duì)我國(guó)生物科技行業(yè)的發(fā)展將成為助推劑。( 3) 催化劑市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)也促進(jìn)了新產(chǎn)品快速發(fā)展。尤其是醫(yī)療機(jī)構(gòu)產(chǎn)品集中招標(biāo)采購(gòu)的實(shí)施,生物科技企業(yè)的利潤(rùn)空間大幅縮小。生產(chǎn)企業(yè)和流通企業(yè)都在呼喚沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)品種的創(chuàng)新產(chǎn)品。( 4) 助燃劑政府的大力扶持,政策引導(dǎo),風(fēng)險(xiǎn)投資體系的引入和規(guī)范,以及創(chuàng)業(yè)板的開(kāi)放,將對(duì)生物高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化起到強(qiáng)大的推動(dòng)作用。3.2.4 威脅資本運(yùn)作市場(chǎng)機(jī)制不完善,在種子期投資、風(fēng)險(xiǎn)投資、孵化基地建設(shè)、創(chuàng)業(yè)板市場(chǎng)的建設(shè)上仍然不能滿足生物科技行業(yè)發(fā)展
42、的急切需要?!?WTO ”的加入對(duì)我國(guó)生物科技企業(yè)的發(fā)展也產(chǎn)生了很大的影響:( 1) 新產(chǎn)品仿制受到限制我國(guó)目前的生物科技產(chǎn)品大多是仿制品,加入 WTO 后,中國(guó)就要面對(duì) 100 多個(gè)成員國(guó)都要實(shí)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)條款的現(xiàn)實(shí),今后中國(guó)只能仿制國(guó)外已過(guò)20 年專利保護(hù)期的產(chǎn)品。( 2) 新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)受到?jīng)_擊在國(guó)外,一項(xiàng)基因工程藥物的研制需耗資一億美元,甚至更多 ,而我國(guó)十幾年來(lái)對(duì)生物制藥的總投入才40 億元人民幣。在新產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)資金嚴(yán)重匱乏的情況下,國(guó)內(nèi)新藥開(kāi)發(fā)進(jìn)程緩慢。加入WTO 后,同樣是一種新產(chǎn)品研制,一旦國(guó)外競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手搶先申報(bào)藥品專利權(quán),就會(huì)使國(guó)內(nèi)的前期開(kāi)發(fā)投資落空。( 3) 從進(jìn)口關(guān)稅的角度
43、看-12-實(shí)用標(biāo)準(zhǔn)文案入關(guān)后,制劑產(chǎn)品進(jìn)口關(guān)稅在10 年內(nèi)將從 20% 減到 6.5% 的水平。我國(guó)的生物科技企業(yè)規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益無(wú)法與國(guó)外大公司抗衡,國(guó)內(nèi)的生物科技企業(yè)將逐漸失去靠關(guān)稅政策保護(hù)下的競(jìng)爭(zhēng)力。面對(duì)如此嚴(yán)峻的挑戰(zhàn), 我國(guó)的生物科技企業(yè)不能悲觀消極地等待“狼來(lái)了”,而應(yīng)把握機(jī)遇,不斷創(chuàng)新,以獲得“與狼共舞”能力。( 4) 從對(duì)人才的爭(zhēng)奪來(lái)看外企的進(jìn)入,必然同我國(guó)爭(zhēng)奪人才。尤其是從2003 年 1 月 1 日起,我國(guó)醫(yī)藥流通企業(yè)全部對(duì)外開(kāi)放,允許外商獨(dú)資開(kāi)辦藥品分銷(xiāo)服務(wù)業(yè)務(wù),外資企業(yè)的優(yōu)厚待遇將會(huì)吸引國(guó)內(nèi)許多優(yōu)秀的營(yíng)銷(xiāo)人員和市場(chǎng)人員。精彩文檔我國(guó)生物科技行業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略第四章關(guān)于加快我國(guó)生物
44、科技行業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略4.1 企業(yè)應(yīng)該制定的發(fā)展戰(zhàn)略4.1.1 市場(chǎng)定位戰(zhàn)略( 1)市場(chǎng)定位的涵義傳統(tǒng)的觀念認(rèn)為,市場(chǎng)定位就是在每一個(gè)細(xì)分市場(chǎng)上生產(chǎn)不同的產(chǎn)品,實(shí)行產(chǎn)品差異化。事實(shí)上,市場(chǎng)定位與產(chǎn)品差異化盡管關(guān)系密切,但有著本質(zhì)的區(qū)別。市場(chǎng)定位是通過(guò)為自己的產(chǎn)品創(chuàng)立鮮明的個(gè)性,從而塑造出獨(dú)特的市場(chǎng)形象來(lái)實(shí)現(xiàn)的。一項(xiàng)產(chǎn)品是多個(gè)因素的綜合反映,包括性能、構(gòu)造、成分、包裝、形狀、質(zhì)量等,市場(chǎng)定位就是要強(qiáng)化或放大某些產(chǎn)品因素,從而形成與眾不同的獨(dú)特形象。產(chǎn)品差異化乃是實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)定位的手段,但并不是市場(chǎng)定位的全部?jī)?nèi)容。市場(chǎng)定位不僅強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品差異,而且要通過(guò)產(chǎn)品差異建立獨(dú)特的市場(chǎng)形象,贏得顧客的認(rèn)同。( 2)生物
45、科技企業(yè)的市場(chǎng)定位分析我國(guó)的生物科技企業(yè)規(guī)模大都比較小,與國(guó)外大規(guī)模的企業(yè)競(jìng)爭(zhēng),其優(yōu)勢(shì)不在于價(jià)格方面,價(jià)格戰(zhàn),只會(huì)對(duì)大企業(yè)有利。大企業(yè)可以憑借其雄厚的資金,過(guò)硬的產(chǎn)品質(zhì)量和成本優(yōu)勢(shì),通過(guò)價(jià)格戰(zhàn)逐漸侵蝕中小規(guī)模的企業(yè)的市場(chǎng),我國(guó)一些小規(guī)模企業(yè)如果沒(méi)有明智的對(duì)策,終將被對(duì)方排擠出市場(chǎng)。個(gè)性是我國(guó)生物科技企業(yè)生存的基本,沒(méi)有個(gè)性的企業(yè)就無(wú)法生存,這就是市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的殘酷法則。而沒(méi)有個(gè)性恰恰是我國(guó)生物科技企業(yè)當(dāng)前所面臨的主要問(wèn)題。我國(guó)生物企業(yè)由于生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的同一性,惡性競(jìng)爭(zhēng)使其生存遇到前所未有的困難。我國(guó)企業(yè)不是要同國(guó)外大企業(yè)爭(zhēng)奪具有同一性產(chǎn)品的市場(chǎng),而是要避開(kāi)與對(duì)方的直接競(jìng)爭(zhēng),隨著收入增長(zhǎng),消費(fèi)的多樣化
46、和個(gè)性化,無(wú)疑擴(kuò)大了差異性產(chǎn)品的需要,必然為我國(guó)生物科技企業(yè)提供了發(fā)展空間,因此,我國(guó)生物企業(yè)要想在未來(lái)經(jīng)濟(jì)發(fā)展中發(fā)揮更大作用,特別是在構(gòu)造未來(lái)企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略中,有必要根據(jù)市場(chǎng)變化的情況和企業(yè)的經(jīng)營(yíng)特點(diǎn),重新構(gòu)造企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。4.1.2 產(chǎn)品研發(fā)戰(zhàn)略( 1)我國(guó)企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)上與世界的差距我國(guó)與發(fā)達(dá)國(guó)家在生物技術(shù)創(chuàng)新和研發(fā)能力上的差距,主要表現(xiàn)為:一是缺乏自主創(chuàng)新能力,形成過(guò)度的對(duì)外技術(shù)依賴。我國(guó)生物企業(yè)相繼落入了“落后引進(jìn)再落后再引進(jìn)”和“能力弱依賴越依賴能力越弱” 的雙重怪圈;二是企業(yè)研發(fā)投入偏低。 2003 年全國(guó)被調(diào)查的重點(diǎn)企業(yè)的研究開(kāi)發(fā)經(jīng)費(fèi), 占銷(xiāo)售收入的比重僅為 10,遠(yuǎn)未達(dá)到國(guó)家規(guī)定
47、的 3 5 的水平;三是專利意識(shí)淡薄,申請(qǐng)和保護(hù)力度不夠。( 2)樹(shù)立鮮明的產(chǎn)品研發(fā)戰(zhàn)略計(jì)劃-14-實(shí)用標(biāo)準(zhǔn)文案一是根據(jù)企業(yè)自身的戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)和在產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中的定位。二是審視自身企業(yè)現(xiàn)有的產(chǎn)品組合,可按“80/20法則”,全面審視產(chǎn)品矩陣,按獲利能力和戰(zhàn)略潛力進(jìn)行排序。及時(shí)淘汰低增長(zhǎng)的產(chǎn)品,迅速開(kāi)發(fā)高價(jià)值產(chǎn)品。三是結(jié)合競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手產(chǎn)品線,確定開(kāi)發(fā)自己“攻擊型產(chǎn)品”,“防火墻產(chǎn)品” ,以保證自己的“現(xiàn)金母牛產(chǎn)品” 。四是綜合本企業(yè)的技術(shù)資源,人力資源、研發(fā)資金等輔助手段。確定企業(yè)短期(一年內(nèi))和中期( 3 一 5 年內(nèi))的產(chǎn)品研發(fā)計(jì)劃和實(shí)施步驟。( 3)獲取政府的重視,加大投資力度,促進(jìn)研發(fā)能力資金是
48、制約我國(guó)生物科技企業(yè)發(fā)展的瓶頸,融資難是我國(guó)企業(yè)面臨的普遍問(wèn)題。政府至今雖然采取了安排專項(xiàng)資金、鼓勵(lì)建立企業(yè)信用擔(dān)保機(jī)構(gòu)以及在證券交易所等多種融資方式,但遠(yuǎn)不能滿足我國(guó)生物企業(yè)的實(shí)際發(fā)展需要,融資體系尚待完善。生物科技行業(yè)是 21 世紀(jì)很有發(fā)展前景的行業(yè),我國(guó)生物科技企業(yè)應(yīng)該通過(guò)各種方式獲取政府部門(mén)的重視,希望政府或通過(guò)提供一定比例的前期開(kāi)發(fā)資金,或通過(guò)政策性銀行提供貼息貸款等多種方式予以扶持。新技術(shù)已成為新產(chǎn)品研發(fā)的出發(fā)點(diǎn)及不可缺少的重要組成部分,跟蹤前沿關(guān)鍵技術(shù)對(duì)于研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品顯得十分重要。企業(yè)應(yīng)該在研發(fā)上加大投資力度,綜合運(yùn)用人類(lèi)基因組和生物信息學(xué)的研究成果,基于結(jié)構(gòu)和機(jī)制進(jìn)行研發(fā)生產(chǎn)。
49、新產(chǎn)品研發(fā)是系統(tǒng)工程,要加強(qiáng)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)系統(tǒng)的綜合交叉集成,引導(dǎo)集中創(chuàng)制新產(chǎn)品高新技術(shù)平臺(tái)的建立,及高水平交叉學(xué)科研究人員組成的研究群體的形成,完善創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)體系。4.1.3 人力資源戰(zhàn)略( 1)重視人力資本,制定激勵(lì)機(jī)制人力資源管理薄弱的根本原因是領(lǐng)導(dǎo)依然重視權(quán)、重視錢(qián)、重視事、重視物,不重視人,尤其是不重視人的創(chuàng)新能力,不重視真正的人才。這是一種時(shí)代性的智障。這種智障使他們想不到:要是得不到真正的人才,現(xiàn)有的權(quán)力將會(huì)失去,現(xiàn)有的金錢(qián)將會(huì)賠掉,現(xiàn)有的事情將會(huì)耽擱,現(xiàn)有的物品將只會(huì)占地方??己藛T工績(jī)效無(wú)非是為了提高員工績(jī)效。我們見(jiàn)過(guò)許多這樣的企業(yè),他們的績(jī)效考核方法很好、力度很大,絕大多數(shù)員
50、工都能努力提高自己的績(jī)效,結(jié)果呢?企業(yè)倒閉了。分析其原因,往往跟績(jī)效考核內(nèi)容有很大關(guān)系。績(jī)效考核內(nèi)容應(yīng)服從于企業(yè)發(fā)展方向,而這個(gè)方向必須正確。假如企業(yè)發(fā)展方向不正,績(jī)效考核搞得再好也無(wú)益,甚至有害。( 2)完善培訓(xùn)體系,促進(jìn)生物科技人才的發(fā)展培訓(xùn)無(wú)疑是重要的, 越來(lái)越重要。 為了提高培訓(xùn)效果, 應(yīng)該進(jìn)一步提高培訓(xùn)工作水平。第一,要拓寬培訓(xùn)領(lǐng)域。再也不要把培訓(xùn)簡(jiǎn)單地理解為技能培訓(xùn)。技能培訓(xùn)只是培訓(xùn)的一部分。除了技能培訓(xùn),還有企業(yè)戰(zhàn)略培訓(xùn)、各種戰(zhàn)術(shù)培訓(xùn)、價(jià)值觀培訓(xùn)、團(tuán)隊(duì)精神培訓(xùn)、創(chuàng)新培訓(xùn)等。第二,要選好培訓(xùn)內(nèi)容。在培訓(xùn)之前要把培訓(xùn)內(nèi)容準(zhǔn)備好。拿企業(yè)戰(zhàn)略來(lái)講,假如企精彩文檔我國(guó)生物科技行業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略
51、業(yè)戰(zhàn)略本身就有問(wèn)題,那么越培訓(xùn)情況就會(huì)越糟糕。第三,要突出培訓(xùn)重點(diǎn)。企業(yè)需要培訓(xùn)的內(nèi)容很多,但能夠用于培訓(xùn)的時(shí)間和經(jīng)費(fèi)有限。因此,一定要善于把握培訓(xùn)重點(diǎn),把好鋼用在刀刃上。4.1.4 競(jìng)爭(zhēng)力戰(zhàn)略( 1)充分利用我國(guó)的產(chǎn)品價(jià)格優(yōu)勢(shì)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)力高低的直接體現(xiàn)是國(guó)內(nèi)產(chǎn)品與國(guó)際市場(chǎng)同類(lèi)產(chǎn)品的價(jià)格比較關(guān)系。根據(jù)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)的不同,可以將價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)力進(jìn)一步分解為出口競(jìng)爭(zhēng)力和國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)力。我國(guó)生物制品由于國(guó)內(nèi)的勞動(dòng)生產(chǎn)成本較低,原材料成本低,表現(xiàn)出了高度的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)力,具有絕對(duì)的價(jià)格優(yōu)勢(shì)。但我國(guó)另一些生物制品的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)力雖然相對(duì)較低一些,與國(guó)外產(chǎn)品的價(jià)格比較關(guān)系較為復(fù)雜,在不同時(shí)點(diǎn)、不同地點(diǎn)和不同的營(yíng)銷(xiāo)階段,有所不
52、同。我國(guó)生物科技企業(yè),應(yīng)該充分利用我國(guó)的產(chǎn)品價(jià)格優(yōu)勢(shì),擴(kuò)大產(chǎn)品出口,充分利用該優(yōu)勢(shì)提升國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力, 使更多的生物企業(yè)可以面對(duì)國(guó)外企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng),并進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。( 2)增加產(chǎn)品的附加值通常產(chǎn)品越是附加值高,企業(yè)對(duì)原材料漲價(jià)心態(tài)越平和。原材料成本占的比例高,產(chǎn)品附加值小,企業(yè)對(duì)原材料漲價(jià)越在乎。增加產(chǎn)品附加值,一是要增加產(chǎn)品技術(shù)附加值,二是增加產(chǎn)品品牌附加值。增加產(chǎn)品品牌附加值,主要是做到差異化。按照專家的說(shuō)法,企業(yè)同質(zhì)化經(jīng)營(yíng),是造成供需矛盾的結(jié)構(gòu)性原因,而供大于求又造成了終端產(chǎn)品只能實(shí)行低價(jià)策略,沒(méi)有進(jìn)一步降價(jià)空間,對(duì)原材料漲價(jià)就沒(méi)有承受能力。改變這種狀況的惟一途徑是實(shí)行差異化產(chǎn)品戰(zhàn)略,努力增加生物制品的產(chǎn)品附加值。( 3)了解生物科技行業(yè)的最新動(dòng)向,發(fā)展企業(yè)科技含量為導(dǎo)向我國(guó)生物企業(yè)要發(fā)展,首先要了解國(guó)內(nèi)外生物科技行業(yè)的最新發(fā)展動(dòng)向。在歐美市場(chǎng)上,針對(duì)現(xiàn)有的重組藥物進(jìn)行分子改造的某些第二代基因藥物已經(jīng)上市,如重組新鈉素、胞內(nèi)多肽等;另外,重組細(xì)胞因子融合蛋白、人源單克隆抗體、細(xì)胞因子、反義核酸以及基因治療、制備抗原的新手段、新技術(shù)、轉(zhuǎn)基因動(dòng)物模型的應(yīng)用等也都有了實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。我們應(yīng)及時(shí)把握國(guó)內(nèi)外生物科技的最新發(fā)展動(dòng)向,才能使企業(yè)不落后于世界先進(jìn)企業(yè)的發(fā)展腳步,緊跟市場(chǎng)趨勢(shì)。只有認(rèn)清科技進(jìn)步的
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