汽車生產(chǎn)及相關(guān)維修零件組織

1、ICS 03.120.10I A 00GB中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 183052003 idt ISO/TS 16949:2002 代替GB/T 183052001 idt ISO/TS 16949:1999 質(zhì)量管理體系 汽車生產(chǎn)及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用GB/T 190012000 的特別要求Quality management systemsParticular requirements for the applicationof ISO 9001:2000 for automotive productionand relevant service part organizations

2、2003-01-17發(fā)布 2003-06-01實(shí)施發(fā)布中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局目 次前言ISO前言關(guān)于認(rèn)證的說明引言0.1 總則0.2 過程方法0.3. 與GB/T 19004的關(guān)系0.3.1 IATF關(guān)于ISO/TS 16949:2002的指南0.4 與其他管理體系的相容性0.5 本標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)1 范圍1.1 總則1.2 應(yīng)用2 規(guī)范性引用文件3 術(shù)語和定義3.1 汽車行業(yè)的術(shù)語和定義4 質(zhì)量管理體系4.1 總要求4.1.1 總要求補(bǔ)充4.2 文件要求4.2.1 總則4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)4.2.3 文件控制 工程規(guī)范4.2.4 記錄控制 記錄保存5

3、 管理職責(zé)5.1 管理承諾5.1.1 過程效率5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3 質(zhì)量方針5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo)補(bǔ)充5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通 5.5.1 職責(zé)和權(quán)限 質(zhì)量職責(zé)5.5.2 管理者代表 顧客代表5.5.3 內(nèi)部溝通5.6 管理評(píng)審5.6.1 總則 質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)5.6.2 評(píng)審輸入 評(píng)審輸入補(bǔ)充5.6.3 評(píng)審輸出6 資源管理6.1 資源提供6.2 人力資源6.2.1 總則6.2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能 培訓(xùn) 崗位

4、培訓(xùn) 員工激勵(lì)和授權(quán)6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1 工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃6.3.2 應(yīng)急計(jì)劃6.4 工作環(huán)境6.4.1 與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員安全6.4.2 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃補(bǔ)充7.1.2 接收準(zhǔn)則7.1.3 保密7.1.4 更改控制7.2 與顧客有在過程7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 顧客指定的特殊特性7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審補(bǔ)充 組織制造可行性7.2.3 顧客溝通 顧客溝通補(bǔ)充7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃7.3.

5、1.1 多方論證方法7.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入 制造過程設(shè)計(jì)輸入 特殊特性7.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出補(bǔ)充 制造過程設(shè)計(jì)輸出7.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 監(jiān)視7.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證7.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)補(bǔ)充 樣件計(jì)劃 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程7.3.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制7.4 采購7.4.1 采購過程 法規(guī)的符合性 供方質(zhì)量管理體系的開發(fā) 顧客批準(zhǔn)的供貨來源7.4.2 采購信息7.4.3

6、采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量 對(duì)供方的監(jiān)視7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 控制計(jì)劃 作業(yè)指導(dǎo)書 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證 預(yù)防性和預(yù)見性維護(hù) 生產(chǎn)工裝的管理 生產(chǎn)計(jì)劃 服務(wù)信息反饋 與顧客的服務(wù)協(xié)議7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)補(bǔ)充7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性 標(biāo)識(shí)和可追溯性補(bǔ)充7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn) 顧客所有的生產(chǎn)工半裝7.5.5 產(chǎn)品防護(hù) 貯存和庫存7.

7、6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制7.6.1 測(cè)量系統(tǒng)分析7.6.2 校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄7.6.3 實(shí)驗(yàn)室要求 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室 外部實(shí)驗(yàn)室8 測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1 總則8.1.1 統(tǒng)計(jì)工具的確定8.1.2 基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念知識(shí)8.2 監(jiān)視和測(cè)量8.2.1 顧客滿意 顧客滿意補(bǔ)充8.2.2 內(nèi)部審核 質(zhì)量管理體系審核 制造過程審核 產(chǎn)品審核 內(nèi)部審核計(jì)劃 內(nèi)審員資格8.2.3 過程的監(jiān)視和測(cè)量 制造過程的監(jiān)視和測(cè)量8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)

8、 外觀項(xiàng)目8.3 不合格控制8.3.1 不合格品控制補(bǔ)充8.3.2 返工產(chǎn)品的控制8.3.3 顧客通知8.3.4 顧客特許8.4 數(shù)據(jù)分析8.4.1 數(shù)據(jù)的分析和使用8.5 改進(jìn)8.5.1 持續(xù)改進(jìn) 組織的持續(xù)改進(jìn) 制造過程的改進(jìn)8.5.2 糾正措施 解決問題 防錯(cuò) 糾正措施影響 拒收產(chǎn)品的試驗(yàn)/分析8.5.3 預(yù)防措施附錄A（規(guī)范性附錄）控制計(jì)劃A.1 控制計(jì)劃的階段A.2 控制計(jì)劃的要素參考文獻(xiàn)注：本目錄中，宋體字為GB/T 19001:2000的內(nèi)容，楷體字代表行業(yè)特別要求。前 言本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO/T

9、S 16949:2002質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用ISO9001:2000的特別要求。本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)GB/T 183052001（idt ISO/TS 16949:1999）質(zhì)量體系 汽車供方質(zhì)量體系要求作了技術(shù)性修訂。本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí)，代替GB/T 183052001。本標(biāo)準(zhǔn)的主要變化：1. 由于GB/T 190012000（idt ISO 9001:2000）質(zhì)量管理體系 要求的發(fā)布與實(shí)施，對(duì)原以GB/T 190011994（idt ISO 9001:1994）為基礎(chǔ)的GB/T 183052001進(jìn)行了結(jié)構(gòu)上的調(diào)整，標(biāo)準(zhǔn)的正文部分由原來的20要素變?yōu)?大條款；2. 原GB/T 18

10、3052001中的“附錄A（標(biāo)準(zhǔn)的附錄）術(shù)語和定義”被取消，部分內(nèi)容調(diào)整到新標(biāo)準(zhǔn)的第3章中；3. 原 GB/T 183052001中的“附錄C（提示的附錄）特殊特性”被取消。本標(biāo)準(zhǔn)目錄中的宋體字代表GB/T 190012000質(zhì)量管理體系 要求的內(nèi)容，楷體字代表行業(yè)特別要求。 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A是規(guī)范性附錄。 本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)汽車標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)、全國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出找歸口。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中國(guó)汽車技術(shù)研究中心、中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)研究中心。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：李志穎、于洪濤、鄭元輝、李仁良、王衛(wèi)東。 ISO 前言國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）是由各國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體（ISO成員團(tuán)體）組成的世界性的

11、聯(lián)合會(huì)。制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由ISO的技術(shù)委員會(huì)完成。各成員團(tuán)體若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)確定的項(xiàng)目感興趣，均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國(guó)際組織（管方的或非官方的）參加有關(guān)工作。ISO與國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持緊密的合作關(guān)系。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制定符合ISO/IEC導(dǎo)則第3部分的有關(guān)規(guī)定。技術(shù)委員會(huì)的主要任務(wù)是制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。由技術(shù)委員會(huì)通過的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體投票表決。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案需取得至少75%參加表決成員團(tuán)體的同意，才能作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。其他情況下，特別是市場(chǎng)對(duì)這樣的文件有緊迫需求時(shí)，技術(shù)委員會(huì)可決定出版其他形式的標(biāo)準(zhǔn)化文件： ISO公開規(guī)范（ISO/

12、PAS）表明一個(gè)ISO工作組內(nèi)技術(shù)專家間已達(dá)成一致，如果上一級(jí)委員會(huì)的成員50%投票同意則可被接受出版。 ISO技術(shù)規(guī)范（ISO/TS）表明技術(shù)委員會(huì)成員間已達(dá)成一致，如果委員會(huì)2/3的成員投票同意則可被接受出版。對(duì)ISO/PAS或ISO/TS，三年后要進(jìn)行一次評(píng)審，以決定它是否應(yīng)當(dāng)在下一個(gè)三年內(nèi)獲得確認(rèn)，修訂國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或撤銷。在ISO/PAS或ISO/TS獲得確認(rèn)的情況下，六年后重新評(píng)審，最終確定轉(zhuǎn)為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或撤銷。ISO/TS 16949:2002由國(guó)際汽車特別工作組（IATF）和日本汽車制造商協(xié)會(huì)（JAMA）在ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會(huì)的支持下共同制定的。通過技術(shù)修訂，取消

13、第一版的ISO/TS 16949:1999，并由第二版ISO/TS 16949替代。方框內(nèi)的文字是ISO 9001:2000原文。方框外的部分是行業(yè)特殊補(bǔ)充要求。在本技術(shù)規(guī)范中，“應(yīng)”（shall）表示要求。“應(yīng)當(dāng)”（should）表示建議。標(biāo)有“注”（NOTE）的段落是對(duì)理解和解釋有關(guān)的指南。凡使用“例如”（such as）一詞處，任何給出的建議僅起指導(dǎo)作用。附錄A是標(biāo)準(zhǔn)的附錄，構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的一部分。關(guān)于認(rèn)證的說明按照IATF的認(rèn)證方案獲得本技術(shù)規(guī)范的認(rèn)證，包括顧客特殊要求（若存在），將獲得IATF顧客成員的承認(rèn)（見獲得IATF承認(rèn)的規(guī)劃）。詳細(xì)資料可以從下IATF在各區(qū)域下設(shè)的監(jiān)督機(jī)構(gòu)得到。

14、Associazione Nazionale Fra Industrie Automobilistiche （ANFIA）Web site：www. anfia. it e-mail：anfiaanfia. itInternational Automotive Oversight Bureau（IAOB）Web site：www. iaob. org e-mail：qualiryiaob. orgFederation des Industries des Equipement pour Vehicules（FIEV）Comite des Construteurs Francais dAutom

15、obiles（CCFA）Web site：www. iatf-france. com e-mail：iatfiatf-FSociety of Motor Manufacturers and Traders Ltd.（SMMT Ltd.）Web site：www. smmt.co.uk e-mail：qualitysmmt. co. ukVerband der Aotomobilindustrie Qualitasmanagement Center（VDA、QMC）Web site：www. vda-qmc. de e-mail：infovda-qmc.de引 言0.1 總則GB/T 19001

16、：2000，質(zhì)量管理體系 要求引言0.1 總則采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求、具體目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。“注”是理解和說明有關(guān)要求的指南。本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評(píng)定組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了GB/T 19000和GB/T 19004中所闡明的質(zhì)量管理原則。0.2 過程方法GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求0.2 過程方法本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在建

17、立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。為使組織有效運(yùn)作，發(fā)須識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)可視為過程。通常，一個(gè)過程的輸出直接形成下一個(gè)過程的輸入。組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識(shí)別和相互作用及其管量，可稱為“過程方法”。過程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)諸過程的系統(tǒng)中單個(gè)過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)控制。過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時(shí)，強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性：a） 理解并滿足要求；b） 需要從增值的角度考慮過程；c） 獲得過程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果；d） 基于客觀的測(cè)量，持續(xù)改進(jìn)過程。圖1所反映的以

18、過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了48章中所提出的過程聯(lián)系。這種展示反映了地規(guī)定輸入要求時(shí)，顧客起著重要作用。對(duì)顧客滿意的監(jiān)視要求對(duì)顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行評(píng)價(jià)。該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，但卻未詳細(xì)地反映各過程。注：此外，稱之為“PDCA”的方法適用于所有過程。PDCA模式可簡(jiǎn)述如下：P策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果；D實(shí)施：實(shí)施過程；C檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對(duì)過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并報(bào)告結(jié)果A處置：采取措施，以持續(xù)改過程業(yè)績(jī)。質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)滿 意要 求顧 客滿 意管理職責(zé)資源管理測(cè)量、分析、改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品 輸入 輸出圖釋增值活動(dòng) 信息流圖1 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式0.3 與GB/T 19004的關(guān)系GB/T 19001:2000，質(zhì)量管理體系 要求0.3 與GB/T 19004的關(guān)系GB/T 19001和GB/T 19004已制定為一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，他們相互補(bǔ)充，但也可單獨(dú)使用。雖然這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)具有不同的范圍，但卻具有相似的結(jié)構(gòu)，以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。GB/T 19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)證或合同目的。在滿足顧客要求方面，GB/T 19001所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。與GB/T 19001相比，GB/T 1