注射用胸腺五肽說明書

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2、ymopentinforInjection【主要成分】胸腺五肽【性狀】白色凍干疏松塊狀物或粉末?！具m應(yīng)癥】惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下?！居梅ㄓ昧俊考?nèi)注射，每次1mg（1 瓶 ） ，每日 1 次， 28 天一療程。用前加生理鹽水1ml 溶解，與放療、化療同時使用?！静涣挤磻?yīng)】少數(shù)病人有注射部位疼痛和硬結(jié)，個別患者用后偶見有嗜睡，倦怠。但不影響繼續(xù)用藥。【禁忌】 對替波定過敏者禁用。對部分作免疫抑制治療的患者如器官移植者禁用【藥物相互作用】可與多種常用藥物同時使用，而無干擾。但不應(yīng)與其它任何藥物混合注射。【藥理作用】替波定為細(xì)胞免疫調(diào)節(jié)藥物，具有誘導(dǎo)T 細(xì)胞分化，促進(jìn)T淋巴細(xì)胞亞

3、群發(fā)育、成熟并活化的功能，并能調(diào)節(jié)淋巴亞群的比例，使其趨于正常?！径纠硌芯俊考毙远拘栽囼?yàn)：大鼠肌肉注射劑量達(dá)44.4mg/kg ，小鼠腹腔及靜脈給藥劑量達(dá) 300mg/kg; 分別為成人用量的2664 倍和 18000 倍，未見動物死亡和毒性反應(yīng)。長期毒性試驗(yàn)：在為期 12 個月的長毒試驗(yàn)中，分別對大鼠、狗給予胸腺五肽，高劑量達(dá)80mg/kg/ 天，未發(fā)現(xiàn)有意義的癥狀體征變化。無論是動物的行為、生長發(fā)育、血液學(xué)、 血液生化學(xué)及組織學(xué)方面，均未見明顯變化?！舅幋鷦恿W(xué)】藥代動力學(xué)研究表明：胸腺五肽在人血漿中很快由蛋白酶和氨肽酶降解，半衰期約為 30 秒，而在腹腔存留時間比血漿長，可達(dá)3.5-7

4、分鐘，人唾液中 10 分鐘后能保留25%不被降解。盡管胸腺五肽代謝較快，但單次注射后它很快作用于靶細(xì)胞，通過第二信使作用，能使體內(nèi)效應(yīng)維持?jǐn)?shù)天至數(shù)周。【貯藏】密閉，在涼暗處保存。【規(guī)格】1mg【有效期】暫定1.5 年?！九鷾?zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字Hxx0532【生產(chǎn)廠家】成都地奧九泓制藥廠替波定的功效與作用替波定胸腺五肽治療惡性腫瘤如肺癌、肝癌注射用胸腺五肽使用常見問題腫瘤是機(jī)體在各種致瘤因素作用下，局部組織的細(xì)胞在基因水平上失去對其生長的正常調(diào)控導(dǎo)致異常增生與分化而形成的新生物。新生物一旦形成，不因病因消除而停止生長，它的生長不受正常機(jī)體生理調(diào)節(jié)，而是破壞正常組織與器官，這一點(diǎn)在惡性腫瘤尤其明顯。而

5、注射用胸腺五肽能夠治療惡性腫瘤，那么，注射用胸腺五肽治療惡性腫瘤的效果好嗎?注射用胸腺五肽治療惡性腫瘤的效果好，注射用胸腺五肽具有改善腫瘤化療病人細(xì)胞免疫功能的作用，尤其是增強(qiáng)NK細(xì)胞活性作用明顯。療效確切， 不良反應(yīng)少，基本符合 WH供于成功 的免疫增強(qiáng)劑應(yīng)具備化學(xué)成份明確，易于降解，刺激作用適中，無毒性、 不良反應(yīng)及后繼作用等標(biāo)準(zhǔn)。胸腺五肽作為腫瘤輔助性治療藥物，是一種治療惡性腫瘤效果非常好的免疫增強(qiáng)劑。注射用胸腺五肽的耐受性良好，個別可見惡心、發(fā)熱、 頭暈、胸悶、無力等不良反應(yīng)，少數(shù)患者偶有嗜睡感。慢性乙型肝炎患者使用注射用胸腺五肽時可能 ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)， 仍可繼續(xù)使用注射用胸腺五肽。注射用胸腺五肽通過增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故而對正在接受免疫抑制治療的患者（ 例如器官移植受者） 應(yīng)慎重使用注射用胸腺五肽的，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。慢性乙型肝炎患者治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。注射用胸腺五肽（ 是采用國際上先進(jìn)的多肽固相合成工藝、人工化學(xué)合成的五肽鏈，是胸腺生成素n第3236位的氨基酸片段。 它保留了胸腺生成素的生物學(xué)活性，具有胸腺素相同的生理功能和療效。由于胸腺五肽是小分子肽鏈，進(jìn)人體內(nèi)后能很快作用于靶細(xì)胞（T淋巴細(xì)胞、巨噬細(xì)胞、NK細(xì)胞等），通過細(xì)